Личный кабинет
ИНФАНРИКС вакцина №1
rx
Код товара: 49139
Производитель: GlaxoSmithKline Export (Великобритания)
11 000,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 24.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
| В наличии только | в аптеке на Якира 8 |
Инструкция
для медицинского применения
Медицинская иммунобиологическая подготовка
Инфайнс
Комбинированная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, кашельцевой ацетат очищенной инактивированной жидкости
Состав : одна доза (0,5 мл) включает:
Активные вещества:
Дифтерии анатоксин - не менее 30 мес;
Tetanus Anatoxin - не менее 40 мес;
детоксифицированный пилинг токсиид (Pt) - 25 мкг;
Филамен гемагглютинин (FHA) - 25 мкг;
Пертрактин (PRN) - 8 мкг.
Дифтерии и тетанус токсоиды, полученные из коринебактерий дифтерии и культур Tetani Clottridium, инактивируют и чистые. Компоненты нецитонной вакцины против клеток (Pt, FHA иPACTACTIN) готовятся путем роста и фазы культуры Bordetella Coftussis, из которого экстрагируют Pt, FHA и APTACTINS и обрабатывают формальдегидом. Инактивация RT необратима.
Вспомогательные вещества : гидроксид алюминия, хлорид натрия и вода для инъекций.
Окончательная вакцина готовится в физиологическом решении.
Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Основные физико-химические свойства: грязная жидкость, медленно оседание образует белый осадок. Бесцветный супернатант.
Infanrick ™ представляет собой комбинированную вакцину для профилактики дифтерии, столбняка, кашля, состоящей из очищенных дифтерии и столбняка анатоксинов, а также смесь трех очищенных антигенов от кашля (кашляющий анатоксин, нитевидный гемагглютинин, оттактин) адсорбировал гидроксид алюминия.
Infancix ™ отвечает требованиям Всемирной организации здравоохранения для производства биологических веществ, вакцин для профилактики дифтерии и столбняка. При производстве вещества вакцина человеческие вещества не используются.
Фармакотерапевтическая группа. Бактериальные вакцины. АТО Код . J07aj52.
Иммунологические и биологические свойства.
Фармакодинамика.
Иммунная реакция после первичной иммунизации Infancex Vaccine ™
Через месяц после 3-дозного хода первичной вакцинации проводится в первые 6 месяцев жизни, более 99% младенцев, вакцинированные инфансеры ™, имели титры антител более 0,1 МЭ / мл, как для дифтерии, так и для столбца. Вакцина содержит кашлящие антигены (RT, FHA и APTACTIN), которые играют важную роль в формировании конкретного иммунитета против кашля. Иммунный ответ на эти антигены составлял более 95% этих детей (согласно клиническим испытаниям).
Иммунный ответ после усилителя вакцинация Infancix Vaccine ™
После введения дозы усилителя Infancix ™ во второй год жизни (13-24 месяца) все ранее вакцинированные младенцы имели названия антител более 0,1 МЭ / мл, как для дифтерии, так и для столбца. Иммунный ответ на кашельские антигены составлял более 96% этих детей.
Фармакокинетика.
Оценка фармакокинетических свойств не является обязательной для вакцин.
Клинические характеристики.
Индикация.
Активная первичная иммунизация против дифтерии, столбняка и кашля у детей от 2 месяцев. Вакцина против INFANCIX ™ также показана в виде бустера дозы для детей, которые ранее были иммунизированной вакциной для дифтерии, столбняка и кашля.
Детская вакцинация на территории Украины осуществляется в соответствии с требованиями Министерства здравоохранения Украины на профилактические прививки.
Противопоказание.
Infancer Vaccine ™ не следует вводить людям известной гиперчувствительностью к любому компоненту вакцин или отдельных лиц, возникших признаков повышенной чувствительности после предварительного введения инфанктовой вакцины или вакцины для профилактики дифтерии, столбняка и кашля с целесообразными.
Infancer Vaccine ™ противопоказан для вакцинации детей, в которых энцефалопатия неизвестной этиологии произошла в течение 7 дней после предварительной вакцины, которая содержала кашельку. В этом случае скорость вакцинации должна быть расширена вакциной с дифтерией и составляющими столбняка.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Infancex ™ можно вводить в любое время с другими вакцинами, предназначенными для вакцинации для детей.
Infanchern ™ может быть предписано в одном шприце с вакциной для профилактики заболеваний, вызванных Haemophilus Throngenzae Type B (Hiberix ™). Другие вакцины для инъекций должны быть введены в различные инъекционные участки.
У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию или у пациентов с иммунодефицитом, адекватный иммунный ответ на введение вакцины не может быть получено.
Особенности приложения.
