Личный кабинет
КАРБОПА р-р д/инф. 10 мг/мл фл. 45 мл №1
rx
Код товара: 292994
Производитель: Accord Healthcare (Великобритания)
29 400,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
KARBOPA
CARBOPA
Место хранения:
Активное вещество: карбоплатин;
1 мл содержит 10 мг карбоплатин;
Вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Лекарственная форма. Концентрат для приготовления раствора для инфузии.
Фармакотерапевтическая группа. Противоопухолевые средства. Соединений платины.
Код АТС A02 L01X.
Клинические характеристики.
Индикация
Karbopu используется в качестве монотерапии или в комбинации с другими противоопухолевыми агентами для лечения эпителиального рака яичников и мелкоклеточного рака легких.
противопоказание
Гиперчувствительность к карбоплатинам или другим препаратам , содержащих платину; подавление истории костномозгового кроветворения или недавней потери крови значительная; тяжелая дисфункция печени и почек (клиренс креатинина менее 20 мл / мин); Слуховые нарушения.
Способ применения и дозы
Взрослые ранее не лечить, если нормальная функция почек Karbopu вводят в дозе 400 мг / м 2 поверхности тела путем короткого внутривенного вливания. Продолжительность приема от 15 до 60 минут. Не Следующий курс терапии вводят не ранее , чем через 4 недели. Пациенты , которые подвергаются риску (который ранее вводил препараты с миелосупрессивным действием активной и / или лучевой терапии, а также у пациентов с общим плохим состоянием здоровья) Karbopu вводят в начальной дозе поверхности 300-320 мг / м 2 тела. Низкие дозы могут быть даны , если они используются в комбинации с другими лекарственными средствами. Если пациенты нарушенной функцией почек доза карбоплатина должна быть уменьшена в соответствии с клубочковой фильтрации. Соответствующие рекомендации приведены в таблице 1.
Таблица 1
Creatinin Clearance. | Дозы карбоплатина |
40-60 мл / мин | 400 мг / м 2 поверхности тела |
20-39 мл / мин | 250 мг / м 2 поверхности тела |
0-19 мл / мин | 150 мг / м 2 поверхности тела |
Дозы (в мг) также может быть вычислена по формуле Calvert, на основе скорости клубочковой фильтрации (GFR) пациента и желаемого фармакокинетического площади под кривой (AUC).
Примечание. При использовании Calvert формулу дозы карбоплатина рассчитывается в мг, а не мг / м 2.
Таблица 2
Доза (мг) = Желаемая AUC (мг / мл · мин) × [СКФ (мл / мин) + 25] | ||
Preferred PPC | химиотерапия | пациенты Статус |
5,7 мг / мл · мин | монотерапия карбоплатина | Ранее необработанный |
4,6 мг / мл · мин | монотерапия карбоплатина | Ранее лечение |
4,6 мг / мл · мин | Карбоплатин + циклофосфамид | Ранее необработанный |
При лечении пациентов пожилого возраста ( в возрасте 65 лет) дозировки соответствующим образом скорректированы их общее состояние здоровья.
Эти дозы рекомендуются только для первого курса лечение дозы для этих курсов должны быть приспособлено для лечения переносимости и тяжелой миелосупрессии.
Лечение может продолжаться карбоплатин только тогда , когда количество тромбоцитов 100000 до 1 мм, а лейкоциты - 4000 в 1 мм. Если количество клеток меньше этих уровней, необходимо приостановить терапию для восстановления нормальных значений ( как правило , 5-6 недель).
Приготовление раствора для внутривенного вливания. Непосредственно перед каждой бутылки с использованием препарата Karbopa разбавленный 5% раствор глюкозы или 0,9% хлорида натрия вливание карбоплатина с концентрацией , не превышающей 0,5 мг / мл.
Неблагоприятные реакции.
Со стороны системы кроветворения. Основная доза является ограничивающей токсичностью Karbopy ингибирования крови. Тромбоцитопения (количество тромбоцитов - ниже 50h10 9 / л) наблюдалась у 25% больных, нейтропения (количество гранулоцитов - ниже 1х10 9 / л) - 16% пациентов, лейкопения (число лейкоцитов - ниже 2x10 9 / л) наблюдалась у 15% пациентов. Уменьшение максимального обычно наблюдается в 14-21 дня в монохимиотерапии. На 28 - й день в 90% пациентов с уменьшенным количеством тромбоцитов и 100h109 / л и выше, 74% пациентов с числом нейтрофилов , превосходящие 2х10 9 / л у 67% пациентов с числом лейкоцитов выше 4h10 9 / L. Подавление функции костного мозга может быть более тяжелой и продолжительной у пациентов с нарушенной функцией почек, у пациентов , ранее получавших химиотерапии и / или лучевой терапии, с плохим общим состоянием здоровья и возраста старше 65 лет. Если карбоплатин монотерапии в рекомендуемых дозах рекомендуется частота введения, как правило , обратимы миелосупрессии и некумулятивные. Лейкопения наблюдается примерно у 14% больных. Восстановление лейкоцитов обычно происходит медленнее по сравнению с тромбоцитами - в течение 42 дней после инъекции (минимальное количество белых кровяных клеток происходит в течение 14-28 дней). Нейтропения (количество гранулоцитов <1 × 10 9 / л) наблюдалась приблизительно у 20% пациентов. Анемия с уровнями гемоглобина <110 г / л , разработанных более двух третей пациентов с нормальными исходными значениями.
В тяжелых случаях, обслуживание может потребоваться трансфузионной терапии. Для того, чтобы избежать глубокой миелосупрессии, повторные курсы лечения карбоплатином не следует проводить раньше , чем через 4 недели.
Со стороны пищеварительной системы и печени. Рвота происходит приблизительно 65% пациентов, при этом одна треть этих пациентов, она выражена. Тошнота без рвоты происходит в дополнение к 10-15% больных. Тошнота и рвота обычно прекращаются по истечении 24 часов после лечения, симптомы могут контролироваться противорвотной. Рвота часто происходит с введением препарата в комбинации с другими препаратами emetohennymy. Другие желудочно - кишечные эффекты , которые часто возникают: боль в животе (17% пациентов), диарея (6% больных) и запоры (6%), потеря аппетита, желудочно - кишечное кровотечение. Возможно нарушение функции печени, стоматит, воспаление слизистой оболочки полости рта.
Отказ от печени стандартов функциональные тесты (включая АЛТ, общего билирубина и щелочной фосфатазы) могут наблюдаться у пациентов с нормальными исходными значениями. Эти расстройства обычно обратимы и не выражены примерно в половине случаев, хотя наличие метастатических опухолей в печени может препятствовать правильной оценке.
Центральная нервная система, периферическая нервная система и органы чувств. Периферическая нейропатия наблюдается у небольшого числа пациентов , получавших Karbopoyu. Там может быть усталость, судороги. Наиболее распространенные недостатки наблюдаются парестезии. Риск развития периферической нейропатии увеличивается у пациентов старше 65 лет. Хотя общая частота периферических неврологических побочных эффектов , связанных с Karbopoyu является низким, длительное лечение может привести к кумулятивной нейротоксичности. Клинические проявления ототоксичности и других сенсорных нарушений , таких как ухудшение зрения и изменения вкуса, очень редки. Есть случаи симптомов от центральной нервной системы , в небольшом количестве пациентов. Считается , что эти симптомы часто связаны с применением противорвотных. Нарушения зрения может возникнуть при использовании Karbopy в высоких дозах. Как правило, зрение восстанавливается полностью или в значительной степени в течение нескольких недель после прекращения использования.
От слушания. Очень часто (> 10%). Субклиническое снижение остроты слуха, основываясь на результатах тестов, аудиологического диапазон высоких частот (4000-8000 Гц) наблюдается у 15% пациентов. Однако клинические симптомы, преимущественно шум в ушах, есть только 1% пациентов. У пациентов с низким уровнем тяжести потери слуха из - за цисплатинами лечения карбоплатины слуха приложения все еще может ухудшиться.
