Для медицинского использования лекарственного средства

( Clotrimazolum )

Место хранения:

Активный ингредиент : Clotrimazole;

1 г крема содержит 10 мг клаотримазола;

Вспомогательные вещества : Zetostearlile-спирт, октил додеканол, полисорбат 60, сорбатастоареарат, восковые цетиловые эфиры, бензиловый спирт, очищенные водой.

Лекарственная форма. Крем.

Основные физики и химические свойства : белый крем гомогенной консистенции.

Фармакотерапевтическая группа. Противогрибковое средство для локального применения. Производные имидазола и триазола. Клотримазол. ATX код D01A C01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Клотримазол представляет собой противогрибковый препарат локального действия от производной производной имидазола. In vitro , препарат обладает высокой активностью относительно самых патогенных грибов, вызывающих инфекционные осложнения у людей, а именно:

Brasiliensis) .

Кроме того, эксперименты in vitro , Clotrimazole обнаруживает антибактериальные свойства некоторых грамположительных COCS (например, Staphyloccus SPP.) И Corinbacterium Minutissimus ) с минимальной концентрацией депрессанта от 0,5 до 10 мг / л, а в концентрации 100 мг / м. l Трихомонацидное действие относительно трихомонас вагиналис.

Механизм действия клатромазола состоит в том, чтобы заблокировать синтез нуклеиновых кислот и белков, а также синтез эргостерола в грибковых клетках, что приводит к повреждению их клеточной мембраны и смерти клеток.

Фармакокинетика.

При местном применении крема на коже Clotrimazole поглощается эпидермисом. Высшая концентрация клотримазола обнаружена в полярном слое эпидермиса и ретикулодерма. В циркуляции системы крем входит в очень небольшое количество. Метаболизируется в печени до неактивных веществ, полученных из мочи и фекалий.

Клинические характеристики.

Индикация.

Грибковые инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные дерматофитами, дрожжами и плесенью грибами и другими патогенами, чувствительны к клотримазолу.

Кожные инфекции, вызванные Malassezia Furfur (разноцветный лишайник) и Corynebacterium Minutissimum (ererydrasma).

Кандидоз вульви и кандидоз Баланит.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к активному компоненту и другим компонентам препарата.

Не используйте крем для лечения ногтей или кожи головы.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

При одновременном использовании сливок с латексными продуктами (например, презервативы и диафром) функциональная емкость последнего может уменьшаться через вспомогательные вещества, которые содержат сливки (особенно стеараты), которые в результате могут повлиять на безопасность этих продуктов. Этот эффект временно и наблюдается только при использовании препарата. Пациенты рекомендуются использовать альтернативные методы контрацепции не менее 5 дней после применения этого препарата.

Особенности приложения.

Не рекомендуется наносить крем на площадях кожи глазами. Избегайте контакта с глазами. Не глотай. Рекомендуется обрабатывать все пораженные участки кожи одновременно.

Из-за наличия препарата алкоголя Cetostearl при нанесении возможного появления локальной реакции с кожи (например, контактный дерматит).

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Клинические исследования влияния клаотримазола на фертильность у женщин не были проведены, но исследования животных не проявляли влияния клотримазола до фертильности.

Исследования на животных не нашли прямые или косвенные вредные эффекты с точки зрения репродуктивной токсичности. Количество исследований с использованием Clotrimazole во время беременности ограничено, поэтому рекомендуется избегать использования препарата во время I триместра беременности.

Во время лечения препарат следует прекратить грудное вскармливание. Крем не следует применять к молочными железами во время грудного вскармливания.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Нет данных.

Способ применения и доза.

Препарат предназначен для местного применения.

Крем наносится на тонкий слой на пораженном участке кожи 2-3 раза в день и слегка руб.

С кандидатом вульвитом и кандидозом баланитом в взрослой полосе крема наносятся на тонкий слой к пораженным участкам и рутам. Терапия данных заболеваний требует одновременного лечения обоих партнеров.

Общая продолжительность лечения:

дерматомикоз - 3-4 недели;

эритросма - 2-4 недели;

Разноцветный лишайник - 1-3 недели;

Кандидоз вульви и кандидоз Баланит - 1-2 недели.

В целях предотвращения рецидива инфекции важно продолжать лечение в течение 2 недель после исчезновения субъективных симптомов инфекции.

В отсутствие улучшения состояния через 4 недели пациент должен обратиться к врачу.

Дети.

Опыт приложений отсутствует.

Передозировка.

Нет риска острой интоксикации, поскольку вряд ли это возможно, что передозировка возможна после применения (применение в больших участках кожи в условиях, которые способствуют увеличению поглощения), а также после случайного устного введения. Специфический антидот не существует. С случайным устным использованием редко редко бывает необходимость в стирке желудка, если доза, которая угрожает жизни, была нанесена в течение предыдущего часа или если имеется видимых симптомов передозировки (например, головокружение, тошнота, рвота). Полоска желудка следует проводить только в тех случаях, когда есть правильная защита от дыхания.

Неблагоприятные реакции.

Из иммунной системы: аллергические реакции, включая крапивницу, дисплей, артериальную гипотензию, обмотки.

Из кожи и подкожной клетки: зуд, сыпь, пузырьки, отшелушивание кожи, дискомфорт / боль, отеки, покраснение (эритема), ощущение горящего, раздражение.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре ниже 25 ° C. Не заморозить.

Упаковка. 20 г сливок в алюминиевой трубе, одна ванна в картонной коробке.

Категория выпуска. Без рецепта.

Режиссер.

GlaxoSmithcast Pharmaceutical S.A., Польша /

GlaxoSmithkline Pharmaceuticals SA, Польша.

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Glaxosmetics Pharmaceutical S.A.

189, улица. ГРЮНВАЛЬДСКАЯ, 60-322 Познань, Польша /

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA.

189 ул. Грюнвальдзка, 60-322 Познань, Польша.