Для медицинского использования препарата

Эпшальган

Состав лекарственного средства:

Активный ингредиент: парацетамол;

1 суппозитория прямой кишки содержит 80 мг или 150 мг, или 300 мг парацетамола;

Вспомогательные вещества: твердый жир.

Лекарственная форма . Поставляет ректальные.

Белые гладкие и глянцевые суппозитории.

Название и месторасположение производителя.

Бристоль - Майерс Squibb, Франция / Бристоль-Майерс Squibb, Франция.

47000 Франция, Ажан, доктор Жан Брай, 304/47000 Франция, Аген, проспект Дю Детеур Жан Бру, 304.

47520 Франция, м. Le Prosess, Avenue de Pelene, 979/47520 Франция, Le Prose, Avenue Des Pelenees, 979.

Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики и антипиретика. ATC N02B E01 код.

 У него есть обезболивающие, жаждущие антипиретические и слабые противовоспалительные действия. Механизм действия обусловлен ингибированием синтеза простагландина и преобладающим влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Поглощение парацетамола в ректальном введении медленнее, чем при пероральном использовании, но оно более полное. Пиковые концентрации в плазме крови достигаются в течение 2-3 часов после введения.

Парацетамол быстро распределяется во всех тканях. Концентрации в крови, слюне и плазмы сравниваются друг с другом. Привязка к плазменным белкам слаб.

 Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени с образованием неактивных соединений с глюкологическими кислотами и сульфатами.

Минимальный путь метаболизма, который катализируется цитохромным P450, приводит к образованию промежуточного реагента (н-ацетилбензоанонимиина), который, с нормальным использованием, быстро детоксифицируется с уменьшенным глутатионом и выводится из организма в моче после сопряжения с цистеином и Меркаптопурамовая кислота. Однако с массовым отравлением количество токсического метаболита увеличивается.

Выводится в основном с мочой. 90% дозы парацетамола получены почками в течение 24 часов, в основном в форме сопряженных глюкуронида (от 60% до 80%) и сульфатных конъюгатов (от 20% до 30%).

Менее 5% вещества выводится в неизменной форме.

Период полураспада составляет от 4 до 5 часов.

С тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 10 мл / мин), выход парацетамола и его метаболитов замедляется.

Показания к применению.

Симптоматическое лечение заболеваний сопровождается болью слабой и умеренной интенсивности и / или увеличения температуры тела.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к парацетамолу или другим компонентам препарата.

Детский возраст до 1 месяца (вес тела ребенка до 4 кг).

Сильные нарушения функции почек или / печени, врожденная гипербилирубинемия, глюкоза-6-фосфатная дегидрогеназа, алкоголизма, болезнь крови, анемия, лейкопения.

Воспаление слизистой оболочки прямой кишки и функции ануса.

Не используйте препарат в диарее.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Не дайте препарату детям вместе с другими средствами, содержащими парацетамол.

При лечении парацетамола в дозе 60 мг / кг / день сопутствующее использование других антиприемников оправдано только в случае неэффективности парацетамола. Не должен превышать рекомендуемые дозы.

Не используйте препарат в диарее.

Если Hyperthermia продолжает более 3 дней лечения с наркотиком или здоровьем, ухудшенным, вам нужно обратиться к врачу.

Специальные оговорки.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Препарат в этой дозировке используется только для детей.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Препарат в этой дозировке используется только для детей.

Дети.

При лечении детей дозируют режим дозировки следует соблюдать в соответствии с весом тела ребенка, и в зависимости от этого необходимо выбрать соответствующую лекарственную форму.

Эпшеральган, ректальные суппозитории для 80 мг, предназначенные для детей с весом тела от 4 до 6 кг (возраст от около 1 месяца до 4 месяцев).

Эхральган, ректальные суппозитории для 150 мг, предназначенные для детей с весом тела от 8 до 12 кг (возраст от около 6 месяцев до 2 лет).

Эхральган, суппозитории являются ректальными для 300 мг, предназначенные для детей с весом тела от 15 до 24 кг (возраст от около 4 до 9 лет).

Способ применения и доза.

Препарат следует применять под тщательным надзором врача, с особым

Осторожно у детей до 1 года.

Наносить ректально. Копозитории не подлежат распространению для получения

требуемая дозировка. Если во время ежедневных вычислений дозы в соответствии с

Детская масса тела требует одноразового дозирования меньше одного содержания суппозитория, затем

После консультирования с врачом рекомендуется применить другие формы дозировки

Парацетамол (например, раствор оральный).

При лечении детей режим вычисления дозы следует наблюдать в соответствии с весом тела ребенка, и в зависимости от этого необходимо выбрать подходящую лекарственную форму. Ориентировочный возраст детей на основе массы тела, дается только в качестве рекомендации.

Эхральган, ректальные суппозитории для 80 мг предназначены для детей с весом тела от 4 до 6 кг (возраст от около 1 до 4 месяцев). 3-4 суппозитории в день с интервалом между введением 6 часов, в зависимости от веса тела ребенка со скоростью 60 мг / кг / день.

Расчет выборки, когда вес тела ребенка составляет 4 кг:

где:

60 мг - суточная доза парацетамола на 1 кг массы тела в день,

80 мг - количество парацетамола в одном суппозиторе.

Epheralgan, ректальные суппозитории для 150 мг, предназначенные для детей с весом тела от

От 8 до 12 кг (возраст от около 6 месяцев до 2 лет). 3-4 суппозитории в день с

Интервал между введением 6 часов, в зависимости от веса тела ребенка на основе расчета

60 мг / кг / день.

Расчет выборки, когда вес ребенка составляет 10 кг:

где:

60 мг - суточная доза парацетамола на 1 кг массы тела в день,

150 мг - количество парацетамола в одном суппозитории.

Эхральган, суппозитории являются ректальными для 300 мг, предназначенные для детей с весом тела от 15 до 24 кг (возраст от около 4 до 9 лет).

Расчет образца, когда тело ребенка составляет 20 кг:

где:

60 мг - суточная доза парацетамола на 1 кг массы тела в день,

300 мг - количество парацетамола в одном суппозитории.

Рекомендуемая суточная доза парацетамола составляет около 60 мг / кг массы тела / день, что следует разделить на 4 приема, то есть 15 мг / кг массы тела каждые 6 часов. С тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл / мин) интервал между методами должен составлять не менее 8 часов.

Приложение включает в себя введение ректально одного суппозитория 80 мг или 150 мг или 300 мг, что повторяется при необходимости при промежуточном интервале, по меньшей мере, 6 часов, но не превышает суппозиторую дозу и количество 4 суппозиториев в день.

Из-за риска местной токсичности не рекомендуется использовать суппозитории более 4 раз в день, а продолжительность применения в ректальном методе введения должна быть по меньшей мере.

Передозировка.

Чтобы избежать передозировки, другие лекарства, содержащие парацетамоль, не должны использоваться.

Существует риск передозировки у маленьких детей (общая передозировка препарата и случайное отравление). Это может привести к летальному следствию.

У детей с весом тела менее 37 кг максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 80 мг / кг массы тела / день.

У детей с весом тела от 38 кг до 50 кг максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 3 г / день.

У детей с весом тела более 50 кг максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 4 г / суть.

С одной приемом при дозе 150 мг / кг массы тела, ребенок может вызвать гепатоцеллюлярную недостаточность, расстройство метаболизма глюкозы, метаболическое ацидоз, кровоизлияние, гипогликемию, энцефалопатию, к кому и смертельному следствию. В этом случае уровень печеночных трансминазов, лактат дегидрогеназа и билирубин увеличивается, уровень протромбин снижается в течение 12-48 часов. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной болью в области поясничного, гематурии, протеинурии и развиваться даже при отсутствии тяжелых повреждений печени. Сердечная аритмия и панкреатит также отмечали. При длительном использовании препарата в больших дозах по телам гематопоэй может развиваться апластическую анемию, пантопению, агранулоцитоз, нейтропению, лейкопению, тромбоцитопению. При принятии больших доз от CNS - головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; из мочевой системы - нефротоксичность (почечная колика, прочный нефрит, папиллярный некроз); Из пищеварительной системы - гепатонекроз. У пациентов с факторами риска (длительный прием карбамазепина, фенобарбитона, фенотоина, первоочередной, рифампицина, граничащими или другими лекарственными средствами, вызывающими ферменты печени; злоупотребление алкоголем; недостаточность глутатионной системы, такая как недоедание, СПИД, пост или более парацетамол может привести к повреждению печени. Повреждение печени может стать очевидным в течение 12-48 часов после передозировки. Когда передозировка пациента должна быть немедленно доставлена ​​в больницу, даже если нет ранних симптомов передозировки. Симптомы передозировки появляются в течение первых 24 часов: тошнота, рвота, потерю аппетита, бледность, боли в животе или не могут отражать тяжесть передозировки или риска поражения. Чрезвычайные меры:

Побочные эффекты.

Очень редко:

Аллергические реакции: анафилаксия, анафилактический шок, уклонница, эритема, эритема, крапивница, зуд кожи, кожная сыпь и слизистые оболочки, мультиформная экссудательная эритема, токсичный эпидермальный некролог;

Из органов гематопоев: анемия, сульфемоглобинемия и метмоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения и нейтропения;

Из дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВП;

Из пищеварительной системы: тошнота, боли в эпигастриуме, функциональность печени, повышают активность печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроза (зависимый в дозе);

Из эндокринной системы: гипогликемия, до гипогликемии ковы.

Связанные с лекарственной формой: раздражение прямой кишки и анал.

В случае каких-либо нежелательных реакций препарат должен быть прекращен и не забудьте обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия .

При получении максимальных доз парацетамола (4 г / день) не менее 4 дней существует риск усиления эффекта перорального антикоагулянта и повышенного риска кровотечения. Следует контролировать MNV (международное нормализованное соотношение) с интервалами времени. Если доза перорального антикоагулянта должна быть отрегулирована во время лечения парацетамолом.

Скорость поглощения парацетамола может увеличить метод меток обучения и самосвал и уменьшаться в холестериминам. Бамбитураты снижают антипиретический эффект парацетамола. Антинасытные (в том числе фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микромальных ферментов печени, могут усиливать токсический эффект парацетамола на печень из-за увеличения степени преобразования препарата к гепатотоксическим метаболитам. При одновременном использовании парацетамола с гепатотоксическими агентами гепатотоксическое действие препарата на печень увеличивается. Одновременное использование высоких доз парацетамола с изониазидом, рифампицин увеличивает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретики. Не применяйте одновременно с алкоголем.

Высокие концентрации парацетамола могут повлиять на лабораторные результаты определения глюкозы в методе пероксидазы крови, мочевой кислоты при использовании метода с фосфорной кислотой.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 30 ° C в недоступном для детей месте.

Упаковка.

5 суппозитории в блистере, 2 волдыря в картонной коробке.

Категория выпуска. Без рецепта.