Личный кабинет
КУРОСУРФ сусп. 80 мг/мл фл. 1,5 мл №1
rx
Код товара: 71422
Производитель: Chiesi Farmaceuticals (Австрия)
157 800,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 03.08.2025
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Куросурф
Curosurf
Композиция:
Активное вещество: Poractant alfa (запрет);
1,5 мл суспензии содержат 120 мг фосфолипидной фракции, которая выделена из легких свиней;
Эксципиенты: хлорид натрия, вода для инъекции.
Дозировка формы. Эндотрахеальная инъекция.
Основные физико -химические свойства: подвеска от белого до желтого.
Фармакотерапевтическая группа. Легочные поверхностно -активные вещества. Природные фосфолипиды.
ATX CODE R07A A02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Легочное поверхностно -активное вещество пополняет недостаточность эндогенного легочного поверхностно -активного вещества экзогенным. Покрывает внутреннюю поверхность альвеол; Уменьшает поверхностное натяжение в легких, стабилизирует альвеолы, предотвращая их прилипанием в конце фазы выдоха, способствует адекватному газообмену, который поддерживается на протяжении всего дыхательного цикла. Он равномерно распределен в легких и распространяется на поверхности альвеол. Недоносные дети восстанавливают уровень оксигенации, который требует снижения концентрации вдыхаемого кислорода в газовой смеси; Снижает смертность и респираторные заболевания.
Фармакокинетика. В случае внутритрахеального введения основное количество встречается в легких. Половина жизни -67 часов. За пределами легких (в сыворотке и других органах) через 48 часов обнаружены только следы липидов поверхностно -активного вещества.
Клинические характеристики.
Индикация.
- Лечение респираторного дистресс -синдрома (RDS) или заболевания гиалиновых мембран у новорожденных.
- Профилактическое использование недоношенного новорожденного с риском RDS или с недостаточностью поверхностно -активного вещества.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Не установлен.
Особенности приложения.
Препарат следует использовать только в больнице, устанавливающих врачи, которые имеют опыт лечения и реанимацию недоношенных детей.
Дети, родившиеся после длительного безводного периода (более 3 недель), могут плохо реагировать на заместительную терапию препаратом, который может быть связан с гипоплазией легких.
В начале лечения Kurosurf® необходимо исправить ацидоз, артериальную гипотонию, анемию, гипогликемию и гипотермию.
В случае рефлюкса использование Kurosurfu® следует прекратить, и, при необходимости, увеличить пик давления вдыхания в аппарате искусственного дыхания до тех пор, пока не будет высвобождена эндотрахеальная труба.
У новорожденных, которые значительно нарушают вентиляцию во время или вскоре после использования препарата, можно блокировать слизь эндотрахеальной трубки, особенно если легочная секреция произошла до употребления препарата. Предварительная серия слизи у новорожденного может снизить вероятность обструкции эндотрахеальной слизи. Если есть подозрение на обструкцию эндотрахеальной трубки и попытка сосать, чтобы устранить обструкцию неудачной, эндотрахеальная трубка должна быть немедленно удалена.
Однако стремление секреции трахеи не рекомендуется в течение не менее 6 часов после препарата, за исключением случаев жизни.
При использовании препарата может возникнуть брадикардия, артериальная гипотензия и насыщение кислородом. Необходимо приостановить терапию препаратом и принять необходимые меры для нормализации частоты сердечных сокращений, после чего лечение может быть продолжен при последующем мониторинге состояния новорожденного.
После введения Kurosurfu® возможно быстрое увеличение эластичности и растяжения легких (жизненно важное объем легких), что требует корреляции искусственной вентиляции легких.
Увеличение альвеолярного газообразного обмена может привести к быстрому увеличению концентрации артерий в кислороде, поэтому необходимо быстро скорректировать концентрацию кислорода, которая вдыхается для предотвращения гиперокии. Чтобы поддерживать желаемый уровень оксигенации в крови в дополнение к периодическому анализу газового состояния в крови, рекомендуется провести постоянный чрескожный мониторинг насыщения RAO2 или кислорода.
Он может быть использован для дальнейшего лечения длительного давления на носе в дыхательных путях, но только в случае специально оборудованных отделов для использования такого оборудования.
Новорожденные, которые получают лечение поверхностно -активного вещества, должны быть осторожны с своевременным обнаружением инфекции. При первых признаках инфекции новорожденный должен немедленно начать соответствующую терапию антибиотиками.
В случае неудовлетворительного воздействия на лечение быстро растущего рецидива или рецидива, возможность других осложнений, связанных с незрелогом плода, таких как открытый артериальный проток или другие заболевания легких, такие как пневмония, следует рассмотреть перед введением следующей дозы.
Новорожденные, родившиеся после длительного нарушения целостности фруктового пузыря (более трех недель), могут иметь некоторую степень легочной гипоплазии, и, следовательно, оптимальный эффект может не наблюдаться в ответ на введение экзогенного поверхностно -активного вещества.
Введение препарата значительно снижает тяжесть синдрома респираторного дистресса и риск его возникновения, но невозможно предположить, что терапия препаратом полностью избегает смертности и заболеваний, связанных с преждевременными рождениями, поскольку преждевременные дети могут возникать в других осложнениях.
После назначения Kurosurfu® было зарегистрировано ингибирование электрической активности мозга, которая наблюдалась через 2-10 минут после введения препарата и имел обратимый характер. Это наблюдалось только в одном случае, и причина и следствие не установлено.
Не существует доступной информации об эффективности других начальных доз, за исключением 100 или 200 мг/кг и частоту инъекции чаще, чем каждые 12 часов или начало использования Kurosurfu® позже через 15 часов после диагноза RDS.
Назначение недоношенного новорожденного Kurosurfu® с тяжелой гипотонией не было изучено.
Использование Kurosurfu® для целей профилактики должно быть выполнено при наличии соответствующего оборудования в комнате для беременных и в соответствии со следующими рекомендациями:
- профилактика (в течение 15 минут после рождения) для детей с гестационным возрастом до 27 недель;
- Проведение профилактики для детей с гестационным возрастом от 26 до 30 недель, при необходимости интубации или в отсутствие пренатального использования агентов кортикостероидов;
- В случае кортикостероидных агентов в пренатальном периоде kurosurf® следует использовать только в том случае, если разработан синдром респираторного дистресса.
Принимая во внимание другие факторы риска, для недоношенного новорожденного также рекомендуется профилактика в наличии таких факторов риска для синдрома респираторного дистресса: перинатальная асфиксия, диабет у матери, множественная беременность, мужской пол ребенка, наследственная тенденция.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания. Применить новорожденных.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах. Применить новорожденных.
Метод администрирования и доз.
Срочное лечение.
Рекомендуемая начальная доза составляет 100-200 мг/кг (1,25-2,5 мл/кг), которая используется в качестве одной дозы сразу же, как только диагноз RDS будет установлен.
Дополнительные дозы 100 мг/кг (1,25 мл/кг) с интервалами каждые 12 часов могут вводить, если RDS является причиной дальнейшего ухудшения дыхательной функции новорожденного (максимальная общая доза-300-400 мг/кг).
Профилактика.
Одиночная доза от 100 до 200 мг/кг вводится как можно скорее после рождения (предпочтительно до 15 минут). Дальнейшие дозы 100 мг/кг могут вводить через 6-12 часов после первой дозы, затем, позже, через 12 часов, если у новорожденного есть симптомы RDS и зависимость от аппарата искусственного дыхания (максимальная общая доза-300-400 мг/кг).
Kurosurf® должен быть введен опытным специалистом в области реанимации и стабилизации недоношенных детей. KuroSurf® вводится с эндотрахеопульмонином в соответствии с новорожденными, которые контролируют частоту сердечных сокращений, концентрации и насыщенности кислорода, как это обычно делается в неонатальных компартментах.
KuroSurf®, хранящийся в холодильнике при температуре 2-8 ° C, готов к использованию. Непосредственно перед тем, как войти в флакон с помощью препарата, необходимо нагревать до комнатной температуры, например, удерживая его в руках и осторожно поворачиваясь сверху вниз в течение нескольких минут, чтобы получить однородную подвеску, но предотвращая тряску.
Подвеска должна быть удалена из флакона с помощью стерильной иглы и шприца. Соответствующий катетер должен использоваться для входа в kurosurfu®.
Методы введения лекарственного средства Kurosurf®
С отключением ребенка от аппарата искусственного дыхания.
Немедленно отключите ребенка от аппарата искусственного дыхания и введите один болюс от 1,25 до 2,5 мл/кг подвески непосредственно в нижнюю часть трахеи через эндотрахеальную трубку. Сделайте искусственную вентиляцию вручную, затем соедините ребенка с аппаратом искусственного дыхания с теми же параметрами вентиляции, которые использовались перед введением препарата. Дальнейшие дозы препарата, которые могут потребоваться (1,25 мл/кг), вводятся так же, как описано выше.
Без отключения ребенка от искусственного дыхательного аппарата.
Одиночный укус от 1,25 до 2,5 мл/кг суспензии непосредственно в нижнюю часть трахеи, используя катетер, проведенный через канал всасывания и через эндотрахеальную трубку. Дальнейшие дозы препарата, которые могут потребоваться (1,25 мл/кг), вводятся так же, как описано выше.
После введения лекарственного средства KuroSurf® функциональная частота дыхания изменится очень быстро, что требует быстрого изменения параметров вентиляции в аппарате искусственного дыхания. Улучшение альвеолярной вентиляции может привести к быстрому изменению концентрации кислорода в артериальной крови, поэтому быстрые изменения параметров вентиляции помогают предотвратить гипероксию. Для поддержания кислорода крови на соответствующем уровне рекомендуется использовать чрескожную (PAO2) или контролировать оксигенацию кислорода.
ИЛИ
Существует третий способ ввести через эндотрахеальную трубку в материнстве до искусственной вентиляции, в этом случае вентиляция используется пакетом или экстубацией для терапии с постоянным положительным давлением (CPAP) в отделке доставки или позже после переноса в неонатальный компартмент (интубация).
Особые требования для использования лекарственного продукта.
Перед использованием флакон следует нагревать до комнатной температуры, а затем осторожно перевернуть, не встряхивая, чтобы получить однородную подвеску.
Оплатите подвеску из флакона, используя стерильный шприц и иглу.
Чтобы набрать подвеску, следуйте инструкциям:
- установите переворот на окрашенную пластиковую крышку;
- Поднимите крышку сбоку и открыть;
- Потяните пластиковую крышку с алюминиевой частью вниз;
- Снимите алюминиевое кольцо;
- Снимите резиновую крышку, чтобы получить содержимое флакона.
Бутылка для одного использования. Не используйте неиспользованные остатки флакона. Невозможно сохранить неиспользованные остатки препарата для дальнейшего использования.
Неиспользованная неиспользованная бутылка Kurosurfu®, которая была нагрета до комнатной температуры, может быть возвращена для дальнейшего хранения в течение 24 часов после прохладного условия для дальнейшего использования.
Дети. Препарат используется преждевременными новорожденными для лечения RDS и детей, подверженных риску RDS.
Передозировка.
До сих пор передозировка в результате использования Kurosurfu® не была отмечена. Но в случае передозировки и только в присутствии четких клинических расстройств дыхания, вентиляции или оксигенации, максимально возможная аспирация избыточного препарата легкого и терапии, направленной на поддержание баланса воды-электролита.
Неблагоприятные реакции.
Нежелательные побочные эффекты, которые были обнаружены во время клинических испытаний и получения в период после маркетинга, отраженные в таблице в соответствии с организационной системой (представленной в соответствии с терминологическими требованиями системы Meddra) и частотой обнаружения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥1/100 до <1/10); редко (≥1/1 000 до <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1 000); Очень редко (<1/10 000); Неизвестно (не может быть оценено из доступных данных).
Классы систем органов | Неблагоприятные реакции | Частота |
Инфекции и вторжения | Сепсис | Редко |
Нарушения нервной системы | Внутричерепные кровоизлияния | Редко |
Расстройства от сердечно -сосудистой системы | Брадикардия, Артериальная гипотензия | Редко |
Расстройства дыхательной системы, груди и средостения | Бронхолегочная дисплазия | Редко |
Пневмоторакс | Редко | |
Легочное кровоизлияние | Редко | |
Гипероксия, неонатальный цианоз, апноэ | Неизвестный | |
Инструментальное исследование | Восстановление оксигенации | Редко |
Отклонение от нормы результатов с помощью электроэнцефалограммы | Неизвестный | |
Ущерб, отравление и осложнения, связанные с процедурой | Осложнения эндотрахеальной интубации | Неизвестный |
Апноэ и сепсис могут появляться у детей в результате незрелости.
Появление внутричерепного кровоизлияния после введения Kurosurfu® связано с снижением артериального давления и ранними пиками оксигенации артерий (PAO2). Рекомендуется избежать высокой производительности PAO2, изменяя параметры искусственной вентиляции сразу после введения препарата.
Согласно клиническим испытаниям, существует небольшая тенденция увеличивать количество пациентов с существующим открытым артериальным каналом, которые получают лечение с помощью Kurosurfom®. Это явление было также подтверждено с использованием других экзогенных поверхностно -активных веществ и относится к гемодинамическим изменениям, вызванным быстрым расширением легких во время введения поверхностно -активного вещества. Было также обнаружено появление антител к белковым компонентам Kurosurfu®, но без клинически значимых признаков.
Доиседленные дети имеют высокий риск кровоизлияния и ишемии головного мозга, что указывает на перивентрикулярную лейкомалацию и гемодинамические врожденные дефекты, такие как открытый артериальный канал и существующая циркуляция плода, несмотря на предоставление интенсивной терапии. Такие дети также имеют высокий риск инфекции, такие как пневмония и бактериемия (сепсис). Судороги также могут появиться в перинатальный период. У недоношенных детей также часто возникают гематологические и электролитные расстройства, причиной обострения которых может быть серьезное заболевание и искусственная вентиляция легких. Чтобы дополнить картину осложнений у недоношенных детей, последующие нарушения могут повлиять на тяжесть заболевания и использование искусственной вентиляции легких, необходимость выздоровления, что может привести к: пневмотораксу, интерстициальной эмфиземой легкого и легочного кровоизлияния. В конце концов, продление использования кислорода в высоких концентрациях и искусственной вентиляции, связанной с развитием бронхолегочной дисплазии и ретинопатии у недоношенных детей.
Дата окончания срока.
18 месяцев.
Условия хранения.
Храните при температуре от + 2 до + 8oC, в исходной упаковке!
Держись вне досягаемости детей!
Упаковка.
1,5 мл препарата в флаконе. 1 флакон в коробке.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель .
Chica Pharmaceutice Spa, Италия/Chiesi Farmaceutici Spa, Италия.
Chiezi Pharmaceuticals GmbH, Австрия/Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Австрия.
Расположение производителя и его адрес места деятельности.
Via Palermo, 26/A, 43122, Parma, Italy/Via Palermo, 26/A - 43122 Parma, Италия.
Стр. Gonzagagasse 16/16, 1010 Вена, Австрия/Гонзагасс 16/16, 1010, Вин, Австрия.
ФОСФОЛИПИДЫ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
