ИПАМИД табл. п/плен. оболочкой 2,5 мг блистер №30

Для медицинского использования лекарственного средства

Apamid

( IPamid )

Состав :

Активный ингредиент: 1 таблетка содержит индапамид 2,5 мг;

Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, гипромелоз (гидроксипропилметилцеллюлоза), колледж; Силиконовый диоксид коллоидный безводный, стеарат магния;

Оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II Желтый: гипромелоз (гидроксипропилметилцеллюлоза); лактоза, моногидрат; полиэтиленгликоль (макрогол); триацетин; хинолин желтый (е 104); диоксид титана (E 171); Indictage (e 132); Желтое событие FCF (E 110).

Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двухточечной поверхностью, покрытой пленкой оболочкой желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Нетиазидные диуретики с умеренно выраженной деятельностью. Сульфонамиды, простые. ATH CODE C03B A11.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Индапамид представляет собой сульфонамидное мочегонное средство, которое фармакологически связано с тиазидными диуретиками. Индапамид ингибирует реабсорбцию натрия в корковом сегменте почек. Это увеличивает экскрецию натрия и хлорида в моче и в меньшей степени - экскреция калия и магния, тем самым увеличивая диурез. Антигипертензивный эффект индапамида проявляется в дозах, в которых мочегонное действие незначительно. Более того, его антигипертензивное действие хранится даже у пациентов с артериальной гипертонией, которые находятся в гемодиализе.

Indapamide работает на уровне сосуда:

Индапамид уменьшает гипертрофию левой желудочки.

Более того, изучение различных продолжений (коротких, средних и длинных) с участием пациентов с артериальной гипертензией индапамида показало.

При превышении рекомендуемой дозы терапевтический эффект тиазидов и тиазидных диуретиков не увеличивается, в то время как количество нежелательных явлений увеличивается. Если лечение недостаточно эффективно, не рекомендуется увеличить дозу.

Фармакокинетика.

Поглощение

Биодоступность индапамида высока - 93%.

Максимальная концентрация плазмы крови (T _max ) после приема дозы 2,5 мг достигается примерно 1-2 часа.

Распределение

Привязка к плазменным белкам выше 75%.

Период полузатурализации составляет от 14 до 24 часов (в среднем 18 часов).

При регулярном введении лекарственного средства уровень стабильной концентрации в плазме крови (плато) увеличивается по сравнению с концентрацией индапамида после одной дозы. Этот уровень концентрации плазмы крови остается стабильной в течение длительного времени без кумуляции.

Разведение

Задавление почек составляет 60-80% от общего разрешения.

Индапамид получен преимущественно в виде метаболитов, доля лекарственного средства, полученного из почек в неизменной форме, составляет 5%.

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры не меняются.

Клинические характеристики.

Индикация.

Основная гипертония.

Противопоказание.

- повышенная чувствительность к индапамидам, другим сульфонамидам или любым вспомогательным веществам;

- тяжелая почечная недостаточность;

- печеночная энцефалопатия или серьезное нарушение функции патча;

- гипокалиемия.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Неменные комбинации

Литий . Можно увеличить уровень лития в плазме крови и появление симптомов передозировки, как с нескользящей диетой (уменьшение экскреции лития с мочой). Если вам нужно назначить мочегонное средство, тщательный мониторинг уровня лития в плазме крови и адаптировать литиевую дозу.

Комбинации, которые требуют осторожности

Лекарственные продукты, которые могут вызывать пароксизмальную желудочковую тахикардию, такие как «Пируэт»:

При использовании индапамида с вышеупомянутыми лекарственными средствами, риск выращивания желудочковых аритмий увеличивается, в частности Torsades de Points - пароксизмальная желудочковая тахикардия, такая как «пирут» (гипокалий, является фактором риска).

Перед назначением такой комбинации вы должны проверить уровень калия в плазме крови и, при необходимости, отрегулируйте его. Следует контролировать клиническое состояние пациентов, электролиты плазмы крови и ЭКГ. В присутствии гипокалиемии рекомендуется назначать лекарства, которые не вызывают точек Torsades de.

Нестероидные противовоспалительные препараты (для системных целей), в том числе селективных ингибиторов циклооксигеназы-2, большие дозы салицилатов (≥ 3 г / день):

Ингибиторы ACE. Внезапное возникновение артериальной гипотензии и / или острой почечной недостаточности у пациентов с уменьшенным уровнем натрия (особенно у пациентов с стенозом почечной артерии).

Артериальная гипертония . Если предварительное использование диуретики привело к снижению уровня натрия, необходимо за 3 дня до обработки ангиотензина преобразования фермента (ACE), чтобы прекратить прием диуретики, а затем, при необходимости, восстановить диуретики терапии или начать прием ингибитора ACF из низкой начальной дозы с последующим постепенным увеличением.

В застойной сердечной недостаточности , использование ингибитора ACE должно начинаться с минимальной дозы и, возможно, после уменьшения дозы предварительно разработанной диуретики, которая выводит калий.

В любом случае необходимо контролировать функцию почек (плазменную плазму креатинина) в первые недели лечения ингибитором ACE.

Лекарства , которые могут вызвать гипокализу: глюкозу и минералокортикоиды (для системных целей), амфотерицина в (внутривенно), тетракосактид, слабительные препараты, которые стимулируют перистальсис, повышают риск гипокалиемии (аддитивного эффекта). Следует контролировать и в случае необходимости быть исправительным уровнем калия в плазме крови, особое внимание следует уделять одновременному терапии сердечными гликозидами. Рекомендуется прописать слабительные, которые не стимулируют перистальтики.

Сердце гликозиды. Наличие гипокалиемии способствует кардиотоксичности сердечных гликозидов. Мониторинг калия в плазме крови, контроль ЭКГ следует контролировать и при необходимости отрегулировать лечение.

Baclofen усиливает антигипертензивный эффект лекарственного средства. В начале терапии необходимо восстановить водно-электролитный баланс пациента и контролировать функцию почек.

Комбинации, которые требуют внимания

Диуретики консервирования калия (амилорид, спиронолактон, триамтерин). Если назначение такой комбинации подходит, возможность гипокалия (особенно у пациентов с диабетом или почечной недостаточностью) или гиперкалиемия не исключена. Уровни калия в плазме крови, контроль ЭКГ следует контролировать, и при необходимости - для корректировки терапии.

Метформин. Риск молочно-ацидоза в случае развития функциональной почечной недостаточности в результате приемной диуретики, особенно циркуляции. Не следует намереваться быть MetFormin, если уровень плазмы крови превышает 15 мг / л (135 мкмоль / л) у мужчин и 12 мг / л (110 мкмоль / л) у женщин.

Йодо договоры. В случае обезвоживания, вызванного введением диуретиков, риск развития острой почечной недостаточности возрастает, особенно при использовании больших доз адуистов иодконструстов. Необходимо восстановить водный баланс до назначения договоров йода.

Имипроминологические антидепрессанты, нейролептики. Укрепление антигипертензивного эффекта и риск развития ортостатической гипотензии из-за аддитивного эффекта.

Соли кальция. Возможно возникнуть гиперкальциемией в результате уменьшения устранения кальция почками.

Циклоспорин, такролим. Риск усиления креатинина в плазме крови не влияя на уровень циркуляционного циклоспорина даже при отсутствии снижения жидкости и натрия.

Кортикостероиды, тетракосактид (системное действие). Снижение антигипертензивного действия индапамида в результате жидкости и задержки натрия под воздействием кортикостероидов.

Особенности приложения.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с нарушением функции печени использование тиазидоидных диуретиков может привести к энцефалопатии печени, особенно в нарушении баланса электролита. В этом случае прием диуретиков следует немедленно остановить.

Светочувствительность

Сообщаемые случаи реакций чувствительности легких у пациентов, принимающих тиазид и тиазидзмоноподобные диуретики (см. Раздел «Побочные реакции»). В случае таких реакций диуретики рекомендуются прекращены. Если есть необходимость повторно назначать диуретики, необходимо защитить уязвимые районы от солнца или из источников искусственного ультрафиолета.

Вспомогательные вещества

Следовательно, препарат содержит лактозу, поэтому ее не следует назначать пациентам с наследственным непереносимостью галактозы, синдромом глюкозы и галактозы малаабсорбционного синдрома, отсутствия лактазы лаппа.

Жидкий и электролит баланс

Натрий

Необходимо контролировать уровень натрия в плазме крови до начала лечения и в будущем - регулярно во время лечения. Любой мочегонник может привести к гипонатриеме, которая иногда имеет серьезные последствия. Уменьшение уровня натрия в плазме крови может быть первоначально бессимптомно, поэтому мониторинг натрия должен регулярно проводить регулярно, особенно для пожилых пациентов и для пациентов с циррозом печени.

Калий

Уменьшение уровня калия в плазме крови с возникновением гипокалиемии является основным риском использования тиазидных и тиазидных диуретиков. Развитие гипокалий (<3,4 ммоль / л) следует предотвращать у пациентов с высоким риском, таких как: пожилые пациенты; Пациенты, которые не едят достаточно и / или пациенты, принимают большое количество лекарств; пациенты с циррозом печени, сопровождаются отеком и асцитом; Пациенты с ишемической болезнью сердца и пациентами с сердечной недостаточностью. В таких случаях гипокалиемия увеличивает кардиотоксичность сердечных гликозидов и риск аритмии.

Пациенты с удлиненным интервалом младенческого или ятрогенного генеза также относятся к группе риска. Гипокалиемия, а также брадикардия, может способствовать развитию тяжелых нарушений сердечного ритма, в частности пароксизмальной желудочковой тахикардии, такой как «пирут», что может привести к смертельному следствию.

Во всех вышеперечисленных случаях более частые уровни калия требуются в крови. Первый анализ должен быть сделан в течение первой недели лечения. В случае обнаружения гипокалиемии следует исправить.

Кальций

Тиазид и тиазидные диуретики могут уменьшить экскрецию кальция с мочой и привести к небольшому и временному увеличению уровней кальция в плазме крови. Ярко выраженная гиперкальциемия может быть следствием преднамеренного гиперпаратиреоза. В этом случае лечение следует остановить и проверить функцию паращитовидной железы.

Глюкоза в крови

У пациентов с сахарным диабетом важно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в присутствии гипокалиемии.

Мочевая кислота

У пациентов с повышенными уровнями мочевой кислоты могут возникнуть тенденция к увеличению количества атак подагры.

Функция почек и диуретики

Тиазид и тиазидные диуретики наиболее эффективны, если функция почек не нарушается или, если нарушение незначительно (кровь креатинина в плазме <25 мг / л, то есть 220 ммоль / л у взрослых). У пациентов пожилых людей уровень креатинина в плазме крови должен соответствовать возрасту, массу тела и пола. Гиповолемия, связанная с потерей жидкости и натрия в результате использования диуретиков, в начале лечения приводит к снижению гломерельной фильтрации. Это может привести к увеличению мочевины и креатинина в крови. Такая переходная функциональная почечная недостаточность не имеет никаких последствий у людей с нормальной функцией почек, но может ухудшить существующую почечную недостаточность.

Instapamides может привести к положительному ответу во время контроля допинга .

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Беременность

Назначение диуретики для беременных женщин и никогда не используют их для лечения физиологического отека беременных женщин. Использование диуретиков может привести к фетоплацентальной ишемии с риском чрезвычайных задержек роста.

