ГИОТРИФ табл. п/о 40 мг №28

Место хранения

Активный ингредиент: Apatiniba Diemaleate 40 мг;

Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, силиконовый диоксид коллоидный безводный, кросс-отчет, стеарат магния

Индикация

В качестве монотерапии пациенты, ранее полученные ингибиторы тирозиназы для лечения локально распределенного или метастатического немалого рака легких клеток с рецептором мутации (мутации) фактора роста роста EGFR.

Противопоказание

С осторожностью: кератит; язвенный кератит; выражена сухость глаз; интерстициальное заболевание легких; нарушение фракции выбросов левой желудочки; сопутствующая болезнь сердца; непереносимость галактозы, синдрома поглощения галактозы / глюкозы или дефицита лактазы.

Побочные эффекты

Из нервной системы: часто - нарушение чувствительности вкуса.

Из организма зрения: часто - конъюнктивит, сухость; Нечасто - кератит.

Из дыхательной системы: очень часто - кровотечение из носа; часто - Rhinorea; редко - интерстициальное заболевание легких; Одышка, кашель, пневмонит, синдром бедствия.

Из пищеварительной системы: очень часто - диарея, стоматит; Часто - Hailite, Dyspepsia: тошнота, рвота, запоры.

С стороны гепатобилиарной системы: часто - увеличение активности ALT, AST; Увелищена концентрация общего билирубина, цитолитического гепатита, отказ печени.

С стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - сыпь, акконормальный дерматит, зуд, сухость кожи; часто - ладони-несущий синдром (эритроизматы); изменения в ногтях. Из сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность.

Из костной и мышечной системы: часто - спазмы мышц, боли в спине.

Из мочевой системы: часто - нарушение почечной / почечной недостаточности.

Из метаболизма: очень часто - снижение аппетита; Часто - обезвоживание, гипокалиемия.

Инфекции и инвасы: очень часто - паронихия; Часто - цистит.

Общие реакции: часто - Pirexia; усталость.

Взаимодействие

Взаимодействие с индукторами индукторов / P-гликопротеина на основе данных, полученных in vitro, было обнаружено, что апатиниб представляет собой субстрат для R-гликопротеина. Изменения в концентрациях других субстратов P-гликопротеина в плазме при использовании гиотропного препарата считаются маловероятными. Клинические данные показывают, что одновременное использование сильных ингибиторов или индукторов P-гликопротеина может изменить действие апатиниба. Гиотриф может быть благополучно в сочетании с ингибиторами P-GlycoProtein (например, ритонавир) одновременно с приемом или после получения приготовления гиотрофа. Если сильные ингибиторы R-гликопротеина (в том числе, например, ритонавир, циклоспорин, кетоконазол, андтраконазол, эритромицин, верапамил, хинидин, траклелимус, нефиновир, сахнивир и амиодарон) используются для получения лекарственного препарата Hyotroph, увеличение влияния влияния влияния апатиниб возможен; В этих случаях Hyotrif должен использоваться с осторожностью.

Сильные индукторы P-гликопротеина (в том числе, например, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал или питомник (Perynyicum perforatum) могут уменьшить воздействие апатиниба, OATR1V3, OAT1V1, OAT1, OAT3, OAS1, OAT3, OST1, 022 и OST3 вряд ли Тот факт, что взаимодействие препарата с апатиным в результате ингибирования или индукции изонзимов CYP одновременно используемых препаратами, вряд ли - Десулируемость, содержание метаболитов было настолько низким, что не было определено количественно. Данные UDP-Gluucuronosyltransferase 1a1, полученные in vitro, указывают на то, что взаимодействие препарата с апатинибом из-за ингибирования UDP-глюкурозосилтрасферазы 1a1 мазут.

Дозировка

Препарат принимает внутренне, масло, не менее 1 часа до еды или через 3 часа после еды. Таблетки глотают целые числа питьевой водой. С неметричным раком легких клеток в качестве первой линии терапии или пациентам, ранее не полученные ингибиторам протеинантирозиназы EGFR рекомендуемой дозы, составили 40 мг 1 раз в день. Лечение должно продолжать прогрессировать заболевание или развитие признаков неприемлемой токсичности.

Максимальная суточная доза во всех клинических случаях составляет 50 мг.

Передозировка: в клинических испытаниях в ограниченном количестве пациентов были изучены дозы 160 мг 1 раз / день в течение 3 дней и 100 мг 1 время / день в течение 2 недель. Нежелательные ответы, которые наблюдались при принятии препарата в этих дозах были, прежде всего, кожные высыпания (сыпь / прыщи) и желудочно-кишечные расстройства (в основном диарея).

Использование препарата в дозе 360 мг в сочетании с другими препаратами сопровождалось такими нежелательными реакциями: тошнота, рвота, астения, головокружение, головная боль, боль в животе и увеличение уровня амилазы (превысило VMN более 1,5 раза).

Лечение: в случае подозрения в передозировке необходимо отменить гиотроф и симптоматическую терапию. При наличии показаний удалите непостижимый апатиниб путем промывания желудка или вызывая рвоту. Нет конкретного противояда в случае передозировки.

Форма выпуска планшета

Условия хранения

В месте, защищенном от света, в хорошо приобретенном контейнере при температуре не выше 25 ° C

Срок годности 3 года

Условия отпуска аптеки - рецептом