Личный кабинет
КАНДЕСАР табл. 32 мг блистер №30
#N/A
Код товара: 317876
Производитель: SUN (Индия)
800,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
KANDESAR
CANDESAR
Место хранения:
Активное вещество: кандесартана;
1 таблетка содержит 32 мг кандесартана tsyleksetylu;
Вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; кукурузный крахмал; гидроксипропилцеллюлоза; макрогол; Карбоксиметилцеллюлоза кальция; стеарат магния; Железный оксид красный (E 172).
Лекарственная форма. Таблетки
Основные физико-химические свойства:
овальные розовые таблетки выгравированы с «C» и «12» по обе стороны от линии разрыва на одной стороне и с прерывистой линией - на другой стороне.
Фармакотерапевтическая группа.
Лекарственные средства , действующие на систему ренин-ангиотензин. Простые препараты антагонистов рецептора ангиотензина II. АТС C09C A06.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Механизм действия
Ангиотензин II - основной вазоактивный гормон системы ренин-ангиотензин-альдостерон, который играет определенную роль в патофизиологических механизмов гипертензии, сердечной недостаточности и других сердечно - сосудистых заболеваний. Он также играет роль в патогенезе повреждения гипертрофии и органе - мишени. Основные физиологические эффекты ангиотензина II, такие как вазоконстрикции, альдостерон стимуляция, регуляция соли и воды гомеостаза и стимуляция роста клеток, происходят с участием рецептора типа 1 (AT1).
Фармакодинамические эффекты
Кандесартанен tsyleksetyl представляет собой лекарственное средство-предшественник , пригодная для перорального введения. Он быстро превращается в активное вещество кандесартан путем гидролиза воздуха при всасывании из пищеварительного тракта. Кандесартана является ARAII, селективный АТ1 - рецептора на с сильным связывания и медленным Отсоединение от рецептора. Он не имеет активности агониста.
Кандесартанно не ингибирует ангиотензин - превращающий фермент (АПФ), который преобразует ангиотензин I в ангиотензин II , и разрушает брадикинин. Заметного влияния на АПФ и потенцирование брадикинина или вещества R. В не контролируемых клинических испытаний, в которых сравнивали кандесартана с ингибиторами АПФ, частота кашля была ниже у больных , получающих кандесартан tsyleksetyl. Кандесартанно не является обязательным и не блокирует другие рецепторы гормонов или ионные каналы играют важные роль в регуляции сердечно - сосудистой системы. Антагонизм к ангиотензина II (AT1) приводит к увеличению зависимости от дозы в плазме уровни ренина, ангиотензина I и ангиотензина II, а также для снижения концентрации альдостерона в плазме.
Фармакокинетика.
Поглощение и распределение
После перорального введения кандесартанна tsyleksetyl превращается в активном кандесартанно веществе. Абсолютная биодоступность кандесартана составляет приблизительно 40% после перорального раствора кандесартана tsyleksetylu. Относительная биодоступность лекарственной формы таблеток по сравнению с пероральным раствором составляет приблизительно 34%. Оценивается абсолютная биодоступность таблетки , таким образом , составляет 14%. Средняя максимальная концентрация в сыворотке (С макс) достигается через 3-4 часа после приема таблетки. Кандесартанна концентрация в сыворотке с увеличением дозы в пределах терапевтического диапазона увеличивается дозировка линейно. Различия в фармакокинетике кандесартана , связанных с полом, не видел. Ешьте не влияет на площадь под кривой «концентрация в сыворотке - время» (AUC) кандесартана.
Кандесартана в основном связывается с белками плазмы (более 99%). Воображаемый объем распределения кандесартана составляет 0,1 л / кг.
Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность кандесартана.
Метаболизм и вывод
Кандесартана выводится в основном в неизмененном виде с мочой и желчью и лишь незначительно - на печеночный метаболизм (CYP2C9). По данным исследований в пробирке, как ожидается, не взаимодействуют с наркотиками в естественных условиях метаболизм зависит от изоферментов CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 или CYP3A4 цитохрома Р450. Окончательный период полувыведения кандесартана составляет около 9 часов. Накопление после многократных доз никакой пользы.
Общий плазменный клиренс кандесартана составляет около 0,37 мл / мин / кг с почечным клиренсом приблизительно 0,19 мл / мин / кг. Вывод кандесартана происходит почками путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. После пероральной дозы радиоактивно меченного радиоизотопной 14C кандесартана tsyleksetylu приблизительно 26% от дозы выводится с мочой в виде кандесартана и 7% - в виде неактивного метаболита в то время как примерно 56% дозы восстанавливается в фекалиях как кандесартана и 10% - в виде неактивные метаболиты.
Фармакокинетика в особых группах пациентов
У пожилых пациентов (65 лет) С макс и AUC кандесартанна увеличились примерно на 50% и 80% соответственно по сравнению с более молодыми пациентами. Но реакция артериального давления и частоты побочных эффектов после приема лекарственной Kandesar одинаковым у пациентов младшего возраста и старше (см. Раздел « Способ применения и дозы»).
У пациентов с нарушением функции почек легкой и умеренной С макс и AUC кандесартана увеличена при повторном использовании примерно на 50% и 70% соответственно, но т 1/2 остались неизменными по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. Соответствующие изменения у пациентов с нарушенной функцией почек, тяжелой приходилось примерно 50% и 110% соответственно. Окончательный т 1/2 кандесартана было примерно в два раза у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой. AUC кандесартана у пациентов, находящихся на гемодиализе, был близок к этому показателю у больных с почечной недостаточностью тяжелой.
Два исследования , которые включали пациентов с нарушением функции печени умеренной, наблюдаемое увеличение средней AUC кандесартана примерно на 20% в одном исследовании и 80% - в другом (см . Раздел « Способ применения и дозы»). Опыт препарата пациентам с нарушением функции печени тяжелой отсутствует.
Клинические характеристики.
Индикация.
Лечение существенной гипертонии у взрослых.
Лечение взрослых пациентов с сердечной недостаточностью и нарушением левого желудочка систолической функции (фракция выброса левого желудочка ≤ 40%) в качестве дополнительной терапии к терапии с ангиотензин-превращающего фермента ингибиторы (ACE) , или в случаях непереносимости ингибиторов АПФ.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к CandesArtan of cilexetile или любому из вспомогательных веществ.
Нарушение функции печени тяжелой и / или холестаз.
Одновременное применение препарата Kandesar и продукты , содержащие алискирны у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ <60 мл / мин / 1,73m 2) противопоказаны.
Период беременности или грудное вскармливание. Планирование беременности. Детский возраст.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия.
Препараты изучали в клинических фармакокинетических исследованиях , включают гидрохлоротиазид, варфарин, дигоксин, пероральные контрацептивы (то есть этинилэстрадиол / левоноргестрел), глибенкламид, нифедипин и эналаприл. Клинически значимые фармакокинетические взаимодействия с этими препаратами не упомянуты.
Одновременное применение калийсберегающих диуретиков, заменители соли калия препаратов , содержащие калий, или другие лекарственные средства (например , гепарин) , может увеличить уровни калия. Мониторинг уровня калия должно осуществляться надлежащим образом (см. Раздел «Особенности применения»).
Сообщается , обратимое повышение концентрации лития в сыворотке крови и токсичности с сопутствующей использованием лития с ингибиторами АПФ. Аналогичный эффект можно наблюдать при использовании ARAII. Применение кандесартана с литием не рекомендуется. Если подтвердил необходимость сочетания рекомендуется тщательно контролировать уровни сыворотки лития.
В заявке ARAII с нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (т.е. селективных ингибиторов СОХ-2, ацетилсалициловой кислоты (> 3 г / сут) и неселективные НПВП) может быть ослабление антигипертензивного эффекта.
Как и ингибиторы АПФ, сопутствующее использование ARAII и НПВС увеличивает риск ухудшения функции почек, в том числе острой почечной недостаточности и повышенные уровни калия, особенно у больных с уже нарушенной функцией почек. Комбинация должна использоваться с осторожностью, особенно пациентами пожилых людей. Пациенты должны обеспечивать адекватную гидратацию, и дано мониторинга почечной функции после начала сопутствующей терапии и периодически в последующий период.
Эти клинические исследования показывают , что двойной блокады системы ренин-ангиотензин-альдостерон (РААС) посредством комбинированного применения ингибиторов АПФ, блокаторы ангиотензиновых II рецепторов или aliskirenu , связанных с большей частотой побочных эффектов , таких как гипотензия, гиперкалиемия и ухудшение функции почек ( в том числе острой почечной недостаточности) по сравнению с использованием только препарата , который влияет на РААС.
Особенности приложения.
Двойная блокада системы Ренн-ангиотензина-альдостерона (РААС)
Существует доказательство того, что одновременное использование ингибиторов АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II или aliskirenu увеличивают риск гипотензии, гиперкалиемия и ухудшение функции почек ( в том числе острой почечной недостаточности). Из - за двойного РААС блокады при совместном применении ингибиторов АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II или aliskirenu не рекомендуется. Если двойная блокада терапия считается абсолютно необходимым, это должно быть сделано только под наблюдением специалиста и при условии тщательного мониторинга функции почек, уровень электролитов и артериального давления.
Ингибиторы АПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II не должны использоваться в то время как у пациентов с диабетической нефропатии.
Нарушение функции почек
Как и с другими препаратами , которые ингибируют систему ренин-ангиотензин-альдостерон, можно ожидать изменения в почечной функции у чувствительных пациентов , получающих Kandesar.
При применении препарата пациентам с артериальной гипертензией Kandesar и нарушением функции почек рекомендуется периодический контроль уровня калия и креатинина в сыворотке крови. Опыт препарат для пациентов с нарушенной функцией почек очень тяжелой или терминальной стадии (клиренс креатинина <15 мл / мин) ограничен. Такие пациенты дозы Kandesar следует выбирать тщательно контролируя артериальное давление.
Обследование пациентов с сердечной недостаточностью должно включать периодическую оценку функции почек, особенно у пациентов пожилого возраста (75 лет) и у пациентов с нарушенной функцией почек. При выборе рекомендуемая доза Kandesar мониторинг креатинина и калия уровней в сыворотке крови.
Сопутствующая терапия с ингибиторами АПФ при сердечной недостаточности
Риск побочных эффектов, особенно гипотензии, гиперкалиемия и ухудшение функции почек ( в том числе острой почечной недостаточности), может расти Kandesar при применении препарата в комбинации с ингибиторами АПФ. Тройной комбинации ингибитора АПФ и антагониста рецептора минералокортикоидов кандесартана также не рекомендуется. Использование этих комбинаций следует проводить только под наблюдением специалиста и при условии тщательного мониторинга почечной функции, уровня электролитов и артериального давления.
Не следует использовать в сочетании с ингибиторами АПФ, ангиотензин II блокаторы рецепторов у пациентов с диабетической нефропатии.
Гемодиализ
Во время диализа артериальное давление может быть особенно чувствительным к блокированию рецептора AT1 , что приводит к уменьшению объема плазмы и активации системы ренин-ангиотензин-альдостерон. Таким образом, пациенты, находящиеся на гемодиализе, доза должна быть выбрана Kandesar тщательно контролируя артериальное давление.
Стеноз почечной артерии
Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин-альдостерон, в том числе ангиотензин II , антагонисты рецепторов (ARAII) может увеличить уровень мочевой кислоты и креатинина в сыворотке крови у больных с стеноз почечной артерии двусторонней или стеноз почечной артерии единой.
Трансплантация почек
Опыт Kandesar препарата пациентам с недавней трансплантации почки отсутствует.
Артериальная гипотензия
У пациентов с сердечной недостаточностью во время лечения с Kandesar гипотонии может произойти. Это также может произойти у гипертензивных пациентов с внутрисосудистым уменьшением объема крови, такие как те , которые получают высокие дозы диуретиков. Осторожно начать лекарственную терапию и принимать меры по правильному гиповолемии.
Анестезия и хирургическое вмешательство
Пациенты , которых лечили антагонисты ангиотензина II, во время анестезии и операции гипотония может произойти из - за блокады ренин-ангиотензиновой системы. Очень редко, гипотония может быть очень серьезной и требует внутривенных жидкостей и / или использовать вазоконстриктор.
Стеноз аорты и митральных клапанов (обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия)
Как и в случае других вазодилататоров, особую осторожность показана пациентам с гемодинамически значимым стенозом аортального или митрального клапанов или гипертрофической обструктивной кардиомиопатии.
Первичный гиперльдостеронизм
У пациентов с первичным гиперальдостеронизм в большинстве случаев не будет реагировать на антигипертензивные препараты , действующие путем ингибирования ренин-ангиотензин-альдостерон. Таким образом, препарат Kandesar в этой популяции не рекомендуется.
Гиперкалиемия
Одновременное применение препарата Kandesar и калия диуретики, заменители соли препараты калия , содержащих калий, или другими лекарственными средствами , которые могут повышать уровень калия (например , гепарин) , может привести к увеличению калия в сыворотке крови у пациентов с гипертонией. Необходимо должным образом контролировать уровень калия.
У пациентов с сердечной недостаточностью , которые лечились с препаратом Kandesar, гиперкалиемия может произойти. Рекомендуется периодический контроль калия в сыворотке крови. Комбинация ингибиторов АПФ, калийсберегающих диуретиков (например , спиронолактон) и Kandesar препарата не рекомендуется; его цель следует рассматривать только после тщательной оценки потенциальных выгод и рисков.
Общий
У пациентов , у которых сосудистый тонус и функция почек зависят преимущественно от активности системы ренин-ангиотензин-альдостерон (например , у больных с тяжелой застойной сердечной недостаточности или первичной болезни почек, включая стеноз почечной артерии), лечение с другими лекарственными средствами , которые влияют на эту систему было связанный с острой гипотензией, азотемией, олигурией или редко - острая почечной недостаточностью. Возможность подобных эффектов не может быть исключена в ARAII приложения. Как и в случае любого антигипертензивного агента, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с ишемической кардиомиопатией или ишемической болезнью сосудов головной мозга может привести к инфаркту миокарда или инсульт.
Антигипертензивный эффект кандесартана может увеличить другие препараты , которые обладают способностью снижать кровяное давление, независимо от того, являются ли они предназначены в качестве гипотензивных средств или использоваться для других указаний.
Kandesar содержит лактозу. Пациенты с редкой наследственной формой непереносимости галактозы, laktaznoyi недостаточности Лаппа или глюкозо-галактозы мальабсорбцией не должны принимать это лекарство.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Применение препарата во время беременности противопоказано. Kandesar не рекомендуется для использования во время грудного вскармливания.
Беременность
Эпидемиологические данные о риске тератогенности после использования ингибиторов АПФ в первом триместре беременности не в состоянии сделать окончательный вывод; но небольшое увеличение риска не может быть исключена. В контролируемых эпидемиологических данных о риске ARAII приложения никаких подобных рисков не существует в случае этого класса препаратов. Пациенты , планирующие беременность , должны назначить альтернативные антигипертензивных лечения , которые установлены профиль безопасности для использования во время беременности. Если беременность диагностирована, лечение ARAII следует немедленно прекратить и, в случае необходимости, инициировать альтернативную терапию.
Новорожденные , чьи матери получали ARAII требуют тщательного контроля за соблюдением гипотензии (см. Раздел «Contra» и «Особенности применения»).
Кормление грудью
Поскольку информация о препарате Kandesar в период лактации не Kandesar не рекомендуется для использования. Он предпочитает альтернативные методы лечение с более изученным профилем безопасности в период лактации, особенно во время кормления младенцев или недоношенных детей.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Досліджень впливу кандесартану на здатність керувати транспортними засобами і працювати з механізмами не проводили. Проте слід враховувати, що під час лікування препаратом Кандесар іноді можуть розвиватися запаморочення або підвищена втомлюваність.
Спосіб застосування та дози.
Кандесар слід приймати 1 раз на добу, незалежно від прийому їжі. Прийом їжі не впливає на біодоступність кандесартану.
Таблетку можна поділити на дві рівні частини.
Препарат Кандесар, таблетки по 32 мг, не призначений для початкового лікування ессенціальної гіпертензії або серцевої недостатності.
Дозування при есенціальній гіпертензії
Рекомендована початкова доза і звичайна підтримувальна доза препарату Кандесар становить 8 мг 1 раз на добу. У більшості випадків антигіпертензивний ефект досягається протягом 4 тижнів. Для деяких пацієнтів із недостатнім контролем артеріального тиску дозу можна збільшити до 16 мг 1 раз на добу і максимум до 32 мг 1 раз на добу. Терапія вимагає корекції відповідно до реакції артеріального тиску. Кандесар також можна застосовувати разом з іншими антигіпертензивними засобами (див. розділи «Протипоказання», «Особливості застосування», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» і «Фармакологічні властивості»). Відзначено, що додавання гідрохлоротіазиду забезпечує додатковий антигіпертензивний ефект із різними дозами препарату Кандесар.
Пацієнти літнього віку
Корекція початкової дози пацієнтам літнього віку не потрібна.
Пацієнти зі зменшенням внутрішньосудинного об'єму циркулюючої крові
Для пацієнтів з ризиком розвитку артеріальної гіпотензії, таких як пацієнти з дегідратацією, може бути доцільним застосування початкової дози 4 мг (див. розділ «Особливості застосування»).
Пацієнти з порушенням функції нирок
Початковою дозою для пацієнтів з порушенням функції нирок, включаючи пацієнтів на гемодіалізі, є 4 мг. Дозу слід підбирати відповідно до реакції на лікування. Досвід застосування препарату пацієнтам з порушенням функції нирок дуже тяжкого ступеня або на термінальній стадії (кліренс креатиніну < 15 мл/хв) обмежений (див. розділ «Особливості застосування»).
Пацієнти з порушенням функції печінки
Для пацієнтів із порушенням функції печінки легкого і середнього ступеня рекомендована початкова доза становить 4 мг 1 раз на добу. Дозу можна коригувати відповідно до реакції на лікування. Пацієнтам з порушенням функції печінки тяжкого ступеня та/або холестазом Кандесар протипоказаний (див. розділи «Протипоказання» і «Фармакологічні властивості»).
Пацієнти негроїдної раси
У пацієнтів негроїдної раси антигіпертензивний ефект кандесартану менш виражений, ніж у пацієнтів інших рас. Отже, необхідність у збільшенні дози препарату Кандесар і супутній терапії для контролю артеріального тиску може частіше виникати у пацієнтів негроїдної раси, ніж у пацієнтів інших рас (див. розділ «Фармакологічні властивості»).
Дозування при серцевій недостатності
Звичайна рекомендована початкова доза препарату Кандесар становить 4 мг 1 раз на добу. Збільшення до цільової дози 32 мг 1 раз на добу (максимальна доза) або найвищої переносимої дози відбувається за рахунок подвоєння дози з проміжками не менше 2 тижнів (див. розділ «Особливості застосування»). Обстеження пацієнтів із серцевою недостатністю завжди має включати оцінку функції нирок, у тому числі моніторинг креатиніну і калію сироватки крові. Кандесар можна застосовувати разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, включаючи інгібітори АПФ, бета-блокатори, діуретики та дигіталіс або комбінацію цих лікарських засобів. Пацієнтам із симптомами серцевої недостатності, незважаючи на оптимальну стандартну терапію серцевої недостатності, при непереносимості антагоністів рецепторів мінералокортикоїдів Кандесар можна застосовувати одночасно з інгібіторами АПФ. Комбінація інгібітору АПФ, калійзберігаючого діуретика і препарату Кандесар не рекомендована; її призначення можливе тільки після ретельної оцінки потенційної користі та ризиків (див. розділи «Особливості застосування», «Побічні реакції» і «Фармакологічні властивості»).
Особливі групи пацієнтів
Корекція початкової дози пацієнтам літнього віку, пацієнтам зі зменшенням внутрішньосудинного об'єму циркулюючої крові, з порушенням функції нирок, з порушенням функції печінки легкого чи середнього ступеня не потрібна.
Діти. Безпека та ефективність застосування Кандесару для дітей не встановлені.
Передозування.
Симптоми
Враховуючи фармакологічні властивості препарату, можна прогнозувати , що основними проявами передозування, імовірно, будуть симптоматична гіпотензія та запаморочення. У деяких випадках передозування (при застосуванні до 672 мг кандесартану цилексетилу) повідомляли про одужання пацієнтів без ускладнень.
Лікування
У разі розвитку симптоматичної артеріальної гіпотензії слід призначити симптоматичне лікування і проводити моніторинг життєво важливих показників. Пацієнту необхідно надати положення лежачи на спині з піднятими ногами. Якщо цього недостатньо, необхідно збільшити об'єм плазми крові за допомогою інфузії, наприклад, ізотонічного сольового розчину. Якщо вищезазначених заходів недостатньо, можна застосовувати симпатоміметичні лікарські засоби. Кандесартан не виводиться за допомогою гемодіалізу.
Побічні реакції.
Лікування артеріальної гіпертензії
Побічні реакції, які спостерігали у ході досліджень, були легкими і транзиторними. Зв'язку загальної частоти побічних явищ з дозою або віком відзначено не було. Кількість випадків відміни лікування через виникнення побічних явищ була подібною при лікуванні кандесартану цилексетилом (3,1 %) і плацебо (3,2 %).
При проведенні узагальненого аналізу даних досліджень з участю пацієнтів із гіпертензією побічні реакції при застосуванні кандесартану цилексетилу визначали на основі побічних явищ, пов'язаних із застосуванням кандесартану цилексетилу, частота яких принаймні на 1 % перевищувала частоту побічних явищ при застосування плацебо. Згідно з цим визначенням, найчастішими побічними реакціями, про які повідомляли, були запаморочення/вертиго, головний біль та інфекції дихальних шляхів.
У наведеній нижче таблиці представлені побічні реакції, дані про які отримано під час клінічних досліджень і постмаркетингового спостереження.
У таблицях розділу «Побічні реакції» використані такі визначення частоти: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до ≤1/100); рідко (≥ 1/10000 до ≤1/1000); дуже рідко (≤ 1/10000).
Система органів | Частота | Небажаний ефект |
Інфекції та інвазії | Часто | Інфекції дихальних шляхів |
З боку крові та лімфатичної системи | Очень редко | Лейкопенія, нейтропенія та агранулоцитоз |
З боку обміну речовин і харчування | Очень редко | Гіперкаліємія, гіпонатріємія |
З боку нервової системи | Часто | Запаморочення/вертиго, головний біль |
Респіраторні, торакальні та медіастинальні порушення | Очень редко | Кашель |
З боку травної системи | Очень редко | Нудота |
З боку гепатобіліарної системи | Очень редко | Підвищення рівня печінкових ферментів, порушення печінкової функції або гепатит |
З боку шкіри та підшкірної клітковини | Очень редко | Ангіоневротичний набряк, висипання, кропив'янка, свербіж |
З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини | Очень редко | Біль у спині, артралгія, міалгія |
З боку нирок і сечовидільної системи | Очень редко | Порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність у чутливих пацієнтів (див. розділ «Особливості застосування») |
Результати лабораторних аналізів
У більшості випадків клінічно важливого впливу препарату Кандесар на звичайні лабораторні показники не було. Як і при застосуванні інших інгібіторів ренін-ангіотензин-альдостеронової системи, відзначено незначне зниження рівня гемоглобіну. Зазвичай немає необхідності у рутинному моніторингу лабораторних показників у пацієнтів, які отримують Кандесар. Проте для пацієнтів з порушенням функції нирок рекомендується періодичний контроль рівнів калію та креатиніну сироватки крові.
У наведеній нижче таблиці представлені побічні реакції, дані про які отримані у ході клінічних досліджень і постмаркетингового спостереження.
Система органів | Частота | Небажаний ефект |
З боку крові та лімфатичної системи | Очень редко | Лейкопенія, нейтропенія та агранулоцитоз |
Порушення обміну речовин і харчування | Часто | Гіперкаліємія |
Очень редко | Гіпонатріємія | |
З боку нервової системи | Очень редко | Запаморочення, головний біль |
З боку судинної системи | Часто | Гіпотензія |
Респіраторні, торакальні та медіастинальні порушення | Очень редко | Кашель |
З боку травної системи | Очень редко | Нудота |
З боку гепатобіліарної системи | Очень редко | Підвищення рівнів печінкових ферментів, порушення функції печінки або гепатит |
З боку шкіри та підшкірної клітковини | Очень редко | Ангіоневротичний набряк, висипання, кропив'янка, свербіж |
З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини | Очень редко | Біль у спині, артралгія, міалгія |
З боку нирок і сечовидільної системи | Часто | Порушення функції нирок, включаючи ниркову недостатність у чутливих пацієнтів (див. «Особливості застосування»). |
Результати лабораторних аналізів
У пацієнтів, які отримували Кандесар для лікування серцевої недостатності, часто спостерігалися гіперкаліємія та порушення функції нирок. Рекомендується періодичний контроль рівнів креатиніну і калію у сироватці крові (див. розділ «Особливості застосування»).
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Важливо повідомляти про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу. Це дозволяє продовжувати контроль співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці, при температурі не вище 25 °С, у недоступному для дітей місці.
Упаковка .
По 10 таблеток у блістері, по 1 або по 3 блістери у картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед.
Sun Pharmaceutical Industries Limited.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
с. Гангувала, Паонта Сахіб, Дістрікт Сірмоур, Хімачал Прадеш 173025, Індія.
V. Ganguwala, Paonta Sahib, District Sirmour, Himachal Pradesh 173025, India.
КАНДЕСАРТАН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа