Для медицинского использования лекарственного средства

Csilatum ^®

(XYLAT)

Место хранения:

Активные вещества:

1 мл содержит 50 мг ксилит, натрия ацетат тригидрат (в пересчете на ацетат натрия) 2,6 мг, 6 мг natriyu хлорид, дигидрат хлорида кальция (в пересчете на хлорид кальция) 0,1 мг хлорида калия 0,3 мг, магния гексагидрата хлорида (в пересчете на хлорид магния) 0,1 мг;

Вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инфузии.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная жидкость. Ионный состав препарата:

Na ⁺ , - 134,4 мг / л, К ⁺ - 4 ммоль / л, Са ⁺⁺ - 0,9 ммоль / л, Mg ⁺⁺ - 1,1 ммоль / л, Cl ^{- -} 110,6 мг / л СН ₃ СОО ^- - 31,7 мг / дл. Энергетическая ценность - 200 ккал / л Теоретическая осмолярность 610 мОсм / л рН 6,0-7,6.

Фармакотерапевтическая группа.

Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы электролитов. Электролиты в комбинации с другими препаратами. Код АТС A31 V05H.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Diyuchymy основные вещества есть natriyu препаратов в ксилит и ацетат.

Ксилит - p'yatyatomnyy спирт внутривенно быстро включены в общий метаболизм 80% всасывается и накапливается в печени в виде гликогена.

Она имеет ярко выраженный эффект антикетогенное источник энергии не зависит от метаболизма инсулина.

Ксилит - натуральный промежуточный продукт метаболизма углеводов в организме человека, так как имеет низкую токсичность и хорошую переносимость. В отличие от фруктозы не вызывает снижения в печени нуклеотидов (АТФ, АДФ, АМФ), а также безопасен для введения пациентам с дефицитом фермента фруктозо-1,6-dyfosfatazy или кто не может терпеть фруктозу.

ацетат натрия относится к zaluzhnyuyuchyh средства замедленного действия. Это приводит к накоплению оснований путем metabolizatsiyi zabuferovanoho лекарственного средства и указывается для типов метаболического ацидоза, в котором накопление избытка Н ⁺ происходит медленно (например, почки и nedyhalnomu дефицита ацидоз). При использовании ацетата натрия, в отличие от раствора natriyu hidrokarbonatu, коррекция метаболического ацидоза происходит povilnishe так резко, не вызывая колебания рН.

Фармакокинетика.

ацетата натрия в течение 1,5-2 часов полностью метаболизируется в эквивалентное количество бикарбоната натрия, не вызывает внутриклеточного интерстициального отека мозга и увеличение агрегации тромбоцитов и эритроцитов. Важно, что потребление кислорода в метаболизме ацетата значительно меньше, чем в метаболизме лактата, что имеет важное значение для лечения тяжелого шока различного происхождения.

Благодаря структуре Csilatum ^Т принадлежит к группе многофункционального многокомпонентного гиперосмолярному раствора и делает антикетогенный, гемодинамический, dezintoksykatsiynu, реологическую, энергию и zaluzhnyuyuchu osmodiuretychnu действия.

Клинические характеристики.

Индикация.

Для уменьшения интоксикации, улучшения микроциркуляции, чтобы частично покрыть потребности в углеводах, что происходит при диабете и других нарушений утилизации глюкозы, в то время как травматическое, операционный, гемолитическая и ожоговый шок (в том числе осмолярности крови и мочи), с peredoperatsiyniy подготовки и в послеоперационном периоде период, hostriy krovovtrati, а также opikoviy hvorobi в длительных процессов hniynyh при различных инфекционных заболеваний и хронических токсический гепатит.

Противопоказание.

Гиперосмолярная кома, анурия. Csilatum ^® не следует назначать в тех случаях , когда противопоказано вливание жидкости (отеки, кровоизлияние в мозг, tromboemboliya, сердечно - сосудистая декомпенсация, артериальная гипертензия III.). Мы не рекомендуем препарат для полного обезвоживания и нарушения водно-электролитного обмена.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Препарат не следует смешивать с фосфатными и karbonatvmisnymy растворов. Csilatum ^® раствор может быть носителем для других препаратов. Добавление препаратов может привести к физико-химическим изменениям.

Особенности приложения.

Для достижения гемодинамического эффекта Csilatum инфузии ^® вводят внутривенно взрослым со скоростью 40-60 капель / мин.

При необходимости разрешается струйного инъекции после испытания по капельно в 30 капель / мин. Первоначально ввести 15 капель препарата, и через 3 минуты, без ответа, препарат вводят струйно.

Антикетогенное свойство препарата происходит со скоростью введения равного ксилита скорости утилизации.

Когда препарат заболевания печени следует использовать в соответствии с показателями надзора функции печени. Препарат применяют с осторожностью при хронической почечной недостаточности, во время инъекции следует контролировать функцию почек.

Как Csilatum ^® обладает желчегонными свойствами, его введение в холелитиазе следует проводить под тщательным медицинским наблюдением. Введение препарата Csilatum ^® для пациентов с сахарным диабетом следует проводить под контролем уровня сахара в крови.

Мы не рекомендуем препарат для полного обезвоживания и нарушения водно-электролитного обмена.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Исследования по использованию проводили Csilatum ^® беременным женщинам в период лактации.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Препарат применяется только в условиях стационара.

Способ применения и доза.

Взрослые вводят внутривенно капельно со скоростью 50-70 капель в минуту, т.е. 2,1,3 мл / кг / час или 150-210 мл / ч.

Максимальная доза: взрослым - 2100 мл в сутки или 1,5 г ксилита / кг массы тела / сутки. Максимальная скорость инфузии - 210 мл / ч (70 капель в минуту) = 0,15 г ксилита / кг / ч.

При хроническом гепатите и токсическом - взрослые 400 мл (5,6 мл / кг) инфузии (показатели, необходимые для мониторинга функции печени) один или два раза в день (суточная доза может быть разделена на 2 введения);

Для парентерального питания больных, в том числе у больных сахарного диабета - взрослые и 600-1000 мл (10-15 мл на 1 кг массы тела пациента), один или два раза в день (суточная доза может быть разделена на 2 введения);

Когда травматическое, opikovomu, я hemolitychnomu послеоперационный шок - взрослые

600-1000 мл (10-15 мл на 1 кг массы тела пациента), один или два раза в день (суточная доза может быть разделена на 2 введения);

В peredoperatsiynyy период и после различных хирургических процедур у взрослых доза 400-600 мл (6-10 мл / кг) вливания, один или два раза в день (суточная доза может быть разделена на 2 введения) ежедневно в течение 3 - 5 дней.

В hostriy krovovtrati - взрослые 1000 - 1400 мл (20 мл / кг). В этом случае настой Csilatum ^® рекомендуется также проводить догоспитальном этапе в специализированных двигателей «ER» .

Дети.

было проведено исследование о возможности детей.

Передозировка.

В peredozuvanni препарата может возникнуть тошнота, метеоризм, понос, боли в животе, нарушения водно-электролитного баланса (в виде гипертонической реакции в этом случае должно быть дано Антигипертензивные контролируемое давление крови).

Неблагоприятные реакции.

Аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивница, редко - тахикардия, лихорадка, периферическая венозная раздражение в месте инъекции. Там может быть гипертоническим ответ (в данном случае должны быть предоставлено Антигипертензивными контролируемым давление крови); тошнота, озноб.

Нарушение обмена электролитов, молочнокислого ацидоза, гипергидратации, отеков, гиперурикемии, гипероксалурии, изменения в функции печени, ацидоза (в том числе ацидоз молочной кислоты).

Дата окончания срока.

2 года.

Условия хранения. Хранить при температуре ниже 25 ° С Не заморозить. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Препарат не следует смешивать с фосфатными и karbonatvmisnymy растворов. Добавление препаратов может привести к физико-химическим изменениям. Если такое добавление необходимо, то следует контролировать соблюдение стерильности тщательного перемешивания и взаимодействия препаратов.

Упаковка.

200 или 400 мл бутылки.

Категория выпуска. По рецепту.

Производитель / заявитель. ООО «Джордж Фарм.»

Расположение производителя и его адрес деятельности заявителя / / или представителя представителя.

Украина, 18030, м. Черкассы, ул. Вербовецкий, 108. Тел / Факс: (044) 281-01-01.