Личный кабинет
ЯРИНА ПЛЮС таблетки №28
rx
Код товара: 164127
Производитель: Bayer (Германия)
3 600,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 03.08.2025
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Yarina Plus
Ярин Плюс
Композиция:
Активные вещества: ethinylestestradiol, drospirenone; Левометолат кальция;
1 упаковка содержит 28 таблеток, покрытых оболочкой (21 таблетки из оранжевого и 7 таблеток светло -оранжевого)
1 апельсиновая таблетка содержит этинилэстрадиол 0,03 мг, дроспиренон 3 мг и левометолат кальция 0,451 мг;
excipients : lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, sodium carboxymethylcellulose, hydroxypropylcellulose, magnesium stearate, macrogol 6000, talc, titanium dioxide (E 171), iron oxide yellow (E 172)
(E 172).
1 таблетка светло -оранжевого содержит левометолат кальция 0,451 мг;
Экспцинаты : моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилцеллюлоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния, макроголь 6000, тальк, диоксид титана (E171), желтый оксид железа (E 172).
Дозировка формы. Таблетки покрыты оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Гормоны репродуктивных желез и лекарств, используемых в патологии половой сферы. Гормональные контрацептивы для системного использования.
Код ATS G03A A12.
Клинические характеристики.
Индикация.
Оральная контрацепция с дополнительными антиминеральнокортикоидными и антиандрогенными эффектами, особенно при наличии гормонозависимой задержки жидкости, что проявляется в результате отека и увеличения веса, а также от прыщей (прыщей) и чрезмерной кожи и волос).
Предоставление статуса фолата у женщин, которые выбрали пероральную контрацепцию.
Противопоказание.
Yarina ® Plus не следует использовать в присутствии хотя бы одного из следующих условий или заболеваний. Если какое -либо из этих условий или заболеваний происходит впервые при использовании препарата, его следует немедленно остановить.
Венозные или артериальные тромботические/тромбоэмболические явления (такие как тромбоз глубокой вены, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда) или цереброваскулярные расстройства сейчас или история.
Наличие сейчас или в анамнезе продромальных симптомов тромбоза (таких как временные расстройства церебральной циркуляции, стенокардия).
Наличие тяжелых или множественных факторов риска развития венозного или артериального тромбоза также может быть противопоказанием для использования.
Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в истории.
Диабет с сосудистыми поражениями.
Тяжелые заболевания печени, пока функция печени не вернется к норме.
Сильная почечная недостаточность или острая почечная недостаточность.
Наличие опухолей печени (доброкачественные или злокачественные).
Известные или подозреваемые гормоназависимые опухоли (например, гениталии или грудь).
Вагинальное кровотечение неизвестной этиологии.
Знаменитая или подозреваемая беременность.
Гиперчувствительность к активным веществам или к любому из компонентов препарата.
Метод администрирования и доз.
При правильном использовании комбинированных оральных контрацептивов (COCS) степень неэффективности составляет приблизительно 1 % в год. При прохождении таблеток или ненадлежащим образом степень неэффективности может увеличиться.
Таблетки следует принимать ежедневно в соответствии с заказом, указанным на волдец, примерно в то же время, выпивая небольшое количество жидкости. Препарат принимается по 1 таблетке в день в течение 28 дней подряд. Принимая таблетки из каждого последующего пакета, должно быть запущено на следующий день после того, как принял последнюю таблетку с конца. Менструальное кровотечение обычно начинается через 2-3 дня после начала сбора таблеток светло-оранжевого цвета, который не содержит гормона (последний ряд в упаковке), и он может не закончиться до того, как таблетки из следующего упаковки.
Начало использования препарата yarina ò plus
Гормональные контрацептивы в предыдущем периоде (в прошлом месяце) не были применены
Принимая таблетки в первый день естественного цикла (то есть в первый день менструального кровотечения). Вы также можете начать получать с 2-5-го дня, но в этом случае необходимо использовать дополнительный метод контрацепции (например, барьер) в течение первых 7 дней введения препарата.
Переход от другого комбинированного орального контрацептива (COC), вагинального кольца или трансдермального пластыря
Желательно начать принимать таблетки препарата Ярины -плюс на следующий день после того, как взял последний гормон, содержащий таблетку предыдущего COC, но не позднее на следующий день после перерыва в приеме таблеток или после получения таблеток плацебо предыдущего COC. В случае противозачаточного вагинального кольца или трансдермального участка вам следует начать принимать препарат yarina ò Plus в день удаления продукта, но не позднее дня, когда требуется следующее использование этих препаратов.
Переход от метода, основанного на использовании прогестогена («мини-пили», инъекции, имплантаты) или внутриутробной системы с прогестогеном
Можно начать принимать препарат yarina ò плюс в любой день после прекращения действия «мини-пили» (в случае имплантата или внутриматочной системы в день их удаления, в случае инъекции в установке следующей инъекции). Однако во всех случаях рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней введения препарата.
После аборта в первом триместре беременности
Вы можете сразу же принять препарат yaryna ò Plus. В этом случае нет необходимости использовать дополнительную контрацепцию.
После родов или абортов во втором триместре
В случае грудного вскармливания см. Раздел «Применение во время беременности или грудное вскармливание».
Рекомендуется начать принимать лекарство Yarina ò Plus с 21-28-го дня после родов или абортов во втором триместре беременности. В более позднем начале таблетки рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней принятия таблеток. Однако, если половой акт уже произошел, тогда до использования препарата будет исключено возможную беременность или ждать начала первой менструации.
Что делать в случае прохождения таблетки
Прохождение приема легких апельсиновых таблеток, которые содержат только левометолат кальция, можно пренебречь. Тем не менее, они должны быть удалены из пакета, чтобы избежать непреднамеренного расширения использования плацебо. Следующие инструкции применяются только к апельсиновым таблеткам, которые содержат гормональные вещества.
Если задержка в принятии таблетки не превышает 12 часов , противозачаточный эффект препарата не уменьшается. Пропущенные таблетки следует принимать, как только оказалось. Следующий планшет из этого пакета должен быть взят в обычное время.
Если задержка в получении забытого таблетки превышает 12 часов , защита контрацептивов может быть уменьшена. В этом случае могут руководствоваться два основных правила:
Перерыв в таблетках никогда не может быть более 7 дней.
Адекватное ингибирование гипоталамус-гипофизационной системы-яичниковой системы достигается путем непрерывного принятия таблеток в течение 7 дней.
Соответственно, в повседневной жизни следует руководствоваться следующими руководящими принципами:
1 -я неделя
Последняя пропущенная таблетка должна быть принята как можно скорее, даже если вам нужно принимать две таблетки за раз. Затем продолжайте принимать таблетки в обычное время. Кроме того, барьерный метод контрацепции, такой как презерватив, должен использоваться в течение следующих 7 дней. Если в предыдущие 7 дней возникает половой акт, возможность беременности следует учитывать. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе они к фазе получения светло -оранжевых таблеток, которые не содержат гормона, тем выше риск беременности.
Неделя 2
Последняя пропущенная таблетка должна быть принята как можно скорее, даже если вам нужно принимать две таблетки за раз. Затем продолжайте принимать таблетки в обычное время. Если вы должным образом принимаете таблетки в течение 7 дней до пропуска, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивы. В противном случае, или при отсутствии более одного планшета рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции в течение 7 дней.
Неделя 3
Риск снижения надежности увеличивается, когда фаза получения светло -оранжевых таблеток, которые не содержат гормона. Тем не менее, с помощью схемы принятия таблеток вы можете избежать снижения защиты контрацептивов. Если вы следуете одному из следующих вариантов, не будет необходимости использовать дополнительные контрацептивы, при условии, что таблетки выполняются должным образом в течение 7 дней, прежде чем пропустить. Если это не так, рекомендуется следовать первым из следующих вариантов и использовать дополнительные меры предосторожности в течение следующих 7 дней.
Последняя пропущенная таблетка должна быть принята как можно скорее, даже если вам нужно принимать две таблетки за раз. Затем продолжайте принимать таблетки в обычное время перед всеми апельсиновыми таблетками. 7 таблеток светло -оранжевого, которые не содержат гормона, следует пренебречь. Маловероятно, что женщина начнет менструальное кровотечение до окончания оранжевых таблеток, содержащих гормона, со второй упаковки, хотя кровотечение или прорывное кровотечение можно наблюдать во время таблеток.
Вы также можете прекратить брать апельсиновые таблетки из текущего пакета. В этом случае перерыв в введении препарата должен составлять до 7 дней, включая дни пропуски таблеток; Принимая таблетки с следующей упаковкой.
Если во время приема таблеток нет ожидаемой менструации во время приема легких апельсиновых таблеток без гормонов, то беременность вероятна. Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем использовать новые таблетки для пакета.
Рекомендации в случае расстройств желудочно -кишечного тракта
В случае тяжелых нарушений желудочно -кишечного тракта возможны неполное поглощение препарата. В этом случае следует использовать дополнительную контрацепцию.
Если рвота начинается в течение 3-4 часов после принятия таблетки Yarina Plus, эта ситуация аналогична принятию препарата, поэтому следует соблюдать рекомендации по случаю пропущенных таблеток.
Как изменить начало менструации или как задержать менструацию
Чтобы задержать менструацию, вы должны продолжать принимать таблетки препарата Yaryna ò Plus из нового пакета и не принимать таблетки, которые не содержат гормонов (светло -оранжевый). При желании период приема может быть продлен до конца оранжевых таблеток со второй упаковки. В этом случае может произойти прорывное кровотечение или кровотечение. Обычно введение препарата Yarina ò Plus восстанавливается после того, как принимает светло -оранжевые таблетки, которые не содержат гормонов.
Чтобы сдвинуть начало менструации в другой день недели, рекомендуется сократить перерыв в взрыве светло -апельсиновых таблеток, которые не содержат гормонов в течение столько дней, сколько это желательно. Следует отметить, что чем короче разрыв, тем чаще отсутствие менструального кровотечения и прорывного кровотечения или кровоизлияния во время взятия таблеток со второй упаковки (как в случае задержки менструации).
Пожилые пациенты
Препарат Yarina ò Plus не указан для использования после менопаузы.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Препарат Yarina ò Plus противопоказан для женщин с тяжелыми заболеваниями печени.
Пациенты с почечной недостаточностью
Yarina ò плюс противопоказанные женщины с тяжелой почечной недостаточностью или острой почечной недостаточностью.
Неблагоприятные реакции.
Наиболее распространенными побочными реакциями при использовании препарата Yarin является тошнота и нежность молочных желез. Эти побочные реакции произошли у более чем 6 % женщин, которые принимают препарат.
Серьезными побочными реакциями являются артериальная и венозная тромбоэмболия.
Частота побочных реакций, сообщенных во время клинических испытаний препарата Yaryna Plus (n = 4897), суммирована в таблице ниже. В каждой колонке побочные реакции представлены в порядке снижения тяжести. Частота определяется как частая (от ≥ 1/100 до <1/10) и одиночной (от ≥1/10000 до <1/1000). Другие побочные реакции, наблюдаемые только в период после маркетинга, и частота которых не может быть оценена, указана в столбце «частота неизвестна».
Тела и системы | Частый | Одинокий | Частота неизвестна |
Психические расстройства | Изменения в настроении, депрессия/подавленное настроение, сокращение и отсутствие либидо | ||
Неврологические расстройства | Мигрень | ||
Сосудистые расстройства | Венозный и артериальный тромбоэмболические явления* (периферическая окклюзия Глубокие вены, тромбоз и эмболия/окклюзия легочные сосуды, Тромбоз, эмболия и сердечный приступ, сердечный приступ Миокард/Церебральный сердечный приступ и инсульт не определяется как геморрагический) | ||
Желудочно -кишечные расстройства | Тошнота | ||
Изменения кожи и подкожной ткани | Многообразная эритема | ||
Расстройства репродуктивной системы и молочных желез | Боль в груди, нерегулярное кровотечение матки, кровотечение из гениталий |
- Частота была оценена на основе эпидемиологических исследований, которые включали группу комбинированных оральных противозачаточных средств. Частота находится на грани «очень редкого».
Информация о венозных и артериальных тромбоэмболических явлениях и мигрени, см. Также в разделе «Противопоказания», «функции использования».
Побочные реакции с очень низкой частотой или задержкой симптомов, которые считаются связанными с группой комбинированных оральных контрацептивов, перечисленных ниже (см. Также разделы «Противопоказания», «Особенности использования»).
Опухоли
· Частота диагностики рака молочной железы очень немного увеличивается среди женщин, которые берут COCS. Поскольку рак молочной железы у женщин в возрасте до 40 лет встречается редко, увеличение числа диагноза рака молочной железы незначительно на фоне риска рака молочной железы в общей популяции. Причинная связь с использованием COCS не установлена.
· Опухоли печени (злокачественные и доброкачественные)
Другие государства
Узелка эритема.
Гипертриглицеридемия (повышенный риск развития панкреатита с COC).
Артериальная гипертония.
Развитие или обострение заболеваний, для которых связь с приемом COC не наконец проясняется: желтуха или зуд, связанные с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; Порфирия; системная волчанка эритематозу, гемолитический уремический синдром; Хорея Сидидхэм; герпес беременных женщин; Потеря слуха, связанная с отосклерозом.
У женщин с наследственной предрасположенностью к ангионерозному отеку экзогенные эстрогены могут вызывать или усугублять симптомы ангиорозного отека.
Нарушенная функция печени.
Изменения в толерантности к глюкозе или воздействию на резистентность к периферической инсулину.
Болезнь Крона, язвенный колит.
Хлоасма.
Гиперчувствительность (включая такие симптомы, как сыпь, крапивница).
Прорывное кровотечение и/или отсутствие противозачаточного действия, которое может наблюдаться
Передозировка.
До сих пор нет клинического опыта в передозировке таблеток Yarina ò Plus Orange, которые содержат гормональные вещества. Основываясь на общем опыте комбинированных пероральных контрацептивов с передозировкой таблеток, содержащих гормональные вещества, тошноту, рвоту или молодые девушки, можно наблюдать вагинальное кровотечение. Там нет особого противоядия, лечение должно быть симптоматическим.
Левометолат кальция и его метаболиты идентичны природным соединениям фолиевой кислоты, содержащихся в продуктах, потребляемых ежедневно без негативных последствий. Левометолат кальция в дозе 17 мг в день (что в 37 раз выше дозы левометолата кальция у Yarina ò Plus) хорошо переносился с длительным лечением в течение до 12 недель.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Препарат противопоказан для использования во время беременности. В случае беременности во время употребления препарата yaryn ò плюс его введение должно быть прекращено.
Результаты эпидемиологических исследований не указывают на увеличение риска врожденных дефектов у детей, которые родились у женщин, которые приняли COC до беременности, а также о существовании тератогенного действия при непреднамеренном признании COC при ранней беременности.
Доступные данные об введении препарата во время беременности слишком ограничены, чтобы сделать выводы о негативных последствиях препарата yarina ò Plus на ход беременности, здоровье плода и новорожденного. В настоящее время нет соответствующих эпидемиологических данных.
COC может влиять на грудное вскармливание, так как на них может повлиять грудное вскармливание и изменение его состава. Из -за этого COC не рекомендуется во время грудного вскармливания. Активные вещества, которые являются частью препарата и/или их метаболитов в небольших количествах, могут проникнуть в грудное молоко.
Дети.
Препарат показан для использования только после начала первой менструации. Нет данных о необходимости изменить дозировку.
Особенности приложения.
Расстройства кровообращения
Основываясь на результатах эпидемиологических исследований, существует связь между использованием COC и увеличением риска венозных и артериальных тромботических и тромбоэмболических заболеваний, таких как инфаркт миокарда, тромбоз глубокого вены, эмболия легочной артерии и цереброваскулярные феномены. Эти состояния редко встречаются.
Риск венозной тромбоэмболии является самым высоким в течение первого года COC. Такой повышенный риск существует после использования COCS или восстановления использования (после 4-недельного или большего разрыва приема таблеток) того же орального контрацептива. Данные на основе большого проспективного исследования показывают, что этот повышенный риск сохраняется в основном в течение первых 3 месяцев.
Общий риск венозной тромбоэмболии (VTE) у женщин, которые используют низкие дозы контрацептивов (<50 мкг этинилрадиола), в 2-3 раза выше, чем те, кто никогда не использовался, и остается ниже риска, связанного с беременностью и родов.
VTE может угрожать жизни или привести к смертельным последствиям (в 1-2 % случаев VTE).
Венозная тромбоэмболия, проявленная в форме венозного тромбоза и/или эмболии легочной артерии, может возникнуть при использовании любого COC.
Появление тромбоза в других кровеносных сосудах, таких как артерии и вены печени, почки, брыжеечные сосуды, сосуды головного мозга или сетчатка у женщин, которые используют COC, сообщалось крайне редко. Нет никакого консенсуса в отношении того, связаны ли эти явления с приемом COC.
Симптомы тромбоза глубокой вены могут быть: один, связанный с набуханием ноги или области вдоль вены на ноге; боль или гиперчувствительность в ноге, которые можно ощущать только при стоянии или ходьбе, ощущение тепла в пораженной ноге; покраснение или обесцвечивание кожи на ноге.
Симптомы эмболии легочной артерии могут быть: внезапная одышка неизвестной этиологии или ускоренного дыхания; внезапный кашель, возможно с кровью; внезапная боль в груди, которая может быть усугублена глубоким дыханием; тревожное состояние; головокружение; быстрое или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (такие как одышка, кашель) неспецифичны или могут быть неправильно интерпретированы как более распространенные или менее тяжелые (такие как инфекции дыхательных путей).
Артериальное тромбоэмболическое явление может включать цереброваскулярное расстройство, сосудистую окклюзию или инфаркт миокарда. Симптомами цереброваскулярного расстройства могут быть: внезапное онемение лица, руки или ноги, особенно односвядное; внезапная путаница, нарушение речи или понимание; внезапное ухудшение зрения одного или обоих глаз; внезапное нарушение ходьбы, головокружения, потеря баланса или координации; внезапная, сильная или длительная головная боль без определенной причины; Потеря сознания или энтузиазм с припадками или без него. Другие симптомы сосудистой окклюзии могут включать в себя: внезапную боль, отек или легкую конечность; ²costry - живот.
Симптомами инфаркта миокарда могут быть: боль, дискомфорт, ощущение сжатия, тяжесть, сжатие или тяжесть в груди, руке или под грудиной; неудобное ощущение, которое дает в спине, челюсть, горло, рука, желудок; Чувство переполнения желудка, пищеварительной или астмы; Увеличение пота, тошнота, рвота или головокружение; необычайная слабость, беспокойство или одышка; быстрое или нерегулярное сердцебиение.
Артериальные тромбоэмболические явления могут угрожать жизни или привести к смерти.
Факторы, которые увеличивают риск венозных или артериальных тромботических/тромбоэмболических явлений или цереброваскулярного расстройства:
- возраст;
- ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м 2 );
- Сложная семейная история (например, случаи венозной или артериальной тромбоэмболии у братьев и сестер или родителей в относительно молодом возрасте). Если есть или подозревается в наследственной предрасположенности, рекомендуется обратиться за медицинским советом, прежде чем вы начнете использовать какой -либо COC;
- Длительная иммобилизация, радикальные хирургические вмешательства, любая операция на нижних конечностях, значительные травмы. В этих случаях рекомендуется остановить использование COC (с обычными операциями, что является по крайней мере, за 4 недели до его поведения) и не начинать его прием до 2 недель после полного восстановления подвижности;
- Курение (с интенсивным риском курения увеличивается с возрастом). При использовании COCS вы должны перестать курить, особенно если возраст превышает 35 лет);
- дислипопротеинемия;
- гипертония;
- мигрень;
- Болезнь сердечных клапанов;
- Мерцательная аритмия.
Нет консенсуса в отношении возможной роли варикозного вен и поверхностных тромбофлебитов в развитии венозной тромбоэмболии.
Необходимо учитывать риск тромбоэмболии в послеродовом периоде.
Другие заболевания, которые могут быть связаны с расстройствами кровообращения, включают: диабет; системная волчанка эритематозус; гемолитический уремический синдром; Хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенное колит) и серповидноклеточная анемия.
Увеличение частоты мигрени или увеличение при использовании COC (что может быть предшественником циркуляции мозга) может потребовать срочного прекращения COC.
Биохимические параметры, которые характерны для наследственной или приобретенной тенденции к венозному или артериальному тромбозу, включают в себя: устойчивость к активированному белке C (ARS), гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит дефицита белка (анти антибиолипиновые антителы), антикоагулянт Lupus.
При оценке отношения риска/выгоды рекомендуется, чтобы адекватное лечение упомянутых выше состояний могла снизить связанный с этим риск тромбоза, а также тот факт, что риск тромбоза, связанный с беременностью, выше, чем при использовании
(<0,05 мг этинилэстрадиола).
Опухоли
Наиболее важным фактором риска развития рака шейки матки является стойкость папилломы. Результаты некоторых эпидемиологических исследований указывают на дополнительное увеличение риска рака шейки матки при длительном использовании COC, но это утверждение остается противоречивым, поскольку не до конца понимается, как результаты исследований учитывают сопутствующие факторы риска, такие как скрининг шейки матки и сексуальное поведение, включая использование методов барьера.
Метанализ на основе 54 эпидемиологических исследований указывает на небольшое увеличение относительного риска (BP = 1,24) рака молочной железы у женщин, которые используют COC. Этот повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после окончания COC. Поскольку рак молочной железы у женщин в возрасте до 40 лет встречается редко, увеличение количества диагноза рака молочной железы у женщин, которые в настоящее время используются или недавно используются COC, незначительны по сравнению с общим риском рака молочной железы. Результаты этих исследований не дают доказательств существования причинно -следственной связи. Увеличение риска может быть вызвано как более ранним диагнозом рака молочной железы у женщин, которые используют COCS и биологическое действие COCS или сочетанием обоих факторов. Была тенденция, что у женщин, которые когда -либо получали COCS, была тенденция, которая когда -либо получала COCS, клинически менее выражена, чем у тех, кто никогда не использовал COCS.
В некоторых случаях женщины, которые используют COC, имеют доброкачественные, а даже реже, злокачественные опухоли печени, что в некоторых случаях привело к угрожающему жизни внутри -аберминального кровотечения. В случае жалоб на тяжелую боль в эпигастральной области, увеличение печени или обнаружение признаков внутри -альбодоминального кровотечения при дифференциальной диагностике, необходимо учитывать возможность наличия опухоли печени с COCS.
Злокачественные новообразования могут быть опасными для жизни и привести к смерти.
Другие государства
Пациенты с почечной недостаточностью могут иметь ограниченную способность удалять калий. В ходе клинического исследования было обнаружено, что потребление дропиренона не влияет на концентрацию калия у сыворотки у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной тяжести. Риск развития гиперкалиемии теоретически возможен только у пациентов с почечной недостаточностью, при которых концентрация калия в сыворотке до лечения находилась в верхних пределах контрольного диапазона и которые дополнительно принимают препараты, способствующие калию.
Женщины с гипертриглицеридемией или семейной историей об этом расстройстве подвергаются риску панкреатита при использовании COCS.
Несмотря на небольшое увеличение артериального давления у многих женщин COC, клинически значимое увеличение артериального давления является редким явлением. Однако, если длительная клинически выраженная гипертония происходит во время использования COC, будет целесообразно отменить COC и лечить артериальную гипертонию. Если это целесообразно, использование COC может быть восстановлено после нормализации артериального давления с помощью антигипертензивной терапии.
Сообщалось о возникновении или обострении определенных заболеваний или обострения во время беременности и при использовании COC, но их взаимосвязь с использованием COC не наконец проясняется: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом, образование галлонов, порфирия, системный люп -эримемат, связанный с OtoScloros.
В случае острых или хронических расстройств функции печени может потребоваться прекратить принимать COC, пока функция печени не будет возвращена к нормальным значениям. В случае рецидива холестатической желтухи, которая впервые произошла во время беременности или предварительного управления половыми гормонами, использование COC должно быть прекращено.
Хотя COC может влиять на периферическую резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет данных о необходимости изменения терапевтического режима для женщин с диабетом, принимающим COC с низким дозом (<0,05 мг этинилрадиола). Тем не менее, женщины, страдающие диабетом, должны тщательно изучены во время COCS.
Болезнь Крона и язвенной колит могут быть связаны с использованием COCS.
Иногда может возникнуть хлоасма, особенно у женщин с беременными женщинами в анамнезе. Женщины, склонные к хлоазме, должны избегать прямого солнечного света или ультрафиолетового излучения при использовании COCS.
Использование фолатов может маскировать дефицит витамина B 12 .
Каждая апельсиновая таблетка препарата содержит 45 мг лактозы, а каждая светлая таблетка-48 мг лактозы-48 мг. При наличии редких наследственных заболеваний непереносимости галактозы, дефицита лактазы LAPP или мультивноорбционной глюкозе-галактозы рекомендуется рассмотреть это количество лактозы.
Медицинское обследование
Рекомендуется собрать полную историю болезни и пройти полное медицинское обследование перед началом или восстановлением администрирования Yaryn ® Plus. При использовании COCS следует проходить периодические обследования. Проведение таких периодических исследований важно, потому что условия, упомянутые в разделе «Противопоказания» (например, преходящая ишемическая атака и т. Д.) Или факторы риска (например, семейный анамнез венозного или артериального тромбоза) могут возникать впервые во время использования COCS.
Частота и характер этих исследований должны основываться на существующих нормах медицинской практики, принимая во внимание индивидуальные характеристики каждой женщины, но в целом они включают, по крайней мере, измерение артериального давления, обследование молочных желез, органов брюшной полости и плесо, цитологическое обследование шейкитки.
Yarina ® Plus, как и другие комбинированные оральные контрацептивы, не защищают от инфекции ВИЧ (СПИДом) или любым другим заболеванием, передаваемым половым путем.
Снижение эффективности
Эффективность комбинированных оральных противозачаточных средств может быть снижена в случае таблетки, желудочно -кишечных расстройств или других лекарств.
Цикл управление
При принятии пероральных противозачаточных средств можно наблюдать межменструальное кровотечение (кровоизлияние или прорывное кровотечение), особенно в течение первых нескольких месяцев. Ввиду этого, оценка нерегулярного влагалищного кровотечения может проводиться только после периода адаптации организма к препарату (обычно после 3 циклов таблеток).
Если нерегулярное кровотечение сохраняется после адаптации или происходит после регулярного кровотечения, следует учитывать не -гомональные причины кровотечения и соответствующие диагностические меры, включая обследование, чтобы исключить опухоли и беременность. Диагностические меры могут быть включены в Curettage.
Некоторые женщины могут не иметь менструального кровотечения во время перерыва в препарате. В случае принятия COCS в соответствии с инструкциями, беременность маловероятно. Однако, если введение противозачаточных средств происходит нерегулярно или если в течение двух циклов нет менструального кровотечения, беременность должна быть исключена перед использованием COCS.
Лабораторные испытания
Использование противозачаточных стероидов может повлиять на результаты определенных лабораторных испытаний. Однако в целом параметры остаются в пределах нормальных лабораторных значений. Дроспиренон увеличивает активность ренина и альдостерона в плазме, которая индуцируется его умеренной антиминеральнокортикоидной активностью.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или работе с другими механизмами.
Не проводил исследования влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами. Влияние на способность управлять или работать с механизмами у женщин, принимающих объединенные пероральные контрацептивы, не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Взаимодействие пероральных контрацептивов и других препаратов (индукторы ферментов, некоторые антибиотики) может привести к прорывому кровотечению и/или потери эффективности контрацепции. При лечении любого из этих препаратов барьерный метод должен временно использовать в дополнение к принятию COCS или выбора другого метода контрацепции. При лечении лекарств, которые индуцируют микросомальные ферменты, барьерный метод следует использовать на протяжении всей лечения соответствующим лекарством и в течение 28 дней после его остановки.
При лечении антибиотиков (кроме рифампицина и гризофулвина) метод барьеры следует использовать в течение 7 дней после его отмены. Если метод барьера все еще используется и таблетки в нынешней Уаковке уже закончились, таблетки следует использовать из следующего пакета без перерыва в препарате.
Клиренс половых гормонов может увеличиваться во взаимодействии с лекарственными средствами, которые вызывают микроросомные ферменты (фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин и, возможно, оксибазепин, топы, фелбамат и фельбамат и felbamat.
Кроме того, ингибиторы ВИЧ (ритонавир) и ингибиторы неклеозидов обратной транскриптазы (например, невирапин) и их комбинации также могут потенциально влиять на метаболизм в печени.
Результаты некоторых клинических исследований показывают, что энтерогепатическая циркуляция эстрогена может быть снижена при принятии определенных антибиотиков, что может снизить концентрацию этинилэстрадиола (например, антибиотики серии пенициллина и тетрациклина).
Известно, что некоторые лекарства уменьшают концентрацию фолатов и смешивают их эффективность, ингибируя фермент дигидропрофуаразир человека (например, метотрексат, триметоприм, сульфасалазин и триамтерин) или путем восстановления абсорбционного карбамазоэпина, фенитона, фенобарбитала, примидона и вальпромики).
Основные метаболиты дропиренона в плазме крови образуются без участия системы цитохрома P 450 . Ингибиторы этой ферментной системы не влияют на метаболизм дроспиренона.
Оральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов. Соответственно, концентрация в плазме и тканях может увеличиваться (например, циклоспорин) или уменьшение (например, ламотригин).
Основываясь на исследованиях ингибирования in vitro и исследованиях взаимодействия in vivo у женщин -добровольцев, которые использовали омепразол, симвастатин и мидазолам в качестве субстратов маркеров, установлено, что взаимодействие дроссорона в дозе 3 мг с метаболизмом других лекарств маловероятно.
Фотолаты могут изменять фармакокинетические или фармакодинамические свойства некоторых препаратов антипролалата, таких как антиэпилептические препараты (фенитоин), метотрексат или пириметамин, что может привести к снижению фармакологического эффекта антиофролата (этот эффект в основном обратно, если до-до-ревер. препараты с антифоллатным действием.
Другие формы взаимодействия
При одновременном использовании Yarina , а также апельсиновые таблетки, содержащие гормоны, с лекарственными средствами, которые могут повысить уровень калия в сыворотке, теоретически возможно повышать уровень калия в сыворотке.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Yarina ò Plus - это комбинированное оральное противозачаточное средство, которое содержит гормональные вещества: этинилэстрадиол и дроспиренон - и витаминный кальций.
Левометолат кальция представляет собой соль натуральной фолиевой кислоты, форма, которая в основном содержится в пищевых продуктах, поскольку фолиевая кислота не обнаруживается в природе в свободном состоянии. Дефицит FLATE коррелирует с риском развития дефектов нервной трубки (DNT) у новорожденных, хотя могут существовать другие причины развития DNT, и использование препарата Yarina ò Plus не может исключить их внешний вид.
Профилактика дефицита фолата рекомендуется перед беременностью, чтобы досрочно достичь правильного статуса фолата. Критическим периодом для образования дефектов нервной трубки считается ранней беременности (закрытие нервной трубки обычно заканчивается в течение 28 дней после
Концепция), и для достижения надлежащего статуса фолата требуется несколько недель.
Концепция), и для достижения надлежащего статуса фолата требуется несколько недель.
В дополнение к противозачаточности, Dospirenone обладает другими свойствами, включая антиминералькортикоидную активность, которая предотвращает потерю веса и другие симптомы, связанные с удержанием жидкости. Он противодействует задержке натрия, которая вызвана эстрогенами, обеспечивая очень хорошую переносимость и улучшая состояние при предменструальном синдроме. В сочетании с этинилэстрадиолом дроспиренон оказывает положительное влияние на липидный профиль, увеличивая содержание липопротеинов высокой плотности. Дроспиренон обладает антиандрогенным эффектом, который проявляется положительным воздействием на кожу, уменьшая проявления прыщей и производство кожного сала. Дроспиренон также не противодействует причине того, что этинилэстрадиома увеличивала уровень глобулина, который связывает половые стероиды (GPS), что полезно для связывания и инактивации эндогенных андрогенов.
Дроспиренон не обладает андрогенной, эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглакокортикоидной активностью. Это в сочетании с антиминеральнокортикоидными и антиандрогенными свойствами указывает на сходство фармакологического и биохимического профиля дропиренона с естественным гормоном прогестерона. Кроме того, есть свидетельства снижения риска рака эндометрия и яичников при использовании COCS.
Было доказано, что когда использование высококачественных COC (50 мкг этинилэстрадиола) снижается риск кист яичника, воспалительные заболевания тазовых органов, доброкачественные заболевания молочной железы и эктопическая беременность. Применяется ли это к низкомуровному COCS, не полностью установлен.
Контрацептивное действие комбинированных оральных противозачаточных средств (COC) основано на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются ингибирование овуляции и изменения в секреции шейки матки.
В дополнение к защите от беременности, COC также обладает ряд положительных свойств, которые следует учитывать при выборе рождаемости. Цикл становится более регулярным, менструация менее болезненна, а кровотечение уменьшается. Последний может уменьшить частоту анемии дефицита железа.
Доклинические данные о безопасности
Данные до доклинических исследований не указывают на конкретный риск для организма человека на основе стандартных исследований токсичности при повторном использовании, нексичности, канцерогенности и репродуктивной токсичности. Тем не менее, следует иметь в виду, что сексуальные стероиды могут способствовать росту определенных гормонозависимых тканей и опухолей.
Фармакокинетика.
Drospirenone
Поглощение
Перорально принятый дроспиренон быстро и полностью поглощен. Максимальная концентрация в сыворотке, которая составляет 35 нг/мл, достигается примерно через 1-2 часа после одного перорального введения. Биодоступность составляет 76-85 %. Сопутствующее потребление не влияет на биодоступность.
Распределение
После перорального введения уровень дроспиренона в крови уменьшается на двухфазе с половиной жизни 1,6 ± 0,7 часа и 27,0 ± 7,5 часов соответственно.
Drospirenone связывается с сывороточным альбумином, не соединяясь с GPS и кортико -связывающим глобулином. Только 3-5 % от общего числа в сыворотке доступны в бесплатном состоянии. Ethinylestradiom, HPSC, не влияет на связывание дроспиренона с сывороточными белками. Средний объем распределения дроспиренона составляет 3,7 ± 1,2 л/кг.
Метаболизм
Дроспиренон полностью метаболизируется после перорального введения. Основными метаболитами в плазме являются кислотные формы дроспиренона, образованные при открытии лактонового кольца, и 4,5-дигидро-перенско-перпеннон-3-сольфат, которые образуются без участия системы P450.
В небольшом количестве дроспиренон метаболизируется цитохромом P450 3A4 и продемонстрировал способность ингибировать этот фермент и цитохром P450 1A1, Citochrome P450 2C9 и цитохром P450 2C19 in vitro.
Экскреция из тела
Скорость метаболического клиренса Dospirenone в сыворотке приблизительно
1,5 ± 0,2 мл/мин/кг. Drospirenone выпускается в неизменной форме только в очень небольших количествах. Метаболиты выделяются в моче и кале в соотношении от 1,2 до 1,4. Половина метаболитов с мочой и фекалиями составляет приблизительно 40 часов.
Состояние равновесия
Во время цикла использования максимальная равновесная концентрация дроспиренона в сыворотке, которая составляет приблизительно 60 нг/мл, достигается между 7 и 14 днями введения.
Отдельные группы пациентов
Женщины с нарушением почечной функции
Концентрация равновесия дропиренона у сыворотки у женщин с почечной недостаточностью легкой тяжести (клиренс креатина - 50-80 мл/мин) сравнивалась с этим показателем у женщин с нормальной функцией почек (клиренс креатина более 80 мл/мин). Уровни дроспиренонов в сыворотке были в среднем на 37 % выше у женщин с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатина 30-50 мл/мин) по сравнению с этим показателем у женщин с нормальной функцией почек. Использование дроспиренона продемонстрировало хорошую терпимость во всех группах пациентов. Показано, что потребление дропиренона не оказывает клинически значимого влияния на концентрацию калия в сыворотке.
Женщины с нарушением функции печени
У женщин с легкой печеночной недостаточностью зависимость среднего дредифиронона в сыворотке была сопоставима с этим показателем у женщин с нормальной функцией печени во время фаз поглощения/распределения с аналогичными значениями SMAX. Зongennannanenentraцц yrosphrynoanue -v -yrovatцiphy -stermihnohnoї -rah -rah -rah -rah -rah -rah -rah -rah -rah -rah -rah -rah -rah -raз DOBROWOLAHIW INI -зpehhnkowoю neDoStAtniStю sereDnnnhogogo -otw Файнк Добровольцы с умеренной печеночной недостаточностью наблюдали примерно на 50 % снижение воображаемого клиренса с пероральным введением по сравнению с этим показателем у женщин с нормальной функцией печени. Это снижение клиренса не вызвало какого -либо различия в концентрациях калия в крови между двумя группами добровольцев. В nanyapsty- griperkalyєmhyї) ne on on on on -ocposter-galosaphy -gropanhannhanghantraцц дни. Можно сделать вывод, что дроспиренон хорошо переносится пациентами с печеночной недостаточностью легкой или умеренной.
Этинилэстрадиол
Поглощение
С пероральным введением этинилэстрадиол быстро и полностью поглощается. Максимальная концентрация в сыворотке, равную 88-100 Pkg/мл, достигается в течение 1-2 часов после одного перорального введения. Абсолютная биодоступность из -за пре -системного сопряжения и метаболизма в первом отрывке через печень составляет приблизительно 60 %. Сопутствующее потребление пищи снижает биодоступность этинилэстрадиола примерно в 25 % изученных, с остальными.
Распределение
Этинилэстрадиол, однако, прочно связывается с сывороточными альбуминами (приблизительно 98,5 %) и вызывает увеличение концентрации GPS в сыворотке. Воображаемый объем распределения составляет приблизительно 5 л/кг.
Метаболизм
Этинилэстрадиол метаболизируется в основном путем гидроксилирования ароматического кольца с образованием широкого диапазона гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые доступны в свободном состоянии и сопряжены с глюкуронидами и сульфатами. Метаболический клиренс этинилэстрадиола составляет приблизительно 5 мл/мин/кг.
Экскреция из тела
Этинилэстрадиол практически не выводится в неизменной форме. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся в моче и желчи в соотношении 4: 6. Половина метаболитов составляет почти 1 день.
Состояние равновесия
Состояние равновесия достигается во второй половине цикла применения, когда концентрация этинилэстрадиола в сыворотке увеличивается в 1,4-2,1 раза.
Левометолат кальция
Поглощение
Кислотна форма левомефолату кальцію - структурно ідентична прородним
L-5-метилтетрагідрофолату (L-5-метил-ТГФ), який є переважаючою формою сполук фолієвої кислоти в продуктах харчування. При пероральному прийомі левомефолат кальцію швидко всмоктується і стає частиною загального запасу фолатів в організмі. Пікова концентрація в сироватці становить 50 нмоль/л і досягається протягом 0,5-1,5 години після одноразового прийому левомефолату кальцію в дозі 0,451 мг.
L-5-метилтетрагідрофолату (L-5-метил-ТГФ), який є переважаючою формою сполук фолієвої кислоти в продуктах харчування. При пероральному прийомі левомефолат кальцію швидко всмоктується і стає частиною загального запасу фолатів в організмі. Пікова концентрація в сироватці становить 50 нмоль/л і досягається протягом 0,5-1,5 години після одноразового прийому левомефолату кальцію в дозі 0,451 мг.
Распределение
Распределение фолатов двумя - с быстрой и медленной фазой. Быстрая фаза возникает в фолиете, которая только что поглощалась после одного перорального введения левометолата кальция в дозе 0,451 мг и характеризуется терминальной половиной жизни, которая составляет приблизительно 4-5 часов. Половина жизни в медленной фазе для фоластной кислоты полиглутамата составляет 100 дней или более. Экзогенный фолат и энтерогепатический цикл фолата помогают поддерживать постоянное снабжение L-5-метил-TGF.
L-5-метил-TGF является преобладающим соединением фолиевой кислоты в циркуляторной системе, и поэтому такая форма фолата обычно транспортируется в периферические ткани для клеточного метаболизма. Существует три физиологических механизмы транспортировки и поглощения L-5-метил-TGF различными типами клеток: два активных механизмы транспорта, косвенные носители и пассивная диффузия.
Метаболизм
Кінетичні властивості фолатів є біфазними з швидкою і повільною циркуляцією. Швидка циркуляція має місце у фолату, який щойно всмоктався, та характеризується термінальним періодом напіввиведення приблизно 4 - 5 годин після одноразового перорального прийому левомефолату кальцію в дозі 0,451 мг. Середній час пулу з повільною циркуляцією для поліглутаматної форми фолатної кислоти становить 100 днів або більше. Екзогенний фолат і ентерогепатичний цикл фолату допомагає підтримувати постійний запас L-5-метил-TГФ.
Кінетичні властивості фолатів є біфазними з швидкою і повільною циркуляцією. Швидка циркуляція має місце у фолату, який щойно всмоктався, та характеризується термінальним періодом напіввиведення приблизно 4 - 5 годин після одноразового перорального прийому левомефолату кальцію в дозі 0,451 мг. Середній час пулу з повільною циркуляцією для поліглутаматної форми фолатної кислоти становить 100 днів або більше. Екзогенний фолат і ентерогепатичний цикл фолату допомагає підтримувати постійний запас L-5-метил-TГФ.
L-5-meTIL-TGP-ОСОВАНАНАНАНАНАНАНАНСПОРТНА СПОЛУКА Klючennnю l-5-meTIl-tgphphphphy-yklytinnyй-meetabolyзm-ypereduєperetre-wre-wre-wre-ra-ra-ra Меньонсинташи. КОГРЕВЕРИНТИЯ Эти циклы необходимы для синтеза тимидилатов и пуринов, которые являются предшественниками для синтеза ДНК и РНК, а также для синтеза метионина гомоцистеина и взаимной трансформации цирина и глицина.
Экскреция из тела
L-5-метил-TGF выделяется в двухфазном теле путем экскреции с неизменной мочой и в форме катаболических продуктов, а также с фекалиями. Первоначально наблюдается быстрое снижение концентрации фолата и их катаболитов в моче и фекалиях с половиной жизни до нескольких часов, а затем происходит медленное снижение концентрации с половиной жизни от 100 до 360 дней.
Состояние равновесия
Состояние равновесия для L-5-метил-TGF в плазме крови после получения кальция при дозе 0,451 мг достигается около 8-16 недель в зависимости от начального уровня. В эритроцитах состояние равновесия достигается позже в течение длительного жизненного цикла (около 120 дней).
Фармацевтические характеристики.
Основные физико -химические свойства:
таблетки, вкриті оболонкою, які містять гормони, круглі, двоопуклі, оранжевого кольору, з одного боку яких витиснено «Y+» у правильному шестикутнику;
таблетки, які містять лише левомефолат кальцію, вкриті оболонкою, круглі, двоопуклі, світло-оранжевого кольору, з одного боку яких витиснено «М+» у правильному шестикутнику
Дата окончания срока.
36 місяців.
Условия хранения.
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.
Упаковка .
Блістер з 28 таблетками, вкритими оболонкою, і календарною шкалою в картонній пачці.
Категория отпуска.
По рецепту.
Продюсер.
Байєр Фарма АГ, Німеччина (Bayer Pharma AG, Germany).
Bayer Vaymar Gmbh и Co. Kg, nimehehina (Bayer Weimar Gmbh & Co. KG, Германия).
Расположение.
13353, Берлін, Мюллєрштрассе, 178, Німеччина (13353, Berlin, Mullerstrasse, 178, Germany).
Доберайнерштрассе 20, 99427 Ваймар, Німеччина (Doebereinerstrasse 20, 99427, Weimar, Germany).
ДРОСПИРЕНОН+ЭТИНИЛЭСТРАДИОЛ+ЛЕВОМЕФОЛАТ КАЛЬЦИЯ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
