КЛОБЕСКИН крем 0,05 % туба 25 г

Для медицинского использования препарата

Клобин

( Clobeskine )

Состав :

Активный ингредиент : Clobetasol;

1 г препарата содержит микронизированный пропионат Clobetazole;

Вспомогательные вещества: глицерин моностеарат; Белый воск; цетостейр спирт; стеарат полиэтилена-гликоля; пропиленгликоль; Лимонная кислота, моногидрат; цитрат натрия; Члорезол; Вода очищена.

Лекарственная форма. Крем.

Фармакотерапевтическая группа.

Кортикостероиды для использования в дерматологии. Высокоактивные кортикостероиды (группа IV). Clobetasol. Код УАТС D07A D01.

Клинические характеристики.

Индикация.

Псориаз (за исключением широко распространенного налетного псориаза), стабильной экземы, красных брызг, дискоидных красных волчан и других кожных заболеваний, которые не обрабатываются менее активными кортикостероидами.

Противопоказание.

Розовая прыщей (розацеа), прыщи (прыщи) и постоянный дерматит.

Периал и генитальный зуд.

Поражения кожи, вызванные вирусами (вирус Simplex герпеса, Windpox).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Повреждение кожи в основном заражено грибами или бактериями; Дерматоз у детей до одного года, в том числе дерматит и нефтяные высыпания.

Способ применения и доза.

Крем должен применяться тонким слоем на пораженных участках кожи 1-2 раза в день до улучшения состояния. Как и в случае применения других кортикостероидов высокого уровня, после достижения контроля над лечением необходимо прекратить. Улучшение лечения поставляется индивидуально, у пациентов, которые хорошо воспринимают лечение, результат может появиться в течение нескольких дней. Рекомендуется продолжать лечение не более 4 недель; Если это не произойдет, необходимо уточнить или просмотреть диагноз.

Для предотвращения обострения заболевания можно провести повторные короткие курсы лечения. Если длительное непрерывное лечение стероидов, вам нужно использовать другие, не очень сильные, препараты.

В очень настойчивых поражениях, особенно в гиперкератозе, противовоспалительное действие Clobeskin может быть усилено, покрывая пораженный участок, обработанный полиэтиленовой пленкой. Для достижения положительного результата наложил герметичную повязку на всю ночь. Уже достигнуты, эффект поддерживается простым применением препарата на коже без покрытия пленки.

Неблагоприятные реакции.

Побочный эффект классифицируется органами и системами и частотой возникновения. По частоте возникновения, боковые реакции распределяются по следующим категории: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10 000, <1/1000), чрезвычайно редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.

На стороне иммунной системы Oy I : очень редко - повышенная чувствительность. Местные реакции высокой чувствительности, такие как эритема, сыпь, зуд, reticaria, местный масштабирующий кожу и аллергический контактный дерматит, могут возникать в местах применения и, как аналогичны симптомам для лечения которого было предназначено препарат.

Если есть признаки повышенной чувствительности, использование препарата необходимо срочно прекратить.

Со стороны эндокрина систем и: очень редко - признаки гиперкортицизма. Как и при использовании других актуальных кортикостероидов, длительное использование в больших количествах или применении к большим областям может привести к признакам гиперкортицизма из-за значительного системного поглощения. Такие случаи, скорее всего, если препарат используется младенцами и детьми, а также с использованием герметичной повязки. У детей подгузник действует как герметичная повязка.

При условии, что еженедельная доза препарата у взрослых не превышает 50 г, любое подавление гипофиза или надпочечников, очевидно, будет временным, с быстрым возвратом к нормальному, как только будет прекращен короткий курс стероидной терапии.

Со стороны сосудов систем и: нечасто - расширение поверхностных кровеносных сосудов.

Длительное и интенсивное лечение с очень активными лекарствами кортикостероида могут вызвать расширение поверхностных кровеносных сосудов, особенно при использовании герметичных повязков или потирания препарата в складках кожи.

С боковой части кожи и подкожной ткани : нечасто - местная атрофия, атрофические полосы на коже; Очень редко - загрязнение кожи, изменений в пигментации, гипетрихозе, обострение основных симптомов, пустурулярной формы псориаза.

Длительное и интенсивное лечение с очень активными лекарствами кортикостероида могут вызывать атрофические изменения, такие как атрофические полосы на коже и загрязнение кожи, особенно при использовании герметичных повязков или потирания препарата в складках кожи.

Передозировка.

Вероятность острой передозировки очень незначительна. В случае хронической передозировки или ненадлежащего использования могут быть признаки гиперкортицизма, которые требуют уменьшения или постепенной приостановки местных кортикостероидов, которые необходимо проводить под медицинским надзором, принимая во внимание риск отсутствия надпочечников.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Местные стероиды не должны использоваться для лечения беременных женщин в больших дозах или в течение длительного времени.

Кормление грудью

Безопасность пропионата Clobetasol во время лактации не установлена.

Дети.

Препарат противопоказан для лечения дерматозов у ​​детей в возрасте до одного года, включая дерматит и нефтяные сыпы.

Особенности приложения.

Следует избегать долгосрочного применения наркотиков Клобескина, особенно младенцев и детей, в связи с вероятностью подавления функции надпочечников даже без наложения окклюзии. При необходимости применение Клобескина для лечения детей рекомендуется для рассмотрения курса лечения еженедельно. Следует отметить, что подгузники в детях могут выступать в качестве герметичной повязки.

Долгосрочное использование мощных тематических стероидов может привести к изменениям атрофической кожи, особенно лица. Это следует помнить при лечении таких поражений как псориаз, дискоидная красная волчанка и тяжелая экзема.

Если препарат применяется к векам, необходимо убедиться, что он не доберется до глаз, потому что он может вызвать глаукому.

Использование местных стероидов для лечения псориаза может в некоторых случаях привести к рецидивому заболеванию, развитие толерантности, повышение риска обобщенного гнойного псориаза и развитие местного или системного (обратимое подавление гипоталамического покровителя-надпочечников. Система) Токсичность из-за ослабленной барьерной функции кожи. Поэтому при лечении псориаза препарат Клобина важен тщательный уход за пациентом.

В случае лечения зараженных воспалений кожи следует провести соответствующая антимикробная терапия. Любое распределение инфекций требует прекращения терапии темами кортикостероидов и использование соответствующей системной антимикробной терапии. Перед применением герметичных повязку необходимо очистить кожу, поскольку тепло и влажность, которые образуются под повязкой, способствуют возникновению бактериальной инфекции.

Пациенты должны мыть руки после применения пропионата Clobetasol, если препарат не предназначен для лечения рук.

Крем Clobeskin не следует размножаться.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Пропионат Clobetasol не влияет на способность водить машину и другие механизмы.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Лечебное взаимодействие препарата не описано.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Основным эффектом пропионата Clobetasol в отношении кожи является неспецифическое противовоспалительное действие из-за вазоконстрикции и уменьшения синтеза коллагена.

Фармакокинетика. Проникновение Clobetasol пропионата через кожу у разных людей и может увеличить при использовании окклюзийных повязков или в случае воспаления или повреждения кожи. У людей с здоровой кожей средние пиковые концентрации Clobetasol пропионата в плазме 0,63 нг / мл в одном исследовании наблюдались через 8 часов после второго применения (13 часов после первого применения) 30 г 0,05% мазки пропионата Clobetasol. После нанесения второй дозы 30 г 0,05% крема пропионата Clobetasol, средние пиковые концентрации в плазме были немного выше, чем при нанесении мазей и наблюдаются 10 часов. В другом исследовании были наблюдались средние пиковые концентрации (приблизительно 2,3 нг / мл и 4,6 нг / мл) соответственно у пациентов с псориазом и экземой через 3 часа после однократного применения 25 г 0,05% мазью пропионата Clobetasol. После поглощения через кожу препарат, скорее всего, пройдет тот же метаболический путь, что и кортикостероиды после системных целей. Однако системный метаболизм Clobetasol не установлен.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: непрозрачный сливок белого или почти белой, однородной консистенции.

Дата окончания срока. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Крем 0,05% на 25 г в ваннах в коробке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье ».

Место расположения.

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.