В соответствии с надлежащей клинической практикой следует предшествовать вакцинацию для рассмотрения медицинской карты пациента (особенно в отношении предварительной вакцинации и возможных случаев побочных эффектов) и клинического обследования.
Как и в случае использования других вакцин, введение инфанкр Vaccine ™ должно быть отложено у людей с острыми заболеваниями, сопровождаемыми лихорадкой. Однако наличие небольшой инфекции не противопоказано к иммунизации.
Если известно, что любое из следующих симптомов было вовремя, связанное с получением вакцины с кашлем компонентом, решение о дальнейшей вакцинации должно быть тщательно загрязнено. Там могут быть обстоятельства, такие как высокая заболеваемость кашля, когда потенциальные выгоды преобладают возможный риск, в частности, поскольку эти события не связаны с длинными осложнениями.
Следующие реакции, ранее рассмотренные противопоказанием для администрации вакцин DTPW (цельно-ячейки) и теперь могут рассматриваться как реакция, в которой вакцина должна быть предписана с осторожностью:
- температура ≥ 40,5 ° С в течение 48 часов после вакцинации не связана с другими причинами, которые могут быть идентифицированы;
- коллапс или шок в форме шок (гипотонический гирформирующий эпизод) в течение 48 часов после вакцинации;
- Пирсинг плач или крик, который длится ≥ 3 часа, наблюдается в течение 48 часов после вакцинации;
- судороги с лихорадкой или без него, происходящие в течение 3 дней после вакцинации, или без него.
У детей с прогрессирующими неврологическими расстройствами, включая инфантильные судороги, неконтролируемую эпилепсию или прогрессирую энцефалопатию, лучше отложить иммунизацию против кашля (Ra-Acetalary Kashluk, PW-весь кашель) для улучшения или стабилизации состояния. Тем не менее, решение об использовании вакцины кашля, следует принимать на индивидуальной основе после тщательного взвешивания возможных рисков и преимуществ.
Спазмы с лихорадкой в анамнезе или судороги в семейной истории не являются противопоказанием для вакцинации.
ВИЧ не противопоказан для вакцинации.
Как и при использовании всех других инъекционных вакцин, в случае анафилактических реакций, после введения вакцины необходимо иметь готовую все необходимое для соответствующего лечения. Следовательно, пациенты должны находиться под наблюдением не менее 30 минут после вакцинации.
Как и все вакцины для профилактики дифгерии, столбняка и кашля, Infancix ™ должны быть введены во время скорости вакцинации каждой последующей дозы вакцины глубоко внутримышечно, предпочтительно в другом месте впрыска.
Infancer Vaccine ™ следует назначать с осторожностью к людям с тромбоцитопенией или нарушением коагуляции крови, потому что при внутримышечном введении в таких лицах может произойти кровотечение.
Этот лекарственный продукт содержит менее 1 ммоль (23 мг) / доза натрия, то есть практически свободный от натрия.
Ни в каких обстоятельствах вакцина против infancix ™ не должна вводиться внутривенно.
При назначении первичной иммунизации преждевременными младенцами (≤ 28 недель беременности) следует иметь в виду потенциальный риск развития апноэ и необходимости контроля над дыхательной функцией в течение 48 - 72 часов после вакцинации, особенно в случае, если Младенца имеет респираторный синдром бедствия в анамнезе. Поскольку преимущества вакцинации в этой группе младенцев высоки, от вакцинации не следует отказаться или откладывать.
Вручение (головокружение) может возникнуть во время или раньше, любая вакцинация как психогенный ответ на иглу. Важно быть процедурой для предотвращения травм при головокружении.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Поскольку Infancerics ™ не предназначен для использования у взрослых, надлежащие данные об использовании во время беременности или лактации в людях и надлежащих исследованиях репродуктивных животных отсутствуют.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Не распространяется на эту группу.
Способ применения и доза.
Рекомендуемая доза вакцины против 0,5 мл. Курс первичной вакцинации состоит из трех доз в первый год жизни с последующим введением усилителя дозы на второй и шестой год жизни.
Вакцина против infancix ™ предназначена для глубокого внутримышечного введения.
Infancer Vaccine ™ следует назначать с осторожностью к людям с нарушениями тромбоцитопении или расстройства коагуляции крови, поскольку кровотечение может происходить с внутримышечным введением у таких лиц. Место инъекции следует прочно нажимать (без потирания) не менее двух минут.
Ни в каких обстоятельствах вакцина против infancix ™ не должна вводиться внутривенно.
Инструкции для использования / использования.
Вакцина против infancex ™ представлена в виде грязной белой подвески. При хранении наблюдается белый осадок и прозрачный супернатант. Перед входом в вакцину необходимо хорошо встряхнуть, чтобы получить однородную грязную, белую подвеску и визуально проверять любые механические включения и / или изменения внешности. Следует утилизировать вакцину, если было обнаружено какое-либо из вышеперечисленного.
Дети.
Infancix Vaccine ™ используется у детей от 2 месяцев.
Передозировка.
Согласно посттеральному фармако, были отчеты о передозировках. Побочные эффекты, возникшие в передозировке, не отличались специфичностью и были аналогичны тем, которые наблюдаются при обычном введении вакцины.
Неблагоприятные реакции.
Клинические исследования
Следующий профиль безопасности основан на данных, полученных при иммунизации более 11 400 пациентов.
Как и при использовании вакцины DTPA и комбинированных вакцин против DTPA, сообщили о увеличении, частоте локальных реакций и лихорадку после вакцинации усилителя по сравнению с основной вакцинацией. Частота возникновения побочных эффектов на дозу вакцины определяется следующим образом:
Очень часто: > 10%.
Часто: > 1% и <10%.
Частые: > 0,1% и <1%.
Редко: > 0,01% и <0,1%.
Очень редко: <0,01%.
Нарушения циркуляторной и лимфатической системой
Очень редко : лимфаденопатия 1 .
Нарушение метаболизма и пищевых расстройств
Часто : потеря аппетита 2 .
Нарушение психики
Очень часто : раздражительность.
Часто: беда 2 , пронзительный крик.
Нарушение функции нервной системы
Очень часто: сонливость.
Нечасто : головная боль 1 .
Нарушения дыхания, органы и средостение
Нечасто: кашель 1 , бронхит 1 .
Нарушение желудочно-кишечного тракта
Часто: желудочно-кишечные расстройства, такие как: диарея и рвота.
Нарушение кожи и подкожных тканей
Часто: зуд.
Нечасто : сыпь.
Редко : уртивница.
Общие нарушения и реакции на месте инъекции :
Очень часто : покраснение, местный отек на месте инъекции ( < 50 мм), лихорадка
> 38 o C.
Часто боли 2 , местный отек на месте инъекции (> 50 мм) 3 .
Неисправимо : реакции на месте инъекции, в том числе упрочняющие, усталость 1 , лихорадка > 39,1 ° C, диффузное набухание конечности, в котором проводили инъекцию, что иногда проходит до ближайшего соединения. 3
Постсчитанные фармакоги
Нарушения циркуляторной и лимфатической системой
Тромбоцитопения 4 .
Нарушение иммунитета
Аллергические реакции (включая анафилактические и анафилактоидные реакции).
Нарушение функции нервной системы
Коллапс или шок в форме шок (гипотонические - гипорегультенные эпизоды), судороги (с лихорадкой или без или без) в течение 2 - 3 дней после вакцинации.
Нарушение дыхательной системы
APNEA (см. Раздел «Особенности приложения» О информации о APNEA в недоношеных младенцах (≤ 28 недель беременности)).
Нарушения от кожи и подкожных тканей
Ангионевротический отек.
Общие нарушения и патологические реакции на месте инъекции
Наливая всю инъекцию конечности 3 .
1 наблюдались только в бустерной вакцинации.
2 часто наблюдались в усиленной вакцинации.
3 У детей, которые были введены первичные дозы ацеллерной вакцины для предотвращения кашля, вероятность возникновения дозы предположений после введения дозы усиления больше по сравнению с теми, которые были получены цельноклеточными вакцинами для профилактики кашляющий. Местные набухания (> 50 мм) и диффузного отека могут возникать чаще (очень часто и часто соответственно), если доза усилителя вводится от 4 до 6 лет. Эти реакции проходят в среднем 4 дня.
4 наблюдались в вакцинацию D и T вакцин.
Дата окончания срока.
3 года. Дата истечения срока годности указана на пакете.
Условия хранения.
Хранить при температуре от 2 до 8 ° С. Не заморозить. Защитить от света. Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость.
Вакцина против Infanchern ™ не может быть смешана с другими вакцинами в одном шприце, за исключением вакцины Hiberix ™.
Упаковка.
Подвеска для инъекции 1 дозы (0,5 мл) в предварительно заполненных шприцах № 1 в комплекте с одним или двумя иголками.
Категория выпуска. По рецепту.
Режиссер. Глаксосмитжикализ С.А., Бельгия / GlaxoSmithkline Biocologins SA, Бельгия.
Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности.
Ry de l'oast, 89 1330 м. Rixensart, Бельгия / Рю де l'Institut, 89 1330 Rixensart, Бельгия.
Представительство в Украине:
ООО "Glaxosmidesiest pharmaceutkals Украина", 02152, м. Киев, проспект Павлова, бутон. 1-V.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа