Личный кабинет
ЭСПА-ПРАЗОЛ табл. 40 мг №28
rx
Код товара: 603693
Производитель: Esparma (Германия)
4 700,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 05.04.2026
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
ESP-Prazol
Espa-Prazol
Композиция:
Активное вещество: пантопразол;
1 таблетка содержит 45,17 мг пантопразола сукоугидрата натрия (эквивалентно 40,0 мг пантопразола);
Эксципиенты: мальтит; карбонат натрия безводный; Cross Reporter (тип B); кармелоза натрия; Стеарат кальция;
Оболочка таблетки: opadry II желтый 85G52042 (поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (E171), макроголь 3350, лецитин, желтый оксид железа (E172)), карбонат натрия, метакриловая кислота и этилатическая кислота и этилацидия. Tretielcetate.
Дозировка формы. Гастро -резистентные таблетки.
Основные физико -химические свойства: желтые овальные таблетки.
Фармакотерапевтическая группа.
Препарат для лечения кислотных заболеваний. Ингибиторы протонного насоса. ATH CODE A02V C02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Механизм действия.
Пантопразол является заменой бензимидазола, который ингибирует секрецию соляной кислоты в желудке специфической блокировкой протонной накачки теменных клеток. Пантопразол трансформируется в активную форму в кислой среде в париетальных клетках, где фермент H + -K + -таза ингибирует, то есть блокирует конечную стадию выработки соляной кислоты в желудке. Ингибирование зависит от дозы и ингибирует как базальную, так и стимулированную секрецию кислоты. Большинство пациентов высвобождаются от симптомов в течение 2 недель. Использование пантопразола, а также других ингибиторов протонных насосов (IPP) и ингибиторов рецепторов H 2 снижает кислотность в желудке и, таким образом, увеличивает секрецию гастрина пропорционально снижению кислотности. Увеличение секреции гастрина является обратимым. Поскольку пантопразол связывает фермент дистально относительно клеточного рецептора, он может ингибировать секрецию соляной кислоты, независимо от стимуляции другими веществами (ацетилхолин, гистамин, гастрин). Эффект устного и внутривенного использования препарата одинаково.
Когда используется пантопразол, уровень гастрина увеличивается. В краткосрочном использовании препарата уровень гастрина в большинстве случаев не превышает верхнего предела нормального. При длительной обработке уровни гастрина в большинстве случаев увеличиваются дважды. Однако их чрезмерное увеличение происходит только в изолированных случаях. Как следствие, иногда при длительном лечении наблюдается низкое или умеренное увеличение специфических эндокринных (ECL) клеток в желудке (аналогично аденоматоидной гиперплазии). Однако, согласно текущим исследованиям, образование предшественников нейроэндокринных опухолей (атипичная гиперплазия) или нейроэндокринные опухоли желудка, которые были обнаружены в исследованиях на животных, не наблюдались у людей.
Основываясь на результатах исследований на животных, влияние длительного (более одного года) лечения пантопразолом на эндокринные параметры щитовидной железы не может быть полностью исключено.
На фоне лечения антисекреторными препаратами уровень гастрина в сыворотке увеличивается в ответ на снижение секреции кислоты. Кроме того, снижение кислотности желудка увеличивает уровень хромогранина А (CGA). Повышенные уровни CGA могут влиять на результаты исследований в диагностике нейроэндокринных опухолей. Доступные данные указывают на то, что обработка ингибиторов протонного насоса должна быть отменена на период от 5 дней до 2 недель до измерения уровней CGA. Это позволяет уровню CGA вернуться к диапазону нормальных значений, которые могут быть ошибочно увеличены после обработки PPI.
Фармакокинетика. Поглощение.
Пантопразол быстро поглощается, и максимальная концентрация в плазме достигается после одной пероральной дозы 40 мг. В среднем через 2-2,5 часа после введения достигается максимальная концентрация сыворотки на уровне около 2-3 мкг/мл; Концентрация остается постоянной после повторного введения. Фармакокинетические свойства не изменяются после одиночного или повторного введения. В диапазоне доз от 10 до 80 мг фармакокинетика пантопразола в плазме остается линейной как с пероральным введением, так и с внутривенным введением. Установлено, что абсолютная биодоступность таблеток составляет около 77 %. Одновременное потребление пищи не влияет на AUC (площадь под кривой «время концентрации») или максимальную концентрацию в сыворотке и, соответственно, биодоступность. В то же время еда увеличивает только изменчивость скрытого периода.
Распределение.
Связывание пантопразола с сывороточными белками составляет около 98 %. Объем распределения составляет около 0,15 л/кг.
Биотрансформация.
Вещество метаболизируется почти исключительно в печени. Основным метаболиком является демилат с помощью CYP2C19, за которым следует конъюгация сульфата; Другие метаболические пути включают окисление CYP3A4.
Размножение.
Последняя половина жизни составляет около 1 часа, а клиренс -0,1 л/ч/кг. Было несколько случаев задержки в снятии. Из -за специфического связывания пантопразола с протонными насосами париетальных клеток, половина жизни не соответствует гораздо большей продолжительности (ингибирование кислотной секреции).
Основная часть метаболитов пантопразола выводится в моче (около 80 %), остальное выделяется фекалиями. Основным метаболитом в сыворотке и моче является десетилпантопразол, конъюгированный с сульфатом. Половина основного метаболита (около 1,5 часов) немного выше, чем половина жизни пантопразола.
Специальные группы пациентов .
Медленные метаболизаторы . Около 3 % европейцев обладают низкой функциональной активностью фермента CYP2C19; Они называются медленными метаболизаторами. В организмах таких людей метаболизм пантопразола, вероятно, в основном катализируется ферментом CYP3A4. После получения одной дозы 40 мг пантопразола средняя площадь, ограниченная фармакокинетической кривой «Плазма - время», была примерно в 6 раз выше медленных метаболизаторов, чем у людей с функционально активным ферментом CYP2C19 (быстрые метаболизаторы). Средняя пиковая концентрация в плазме увеличилась примерно на 60 %. Эти результаты не влияют на дозировку пантопразола.
Нарушенная почечная функция . Не существует рекомендаций по снижению дозы при введении пантопразола у пациентов с нарушением функции почек (включая пациентов с диализом). Как и у здоровых людей, половина жизни пантопразола в них короткая. Только очень маленькое количество пантопразола диаличено. Несмотря на то, что основной метаболит умеренно длинный период полураспада (2-3 часа), экскреция все еще быстрая, поэтому кумуляции не встречаются.
Нарушенная функция печени . Хотя у пациентов с циррозом печени (класс A и B по шкале детей-пик) период полураспада увеличивается до 3-6 часов, а AUC увеличивается в 3-5 раз, максимальная концентрация в сыворотке увеличивается только в небольшом пути-1,3 раза по сравнению со здоровыми добровольцами.
Пожилые пациенты. Небольшое увеличение AUC и C MAX у пожилых добровольцев по сравнению с соответствующими показателями у более молодых добровольцев также не является клиническим.
Дети .
После однократной дозы 20 или 40 мг перорального AUC пантопразола и макс . Дети в возрасте от 5 до 16 лет были в соответствующих значениях у взрослых. После одного внутривенного введения пантопразола в дозах 0,8 или 1,6 мг/кг дети в возрасте от 2 до 16 лет не отметили значительную связь между очистком пантопразола и возрастом или массой тела. AUC и объем распределения соответствовали данным, полученным во время исследования с участием взрослых.
Клинические характеристики.
Показания .
Взрослые и дети в возрасте 12 лет.
- рефлюкс-эзофагит.
Взрослые.
- Хеликобактерская эрадикация пилори у пациентов с H. rylori , связанные с язвами желудка и двенадцатиперстной кишки в сочетании с соответствующими антибиотиками.
- Язва двенадцатиперстной кишки.
- Язва желудка.
- Синдром Золлингера - Эллисон и другие гиперсекреторные патологические условия.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к активному веществу, производным бензимидазола или любым компонентом препарата.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Лекарства, поглощение которых зависит от pH . Из -за полного и длительного ингибирования секреции соляной кислоты пантопразол может влиять на абсорбцию лекарств, для которых значения рН желудочного сока являются важным фактором в их биодоступности (например, некоторые противогрибковые препараты, такие как кетоконазол, итраконазол, неконзоназол или другие лекарства.
Ингибиторы ВИЧ -протеазы. Комбинированное использование пантопразола с ингибиторами ВИЧ (например, атазанавир), поглощение которого зависит от внутри -гастрального pH, не рекомендуется из -за значительного снижения их биодоступности (см. Раздел «Особенности использования»).
В случае, когда нельзя избежать комбинации ингибиторов протеазы ВИЧ с ингибиторами протонных насосов, рекомендуется тщательного клинического мониторинга (например, вирусной нагрузки). Не превышайте ежедневную дозу пантопразола 20 мг. Может быть необходимость корректировать дозу ингибиторов протеазы ВИЧ.
Кумарин антикоагулянты (фенпрокумумон и варфарин).
Совместимое использование пантопразола с варфарином или явлением не влияло на фармакокинетику варфарина, фенопокома или MNI (международный нормализованный индекс). Тем не менее, у пациентов, которые были совместимы с IPP и варфарином или явлением, было зарегистрировано увеличение времени MNI и протромбина. Увеличение MNI и продление протромбинового времени могут привести к развитию патологического кровотечения и даже смерти. В случае такого совместимого использования следует контролировать время MNI и протромбина.
Метотрексат. Сообщалось, что одновременное использование высоких доз метотрексата (например, 300 мг) и ингибиторов протонного насоса повышает уровни метотрексата в крови у некоторых пациентов. Пациентам, использующим высокие дозы метотрексата, такие как рак или псориаз, рекомендуется временно прекращать лечение пантопразола.
Другие взаимодействия. Пантопразол в значительной степени метаболизируется в печени через ферментную систему цитохрома P450. Основным путем метаболизма является детилирование с помощью CYP2C19 и других метаболических путей, включая окисление ферментом CYP3A4. Исследования с лекарствами, которые также метаболизируются с этими путями, такими как карбамазепин, диазепам, глибенкламид, нифедипин и пероральные контрацептивы, содержащие левоноргестрель и этинлилистрадиол, не обнаружили клинически значимого взаимодействия.
Взаимодействие пантопразола с другими лекарствами, которые метаболизируют через одну и ту же ферментную систему, не может быть исключено.
The results of a number of studies on possible interactions indicate that pantoprazole does not affect the metabolism of active substances that are metabolized by CYP1A2 (eg, caffeine, theophylline), CYP2C9 (eg, piroxicam, diclofenac, naproxen), CYP2D) on the p-glycoprotein associated with the absorption of digoxin.
Не было обнаружено взаимодействия с одновременными антацидами.
Были проведены исследования для изучения взаимодействия пантопразола с одновременно назначенными определенными антибиотиками (кларитромицин, метронидазол, амоксициллин). Между этими препаратами нет клинически значимых взаимодействий.
CYP2C19 ингибирует лекарства. Ингибиторы CYP2C19, такие как флавоксамин, могут увеличить системный эффект пантопразола. Необходимость снижения дозы препарата для пациентов, получающих длительную терапию пантопразолом в высоких дозах и для пациентов с нарушением функции печени. Индукторы ферментов, влияющие на CYP2C19 и CYP3A4, такие как рифампицин и зверость Святого Иоанна ( Hypericum perforatum ), могут снизить концентрации IPP в плазме, которые метаболизируются через эти ферментные системы.
Особенности приложения.
Нарушенная функция печени . Пациенты с тяжелой дисфункцией печени должны регулярно контролироваться на наличие ферментов печени, особенно во время длительного лечения. В случае повышения уровня ферментов печени лечение лекарственным средством должно быть прекращено (см. Раздел «Метод введения и дозы»).
Совместимое использование с НПВП.
Использование таблеток ESPA-Prazol®, 40 мг, для профилактики желудочных и двенадцатиперстных собой язв, вызванных NSAID, должно быть ограничено в течение длительного времени для пациентов, которые подвержены частым обострениям желудочных и двенадцатиперстной кишки.
Оценка риска проводится с учетом индивидуальных факторов риска, включая возраст (> 65 лет), анамнезис желудочного или двенадцатиперстной кишки, а также желудочно -кишечное кровотечение.
Злокачественные опухоли желудка. Симптоматический ответ на использование пантопразола может маскировать симптомы злокачественных новообразований желудка и отложить их диагноз. При наличии тревожных симптомов (например, в случае значительной потери массы тела, периодической рвоты, дисфагии, рвоты с кровью, анемией, землей), а также в случае подозрения или наличия язвы желудка необходимо исключить наличие злокачественного процесса.
Если симптомы сохраняются с адекватным лечением, следует провести дополнительное обследование.
Ингибиторы ВИЧ -протеазы. Комбинированное использование пантопразола с ингибиторами ВИЧ (например, атазанавир), поглощение которого зависит от внутри -гастрального pH, не рекомендуется из -за значительного снижения их биодоступности (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий»).
Витамин B 12 поглощение . Пантопразол может уменьшить поглощение витамина В 12 (цианокобаламин) из-за возникновения гипо- и ахлоргидрии. Это следует учитывать в случае снижения массы тела у пациентов или наличия факторов риска для снижения витамина В 12 при длительном лечении или наличия соответствующих клинических симптомов.
Длительное лечение. В течение длительного периода лечения, особенно более 1 года, пациенты должны регулярно контролировать врача.
Желудочно -кишечные инфекции, вызванные бактериями. Обработка ESPA-Prazol® может немного увеличить риск инфекций желудочно-кишечного тракта, вызванных бактериями, такими как сальмонелла и Campylobacter или C. difficile.
Гипомагнесемия. Наблюдалась тяжелая гипомагнесемия у пациентов, получающих IPP, таких как пантопразол, в течение не менее трех месяцев, и в большинстве случаев в течение года. Следующие серьезные клинические проявления гипомагнемии могут быть разработаны и первоначально: усталость, столбняка, делирий, судороги, головокружение и желудочковая аритмия. В случае гипомагнемии в большинстве случаев состояние пациента улучшилось после замены корректирующей терапии лекарственными средствами магния и прекращением IPP.
Пациенты, нуждающиеся в длительной терапии, или пациентов, получающих IPP, одновременно с дигоксином или лекарствами, которые могут вызывать гипомагнемию (например, диуретики), должны определять уровень магния перед началом лечения IPP и периодически во время лечения.
Переломы костей. Длительное лечение (более 1 года) с высокими дозами ингибиторов протонных насосов может умеренно увеличить риск переломов бедра, запястья и позвоночника, в основном у пожилых людей или в присутствии других факторов риска. Наблюдательные исследования показывают, что использование ингибиторов протонных насосов может увеличить общий риск переломов на 10-40 %. Некоторые из них могут быть связаны с другими факторами риска. Пациенты с риском остеопороза должны получать лечение в соответствии с текущими клиническими рекомендациями и потреблять достаточно витамина D и кальция.
Южная волчанка кожи эритематозус. Использование ингибиторов протонного насоса связано с очень редкими случаями развития подогретой волчанки кожи. Если возникает поражение, особенно в областях, на которые затронут солнечный свет, и это сопровождается Артралгией, пациент должен немедленно проконсультироваться с врачом, который рассмотрит необходимость остановить использование ESPA-Prazol®. Появление подогретого эритематоза у пациентов при предварительной терапии ингибиторов протонного насоса может увеличить риск его развития при использовании других ингибиторов протонных насосов.
Влияние на результаты лабораторных испытаний.
Повышенные уровни хромогранина А (CGA) могут влиять на результаты исследований в диагностике нейроэндокринных опухолей. Чтобы избежать этого эффекта, лечение ESPA-Prazol® должно быть временно прекращено по крайней мере за 5 дней до оценки уровня CGA (см. Pharmacodynamics). Если уровни CGA и гастрина не возвращаются к диапазону нормальных значений после начального измерения, следует провести повторные измерения через 14 дней после отмены обработки ингибиторами протонных насосов.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность.
Доступные данные об использовании ESPA-Prazol® для беременных женщин (приблизительно 300-1000 сообщений о результатах беременности) указывают на отсутствие эмбриональной токсичности препарата или неонатальной. В ходе исследований на животных наблюдалась репродуктивная токсичность. В качестве профилактической меры следует избегать
Использование ESPA-Prazol® для беременных женщин.
Грудное вскармливание.
Исследования на животных показали экскрецию пантопразола в грудное молоко. Не хватает данных об экскреции пантопразола в грудное молоко, но о такой экскреции сообщалось. Риск для новорожденных/детей не может быть исключен. Решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении пребывания/воздерживаюсь от лечения ESPA-Prazol®, принимая во внимание преимущества грудного вскармливания для ребенка и преимущества лечения ESPA-Prazol® для женщины.
Плодородие .
Пантопразол не нарушил плодородие в исследованиях на животных.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Пантопразол не влияет или очень немного влияет на скорость реакции при движении двигательного транспорта или других механизмов. Необходимо учитывать возможное развитие побочных реакций, таких как головокружение и визуальные расстройства (см. Раздел «Побочные реакции»). В таких случаях не контролируйте и не работайте с другими механизмами.
Метод администрирования и доз.
ESPA-Prazol®, гастростой, устойчивые к таблеткам следует принимать за 1 час до того, как есть целое, не разжевываемые или раздавленные, пить с водой.
Рекомендуемая дозировка.
Взрослые и дети в возрасте 12 лет.
Лечение рефлюксного эзофагита.
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку ESPA-Prazol® 40 мг в день. В некоторых случаях доза может быть удвоена (2 таблетки ESPA-Prazol® 40 мг в день), особенно в отсутствие влияния использования других препаратов для лечения рефлюксного эзофагита. Для лечения рефлюксного эзофагита требуется 4 недели. Если этого недостаточно, можно ожидать исцеления в течение следующих 4 недель.
Взрослые.
H. Rylori Eradication в сочетании с двумя антибиотиками.
У взрослых пациентов с желудочной и язвой двенадцатиперстной кишки и с положительным результатом H. pylori должен быть искоренением микроорганизма с комбинированной терапией. Следует учитывать бактериальную устойчивость и национальные рекомендации по использованию и назначению соответствующих антибактериальных агентов. В зависимости от чувствительности, следующие терапевтические комбинации могут быть назначены для эрадикации H. pylori у взрослых:
а) 1 таблетка ESPA-Prazol® 40 мг 2 раза в день
+ 1000 мг амоксициллин 2 раза в день
+ 500 мг кларитромицина 2 раза в день;
б) 1 таблетка ESPA-Prazol® 40 мг 2 раза в день
+ 400–500 мг метронидазола (или 500 мг тинидазола) 2 раза в день
+ 250-500 мг кларитромицин 2 раза в день;
в) 1 таблетка ESPA-Prazol® 40 мг 2 раза в день
+ 1000 мг амоксициллин 2 раза в день
+ 400–500 мг метронидазола (или 500 мг тинидазола) 2 раза в день.
При использовании комбинированной терапии для эрадикации H. pylori вторая таблетка ESP-Prazol® 40 мг следует принимать вечером за 1 час до еды. Продолжительность лечения составляет 7 дней и может быть продлена еще на 7 дней. Общая продолжительность лечения составляет не более двух недель. Если показано, что дальнейшее лечение пантопразолом обеспечивает заживление язвы, следует учитывать рекомендации по дозировке желудочно -желувных и двенадцатиперстных собой язв. Если комбинированная терапия не показана, например, пациенты с отрицательным результатом на H. rylori , для монотерапии препарат ESPA-Prazol® 40 мг используется в дозировке ниже.
Обработка язвы желудка.
1 таблетка ESPA-Prazol® 40 мг в день. В некоторых случаях доза может быть удвоена (2 таблетки ESPA-Prazol® 40 мг в день), особенно в отсутствие влияния других лекарств.
Для лечения язвы желудка требуется 4 недели. Если этого недостаточно, заживление язвы можно ожидать в течение следующих 4 недель.
Лечение язвы двенадцатиперстной кишки.
1 таблетка ESPA-Prazol® 40 мг в день. В некоторых случаях доза может быть удвоена (2 таблетки ESPA-Prazol® 40 мг в день), особенно в отсутствие влияния других лекарств.
Требуется 2 недели, чтобы лечить язву двенадцатиперстной кишки. Если этого недостаточно, заживление язвы можно ожидать в течение следующих 2 недель.
Лечение синдрома Золлингера - Эллисон и другие гиперсекреторные патологические состояния. Для длительного лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний первоначальная ежедневная доза составляет 80 мг (2 таблетки ESPA-Prazol® 40 мг). При необходимости доза может быть титрована, увеличивается или уменьшается, в зависимости от кислотности желудочного сока. Доза, превышающая 80 мг в день, должна быть разделена на две методы. Временное увеличение дозы до более чем 160 мг пантопразола возможно, но продолжительность использования должна быть ограничена только периодом, необходимым для адекватного контроля кислотности.
Продолжительность лечения синдрома Золлингера - Эллисон и других патологических состояний не ограничена и зависит от клинических потребностей.
Нарушенная функция печени . Пациенты с тяжелой дисфункцией печени не должны превышать 20 мг (1 таблетка ESPA-Prazol® 20 мг) в день.
Не следует использовать ESPA-Prasol® для эрадикации H. rylori в комбинированной терапии для пациентов с нарушениями печени и тяжелой функцией печени, поскольку нет данных об эффективности и безопасности такого использования для этой категории пациентов.
Нарушенная почечная функция. Пациенты с нарушением функции почек не требуют корректировки дозы. ESPA-Prazol® не следует использовать для уничтожения H. rylori в комбинированной терапии у пациентов с нарушением функции почек, поскольку сегодня нет данных об эффективности и безопасности такого использования для этой категории пациентов.
Пожилые пациенты не нуждаются в корректировке дозы.
Дети.
ESPA-Prazol® 40 мг показано у детей с 12 лет для лечения рефлюксного эзофагита. Препарат не рекомендуется для детей в возрасте до 12 лет, поскольку данные о безопасности и эффективности препарата для этой возрастной категории ограничены.
Передозировка.
Симптомы передозировки неизвестны.
Дозы до 240 мг, вводимые внутривенно в течение 2 минут, хорошо переносились. Поскольку пантопразол широко связывается с белками, он не относится к лекарствам, которые можно легко получить с помощью диализа.
В случае передозировки с клиническими признаками интоксикации используется симптоматическая и поддерживающая терапия. Нет никаких рекомендаций для конкретной терапии.
Неблагоприятные реакции.
Появление побочных реакций можно ожидать у 5 % пациентов. Наиболее распространенными побочными реакциями являются диарея и головная боль (произошло около 1 % пациентов).
Нежелательные эффекты по частоте возникновения классифицируются по следующим категориям: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и <1/10), нечасто (≥ 1/1000 и <1/100), редкое (≥ 1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), редкое (≥ 1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), редкое (≥ 1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000) (≥ 1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), редкое (≥ 1/10000 и <1/1000)
Для всех побочных реакций, представленных в течение периода после маркетинга, невозможно определить частоту, поэтому они указаны с «неизвестной частотой».
В каждой категории частоты нежелательные реакции указаны в порядке восстановления.
От крови и лимфатической системы.
Редкий: агранулоцитоз.
Очень редко: лейкопения, тромбоцитопения, панситопения.
От иммунной системы .
Редко: реакции гиперчувствительности (включая анафилактические реакции, анафилактический шок).
Метаболизм и метаболические расстройства.
Редко: гиперлипидемия и повышение уровней липидов (триглицериды, холестирол), изменения массы тела.
Это неизвестно: гипонатриемия, гипомагнесемия (см. Раздел «Функции применения»), гипокальциемия 1 , гипокалиемия.
Психические расстройства.
Нечасто: расстройства сна.
Редка: депрессия (включая обострение).
Очень редко: дезориентация (включая обострение).
Это неизвестно: галлюцинация, путаница (особенно у пациентов с тенденцией к таким расстройствам, а также обострение этих симптомов в случае их пребывания).
От нервной системы.
Нечасто: головная боль, головокружение.
Редко: вкусовые расстройства.
Неизвестно: парестезия.
От органа зрения .
Редко: нарушение зрения/размытое зрение.
От пищеварительного тракта.
Часто: Полипы из фундаментальных желез (доброкачественные).
Редко: диарея, тошнота, рвота, вздутие живота, запор, сухость во рту, боль в животе и дискомфорт.
Это неизвестно: микроскопический колит.
Из гепатобилиарной системы.
Редко: увеличение ферментов печени (трансаминазы, G-GT).
Редко: повышение уровня билирубина.
Неизвестно: поражения гепатоцитов, желтухи, гепатоцеллюлярная недостаточность.
От кожи и подкожных тканей.
Редко: кожная сыпь, экзантема, зуд.
Редко: крапивница, ангиороззное отек.
Это неизвестно: Стивенс - Синдром Джонсона, синдром Лиелла, мультиформная эритема, фоточувствительность, подостлая волчанка для кожи (см. Раздел «Особенности применения»).
От мышечной системы и соединительной ткани.
Нечасто: переломы бедра, запястья, позвоночник (см. Раздел «Особенности применения»).
Редко: Артралгия, миалгия.
Неизвестно: мышечный спазм 2 .
Из почк и мочевой системы.
Неизвестно: интерстициальный нефрит (с возможным развитием почечной недостаточности).
От репродуктивной системы и молочных желез.
Редко: Gynecomastia.
Общие расстройства.
Нечасто: Астения, усталость, недомогание.
Редка: лихорадка, периферический отек.
1 гипокальциемия одновременно с гипомагнемией.
2 мышечный спазм в результате нарушения баланса электролита.
Дата окончания срока.
Алюминиевая фольга -пузыри с обеих сторон - 60 месяцев.
Алюминиевая фольга, с одной стороны, и ПВХ/PE/PVDC Film с другой - 30 месяцев.
Условия хранения.
Храните в исходной упаковке при температуре, не превышающей 25 ° C. Держите детей в стороне от детей!
Упаковка.
14 таблеток в волдец (алюминиевая фольга с обеих сторон или алюминиевая фольга с одной стороны и пленка из ПВХ/PE/PVDC с другой), 1 или 2 волдыря в картонной упаковке.
Категория отпуска.
По рецепту.
Продюсер.
Advance Pharma Gmbh, Германия.
Расположение производителя и его адрес места деятельности.
Wallenroder Str. 8 - 14, 13435, Берлин, Германия.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
