Личный кабинет
КРЕОН 25 000 капс. с гастрорезист. гран 300 мг №20
ots
Код товара: 164830
Производитель: Abbott
5 600,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования препарата
Креон 25 000.
Креон 25 000.
Место хранения:
активное вещество:
Creon ® 25 000: 1 капсула содержит 300 мг панкреатина в гастростойких гранулах (мини-микросфере ™), имеющих ферментативную активность: Lipase 25 000 единиц. EF, амилаза 18 000 единиц. EF, протеазу 1000 единиц. EF;
Вспомогательные вещества: Macroool 4000, Гипромелоза Фталат, цетиловый спирт, триэтилцитрат, диметикон 1000,
Капсулы твердого вещества: желатин, оксид железа (E 172), диоксид титана (E 171), лаурилсульфат натрия.
Лекарственная форма. Капсулы солидны с желудостойкими гранулами.
Основные физико-химические свойства :
Creeon® 10 000 - двухцветные твердые желатиновые капсулы размером 2 с коричневой непрозрачной крышкой и бесцветным прозрачным корпусом, заполненным кинограммом (мини-микросферы ™);
Creon ® 25 000 - двухцветные твердые желатиновые капсулы размером 0 с оранжевой непрозрачной крышкой и бесцветным прозрачным корпусом, заполненным кинограммом (мини-микросферы ™);
Creon® 40 000 - двухцветные твердые желатиновые капсулы размеров 00 с коричневой непрозрачной крышкой и бесцветным прозрачным корпусом, заполненным коррелированными гранулами (мини-микросферы ™).
Фармакотерапевтическая группа. Препараты, которые улучшают пищеварение, включая ферменты. Полибергенные препараты. Код Ath A09A A02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
CropLo® содержит свинину поджелудочной железы в виде покрытой крышки (устойчивая к кислой среде) минимикросфера в голатиновых капсулах. Капсулы быстро растворяют в желудке, высвобождая большое количество минимикос в принципе многодоза, который обеспечивает хорошо перемешивание желудка, транспортировка из желудка наряду с его содержанием и после освобождения хорошего распределения ферментов в содержании кишечника. Когда минимикросфера подпадает на тонкую кишку, оболочка быстро растворяется (при рН> 5,5), высвобождая ферменты с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, которая обеспечивает расщепление жиров, углеводов и белков. Продукты пищеварения поджелудочной железы затем поглощаются или сразу или после дальнейшего гидролиза с кишечными ферментами.
Клиническая эффективность .
В целом, 30 исследований проводились подготовкой Creon® с участием пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ENPZ). Десять из них были либо плацебо-контролируемыми, либо они использовали сравнения с выходными показателями; В этих исследованиях пациенты с цистическим фиброзом, хроническим панкреатитом или послеоперационными состояниями участвовали.
Во всех рандомизированных исследованиях, контролируемой плацебо-контролируемой эффективностью, заранее определенная основная цель состояла в том, чтобы привести большую эффективность препарата Creon ® по сравнению с плацебом по первичному индексу эффективности - коэффициент поглощения жира (KHF).
Коэффициент поглощения жира определяет процент жира, который всасывался в организм, с учетом потребления жира и жира с фекалиями. В плацебо-контролируемых исследованиях среднее значение ENPZ (%) было выше у пациентов, принимающих CROATO® (83%) по сравнению с группой плацебо (62,6%). Во время всех исследований, независимо от их дизайна, среднее значение KHF (%) в конце периода лечения Crozh ® была аналогична средним значениям КВФ для препарата Creon® , который был применен во время плацебо контролируемые исследования.
Во время всех проведенных исследований, независимо от этиологии заболевания, существовало также улучшение характеристических симптомов (частота недостатков, консистенция, метеоризм).
Дети .
Эффективность препарата CROION ® была продемонстрирована в 288 детей от новорожденного до возраста подростков, пациентов с цистическим фиброзом. В ходе всех исследований средние значения KHF в конце периода лечения Creon ® превышали 80% у детей всех возрастных групп.
Фармакокинетика.
Исследования животных не нашли признаков поглощения ферментов в неизменной форме, и, следовательно, классические фармакокинетические исследования не проводились. Добавки ферментов поджелудочной железы не требуют всасывания для достижения его эффекта. Напротив, их полный терапевтический эффект проявляется в просвете желудочно-кишечного тракта. Более того, в качестве белков они представляют собой протеолитическое пищеварение, проходя через желудочно-кишечный тракт перед поглощением в виде пептидов и аминокислот.
Данные доклинических исследований не указывают на соответствующую острую, подхронику или хроническую токсичность. Исследования генотоксичности, канцерогенности или токсического воздействия на репродуктивность не проводились.
Клинические характеристики.
Показания .
Лечение экзокринной недостаточности поджелудочной железы у взрослых и детей, вызванных различными заболеваниями, в том числе приведенным ниже, но не ограничиваясь этим списком:
- кистозный фиброз;
- хронический панкреатит;
- панкреатэктомия;
- гастрэктомия;
- операции с наложением желудочно-кишечного анастомоза (например, гастроэнтеростомии для большего II);
- синдром Швама-Алмаз;
- состояние после атаки острой панкреатита и восстановления энтерального или орального питания.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к активному ингредиенту или к любому другому компоненту препарата.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Исследования взаимодействия не были проведены.
Особенности приложения .
У пациентов с цистическим фиброзом, которые приняли высокие дозы препаратов панкреатина, наблюдалось сужение избранного кишечника и толстой кишки (фиброз колонопатии).
В качестве мероприятия предосторожности рекомендуется в случае необычных симптомов брюшной полости или изменений природы абдоминальных симптомов для поиска медицинских советов, чтобы исключить возможность волокнистой колонопатии, особенно если пациент занимает более 10 000 единиц. Липаз / кг / день.
Как и другой представленный на рынке препаратов свинины поджелудочной железы, Creon® изготовлен из ткани поджелудочной железы свиней, предназначенных для пищевых целей. Хотя риск того, что препарат CREON ® к человеческому организму попадет в патогены инфекции, уменьшается путем тестирования и дезактивации определенных вирусов в процессе производства, существует теоретический риск передачи вирусных инфекций, в том числе из которых вызвано новым или неуказанные вирусы. Наличие свиных вирусов, которые могут повлиять на человека, нельзя полностью исключить.
Тем не менее, было еще не было случаев передачи инфекционного заболевания в результате использования препаратов свинины панкреатина, хотя они используются в течение длительного времени.
Препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью, гиперурицемией, пациентами с аллергией на белки свинины.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
В связи с тем, что нет данных о клинических исследованиях по влиянию береметических ферментов поджелудочной железы на ход беременности, препарат следует назначить беременным женщинам. Исследования на животных не показали никаких признаков поглощения ферментов поджелудочной железы. Таким образом, возможности токсического воздействия на размножение и развитие плода не ожидаются.
Поскольку исследования животных указывают на отсутствие систематического воздействия ферментов поджелудочной железы в материнском питомнике, любое влияние на ребенка, который является грудным вскармливанием, не ожидается. Следовательно, ферменты поджелудочной железы могут быть использованы для женщин во время грудного вскармливания.
При необходимости беременна или женщины нагрудки могут получить CREON® в дозах, достаточных для обеспечения адекватного состояния питания.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Эффект препарата CROION ® на способность управлять транспортными средствами или работами с другими механизмами отсутствует или незначительна.
Способ применения и доза.
Дозировка препарата основана на индивидуальных потребностях пациента и зависит от тяжести заболевания и состава пищи.
Препарат рекомендуется принимать во время или сразу после еды.
Капсулы и мини-микросферные гранулы должны проглатываться в целом, без наводнения и не жевать, а пить достаточно жидкости во время или после еды, включая легкие закуски. Если пациент не может проглотить капсулу с целым (например, детьми и пациентами пожилых людей), ее можно осторожно раскрывать и добавлять мини-микросферные гранулы до мягкой пищи с помощью кислотной среды (рН <5,5), что не требуют влюбленности или к жидкости с кислотной средой (рН <5,5).
Это может быть картофельный пюре или йогурт, или фруктовый сок с рН <5,5, например, яблоко, оранжевый или ананасный сок. Эта смесь не должна храниться. Приспособление и решение минимикрофениальных гранул или добавление их в еду или жидкость с pH> 5.5 могут уничтожить их защитную кишечную оболочку. Это может привести к преждевременному выбросу ферментов в полости рта, а также снизить эффективность препарата и раздражения слизистых оболочек.
Необходимо контролировать, что препарат не остается в полости рта.
