Личный кабинет
КУРОСУРФ сусп. 80 мг/мл фл. 1,5 мл №1
rx
Код товара: 71422
Производитель: Chiesi Farmaceuticals (Австрия)
139 500,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 29.10.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Kurosurf
Curosurf.
Место хранения:
Активный ингредиент: Poractant Альфа (БСД);
1,5 мл суспензии содержат 120 мг фосфолипидной фракции, которая изолирована от свиных легких;
Вспомогательные вещества: хлорид натрия, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Захват для эндотрахеальной администрации.
Основные физико-химические свойства: суспензия от белого до желтого.
Фармакотерапевтическая группа. Легочные поверхностно -активные вещества. Природные фосфолипиды.
ATH код R07A A02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Легочное поверхностно -активное вещество пополняет недостаточность эндогенного легочный поверхностно -активное вещество экзогенного. Покрывает внутреннюю поверхность alveol; Снижает поверхностное натяжение в легких, стабилизирует альвеолы, предотвращая их адгезию к концу фазы выдоха, способствует адекватной газообмен поддерживается на протяжении всего дыхательного цикла. Равномерно распределяется в легких и спредов на поверхности alveol. У недоношенных детей, уровень оксигенации восстанавливается, что требует снижения концентрации вдыхаемого кислорода в газовой смеси; снижает смертность и респираторные заболевания.
Фармакокинетика. Когда трахею введение, основное количество находится в легких. Период полураспада составляет 67 часов. Вне легких (в сыворотке крови и в других органах) через 48 часов после введения, только следовые количества липидов поверхностно -активного вещества обнаружены.
Клинические характеристики.
Индикация.
- лечение респираторного дистресс - синдрома (РДС) или заболеваний гиалиновых мембран у новорожденных.
- профилактическое применение недоношенного новорожденного с риском развития РДС или с установленной недостаточностью поверхностно -активного вещества.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Не установлен.
Особенности приложения.
Препарат следует использовать только в больнице врача, с опытом лечения и реанимации недоношенных детей.
Дети, рожденные после длительного безводного периода (более 3 -х недель), могут плохо реагируют на заместительную терапию с лекарственным средством , которое может быть связано с гипоплазии легких.
В начале лечения, Kurosurf® должны быть исправлены ацидоз, артериальная гипотензия, анемия, гипогликемия и гипотермии.
В случае с обратным холодильником, необходимо , чтобы прекратить использование Kurosurf® и, при необходимости, чтобы увеличить пик давления вдоха в аппарате искусственного дыхания до тех пор , эндотрахеальная трубка будет выпущена.
У новорожденных, что существенно нарушает вентиляцию во время или вскоре после нанесения препарата, зажимающие слизи из эндотрахеальной трубки возможно, особенно если легочная секреции произошла к применению препарата. Предварительное всасывание слизи в новорожденном может уменьшить вероятность обструкции слизи эндотрахеальной трубки. Если есть подозрение на непроходимость эндотрахеальной трубки, и попытка устранить препятствие сбоя, эндотрахеальная трубка должна быть немедленно удалена.
Однако стремление секреции трахеи не рекомендуется в течение не менее 6 часов после применения препарата, для угрожающие жизни , за исключением.
Во время приготовления, брадикардии, артериальной гипотензии и снижением насыщения крови возможно. Необходимо приостановить наркотики и принять необходимые меры для нормализации частоты сердечных сокращений, после чего лечение может быть продолжено с последующим мониторингом состояния новорожденного.
После введения Kurosurf® можно быстро увеличить легочную эластичность и растяжки (жизненный объем легких), что требует корреляции показателей искусственной вентиляции легких.
Увеличение альвеолярного газообмена может привести к быстрому увеличению в артериальной концентрации кислорода, поэтому необходимо быстро отрегулировать концентрацию кислорода , который вдыхается , чтобы предотвратить гипероксии. Для поддержания желаемого уровня насыщения кислорода в крови, в дополнении к периодическому анализу состояния газа в крови, то желательно проводить постоянный мониторинг произнесения RAO2 или насыщение кислорода.
Можно использовать для дальнейшего лечения длительного носового давления в дыхательных путях, но только при наличии специально оборудованных офисов для использования такого оборудования.
Новорожденные, получающие лечение с поверхностно -активным веществом должны быть предметом тщательного наблюдения с целью своевременного выявления инфекции. В первых признаках инфекции, новорожденный должен немедленно начать соответствующую терапию антибиотиками.
В случае неудовлетворительного эффекта от терапии Kurosurf® или быстрого рецидива, перед введением следующей дозы, необходимо учитывать возможность других осложнений , связанные с незрелостью плода, такими , как открытый артериальным проток или другие заболевания легких , такие как пневмония.
Новорожденные , которые родились после долгого нарушения целостности плодотворной блистерной упаковки (более трех недель) могут иметь некоторую степень легочной гипоплазии, и , следовательно , оптимальный эффект не может происходить в ответ на экзогенное поверхностно -активном вещество.
Введение препарата значительно снижает тяжесть течение респираторного дистресс - синдрома и риска его возникновения, но он не может предположить , что терапия способна полностью избежать смертности и заболеваний , связанных с преждевременными родами, как и другие осложнения могут возникнуть в недоношенные дети из - за их immaturities.
После назначения Kurosurf®, ингибирование электрической активности головного мозга регистрировали, который наблюдается от 2 до 10 минут после введения лекарственного средства и имеет обратимый характер. Это наблюдалось только в одном случае , и причинно - следственная связь не установлена.
Там нет доступной информации об эффективности других начальных доз , за исключением 100 или 200 мг / кг, а частота входного сигнала больше , чем через каждые 12 часов или начать использование Kurosurf® позднее чем через 15 часов после диагностики РДС.
Цель недоношенного новорожденного Kurosurf® с тяжелой гипотензии не был изучен.
Использование Kurosurf® в целях профилактики следует проводить в присутствии соответствующего оборудования в помещении по беременности и родам в соответствии со следующими рекомендациями:
- профилактика ( в течение 15 минут после рождения) детей с гестационным возрастом до 27 недель;
- профилактика детей с гестационным возрастом от 26 до 30 недель, при необходимости, трахей, или при отсутствии пренатального использования кортикостероидных препаратов;
- В случае приема кортикостероидных агентов в перинатальном периоде, Kurosurf® следует использовать только в соответствии с развитием респираторного дистресс - синдрома.
Принимая во внимание другие факторы риска, профилактика также рекомендуется для недоношенного новорожденного при наличии таких факторов риска развития респираторного дистресс - синдрома: перинатальной асфиксии, наличие сахарного диабета у матери, многоплодной беременности, ребенок мужского ребенка, наследственная тенденция к респираторным дистресс - синдромом, кесарева сечения.
Применение во время беременности или грудного вскармливания. Нанести новорожденный.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов. Нанести новорожденный.
Способ применения и доза.
Первая помощь.
Рекомендуемая начальная доза составляет 100-200 мг / кг (1.25-2.5 мл / кг), который используется в качестве разовой дозы сразу же , как только диагностики RDS.
Дополнительные дозы 100 мг / кг (1,25 мл / кг) с интервалами через каждые 12 часов могут быть введены , если RDS является причиной дальнейшего ухудшения дыхательной функции новорожденной (максимальной общей дозы - 300-400 мг / кг).
Профилактика.
Разовые дозы от 100 до 200 мг / кг вводят как можно скорее после рождения (предпочтительно в период до 15 минут). Дальнейшие дозы 100 мг / кг можно вводить через 6-12 часов после первой дозы, а затем позже, после 12 часов, если новорожденные остаются симптомами RDS и зависимости от аппарата искусственного дыхания (максимальная общая доза - 300-400 мг / кг).
Kurosurf должен представить опытный специалист в области реанимации и стабилизации недоношенных детей. Kurosurf вводится с помощью endotracheopulmonary от новорожденного, который контролирует частоту сердечных сокращений, концентрацию и насыщение кислорода, как это обычно делается в неонатальных отделениях.
Kurosurf, хранить в холодильнике при температуре 2-8 ° C, готовый к использованию. Непосредственно перед введением бутылки с препаратом, необходимо нагреть до комнатной температуры, например, держа его в руке и осторожно переворачивая вниз в течение нескольких минут , чтобы получить гомогенную суспензию, но не допуская тряски.
Подвески должны быть удалены из флакона с использованием стерильной иглы и шприца. Для введения Kurosurf®, то соответствующий катетер должен быть использован в легких.
Способы введения препарата Kurosurf®
При отключении ребенка от искусственного дыхания.
Немедленно отключить ребенок от искусственного дыхания и ввести одноразовый болюс от 1,25 до 2,5 мл / кг суспензии непосредственно в нижнюю часть трахеи через эндотрахеальную трубку. Проведите искусственную вентиляцию вручную, а затем подключить ребенок к искусственному дыхательному аппарату с теми же параметрами вентиляции , используемых перед введением препарата. Дальнейшие дозы препарата , которые могут потребоваться (1,25 мл / кг) вводят таким же образом , как описано выше.
Без отделения ребенка от искусственного дыхания.
Один раз , чтобы ввести от 1,25 до 2,5 мл / кг суспензии непосредственно в нижней части трахеи, с помощью катетера , проведенного через всасывающий канал и через эндотрахеальную трубку. Дальнейшие дозы препарата , которые могут потребоваться (1,25 мл / кг) вводят таким же образом , как описано выше.
После введения препарата Kurosurf®, функциональные дыхательные показатели будут изменяться очень быстро, что требует быстрого изменения параметров вентиляции в аппарате искусственного дыхания. Улучшение альвеолярной вентиляции может привести к быстрому изменению концентрации кислорода в артериальной крови, поэтому быстрые изменения в параметрах вентиляции помогают предотвратить гипероксии. Для поддержания показателей оксигенации крови на соответствующем уровне, рекомендуются использовать чрескожный мониторинг (PAO2) или кислород оксигенации.
ИЛИ
Существует третий способ введения через эндотрахеальную трубку в камере по беременности перед началом искусственной вентиляции, в данном случае, вентиляция мешка или extuation используется для терапии с постоянным положительным давлением (ПДСП) в камере по беременности и родам или более поздней версии после передать в неонатальном отделении (интубации поверхностно- активное вещество-extuation = Insure.).
Особые требования по применению лекарственного средства.
Перед употреблением флакон необходимо нагреть до комнатной температуры, после чего осторожно листать без встряхивания , чтобы получить однородную суспензию.
Подвеска набирается из флакона с использованием стерильного шприца и иглы.
Для того, чтобы принять на работу подвески, следуйте инструкциям:
- Установите метку (флип) на крашеной пластиковой крышкой;
- Поднимите крышку от знака и обнаружить;
- Потяните пластиковую крышку с алюминиевой частью вниз;
- Удалите алюминиевое кольцо;
- Снимите резиновую крышку , чтобы набрать содержимое флакона.
ВИАЛ только для одноразового использования. Не используйте неиспользованные флакона остатки. Вы не можете хранить неиспользованные остатки для дальнейшего применения.
Нераскрытая, неиспользованный Kurosurf® бутылка, который нагревал до комнатной температуры, может быть возвращена для дальнейшего хранения в течение 24 часов один раз в холодных условиях для дальнейшего применения.
Дети. Препарат используется в недоношенного новорожденного для лечения РДС и детей с риском РДС.
Передозировка.
До сих пор , передозировка явления в результате использования Kurosurf® не было отмечено. Но в случае передозировки и только при наличии четких клинических нарушений , от дыхания, вентиляции и оксигенации необходимо проводить максимально возможное стремление избытка лекарственного вещества из легких и терапии , направленной на поддержание водно-электролитного баланса.
Неблагоприятные реакции.
Нежелательные побочные эффекты , которые были обнаружены в ходе клинических исследований и получение в период постмаркетинга, отображение в таблице в соответствии с системой классификации системы (представлены в соответствии с требованиями терминологических системы MedDRA) и частотой обнаружения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥1 / 100 до <1/10); нечасто (≥1 / 1000 до <1/100); редко (≥1 / 10 000 до <1/1 000); очень редко (<1/10 000); Unknown (не может быть оценена по имеющимся данным).
Классы органов | Неблагоприятные реакции | Частота |
Инфекции и вторжение | Сепсис | Не часто |
Нарушения со стороны нервной системы | внутричерепные геморрагии | Не часто |
Нарушения со стороны сердечно - сосудистой системы | Брадикардия, артериальная гипотензия | Редко |
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Bronchopulmonal дисплазия | Редко |
Пневмоторакс | Не часто | |
Легочное кровотечение | Редко | |
Hyperoxy, неонатальный цианоз, апноэ | Неизвестный | |
Инструментальное исследование | Снижение оксигенации | Редко |
Отклонение от нормы результатов электроэнцефалограммы | Неизвестный | |
Повреждения, отравления и осложнения , связанные с процедурой | Осложнения интубации трахеи | Неизвестный |
Одышка и сепсис могут появиться у детей раннего возраста , как следствие незрелого.
Появление внутричерепных кровоизлияний после введения Kurosurf® имеет отношение к уменьшению давления артериальной крови и ранних пиков артериальной оксигенации (РаО2). Рекомендуется , чтобы избежать высоких показателей PAO2 путем изменения параметров искусственной вентиляции сразу после введения препарата.
В соответствии с клиническими исследованиями, небольшая тенденция к увеличению числа больных с открытым артериальным протоком , которые получают лечение наблюдаются Kurosurm®. Это явление было также подтверждено путем применения других экзогенными поверхностно -активных веществ и относится к гемодинамическим изменениям , вызванных быстрым расширением легких при введении поверхностно -активном вещества. Кроме того , антитела были обнаружены белковые компоненты Kurosurf®, но без клинически значимых признаков.
В недоношенных детях имеют высокий риск в возникновении мозговых кровоизлияний и ишемии, указанные в перивентрикулярном leukematization и гемодинамические врожденных дефекты, такие как открытый артериальный проток и существующей фетальная циркуляция, несмотря на предоставление интенсивной терапии. Такие дети также имеют высокий риск развития инфекций , таких как пневмония и бактериемией (сепсис). Судороги могут также появиться в перинатальном периоде. У недоношенных детей также часто развивается гематологические и электролитные расстройства, причиной обострения которых могут быть тяжелые заболевания и искусственной вентиляции легких. Для того, чтобы дополнить картину осложнений у недоношенных детей, следующие нарушения могут повлиять на тяжесть заболевания и применение искусственной вентиляции легких, потребность в rexygenation, что может привести к: пневмоторакса, интерстициальной эмфиземы легких и легочных кровотечениях. В конце концов, удлинение использования кислорода в высоких концентрациях и искусственной вентиляции легких , связанной с развитием бронхолегочной дисплазии и ретинопатии у недоношенных детей.
Дата окончания срока. 18 месяцев.
Условия хранения. Хранить при температуре от + 2 до + 8 ° С, в оригинальной упаковке!
Хранить в недоступном для детей месте!
Упаковка. 1,5 мл препарата во флаконе. На 1 бутылку в картонной коробке.
Категория выпуска. По рецепту.
Производитель . Chiezi Фармацевтика Sp.A., Италия / Chiesi Farmaceutici Spa, Италия.
Chiezi PharmacyLiz GmbH, Австрия / Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Австрия.
Местоположение производителя и его адрес места деятельности.
Via Palermo, 26 / A, 43122, Парма, Италия / Via Palermo, 26 / A - 43122 Парма, Италия.
улица. Gonzagagasse 16/16, 1010 Вена, Австрия / Gonzagagasse 16/16, 1010 Wien, Австрия.
ФОСФОЛИПИДЫ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа