КАРНИВИТ раствор для инъекций 200 мг/мл фл. 5 мл №5

Для медицинского использования лекарственного средства

Карнит

(Карнивит)

Состав :

Активное вещество: левокарнитин;

1 мл раствора содержит левициннитин 200 мг;

Вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Инъекционный раствор.

Основная физика и химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Аминокислоты и их производные. ATH ATH A16A A01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Левокарнитин - это естественное вещество, участвующее в энергетическом метаболизме, а также метаболизма кетоновых органов. Только L-изомерный карнитин биологически активен.

Международная ночь® необходима для транспортировки длинноволосых жирных кислот в митохондрии для их последующего бета-окисления и формирования энергии. Жирные кислоты используются в качестве субстрата энергии со всеми тканями, за исключением мозга. В скелетных мышцах и жирных кислотах миокарда являются основным субстратом для производства энергии.

Левокарнитин играет важную роль в сердечном метаболизме, поскольку окисление жирных кислот зависит от наличия достаточного количества этого вещества. Экспериментальные исследования показали, что при определенных условиях, таких как стресс, острый ишемия, миокардит, возможное снижение уровней левокарнитина в ткани миокарда. Большое количество исследований животных, которое подтвердило положительное влияние левокиннитина в случае различных индуцированных сердечных расстройств: острую и хроническую ишемию, декомпенсацию сердечной активности, сердечную недостаточность в результате миокардита, кардиотоксичности медицины (танцы, адриакин и т. Д. ).

Выделение коэнзима из сложных тиосеров, левокарнитин также усиливает окисление углеводов в цикле трикарбоновой кроватки, стимулирует активность ключевого фермента гликолиз - пирепертидгидрогеназа, а в скелетных мышцах - окисление аминокислот с разветвленной цепью. Таким образом, левокарнитин прямо или косвенно участвует в большинстве мощных процессов, его присутствие обязательно для окисления жирных кислот, аминокислот, углеводов и кетоновых органов.

Человеческие физиологические потребности карнитин пополняются потреблением пищи, содержащего карнитин (прежде всего мясо), а также эндогенным синтезом в триметилизированной печени. Наибольшая концентрация левокнитена определяется в мышечной ткани, в миокарде и печени.

Дефицит первичной системы карнитина характеризуется низкой концентрацией левокиннитина в плазме крови, эритроцитов и / или тканях. Вторичный дефицит карнитина может быть результатом врожденных расстройств карнитина или ятрогенных вмешательств, таких как гемодиализ.

Фармакокинетика.

Поглощение

Левокарнарнитин поглощается клетками слизистой оболочки тонкой кишки и относительно медленно попадает в кровоток; Вероятно, всасывание связано с активным транслямным механизмом. Всасывание после устного приема ограничено
(<10%) и переменная.

Распределение

Поглощенный левокарнитин транспортируется до различных органов через кровь; Считается, что транспортная система эритроцитов участвует в процессе транспортировки.

Разведение

Левокарнарнитин выводится в основном с мочой. Скорость выхода прямо пропорциональна концепции карнитина в крови.

Метаболизм

Левокарнитин практически не метаболизирует в организме.

Клинические характеристики.

Индикация.

Первичная и вторичная карнитина недостаточна у взрослых и детей, в том числе новорожденных и младенцев.

Вторичная карнитина недостаточна у пациентов с гемодиализным.

Подозрение к вторичной недостаточности карнитина у пациентов, которые осуществляют гемодиализ в следующих случаях:

- сильные стойкие спазмы в мышцах и / или гипотензивных эпизодах во время диализа;

- дефицит энергии, который приводит к значительному негативному воздействию на качество жизни;

- мышечная слабость и / или миопатия;

- кардиопатия;

- анемия, которая не соответствует лечению эритропоэтина или требует высоких доз эритропоэтина;

- потеря мышечной массы.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Одновременное использование глюкокортикоидов приводит к накоплению левокиннитина в тканях тела (кроме печени). Другие анаболические агенты повышают влияние препарата.

Особенности приложения.

Левокарнитин улучшает ассимиляцию глюкозы, поэтому использование Carnivitus® у пациентов с сахарным диабетом, который можно лечить гипогликемией. Уровень глюкозы в крови в плазме крови в таких случаях должен регулярно контролироваться для своевременной коррекции терапии.

Использование во время беременности или грудного вскармливания.

Тератогенные действия в процессе доклинических исследований не обнаружены. При применении наибольшей дозы массы тела 600 мг / кг у животных у животных статистически незначительное увеличение частоты постимплантации плода отмечается в ранних условиях беременности. Значение этих результатов для человека неизвестно.

Учитывая серьезные последствия дефицита карнитина для беременной женщины, риск лечения карнивита для матери считается больше, чем теоретический риск для плода в случае продолжения лечения.

Левокарнитин является обычной грудной клеткой.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Неизвестный.

Способ применения и доза.

Препарат вводят внутривенно в течение 2-3 минут.

Применение с врожденным нарушением метаболизма .

Во время терапии целесообразно контролировать уровни карнитина и ацил-карнитина как в плазме крови, так и в моче.

Требуемая доза зависит от специфики врожденного нарушения метаболизма и тяжести проявлений заболевания.

В случае острой декомпенсации рекомендуемая доза может составлять до 100 мг / кг в день для 3-4 введения. При необходимости могут быть использованы более высокие дозы, хотя побочные эффекты могут увеличить, включая диарею.

Средний дефицит карнитина у пациентов, которые осуществляют гемодиализ.

Перед началом терапии карнивит желательно проверить уровень карнитина в плазме крови.

Вторичный дефицит карнитина диагностируется ацил-карнитин для свободного карнитина в плазме в плазме крови, более 0,4 и / или когда концентрация свободного карнитина составляет менее 20 мкмоль / л.

Доза 20 мг / кг должна вводиться внутривенно на струю в конце каждого сеанса диализа. Общая реакция должна быть определена путем мониторинга уровней ацил-карнитина и свободного карнитина в плазме крови и оценивая состояние пациента. Нормализация содержания карнитина в мышечной ткани и кардиомиоцитах происходит через 3 месяца после достижения нормальной концентрации карнитина в плазме. Если введение карнитина остановится, его уровни определенно начнут уменьшаться снова. Необходимость повторного насыщения курса определяется количественным определением карнитина в плазме крови с интервалом и мониторинг состояния пациента.

Гемодиализ - поддержание терапии

После насыщенного хода внутривенного введения препарата используется поддержка дозы - 1 г левокнетина в день перорально. В день диализа овопчивость используется внутривенно в дозе 1 г сразу после завершения следующей сессии.

Дети.

Препарат используется для детей с первого дня жизни, в том числе преждевременного.

Передозировка.

Не было сообщений о токсичности левигиннитина с передозировкой. Большие дозы препарата могут вызвать диарею. Левокарнарнитин легко удаляется из плазмы крови диализом.

Лечение: принять меры для удаления препарата от пищеварительного тракта в случае приема внутренне. Провести симптоматическое и поддержание терапии. Не сообщают о случаях передозировки, которая угрожала жизни.

Неблагоприятные реакции.

Различные умеренные желудочно-кишечные расстройства наблюдались с длительным приемом орального левиценина, включая мимолетную тошноту и рвоту, боли в животе и диарее. Уменьшение дозы часто уменьшается или устраняет желудочно-кишечные симптомы. Необходимо тщательно контролировать толерантность в течение первой недели приема и после любого увеличения дозы. Внутривенное использование карнивита обычно носится хорошо.

Дата окончания срока. 2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 30 ° C в исходной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

5 мл в флаконе; для 5 флаконов в контурной ячейке упаковки; 1 Contour Chalk Package в упаковке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер. ООО "Юрий-Ферма".

Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности.
Украина, 18030, Черкассы, ул. Вербовецкий, 108. Тел / Факс: (044) 281-01-01.