Для медицинского использования препарата

Coldrex Khtrem ^® Лимон

(Coldrex Hotrem ^® Лимон )

Место хранения:

Активные вещества: 1 пакет содержит 750 мг парацетамола, 10 мг фенилэфрин гидрохлорида и

60 мг кислот аскорбин (покрытый 1,5 мг этилцеллюлозы);

Вспомогательные вещества: лимонная кислота, всасывание натрия, цитрат натрия, сахароза, лимонный аромат, хинолин желтый (E 104).

Лекарственная форма. Порошок для перорального раствора.

Основные физико-химические свойства: порошок бледно-желтого цвета с характерным запахом лимона.

Фармакотерапевтическая группа. Парацетамол, комбинации без психолептиков.

ATH код N02B E51.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Парацетамол - обезболивающая антипиретика. Механизм действия обусловлен подавлением синтеза общественных угодий в центральной нервной системе, действует на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Фенилэфрин гидрохлорид - симпатомиметическое. Его действие в первую очередь связано с прямой стимуляцией адренорецепторов, преимущественно альфа-адренергическими рецепторами и частично с косвенным эффектом, выделяемым норепинефрином.

Фенилэфрин гидрохлорид снижает набухание слизистой оболочки носа. Приводит к сужению артериол, увеличивая полное периферическое сопротивление сосудов и артериального давления.

К препарату добавляют аскорбиновую кислоту для компенсации потери витамина С, которая может возникнуть в начале вирусной инфекции. Известно, что аскорбиновая кислота играет важную роль в реализации защитной функции организма от инфекции и необходимо для нормального функционирования Т-лимфоцитов и эффективной фагоцитарной активности лейкоцитов. Ни один из активных ингредиентов не вызывает сонливости.

Фармакокинетика.

Отсутствуют соответствующие фармакокинетические данные.

Клинические характеристики.

Индикация.

Краткосрочное облегчение симптомов холодных заболеваний и гриппов, включая головную боль, лихорадку, назование носа, пазухи и боль, связанные с ними, боль в горле, боли в

тело.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелых нарушений функции печени и / или почек, врожденной гипербилирубинемии, дефицита дегидрогеназы глюкозы-6 фосфата, редких наследственных состояний непереносимости фруктозы, заболевания глюкозы-галактозы или сахарного изомальтоза, алкоголизма, алкоголизма, болезни крови, выраженные анемии, лейкопения, тромбоз, тромбофлебит; с условиями повышенного возбуждения; с нарушением сна; с тяжелой артериальной гипертонией; с органическими заболеваниями сердечно-сосудистой системы (включая атеросклероз); Глаукома, декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушения сердечных заболеваний, тяжелый атеросклероз, тенденция к спазму кровеносных сосудов, ишемической болезни сердца, острый панкреатит, гипертрофия простаты, тяжелые формы диабета, эпилепсия, гипертиреоз, летний возраст, детский возраст, беременность или кормление грудью. Не использоваться с ингибиторами моноамино оксидазы (MAO) и в течение 2 недель после прекращения ингибиторов МАО; Противопоказанные пациенты принимают трициклические антидепрессанты, бета-блокаторы или другие антигипертензивные препараты, антиппетитные препараты и амфетамин психостимулянты.

Специальные меры безопасности.

Одновременное использование с другими препаратами, предназначенными для симптоматического лечения простуды и гриппа, вазодилантные препараты для лечения ринита, лекарства, содержащие парацетамол. Пациенты с расстройствами почек и заболевания печени, пациенты с диабетом, сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертиреозами, феохромоцитом, носорогами, с доброкачественной гипербилирубинемией, должны проконсультироваться с врачом о возможности использования препарата. При длительном использовании необходимо контролировать функциональное состояние печени и изображение периферической крови.

Использование фенилэфрина, которое является частью препарата, может привести к атакам стенокардии.

Перед применением препарата необходимо посоветовать врачу, если вы используете варфарин или аналогичные препараты, которые имеют антикоагулянтный эффект. У пациентов с алкогольными поражениями печени увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамола; Препарат может повлиять на результаты лабораторных исследований на содержание глюкозы в крови и урчановой кислоте.

Пациенты, которые принимают анальгетики каждый день с легкой формой артрита, должны проконсультироваться с врачом.

Один пакет (1 доза) содержит 2,9 г сахара. Это должно учитывать пациентов с диабетом.

Перед использованием препарата вы должны посоветовать своим врачам людям с мочеиспусканием трудностей. Не превышать рекомендуемые дозы. При превышении дозы рассмотрение врача обязательна даже без нарушения благополучия. При длительном использовании в высоких дозах, возможна апластическая анемия, пантопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.

Если состояние пациента не улучшено при лечении препарата, вы должны увидеть доктора.

Пациенты с тяжелыми инфекциями, такими как сепсис, сопровождающиеся снижением глутатиона, при принятии парацетамола, риск метаболического ацидоза может увеличиваться. Симптомы метаболического ацидоза являются глубокими, ускоренными или тяжелыми дыханием, тошнотой, рвотой, потерей аппетита. Он должен быть немедленно связаться со врачом в случае этих симптомов.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Скорость поглощения парацетамола может увеличить метилопредуемую и домодоново и снижение - холестырамин. Антикоагулянтное действие варфарина и других кумаринов может быть усилено одновременно долгосрочным регулярным ежедневным использованием парацетамола с увеличением риска кровотечения. Бамбитураты снижают антипиретический эффект парацетамола.

Антинасытные (в том числе фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микромальных ферментов печени, могут усиливать токсический эффект парацетамола на печень из-за увеличения степени преобразования препарата к гепатотоксическим метаболитам.

Одновременное использование высоких доз парацетамола с изониазидом увеличивает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретики. Не применяйте одновременно с алкоголем.

Взаимодействие фенилэфрина с ингибиторами Monoamine Oxidase вызывает гипертонический эффект с трициклическими антидепрессантами - увеличивает риск сердечно-сосудистых побочных эффектов, с дигоксином и сердечными гликозидами - расстройством сердца или инфаркт миокарда. Фенилэфрин с другими симпатомиметиками увеличивает риск побочных реакций от сердечно-сосудистой системы. Фенилэфрин может снизить эффективность бета-блокаторов и других антигипертензивных препаратов (сброс, метильных допи) с повышенным риском гипертонии и других побочных эффектов от сердечно-сосудистой системы.

Взаимодействие фенилэфрина с алкалоидами лошадей увеличивает риск развития эрготизма.

Аскорбиновая кислота в пероральном введении усиливает поглощение пенициллина, железа, уменьшает эффективность гепарина и косвенных антикоагулянтов, увеличивает риск создания кристаллов в лечении салицилатов. Антидепрессанты, антипонки и антипсихотические препараты, производные фенотиазина увеличивают риск удержания мочи, сухости во рту, запор. Глюкокортикостероиды повышают риск глаукомы.

Поглощение витамина С уменьшается с одновременным использованием пероральных контрацептивов, использование фруктов или овощных соков, щелочного напитка. Одновременный прием витамина С и дефодоксамина увеличивает токсичность тканей железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Витамин С может принимать всего через 2 часа после инъекции дефотрина. Длительный прием крупных доз у лиц, получавших дисульфирама, ингибирует реакцию дисульфаров алкоголя. Большие дозы препарата снижают эффективность трициклических депрессантов.

Особенности приложения.

Применение во время беременности или грудного вскармливания .

Препарат не следует использовать во время беременности или грудного вскармливания.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Пациенты, в которых происходит головокружение во время лечения, не рекомендуется водить машину или работать с другими механизмами.

Способ применения и доза.

Препарат предназначен для приема внутренне. Содержание одного пакета должно быть заливлено в стакан и добавить половину стакана горячей воды, хорошо перемешать, если вам нужно добавить холодную воду.

Взрослые и дети в возрасте 12 лет: 1 упаковка каждые 4-6 часов при необходимости. Не принимается более 4 часов. Не принимайте более 5 пакетов в день. Не применяйте препарат более 7 дней.

Дети.

Не рекомендуется применять препарат детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка.

У пациентов с факторами риска (длительное лечение карбамазепином, фенобарбитальным, фенотоином, выпуклом, рифампицином, питомником или другими лекарственными средствами, которые вызывают ферменты печени; с регулярным приемом чрезмерного количества спирта; с глутатионной Cachexia (расстройства пищеварения, цистический фиброз, ВИЧ-инфекция , голод, кахексия); при получении 5 г или более парацетамола может привести к повреждению печени.

Передозировка, как правило, связано с парацетамолом и проявляется с подсоединением кожи, анорексии, тошноты, рвоты, боли в животе, гепатонекрозе, увеличением активности трансаминаз «печени», увеличением протромбинового индекса. Симптомы повреждения печени наблюдаются через 12-48 часов после передозировки. Мемного метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При серьезном отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать и привести к развитию токсической энцефалопатии с нарушением сознания в некоторых случаях - с летальным следствием. Острая почечная недостаточность при остром некрозе канальцев может развиваться даже при отсутствии тяжелых повреждений почек. Сердечная аритмия также была отмечена. Урон печени возможен у взрослых, которые взяли на себя 10 г и более парацетамол, а у детей, которые взяли парацетамол более 150 мг / кг массы тела. При длительном использовании в высоких дозах, возможна апластическая анемия, пантопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. Принимая высокие дозы, нарушения из мочевыводной системы могут развиваться - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз). При передозировке парацетамола необходимо обеспечить чрезвычайную медицинскую помощь, даже если симптомы передозировки не обнаружены. Необходимо промыть желудок с дальнейшей целью активированного углерода и симптоматической терапии. Применение антидамов парацетамола -

N-ацетилцистеин внутривенно и метионин оральный - может иметь положительный эффект в течение 48 часов после передозировки.

Передозировка из- за влияния фенилэфрина, может вызвать повышенное потоотделение, психомоторное возбуждение или подавление центральной нервной системы, головной боли, головокружения, сонливости, расстройства разума, нарушения сердечного ритма, тахикардия, экстрасистола, тремор, гиперрефлексия, судороги, тошнота, рвота , раздражительность, беспокойство, увеличение артериального давления, галлюцинации. При необходимости требуется передозировка, симптоматическая терапия, использование альфа-блокаторов, таких как фентоламин, с тяжелой гипертонией.

Передозировка из-за действия аскорбиновой кислоты может проявляться к тошноту, рвоту, вздутию и боли в животе, зуд, кожной сыпи, повышенной возбудимости. Высокие дозы аскорбиновой кислоты (более 3000 мг) могут привести к временному осмотическим диареям и желудочно-кишечным расстройствам. Лечение: промыть желудок, чтобы дать пациента щелочным напитком, активированным углем или другими абсорбентами.

При длительном использовании в высоких дозах ингибирование изоляторного аппарата поджелудочной железы, развитие цистита, ускоряющих образование конкрементов (нажимаемых, оксалатов, кистинских камней), дистрофии миокарда.

Неблагоприятные реакции.

Из кожи и подкожной клетки: сыпь, зуд, уравновешенность, фиолетовый, эритродерма, аллергический дерматит, многоформерная эритема, синдром Стивенс-Джонсона, токсический эпидермальный некролис.

Из иммунной системы : аллергические области (включая ангионевротические отеки), анафилаксии, анафилактический шок, реакцию гиперчувствительности, включая перекрестные реакции с другими симпатиями.

Неврологические расстройства: головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, беспокойство, нервное волнение, беспокойство, галлюцинации, седативное состояние, парестезия, чувство страха, раздражительность, нарушение сна, бессонница, путаница, депрессивные состояния, тремор, чувство покалывания и тяжести В конечностях шум в ушах.

Из органов видения : нарушение видения и проживания, увеличение внутриглазного давления, девочков, закрытая глаукома.

От пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, дискомфорте и боли в животе, гиперсилия, потерю аппетита, печеночной недостаточности, желтый, увеличение ферментов печени, гепатонекроз (при нанесении высоких доз), изжога, диарея, диарея, дисфункция печени.

Из тел гематопоев: анемия, сульфемоглобинемия и метмоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), синяки или кровотечения, кровоизлияния, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, пианистопения.

Из системы мочи: дисурия, задержка мочеиспускания (скорее у пациентов с гипертрофией простаты), олигурия. При длительном использовании в высоких дозах - кристаллических, образование ваута и оксалатных конкрементов в почках / мочевых путях.

Из сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, тахикардия или рефлекс Брэдикардия, одышка, боль в сердце, аритмия, сердцебиение.

Из дыхательной системы : бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Другие: Общая слабость, улучшенное потоотделение, гипогликемия до гипогликемической комы, гипергликемии, глюкозурии, цинкового и медно-биржевого расстройства, почечная колика, нефротоксический эффект, отек.

Дата окончания срока.

3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ° C, в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Категория выпуска.

Без рецепта.

Режиссер.

Smith Beach S.a., Испания / Смитклин Лейкам С.А., Испания.

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Адрес улицы. De Ayard, KM 2.500, Alkala de Enares 28806 (Мадрид), Испания /

Ctra. Де Аджалвир, км 2.500, Alcala de Henares 28806 (Мадрид), Испания.