ИНДОМЕТАЦИН СОФАРМА мазь 10 % туба 40 г №1

Для медицинского использования лекарственного средства

Индометацин салаз

(Индометацин Sopharma)

Место хранения:

Активный ингредиент: индометацин;

1 г мази содержит индометацин 0,1 г;

Вспомогательные вещества: масло лаванды, ланолин, парафиновый белый мягкий, диметилсульфоксид, желтый воск, диоксид кремния коллоидный безводный.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: однородная мазь желтого цвета с определенным запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Противовоспалительные препараты, нестероидные применения. Индометацин.

Код ATH M02A A23.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Индометацин - промышленная производная кислота и относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов. Индометацин демонстрирует сильный тормозной эффект на синтез простагландина, подавляя фермент циклооксигеназы, который играет значительную роль в воспалительных процессах, боли и гипертермии. Имеет антипиретический эффект и ингибирует агрегацию тромбоцитов. При местном применении индометацин имеет прямое противовоспалительное и обезболивающее действие на воспаленные ткани.

Фармакокинетика.

Мазь хорошо отозвана через кожу и накапливается в подкожных тканях в терапевтических концентрациях, включая суставы и синовиальную жидкость. Выводится через почки в виде метаболитов и в небольшом количестве в неизменной форме, включая локальное применение, и в небольшом количестве выводится через желчный тракт к кишечнику.

Клинические характеристики.

Индикация.

- дополнительное лекарство в комплексном лечении острого и хронического ревматоидного артрита, остеоартрита, остеоартрита, анкилозирующий спондилит, псориатический полиартрит, подаглый артрит;

- локализованные формы внекулянного ревматизма опорно-двигательного аппарата: тенденцинит, синовиты, тендер, воспаление фасции и совместного бурсара;

- Местное симптоматическое лечение воспаления, боли и отека в посттравматических поражениях опорно-двигательного аппарата - растяжки, дислокации, лозунги.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к активности или любому из вспомогательных веществ препарата. Гиперчувствительность к аспирину или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) с клиническим проявлением астматического атаки, вартикарии или аллергическим ринитом.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

В местном использовании индометацина в связи с минимальным резорбцией вряд ли взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Следует избегать одновременного использования индометацина с другим лекарством от группы NSAZ, включая селективный ингибитор COX-2, следует избегать путем увеличения риска побочных реакций.

Одновременное использование индометацина с аспирином или кортикостероидами увеличивает риск желудочно-кишечных осложнений.

Нестероидные противовоспалительные препараты могут взаимодействовать с лекарственными средствами, которые уменьшают артериальное давление, хотя такая возможность в местном применении чрезвычайно мала.

Особенности приложения.

Иногда приема нестероидальных противовоспалительных препаратов может привести к повреждению желудочно-кишечного тракта; Ухудшение сердечной функции у пациентов с сердечно-сосудистой частью; нарушение функций печени и почечных функций.

Несмотря на то, что после локального применения к коже системное резорбция индометацина минимальна, пациенты с активной язвой желудка или двенадцатиперстной кишки, с анамнестическими данными о заболеваниях почек и сердечной недостаточности, следует обрабатывать мордой только после консультации с врачом. Отказ

Лечение здравоохранением и только после консультаций с врачом у пациентов с проявлениями повышенной чувствительности к пищевым и лекарственным средствам или аллергическим заболеваниям - насморк - насморк, бронхиальная астма, носовой полипоз.

Существует скрещивание к другим NSAZS, поэтому пациенты с гиперчувствительностью проявления к любым лекарственным средствам из этой группы могут иметь проявления гиперчувствительности и индометацину.

При длительном лечении рекомендуется более 10 дней), лабораторный контроль над количеством лейкоцитов и тромбоцитов.

При одновременном использовании с антибиотиками, антикоагулянтными и антидидиабетическими препаратами необходимо контролировать соответствующие лабораторные параметры.

Он должен применяться только к здоровой, неповрежденной коже (при отсутствии открытых ран и травм). Когда высыпания появляются после местного лечения, следует немедленно остановить.

Не может быть применено к слизистым оболочкам и глазам.

Препарат содержит диметилсульфоксид, который может вызвать раздражение кожи.

Препарат содержит ланолин, который может вызвать кожные реакции (например, контактный дерматит).

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Беременность

Контролируемые клинические исследования у беременных женщин не проводились, поэтому использование индометацина не рекомендуется во время беременности.

Кормление грудью

Выделяется в небольших количествах в грудном молоке, что приводит к не рекомендуется для женщин во время грудного вскармливания.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Способ применения и доза.

Способ применения: местный, на коже.

Мазь применяется к пораженной площади 3-4 раза в день, тщательно втирая в кожу до полной резорбции. Количество мази, требуемое для одного приложения, зависит от области поражения и составляет приблизительно 4-5 см. Используйте не менее 6-часового интервала.

Рекомендуется использовать локальные формы индометацина в комплексном лечении с планшетом.

Продолжительность лечения - 7-10 дней. Если в течение этого периода не влияет на симптомы, лечение следует рассмотреть.

Дети.

Применять детей в возрасте 14 лет.

Передозировка.

Когда локальное приложение, передозировка вероятна из-за слабой системной резорбции.

Явления передозировки (в основном из пищеварительного тракта, гепатотоксичность) могут наблюдаться очень редко, только при длительном до больших поверхностях кожи.

Мониторинг формулы лейкоцитов и тромбоцитов является мониторинг.

Симптомы с случайным введение внутри: сжигание слизистой оболочки полости рта, слюноотделения, тошнота, рвота.

Лечение: мытье полости рта и желудка, при необходимости - симптоматическое лечение.

Нет конкретного противояма.

Симптомы, когда вы попадаете в свои глаза, на слизистых оболочках или открытых ранах: есть местное раздражение - слеза, покраснение, горящие, боль.

Лечение: обильная промывка пораженного участка с дистиллированной водой или физиологическим раствором для уменьшения и исчезновения жалоб.

Неблагоприятные реакции.

Боковые реакции связаны с способом применения.

Вероятность возникновения системных побочных эффектов в локальном использовании индометацина незначительно сопоставимо со скоростью побочных реакций в пероральном введении.

Со стороны иммунной системы

Редко разрабатывает местные отеки и везикулярную сыпь, а в некоторых случаях - ангионевротическое отек и удушье.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

При нанесении на большую поверхность кожи могут возникнуть резорные побочные реакции, например, нарушения из желудочно-кишечного тракта (потери аппетита, тошнота, рвота, диарея, боли, кровоизлияния и язвы), увеличение ферментов печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Иногда в местном применении у пациентов с подонкой вы можете наблюдать зажигание в месте применения, покраснения, зуда, сыпь, пилинга, сухой кожи.

В таких случаях использование препарата должно быть прекращено.

Дата окончания срока. 3 года.

Срок годности после раскрытия - 1 месяц.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

До 40 г мазки в алюминиевых пробирках с мембраной; 1 трубка в картонной упаковке.

При использовании трубки вам нужно вылить отверстие в алюминиевой фольге!

Категория выпуска.

Без рецепта.

Режиссер.

ОАО "Соискама", Болгария.

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Разрешение на выдачу серии:

ОАО «Соискама».

улица. Ильен Шоссе, 16, София, 1220, Болгария.