В корзине нет товаров
Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар
Назад к списку
ГЛИПТАР-М табл. п/о 50мг+850мг №60 Спец. цена

ГЛИПТАР-М табл. п/о 50мг+850мг №60 Спец. цена

rx
Код товара: 9905604
Производитель: Марифарм (Словения)
1 000,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
Написать жалобу
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
  • Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
  • Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
  • Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
  • Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

Инструкция

Для медицинского использования лекарственного продукта

Gliptar-m

Gliptar-m

Композиция:
Активные вещества: метформин, вилдаглиптин;
1 таблетка, покрытая пленкой, 50 мг/850 мг содержит 50 мг вилдаглиптина и 850 мг гидрохлорида метформина;
1 таблетка, покрытая пленкой, 50 мг/1000 мг содержит 50 мг вилдаглиптина и 1000 мг гидрохлорида метформина;
Экспциплирование: лактоза, гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, кросмармоллоза натрия, стеарилфумарат натрия;
Смесь покрытия содержит : гипромалоза, диоксид титана (E 171), макроголь/ПЭГ, тальк, желтый оксид железа (E 172).
Дозировка формы. Таблетки покрыты пленкой.
Основные физические химические свойства:
Таблетки, покрытые пленкой, 50 мг/850 мг: желтые, овальные таблетки с пленкой с оболочкой с ударом с одной стороны и «VA» с другой. Длина таблетки 19,4 ± 0,5 мм;
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг/1000 мг: темно -желтый, овальный, пленочная оболочка, покрытая ударом между «V» и «B» с одной стороны и с другой стороны. Длина таблетки 21,1 ± 0,5 мм.
Фармакотерапевтическая группа. Антидиабетические препараты. Комбинация пероральных гипогликемических препаратов. ATH CODE A10B D08.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Gliptar®-M представляет собой комбинацию двух антигипергликемических веществ с различными механизмами действия, которые улучшают контроль глюкозы у пациентов с диабетом II типа: вилдаглиптин, представитель семейства дипептидипептидазы-4 (DPP-4) и метформина класса.
Вилдаглиптин, представитель класса веществ, которые усиливают работу островного аппарата поджелудочной железы, является мощным и селективным ингибитором DPP-4. Метформин действует в основном за счет снижения выработки эндогенной глюкозы в печени.
Wildagliptin
Вилдаглиптин действует в основном путем подавления PPP-4, фермента, ответственного за деградацию гормонов инксутина GPP-1 (глюкагоноподобный пептид-1) и GIP (глюкозо-зависимый инсулинотроп-полипептид). Ингибирование активности вилдаглиптина DPP-4 приводит к быстрому и полному увеличению эндогенного уровня инновационных гормонов GPP-1 и GIP после еды и опорожнения.
Увеличивая эндогенные уровни этих гормонов инксутина, вилдаглиптин увеличивает чувствительность бета-клеток к глюкозе, что улучшает глюкозозависимый разряд инсулина. Лечение пациентов с диабетом II типа в дозах от 50 до 100 мг в день значительно улучшила функцию бета-клеток, включая HOMA-β (гомеостатическая модель функции бета-клеток), соотношение проинсулина к чувствительности к инсулину и бета-клеткам. Тест на толерантность. У лиц без диабета (с нормальным уровнем глюкозы) Хилдаглиптин не стимулировал секрецию инсулина и не уменьшала глюкозу.
Повышая уровень эндогенного GPP-1, вилдаглиптин увеличивает чувствительность альфа-клеток поджелудочной железы к глюкозе, что увеличивает секрецию глюкагона, соответствующего глюкозе. Увеличение увеличения соотношения инсулина/глюкагона во время гипергликемии вызывает повышение уровня инксутина гормона, что приводит к снижению выработки глюкозы в печени в пустоте и после еды, что приводит к уменьшению глюкозы.
Известный эффект высокого уровня GPP-1 с задержкой желудка не наблюдается при лечении вилдаглиптина.
Метформин Гидрохлорид
Метформин является пероральным антидиабетическим агентом класса гигуанида, гипогликемический эффект которого основан главным образом на преодолении устойчивости к инсулину в печени и мышцах. В присутствии инсулина он уменьшает как базальную, так и постпрандиальную глюкозу в плазме крови. Метформин не стимулирует секрецию инсулина, поэтому он не приводит к гипогликемии в монотерапии.
Метформин может вызвать снижение глюкозы с тремя механизмами:
- Производство глюкозы в печени в значительной степени ответственна за гипергликемию в состоянии пустого желудка. Метформин уменьшает выработку глюкозы в печени, которая активируется резистентностью к инсулину путем ингибирования глюконеогенеза и гликогеноза, таким образом противодействуя гипергликемическому эффекту глюкагона. С помощью этого механизма метформин уменьшает опорожнение гипергликемии.
- Ухудшенное периферическое поглощение и накопление глюкозы в основном ответственны за постпрандиальную гипергликемию. Метформин увеличивает чувствительность клеток к инсулину, стимулируя активность рецепторов инсулина тирозинкиназы, тем самым способствуя поглощению глюкозы на клеточном уровне. Метформин увеличивает способность всех клеточных мембранных мембранных конвейеров глюкозы (GLUT). Этот эффект метформина особенно заметен в гипергликемии. Внутриклеточный синтез гликогена увеличивается, стимулируя ключевой фермент, гликогенозу. С помощью этого механизма метформин уменьшает гипергликемию после еды.
- Метформин уменьшает поглощение глюкозы в кишечном тракте, тем самым уменьшая эффект глюкозы после еды.
У людей, независимо от влияния на гликемию, гидрохлорид метформина оказывает полезное влияние на метаболизм липидов. Это было показано для терапевтических доз в контролируемых, среднесрочных или длинных клинических исследованиях: гидрохлорид метформина снижает общий холестерин, липопротеины низкой плотности и триглицериды.
Кроме того, некоторые исследования показали, что метформин увеличивает уровень липопротеинов высокой плотности. Метформин также показывает фибринолитические свойства.
Проспективное рандомизированное исследование UKPD (британское проспективное исследование диабета) установило длительные преимущества интенсивного контроля глюкозы в крови при диабете II типа. Анализ результатов у пациентов с избыточным весом, которые получали метформин после недостаточной эффективности исключительно диеты:
-Ко -значительное снижение абсолютного риска любых осложнений, связанных с диабетом в группе метформина (29,8 события/1000 пациентов) по сравнению с группой, которая получила только диету (43,3 события/1000 пациентов), P = 0,0023 по сравнению с комбинированным Группы, получающие сульфонилмочевину и инсулин в качестве монотерапии (40,1 события/1000 пациентов), р = 0,0034;
-Соверное снижение абсолютного риска смертельных последствий, связанных с диабетом: Metformin 7,5 события/1000 пациентов, исключительно диета 12,7 события/1000 пациентов, P = 0,017;
- Значительное снижение абсолютного риска смерти: метформин
13,5 события/1000 пациентов по сравнению с исключительной диетой из 20,6 событий/1000 пациентов (р = 0,011) и по сравнению с комбинированными группами, получавшими сульфонилмочевину и инсулин в качестве монотерапии, 18,9 события/1000 пациентов (р = 0,021);
-Позначное снижение абсолютного риска инфаркта миокарда: события метформина 11/1000 пациентов, исключительно диеты 18 событий/1000 пациентов (р = 0,01).
Клиническая эффективность и безопасность
WildAgliptin был назначен пациентам, которые не были удовлетворительными в гликемии, при лечении метформина в качестве монотерапии, которая после 6 месяцев лечения приводила к дополнительному статистически значимому среднему значению снижения уровней HBA1C по сравнению с плацебо (между группами от -0,7 %. до 1,1 % для вилдаглиптина 50 мг и 100 мг соответственно). Доля пациентов, которые достигли снижения HBA1C ≥ 0,7 % от начального уровня, была статистически надежно выше в обеих группах HildAgliptin + метформин (46 % и 60 % соответственно) по сравнению с метформином + Plantbo (20 %).
В 24-недельном исследовании вилдаглиптин (50 мг два раза в день) сравнивали с пигглитазоном (30 мг один раз в день) у пациентов, которые не достигли достаточного контроля гликемии с метформином (средняя дневная доза: 2020 мг). Среднее снижение от первоначального уровня HbA1c в 8,4 % составляло -0,9 % в вилдаглиптина+ метформине и -1,0 % в метформине с пиоглитазоном. Среднее увеличение веса +1,9 кг наблюдалось у пациентов, получавших пиоглитазон + метформин по сравнению с + 0,3 кг у тех, кто получал вилдаглиптин + метформин.
В 52-недельном исследовании вилдаглиптин (50 мг два раза в день) сравнивали с глизидом (среднесуточная доза: 229,5 мг) у пациентов, которые не достигли достаточного контроля гликемии с метформином (начальная доза метформина 1928 мг/день). Через 1 год средний уровень HBA1C снизился в хильдаглиптине+ метформине (средний начальный HBA1C 8,4 %) и -0,85 %в метформине GlickLazide+ (средний начальный HBA1C 8,5 %); Он был достигнут статистически, по крайней мере, эффективность (95 % Di-0,11-0,20). Увеличение массы тела с использованием вилдаглиптина составляло + 0,1 кг по сравнению с увеличением веса на 1,4 г с глилазидом.
В 24-недельном исследовании эффективности фиксированной комбинации вилдаглиптина и метформина (с постепенным титрованием дозы 50 мг/500 мг два раза в день или 50 мг/1000 мг два раза в день), начальная терапия оценивалась у пациентов с отключенными. WildAgliptin/Metformin 50 мг/1000 мг два раза в день снижает HbA1c на -1,82 %, вилдаглиптин/метформин 50 мг/500 мг два раза в день -1,61 %, метформин 1000 мг два раза в день -1, 36 %и вильдиптин 50 мг два раза в день -1,09 % от среднего начального уровня HBA1C 8,6 %.
Снижение HBA1C, которое наблюдалось у пациентов с начальным ≥10,0 %, было больше.
24-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по эффективности и безопасности хлдаглиптина (50 мг два раза в день) в сочетании с метформином (≥ 1500 мг в день) и глимепиридом (≥4 мг в день) (318 пациентов) показали,, показал, что WildAgliptin, в сочетании с метформином и глимепиридом, значительно снизил HBA1C по сравнению с плацебо. Среднее значение плацебо -факторов, снижение среднего начального уровня HBA1C на 8,8 % составило -0,76 %.
24-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование было проведено у 449 пациентов для оценки эффективности и безопасности = 276) или без сопутствующего использования метформина (n = 173). WildAgliptin, в сочетании с инсулином, значительно снизил уровень HBA1C по сравнению с плацебо. В общей численности популяция средняя плацебо -фактическая стоимость снижения среднего начального уровня HBA1C на 8,8 % составляла -0,72 %. В подгруппах, которые получали инсулин с метформином или без него, среднее плацебо -скребное снижение уровней HBA1C составило -0,63 % и -0,84 % соответственно. Частота гипогликемии в общей популяции составила 8,4 % и 7,2 % в группах хелдаглиптина и плацебо соответственно. Пациенты, получавшие вилдаглипин, не имели увеличения массы тела (+0,2 кг), в то время как пациенты, получавшие плацебо, имели снижение массы тела (-0,7 кг).
Пятилетнее многоцентровое рандомизированное двойное двойное исследование (проверка) было проведено с участием диабета 2 типа для оценки эффективности ранней комбинированной терапии WildAgliptin и метформина (n = 998) по сравнению с начальной добавкой (лечение) (N = 1003) у пациентов с первым диагностированным диабетом 2 типа.
Комбинированная схема получения вилдаглиптина 50 мг два раза в день и метформин привел к статистическому и клинически значимому снижению относительного риска «времени до подтвержденной первоначальной неудачи лечения» (HBA1C ≥7%) по сравнению с монотерапией метформина у пациентов с диабетом 2 типа 2 . Частота начального лечения (HBA1C ≥7%) составила 429 (43,6%) пациентов в комбинированном лечении и 614 (62,1%) пациентов при последовательном лечении.
В другом 24-недельном исследовании у пациентов с тяжелым диабетом II типа, который не контролировался должным образом инсулином (короткая и длительная средняя доза инсулина 80 МЕ/день), средний снижение инсулин статистически больше, чем использование плацебо с Инсулин (0,5 % против 0,2 %). Частота гипогликемии была ниже в группе вилдаглиптина, чем в группе плацебо (22,9 % против 29,6 %).
Сердечно -сосудистый риск
Метаанализ независимых и проспективных сердечно -сосудистых событий в 37 клинических исследованиях III и IV фазы монотерапии и комбинированной терапии, продолжая более сосудистый риск по сравнению с компараторами. Последняя точка некоторых крупных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE), включая острый инфаркт миокарда, инсульт или сердечно-сосудистые смерти, была аналогична вилдаглиптин по сравнению со сравнением и препаратами плацебо [Монтел-Гензель) (MH) 0,82 (MH RR [Montel-Henzel) (MH) (MH) (MH) (MH) (MH) (MH) (MH) (MH) (MH) (MH) (MH) ). % CI 0,61-1,11)]. MACE развился у 83 из 9599 (0,86 %) пациентов, получавших HildAgliptin, и 85 пациентов с 7102 (1,20 %) пациентами из группы сравнения. Каждая оценка случая MACE не была высоким риском (аналогично MH RR). О подтвержденных случаях сердечной недостаточности (CH), определенных как CH, которые требовали госпитализации или нового случая CH, был зарегистрирован у 41 (0,43 %) пациентов, получавших дикий аглиптин и у 32 (0,45 %) пациентов, получающих сравнительный препарат с MH RR 1 , 08 (95 % ДИ 0,68-1,70).
Фармакокинетика.
Поглощение
Wildagliptin с метформином
При изучении биоэквивалентности лекарственного средства вилдаглиптина с таблетками метформина различных концентраций (50 мг/500 мг, 50 мг/850 мг и 50 мг/1000 мг) сравнивали с комбинацией отдельного вилдаглиптина и метформина гидрохлорида в соответствующих дозах Полем Потребление пищи не влияло на объем и степень поглощения вилдаглиптина - активного вещества лекарственного средства вилдаглиптина с метформином. Максимальная концентрация в плазме (c max ) и площадь под кривой концентрации - времени (AUC) гидрохлорида метформина при получении вилдаглиптина с метформином в дозе 50 мг/1000 мг вместе с пищей были снижены на 26 и 7 % (t макс. ) замедлен (от 2,0 до 4,0 часов).
Ниже приведены фармакокинетические свойства отдельных активных веществ препарата. Wildagliptin
Поглощение. После перорального потребления пустого вилдаглиптин быстро поглощается, а C Max наблюдается за 1,7 часа. Одновременное потребление с пищей задерживает время достижения максимума в плазме крови - до 2,5 часов, но не влияет на общее воздействие (AUC). Использование вилдаглиптина с пищей приводит к снижению максимальной концентрации C MAX (19 %). Несмотря на это, количество изменений не является клинически значимым, поэтому дикий аглиптин можно принять независимо от потребления пищи. Абсолютная биодоступность составляет 85 %.
Распределение. Коэффициент связывания вилдаглиптина с белками плазмы крови (9,3 %); Вилдаглиптин распределяется равномерно между плазмой крови и эритроцитами. Средний объем распределения вилдаглиптина на стадии плато после внутривенного введения (V SS ) составляет 71 литр, что указывает на выделение распределения.
Метаболизм. Метаболизм является основным способом удаления вилдаглиптина у людей, что составляет 69 % дозы. Основной метаболит (LAY151) является фармакологически неактивным и является продуктом гидролиза голового компонента, который составляет 57 % дозы и сопровождается глюкуронидом (BQS867) и амид -гидролизом (4 % дозы). Данные, полученные в процессе in vitro в микросам человеческих почек, указывают на то, что почки могут быть одним из основных органов, которые способствуют гидролизу вилдаглиптина до его основного неактивного метаболита Lay151. DPP-4 частично участвует в гидролизе вилдаглиптина, который был подтвержден изучением in vivo у крыс с дефицитом DPP-4.
Wildagliptin не метаболизируется ферментами цитохрома P450 в объеме, который может быть определен. Таким образом, не ожидается, что сопутствующее введение таких лекарств, как ингибиторы и/или индукторы CYR450, повлияет на метаболический клиренс вилдаглиптина. Исследования in vitro продемонстрировали, что вилдаглиптин не ингибирует и не индуцирует ферменты цитохрома р450. Таким образом, вилдаглиптин, скорее всего, не влияет на метаболический клиренс одновременно используемых лекарств, метаболизируемых с помощью CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 или CYP 3A4/5.
Размножение. После перорального введения [ 14 C] -даглиптин приблизительно 85 % дозы выводится в моче и 15 % дозы с фекалиями. Почечная экскреция неизменного вилдаглиптина составляет 23 % перорально. После внутривенного введения здоровых добровольцев общая плазма и почечная очистка вилдаглиптина составляет 41 литр в час и 13 литров в час соответственно. Средняя половина жизни после внутривенного введения составляет приблизительно 2 часа. Половина жизни после перорального введения составляет приблизительно 3 часа.
Линейность/нелинейность. Максимальная концентрация в плазме в крови (C MAX ) вилдаглиптина и концентрация в плазме/времени (AUC) (AUC) почти пропорциональна дозе в диапазоне терапевтических доз.
Отдельные группы пациентов.
Секс Не было никаких различий в фармакокинетике препарата у здоровых мужских и женщин -добровольцев всех возрастов и с различным индексом массы тела (ИМТ). Ингибирование DPP-4 Вилдаглиптин не зависит от пола пациента.
Пожилые пациенты. У здорових пацієнтів (віком від 70 років) загальна експозиція вілдагліптину (100 мг один раз на добу) збільшувалася на 32 %, а максимальна концентрація у плазмі крові — на 18 % порівняно з молодшими здоровими добровольцями (віком від 18 до 40 років).
Ці зміни, однак, не вважаються клінічно значущими. Інгібіція DPP-4 вілдагліптином не залежить від віку пацієнтів у досліджуваних вікових групах.
Печінкова недостатність. У пацієнтів з легкою, середньою або важкою печінковою недостатністю (AC за класифікацією Чайлда–П'ю) клінічно значущих змін (максимум ~ 30 %) експозиції вілдагліптину не було.
Ниркова недостатність. У пацієнтів з легкою, середньою або важкою нирковою недостатністю системний вплив на вілдагліптину було збільшено (C max 8-66 %; AUC 32‑134 %), а загальний кліренс тіла зменшено порівняно з особами з нормальною функцією нирок.
Раса. Обмежені дані свідчать про те, що расова приналежність не має значущого впливу на фармакокінетику вілдагліптину.
Метформін
Абсорбція.
Після перорального прийому метформіну час досягнення максимальної концентрації (С max ) становить близько 2,5 години (Т max ). Абсолютна біодоступність метформіну у формі таблеток 500 мг становить приблизно 50–60 % у здорових добровольців. Після перорального застосування фракція, що не всмокталася та виводиться з калом, становить 20–30 %.
Після перорального застосування абсорбція метформіну є насичуваною і неповною.
Передбачається, що поглинання метформіну є нелінійним. При застосуванні метформіну в рекомендованих дозах і режимах дозування стабільна концентрація у плазмі крові досягається протягом 24–48 годин і становить менше 1 мкг/мл. У контрольованих клінічних дослідженнях максимальні рівні метформіну у плазмі крові (С mах ) не перевищували 4 мкг/мл навіть при застосуванні максимальних доз.
При одночасному прийомі їжі абсорбція метформіну знижується і дещо уповільнюється.
Після перорального застосування у дозі 850 мг спостерігалося зниження максимальної концентрації у плазмі крові на 40 %, зменшення AUC – на 25 % і збільшення на 35 хвилин часу досягнення максимальної концентрації у плазмі крові. Клінічна значущість цих змін невідома.
Распределение.
Зв'язування з білками плазми крові незначне. Метформін проникає в еритроцити. Середній об'єм розподілу (Vd) коливається у діапазоні 63–276 л.
Метаболизм.
Метформін виводиться у незміненому вигляді з сечею. Метаболітів у людини не виявлено.
Размножение.
Метформін виводиться шляхом ниркової екскреції. Нирковий кліренс метформіну становить > 400 мл/хв. Це вказує на те, що метформін виводиться за рахунок клубочкової фільтрації та канальцевої секреції. Після перорального прийому період напіввиведення становить приблизно 6,5 години. При порушеній функції нирок нирковий кліренс знижується пропорційно до кліренсу креатиніну і тому період напіввиведення збільшується, що призводить до збільшення рівня метформіну у плазмі крові.
Клинические характеристики.
Индикация.
Гліптар®-М показаний для лікування пацієнтів із цукровим діабетом II типу (як доповнення до дієти та фізичних вправ для покращення контролю глікемії):
- у дорослих пацієнтів, у яких належний рівень глюкози не контролюється монотерапією метформіном;
- у дорослих пацієнтів, які вже отримують комбінацію вілдагліптину та метформіну у вигляді окремих препаратів;
- у комбінації з іншими лікарськими засобами для лікування цукрового діабету, включаючи інсулін, якщо вони не забезпечують належний контроль рівня глюкози (див. розділи «Особливості застосування», «Взаємодiя з iншими лiкарськими засобами та інші види взаємодій» та «Фармакодинаміка»).
Противопоказание.
  • підвищена чутливість до вілдагліптину, метформіну, або до будь-яких інших компонентів препарату;
  • будь-який тип гострого метаболічного ацидозу (наприклад, лактоацидоз, діабетичний кетоацидоз);
  • діабетична прекома;
  • ниркова недостатність або порушення функції нирок (кліренс креатиніну <30 мл/хв) (див.розділ «Особливості застосування»);
  • гострі стани, які можуть змінювати функцію нирок, такі як дегідратація, тяжка інфекція, шок, внутрішньосудинне введення йодовмісних контрастних речовин (див.розділ «Особливості застосування»);
  • гострі або хронічні захворювання, які можуть призвести до тканинної гіпоксії, такі як серцева або дихальна недостатність, нещодавно перенесений інфаркт міокарда, шок;
  • порушення функції печінки (див розділи «Особливості застосування», «Спосіб застосування та дози»);
  • гостра алкогольна інтоксикація, алкоголізм;
  • період годування груддю (див.розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Дослідження лікарської взаємодії препарату вілдагліптин з метформіном не проводили. Нижче наведено відомості про взаємодії діючих речовин, вілдагліптину та метформіну окремо.
Вілдагліптин
Вілдагліптин має низький потенціал для взаємодії з лікарськими засобами, що застосовують одночасно. Оскільки вілдагліптин не є субстратом ферментів цитохрому P (CYP) 450 і не гальмує та не індукує ферменти системи CYP 450, малоймовірно, щоб вілдагліптин при одночасному застосуванні взаємодіяв із субстратами, інгібіторами або індукторами цих ферментів.
Клінічні дослідження проводили із застосуванням пероральних протидіабетичних засобів у пацієнтів з діабетом ІІ типу або препаратів з вузьким терапевтичним вікном. Ці дослідження не показали клінічно значущих фармакокінетичних взаємодій із пероральними протидіабетичними засобами (глібенкламідом, піоглітазоном, метформіном), амлодипіном, дигоксином, раміприлом, симвастатином, валсартаном або варфарином.
Застосування з інгібіторами АПФ
У пацієнтів, які одночасно приймають інгібітори АПФ, може бути підвищений ризик ангіоневротичного набряку (див. розділ «Побічні реакції»).
Як і у випадку з іншими пероральними протидіабетичними лікарськими засобами, гіпоглікемічний ефект вілдагліптину може знижуватися при застостосуванні з іншими лікарськими засобами, включаючи тіазиди, кортикостероїди, гормони щитовидної залози та симпатоміметики.
Метформін
Нерекомендовані комбінації
Алкоголь При гострій алкогольній інтоксикації у пацієнтів, які приймають метформін, існує підвищений ризик розвитку лактоацидозу, особливо після голодування або при недостатності харчування або порушенні функції печінки.
Йодовмісні контрастні речовини. Прийом метформіну слід припинити до або під час процедури візуалізації та не відновлювати принаймні 48 годин після цього, за умови, що функція нирок була оцінена та визнана стабільною (див. розділи «Спосіб застосування та дози», «Особливості застосування»).
Комбінації, що вимагають обережності при застосуванні
Деякі лікарські засоби можуть негативно впливати на функцію нирок, що може збільшити ризик розвитку лактоацидозу, напр. НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази (ЦОГ) II, інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину II та діуретики, особливо петльові діуретики. При призначенні або застосуванні таких препаратів з метформіном необхідний ретельний контроль функції нирок.
Глюкокортикоїди, бета-2-агоністи та діуретики мають внутрішню гіперглікемічну активність. Пацієнта слід інформувати про необхідність частішого контролю рівня глюкози в крові, особливо на початку лікування. При необхідності дозування Гліптар®-М, можливо, доведеться коригувати під час супутньої терапії.
Інгібітори ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ) можуть зменшити рівень глюкози в крові. Якщо необхідно, дозування антигіперглікемічного лікарського засобу слід коригувати під час сумісної терапії з іншими лікарськими засобами.
Одночасне застосування лікарських засобів, які впливають на загальні ниркові канальцеві транспортні системи впливає на елімінацію метформіну нирками (наприклад, транспортер органічних катіонів-2 [OCT2]/MATE-транспортер [MATE], такі як ранолазин, вандетаніб, долутегравір і циметидин) може збільшити системну експозицію метформіну.
Особливостi застосування.
Общий
Гліптар®-М не замінює інсулін для інсулінзалежних пацієнтів. Препарат не слід застосовувати пацієнтам з діабетом I типу.
Лактоацидоз
Лактоацидоз, дуже рідкісне, але серйозне метаболічне ускладнення, найчастіше виникає при порушенні функції нирок, кардіореспіраторних захворюваннях або сепсисі. Накопичення метформіну відбувається при гострих порушеннях функції нирок та підвищує ризик розвитку лактоацидозу.
У разі зневоднення (сильна діарея або блювання, гарячка або зменшення споживання рідини) слід тимчасово припинити застосовування метформіну та звернутися до лікаря.
Лікарські засоби, що можуть спричинити гострі порушення функції нирок (такі як гіпотензивні засоби, діуретики та НПЗЗ) слід призначати з обережністю пацієнтам, які отримують метформін. Інші фактори ризику лактоацидозу – надмірне вживання алкоголю, печінкова недостатність, неадекватно контрольований діабет, кетоз, тривале голодування та будь-які стани, пов'язані з гіпоксією, а також одночасне застосування лікарських засобів, що можуть спричиняти лактоацидоз (див. розділи «Протипоказання» і «Взаємодiя з iншими лiкарськими засобами та інші види взаємодій»).
Пацієнти та/або особи, які здійснюють догляд, повинні бути проінформовані про ризик розвитку лактоацидозу. Лактоацидоз характеризується ацидозною задишкою, болем у животі, м'язовими судомами, астенією, гіпотермією, у подальшому можливий розвиток коми. У разі розвитку симптомів лактоацидозу пацієнт повинен припинити прийом метформіну та негайно звернутися за медичною допомогою. Лабораторна діагностика – зниження рН крові (<7,35), підвищений рівень лактату у плазмі крові (> 5 ммоль/л) та збільшений аніонний інтервал та співвідношення лактат/піруват.
Застосування йодовмісних контрастних речовин
Внутрішньосудинне введення йодовмісних контрастних речовин може спричинити контраст-індуковану нефропатію, що призводить до накопичення метформіну та збільшення ризику лактоацидозу. Таким чином, через вміст метформіну слід припинити прийом препарату Гліптар®-М до або під час такого дослідження і відновити його не раніше ніж через 48 годин після дослідження і тільки за умови нормальної функції нирок.
Рентгенологічні дослідження
Внутрішньосудинне введення йодовмісних контрастних речовин при проведенні рентгенологічних досліджень може призвести до гострого порушення функції нирок. Таким чином, через вміст метформіну слід припинити прийом препарату Гліптар®-М до або під час такого дослідження і відновити його не раніше ніж через 48 годин після дослідження і тільки за умови нормальної функції нирок.
Нарушенная почечная функция
ШКФ слід перевіряти перед початком лікування та регулярно протягом лікування (див. розділ «Спосiб застосування та дози»). Метформін протипоказаний пацієнтам із ШКФ <30 мл/хв і рекомендовано тимчасово припняти застосування при наявності умов, що змінюють функцію нирок (див. розділ «Протипоказання»).
З обережністю застосовувати з лікарськими засобами, що можуть впливати на функцію нирок, призводять до значних змін гемодинаміки або пригнічують нирковий транспорт і підвищують системну експозицію метформіну (див. розділ «Взаємодiя з iншими лiкарськими засобами та інші види взаємодій»).
Порушення функції печінки
Вілдагліптин не слід застосовувати для лікування пацієнтів із порушеннями функції печінки, включаючи пацієнтів, у яких рівень аланінамінотрансферази (АЛТ) або аспартатамінотрансферази (АСТ) до початку лікування перевищує верхню межу норми (ВМН) більше ніж у 3 рази (див. розділ «Протипоказання», «Спосiб застосування та дози», «Побічні реакції»).
Контроль рівня печінкових ферментів
При застосуванні вілдагліптину були зареєстровані рідкісні випадки порушення функції печінки (включаючи гепатит). У цих випадках у пацієнтів зазвичай не спостерігалися симптоми та клінічні ускладнення і функціональні печінкові проби (ФПП) поверталися до нормального рівня після припинення лікування. До початку лікування препаратом Гліптар®-М слід проводити ФПП для визначення їх початкового рівня у пацієнтів. Слід проводити контроль ФПП кожні 3 місяці під час лікування впродовж першого року лікування, а також періодично після цього. Пацієнти, у яких спостерігається підвищення рівня трансаміназ, потребують повторної оцінки функції печінки для підтвердження зміни показників, після чого слід часто проводити ФПП, доки змінені показники не повернуться до норми. Якщо зберігається перевищення ВМН показників АСТ та АЛТ більше ніж у 3 рази, рекомендується припинити лікування препаратом Гліптар®-М. Пацієнти, у яких розвивається жовтяниця або інші ознаки, що вказують на порушення функції печінки, потребують припинення лікування препаратом Гліптар®-М.
Після припинення лікування препаратом Гліптар®-М та нормалізації ФПП повторне лікування цим препаратом розпочинати не слід.
Розлади з боку шкіри
У доклінічних токсикологічних дослідженнях вілдагліптину повідомляли про ураження шкіри, включаючи утворення пухирів та виразок на кінцівках мавп. Хоча в процесі клінічних досліджень не було відзначено збільшення частоти ураження шкіри, досвід щодо ускладнень з боку шкіри у пацієнтів із цукровим діабетом був обмежений. Крім того, мали місце післяреєстраційні повідомлення про бульозні та ексфоліативні ураження шкіри. Таким чином, при проведенні регулярного догляду за пацієнтами з цукровим діабетом рекомендується контроль за порушеннями з боку шкіри, такими як утворення пухирів або виразок.
Гострий панкреатит
При проведенні післяреєстраційного спостереження мали місце небажані реакції у вигляді гострого панкреатиту. Пацієнти повинні бути проінформовані про характерний симптом гострого панкреатиту – стійкий, сильний біль у животі.
Після припинення лікування вілдагліптином відбувалося припинення проявів панкреатиту. При підозрах на панкреатит слід припинити прийом вілдагліптину, якщо підтверджено гострий панкреатит, не слід повторно призначати вілдагліптин. З обережністю застосовувати пацієнтам з гострим панкреатитом в анамнезі.
Гіпоглікемія
Відомо, що похідні сульфонілсечовини спричиняють гіпоглікемію. Пацієнти, які отримують Гліптар®-М у поєднанні із сульфонілсечовиною, мають ризик виникнення гіпоглікемії. Для зниження ризику розвитку гіпоглікемії доцільно застосування найнижчих доз сульфонілсечовини.
Хірургічні втручання
Оскільки Гліптар®-М містить метформін, лікування цим препаратом слід припинити за 48 годин до планового хірургічного втручання із загальною, спінальною або епідуральною анестезією і не слід відновлювати раніше ніж через 48 годин після цього (за умови нормальної функції нирок та перорального вживання їжі).
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность
Дослідження на тваринах продемонстрували репродуктивну токсичність при застосуванні високих доз вілдагліптину. Щодо метформіну дослідження на тваринах не показали репродуктивної токсичності. Дослідження на тваринах, що були проведені із застосуванням вілдагліптину та метформіну, не виявили ознак тератогенності, але були відзначені фетотоксичні ефекти при токсичних для вагітних самок дозах. Потенційний ризик для людей невідомий. Гліптар®-М не слід застосовувати у період вагітності.
Період годування груддю
Дослідження на тваринах показали виділення метформіну та вілдагліптину в молоко. Відомо, що метформін проникає у грудне молоко людини у невеликій кількості. Враховуючи пов'язаний із метформіном потенційний ризик неонатальної гіпоглікемії та відсутність даних про вплив вілдагліптину, Гліптар®-М не слід застосовувати жінкам у період годування груддю.
Фертильність
Дослідження щодо впливу препаратів вілдагліптину з метформіном на фертильність людини не проводили.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не проводили дослідження впливу препарату на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Тому пацієнти, у яких може виникнути запаморочення, повинні уникати керуванням автотранспортом або роботи з механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Дозування антигіперглікемічного лікування для контролю діабету II типу слід обирати індивідуально на основі поточного режиму терапії, ефективності та переносимості. При застосуванні препарату Гліптар®-М не слід перевищувати максимальну добову дозу вілдагліптину (100 мг). Таблетки Гліптар®-М приймати двічі на добу, вранці та ввечері.
Спосіб застосування
Для перорального застосування.
Прийом Гліптар®-М з їжею або безпосередньо після їжі може зменшити шлунково-кишкові симптоми, пов'язані з застосуванням метформіну.
Для пацієнтів, чий стан не контролюється належним чином при монотерапії метформіну гідрохлоридом у максимально переносимих пацієнтами дозах.
Початкова доза препарату Гліптар®-М повинна складатися з вілдагліптину 50 мг 2 рази на добу (загальна добова доза – 100 мг) та метформіну у дозі, яку пацієнт вже приймає.
Для пацієнтів, які переходять з одночасного прийому вілдагліптину та метформіну як окремих препаратів.
Початкова доза препарату Гліптар®-М повинна відповідати дозам вілдагліптину та метформіну, які застосовували до цього.
Для пацієнтів, чий стан не контролюється належним чином при застосуванні метформіну та препаратів сульфонілсечовини.
Початкова доза препарату Гліптар®-М повинна складатися з вілдагліптину 50 мг 2 рази на добу (загальна добова доза – 100 мг) та метформіну у дозі, яку пацієнт вже приймає. При застосуванні у комбінації із сульфонілсечовиною слід розглянути необхідність застосування меншої дози сульфонілсечовини, щоб зменшити ризик розвитку гіпоглікемії.
Застосування у комбінації з інсуліном та максимально переносимими пацієнтами дозами метформіну.
Початкова доза препарату Гліптар®-М повинна складатися з вілдагліптину 50 мг 2 рази на добу (загальна добова доза – 100 мг) та метформіну у дозі, яку пацієнт вже приймає.
Безпека та ефективність застосування вілдагліптину та метформіну як потрійної пероральної терапії у поєднанні з тіазолідиндіонами не встановлені.
Особливі групи пацієнтів
Пацієнти літнього віку (від 65 років)
Оскільки метформін виводиться нирками, а пацієнти літнього віку мають тенденцію до зниження функції нирок, під час прийому препарату Гліптар®-М вони потребують регулярного контролю функції нирок.
Нарушенная почечная функция
ШКФ слід оцінювати перед початком лікування препаратами, що містять метформін та принаймні щорічно після цього. У пацієнтів із підвищеним ризиком подальшого прогресування ниркової недостатності та у людей літнього віку функцію нирок слід оцінювати частіше, наприклад кожні 3-6 місяців.
Максимальну добову дозу метформіну бажано розділити на 2-3 добові дози. Перед початком застосування препаратів, що містять метформін, у пацієнтів із ШКФ <60 мл/хв слід оцінити наявність факторів, що можуть збільшити ризик лактоацидозу (див. розділ «Особливостi застосування»), слід переглянути, перш ніж розглядати можливість застосування метформіну у пацієнтів.
Якщо немає потрібного дозування препарату Гліптар®-М, замість фіксованої комбінації слід використовувати окремі монопрепарати.
ШКФ мл/хв
Метформін
Вілдагліптин
60-89
Максимальна добова доза становить 3000 мг.
Зменшення дози можна розглядати при зниженні функції нирок.
Відсутня необхідність корекції дози.
45-59
Максимальна добова доза становить 2000 мг.
Початкова доза становить максимум половину максимальної дози.
Максимальна добова доза - 50 мг.
30-44
Максимальна добова доза становить 1000 мг.
Початкова доза становить максимум половину максимальної дози.
<30
Метформін протипоказаний.
Порушення функції печінки
Гліптар®-М не слід застосовувати для лікування пацієнтів із порушеннями функції печінки, включаючи пацієнтів, у яких рівні АЛТ або АСТ до початку лікування перевищують ВМН більше ніж у 3 рази.
Дети.
Гліптар®-М не рекомендується застосовувати для лікування дітей та підлітків (віком до 18 років). Безпека та ефективність застосування препарату для дітей та підлітків не встановлені. Данные отсутствуют.
Передозування.
Про випадки передозування препарату не повідомляли.
Вілдагліптин
Інформація щодо передозування вілдагліптину обмежена.
Симптоми
Інформація про ймовірні симптоми передозування вілдагліптину отримана із дослідження переносимості зростаючих доз у здорових осіб, яким давали вілдагліптин протягом 10 днів. У дозі 400 мг було три випадки болю в м'язах, а також окремі випадки легкої та минущої парестезії, гарячки, набряків та минущого підвищення рівня ліпази. У дозі 600 мг один суб'єкт відчував набряки ніг і кистей та підвищення рівня креатинфосфокінази (CPK), AST, С-реактивного білка (CRP) та міоглобіну. У трьох інших суб'єктів спостерігався набряк ніг, у двох випадках - парестезія. Усі симптоми та лабораторні відхилення зникли без лікування після припинення досліджуваного лікарського засобу.
Метформін
Значне передозування метформіну (або існуючий ризик лактоацидозу) може призвести до лактоацидозу, який потребує невідкладної медичної допомоги та лікування у медичному закладі.
Уход
У разі передозування лікарський засіб слід відмінити та пацієнту слід забезпечити симптоматичне і підтримуюче лікування. Найефективнішим методом виведення метформіну є гемодіаліз. Вілдагліптин не піддається діалізу, але основний гідролізний метаболіт вілдагліптину може бути виведений за допомогою гемодіалізу.
Побічні реакції.
Наведені дані стосуються одночасного застосування вілдагліптину і метформіну, коли вілдагліптин додавали до метформіну.
Резюме профілю безпеки
Більшість побічних реакцій були легкими та минущими, що не вимагали припинення лікування.
Не було виявлено зв'язку між побічними реакціями та віком, етнічною приналежністю, тривалістю лікування або денною дозою.
Повідомляли про рідкісні випадки порушення функції печінки (включаючи гепатит) при застосуванні вілдагліптину. Вони, як правило, протікали безсимптомно, без клінічних наслідків і функція печінки відновлювалися після припинення лікування. У даних досліджень контрольованої монотерапії та комбінованої терапії тривалістю до 24 тижнів, частота підвищення рівня АЛТ або АСТ ≥3 × ВМН (визначена як наявна, принаймні у двох послідовних вимірюваннях або під час заключного візиту) становила 0,2 % для вілдагліптину 50 мг 1 раз на добу, 0,3 % для вілдагліптину 50 мг 2 рази на добу та 0,2 % для всіх препаратів порівняння. Такі підвищення рівнів трансаміназ були зазвичай безсимптомними, не прогресуючими за характером та не були пов'язані з холестазом та жовтяницею.
При застосуванні вілдагліптину були зареєстровані рідкісні випадки ангіоневротичного набряку з такою ж частотою, що і в контрольних групах. Більший відсоток випадків був зареєстрований, коли вілдагліптин призначали в комбінації з інгібітором АПФ. Більшість випадків були легкими та зникали при продовженні застосування вілдагліптину.
Побічні реакції, зареєстровані у пацієнтів, які отримували як монотерапію та додаткову терапію у процесі подвійних сліпих досліджень, зазначені нижче за системно-органним класом та частотою: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 – <1/10), нечасто (≥1/1 000 – <1/100), рідко (≥1/10000 – <1/1000), дуже рідко (<1/10000), невідомо (не можна встановити за наявними даними).
У кожній об'єднаній за частотою групі небажані явища представлені у порядку зменшення серйозності.
Побічні реакції, зареєстровані у пацієнтів, які отримували вілдагліптин у дозі 100 мг/добу додані до метформіну порівняно з плацебо плюс метформін у подвійних сліпих дослідженнях:
Порушення обміну речовин і харчування
Часто: гіпоглікемія.
З боку нервової системи
Часто: запаморочення, тремор, головний біль.
Нечасто: втомлюваність.
З боку шлунково-кишкового тракту
Часто: нудота.
Опис окремих побічних реакцій
У контрольованих клінічних дослідженнях комбінації вілдагліптину 100 мг на добу та метформіну не повідомляли про припинення лікування через побічні реакції у групі вілдагліптин+метформін або плацебо+метформін.
У клінічних випробуваннях частота гіпоглікемії була (1 %) у пацієнтів, які отримували вілдагліптин+метформін і (0,4 %) у пацієнтів, які отримували плацебо + метформін.
Не було повідомлень про серйозні гіпоглікемічні події у групі пацієнтів, які приймали вілдагліптин.
У клінічних випробуваннях маса пацієнтів не змінювалася, коли додавали 100 мг/добу вілдагліптину до метформіну (+0,2 кг–вілдагліптин+метформін та -1,0 кг –плацебо+метформін).
Клінічні випробування тривалістю більше 2 років не виявили жодних додаткових сигналів безпеки або непередбачених ризиків при додаванні вілдагліптину до метформіну.
Побічні реакції, зареєстровані у пацієнтів, які отримували вілдагліптин 50 мг двічі на добу у комбінації з метформіном та сульфонілсечовиною
Порушення обміну речовин і харчування
Часто: гіпоглікемія.
З боку нервової системи
Часто: запаморочення, тремор.
З боку шкіри і підшкірної клітковини
Часто: гіпергідроз.
Порушення загального характеру
Часто: астенія.
Опис окремих побічних реакцій
Припинення лікування через побічні реакцій у групі вілдагліптин+метформін+глімепірид не було, у групі плацебо+метформін+глімепірид – 0,6 %.
Частота гіпоглікемії була звичайною в обох групах лікування (5,1 % – вілдагліптин+метформін+глімепірид та 1,9 % – у групі плацебо+метформін+глімепірид). У групі вілдагліптин+метформін+глімепірид повідомляли про одну важку гіпоглікемічну подію.
Впливу на середню масу тіла наприкінці дослідження практично не було (+0,6 кг у групі вілдагліптин+метформін+глімепірид і -0,1 кг у групі плацебо+метформін+глімепірид).
Побічні реакції, про які повідомлялося у пацієнтів, які отримували вілдагліптин у дозі 100 мг/добу у поєднанні з інсуліном (з метформіном або без нього)
Порушення обміну речовин і харчування
Часто: зниження рівня глюкози крові.
З боку нервової системи
Головний біль, озноб.
З боку шлунково-кишкового тракту
Часто: нудота, гастро-езофагеальний рефлюкс.
Нечасто: діарея, метеоризм.
Опис окремих побічних реакцій
У контрольованих клінічних дослідженнях із застосуванням вілдагліптину по 50 мг двічі на добу у поєднанні з інсуліном (з або без метформіну) загальна частота відміни препарату через побічні реакції була такою: 0,3 % у групі вілдагліптину, а у групі плацебо не було відміни.
Частота гіпоглікемії була подібною в обох групах лікування (14,0 % у групі вілдагліптину та 16,4 % у групі плацебо). Серйозні гіпоглікемічні явища зафіксовані у двох пацієнтів у групі вілдагліптину та у 6 пацієнтів у групі плацебо.
Впливу на середню масу тіла наприкінці дослідження практично не було (+0,6 кг від початкового рівня у групі вілдагліптину та без зміни маси тіла у групі плацебо).
Додаткова інформація про окремі діючі речовини комбінації
Вілдагліптин
Побічні реакції, про які повідомлялося у пацієнтів, які отримували монотерапію вілдагліптином у дозі 100 мг/добу
Інфекції та інвазії
Дуже рідко: інфекції верхніх дихальних шляхів, назофарингіт.
Порушення обміну речовин і харчування
Нечасто: гіпоглікемія.
З боку нервової системи
Часто: запаморочення.
Нечасто: головний біль.
З боку органів зору
Нечасто: периферичний набряк.
З боку шлунково-кишкового тракту
Нечасто: запор.
З боку скелетно-м'язової системи
Нечасто: артралгія.
Опис окремих побічних реакцій
Загальна частота припинення лікування через побічні реакції була такою: для пацієнтів, які отримували вілдагліптин у дозах 100 мг на добу – 0,3 %, плацебо – 0,6 %; препарати порівняння –0,5 %.
У порівняльних контрольованих дослідженнях монотерапії про гіпоглікемію повідомлялося у 0,4 % (7 з 1855) пацієнтів, які отримували вілдагліптин у дозі 100 мг на добу, порівняно з 0,2 % (2 з 1082) пацієнтів у групах, які отримували препарат порівняння або плацебо, без повідомлень про серйозні або важкі події.
Не відзначалось зміни маси тіла при застосуванні вілдагліптину 100 мг/добу, як монотерапія (-0,3 кг у груп вілдагліптину та -1,3 кг у групі плацебо).
Клінічні випробування тривалістю до 2 років не виявили жодних додаткових сигналів безпеки або непередбачених ризиків, пов'язаних з монотерапією вілдагліптином.
Метформін
Побічні реакції, пов'язані із застосування метформіну
Порушення обміну речовин і харчування
Дуже рідко: зниження абсорбції B 12 та лактоацидоз (зниження абсорбції вітаміну В 12 зі зниженням рівня в сироватці крові спостерігалося дуже рідко у пацієнтів, які тривалий час отримували метформін. Якщо у пацієнта діагностовано мегалобластну анемію, варто розглядати таку причину її розвитку).
З боку нервової системи
Часто: присмак металу.
З боку шлунково-кишкового тракту
Дуже часто: нудота, блювання, діарея і біль у животі, втрата апетиту.
З боку печінки і жовчовивідних шляхів
Дуже рідко: аномальні результати функціональних проб печінки, наприклад підвищення рівня трансаміназ або гепатит (оборотні після відміни метформіну).
З боку шкіри та підшкірної жирової клітковини
Дуже рідко: шкірні реакції, такі як еритема, свербіж, кропив'янка.
Побічні реакції з боку шлунково-кишкового тракту найчастіше виникають на початку лікування і в більшості випадків проходять самостійно. Для їх запобігання рекомендується приймати метформін 2 рази на добу дози під час або після їжі. Повільне збільшення дози також може поліпшити переносимість препарату.
Післяреєстраційний досвід
Побічні реакції на препарат були зареєстровані в рамках спонтанних післяреєстраційних повідомлень та в літературі. Оскільки ці повідомлення надходять від невизначеної кількості добровольців, то немає можливості достовірно оцінити їх частоту, тому вони класифікуються як «частота невідома».
З боку шлунково-кишкового тракту
Частота невідома: панкреатит.
З боку печінки і жовчовивідних шляхів
Частота невідома: гепатит та аномальні результати функціональних проб печінки (оборотні після відміни метформіну).
З боку скелетно-м'язової системи
Частота невідома: міалгія.
З боку шкіри і підшкірної клітковини
Частота невідома: кропив'янка, бульозні та ексфоліативні ураження шкіри, включаючи бульозний пемфігоїд.
Дата окончания срока.
2 года.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.
Держись вне досягаемости детей.
Упаковка.
По 10 таблеток у блістері, по 6 блістерів у пачці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Продюсер.
  1. САГ МАНУФАКТУРІНГ, С.Л.У., Іспанія / SAG MANUFACTURING, SLU, Spain.
  2. Галенікум Хелс, С.Л.У., Іспанія / Galenicum Health, SLU, Spain.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
  1. Карретера Націонал 1 Км 36, Сан Агустін дель Гвадалікс, 28750 Мадрид Іспанія / Carretera Nacional 1 Km 36, San Agustin del Guadalix, 28750 Madrid Spain.
  2. Сант Габріель, 50, Есплугес де Льобрегат, 08950 Барселона Іспанія / Sant Gabriel, 50, Esplugues de Llobregat, 08950 Barcelona Spain.
ВИЛДАГЛИПТИН+МЕТФОРМИН
Искать отдельно: ВИЛДАГЛИПТИН, МЕТФОРМИН

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
 
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа