Личный кабинет
ЭЛЕРТ табл. дисперг. 10мг №10
ots
Код товара: 742762
Производитель: Micro Labs (Индия)
1 000,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Элегантный
Элегантный
Склад :
Активное вещество: Ebastine;
1 таблетка, диспергированная в полости рта, содержит Ebastine 10 мг;
Эксципиенты: маннитол (E 421) (E 421), Cross Reporter (Polyplasdone Ultra-10), диоксид кремния (Syloid 244FP), аспартам (Nutrasweet) (E 951), перепех, стерат магний стеарат.
Дозировка формы. Таблетки рассеяны в полости рта.
Основные физико -химические свойства: круглые плоские таблетки без оболочки от белого до почти белого с краями коса , плоские с обеих сторон.
Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные препараты для системного использования. Эбастин. ATX R06A X22 Код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Механизм действия
Эбастин вызывает быстрое и длительное ингибирование эффектов, вызванных гистамином, и, таким образом, демонстрирует высокую аффинность к связыванию с рецепторами H 1 .
После перорального введения ни ebastine, ни его метаболиты не проникают в барьер крови. Это свойство указывает на низкий седативный эффект, наблюдаемый во время исследований влияния эбастина на центральную нервную систему (ЦНС).
Данные in vitro и in vivo указывают на то, что ebastin является мощным высокоселективным блоктором H 1 рецепторы гитамина длительного действия, что не вызывает побочных эффектов на ЦНС и не обладает антихолинергической активностью.
После перорального введения ни ebastine, ни его метаболиты не проникают в барьер крови. Это свойство указывает на низкий седативный эффект, наблюдаемый во время исследований влияния эбастина на центральную нервную систему (ЦНС).
Данные in vitro и in vivo указывают на то, что ebastin является мощным высокоселективным блоктором H 1 рецепторы гитамина длительного действия, что не вызывает побочных эффектов на ЦНС и не обладает антихолинергической активностью.
Фармакодинамические эффекты
Исследования, вызванные гистаминовыми папулами, указывают на клиническую и статистическую антигистаминную активность эбастина, которая начинается через 1 час и длится более 48 часов. После пятидневного курса лечения Elert, антигистаминная активность сохраняется в течение более 72 часов после прекращения. Эта активность аналогична уровням основного активного метаболита карбестона в плазме крови.
После повторного введения ингибирования периферических рецепторов остается на постоянном уровне без развития тахифилактики. Эти данные указывают на то, что эбастин в дозировке не менее 10 мг вызывает быстрое, интенсивное и длительное ингибирование периферийного устройства
H 1 -Гистаминовые рецепторы, которые хранятся при получении одноразовой ежедневной дозы.
Седативное влияние было исследовано энцефалограммами, оценкой когнитивной функции и тестом на визуальную моторную координацию, а также субъективную оценку. Не было значительного увеличения седативного действия при использовании рекомендуемой дозы. Эти результаты совпадают с данными, полученными во время двойных слепых клинических испытаний: развитие седации в группе плацебо сопоставимо с группой, в которой использовался Ebastin.
Влияние эбастина на сердце было исследовано во время клинических испытаний. Во время подробного анализа при применении доз до 100 мг эбастина в день (в 10 раз выше рекомендуемой ежедневной дозы) не наблюдалось значительных эффектов от сердца.
Фармакокинетика.
После того, как я принимал внутреннюю часть, Ebastine быстро поглощается и почти полностью метаболизируется в печени, превращаясь в активный метаболит карбебастина.
После одного перорального введения 10 мг лекарственного средства максимальная концентрация карбестона в плазме крови достигается через 2,6-4 часа и составляет 80-100 нг/мл. Половина активного метаболита составляет от 15 до 19 часов. 66 % препарата выводится в основном в форме конъюгатов с мочой. При повторном введении препарата в дозе 10 мг один раз в день концентрация в плазме крови достигается через 3-5 дней и составляет 130-160 нг/мл.
Исследования на микросомах печени человека показывают, что Ebastin метаболизируется на карбастон с ферментами CYP3A4. Совместимое использование эбастина и кетиконазола или эритромицина (ингибиторов CYP3A4), здоровые добровольцы были связаны со значительным увеличением уровня эбастина и карбебастина в плазме крови, особенно при использовании с кетоконазолом (см. «Взаимодействие с другими лекарствами.
Связь с белками плазмы крови эбастина и карбастона - более 97 %.
У пожилых пациентов фармакокинетические показатели существенно не изменяются по сравнению с соответствующими показателями у молодых добровольцев.
Концентрации эбастина и карбестина в плазме крови хранили от 1 до 5 дней лечения у пациентов с легкой, умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (20 мг в день) и у пациентов с легкой средней (20 мг в день) и тяжелой ( 10 мг в день) день) степень печеночной недостаточности, как у здоровых добровольцев. Это означает, что фармакокинетические показатели эбастина и его метаболита существенно не изменяются у пациентов с различной степенью почечной и печеночной недостаточности.
Клинические характеристики.
Индикация.
Симптоматическое лечение сезонного и годового аллергического ринита или риноконъюнктивита.
Крапивница.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Исследования взаимодействия эбастина с кетоконазолом или эритромицином указывают на расширение интервала QT на ЭКГ. Фармакокинетическое и фармакодинамическое взаимодействие наблюдалось с использованием обеих комбинаций и привело к увеличению концентрации эбастина и в меньшей степени до карбебастина в плазме крови без каких-либо клинически значимых фармакодинамических последствий. QT при использовании увеличивается только на 10 мс по сравнению с использованием кетоконазола или эритромицина отдельно. Элерт следует использовать с осторожностью у пациентов, принимающих такие азол -противогрибковые агенты, как кетоконазол и итраконазол, и такие макролидные антибиотики, как эритромицин. Фармакокинетическое взаимодействие наблюдалось с помощью совместимого использования эбастина и рифампицина. Это взаимодействие вызывает низкие концентрации в плазме в крови и снижает антигистаминную активность. Эбастин не взаимодействует с теофиллином, варфарином, циметидинами, диазепамом и этанолом. Когда ebastin принимается с помощью пищи, уровень основного метаболита эбастина в плазме крови и AUC (площадь под кривой концентрации) увеличивается с 1,5 до 2 раза. Это увеличение не меняет макс (время достижения максимальной концентрации). Потребление Ebastin не влияет на его клинические эффекты. Ebastin может повлиять на результаты кожных аллергических тестов, поэтому рекомендуется прекратить употребление лекарственного средства за 5-7 дней до их поведения. Препарат может усилить действие других антигистаминных препаратов.
Особенности приложения.
Особые предостережения должны использоваться у пациентов с существующим риском развития сердечных осложнений, а именно: пациенты с синдромом длительного QT, гипокалиемией, при совместимом лечении с другими препаратами, которые продлевают интервал QT или ингибируют фермент CYP3A4 (EG, противоязивные продукты. Антибиотики (например, эритромицин)) (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий»).
Фармакокинетические взаимодействия возможны при использовании ebastine с рифампицином (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными продуктами и другими типами взаимодействий»).
Эбастин следует использовать с осторожностью у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (см. Раздел «метод использования и дозы»).
Поскольку терапевтический эффект препарата происходит через 1-3 часа после введения, Elert не следует использовать для острых аллергических реакций.
Elert включает аспартам (E 951), который является производным фенилаланина, который представляет опасность для пациентов с фенилкетонурией.
Композиция Elert включает маннитол (E 421), который может иметь легкий слабительный эффект.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность .
Данные об использовании Ebastin ограничены беременными женщинами. Исследования на животных не обнаружили прямого или косвенного вредного воздействия с точки зрения репродуктивной токсичности. Не рекомендуется принимать препарат во время беременности в качестве профилактической меры.
Период G грудного вскармливания.
Неизвестно, проникает ли Эбастин в грудное молоко. Высокое связывание эбастина и его основной метаболит карбастота с белками крови (> 97 %) указывают на отсутствие проникновения препарата в грудное молоко. Не рекомендуется принимать препарат во время грудного вскармливания в качестве профилактической меры.
Плодородие .
Нет данных о влиянии ebastine на плодородие человека.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Согласно исследованию, препарат не влияет на психомоторную функцию человека. Elert в рекомендуемых терапевтических дозах не влияет на скорость реакций при движении или работе со сложными механизмами. Тем не менее, люди, чувствительные к Ebastine, должны учитывать отдельные реакции, а именно сонливость или головокружение до начала вождения или работы со сложными механизмами (см. Раздел «Неблагоприятные реакции»).
Метод администрирования и доз.
Дозировка
Аллергический ринит/риноконъюнктивит
Для детей с 12 лет и взрослых подчиняются следующие рекомендации по дозировке:
10 мг ebastine один раз в день. В случае тяжелых симптомов дозировка может быть увеличена до 20 мг один раз в день.
Крапивница
Взрослые пациенты в возрасте 12 лет используют 10 мг эбастина один раз в день.
Специальные группы пациентов
Пациентам с нарушением функции почек легкой, умеренной или тяжелой или нарушенной функции печени в мягкой или умеренной степени не нужно исправлять дозировку. Опыт использования доз более 10 мг у пациентов с тяжелой функцией печени отсутствует, поэтому доза не должна превышать 10 мг.
Лечение может быть расширено до исчезновения симптомов.
Метод применения
Elert предназначен для перорального администрирования. Возьмите препарат независимо от потребления пищи.
Таблетка должна быть размещена на языке, где он будет диспергированием: использование воды или любой другой жидкости не требуется.
Дети. Безопасность и эффективность использования ebastin для детей в возрасте до 12 лет не были установлены.
Передозировка.
В ходе исследований с использованием высоких доз препарата (до 100 мг один раз в день) не наблюдалось значительных клинических признаков или симптомов передозировки.
Там нет особого противоядия. В случае передозировки, желудочного лаважа, медицинского контроля жизненно важных функций (ЭКГ) рекомендуется симптоматическое лечение.
Там нет особого противоядия. В случае передозировки, желудочного лаважа, медицинского контроля жизненно важных функций (ЭКГ) рекомендуется симптоматическое лечение.
Неблагоприятные реакции.
Согласно плацебо-контролируемым клиническим исследованиям, использование Ebastine чаще всего сообщалось о развитии таких побочных реакций, как сухость и сонливость. Побочные реакции, наблюдаемые в процессе клинических испытаний у детей, были такими же, как у взрослых пациентов. Нежелательные эффекты по частоте возникновения классифицируются по следующим категориям: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и ˂ 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и 1/100), редко (редко (редко (редко ( ≥ 1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена в соответствии с доступными данными).
От иммунной системы.
Редко: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия и ангионеротический отек.
Из метаболизма и питания.
Частота неизвестна: повышенный аппетит.
Из психики.
Редко: нервозность, бессонница.
От нервной системы.
Очень часто: головная боль.
Часто: сонливость.
Редко: головокружение, гипергезия, Дайшей.
Очень редко: Эйдвия.
С боковой стороны сердца.
Редко: сердцебиение, тахикардия.
От желудочно -кишечного тракта.
Часто: сухой рот.
Редко: рвота, боль в животе, тошнота, диспепсия.
Из печени и желчных трактов.
Редко: гепатит, холестаз, изменения в функции печени (увеличение трансаминаз, гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ), щелочная фосфатаза (LF) и билирубин).
От кожи и подкожных тканей.
Редка: крапивница, сыпь, дерматит.
От репродуктивной системы и молочных желез.
Редко: менструальные расстройства.
Из почек и мочевыводящих путей.
Очень редко: хлорурия, хроматурия.
Общие расстройства.
Редкий: Отек, Астения.
Лабораторные и инструментальные данные.
Частота неизвестна: увеличение веса.
Подозреваемые реакции отчет
Важная роль играет отчет о побочных реакциях после регистрации препарата. Это позволяет вам продолжить мониторинг пользы/риска препарата. Специалистам в области здравоохранения настоятельно рекомендуется предоставить отчеты о подозрении на побочные реакции через систему отчетности штата.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ℃. Храните в недоступном для детей месте.
Упаковка. 10 таблеток в блистере; 1 или 2 или 3 волдыри в коробке.
Категория выпуска. Без рецепта.
Режиссер.
Micro Labs Limited/Micro Labs Limited.
Расположение производителя и адрес места деятельности.
Сюжет #. S.155 - P.159 и N1, промышленная зона Verna, фаза III и фаза IV, Верна Салкетт, в -403 722, Индия/участок №. С.155 до S.159 & N1, Verna Industrial Estate, фаза III и фаза IV, Верна Салсетт, IN-403 722, Индия.
ЭБАСТИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа