ИНЖЕСТА раствор для инъекций в этилолеате 2,5 % амп. 1 мл №5

Для медицинского использования препарата

Ін

( Внесена )

Состав :

D - это вещество: прогестерон ;

1 мл раствора содержит прогестерон в переносе 100% вещества 10 мг или 25 мг;

Вспомогательные вещества: 2,5% раствор - бензилбензоат, этилолат; 1% раствор - этилолеат.

Лекарственная форма. Инъекционный раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Gestagens. ATC G03D A04 код.

Клинические характеристики.

Индикация.

Аменорея, дисфункция (ановулаторное) кровь матки; эндокринное бесплодие, в том числе из-за недостаточности желтого тела; Анкета беременности, олигоменорея, алгодизманорекция (на фоне гипогонадизма).

Противопоказание.

Заболевание печени, печени и почечная недостаточность, гепатит, тенденция к тромбозу, активной венозной или артериальной тромбовой болезни, тяжелый тромбофлебибол или эти состояния в истории, нервные расстройства с явлениями депрессии, порфирией. Злокачественные опухоли молочной железы и половых органов. Осьминовая беременность или беременность, которая замерзнет, ​​в анамнезе, вагинальное кровотечение неопознанного происхождения, состояние после аборта.

Способ применения и доза.

Препарат вводили внутримышечно или подкожно. В дисфункциональном кровотечении матки препарат предписан на 5-15 мг в день в течение 6-8 дней. Если ультразвук слизистой оболочки матки ранее проводился, инициируя инъекции за 18-20 дней. Если невозможно сделать лом, ввести инъекцию даже во время кровотечения. При применении инженерии при приеме кровотечения он может наблюдаться временным (в течение 3-5 дней) усиления, который рекомендуется предварительно проводить переливание крови (200-250 мл). При остановленном кровотечении не следует прерывать лечение раньше 6 дней. Если кровотечение не остановилось после 6-8 дней лечения, дальнейшее введение интеграции неуместно.

В гипогонадизме и аменорее лечение начинается с использованием эстрогенных препаратов для достижения достаточной пролиферации эндометрии. Сразу после окончания использования эстрогенных препаратов, для назначения инъекции 5 мг в день или 10 мг в сутки в течение 6-8 дней.

Когда алгодисменорея, лечение двигателей начинается 6-8 дней до менструации. Препарат введены ежедневно в течение 5-10 мг в течение 6-8 дней. Курс лечения можно повторить несколько раз.

Для предотвращения и устранения угрозы выкидышами ввести 10-25 мг для ежедневных или за день до полного исчезновения симптомов угрозы выкидыванию. С обычным разрядом, чтобы представить препарат в IV месяц беременности.

Более высокая единая и суточная доза для взрослых со внутренним ¢ ¢ ¢ ¢ мкм (2,5 мл 1% раствора или 1 мл 2,5% раствора).

Неблагоприятные реакции.

Препарат обычно хорошо переносится в изолированных случаях, возможны такие побочные реакции:

Из сердечно-сосудистой системы : увеличение артериального давления, венозная тромбоэмболия;

Неврологические нарушения : головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, депрессия;

Из репродуктивной системы и молочных желез : отек, повышенная чувствительность и боль молочных желез, нарушения от внешних половых органов, таких как горение, сухость, генитальный зуд, выделение влагалища, кровотечение, вагинальный микоз, предмешанный синдром, расстройства менструаций, ациклический Разделение крови, аменорея, олигоменорея, гирсутизм, снижение либидо, маточные спазмы;

Из пищеварительного тракта: вздутие живота, боли в животе, тошноту, рвоту, запоры, диарея;

С стороны гепатобилиарной системы: холестатическая желтуха;

Метаболические и пищевые расстройства: увеличение или потеря веса тела, отека, альбуминурия;

Из кожи и мягких тканей: аллергические проявления на коже, мультиформные эритемы, зуд, уравнение, сыпь, прыщи, хломаасма, алопеция;

Общие нарушения и состояние инъекции: повышенная усталость, лихорадка, реакция гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, боль и отеки на месте инъекции.

Передозировка.

При нанесении повышенных доз побочные эффекты, описанные в соответствующем разделе, являются более распространенными. С появлением побочных эффектов лечения препарат должен быть остановлен, и после их исчезновения продолжается в меньших дозах. При необходимости проводится симптоматическое лечение.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Во время беременности препарат используется только для профилактики и лечения угрожающей выкидышей. После 36-й недели беременности использование препарата противопоказано. Не применяйте препарат для женщин, которые планируют беременность в ближайшем будущем. Риск врожденных аномалий, включая половые аномалии у детей обоих полов, связанных с экзогенным прогестероном во время беременности, не полностью установлен.

Прогестерон проникает в грудное молоко, поэтому во время грудного вскармливания препарат не следует использовать.

Дети. Эффективность и безопасность использования детей не расследуются, поэтому препарат не предназначен для пациентов в этой возрастной категории.

Особенности приложения.

Пациенты, состояние которых может быть осложнено при сохранении жидкости (астма, мигрень, сердечная недостаточность), двигатель должен использоваться с осторожностью и тщательным управлением.

Другим следует использовать с осторожными пациентами с психическими расстройствами в истории, препарат должен быть отменен с появлением первых признаков депрессии.

У пациентов с диабетом Mellitus надо тщательно контролировать глюкозу в крови.

При нанесении двигателя необходимо внимательно относиться к ранним признакам и симптомам тромбоэмболии, а в случае их возникновения терапии препарат должен быть прекращено.

Поскольку метаболизм стероидных гормонов происходит в печени, двигатель не должен использоваться для пациентов с расстройствами функций печени.

С длительным использованием больших доз можно прекратить менструацию.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Препарат может вызвать головокружение и сонливость, в связи с какими пациентами, которые используют двигатель, следует воздержаться от контроля автомобильного транспорта и работать с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Двигатель ослабляет влияние лекарств, которые стимулируют снижение миометрия (окситоцина, пюремитрина), анаболических стероидов (ретаболольных, не металлических), гонадотропных гормонов гипофиза. При взаимодействии с окситоцином снижается лактогенный эффект. Укрепляет действие диуретики, антигипертензивных препаратов, иммунодепрессанты, бромокриптин и системных коагулянтов. Уменьшает эффективность антикоагулянтов.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Прогестерон - желтый гормон тела. Препарат вызывает преобразование фазы пролиферации слизистой оболочки матки в секреторной фазе, что необходимо для нормальной имплантации оплодотворенного яйца, а после оплодотворения способствует его развитию. Прогестерон также снижает возбудимость и мышечную сокращение матки и маточных труб, что обеспечивает хранение беременности; Стимулирует развитие молочных желез. В небольших дозах стимулирует, а в крупных - подавляет секрецию гонадотропных гормонов. Ингибирует действие альдостерона, которое приводит к увеличению секреции натрия и хлора с мочой. Имеет катаболический и иммуносупрессивный эффект.

Фармакокинетика.

После внутримышечной или подкожной инъекции быстро и хорошо поглощается из участка введения. Метаболизм прогестерона возникает в печени, небольшая часть его накапливается в подкожной жирной ткани. Основным продуктом преобразования прогестерона является биологически активным берегом. Преганистые после конъюгации с глюкуроновой кислотой падают от печени в кровоток, а затем в моче. Меньшая часть прогестерона преобразуется в преглань и берегое. Все метаболиты прогестерона, выделенного мочой, неактивны.

Фармацевтические характеристики .

О новых физико-химических свойствах: маслянистый жидкий светло-зеленый или светло-желтый цвет с определенным запахом.

Дата окончания срока. 2 года.

Не используйте препарат после срока годности, указанной на пакете .

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. 1 мл в ампуле. На 5 или 10 ампул в упаковке. 5 ампул в блистере.

На 1 или 2 волдыря в упаковке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер. ПАО "ФАРМАК".

Место расположения. Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.