КЛОФАН крем вагинальный 10 % туба 7 г

Для медицинского использования лекарственного средства

Clofan ^® .

( Clofan ^® )

Место хранения:

Активное вещество: Clotrimazole / Clotrimazole;

1 г крема содержит клатромазол 100 мг;

Вспомогательные вещества: теп-63 (стеарат полиэтиленгликоля-6, стеарат этиленгликоля, стеарат полиэтиленгликоля-32); нефть минеральный свет; цетостейр спирт; бензиловый спирт; бутил гидрокситолуол (E 321); Полисорбат 60; Дигидрат дигидрона натрия; очищенная вода; триэтаноламин.

Лекарственная форма. Крем вагинальный.

Основные физико-химические свойства : однородные вязкие сливки белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Антимикробные и антисептические агенты, используемые в гинекологии. Клотримазол.

ATH G01A F02 код.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Клотримазол представляет собой противогрибковый препарат локального действия от производной производной имидазола . Препарат обладает широким спектром антимикотической активности для дерматофитов, игр дрожжей и плесени. Он также активен в отношении трихомона , стафилококков, стрептококков и бактерионов. Не влияет на лактобациллы.

Механизм антимийкотического действия Clotrimazole происходит путем ингибирования синтеза эргостерола, что приводит к структурному и функциональному повреждению цитоплазматической мембраны. В зависимости от концентрации клотримазола в месте инфекции препарат имеет фунгистатическую или фунгицидную активность. In vitro Clotrimazole демонстрирует антимикотическую активность преимущественно относительно пролиферирующих грибковых элементов, поскольку грибные споры имеют только небольшую чувствительность к действию препарата.

Среди грибов, естественно, чувствительные к клотимазолу, в первую очередь устойчивые штаммы крайне редки. Разработка вторичного сопротивления в Клотимазоле грибных штаммов наблюдается очень редко.

Фармакокинетика.

Фармакокинетические исследования после приложения влагалища показали, что только небольшое количество клотримазола (3-10%) поглощается. Поглощенный клатромазол быстро метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Следовательно, пик концентрации плазмы клотримазола после использования влагалища при дозе 500 мг составлял менее 10 нг / мл. Это означает, что возникновение системных эффектов или побочных эффектов после внутривагинального применения клотримазола вряд ли.

Клинические характеристики.

Индикация.

Инфекции в области половых органов (вульвовагинит), вызванные грибами (обычно родом Candida ) или бактерии чувствительны к клотимазолу.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к клотимазолу или другим компонентам препарата.

Специальные меры безопасности.

Перед лечением Clotrimazole пациент должен проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

• более двух случаев вагинита кандидоза в последние 6 месяцев;

• Присутствие в истории пациента или его сексуального партнера заболеваний, передаваемых половым путем;

• Беременность или подозрение на беременность;

• возраст пациентов старше 60 лет;

• известна повышенная чувствительность к имидазолу или другим противогрибковым агентам влагалища;

• нерегулярное вагинальное кровотечение;

• аномальный вагинальный кровотечение или изолирующие сгустки крови;

• наличие язвелей, ран или пузырьков в вагинальной зоне или вульве;

• боль в нижней части живота;

• боль в спине;

• Дизурия;

• любые побочные реакции, связанные с использованием клотримазола;

• лихорадка или озноб;

• тошнота или рвота;

• диарея;

• Патологические вагинальные разряды.

При лечении клотримазола пациент должен быть консультирован с врачом в следующих случаях:

• появление побочных реакций, связанных с использованием клотримазола (покраснение, раздражение или отек);

• Симптомы заболевания хранятся в течение более 7 дней с начала лечения.

После лечения Clotrimazole пациент должен проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

• Симптомы заболевания появляются снова в течение 2 месяцев после окончания лечения.

Clotrimazole можно использовать снова, если рецидив инфекции кандидоз будет происходить через 7 дней после заболевания.

Цетостеарровый спирт может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Бензиловый спирт может вызвать токсичные и аллергические реакции у детей (см. Раздел «Дети»).

Бутилгидрокситолуол может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистые оболочки.

В таких случаях вместо сливок рекомендуется использовать формы дозировки, которые не содержат этих компонентов.

Избегайте контакта с глазами. Не глотай.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Одновременное лечение с помощью клотримазола, используемого вагинально, и траверум перорально (Fk-506; иммунодепрессант) может привести к увеличению уровня трассировки в плазме крови. Таким образом, необходимо тщательно контролировать состояние пациента, чтобы обнаружить симптомы передозировки Tracerus, при необходимости - путем проверки его уровня в плазме крови.

При одновременном использовании Clotrimazole с нистатином активность клотримазола может уменьшаться. В вагинальном введении препарат снижает активность амфотерицина в и других полиенских антибиотиках.

Одновременное использование сливок в половых органах половых органов гениталий (таких как презерватив и диафрагма) может привести к повреждению последнего, поэтому эффективность контрацепции может уменьшиться. Указанный эффект временный и может происходить только во время лечения. Пациенты рекомендуются использовать альтернативные методы контрацепции не менее 5 дней после применения этого препарата.

Особенности приложения.

Во время использования этого препарата должны быть сексуальные контакты, так как инфекция может быть передана партнеру.

Во время лечения препарат рекомендуется для лечения обоих половых партнеров, используя крем Clopan ^® .

Во время менструации лечение не должно быть сделано. Лечение должно быть завершено до менструации.

Не используйте тампоны, внутривагинальное орошение, спермициды или другие вагинальные препараты при нанесении этого лекарственного средства.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

По результатам исследования с участием беременных женщин нет эпидемиологических данных, указывающих на ожидаемое вредное воздействие на женщину и фрукты при нанесении клаотримазола во время беременности. Во время беременности и во время грудного вскармливания Clotrimazole возможен только в том случае, если, по словам врача, преимущество женщины превышает риск для плода / ребенка.

Во время беременности можно использовать еще одну лекарственное средство лекарственного средства лекарства.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Не влияет.

Способ применения и доза.

Крем должен вводиться внутривагинально с прилагаемым аппликатором.

7 G Крем Clopan ^® (1 полный аппликатор) вводят как можно глубину в влагалище вечером (перед односпальными кроватями) одноразовым. Курс лечения составляет 1 день. Лечение не должно проводить во время менструации, и поэтому лечение должно быть завершено до начала. Терапия данных заболеваний требует одновременного лечения обоих партнеров.

Дети.

Не существует никаких данных о безопасном использовании препарата для детей до 16 лет, поэтому подготовка KLOFAN ^® не должна применяться к тем в возрасте до 16 лет.

Для детей в возрасте 16 лет, чтобы подать заявку после консультаций с доктором.

Передозировка.

Передозировка в внутривагинальном применении практически не наблюдалась с учетом очень низкого поглощения препарата.

В случае случайного входа, внутренне только в проявлении клинических симптомов передозировки (таких как головокружение, тошнота или рвота) следует применять такие профилактические меры как стирку желудка.

Неблагоприятные реакции.

Из кожи и подкожной клетчатки: кожные сыпы, зуд, эритема, отек, крапивница, раздражение, шелушение, чувство жары, горение.

Из репродуктивной системы и молочных желез: аллергические реакции из слизистой оболочки влагалища, шелушения кожи в области половых органов, зуд, сыпь, отек, дискомфорт, жгучая ощущение, раздражение, боль в зоне таза.

С стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе.

Общие расстройства и реакции на входном сайте: обморок, артериальная гипотензия, одышка.

Дата окончания срока. 2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Не заморозить.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

7 г в трубе, на 1 трубки вместе с аппликатором в картонной упаковке.

Категория выпуска.

Без рецепта.

Режиссер.

Kusum helthker pvt ltd. /

Kusum Healthcare Pvt Ltd.

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

SP-289 (A), Riiko Промышленная зона, Шопанки, Бхивади, расст. Альвар (Раджастхан), Индия /

SP-289 (A), Riico Промышленная зона, Шопанки, Бхивади, расст. Альвар (Раджастхан), Индия.