КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ СТАБИЛИЗИРОВАННЫЙ раствор для инъекций 100 мг/мл амп. 10 мл №10

Для медицинского использования лекарственного средства

Глюконат кальция стабилизируется

( Stabilisate Calcium Gluconate )

Место хранения:

Активный ингредиент: глюконат Salcium;

1 мл раствора содержит кальций глюконат 95,5 мг;

Вспомогательные вещества: кальций сахарат, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Инъекционный раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты кальция. Код ATH A12A A0Z.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Кальций глюконат (стабилизирован) - средство, которое регулирует метаболические процессы, пополнение дефицита кальция в организме; Гемостатический, антиаллергический эффект и уменьшает проницаемость капилляров.

Ионы кальция принимают участие в передаче нервных импульсов, уменьшая гладкие и скелетные мышцы, функционирование миокарда, рулона крови; Они необходимы для формирования костной ткани, функционирования других систем и органов. Концентрация ионов кальция в крови уменьшается со многими патологическими процессами, и выраженная гипокальцимия способствует возникновению тетани. Глюконат кальция устраняет гипокальцемию, уменьшает проницаемость сосудов, имеет антиаллергическую, противовоспалительное, гемостатический эффект.

Фармакокинетика.

После парентерального введения препарат с током крови равномерно распределен во всех тканях и органах. В плазме крови кальция находится в ионизированной форме. Проходит через плацентурный барьер проникает в грудное молоко. Выводится из организма в основном почками.

Клинические характеристики.

Индикация.

Недостаточность функции паращитовидной железы; увеличенный выход кальция из организма; в качестве вспомогательного для аллергических заболеваний (сердечно-сывороточные заболевания, уравнение, ангионеротические отеки) и аллергические осложнения медицинской терапии; Чтобы уменьшить проницаемость сосудов в патологических процессах разного генеза (экссудативная фаза воспалительного процесса, геморрагический вакулит, радиационные заболевания); Паренхимальный гепатит; токсичные поражения печени; нефрит; эклампсия; гиперкалиемия; Гиперкалярная форма пароксизмального миофамического; кожные заболевания (зуд кожи, экзема, псориаз); как гемостатический агент; В качестве антидота с солями магния, оселовой кислоты или растворимыми солями, растворимыми солями фторидной кислоты.

Противопоказания .

Оксид алюминия можно промыть из стеклянной ампулы Gliconate Calcium Gluconate, поэтому для ограничения алюминиевого действия на пациентах, особенно с нарушениями почек и детских расстройств, глюконат кальция не должен использоваться для приготовления полного парентерального питания.

Повторное и долгосрочное лечение у детей и лиц с расстройствами функций почек (в связи с риском алюминия на теле).

Гиперчувствительность к компонентам препарата; тенденция к тромбозу; гиперкальциемия (например, гиперпаратиреоз, гипервитаминоз d, болезнь опухоли с костным декальцом); тяжелая гиперкальциурия; выраженный атеросклероз; повышенная коагуляция крови; одновременное использование с сердечными гликозидами; тяжелая почечная недостаточность.

Глюконат кальция не может быть введен вместе с Ceftrixone в следующих случаях:

Из-за риска формирования нерастворимого комплекса цефтриаксон-кальция.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

При взаимодействии этилового спирта от глюконата кальция последний попадает в осадок.

Не рекомендуется назначать с другими препаратами кальция.

Внутривенное введение глюконата кальция до и после получения верапамила снижает его антигипертензивный эффект, но не влияет на его антиаритмический эффект.

Сочетание с тиазидными диуретиками может привести к развитию гиперкальциемии.

При одновременном применении с хинидин, замедление проводимости внутристройства и повышенной токсичности хинидина.

Во время лечения сердечные гликозиды, парентеральное использование глюконата кальция не рекомендуется из-за амплификации кардиотоксического действия.

При одновременном пероральном введении глюконата кальция и тетрациклинами, последний может уменьшаться из-за уменьшения их поглощения.

Глюконат кальция устраняет ингибирование нервно-мышечной передачи, вызванную использованием антибиотиков ряда аминогликозидов.

При одновременном использовании с фениатиентом препараты кальция снижают свою эффективность.

Особенности приложения.

Необходимо контролировать уровень кальция в крови и экскреции кальция, особенно у детей, пациентов с хронической почечной недостаточностью или нефролитиазом. Если уровень кальция в плазме крови превышает 2,75 ммоль / л или суточную экскрецию кальция с мочой, превышает 5 мг / кг, лечение должно быть немедленно прекращено из-за риска развития сердечных аритмий.

Соли кальция следует использовать с осторожностью пациентам с расстройствами почек с сердечными заболеваниями.

Чтобы уменьшить риск нефроролитиаза, рекомендуется использовать достаточную жидкость.

Перед наполнением шприцевого раствора глюконата кальция необходимо убедиться, что нет остатков этилового спирта, поскольку из-за их взаимодействия глюконата кальция попадают в осадок.

Соли кальция - раздражитель, поэтому инъекционное место должно постоянно контролировать, чтобы предотвратить внесусудистые повреждения.

Глюконат кальция физически несовместим с множеством соединений (см. Раздел «Несовместимость»), поэтому необходимо соблюдать лекарства, чтобы избежать комбинированного использования несовместимых компонентов или их взаимодействия.

Серьезные осложнения, в том числе летальное следствие, произошедшие в результате микрокристаллизации нерастворимых солей кальция в организме после отдельного введения физически несовместимых растворов или сложных растворов для парентерального питания, содержащего кальций и фосфаты.

Описаны случаи смертельных последствий в пожертвованных и преждевременных новорожденных в возрасте до 1 месяца, которые связаны с образованием нерастворимых комплексов цефтриаксона-кальция в легких и почках. По крайней мере, один из них получил цефтриаксон и кальций в разное время.

В существующих научных данных нет подтверждения формирования внутрисосудистых комплексов цефтриаксона-кальция у пациентов в других возрастных категориях. Исследования in vitro показали, что новорожденные имеют повышенный риск образования нерастворимого комплекса цефтриаксон-кальция по сравнению с другими возрастными категориями.

Для пациентов в любом возрасте CEFTRIAXONE не может быть смешиваться или вводиться одновременно с кальциевыми инфузиями, даже с различными инфузионными системами или разными местами.

Тем не менее, пациенты в возрасте 28 дней цефтриаксон и растворы, содержащие кальция, содержащие кальция, могут быть введены последовательно один за другим, если инфузия проводится на разных участках, или если в инфузионной системе заменяется или тщательно промывают физиологическим раствором, чтобы избежать образования осадка Отказ

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Возможно использование препарата беременным или во время периода грудного вскармливания, учитывая соотношение преимуществ к женщине / риску для плода (ребенка).

Кальций проникает в грудное молоко, необходимо учитывать при применении препарата для женщин, которые кормят детскую грудь.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Не существует никаких данных о негативном воздействии препарата на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Способ применения и доза.

Применять внутривенно и внутримышечно.

Взрослые и дети в возрасте 14 лет в 5-10 мл 10% -ного раствора 1 раз в день в зависимости от характера заболевания и состояния пациента - каждый день, день или через 2 дня.

Дети, в зависимости от возраста, 10% раствор глюконата кальция вводится внутривенно в таких дозах: возраст до 6 месяцев - 0,1-1 мл; в возрасте 7-12 месяцев - 1-1,5 мл; 1-3 года - 1,5-2 мл; 4-6 лет - 2-2,5 мл; 7-14 лет - 3-5 мл.

Препарат перед введением нагревают до температуры тела. Взрослые и дети вводят медленно, в течение 2-3 минут.

Для введения раствора в количестве менее 1 мл одной дозы препарата доказывают путем разбавления до соответствующего объема (объем шприца) 0,9% изотонического раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы.

Дети.

Дети до 14 лет, чтобы представить препарат внутримышечно из-за возможности некроза.

Передозировка.

При передозировке, развитие гиперкальциемии, которое проявляется анорексией, тошнотой, рвотой, запором, боли в животе, мышечной слабости, полидийской, полиурией, психических расстройств, нефрокальциноз, нефролитиазма, в тяжелых случаях - сердечная аритмия, запятая.

Уход. Инфузия хлорида натрия в целях увеличения объема внутриклеточной жидкости, которая, с последующим введением фуросемида, может увеличить вывод кальция. В качестве противоядировки, для использования кальцитонина, который вводят внутривенно со скоростью 5-10 МУ на 1 кг массы тела в день (препарат разбавляют в 500 мл 0,9% раствора хлорида натрия, ввел капельность более 6 часов для 2- 4 приложения). Использование гемодиализа приведено в последнем повороте.

Во время лечения передозировки необходимо тщательно контролировать уровень сыворотки крови электролитов.

Неблагоприятные реакции.

Иногда тошнота, рвота, диарея, брадикардия, ощущение тепла в полости рта, а затем по всему организму, а также могут возникнуть изменения с кожи. Эти реакции быстро проходят самостоятельно.

С быстрым введением возможна тошнота, рвота, повышенное потоотделение, артериальная гипотензия, коллапс, иногда леталь. В результате экстраваскулярного входа в раствор кальция возможна кальцификация мягких тканей.

Очень редко возможны аллергические и анафилактические реакции, до анафилактического шока.

Внутримышечные инъекции солей кальция могут вызвать локальное раздражение.

Дата окончания срока. 3 года.

Не используйте препарат после срока годности, указанной на пакете .

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке, в месте, защищенном от света при температуре, не превышающей 25 ºС. Не круто. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Соли кальция несовместимы с окислителями, лимонной кислотой, растворами карбоната, бикарбоната, фосфатов, тартратов (солей тартариновой кислоты) и сульфаты.

Физическая несовместимость с амфотерицином, раствором цефалотина, цефаманадола, цефтриаксона, Novob натрия, локусированного гидрохлорида, прохлорпиразин, тетрациклин.

Упаковка.

5 мл или 10 мл в ампуле; на 5 или 10 ампул в упаковке.

5 мл или 10 мл в ампуле; 5 ампул в блистере; на 1 или 2 волдыря в упаковке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

ПАО "ФАРМАК".

Расположение производителя и его адрес М и композиция .

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

Стабилизированный глюконат кальция (стабилизируют кальций глюконат )

Социальность:

Действовое вещество : глюконат сать-дюйма;

1 мл. Сюрго кальция глюконат составляет 95,5 мг;

Интеллектуальные вещества: кальций сахарат, вода для инъекции.

Форма Лекарти . Растворитель для ввод.

Основные физико-дымохольные свойства: быстро сгибание жирных.

Фармакотерапевтическая группа . Препараты кальция. Код ATH A12A A0Z.

Фармакологические свойства .

Фармакодинамика.

Кальций глюконат (стабилизированный) - среда, регулирующие метаболические процессы, заполняют дефицит кальция в организме; Определяет гемостатический, антальбергический истощение и проницаемость капилляций.

Ионы кальция приведены к участию в передаче нервных импульсов, совпадения гладких и скелетных сетков, функционирования миокарда, дренажа крови; Темы необходимы для формирования костных тканей, функционирования других систем и органов. Концентрация кальция кальция в крови сводится к многим патологическим процессам, а опустошенный метод гипокальциума является методом тетаниума. Глюконат кальция подвергается гипокальциуму, убивая проницаемость Сущевых, копий антальбергического, противовоспалительного, разжигания крови.

Фармакокинетика.

После парентерального введения препарата с нынешней кровь одинаково распределяется во всех ткатах и ​​органах. В плазме кровь кальция в ионизированной форме. Пройти через плацентарный барер, проникает в грудное молоко. Выезд из организма в основных сценах.

Клинические характеристики.

С указанием .

Недостаточность функции паращитовидной желли; Частое распределение кальция из организма; Насколько опасно в аллергических заболеваниях (сжатие Божезна, кравиновенськие отек) и аллергические осложнения лекарственной терапии; Для величины проницаемости сосудов в патологических процессах разного генеза (экссусудативная фаза воспалительного процесса, геморрагический вакулит, лучевые стенды); Паренхимальный гепатит; токсическое повреждение запеченной; нефрит; Eklampsia; гиперкалиемия; Гиперкалемическая форма пароксизмальной миофагии, каждые заболевания (ZDOS, экзема, псориамы); зола кровопролития среднего; При отклонении противоядировки при лечении солей магния, оксально-кислотных рудных рудных солей, растворимых солей фторидных кислот.

Противодействие.

Оксид алюминия может быть получен из стеклянного ампула глюконата кальция, поэзии с клеткой ограничения алюминия в Paciolation, особенно с винтами функций ожидания и детей, глюконат кальция не требует использования для приготовления заполненного парентерального вопрос.

Повторные и длинные лаконированные лакони у детей и лиц с винтами в функциях ожидания (в разъемах с рисом истощения алюминия на организм).

Гиперкуляция к компонентам препарата; Гломобоз коллапс; гиперкальциум (например, гиперпаратиреоз, гипервитаминоз d, заболевания опухолей с декальцином костей); могила гиперкальциурия; выдающийся атеросклероз; Жареный дренаж крови; Одно упомянутый гликозид; Доверять выигрышной недостаточности.

Calcium Gluconate Nelza представляет цефтриаксон в следующих догадках:

• нетрадиционные кормления для ожогов 41 усуля (недоставленная гимноста + орехи);

• Донороженный (до 28 дней)

От риска нереального комплекса цефтриаксон-кальция.

Представить с другими леггинсами и другими видами взаимодействия .

При взаимодействии этилового спирта с глюконатом кальция гламант добавляется в осадок.

Не рекомендуется, чтобы они примечателен со вторыми препаратами кальция.

Внутреннее внедрение глюконата кальция до и после лидера верапамила, гипотензивных источников, но не разбавленных на эго антиаритмический эффект.

Сочетание с тиазидным диуретиками может преживать гиперкариацию.

С мономониальной доставкой с хинидинном, внутривенное сжатие внутривенной проводимости и токсичности токсичности хинидина.

Во времена времени сердечных гликозидов парентеральные свинцы глюконат кальция не рекомендуется в приемах с захватом кардиотоксической источники.

С мономонным устным устным постоянством глюконата кальция и тетрациклины, истощения могут быть снижены в приемах раковин их раковин.

Глюконат кальция подвергается изгибанию нервных передач, выделяемых антибиотиками аминогликозидов.

При одновременном использовании с фенефидином препараты кальция снижаются эффективностью эго.

Особенности использования .

Необходимо контролировать множество кальция в крови и экскреции кальция, особенно у детей, пирожки с хронической почечной недостаточностью или нефролитизацией. Если базы кальция в плазменной крови преобладают 2,75 ммоль / л или вещество экскреции кальция с пятью мг / кг, лаконизными дольгенно, оно несредливо заимствовано из риска бессердечной аритмической.

Сольный кальций должен быть привезен с резкостью PacEntam с помощью отверток функции ожидания, с освещением Сердза.

Для выделения риск прерывистого нефраурирования рекомендуется иметь достаточное образование жидкости.

Перед наполнением шприца необходим кальций глюконата кальция, который отсутствует спиртным спиртом, литья кальция глюконата кальция в осадках.

Сольный кальций представляет собой черепочка, другой тип инъекции по-прежнему контролируется с отверстиями клеток внесуссливого восстания.

Физический глюконат кальция не поддерживается мольным соединением (см. Отдел «полный рабочий день»), необходимо приостановить тревогу при введении лекарств.

Serselling, в объеме с летальным ясеньм, существовали летал микрокристаллизацию нерастворимых солей кальция в организме после разделительной введения физически необоснованных растворов или сложных решений для парентерального питания, содержащего кальций и фосфаты. Были описаны случаи летальных исходов у доношенных и недоношенных новорожденных до 1 месяца, связанные с образованием нерастворимых комплексов цефтриаксон-кальций в легких и почках. По крайней мере, один из них получал цефтриаксон и кальций в разное время.

В имеющихся научных данных нет подтверждения образования внутрисосудистых комплексов цефтриаксон–кальций у пациентов других возрастных категорий. Исследования in vitro показали, что новорожденные имеют повышенный риск образования нерастворимого комплекса цефтриаксон-кальций по сравнению с другими возрастными категориями.

Для пациентов любого возраста цефтриаксон нельзя смешивать или вводить одновременно с кальцийсодержащими инфузионными растворами, даже с помощью разных инфузионных систем или в разные места.

Однако, пациентам старше 28 дней цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы можно вводить последовательно один за другим, если инфузия проводится на разных участках или если инфузионная система заменена, или тщательно промыта физиологическим раствором, чтобы избежать образования осадка.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата беременным или в период кормления грудью возможно с учётом соотношения пользы для женщины/риск для плода (ребенка).

Кальций проникает в грудное молоко, это необходимо учитывать при применении препарата кормящим женщинам.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами .

Нет данных о негативном влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы .

Применять внутривенно и внутримышечно.

Взрослым и детям с 14 лет вводить по 5-10 мл 10 % раствора 1 раз в сутки, в зависимости от характера заболевания и состояния больного – ежедневно, через день или через 2 дня.

Детям, в зависимости от возраста, 10 % раствор глюконата кальция вводить внутривенно в таких дозах: до 6 месяцев – 0,1-1 мл; 7-12 месяцев – 1-1,5 мл; 1-3 года – 1,5-2 мл; 4-6 лет – 2-2,5 мл; 7-14 лет – 3-5 мл.

Препарат перед введением подогреть до температуры тела. Взрослым и детям раствор вводить медленно, в течение 2-3 минут.

Для введения раствора в количестве менее 1 мл разовую дозу препарата путем разведения довести до соответствующего объема (объем шприца) 0,9 % изотоническим раствором натрия хлорида или 5 % раствором глюкозы.

Д е ти .

Детям до 14 лет вводить препарат внутримышечно не рекомендуется из-за возможного развития некроза.

Передозировка.

При передозировке возможно развитие гиперкальциемии, которая проявляется анорексией, тошнотой, рвотой, запорами, абдоминальной болью, мышечной слабостью, полидипсией, полиурией, психическими расстройствами, нефрокальцинозом, нефролитиазом, в тяжелых случаях – сердечной аритмией, комой.

Лечение. Инфузия натрия хлорида с целью увеличения объема внутриклеточной жидкости, что с последующим введением фуросемида может усилить выведение кальция. В качестве антидота применять кальцитонин, который вводить внутривенно из расчета 5-10 МЕ на 1 кг массы тела в сутки (препарат развести в 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, вводить капельно в течение 6 часов в 2-4 приема). Применение гемодиализа рассматривается в последнюю очередь.

Во время лечения передозировки необходимо тщательно контролировать уровень электролитов сыворотки крови.

Побочные реакции.

Иногда могут наблюдаться тошнота, рвота, диарея, брадикардия, ощущение жара в полости рта, а затем по всему телу, а также изменения со стороны кожи. Эти реакции быстро проходят самостоятельно.

При быстром введении возможны тошнота, рвота, повышенная потливость, артериальная гипотензия, коллапс, иногда летальный. В результате экстравазального попадания раствора кальция возможна кальцификация мягких тканей.

Очень редко возможны аллергические и анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока.

Внутримышечные инъекции солей кальция могут вызвать местное раздражение.

Срок годности. 3 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Не охлаждать. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Соли кальция несовместимы с окислителями, лимонной кислотой, растворами карбоната, бикарбоната, фосфатами, тартратами (соли винной кислоты) и сульфатами.

Физическая несовместимость с амфотерицином, раствором цефалотина, цефамандолом, цефтриаксоном, новобицин натрием, добутамина гидрохлоридом, прохлорпиразином, тетрациклином.

Упаковка.

По 5 мл или 10 мл в ампуле; по 5 или 10 ампул в пачке.

По 5 мл или 10 мл в ампуле, по 5 ампул в блистере; по 1 или 2 блистера в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

ПАО «Фармак».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.