Личный кабинет
ИМОДИУМ ЭКСПРЕСС табл. 2 мг блистер №6
ots
Код товара: 491755
Производитель: McNeil (Великобритания)
1 000,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 29.10.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Imodium Express.
Imodium Express.
Состав :
Активный ингредиент : гидрохлорид лоперамида;
1 таблетка содержит 2 мг гидрохлорида гидрохлорида;
Вспомогательные вещества : желатин, маннит (E 421), аспартам (E 951), мятный вкус (содержит следы сульфитов) , бикарбонат натрия .
Лекарственная форма . Таблетки диспергированы в полости рта.
Основная физика и химические свойства: округлые лиофилизированные таблетки от белого до почти белого.
Фармакотерапевтическая группа.
Средство подавления перистальсиса. ATX A07D A03 код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Лоперамид связывается с опиатю рецепторов кишечной стенки, уменьшая поверхностно-активное вещество перистальтики, увеличивая прохождение содержания кишечника и улучшение поглощения воды и электролитов. Лоперамид увеличивает тон анального сфинктера, который помогает снизить недержание кала и заимствования для дефекации.
Поглощение. Большая часть лоперамида после устного употребления впитывается в кишечник, но в результате значительного метаболизма первого прохода биодоступность системы составляет всего около 0,3%.
Распределение. Исследование распределения лоперамида у крыс проявляет высокое сродство к кишечной стенке с предпочтительным связыванием с рецепторами продольного мышечного слоя. Связывание Loperamide с белками плазмы составляет 95%, в основном с альбумином. Предварительные данные показали, что лоперамид представляет собой субстрат P-гликопротеина.
Метаболизм. Лоперамид практически полностью добывается печенью, где он преимущественно метаболизируется, связывается и высвобождается из желчи. Окислительное N-деметилирование представляет собой основной метаболический леперамид и косвенно в основном CYP3A4 и CYP2C8. В результате очень интенсивное влияние первого прохода концентрации неизменного лекарственного средства в плазме крови остается чрезвычайно низким.
Разведение. Срок годности леперамида у людей составляет примерно 11 часов (диапазон 9-14 часов). Распределение неизменного леперамида и его метаболитов происходит в основном с фекалиями.
Клинические характеристики.
Индикация.
Симптоматическое лечение острой диареи у взрослых и детей в возрасте 12 лет. Симптоматическое лечение острых эпизодов диареи из-за раздраженного кишечного синдрома, взрослых (18 лет) после установления основного диагноза врачом.
Противопоказание.
Imidium ® Express противопоказан:
- Пациенты с известной повышенной чувствительностью к лоперамидному гидрохлористу или к любому из компонентов препарата для предотвращения серьезных кожных проявлений, включая синдром Стивенс-Джонсона, токсичный эпидермальный некролис и многоформную эритему;
- дети до 12 лет;
- пациенты с острым дизентом, характеризуемся наличием крови при опорожнении и повышенной температуре тела;
- пациенты с острым язвенным колитом или псевдомембранозным колитом, связанным с использованием антибиотиков широкого спектра действия;
- пациенты с бактериальным энтеролитом, вызванные микроорганизмами семейств семейств сальмонеллы, шигеллы и кампилобактер;
Imidium ® Express вообще не следует использовать, если необходимо избегать ингибирования перистальсизма из-за возможного риска значительных осложнений, включая кишечную обструкцию, мегаколон и токсичный мегаколон.
Необходимо немедленно прекратить принимать препарат, если запор разрабатывает, вздутие живота или кишечника.
Специальные меры безопасности.
Лечение диареи симптоматично. Если вы можете определить этиологию заболевания, оно должно быть выполнено конкретное лечение.
У пациентов с диареей, особенно у детей, ослабленных пациентов и пожилых людей, обезвоживание и дисбаланс электролитов могут возникнуть. В таких случаях наиболее важной мерой является использование заместительной терапии для пополнения жидкости и электролитов. Использование препарата IMIDIUM ® Express не заменяет введение соответствующего количества жидкости и восстановления электролитов.
Поскольку устойчивая диарея может указывать потенциально более серьезные состояния, лекарственный продукт не должен использоваться в течение длительного времени до тех пор, пока не будет исследована диарея.
В случае острой диареи, если клиническое улучшение не наблюдается в течение 48 часов, использование гидрохлорида леперамида должно быть прекращено и стремиться к совету врачу.
Использование лоперамида в ситуациях запрещено при ингибировании перистальсистов из-за возможного риска серьезных последствий, таких как мегаколон и токсичный мегаколон. Пациенты с приобретенным синдромом иммунодефицита, которые принимают IMIDIум ® Express в диарее, должны немедленно прекратить лечение первыми признаками вздутия живота. Существуют отдельные отчеты о случаях заглушения кишечника с повышенным риском появления ядовитого мегаколона в лечении леберамида у пациентов с пациентами в СПИДе с инфекционным колитом как вирусного и бактериального происхождения.
Злоупотребление или неправильное использование лоперамида в качестве опиоидного заменителя было описано у людей с опиоидной зависимостью.
Хотя фармакокинетические данные для пациентов с расстройствами функций печени отсутствуют, такие пациенты Immodium ® Express следует использовать с осторожностью из-за замедления первого прохождения метаболизма. Пациенты с нарушением функции печени должны подвергаться тщательному надзору, чтобы своевременно обнаружить признаки токсичных повреждений ЦНС.
С осторожностью препарат следует использовать для пациентов с обострением язвенного колита. Лекарственные средства, которые продлевают время прохода, могут привести к развитию токсического мегаколона у пациентов в этой группе.
Поскольку Loperamide хорошо метаболизируется, и он и его метаболиты выводятся из фекалий, обычно необходимо регулировать дозу препарата пациентам с нарушением функции почек.
Для лоперамидов выраженные кардиологические осложнения не характеризуются в диапазоне терапевтических концентраций. Но с значительным превышением этих ценностей (до 47 раз), лоперамид показывает кардиологические осложнения: подавление калия (HERG) и потоков натрия и аритмии на животных моделях in vivo и in vitro .
Кардиологические осложнения, в том числе продлевая Qt и Torsades de Points, были зарегистрированы в связи с передозировкой. (См. Раздел «Передозировка»). Пациенты не должны превышать рекомендуемую дозу и / или рекомендуемую продолжительность лечения.
Если препарат принят для контроля атак диареи из-за раздраженного кишечного синдрома, который предварительно диагностирован врачом, а клиническое улучшение не наблюдается в течение 48 часов, необходимо остановить использование гидрохлорида лоперамида и искать врач. Это также следует обратиться к врачу, если характер симптомов изменился или повторные атаки диареи длится более двух недель.
Для лечения острых атак диареи из-за раздраженного кишечного синдрома IModium ® Express следует принимать только в том случае, если доктор ранее диагностировал этот синдром.
В следующих случаях препарат не следует применять без предварительной консультации с врачом, даже если вы знаете, что у вас есть раздраженный синдром кишечника (SPK):
- Возраст 40 или более лет и с момента последней атаки SPC истекла на некоторое время;
- возраст 40 или более и на этот раз симптомы SPK разные;
- недавнее кровотечение из кишечника ;
- тяжелые запоры;
- тошнота или рвота;
- потеря аппетита или похудения;
- сложное или болезненное мочеиспускание;
- высокая температура;
- Недавнее путешествие за границей.
В случае новых симптомов, ухудшение симптомов или если симптомы не улучшились в течение двух недель, вы должны увидеть доктора.
Вкус мяты содержит сульфиты, которые иногда могут вызывать гиперчувствительность и реакцию бронхоспазма.
Маннит (E 421) может сделать мягкое слабительное действие.
Aspartame (E 951) - производное фенилаланина, которая представляет опасность для пациентов с фенилтонурией.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Сообщили о случаях взаимодействия с лекарственными средствами с аналогичными фармакологическими свойствами. Лекарства, которые подавляют центральную нервную систему, не должны использоваться для детей одновременно с Imodium ® Express.
Предварительные данные показали, что лоперамид представляет собой субстрат P-гликопротеина. Одновременное назначение леперамида (в одной дозе 16 мг) с препаратами-ингибиторами п-гликопротеинов (хинидина, ритонавир) привели к увеличению уровня плазменного лоперамида в 2-3 раза. Клиническое значение упомянутого фармакокинетического взаимодействия с использованием лоперамида в рекомендуемых дозах (от 2 до 16 мг) неизвестно.
Сопущенное использование лоперамида (4 мг одноразового) и андраконазола, ингибитора CYP3A4 и P-гликопротеина привело к увеличению 3-4-фаз в концентрациях лоперамида в плазме крови. В этом исследовании ингибитор CYP2C8 Gemfibrozil увеличил содержание лоперамида примерно в 2 раза. Объединенное использование андраконазола и драгоценного камня привело к 4-портовым увеличению максимального содержания лоперамида в плазме крови и 13-портовым увеличением общего воздействия в плазме крови. Это увеличение не было связано с влиянием центральной нервной системы (CNS), которая определялась психомоторными тестами (то есть субъективным сонливостью и тестом замены цифрового символа).
Сопутствующее использование лоперамида (16 мг одноразового) и кетоконазола, ингибитор CYP3A4 и P-гликопротеина, привел к 5-портовым увеличению концентрации лоперамида в плазме крови. Это увеличение не было связано с увеличением фармакодинамических эффектов, которые определяли ученичествою.
Сопущенное лечение с десмопрессином для перорального введения привело к 3-порку увеличению концентрации десмопрессина в плазме крови, вероятно, из-за медленной подвижности желудочно-кишечного тракта.
Ожидается, что лекарственные средства с аналогичными фармакологическими свойствами могут усиливать влияние лоперамида, а лекарства, которые ускоряют транзит пищи желудочно-кишечным трактом, могут снизить его действие.
Особенности приложения .
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Безопасность препарата во время беременности не устанавливается, хотя в исследованиях животных были не наблюдались признаки тератогенных или эмбриотоксических свойств гидрохлорида лоперамида. Что касается других лекарств, использование лоперамида во время беременности не рекомендуется, особенно во время первого триместра.
Небольшое количество лоперамида может появиться в грудном молоке. Следовательно, Loperamide не рекомендуется использовать во время кормления грудью.
Беременные и грудное вскармливание женщины должны быть рекомендованы обратиться к врачу для получения соответствующего лечения.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Учитывая возможность потери сознания, ингибирования сознания, усталости, головокружения или сонливости с синдромом диареи, при использовании гидрохлорида лоперамида не рекомендуется водить машину или работать со сложными методами.
Способ применения и доза.
Таблетка, диспергированная в полости рта, должна быть размещена на языке. Таблетка растворяется, и ему нужно будет глотать с слюной. Таблетка, диспергированная в полости рта, не требуется.
Взрослые, летние пациенты и дети в возрасте 12 лет
Начальная доза - две таблетки (4 мг), в будущем - 1 таблетка (2 мг) после каждой жидкой опорожнения. Максимальная суточная доза не должна превышать 6 таблеток (12 мг). При остром диарее, если нет клинического улучшения за 48 часов, приема препарата должно быть прекращено.
Симптоматическое лечение острых эпизодов диареи из-за раздраженного кишечного синдрома, взрослых (18 лет) после установления основного диагноза врачом .
Взрослые (18 лет):
Начальная доза составляет 2 таблетки (4 мг), в будущем - 1 таблетке (2 мг) после каждой жидкой опорожнения или в соответствии с рекомендациями предыдущего врача. Максимальная суточная доза не должна превышать 6 таблеток (12 мг).
Пациенты летнего возраста
Пациентам летом век коррекция дозы не требуется.
Нарушение функции почек
Пациенты с нарушением дозы коррекции функции почек не требуются.
Нарушение функции печени
Хотя данные из фармакокинетики у пациентов с нарушениями отказов печени, такие пациенты Imidium ® Express следует использовать с осторожностью из-за замедления в их первом прохождении метаболизма (см. Раздел «Специальные меры безопасности»).
Дети. Лечебный продукт используется для детей от 12 лет для симптоматического лечения острой диареи.
Передозировка.
Симптомы
В случае передозировки (включая относительную передозировку в результате функции печени) Возможное ингибирование центральной нервной системы (ступор, координация, сонливость, мышечная гипертония и подавление дыхания), запора, задержка мочи и заглушения кишечника. Дети и пациенты с нарушением функции печени могут быть более чувствительными к ЦНС.
У лиц превысила дозу лоперамида, произошло расширение интервала QT и / или серьезных желудочковых аритмий, в том числе точек Torsades de (тип «пирут»), которые связаны с злоупотреблением или неправильным использованием лоперамида.
У людей, которые сознательно используются более высокие дозы лоперамида (сообщили дозы от 40 до 792 мг в день), было остановка сердца, обмороз. Также были зафиксированы летальные случаи. (См. Раздел «Специальные меры безопасности»).
Уход
В случае передозировки вы должны начать мониторинг ЭКГ. Как антидот, налоксон можно использовать. Поскольку продолжительность леперамида длиннее длительность налокона (1-3 часа), может потребоваться повторное лечение налокона. Следовательно, тщательный мониторинг пациентов должен проводиться, по крайней мере, в течение первых 48 часов, чтобы обнаружить возможные депрессии центральной нервной системы.
Неблагоприятные реакции.
Взрослые и дети в возрасте 12 лет
Побочные эффекты у пациентов с острой диареей
Побочные эффекты, возникшие на частоте 1% или выше, сообщают в этих клинических исследованиях:
Нарушения нервной системы: головная боль.
Нарушения из пищеварительного тракта: запор, вздутие живота, тошнота.
Побочные эффекты, которые произошли с частотой менее 1% в вышеуказанных клинических исследованиях:
Нарушения нервной системы: головокружение.
Нарушения из пищеварительного тракта: сухость во рту, метеоризм, боли в животе и дискомфорт, рвота, боль в верхней части живота.
Нарушения от кожи и подкожной клетчатки: сыпь.
Побочные эффекты у пациентов с острой диареей
Нежелательные реакции представлены в ≥ 1% пациентов при лечении гидрохлорида лоперамида:
Нарушения из пищеварительного тракта: рвота.
Побочные эффекты, возникшие с частотой менее 1%, сообщают в приведенных выше клинических испытаниях:
Нарушения нервной системы: сонливость, головокружение, головная боль.
Нарушения из пищеварительного тракта: тошнота, боли в животе, запор.
Нарушения от кожи и подкожной клетчатки: сыпь.
Опыт Postmarketing.
Побочные эффекты, которые получили спонтанные сообщения с частотой:
Очень часто (≥ 1/10); |
часто (≥ 1/100, <1/10); |
нечасто (≥ 1/1000, <1/100); |
редко (≥ 1/10 000, <1/1000); |
Очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения. |
Нарушения иммунной системой: очень редко - реакция повышенной чувствительности, анафилактические реакции (включая анафилактический шок) и анафилактоидные реакции.
Нарушения нервной системы : очень редко - нарушение координации, потерю сознания, подавление сознания, гипертонии, сонливости, ступор.
Нарушения органов зрения: очень редко - мох.
Нарушения пищеварительного тракта : очень редко - кишечная непроходимость (включая паралитическую кишечную обструкцию), мегаколон (в том числе токсичный мегаколон).
Нарушения от кожи и его придатчики : очень редко - ангионеротические отеки, сыпь сыпь, в том числе Стивенс - синдром Джонсона, мультиформная эритема и токсичный эпидермальный некролис, крапивница и зуд.
Нарушения почек и мочевой системы : очень редко - удержание мочи.
Общие расстройства: очень редко - повышенная усталость.
Дата окончания срока. 3 года.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.
Упаковка. 6 таблеток в блистере, 1 волдырь в картонной упаковке.
Категория выпуска. Без рецепта.
Режиссер.
PatoLent Yuk Swindon Zidis Limited /
Catalental UK Swindon Zydis Limited,
Вторичная упаковка, разрешение на выдачу серии:
Янсен Силаг - Валь де Руи / Янсен Силаг - Валь де Реиил.
Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности.
Freckland Road, Bligrov, Swindon, Wiltschae, SN5 8UA, Великобритания /
Road Frankland Road, BlagoOw, Swindon, Wiltshire, SN5 8RU, Великобритания.
Вторичная упаковка, разрешение на выдачу серии:
Домен де Меграмон, Валь де Руи, 27100, Франция /
Domaine de Maigremont, Val- Reuil, 27100, Франция
Кандидат.
Mcnil Products Limited / Mcneil Products Limited.
Место заявителя.
Fundhead Park, Roxborough Wei, Maidenhead, Berkshire, SL6 3UG, Великобритания /
Парк Фонда, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire, SL6 3UG, Великобритания.
Представитель заявителя.
ООО «Джонсон и Джонсон Украина».
Расположение представителя заявителя.
02152, г. Киев, PR-T Paul Tychyna, 1b, Украина.
ЛОПЕРАМИД
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа