НЕЙРОКСОН раствор для инъекций 1000 мг/4 мл амп. 4 мл, в блистере №10

Для медицинского использования препарата

Neuroson®.

( Neuroxon® )

Состав :

Активный ингредиент: цитцилин;

1 мл содержит цитиколин натрия при восстановлении цитиколина - 100 мг;

Вспомогательные вещества: метил парухалейбензоат (E218); пропиларгидроксибензоат (E 216); сорбат калия; глицерин; сорбит (E420); глицерин формальный; цитрат натрия; сахарин натрий; Лимонная кислота, моногидрат; Вода очищена.

Лекарственная форма. Решение для перорального введения.

Фармакотерапевтическая группа. Другие психостимуляторы и ноотропные средства.

Код УАТС N06B x06.

Клинические характеристики

Индикация.

- Острая фаза расстройств циркуляции мозга и лечение осложнений и последствий расстройств циркуляции мозга.

- Крэниоцеребральная травма и его последствия.

- неврологические расстройства (когнитивные, чувствительные, двигатели), вызванные головной патологией дегенеративного и сосудистого происхождения.

Противопоказания .

- повышенная чувствительность к компонентам препарата,

- повышенный тон парасимпатической нервной системы.

Способ применения и доза.

Внутренне. Рекомендуемая доза для взрослых составляет от 500 мг (5 мл) до 2000 мг (20 мл) в день, распределяется 2-3 приемами. Взяты независимо от еды.

Препарат предварительно смешивается с небольшим количеством воды, взятой с использованием дозирующего шприца. Необходимо промыть дозирующий шприц водой после каждого приложения.

Дозы препарата и срок лечения зависят от тяжести поражений головного мозга и устанавливаются доктором индивидуально.

Летние пациенты не требуют регулировки дозы.

Неблагоприятные реакции.

Побочные реакции происходят очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи.

По психике : галлюцинации.

Из нервной системы: сильная головная боль, головокружение.

Из сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия.

Из дыхательной системы: недопустим.

Из пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея.

Общие расстройства : озноб, отек, аллергические реакции, в том числе: сыпь, фиолетовый, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Передозировка. Передозировка случаев не описаны.

Применение во время беременности или грудного вскармливания. Нет достаточных данных об использовании нейдрозона с беременными женщинами. Данные о выведении цитиколина в грудном молоке и его действия на фруктах неизвестны. Поэтому во время беременности или грудного вскармливания препарат назначаются только тогда, когда ожидаемая выгода матери преобладает потенциальный риск для плода.

Дети. Нет достаточных данных об использовании детей нексона. Препарат используется в случае крайней необходимости, когда ожидаемые выгоды для использования превышают возможный риск.

Особенности приложения. Пациенты с наследственными расстройствами терпимости фруктозы не следует принимать нейрозон, решение для перорального введения, поскольку препарат содержит сорбит. Метил-пархалейбензоат и пропиларгидроксибензоат, содержащийся в препарате, может вызывать аллергические реакции (обычно замедленные тип).

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами. В некоторых случаях некоторые побочные реакции из центральной нервной системы могут повлиять на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими формами взаимодействия. Цитиколин усиливает влияние леводопов. Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими Meclofenoxat.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Цититолин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов на мембране нейронов, что способствует улучшению мембранских функций, включая функционирование ионообменных насосов и нейрорецепторов. Благодаря стабилизирующему действию на мембране цитиколин обладает антиопухами свойства, что уменьшает отек мозга. Цитиклолин подавляет активность некоторых фосфолипаз, предотвращает остаточное возникновение свободных радикалов, предотвращает повреждение мембранных систем и обеспечивает сохранение защитной антиоксидантной системы.

Цитиколин уменьшает объем поврежденной ткани, предотвращая смерть клеток, действуя на механизмы апоптоза и улучшает холинергическую передачу. Цитиколин также имеет профилактический нейропротекторный эффект при фокальном ходу мозга.

Цитиколин способствует быстрому функциональной реабилитации пациентов с острыми нарушениями церебрального циркуляции, уменьшая ишемический ущерб тканям мозга, которая подтверждается результатами рентгеновских исследований.

В Craniocerebral Trauma Cyticoline уменьшает продолжительность периода восстановления и уменьшает интенсивность посттравматического синдрома.

Цитиколин способствует увеличению активности мозга, снижает уровень амнезии, улучшает состояние когнитивных, чувствительных и моторных расстройств, наблюдаемых в мозге ишемии.

Фармакокинетика.

Цитиколин хорошо поглощен пероральным, внутримышечным и внутривенным использованием. После того, как препарат используется значительное увеличение уровня холин в плазме крови. В пероральном введении препарат практически полностью поглощен. Исследования показали, что биодоступность с пероральными и парентеральными маршрутами практически одинакова.

Препарат метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина. После применения цитиколин поглощается тканями головного мозга, а чолины действуют на фосфолипиды, цитидиновые - цитидированные нуклеиды и нуклеиновые кислоты. Цитицилин быстро достигает тканей мозга и активно встраивается в клеточную мембрану, цитоплазму и митохондрию, активирующую активность фосфолипидов.

Только небольшое количество дозы приложенных выходов с мочой и фекалиями (менее 3%). Приблизительно 12% дозы наносится через дыхательные пути. Снятие препарата с мочой и через дыхательный тракт имеет две фазы: первый этап - это быстрый выход (с мочой - в течение первых 36 часов, через дыхательный тракт - во время первого

15 часов), вторая фаза является медленным выходом. Основная часть дозы препарата вовлечена в процессы метаболизма.

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства : бесцветные или бесцветные с желтым оттенком жидкости с удельным запахом. Опалесценция допускается.

Несовместимость. Неизвестный.

Срок годности . 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ˚С. Хранить в недоступном для детей месте.

Не замораживайте и не остывайте. В процессе хранения возможна легкая опалесценция, которая исчезает при поддержании препарата при комнатной температуре (≈ 20 ^° C).

Упаковка . 45 мл в флаконе; 1 бутылка с дозатором в упаковке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер. ОАО "Галихфарм".

Место расположения. Украина, 79024, м. Львов, ул. Oprichkivska, 6/8.