Во время лечения Creon® 10 000 препаратов Creeon® 25000 Creeon® 40000 очень важно использовать достаточную жидкость, особенно во время его повышенной потери. Жидкий дефицит может усиливать запоры. Любая смесь мини-микросферных гранул с пищей или жидкостями должна приниматься немедленно и не хранить.
Дозировка в цистическом фиброзе.
Исходя из рекомендаций Конференции Конференции по MukisciSciDosis (MB), исследования «Case-Control» Ассоциации США и исследований «Case-Control» в Великобритании, можно предложить такую общую дозировку для замещения терапии поджелудочной железы Ферменты:
- Начальная доза для детей в возрасте до 4 лет составляет 1000 единиц. Липазы на килограмм массы тела во время каждого приема пищи и для детей от 4 лет - 500 единиц. Липасы на килограмм массы тела во время каждого приема пищи;
- Доза должна быть выбрана индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания, контроля стентореи и поддержания правильного состояния питательных веществ;
- Доза обслуживания для большинства пациентов не должна превышать 10000 единиц. Липазы на килограмм массу тела в день или 4000 единиц. Липазы на грамме жира.
Дозировка в других типах экзокринной недостаточности поджелудочной железы:
- Доза должна быть выбрана индивидуально, в зависимости от степени нарушения травления и жирной пищи. Когда еда, есть дозы от 25 000 до 80000 единиц. EPH Lipase и половина индивидуальной дозы с легкой закуской.
Дети.
Creon ® можно использовать для детей.
Передозировка.
Сообщили о случаях гиперурикозурии и гиперурикемии, которые были связаны с приемом чрезвычайно высоких доз панкреатина.
Неблагоприятные реакции.
Во время клинических исследований влияние препарата CROION ® изучалось более чем на 900 пациентов. Чаще всего сообщается о нарушениях желудочно-кишечного тракта, в основном от легкой до умеренной степени тяжести.
Неблагоприятные реакции, наблюдаемые во время клинических исследований, и их частота представлены ниже.
Из желудочно-кишечного тракта: очень часто (≥ 1/10) - боль в животе *; Часто (≥ 1/100 до <1/10) - тошнота, рвота, запоры, брюшное животное, диарея *; Неизвестная частота - сужение илоцекальной кишки и толстой кишки (волокнистая колонопатия).
* Расстройства желудочно-кишечного тракта были в основном связаны с существующими заболеваниями. О диареи и боли в животе было сообщено с аналогичной частотой или меньше, чем при использовании плацебо.
Из кожи и подкожной клетки: нечасто (≥ 1/1 000 до <1/100) - сыпь; Неизвестная частота - зуд, ртачария.
Из иммунной системы : неизвестная частота - гиперчувствительность (анафилактические реакции).
Сужение избранного кишечника и толстой кишки (фиброз колонопатии) было зарегистрировано у пациентов с кистозным фиброзом, который принял высокие дозы препаратов панкреатина (см. Раздел «Особенности применения»).
Большинство аллергических реакций, которые проявлялись кожей, но не только были обнаружены как неблагоприятные реакции во время приложения после регистрации. Поскольку сообщения об этих реакциях были спонтанными и получены из неопределенного числа пациентов, точная частота этих реакций невозможно оценить.
Дети
Удельные нежелательные реакции у детей не были установлены. Частота, тип и тяжесть нежелательных реакций у детей с цистическим фиброзом были аналогичны тем, которые у взрослых были аналогичны тем, что у взрослых.
Дата окончания срока.
3 года. Срок годности после первого раскрытия составляет 6 месяцев.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° C в плотно закрытой упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
За 20, 50, 100 капсул в полиэтиленовых проломах высокой плотности, 1 бутылка в картонной коробке.
Creeon® 25000, Creon ® 40000 : 10 капсул в блистер, 2 волдыри в картонной коробке.
Creon ® 10000: 10 капсул в блистере, 1 или 2 или 3 волдыря в картонной коробке.
Категория выпуска.
Без рецепта.
Режиссер. Abbott Laborator GmbH / Abbott Laboratories GmbH.
Местоположение производителя и его адрес места деятельности . Лаборатория Абботта, завод Neustadt, Южный фон-Lymight. 33, 31535 NeustAdt a. RBGE, Германия / Abbott Laboratories, завод Neustadt, Justus-Von-Liebig-Str. 33, 31535 NeustAdt a. Робге., Германия.
ПАНКРЕАТИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа