АКСЕТИН порошок для приготовления ин. р-ра 0,75 г фл. №10

Для медицинского использования препарата

Подсвидетельствование

( Аксетин )

Место хранения:

Активное вещество: 1 флакон содержит цефуроксии натрия, эквивалентный Cefuroxime 0,750 г или 1,5 г.

Лекарственная форма. Порошок для инъекционного раствора.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные агенты для системного применения. Другие бета-лактамы антибактериальные агенты. Цефалоспорины второго поколения. Cefuroxime.

Код УАТС J01D C02.

Клинические характеристики.

Индикация.

Лечение инфекций, вызванных микроорганизмами чувствительными к цефуроксиму или определить патоген, который вызвал инфекционную болезнь.

Инфекции дыхательных путей : острый и хронический бронхит, инфицированные бронхоектаза, бактериальная пневмония, абсцессы легочной местности, послеоперационные инфекции грудных органов;

Ушные инфекции, горло, нос: пазухи, тонзиллит, фарингит и средний зуб;

Инфекции мочевыводящих путей : острый и хронический пиелонефрит, кистозная, бессимптомная бактерия;

Инфекция мягких тканей: целлюлит, ухудшений, рану;

Инфекции костей и суставов: остеомиелит, септический артрит;

Акушерство и гинекология: воспалительные заболевания органов таза;

Гонорея, особенно в случаях, когда противопоказанного пенициллина;

Другие инфекции, включая септикрею, менингит, перитонит.

Предотвращение инфекций: при повышенном риске инфекционных осложнений после операций в грудной и брюшной полости, операциях на органах таза, в сердечно-сосудистых и ортопедических операциях.

В большинстве случаев монотерапия доступа эффективна. Но при необходимости препарат может быть использован в сочетании с аминогликозидными антибиотиками или метронидазолом (перорально, в суппозиториях или инъецируемых), особенно для профилактики в желудочно-кишечнике и гинекологической хирургии.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Способ применения и доза.

Инъекция Axet только для внутривенного или внутримышечного введения.

Перед применением препарата рекомендуется сделать образец кожи для толерантности.

Общие рекомендации.

Взрослые

Для многих инфекций 750 мг 3 раза в день внутримышечно или внутривенно. В тяжелых дозах они увеличиваются до 1,5 г 3 раза в день внутривенно. При необходимости частота введения может быть увеличена до 6 часов, общая доза увеличится до 3-6 г. При необходимости, некоторые инфекции могут быть обработаны следующей схемой: 750 мг или 1,5 г два раза в день (внутривенно или внутримышечно ) с дальнейшим применением цефуроксима перорально.

Младенцы и дети

30-100 мг / кг в день распределяется до 3-4 инъекций. Для большинства инфекций оптимальная доза составляет 60 мг / кг в день.

Новорожденные

30-100 мг / кг в день распределяется до 2-3 инъекций. Необходимо учитывать, что период полураспада цефуроксима в первые недели жизни может быть в 3-5 раз больше, чем взрослые.

Гонорея

Одна инъекция 1,5 г или два инъекциях 750 мг внутримышечно в обеих кнопках.

Менингит

Сцеп используется как средство монотерапии бактериального менингита, если оно вызвано чувствительными штаммами.

Взрослые : 3 г внутривенно каждые 8 ​​часов.

Младенцы и дети : 150-250 мг / кг в день внутривенно, распределены до 3 или 4 доз. Новорожденные: 100 мг / кг в день внутривенно.

Профилактика

Обычная доза - 1,5 г внутривенно на этапе индукции анестезии в брюшной, тазовой и ортопедической операции. Это может быть дополнено дополнительным внутримышечным введением 750 мг после 8 и 16 часов.

Когда операции на сердце, легкие, пищеводные и сосуды обычная доза составляет 1,5 г внутривенно, которая вводят на стадии индукции анестезии, а затем дополняют внутримышечное введение 750 мг 3 раза в день в течение следующих 24-48 часы.

При полной замене сустава 1,5 г порошка цефароксима смешивают с одним пакетом метилметакрилата цементного полимера до добавления жидкого мономера.

Последовательная терапия

Пневмония: 1,5 г Cefuroxime 2-3 раза в день (внутримышечно или внутривенно) в течение 48-72 часов, затем используется Cefuroxim перорально, дозировка - 500 мг 2 раза в день в течение 7-10 дней.

Осуществление хронического бронхита: 750 мг Cefuroxime 2-3 раза в день (внутримышечно или внутривенно) в течение 48-72 часов, затем используется Cefuroxim перорально, дозировка - 500 мг 2 раза в день в течение 5-10 дней.

Продолжительность как парентеральной, так и оральной терапии определяется тяжестью инфекции пациента и клиническим состоянием.

Нарушение функции почек

Cyefuroxim выделяется почками. Поэтому, как при использовании других аналогичных антибиотиков, пациенты с нарушенной функцией почек рекомендуются для уменьшения дозы акситина для компенсации более медленного экскреции препарата. Нет необходимости уменьшать стандартную дозу (750 мг-1,5 г 3 раза в день), если уровень клиренса креатинина превышает 20 мл / мин. Взрослые с выраженным нарушением функции почек (клиренс креатинина 10-20 мл / мин) Рекомендуется доза 750 мг 2 раза в день, в более тяжелых случаях (клиренс креатинина менее 10 мл / мин) - 750 мг 1 раз на день.

В гемодиалисисе необходимо ввести 750 мг внутривенно или внутримышечно в конце каждого сеанса диализа. В дополнение к парентеральному вводу Cefuroxim можно добавить к перитонеальному диализу (обычно 250 мг на 2 литра жидкости диализа). Для пациентов, проходящих длинные артерии гемодиализа или быстрой гемофильтрации в интенсивных единицах ухода, рекомендуемая доза составляет 750 мг два раза в день. Пациенты, которые проводят медленные гемафильтрации, следует наблюдать для дозированных схем, как для лечения нарушенной почечной функцией.

Особенности препарата

Для внутримышечного введения добавьте 3 мл воды для впрыска до 750 мг цефуроксима. Осторожно потрясти к образованию непрозрачной подвески.

Для внутривенного введения растворится 750 мг цефуроксима в не менее 6 мл воды для инъекций, 1,5 г - в 15 мл. Для не более 30 минут 1,5 г Cefuroxime можно растворить в 50-100 мл воды для инъекций. Полученные решения могут быть введены непосредственно к вену или в трубе капельницы в инфузионной терапии.

При хранении уже разбавленных растворов могут возникнуть изменения в цветовом насыщении.

Неблагоприятные реакции.

Побочные эффекты являются в основном одиночные и вообще светлые и обратимыми по своей природе. Кроме того, частота случаев побочных реакций варьируется в зависимости от показаний.

Инфекции и инвасты: чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов, например, Candida , с длительным использованием.

Из системы крови и лимфатической системы: нейтропения, эозинофилия, лейкопения, снижение гемоглобина, положительное испытание кумилов, тромбоцитопении, гемолитическая анемия.

Гефалоспорины имеют возможность поглощать эритроциты и взаимодействовать с антителами, вызывающими положительный результат теста KOOMCA , что может повлиять на определение группы крови и очень редко гемолитическую анемию.

Из иммунной системы: реакции гиперчувствительности, которые включают кожные сыпь, вартикария и зуд; Лекарственная лихорадка, интерстициальный нефрит, анафилаксия, ангионевротический отек, кожа Васкулит.

Желудочно-кишечные расстройства : дискомфорт в пищеварительном тракте: тошнота, рвота и диарея; псевдомбранный колит.

Гепатобилиарные реакции : переходное увеличение ферментов печени, переходное увеличение билирубина.

Переходное увеличение ферментов печени или билирубин происходило в основном у пациентов с существующей патологией печени, но на печени нет вредного воздействия.

Из кожи и подкожной клетки : полиморфная эритема, синдром Стивенс-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

На стороне мочевой системы: увеличение уровня сыворотки крови, азота крови, а также уменьшение клиренса креатинина.

Общие расстройства и реакции при введении: реакции на месте введения, которые могут включать боль и тромбофлебит.

Вероятность боли в месте внутримышечного введения больше при использовании более высоких доз, но вряд ли это является причиной прекращения лечения.

Передозировка.

Передозировка цефалоспорина антибиотики может привести к развитию симптомов раздражения мозга, что приводит к судорогам. Уровень цефуроксима может быть уменьшен гемодиализным или перитонеальным диализом. Лечение симптоматическое.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Препарат с осторожностью предписаны в первые месяцы беременности.

Cifuroxime выпускается с грудным молоком. При необходимости использование грудного вскармливания грудь должна быть прекращена.

Дети.

Препарат используется в педиатрической практике.

Особенности приложения.

С особой осторожностью препарат предписано пациентам, у которых есть аллергические реакции на пенициллин или другие антибиотики β-лактама.

Кефалоспориновые антибиотики в высоких дозах должны быть назначены для введения пациентам, получающих сильные диуретики, такие как фуросемид, или аминогликозидные антибиотики, поскольку есть сообщения о случаях нежелательного влияния на функцию почек с такой комбинацией препаратов. Функция почек должна контролироваться у этих пациентов, как у пациентов пожилых людей, а также те, у кого есть почечная недостаточность (см. «Способ применения и дозы»).

Как и в случае с другими схемами лечения менингита, у многих пациентов дети, леченные цефуроксимом, были зарегистрированы случаи частичной потери слуха.

Как и при лечении других антибиотиков, через 18-36 часов после введения крефуроксима в спинальной жидкости были обнаружены культура H Aeemophilus грипп . Однако клиническая значимость этого явления неизвестно.

Как и при использовании других антибиотиков, длительное использование Cefuroxime может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов (например, Candida , Enterococci , Chrttridium difficile ), которое может потребовать расторжения лечения.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Сообщения о влиянии цефуроксима на скорость реакции при водительстве автомобилей или работают другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Как и другие антибиотики, Cefuroxim может повлиять на кишечную флору, которая уменьшит реабсорбцию эстрогенов и уменьшает эффективность комбинированных устных контрацептивов.

В случае лечения чередующийся уровень глюкозы в крови и плазме рекомендуется определяться методами окисления глюкозы или гексозокиназы.

Accet не повлиял на результаты методов фермента для определения глюкозурии.

Accetin Может небольшая степень может повлиять на результаты исследований с использованием методов, основанных на восстановлении меди (Бенедикт, пыль, клиницирование), но это не приводит к псевдоположительным результатам, как в случаях с некоторыми другими цефалоспоринами.

Caefuroxim не влияет на результат изучения уровней креатинина с щелочными прокладками.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Caefuroxim представляет собой бактерицидный цефалоспорический антибиотик, имеющий высокую активность относительно широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу. Cyefuroxim устойчив к β-лактамазу и, следовательно,, соответственно, он проявляет активность относительно многих устойчивых к ампициллин или амоксициллина. Основным механизмом бактерицидного действия является нарушение синтеза стенки бактериальной ячейки.

Caefuroxim in vitro эффективен против таких микроорганизмов, как:

Грамоснатные аэробочки

E Scherichia Coli, Klebsiella SPP., Proteus Mirabilis, Proteus Rettgeri, Providencia SPP., Haemophilus Produffae (в том числе штаммы ампицилрезыстентных), Haemophilus Parainluenzae (в том числе ампициленрезыстентные штаммы), Мораксия (Бранхамелла) Catarrhalis, Neisseria Gonerrhoeae (включая штаммы, производящие пенициллиназу), Neisseria. Meningitidis , Salmonella SPP .

Грамоположительные аэробы

Staphylococcus aureus, Staphylococcus Epidermidis (в том числе штаммы, продуцирующие пенициллиназу, но исключая метициллиндризственные штаммы), β-гемолитические стрептококки ( и другие β-гемолитические стрептококки), стрептококкную пневмонию, стрептококку группы B ( streptococcus agalactiae), стрептококк ( группа виридан ) , Bordetella ;

Anaerobes.

Граммоположительные и грамотрицательные кокки (включая виды пептококка и пептитроптококки );

Грамоположительные бактерии (включая большинство Closttridium Sp p. ) и грамотрицательные бактерии (включая бактерииры SPP . и Fusobacterium SPP . ), Пропиобактерий SPP .;

другие микроорганизмы

В Оррелии Бургдорофери .

Микроорганизмы не чувствительны к цефуроксиму

Clocktridium Difficile , Pseudomonas SPP . , Campylobacter SPP ., Campylobacter SPP., Acinetobacter Calcoaceticus , Listerion Monocytogenes , Метериллин-устойчивые штаммы Staphylococcus aureus , Метициллин-стойкие штаммы Staphyloccus Epidermidis, Legionel L SPP .

Некоторые штаммы микроорганизмов, которые не чувствительны к цефуроксиму

Enterococcus (streptococcus) faecalis, Morganella Morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter SPP., Citrobacter SPP., Serratia SPP., Бактерииры Фрагилис .

Эксперименты in vitro, было показано, что в сочетании с аминогликозидными антибиотиками наблюдается дополнительный эффект, в некоторых случаях синергизм.

Фармакокинетика.

Максимальная концентрация Cefuroxime в сыворотке наблюдается 30-45 минут после внутримышечного введения. Срок годности Cefuroxime в внутривенном и внутримышечном введении составляет приблизительно 70 минут. Одновременное введение пробенецеида подавляет вывод Cefuroxime и вызывает увеличение его концентрации в сыворотке.

Привязка к белкам в сыворотке крови колеблется от 33 до 50%.

В течение 24 часов с момента, когда препарат практически полностью (85-90%) выпускается в неизменном состоянии мочи, большая часть препарата отображается в первые 6 часов.

Caefuroxim не метаболизирует и выделяется гломерелярной фильтрацией и трубчатой ​​секрецией.

Уровень цефуроксима в сыворотке уменьшается по диализу.

Концентрация цефуроксима, превышающей микрофон (минимальная ингибирующая концентрация) для наиболее распространенных патогенных микроорганизмов, достигается в костной ткани, синовиальные и внутриглазные жидкости. Cyefuroxime проникает через кровь мозговой барьер, когда воспаление мозговых мембран.

В 750 мг бутылка Cefuroxime содержит 42 мг (1,8 мекс) натрия.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: белый или желтоватый порошок.

Несовместимость.

AcceTen не следует смешивать в одном шприце с аминогликозидными антибиотиками.

Rn 2,74% раствор бикарбоната натрия для инъекций значительно влияет на цвет раствора, поэтому этот раствор не рекомендуется для разведения Tefuroxime. Однако, если необходимо, если пациент получает раствор бикарбоната натрия внутривенно инфузией, насчет может быть введен непосредственно в капельную трубку.

1,5 г альтернативного в 15 мл воды для инъекций можно использовать вместе с впрысками метронидазола (500 мг / 100 мл), обе препараты сохраняют свою активность в течение 24 часов при температуре ниже 25 ° С.

1,5 г аксессуаров, совместимых с 1 г балоцилина (в 15 мл растворителя) или от 5 g (в 50 мл растворителя) в течение 24 часов при температуре 4 ° С и 6 часов при температуре до 25 ° С.

Сцеп (5 мг / мл) можно хранить в течение 24 часов при 25 ° С в 5% или 10% растворе ксилитола для инъекций.

Сцеп совместим с растворами, содержащими до 1% гидрохлорида лидокаина.

Подготовка совместима с большинством распространенных решений для внутривенных инъекций. Он сохраняет свои свойства в течение 24 часов при комнатной температуре в таких решениях:

0,9% раствор хлорида натрия для инъекций;

5% раствор глюкозы для инъекций;

0,18% раствор хлорида натрия с 4% раствором глюкозы для инъекций;

5% раствор глюкозы с 0,9% раствором хлорида натрия для инъекций;

5% раствор глюкозы с раствором хлорида натрия 0,45% для инъекций;

5% раствор глюкозы с 0,225% раствором хлорида натрия для инъекций;

10% раствор глюкозы для инъекций;

10% раствор перевернутой глюкозы в воде для инъекций;

Рингеринг раствор;

Решение для звонкового лактата;

М / 6 раствор лактата натрия;

Решение Хартмана.

Стабильность аксессуара в 0,9% растворе хлорида натрия для инъекций с 5% раствором глюкозы не меняется в присутствии гидрокортизона фосфата натрия.

Сцеп также совместим в течение 24 часов при комнатной температуре в разбавлении в растворе для инфузии:

с гепарином (10 или 50 единицами / мл) в 0,9% растворе хлорида натрия для инъекций;

С раствором хлорида калия (10 или 40 МЭКВ / л) в 0,9% растворе хлорида натрия для инъекций.

Дата окончания срока. 2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ° C в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте. В случае крайней необходимости готовое раствор или суспензия хранятся в холодильнике в течение 24 часов при температуре 2-8 ° С.

Упаковка. 0,750 г или 1,5 г порошка в бутылке № 10, № 100 в картонной коробке.

Категория выпуска . По рецепту.

Режиссер.

Medokemi Co., Ltd. / Medochemie Ltd.

Место расположения.

2 Улица Майкл Эраэц, Ажиос Атанасиос Промышленная зона, Лимассол, 4101, Кипр (C-Cephalosporin Factory) /

2 Майкл Эраклуз Улица, Агиос Афанасиос Промышленная зона, Лимассол, 4101, Кипр (завод C-Cephalosporines).