Для медицинского использования препарата

Клодипень

( Clodifen )

Состав лекарственного средства:

Активный ингредиент: Diclofenac;

1 г геля содержит Diclofenac натрия 50 мг;

Вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, пропиленгликоль, этанол 96%, метил Пархалейбензоат (E 218), очищенная вода.

Лекарственная форма. Гель.

Прозрачный, от бесцветного до слегка желтого тенистого геля, однородного, не содержит пузырьков, со слабым запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Средства используются локально в случае суставной и мышечной боли. Нестероидное противовоспалительное оборудование. Diclofenac.

ATH M02A A15.

Фармакологические свойства .

Фармакодинамика.

Diclofenac является нестероидным противовоспалительным агентом с выраженным антиревматическим, обезболивающим, противовоспалительным и антипиретическим действием. Основной механизм действия состоит в том, чтобы подавить биосинтез простагландинов.

При воспалении, вызванные травмами или ревматическими заболеваниями, Diclofenac приводит к снижению боли, отека тканей и снижения периода продления функций поврежденных суставов, связи, сухожилий и мышц. Острая боль уменьшается через 1 час после начального применения инструмента. Подавляющее большинство пациентов имело обзор после 2 дней лечения. Преодоление больных и функциональных расстройств было достигнуто после 4 дней лечения препаратом. Из-за водно-алкогольной основы, препарат также выполняет локальный анестетический и охлаждающий эффект.

Фармакокинетика.

Количество диклофенака, которое поглощается через кожу, пропорционально области его применения и зависит от общей дозы препарата, так и от степени гидратации кожи. После локального применения 2,5 г препарата к поверхности кожи площадью 500 см ² , степень поглощения диклофенака составляет приблизительно 6%. Использование окклюзии повязки в течение 10 часов приводит к увеличению поглощения диклофенака три раза.

После применения средств на коже суставов кисти и колена диклофенака обнаружено в плазме крови (где его максимальная концентрация примерно в 100 раз меньше, чем после перовичного введения), в синовиальной оболочке и синовиальной жидкости. Связывание Diclofenac с белками составляет 99,7%.

Diclofenac накапливается в коже, которая служит резервуаром, где происходит постепенное высвобождение вещества в соседних тканях. Оттуда диклофенак в основном входит в более глубокие освещенные ткани, такие как суставы, которые продолжают действовать и определяются при концентрациях до 20 раз больше, чем в плазме крови.

Diclofenac метаболизируется преимущественно гидроксилированием с образованием нескольких фенольных производных, два из которых являются фармакологически активными, но в меньшей степени, чем дицинофенак.

Diclofenac и его метаболиты получают в основном с мочой. Общая система плазменного зазора Diclofenac составляет 263 ± 56 мл / мин, а в среднем половине жизни в среднем - 1-3 часа.

С почечной недостаточностью или печенью метаболизмом и удалением от тела диклофенака не меняются.

Клинические характеристики.

Индикация.

Местное лечение боли и воспаление суставов, мышц, связи и сухожилия ревматического или травмирующего происхождения.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата. Наличие в анамнезе бронхиальных астсных приступов, вартикарии или острым ринитом, вызванным техникой ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных агентов; Во время последнего триместра беременности.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Поскольку системное поглощение диклофенака в результате локального применения препарата очень низкая, вероятность взаимодействия очень низкая.

Особенности приложения.

С осторожностью будет использоваться одновременно с оральными нестероидными противовоспалительными агентами.

Вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении диклофенака незначительна по сравнению с использованием его устных форм, но он не исключен в использовании препарата на относительно больших площадях кожи в течение длительного времени.

CLODIPHAN, GEL 50 мг / г, рекомендуется применять только для неповрежденных площадей для кожи, предотвращая воспаленную, поврежденную или зараженную кожу. Следует избегать контакта с глазами и слизистыми оболочками. Препарат не может быть глотанием.

В случае любой обработки кожных сыпь, препарат должен быть прекращено. Clodiphan, гель 50 мг / г, не следует использовать для проницаемой повязки окклюзии воздуха, но его разрешено использовать под неклассильной повязкой. В случае растяжения соединение пораженного участка может быть связано с полосой.

Clodiphan, гель 50 мг / г, содержит пропиленгликоль, который может привести к легкой локализованному раздражению кожи.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Опыт беременной женщины ограничен, поэтому во время беременности или грудного вскармливания не рекомендуется использовать этот препарат. CLODIFENG, GEL 50 мг / г, противопоказан во время III триместра беременности в связи с возможностью развития слабости общей активности и / или преждевременного закрытия артериального протока.

Существуют уведомление о исследованиях на животных, во время которого не было выявлено проявления вредных последствий препарата на беременность или эмбриональное развитие, родов или постнатальное развитие ребенка. В присутствии значительных оснований для использования Clodifeng, геля 50 мг / г, во время грудного вскармливания, когда ожидаемая выгода препарата в соответствии с доктором превышает потенциальный риск, препарат не следует применять к молочными железами или большими областями кожи и не должен использоваться в течение длительного времени.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и доза.

Взрослый Clodifeng, гель 50 мг / г, применяйте 3-4 раза в день, слегка втирание в кожу. Размер препарата, который используется, зависит от размера пораженной зоны (да, 2-4 г, который по размеру соответствует размеру вишни или грецких орехов, достаточен для применения к части 400-800 см ² ).

После применения препарата необходимо мыть руки, за исключением случаев, когда эта область подвержена лечению.

Продолжительность терапии зависит от характера эффективности заболевания и лечения.

Препарат не следует наносить дольше 14 дней подряд.

Дети.

Рекомендации по дозировке и терапевтическому показателю для использования у детей в возрасте до 18 лет отсутствуют.

Передозировка.

Передозировка маловероятно из-за низкого поглощения диклофенака в системном кровотоке при местном применении. В случае случайного проглатывания возможна разработка системных побочных реакций. В этом случае необходимо немедленно опустошить желудок и адсорбент. Показано симптоматическое лечение с использованием терапевтических мер, используемых для лечения отравления нестероидными противовоспалительными агентами.

Неблагоприятные реакции.

Клодифен, гель 50 мг / г, как правило, хорошо переносится. Нежелательные реакции включают светлые временные реакции на кожу на месте применения. В редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции.

Инфекции и инвасы.

Редкий (<1/10000): пустунтильная сыпь.

На стороне иммунной системы.

Редкое (<1/10000): реакция гиперчувствительности (включая крапивница), ангионевротическое отек.

Респираторной системой.

Редкий (<1/10000): бронхиальная астма.

Со стороны кожи и соединительных тканей.

Частые (≥1 / 100; <1/10): сыпь, зуд, экзема, эритема, дерматит, включая контактный дерматит.

Одноместный (≥1 / 10000; <1/1000): Слинь дерматит.

Редкий (<1/10000): реакция чувствительности света, чувства сжигания кожи.

Хранить при температуре не выше 25 ° C недоступных для детей.

Гель за 45 г в алюминиевых трубках. 1 трубка в картонной коробке.

Категория выпуска.

Без рецепта.

Заявитель .

Уайландия Медицина ограничена, Великобритания.

Мировая медицина ограничена, Великобритания.

Производитель .

Коататор Slavia Farm S.r.l.

Sc slavia pharm srl

Местоположение производителя и его адрес места деятельности .

Бульвар Теодор Паллади № 44 С, Сектор 3, 032266, Бухарест, Румыния.

Бульвар Теодор Паллади № 44 C, сектор 3, 032266, Бухарест, Румыния.