КАПОТИАЗИД табл. блистер №20

Для медицинского использования лекарственного средства

Kapothiazid ^® .

(Капотиазид ^® )

Действующие вещества: 1 таблетка содержит capptopril в переносе 100% вещества 50 мг, гидрохлоротиазид в переносе 100% вещества 12,5 мг;

Вспомогательные вещества: Пентин; лактоза, моногидрат; стеарат кальция; Картофельный крахмал; Силиконовый диоксид коллоидный безводный (аэросиль).

Лекарственная форма. Таблетки

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белых, круглых форм с плоской поверхностью, с одним или двумя рангами и лицами.

Фармакотерапевтическая группа. Комбинированные препараты ингибиторов ACE. Каптоприл и диуретики. Код ATH C09V A01.

Фармакодинамика. Объединенный антигипертензивный препарат. Каптоприл, который является частью препарата, ангиотензин, преобразующий ингибитор фермента (ACE), подавляет образование ангиотензина II, предотвращает его вазоконстриктиковые действия и стимулирование секреции альдостерона в надпочечников. Уменьшает общую периферическое сосудистое сопротивление, артериальное давление, снижает предварительный запомн миокарда, снижает давление в правом предсетере и в небольшом круге кровообращения.

Гидрохлоротиазид выявляет умеренно выраженный мочегонный эффект, увеличивая выход из организма ионов натрия, хлора, калия и воды. Уменьшает содержание ионов натрия в сосудистой стенке, уменьшая его чувствительность к вазоконстриктиковым воздействиям и усиливающей антигипертензивный эффект каппила.

Фармакокинетика. После перорального введения каппил быстро поглощается. Максимальная концентрация крови достигается примерно через 1 час. Минимальное поглощение составляет приблизительно 70%. Наличие пищи в пищеварительном тракте уменьшает поглощение примерно на 30-40%. 25-30% препарата связывается с белками плазмы крови. Полувеношение плазмы крови составляет менее 3 часов.

Более 95% дозы препарата выводится из организма с мочой. Нарушение функции почек может привести к накоплению препарата в организме.

Антигипертензивный эффект наблюдается за 30-60 минут и сохраняет 4-8 часов. Гидрохлоротиазид после приема внутренне поглощается примерно 60-80%. Время добиться максимальной концентрации - 1,5-3 часа. Гидрохлоротиазид накапливается в эритроцитах, где его концентрация в 3-9 раз больше, чем в плазме. С плазмыми белками, 40-70% препарата, который метаболизируется очень маленьким. Двухфазная с плазмой: период полураспада начальной фазы составляет 2 часа, конечная фаза (10-12 часов после приема) - около 10 часов. У пациентов с нормальной функцией почек выход проводится почти исключительно почками. В целом, 50-75% принятых внутренней дозы выводится в неизменной форме.

Индикация. Лечение артериальной гипертонии.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, ингибиторов ACE, тиазидов и других производных сульфонамида; предрасположенность к развитию ангионеротического отека (включая анамнез после применения ингибиторов ACE, наследственного / идиопатического);

Значительное нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл / мин), а также в острых воспалительных процессах в почках;

Стеноз почечных артерий (двустороннее или одностороннее в присутствии единой почки), с условиями после трансплантации почки; стеноз аортального или митрального клапана; нарушение функции печени; коллагенозы; первичный гиперльдостеронизм; Гипокалиемия, гипонатриемия, особенно в сочетании с гиповолемией; гиперкальциемия; показывать;

Беременные или женщины, которые планируют забеременеть (см. «Приложение во время беременности или грудного вскармливания»).

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

При одновременном использовании капотииды с нитратами, вазодилирующие препараты, гипнотические, транквилизаторы, трициклические антидепрессанты, барбитураты, наркотические средства и алкогольные антигипертензивные эффекты препарата могут быть усилены.

Антигипертензивные и другие дополнительные мочегонные средства усиливаются путем антигипертензивных эффектов препарата;

Нестероидные противовоспалительные препараты ослабляют антигипертензивные эффекты препарата.

При одновременном введении калийных препаратов, диуретики консервирования калия или гепарина возможной гиперкалемии.

При одновременном введении с литиевыми препаратами, концентрация лития в плазме крови может увеличиваться и, соответственно, риск возникновения неблагоприятных и токсичных эффектов усиливается.

При одновременном введении препарата с иммунодепрессантами, цитостатикой, глюкококообразными, аллопуринол увеличивает риск подавления действия на гематопоэзе.

Препарат может ослабить влияние пероральных антидиабетических агентов.

Серьезность и продолжительность миореелаксантов, препаратов для начала анестезии и анестетики, используемые в хирургии, могут расти при одновременном введении с капотиазидом, поэтому требуется коррекция дозирования к хирургической операции.

На фоне на заднем плане увеличивается гидрохлоротиазид гипокалий или гипомагниции повышает токсичность или уменьшает антиаритмический эффект средств, которые продлевают интервал QT.

Диазоксид увеличивает гипергликемию, гиперурикумическими и гипотензивными эффектами препарата.

Холестиранамин и калестиполь гидрохлорид могут задерживать или уменьшить поглощение гидрохлоротиазида. Сульфонамидные диуретики следует принимать за 1 час до этих препаратов или через 4-6 часов после них.

При одновременном использовании увеличение дозировки препаратов для лечения подагры (алопуринол, пробанецид, сульфинпиразона) возможно из-за того, что гидрохлоротиазид обнаруживает гипераурикумическое действие.

Может потребоваться исправить дозировку пероральных антикоагулянтов, поскольку гидрохлоротиазид может их подавить.

Амфотерицин B, кортикостероиды и кортикотропин в сочетании с гидрохлоротиазидом могут увеличивать нарушение солевого обмена, особенно гипокалиемии.

Соли кальция и средства, которые повышают его концентрацию в плазме, в сочетании с использованием гидрохлоротиазида, могут привести к увеличению кальция в плазме. Метинамин увеличивает щелочную реакцию мочи и тем самым может уменьшить влияние гидрохлоротиазида.
При одновременном использовании гидрохлоротиазида с карбомазепином возможна риск гипонатриемии.

Прижимные амины (например, NOREPESTRINE): необходимо остановить лечение капотиазидом за неделю до хирургического вмешательства. При одновременном использовании с васопартическими симпатомиметиками и другими веществами (например, изопротеренол, пребутамин, дофамин, эпинефрин), которые могут снизить антигипертензивный эффект Каптоприла, рекомендуется контролировать артериальное давление.

Особенности приложения.

С функциональными расстройствами почек со значением оформления креатинина 30-60 мл / мин; При увеличении выбора белка с мочой более 1 г / день; с нарушениями иммунитета; При одновременном лечении иммунодепрессантов, аллопуринола, прокатанамина, литиевые препараты, капотиазид ^® могут использоваться только после тщательной оценки преимущества использования препарата с потенциальным риском и обеспечивают регулярный контроль над соответствующими клиническими и лабораторными параметрами.

С осторожностью, предписанные пациенты с диабетом при диабете в условиях контроля глюкозы в крови (в качестве тиазидной диуретики снижают толерантность к глюкозе, могут потребовать коррекции дозировки инсулина или оральных гипогликемических препаратов).

Пациенты с серьезными нарушениями деятельности сердечной деятельности, почечная гипертония, а также пациентов пожилых людей (более 65 лет) предписаны с осторожностью и в тщательном контроле кровяного давления, почечные функции, водным электролитером метаболизмом. Терапевтические диуретики должны быть прекращены за 2-3 дня до рецепта препарата.

У пациентов во время диареи рвота, а также пациенты в гемодиализе и других расстройствах, которые приводят к водно-электролитическому балансу, возможное развитие артериальной гипотензии.

При проведении хирургических операций или анестезии у пациентов могут быть артериальная гипотензия, которая регулируется путем введения дополнительного объема жидкости.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, если необходимо провести необходимость в мочегонной терапии, одновременно с капюшоном, петлевой диуретики, такие как фуросемид, должны проводиться.

CapotiaZID ^® при анализе мочи, псевдоположительная реакция на ацетон может вызвать.

При серьезных расстройствах функции почек гидрохлоротиазид, который является частью препарата, может вызвать азотемию, также может развивать кумуляцию препарата.

При серьезных расстройствах функции печени тиазидные диуретики могут привести к водному электролитическому балансу, которое может привести к быстрому развитию печеночной комы. Лечение ингибиторов ACE редко приводит к холестатическому желтуху, а также дальнейший прогресс до некроза печени. Следовательно, в развитии у пациентов, получающих ингибиторы ACE, желтуха или увеличение ферментов печени, получение ингибиторов ACE должны быть прекращены.

Антигипертеннительный эффект гидрохлоротиазида может быть усилен после симпатки.
В начале лечения показан регулярный контроль концентрации калия в плазме, во время лечения - содержание мочевины и креатинина в плазме, узоры периферической крови.

Гидрохлоротиазид может увеличить уровень холестерина и триглицериды.

Перед изучением функции паразитной железы необходимо остановить использование препарата, поскольку гидрохлоротиазид вызывает гиперкалценцию.

При получении препарата рекомендуется низкая диета натрия.

С осторожностью пациенты ^HoodiaZID® должны вводиться с кровеносными сосудами при коллагенозе (с системной красной волчанкой, склеродермой) из-за повышенного риска нейтропении и агранулоцитоза.

Препарат содержат лактозу, следовательно, пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, отсутствия лактазы или синдрома глюкозы-галактозы не должны использоваться препаратом.

Гидрохлоротиазид, который является частью препарата, может привести к положительному результату на антидопинговый тест.

Для пациентов в неевропейской гонке существует более низкая эффективность ангиотензий, в том числе CapptOry, и повышенный риск развития ангионевротического отека.

При проведении гипосенсибилизационного аллергена с ядами общего общества, которые одновременно получали лечение ингибиторами ACE, сообщили о развитии анафилактоидовных реакций.

Необходимо исключить использование алкогольных напитков в лечении капониейд.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Лечебный продукт противопоказан для использования беременных или женщин, которые планируют забеременеть. Если во время лечения беременность подтверждается этим инструментом, его применение должно быть немедленно прекращено и заменено другим лекарственным средством, разрешенным для использования у беременных женщин.

Препарат во время кормления грудью не назначен.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобилей или работы

с другими механизмами.

С осторожностью назначают препараты пациентам, занимающимся потенциально опасными действиями, которые требуют концентрации внимания и быстрых умственных и моторных реакций.

Способ применения и доза.

Kapothiazid ^® следует принимать за час до еды, поскольку в присутствии пищевого поглощения препарата уменьшается.

Дозы следует принимать индивидуально, согласно клинической картине заболевания.

Начальная доза составляет ½ таблеток (25 мг каптоприла и 6,25 мг гидрохлоротиазида) 1 раз в день. При необходимости усиление гипотензивного эффекта дозы капониейда может быть увеличена до 1 таблетки (50 мг каптоприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида) в день. Ожидаемый терапевтический эффект происходит полностью через 6-8 недель после начала лечения. Регулировка дозы должна проводиться с 6 недельными интервалами, если клинические проявления не требуют более быстрого изменения дозировки. В случае недостаточного снижения артериального давления в цепи лечения можно включить в дополнение к каколу и гидрохлоротиазииду в виде отдельных препаратов. В этом случае суточная доза CapptOrril не должна превышать 150 мг, гидрохлоротиазид - 50 мг.

Поскольку CapptOril и гидрохлоротиазид получают из организма в основном почками, затем в нарушение их функции, уровень последнего может увеличить, поэтому рекомендуется уменьшить дозу или увеличить интервал между методами. После достижения желаемого терапевтического эффекта доза препарата сводится к минимально эффективным.

Дети.

Нет данных о применении препарата для детей.

Передозировка.

Каптоприл. Типичными симптомами передозировки являются резким снижением кровяного давления, тахикардия, головной боли, отсутствия аппетита, нарушение вкусовых ощущений, кожных аллергических реакций, нейтропении. Нужно немедленно прекратить получать препарат и обратиться к врачу.

Гидрохлоротиазид. Симптомы передозировки могут быть слабостью, тошнотой, рвотой, диареей. Эти явления быстро исчезают при уменьшении дозы или удаления препарата. Тяжелые проявления могут быть нарушения водно-электролитического баланса и развитие государства-коматулса в результате патологического действия гидрохлоротиазида в центральную нервную систему. В случае серьезных проявлений передозировки пациент подлежит немедленной госпитализации для интенсивных мер детоксикации (гемодиализ), а также устранение нарушений водного электролита, нормализуя функцию сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной системы, реконструкции почек функция.

Неблагоприятные реакции.

При правильном выборе дозы капотиазида ^® обычно хорошо переносится. С повышенной чувствительностью к препарату или при использовании больших доз можно наблюдать:

Часто (> 1/100, 1 <10):

Из центральной нервной системы : головокружение, нарушение сна, потерю сознания;

Из дыхательной системы: сухой кашель, одышка;

Из пищеварительного тракта и печени: нарушение вкуса, тошнота, рвота, чувство дискомфорта в эпигастрии, боли в животе, диарея, запор, сухость во рту;

Аллергические и иммунотоксические реакции: кожная сыпь, зуд;

Другие: Alopecia.

Не часто (> 1/1 000, 1 <100):

Из сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение, аритмии, атаки стенокардии, синдрома Раоино, бледность, артериальная гипотензия (включая ортостатическое) ;

Аллергические и иммунотоксические реакции: ангионевротический отек;

Другие : боль в груди, усталость.

Редко (> 1/10 000, 1 <1 000):

Из центральной нервной системы: головная боль;

Из дыхательной системы : синус, ларингит;

Из мочеиспускательной системы: Описаны случаи острой почечной недостаточности, полиурии, олигурии, повышенной частоты мочеиспускания,

От пищеварительного тракта и печени: аффинный стоматит, ангионевротический отек тонкой кишки.

Очень редко (1 <10 000), включая отдельные случаи:

Из сердечно-сосудистой системы: сердечная остановка, кардиогенный шок, некротический мексимический (васкулит), инфаркт миокарда, расстройство мозгового кровообращения на ишемический тип ;

Из дыхательной системы: ринит, бронхоспазм, в одиночных случаях - аллергический альвеолит / эозинофильная пневмония, пневмонит, отек легких;

Из мочевой системы: протеинурия, рост креатинина сыворотки, нефротический синдром, интерстициальный нефрит;

Из репродуктивной системы: импотенция, гинекомастия;

Из электролита и других видов обмена: гипо / гиперкалемия, гипо / гипергликемия, гипонатриемия, гипоманция, гиперкальцимия, гиперхолестеринемия, гиперурикемия;

Из пищеварительного тракта и печени: увеличение активности трансаминаз печени, гипербилирубинемии, холестатической желтухи, гепатита (включая некротические), панкреатит, кишечника, госсит, язвенную болезнь;

Из центральной нервной системы: сонливость, депрессия, судороги, атаксия, парестезия, путаница сознания , головокружение , шум уха, нарушения зрения;

Из системы крови и лимфатической системы : снижение гемоглобина и гематокрита, нейтропении / агранулоцитоза, апластической и гемолитической анемии, лейкопении, тромбоцитопении, эозинофилии, пианистопении, подавление функции костного мозга;

Аллергические и иммунотоксические реакции: уравнение, мультиформная эритема, отвлеченный дерматит, синдром Стивенс-Джонсона, эритродерма, токсический эпидермальный некролис, реакции PMPhigoid, повышение температуры, миалгии и артралгии; Описаны случаи аутоиммунных расстройств и / или увеличения антиядерных антитела, фотосенсибилизация;

Другие: Onicholiz, Xantopsy, Siaaladenite.

Дата окончания срока. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Таблетки № 10 в блистер, 2 волдыри в упаковке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер. ПАО "Киевмедпрепарат".

Местоположение производителя и его адрес места деятельности. Украина, 01032, г. Киев, ул. Сакссаганского, 139.