Кормление грудью

Во время грудного вскармливания использование препарата не рекомендуется из-за наличия проникновения индапамида в грудное молоко.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

IPamide не влияет на бдительность, но в случае нежелательных реакций (см. Раздел «Побочные реакции»), включая симптомы, связанные с более низким кровяным давлением, особенно в начале лечения или в случае использования в сочетании с другим антигипертензимным агентом, способностью водить машину или работу с другими механизмами могут быть нарушены.

Способ применения и доза.

Для устного использования: 1 таблетка в день, желательно по утрам. Таблетка должна проглатывать все, без жевания, пить с водой.

Использование более высоких доз лекарственного средства не приводит к увеличению антигипертензивного эффекта, но мочегонное действие увеличивается.

Почечная недостаточность (см. Разделы «Особенности применения» и «Противопоказания»)

Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью (оформление креатинина <30 мл / мин) применения лекарственного средства противопоказаны. Тиазид и тиазидные диуретики наиболее эффективны, если функция почек не нарушается или если нарушения незначительны.

Летний возраст (см. «Особенности применения»)

У пациентов пожилых людей уровень креатинина в плазме крови должен соответствовать возрасту, массу тела и пола. Пациенты пожилых ипамида могут быть назначены, если функция почек не нарушена или если нарушения незначительны.

Пациенты с нарушением функции печени (см. Разделы «Особенности применения» и «Противопоказания»)

В случае серьезного нарушения функции печени препарата лекарственное средство противопоказано.

Дети.

IPamide не рекомендуется использовать детей из-за недостаточных данных о безопасности и эффективности препарата для этой группы пациентов.

Передозировка.

Симптомы . Симптомы передозировки, прежде всего, имеют проявления водных электролитных расстройств (гипонатриемия, гипокалиемия). Клинически возможное возникновение тошноты, рвота, артериальная гипотензия, суд, сонливость, головокружение (головокружение), путаница сознания, полиурии или олигурии до анурии (вызванные гиповолемией).

Уход.

Меры первой помощи включают быстрое вывод лекарственного средства путем промывания желудка и / или назначения активированного древесного угля с последующим восстановлением водно-электролитического баланса в больнице.

Неблагоприятные реакции.

Самые нежелательные эффекты, как клинические, так и со стороны лабораторных индикаторов, зависит от дозы.

Из системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.

Из нервной системы: головокружение (головокружение), усталость, головная боль, парестезия; слабый.

Из сердечно-сосудистой системы: аритмия, артериальная гипотензия; Паруксизмальная желудочка тахикардия типа «Пируц» ( Torsades de Paintes ), которые могут привести к смертельному следствию (см. Разделы «Особенности применения», «взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия»).

Из желудочно-кишечного тракта: рвота; тошнота, запор, сухой рот; панкреатит.

Из почек и мочевой системы: почечная недостаточность.

С стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени; С печеночной недостаточностью можно возникнуть печеночная энцефалопатия (см. Разделы «Особенности применения», «противопоказания»), гепатит.

Из кожи и подкожной клетчатки: реакция гиперчувствительности, в основном из кожи, пациенты с предрасположенным к аллергическим и астматическим реакциям: макулопапулоз сыпь; пурпура; ангіоневротичний набряк та/або кропив'янка, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона; можливе загострення існуючого гострого системного червоного вовчака; повідомлялося про випадки реакцій фоточутливості (див. розділ «Особливості застосування»).

Дослідження: подовження інтервалу QT на електрокардіограмі (див. розділи «Особливості застосування», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»); збільшення рівня сечової кислоти та глюкози у плазмі крові під час лікування діуретиками, раціональність призначення яких має бути ретельно зважена перед призначенням пацієнтам із подагрою або цукровим діабетом; підвищення рівня печінкових ферментів.

З боку обміну речовин та метаболізму: гіперкальціємія; зниження рівня калію з виникненням гіпокаліємії, зокрема серйозної, у пацієнтів групи високого ризику (див. розділ «Особливості застосування»); гіпонатріємія із гіповолемією може призвести до виникнення дегідратації та ортостатичної гіпотензії; супутня втрата іонів хлору може спричинити вторинний компенсаторний метаболічний алкалоз (частота та вираженість цього явища низькі).

Термін придатності. 4 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в пачці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. ПАТ «Київський вітамінний завод».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

04073, Україна, м. Київ, вул. Копилівська, 38.

Web-сайт: www.vitamin.com.ua.

по медицинскому применению лекарственного средства

ИПАМИД

(IPAMID)

Состав :

действующее вещество: 1 таблетка содержит индапамида 2,5 мг;

вспомогательные вещества : лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), коповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;

оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II Yellow: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); лактоза, моногидрат; полиэтиленгликоль (макрогол); триацетин; хинолиновый желтый (Е 104); титана диоксид (Е 171); индигокармин (Е 132); желтый закат FCF (Е 110).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Нетиазидные диуретики с умеренно выраженной активностью. Сульфонамиды, простые. Код АТХ C03B A11.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Индапамид – сульфонамидный диуретик, который фармакологически сроднен с тиазидными диуретиками. Индапамид ингибирует реабсорбцию натрия в кортикальном сегменте почек. Это повышает экскрецию натрия и хлоридов в мочу и по меньшей мере – экскрецию калия и магния, повышая таким образом диурез. Антигипертензивное действие индапамида проявляется при дозах, при которых диуретический эффект незначителен. Более того, его антигипертензивное действие сохраняется даже у пациентов с артериальной гипертензией, пребывающих на гемодиализе.

Индапамид действует на уровне сосудов путем:

Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Более того, как показали исследования разной продолжительности (короткой, средней и долгой) при участии пациентов с артериальной гипертензией, индапамид:

При превышении рекомендованной дозы терапевтический эффект тиазидов и тиазидоподобных диуретиков не увеличивается, тогда как количество нежелательных явлений возрастает. Если лечение недостаточно эффективно, повышать дозу не рекомендуется.

Фармакокинетика.

Абсорбция

Биодоступность индапамида высокая – 93 %.

Максимальная концентрация в плазме крови (Т _max ) после приема дозы 2,5 мг достигается приблизительно через 1-2 часа.

Распределение

Связывание с протеинами плазмы крови – выше 75 %.

Период полувыведения составляет от 14 до 24 часов (в среднем 18 часов).

Во время регулярного приема лекарственного средства повышается уровень стабильной концентрации в плазме крови (плато) по сравнению с концентрацией индапамида после приема однократной дозы. Этот уровень концентрации в плазме крови остается стабильным длительное время без возникновения кумуляции.

Выведение

Почечный клиренс составляет 60-80 % общего клиренса.

Индапамид выводится преимущественно в виде метаболитов, часть лекарственного средства, которая выводится почками в неизмененном виде, составляет 5 %.

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры не меняются.

Клинические характеристики.

Показания.

Эссенциальная гипертензия.

Противопоказания.

- Повышенная чувствительность к индапамиду, другим сульфонамидам или к любым вспомогательным веществам;

- тяжелая почечная недостаточность;

- печеночная энцефалопатия или тяжелое нарушение функции печени;

- гипокалиемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Нерекомендованные комбинации

Литий. Возможно повышение уровня лития в плазме крови и появление симптомов передозировки, как и при бессолевой диете (снижение экскреции лития с мочой). Если необходимо назначить диуретик, следует провести тщательный мониторинг уровня лития в плазме крови и адаптировать дозу лития.

Комбинации, требующие осторожности

Лекарственные средства, которые могут вызвать возникновение пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт»:

При применении индапамида с вышеуказанными лекарственными средствами повышается риск возникновения желудочковых аритмий, в частности torsades de pointes – пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт» (гипокалиемия является фактором риска).

Перед назначением такой комбинации следует проверить уровень калия в плазме крови и в случае необходимости – откорректировать его. Следует контролировать клиническое состояние пациентов, электролиты плазмы крови и ЭКГ. При наличии гипокалиемии рекомендуется назначать лекарственные средства, не вызывающие torsades de pointes.

Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства (для системного назначения), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, большие дозы салицилатов (≥ 3 г/сутки):

Ингибиторы АПФ. Возможно внезапное возникновение артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности у пациентов со сниженным уровнем натрия (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии).

Артериальная гипертензия . Если предварительное применение диуретика вызвало понижение уровня натрия, необходимо за 3 суток до начала лечения ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) прекратить прием диуретика и потом в случае необходимости возобновить терапию диуретиком или начать прием ингибитора АПФ с низкой начальной дозы с дальнейшим постепенным ее повышением.

При застойной сердечной недостаточности применение ингибитора АПФ следует начинать с минимальной дозы и, возможно, после снижения дозы предварительно назначенного диуретика, выводящего калий.

В любом случае необходимо проводить контроль функции почек (креатинина плазмы крови) в течение первых недель лечения ингибитором АПФ.

Лекарственные средства , которые могут вызвать гипокалиемию: глюко- и минералокортикоиды (для системного назначения), амфотерицин В (внутривенный), тетракозактид, слабительные лекарственные средства, стимулирующие перистальтику – повышают риск возникновения гипокалиемии (аддитивный эффект). Следует контролировать и в случае необходимости проводить коррекцию уровней калия в плазме крови, особое внимание следует уделять одновременной терапии с сердечными гликозидами. Рекомендуется назначать слабительные лекарственные средства, которые не стимулируют перистальтику.

Сердечные гликозиды. Наличие гипокалиемии способствует кардиотоксичности сердечных гликозидов. Следует проводить мониторинг калия в плазме крови, ЭКГ-контроль и в случае необходимости – корректировать лечение.

Баклофен усиливает антигипертензивное действие лекарственного средства. В начале терапии необходимо восстановить водно-электролитный баланс пациента и контролировать функцию почек.

Комбинации, требующие внимания

Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен). Если назначение такой комбинации целесообразно, не исключается возможность возникновения гипокалиемии (особенно у больных сахарным диабетом или с почечной недостаточностью) или гиперкалиемии. Следует проводить мониторинг уровня калия в плазме крови, ЭКГ-контроль и в случае необходимости корректировать терапию.

Метформин. Повышается риск возникновения молочнокислого ацидоза в случае развития функциональной почечной недостаточности вследствие приема диуретиков, особенно петлевых. Не следует назначать метформин, если уровень креатинина в плазме крови превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.

Йодоконтрастные средства. В случае дегидратации, вызванной приемом диуретиков, увеличивается риск развития острой почечной недостаточности, особенно при применении больших доз йодоконтрастных средств. Необходимо восстановить водный баланс до назначения йодоконтрастных средств.

Имипраминоподобные антидепрессанты, нейролептики. Усиление антигипертензивного эффекта и риска развития ортостатической гипотензии за счет аддитивного эффекта.

Соли кальция. Возможно возникновение гиперкальциемии вследствие снижения элиминации кальция почками.

Циклоспорин, такролимус. Риск повышения креатинина в плазме крови без влияния на уровень циркулирующего циклоспорина, даже в случае отсутствия снижения уровня жидкости и натрия.

Кортикостероиды, тетракозактид (системного действия). Уменьшение антигипертензивного действия индапамида вследствие задержки жидкости и натрия под воздействием кортикостероидов.

Особенности применения.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с нарушением функции печени применение тиазидоподобных диуретиков может вызвать печеночную энцефалопатию, особенно при нарушении электролитного баланса. В таком случае прием диуретиков следует немедленно прекратить.

Св е точу вс т вительность

Сообщалось о случаях реакций светочувствительности у пациентов, принимавших тиазидные и тиазидоподобные диуретики (см. раздел «Побочные реакции»). При возникновении таких реакций лечение диуретиками рекомендуется прекратить. Если есть необходимость в повторном назначении диуретиков, следует защитить уязвимые участки от солнца или от источников искусственного ультрафиолета.

Вспомогательные вещества

Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа.

Баланс жидкости и э лектрол и т о в

Натрий

Необходимо контролировать уровень натрия в плазме крови перед началом лечения и в дальнейшем – регулярно во время лечения. Любой диуретик может вызвать возникновение гипонатриемии, которая иногда имеет серьезные последствия. Снижение уровня натрия в плазме крови может быть сначала бессимптомным, поэтому необходим мониторинг уровня натрия, который следует проводить регулярно, особенно для пациентов пожилого возраста и для пациентов с циррозом печени.

Калий

Снижение уровня калия в плазме крови с возникновением гипокалиемии является основным риском при применении тиазидных и тиазидоподобных диуретиков. Развитие гипокалиемии (< 3,4 ммоль/л) необходимо предупредить у пациентов группы высокого риска, таких как: пациенты пожилого возраста; пациенты, которые недостаточно питаются, и/или пациенты, принимающие большое количество медикаментов; пациенты с циррозом печени, который сопровождается отеками и асцитом; пациенты с ишемической болезнью сердца и пациенты с сердечной недостаточностью. В таких случаях гипокалиемия повышает кардиотоксичность сердечных гликозидов и риск возникновения аритмий.

Пациенты, имеющие удлиненный интервал QТ врожденного или ятрогенного генеза, также относятся к группе риска. Гипокалиемия, как и брадикардия, могут способствовать развитию тяжелых нарушений сердечного ритма, в частности пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт», что может привести к летальному исходу.

Во всех вышеуказанных случаях необходим более частый контроль уровня калия в крови. Первый анализ нужно сделать в течение первой недели лечения. В случае обнаружения гипокалиемии следует провести ее коррекцию.

Кальций

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут уменьшать экскрецию кальция с мочой и приводить к незначительному и временному повышению уровня кальция в плазме крови. Выраженная гиперкальциемия может быть следствием предварительно недиагностированного гиперпаратиреоидизма. В таком случае лечение следует прекратить и проверить функцию паратиреоидных желез.

Глюкоза крови

У больных сахарным диабетом важно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.

Мочевая кислота

У пациентов с повышенным уровнем мочевой кислоты может наблюдаться тенденция к повышению количества приступов подагры.

Функция почек и диуретики

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики наиболее эффективны, если функция почек не нарушена или если нарушения незначительны (креатинин плазмы крови < 25 мг/л, то есть 220 ммоль/л у взрослых). У пациентов пожилого возраста уровень креатинина в плазме крови должен соответствовать возрасту, массе тела и полу. Гиповолемия, связанная с потерей жидкости и натрия вследствие применения диуретиков, в начале лечения вызывает снижение гломерулярной фильтрации. Это может привести к повышению уровня мочевины и креатинина в крови. Такая транзиторная функциональная почечная недостаточность не имеет последствий у лиц с нормальной функцией почек, но может ухудшить существующую почечную недостаточность.

У спортсменов индапамид может вызвать положительную реакцию при проведении допинг-контроля .

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Следует избегать назначения диуретиков беременным женщинам и никогда не применять их для лечения физиологических отеков беременных. Применение диуретиков может привести к фетоплацентарной ишемии с риском задержки роста плода.

Кормление грудью

В период кормления грудью применение лекарственного средства не рекомендуется из-за наличия данных относительно проникновения индапамида в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Ипамид не влияет на бдительность, но в случае возникновения нежелательных реакций (см. раздел «Побочные реакции»), в том числе симптомов, связанных со снижением артериального давления, особенно в начале лечения или в случае применения в комбинации с другим антигипертензивным средством, способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами может быть нарушена.

Способ применения и дозы.

Для перорального применения: 1 таблетка в сутки, желательно утром. Таблетку следует глотать целой, не разжевывая, запивая водой.

Применение более высоких доз лекарственного средства не приводит к увеличению антигипертензивного эффекта, но диуретический эффект возрастает.

Почечная недостаточность (см. разделы «Особенности применения» и «Противопоказания»)

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин) применение лекарственного средства противопоказано. Тиазидные и тиазидоподобные диуретики наиболее эффективны, если функция почек не нарушена или если нарушения незначительны.

Пожилой возраст (см. раздел «Особенности применения»)

У пациентов пожилого возраста уровень креатинина в плазме крови должен соответствовать возрасту, массе тела и пола. Пациентам пожилого возраста Ипамид можно назначать, если функция почек не нарушена или если нарушения незначительны.

Пациенты с нарушением функции печени (см. разделы «Особенности применения» и «Противопоказания»)

В случае тяжелого нарушения функции печени лечение лекарственным средством противопоказано.

Дети.

Ипамид не рекомендуется применять детям из-за недостаточного количества данных относительно безопасности и эффективности лекарственного средства для этой группы пациентов.

Передозировка.

Симптомы . Симптомы передозировки, прежде всего, имеют проявления водно-электролитных нарушений (гипонатриемия, гипокалиемия). Клинически возможно возникновение тошноты, рвоты, артериальной гипотензии, судорог, сонливости, головокружения (вертиго), спутанности сознания, полиурии или олигурии вплоть до анурии (которая вызвана гиповолемией).

Лечение.

Меры первой помощи включают быстрое выведение лекарственного средства путем промывания желудка и/или назначения активированного угля с дальнейшим восстановлением водно-электролитного баланса в условиях стационара.

Побочные реакции.

Большинство нежелательных эффектов, как клинических, так и со стороны лабораторных показателей, являются дозозависимыми.

Со стороны систем ы кров и и л и мфатич еской систем ы : тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы: головокружение (вертиго), утомляемость, головная боль, парестезия; обморок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, артериальная гипотензия; пароксизмальная желудочковая тахикардия типа «пируэт» ( torsades de pointes ), которая может привести к летальному исходу (см. разделы «Особенности применения», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота; тошнота, запор, сухость во рту; панкреатит.

Со стороны почек и мочевыводящей системы: почечная недостаточность.

Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени; при печеночной недостаточности возможно возникновение печеночной энцефалопатии (см. разделы «Особенности применения», «Противопоказания»), гепатит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, главным образом со стороны кожи, у пациентов, имеющих склонность к аллергическим и астматическим реакциям: макулопапулезная сыпь; пурпура; ангионевротический отек и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона; возможно обострение существующей острой системной красной волчанки; сообщалось о случаях реакций фоточувствительности (см. раздел «Особенности применения»).

Исследования: удлинение интервала QT на электрокардиограмме (см. разделы «Особенности применения», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»); увеличение уровня мочевой кислоты и глюкозы в плазме крови во время лечения диуретиками, рациональность назначения которых должна быть тщательно взвешена перед назначением пациентам с подагрой или сахарным диабетом; повышение уровня печеночных ферментов.

Со стороны обмена веществ и метаболизма: гиперкальциемия; снижение уровня калия с возникновением гипокалиемии, в частности серьезной, у пациентов группы высокого риска (см. раздел «Особенности применения»); гипонатриемия с гиповолемией может привести к возникновению дегидратации и ортостатической гипотензии; сопутствующая потеря ионов хлора может вызвать вторичный компенсаторный метаболический алкалоз (частота и выраженность этого явления низкие).

Срок годности. 4 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ПАО «Киевский витаминный завод».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.

Web-сайт: www.vitamin.com.ua.