Из почек. Развитие функциональной активности заболевания почек очень распространены в лечении Karbopoyu. В Karbopoyu терапии может увеличить уровень мочевины и креатинина в сыворотке крови, а также снижение клиренса креатинина менее 60 мл / мин, что указывает на нарушение почечной функции. Частота и тяжесть нефротоксических поражений может быть выше , у больных с почечной недостаточностью. Только не ясно , является ли предотвратить соответствующую гидратацию таких эффектов. Если результаты испытаний значительных отклонений почек следует уменьшить дозу или прекратить терапию Karbopoyu. Гиперурикемии наблюдаются примерно у 25% больных. Для того, чтобы уменьшить концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови может быть использован аллопуринолом.
Синдром гемолитический уремический (> 0,01% - <0,1%). Там были зафиксированы случаи гематурии и появления отеков.
Из - электролитного баланса. Некоторые пациенты могут испытывать аномально низкий уровень электролитов в сыворотке крови. Эти нарушения часто проявляются клинические симптомы и обычно не требует введения дополнительных электролитов в лечении Karbopoyu.
Репродуктивная система. There азооспермия и аменорея.
Аллергические реакции. Повышенная чувствительность к Karbopy происходит в редких случаях , и выражается как сыпь, зуд , а иногда - бронхоспазм, алопеция; эритема
Из обмена веществ: гипомагниемия (29%), изменение концентрации натрия (29%), гипокальциемии (22%), гипокалиемия (20%), увеличение щелочной фосфатазы (24%) AST (15%), мочевины (14%), креатинин (6%), общий билирубин (5%), снижение клиренса креатинина.
Другие. Часто бывают боли в месте инъекции и усталость, озноб и лихорадка, головная боль, нарушение вкуса. Иногда - алопеция, побочные эффекты от дыхательной (кашель, фиброз, одышка), сердечно - сосудистой системы (менее 1% случаев - сердечная недостаточность, гипотензия, эмболия, цереброваскулярные нарушения, кровотечения и кровоизлияния) и мочевыделительной систем (болезненное затрудненное мочеиспускание, гематурия).
передозировка
Karbopa антидот к препарату там. Передозировки этого препарата может привести к развитию тяжелой миелосупрессии и / или недостаточности функции печени и почек. В случае осложнений показать адекватную симптоматическую терапию (из - за возможные токсические проявления).
Беременность и лактация
Karbopa может вызвать эмбриональные нарушения развития, и препарат не используется во время беременности. Во время беременности, в случае необходимости, препарат следует всегда предупреждать пациента о потенциальном риске для плода. Во время лечения Karbopoyu прекратить грудное вскармливание.
Дети
Нет достаточного опыта применения препарата не для лечения детей , как Karbopu не назначают пациентам в этой возрастной группе.
Особые меры предосторожности
Поскольку алюминий может реагировать с карбоплатином, что приводит к образованию осадка или потере активности лекарственного средства, для приготовления и введения раствора карбоплатины не может использовать иглы и другие инструменты для внутривенного введения , содержащего частей , изготовленного из алюминия. Получите решение из бутылки следует непосредственно перед использованием. Допускается только один раз прием препарата из бутылки. При приготовлении раствора и вводят лекарственное средство, как вы бы с другими противоопухолевыми препаратами, должны быть осторожны , чтобы использовать перчатки. В случае лекарственного раствора на кожу или слизистые оболочки немедленно и тщательно промыть раствором из кожи с мылом и водой, и слизистые оболочки промыть водой.
Особенности применения
Karbopu использоваться в больнице под наблюдением врача , который имеет опыт работы с противоопухолевыми химиотерапевтическими препаратами. Подавление функции костного мозга Karbopy зависит от дозы и может привести к инфекции и / или сильному кровотечению. Перед началом Karbopy и регулярно во время терапии следует определить количество клеток крови, проводить функциональные почки и обследование печени и неврологический осмотр и контрольные функции слуха. Еженедельный контроль количества форменных элементов в периферической крови и корректировать дозу соответствующим образом . В комбинированной терапии Karbopoyu и другие препараты с эффектом миелосупрессивным должен тщательно выбирать дозы и введение добавки для минимизации негативных последствий. У больных с тяжелой подавление функции костного мозга и может потребовать трансфузионной терапии. Karbopa может вызвать рвоту. Его частота и интенсивность может быть уменьшена с помощью противорвотные. Сообщается о развитии симптомов , таких как анафилактический , которые происходят в течение первых нескольких минут после введения. В этом случае используйте адренергические препараты, кортикостероиды и антигистаминные препараты. Karbopa является мутагенным, тератогенным и имеет эмбриотоксический эффект. Женщины репродуктивного возраста во время лечения препаратом следует рекомендовать использовать надежные средства контрацепции. Используются с осторожностью в пациентах с ветрянкой, герпесом и другими инфекционными заболеваниями.
Влияние на способность к вождению автомобиля или эксплуатации машин
Во время лечения следует воздерживаться от участия в необходимости внимания и скорости психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Одновременный прием препаратов , которые работают miyelodepresyvnu, нефротоксическое, нейротоксическое или ототоксические эффекты, возможно взаимное усиление токсических эффектов. Избегать совместного назначения с аминогликозидами. Karbopu не следует назначать одновременно с агентами , которые содержат хелатные соединения , поскольку они теоретически могли бы ослабить Karbopy противоопухолевую активность. Экспериментально установлено, что Karbopa действует синергически с этопозидом и vindesynom. Ослабляет эффективность иммунизации инактивированной вакцины; применение вакцин , содержащих живые вирусы, усиливает репликацию вируса и побочные эффекты вакцинации.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика . Karbopa - препарат , который содержит платину второе поколение его биохимических свойств , аналогичных бифункциональных алкилирующих соединений. Лекарственное средство представляет собой цитотоксический платиновый комплекс , который взаимодействует с нуклеофильными участками ДНК. Через образование и mizhspiralnyh vnutrishnospiralnyh сшивок в ДНК сшивает и ДНК-белок ингибирует синтез ДНК, РНК и белков. Karbopy противоопухолевый эффект не является специфичным о фазах клеточного цикла.
Фармакокинетика. После ввода Karbopy большой части дозы быстро выводится из крови и выводится из организма преимущественно в моче в течение 6 часов. Часть оставшегося препарата отображается двухфазный, со средним периодом полураспада препарата составляет 1,5 часа. Karbopa почти связывается с белками плазмы. Степень экскреции препарата в моче указывает на то, что почти Karbopa не сохраняются в тканях организма. Основной способ его выхода - почки. У пациентов с клиренсом креатинина 60 мл / мин и выше 65% выделяемой дозы в течение 12 часов, и 71% от введенной дозы - 24 ч в виде карбоплатина. Только 3-5% от введенной платины выводится из организма через мочу 24-96 часов после нанесения. У пациентов с клиренсом креатинина менее 60 мл / мин общий клиренс и почечный клиренс Karbopy уменьшена пропорционально уменьшая клиренс креатинина, почечная недостаточность , так как период полураспада в сыворотке крови Karbopy увеличивается, вызывая увеличение miyelotoksychnist. Следовательно, такие пациенты Karbopy доза должна быть уменьшена. Karbopa выводится почти полностью путем клубочковой фильтрации и почечных канальцев наблюдали низкие концентрации, что объясняет небольшое нефротоксического эффект препарата по сравнению с цисплатином.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая к решению.
Несовместимость . В контакте с алюминиевой карбоплатиной может упасть осадка.
Срок годности при хранении. 2 года.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0 С. Хранить в недоступном для детей месте .
Упаковка. 5 мл или 15 мл или 45 мл или 60 мл в стеклянной бутылке. На 1 бутылку в картонной коробке.
Из предложения. По рецепту.
Режиссер. Limited Helskea Accord / Accord Healthcare Limited.
Место расположения. Первый этаж, Sage дом, 319 Пиннер Road, Harrow, na1 4HF, Великобритания / Первый этаж, Sage дом, 319 Пиннер Road, Harrow, НА1 4HF, Великобритания.
КАРБОПЛАТИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа