Личный кабинет
ИНДАП 2,5мг 30 таблеток
rx
Код товара: 18392
Производитель: PROMEDCS Praha (Чешская Республика)
1 900,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Индуис
Непринужденный
Хранилище:
Активное вещество: индапамид;
1 таблетка содержит 1,25 мг или 2,5 мг индапамида;
Эксципиенты:
INDAP®, 1,25 мг таблетки: моногидратная лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, стеарат магния, кремниевый коллоидный безводный, красный оксид красный (E 172);
Indap®, таблетки 2,5 мг: моногидрат лактозы, целлюлозный микрокристаллический, тальк, стеарат магния, диоксид диоксида кремния, безводный, оранжевый топмилл 231.05.c (желтый оксид железа (E 172), красный оксид железа (E 172).
Дозировка формы. Таблетки.
Основные физико -химические свойства: 1,25 мг таблетки: розовые круглые плоские таблетки с диаметром около 7 мм, разрешено едва заметное мраморное мраморство;
Таблетки 2,5 мг: легкие оранжевые круглые таблетки диаметром около 8 мм с крестообразным рисом для разделения с одной стороны, разрешено едва заметное мраморное мраморство.
Фармакотерапевтическая группа. Матиазидные диуретики с умеренной диуретической активностью. Сульфонамиды, простые. ATX C03B A11 Код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Индапамид - это сульфонамид диуретик, который фармакологически связан с тиазидными диуретиками. Индапамид ингибирует реабсорбцию натрия в кортикальном сегменте почек. Это увеличивает экскрецию натрия и хлоридов в мочу и в меньшей степени - экскрецию калия и магния, тем самым увеличивая диурез.
Антигипертензивный эффект индапамида проявляется в дозах, в которых диуретический эффект является незначительным. Более того, его антигипертензивное действие сохраняется даже у пациентов с гипертонией при гемодиализе.
Индапамид действует на уровне сосудов по:
- Снижение сократительной способности гладких мышц сосудов, что связано с изменениями трансмембранного метаболизма ионов (в основном кальция);
- Стимуляция синтеза PGE 2 простагландина и простациклина PGI 2 (ингибитор агрегации вазодилататора и тромбоцитов).
Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка.
Более того, как показали исследования различной продолжительности (короткая, средняя и длинная) с участием пациентов с гипертонией, индапамидом:
не влияет на метаболизм липидов: триглицериды, липопротеины с низкой плотностью и холестерин липопротеинов с высокой плотностью;
Это не влияет на метаболизм углеводов, даже у пациентов с гипертонией и диабетом.
Когда рекомендуемая доза превышает терапевтический эффект тиазидов и тиазид -подобных диуретиков, не увеличивается, в то время как число нежелательных явлений увеличивается. Если лечение недостаточно эффективно, не рекомендуется увеличить дозу.
Фармакокинетика.
Поглощение
Биодоступность индапамида высокая - 93 %.
Максимальная концентрация в плазме (C MAX ) после доза 2,5 мг достигается примерно через 1-2 часа.
Распределение
Связывание белка плазмы превышает 75 %.
Период пены составляет 14-24 часа (в среднем 18 часов).
Регулярное введение препарата повышает уровень стабильной концентрации в плазме (плато) по сравнению с концентрацией индапамида после приема одной дозы. Этот уровень плазмы крови остается стабильным в течение длительного времени без кумуляции.
Размножение
Почечный клиренс составляет 60-80 % от общего клиренса.
Индапамид выводится в основном в виде метаболитов, доля препарата, выделяемого по почках без изменений, составляет 5 %.
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры не меняются.
Клинические характеристики.
Индикация.
Основная гипертония.
Противопоказание.
- -гиперчувствительность к сульфаниламидам или любому вспомогательному компоненту препарата;
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина - ниже 30 мл/мин);
- энцефалопатия печени или тяжелая болезнь печени;
- гипокалиемия;
- беременность и грудное вскармливание.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Непознанные комбинации
Литий. Можно повысить уровень лития в плазме крови и появление симптомов передозировки, как при расселенной диете (снижение экскреции лития с мочой). Если вы хотите назначить диуретический, тщательный мониторинг уровня лития в плазме крови и адаптировать дозу лития.
Комбинации, которые требуют осторожности
Препараты, которые могут вызвать пароксизмальный желудочковый тип тахикардии Pirouet:
· Антиаритмические препараты класса Ia (хинидин, гидроцинеидин, дикопирамид);
· Антиаритмические препараты класса III (амиодарон, соталол, дофетический, ибутилид);
· Некоторые антипсихотические препараты:
o фенотиазины (хлорпромазин, цамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин);
o бензамиды (амислид, сульпирид, сультоприд, тиаприд);
o Бутирофеноны (Дорридол, галоперидол);
· Другие лекарства: беппридил, цизаприд, дифромал, эритромицин внутривенного, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутривенное венок.
При использовании индапамида с вышеуказанными препаратами риск желудочковых аритмий, включая торсады de pointes - пароксизмальный желудочковый тип тахикардии, увеличивается (гипокалиемия является фактором риска).
Прежде чем назначать такую комбинацию, проверьте уровень калия и при необходимости отрегулируйте его. Клиническое состояние пациентов, плазменных электролитов и ЭКГ следует контролировать. При наличии гипокалиемии рекомендуется назначать лекарства, которые не вызывают торсад де намывают.
Нестероидальные анти -инфляционные препараты (для системных целей), включая селективную ингибиторы циклооксигеназы 2, большие дозы салицилатов (≥ 3 г/день):
o может уменьшить антигипертензивный эффект индапамида;
o У пациентов с обезвоживанием риск острой почечной недостаточности (из -за снижения клубочковой фильтрации) увеличивается. Водный баланс должен быть восстановлен перед обработкой, а почки должны быть проверены.
Ангиотензин -конвертирующие ферментные ингибиторы (ACE). Возможно внезапная возникновение артериальной гипотонии и/или острой почечной недостаточности у пациентов со снижением уровня натрия (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии).
Артериальная гипертония . Если предварительное использование диуретиков вызвало снижение натрия, необходимо прекратить принимать диуретики за 3 дня до лечения ингибитором ACE, а затем восстановить диуретическую терапию или начать принимать ингибитор ACE с низкой начальной дозой с ее последующей постепенное увеличение.
В случае застойной сердечной недостаточности использование ингибитора АПФ следует запустить с минимальной дозы и, возможно, после уменьшения дозы предварительно прописанной диуретики, который выделяет калий.
В любом случае, необходимо контролировать функцию почк (креатинин плазмы) в течение первых недель лечения ингибитором ACE.
Препараты, которые могут вызвать гипокалиемию: глюко- и минералокортикоиды (для системных целей), амфотерицин B (внутривенное), тетракосактид, слабительные, которые стимулируют перистальс- увеличивают риск гипокалиемии (дополнение). Калий в плазме крови следует контролировать и необходимо, и особое внимание следует уделять той же терапии сердечными гликозидами. Рекомендуется назначать слабительные, которые не стимулируют перистальтику.
Сердечные гликозиды. Присутствие гипокалиемии способствует кардиотоксичности сердечных гликозидов. Мониторинг калия в плазме крови, контроль ЭКГ и лечение при необходимости.
Баклофен усиливает антигипертензивный эффект препарата. В начале терапии необходимо восстановить баланс водного электролита пациента, а функция почек контролируется.
Подготовка цифроза:
Гипокалиемия и/ или гипомагнесемия способствует токсическому эффекту цифроза. Рекомендуется контролировать уровень калия, плазменного магния и контроля ЭКГ и, при необходимости, корректировки лечения.
Комбинации, которые требуют внимания
Калий -сертификат диуретики (амилорид, спиронолактон, триммерен). Если существует целесообразность назначения такой комбинации, возможность гипокалиемии (особенно у пациентов с диабетом или с почечной недостаточностью) или гиперкалиемии не исключена. Уровни калия в плазме крови, контроль ЭКГ следует контролировать, и при необходимости необходима терапия.
Метформин. Риск молочного ацидоза в случае функциональной почечной недостаточности из -за введения диуретиков, особенно петли. Метформин не следует назначать, если уровни креатинина в плазме превышают 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.
Йод контрастные агенты. В случае обезвоживания, вызванного диуретиками, риск острой почечной недостаточности увеличивается, особенно при использовании больших доз контрастных агентов йода. Необходимо восстановить водный баланс на назначение контрастных агентов йода.
Имипрамин антидепрессанты, нейролептики. Увеличение антигипертензивного эффекта и риска ортостатической гипотонии из -за аддитивного эффекта.
Соли кальция. Гиперкальциемия возможна из -за уменьшения элиминации кальция по почках.
Циклоспорин, такролимус. Риск увеличения креатинина в плазме крови без воздействия циклоспорина, даже при отсутствии уменьшения воды/натрия.
Кортикостероиды, тетракозактид (системное действие). Снижение антигипертензивного действия индапамида из -за воды и ионов натрия под влиянием кортикостероидов.
Особенности приложения.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени использование тиазидных диуретиков может вызывать энцефалопатию печени, особенно при расстройствах баланса электролита. В этом случае диуретики должны быть немедленно прекращены.
Светочувствительность
Сообщалось о случаях реакций фоточувствительности у пациентов, получающих тиазидные и тиазидные диуретики (см. «Побочные реакции»). В случае таких реакций рекомендуется прекратить лечение диуретиков. Если необходимо переоценить диуретику, должны быть защищены уязвимые районы от солнца или из источников искусственного ультрафиолетового света.
Эксципиенты
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать для пациентов с непереносимостью врожденной галактозы, синдромом маловы глюкозы и недостаточностью лактазы лактазы.
Баланс воды и электролитов
Натриевая плазма
Необходимо контролировать уровень натрия в плазме крови до лечения и в будущем регулярно во время лечения. Снижение уровней плазмы натрия может изначально быть бессимптомным, поэтому требуется регулярный мониторинг. Уровни натрия следует чаще контролировать у пожилых пациентов и цирроза печени. Любая диуретика может вызвать гипонатриемию, которая иногда имеет серьезные последствия. Гипонатриемия с гиповолемией может привести к обезвоживанию и ортостатической гипотонии; Сопутствующая потеря ионов хлора может вызвать вторичный компенсаторный метаболический алкалоз (частота и тяжесть этого явления низкие).
Калиевая плазма
Развитие гипокалиемии (<, 3,4 ммоль/л) следует предотвратить в определенных категориях пациентов с высоким риском, таких как пожилые пациенты, пациенты, которые недостаточно едят, и/или пациентов, принимающих много лекарств, пациенты с циррозом печени сопровождаются отеками и пропугиванием и пропух асцит, пациенты с коронарной болезнью сердца и пациентами с сердечной недостаточностью. В таких случаях гипокалиемия увеличивает кардиотоксичность сердечных гликозидов и риск аритмии.
Пациенты с удлиненным интервалом QT врожденного или ятрогенного генезиса также подвержены риску. Гипокалиемия, как и Bradycardia, может привести к развитию тяжелых расстройств сердечного ритма, включая развитие Pirouet Pirouet типа тахикардии пароксизмального желудочков, что может привести к смерти.
Во всех вышеупомянутых случаях требуется более частый мониторинг уровней калия в крови. Первый анализ должен быть проведен в течение 1 -й недели лечения. В случае обнаружения гипокалиемии ее коррекция должна быть внесена.
Гипокалиемия, обнаруженная из -за низкой концентрации магния в сыворотке, может быть плохо обработана, если коррекция магния в сыворотке не корректируется.
Магний в плазме крови:
Было показано, что тиазиды и связанные с ними диуретики, в том числе индапамид, увеличивают экскрецию магния с мочой, что может вызвать гипомагнесемию (см. Разделы «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия» и «побочные реакции»).
Плазма кальций
Тиазидные и тиазидные диуретики могут уменьшить экскрецию кальция с мочой и привести к небольшому и временному увеличению уровня кальция в плазме крови. Экспрессированная гиперкальциемия может быть следствием предыдущего невыявленного гиперпаратиреоза. В этом случае лечение должно быть прекращено и изучено паращитовидными железами.
Глюкоза в крови
У пациентов с диабетом важно контролировать глюкозу в крови, особенно при наличии гипокалиемии.
Мочевая кислота
Пациенты с высоким уровнем мочевой кислоты могут иметь тенденцию увеличивать количество приступов подагры.
Функция почк и диуретики
Тиазидные и тиазидные диуретики наиболее эффективны, если функция почек не нарушена или если расстройства незначительны (креатинин плазмы крови <25 мг/л, то есть 220 ммоль/л у взрослых). У пожилых пациентов креатининовая плазма должна быть на уровне возраста, массы тела и пола. Гиповолемия, связанная с потерей воды и натрия из -за использования диуретиков, в начале обработки вызывает снижение клубочковой фильтрации. Это может привести к увеличению мочевины и креатинина в крови. Такая переходная функциональная почечная недостаточность не имеет последствий у людей с нормальной функцией почек, но может ухудшить существующую почечную недостаточность.
У спортсменов индапамид может вызвать положительную реакцию во время контроля допинга .
Хориоидный выпот , острый миопия и вторичная ткань глаукома.
Препараты, содержащие сульфонамид или производные сульфонамида, могут вызвать идиосинкратическую реакцию, которая вызывает хориоидную, стремительную с дефектом поля зрения , временную миопию и острый обзор. Симптомы включают острый наступление остроты зрения или боли в глазах и, как правило, происходит в течение нескольких часов или недель с начала препарата.
Необработанная остроконечная глаукома может привести к постоянной потере зрения. Основное лечение состоит в том, чтобы как можно скорее прекратить использование лекарств. Если внутриглазное давление остается неконтролируемым, можно использовать хирургическое медицинское или хирургическое лечение. Факторы риска развития острой ткани глаукомы могут быть аллергией на сульфонамид или в историю пенициллина.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания .
Беременность
Данные об использовании индапамида для беременных женщин отсутствуют или ограничены (менее 300 случаев). Беременные женщины следует избегать диуретиков и никогда не использовать их для лечения физиологического отека беременных. Результатом длительного использования тиазидного диуретика в третьем триместре может быть уменьшение объема циркулирующей крови беременной женщины и наполнения крови матки, что может вызвать фетопласентационную ишемию и задержку развития плода. Исследования на животных не обнаружили прямого или косвенного токсического воздействия на репродуктивность. Использование индапамида во время беременности противопоказано.
Грудное вскармливание
Данные о индапамиде/метаболитах в грудное молоко недостаточно. Может развиться гиперчувствительность к сульфонамидам и гипокалиемии. Риск для новорожденных/младенцев не может быть исключен. Хинапамид является одним из тиазидных диуретиков, использование которых во время грудного вскармливания связано с уменьшением или даже ингибированием лактации. Индапамид противопоказан во время грудного вскармливания.
Плодородие
Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на фертильность мужчин и женщин. Влияние на плодородие человека не ожидается.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Indap® не влияет на бдительность, но в случае нежелательных реакций (см. Раздел «Побочные реакции»), включая симптомы, связанные с снижением артериального давления, особенно в начале лечения или при использовании в комбинации с другим антигипертензивным агентом, Возможность управления или работать с другими механизмами может быть сломана.
Метод администрирования и доз.
Метод применения
Для перорального администрирования.
Дозировка
1 таблетка 2,5 мг в день, желательно утром. Таблетка должна быть проглочена целой, без пережевы, мытья водой.
Максимальная ежедневная доза составляет 2,5 мг. Застосування більш високих доз препарату не призводить до збільшення антигіпертензивного ефекту, але діуретичний ефект зростає.
Особливі групи пацієнтів
Ниркова недостатність (див. розділи «Протипоказання» та «Особливості застосування»
Пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну <30 мл/хв) застосування препарату протипоказане. Тіазидні та тіазидоподібні діуретики найбільш ефективні, якщо функція нирок не порушена або якщо порушення незначні.
Літній вік (див. розділ «Особливості застосування»)
У пацієнтів літнього віку рівень креатиніну у плазмі крові повинен відповідати віку, масі тіла та статі. Пацієнтам літнього віку Індап® можна призначати, якщо функція нирок не порушена або якщо порушення незначні.
Печінкова недостатність (див. розділи «Протипоказання» та «Особливості застосування»)
У разі тяжкого порушення функції печінки лікування препаратом протипоказане.
Діти.
Індап® не рекомендовано застосовувати дітям через недостатню кількість даних щодо безпеки та ефективності для цієї групи пацієнтів.
Передозування.
Симптоми
Симптоми передозування насамперед мають прояви водно-електролітних порушень (гіпонатріємія, гіпокаліємія). Клінічно можливе виникнення нудоти, блювання, артеріальної гіпотензії, судом, сонливості, запаморочення (вертиго), сплутаності свідомості, поліурії або олігурії аж до анурії (що спричинена гіповолемією).
Лікування
Заходи першої допомоги включають швидке виведення препарату шляхом промивання шлунка та/або призначення активованого вугілля із подальшим відновленням водно-електролітного балансу в умовах стаціонару.
Побічні реакції.
Найчастіше повідомляли про виникнення таких побічних реакцій: гіпокаліємія, реакції гіперчутливості, головним чином дерматологічні, у пацієнтів, схильних до розвитку алергічних та астматичних реакцій, і макулопапульозні висипання.
Під час лікування індапамідом спостерігалися побічні явища, зазначені нижче, з такою частотою виникнення: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), рідко (≥ 1/10000, < 1/1000), дуже рідко (≥ 1/100000, < 1/10000), частота невідома (не може бути визначена згідно з наявною інформацією).
Системи органів за класифікацією MedDRA | Побічні реакції | Частота |
З боку системи крові та лімфатичної системи | Агранулоцитоз | дуже рідко |
Апластична анемія | дуже рідко | |
Гемолітична анемія | дуже рідко | |
Лейкопенія | дуже рідко | |
Тромбоцитопенія | дуже рідко | |
З боку метаболізму та обміну речовин | Гіперкальціємія | дуже рідко |
Гіпокаліємія (див. розділ «Особливості застосування» ) | часто | |
Гіпонатріємія (див. розділ «Особливості застосування» ) | нечасто | |
Гіпохлоремія | рідко | |
Гіпомагніємія | рідко | |
З боку нервової системи | Запаморочення (вертиго) | рідко |
Втомлюваність | рідко | |
Головний біль | рідко | |
Парестезія | рідко | |
Непритомність | частота невідома | |
З боку органів зору | Міопія | частота невідома |
Розмитий зір | частота невідома | |
Порушення зору | частота невідома | |
Хоріоїдальний випіт | частота невідома | |
З боку серця | Аритмія | дуже рідко |
Пароксизмальна шлуночкова тахікардія типу пірует ( torsades de pointes ), що може призвести до летального наслідку (див. розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» , «Особливості застосування») | частота невідома | |
З боку судинної системи | Артеріальна гіпотензія | дуже рідко |
З боку травної системи | Блювання | нечасто |
Нудота | рідко | |
Запор | рідко | |
Сухість у роті | рідко | |
Панкреатит | дуже рідко | |
З боку гепатобіліарної системи | Порушення функції печінки | дуже рідко |
При печінковій недостатності можливе виникнення печінкової енцефалопатії (див. розділи «Протипоказання», «Особливості застосування» ) | частота невідома | |
Гепатит | частота невідома | |
З боку шкіри та її похідних | Реакції гіперчутливості | часто |
Макулопапульозні висипання | часто | |
Пурпура | нечасто | |
Ангіоневротичний набряк | дуже рідко | |
Кропив'янка | дуже рідко | |
Токсичний епідермальний некроліз | дуже рідко | |
Синдром Стівенса–Джонсона | дуже рідко | |
Можливе загострення існуючого гострого системного червоного вовчака | частота невідома | |
Реакції фоточутливості (див. розділ «Особливості застосування» ) | частота невідома | |
З боку нирок та сечовидільної системи | Ниркова недостатність | дуже рідко |
З боку репродуктивної системи та молочної залози | Еректильна дисфункція | частота нечасто |
Дослідження | Подовження інтервалу QT на ЕКГ (див. розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», «Особливості застосування» ) | частота невідома |
Підвищення рівня глюкози крові (див. розділ «Особливості застосування» ) | частота невідома | |
Підвищення рівня сечової кислоти в крові (див. розділ «Особливості застосування» ) | частота невідома | |
Підвищення рівня печінкових ферментів | частота невідома |
Термін придатності . 4 роки.
Умови зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці. Не потрібні спеціальні умови зберігання.
Упаковка.
Таблетки по 1,25 мг: 10 таблеток у блістері, 3 або 6 блістерів у картонній коробці.
Таблетки по 2,5 мг: 10 таблеток у блістері, 3 або 6 блістерів у картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.с. / PRO.MED.CS Prahа as
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Телчска 377/1, Міхле, Прага 4, 140 00, Чеська Республіка/
Telсska 377/1, Michle, Praha 4, 140 00, Czech Republic.
ИНДАПАМИД
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа