ЛАМИЗИЛ крем 1 % туба 30 г

Для медицинского использования лекарственного продукта

Ламизил

(Ламисил )

Хранилище:

Активное вещество: тербинафин;

1 г крема содержит гидрохлорид тербинафина 10 мг, что соответствует 8,8 мг тербинафина;

Экспцинаты: бензиловый спирт, гидроксид натрия, сорбитан -устойчивый, цетилпальмит, стеариловый спирт, цитил -спирт, полисорбат 60, изопропилмиист, очищенная вода.

Дозировка формы. Крем.

Белый однородный или почти однородный глянцевый крем со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Противогрибковые препараты для местного использования. ATX CODE D01A E15.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Тербинафин является аллиламином и имеет широкий спектр противогрибковых действий. Тербинафин в низких концентрациях оказывает фунгицидный эффект против дерматофитов, плесени и некоторых диморфных грибов. Активность дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Препарат имеет длительный эффект, который позволяет достичь эффекта в короткий период лечения.

Тербинафин специфически ингибирует раннюю стадию биосинтеза стеролов в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерола и внутриклеточного накопления сквалена, что вызывает гибель грибной клетки. Тербинафин действует, ингибируя фермент кваленсидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не принадлежит к системе цитохрома P450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормональных агентов или других препаратов.

Фармакокинетика. Внешнее использование поглощается менее чем 5 % дозы, поэтому поглощение тербинафина в системную циркуляцию незначительно.

После 7 дней лечения Laisel крем, концентрация тербинафина, которая превышает требуемое фунгицидное действие, присутствует в роговом слои эпидермиса в течение не менее 7 дней после прекращения.

Клинические характеристики.

Индикация. Грибковые кожные инфекции, вызванные дерматофитами, такими как трихофитон (например , Т. Рубрум, Т. Ментагрофиты, Т. Веррукосум, Т. Виолей), Microsporum canis и флоккозум эпидермофитона ; паховая дерматофиз («зуд жокея»); торс дерматофит («стригущий лишай»); Грибы Candida обычно являются Candida albicans ; Многократный лишайник ( Pityriasis versicolor ), вызванный Pityrosporum orbiculare (также известным как Malassezia furfur ).

Противопоказание. Гиперчувствительность к тербинафину или к любому из компонентов препарата.

Специальные меры безопасности. Крем предназначен только для внешнего использования. Избегайте контакта с глазами. В случае случайного контакта сливок в глаза их следует тщательно промыть проточной водой. Lamizil ^® , крем, содержит царативный спирт и стеариловый спирт, что может вызвать местное раздражение кожи (например, контактный дерматит).

В ходе исследований на животных влияние тербинафина на способность оплодотворения не было отмечено.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий. Неизвестный.

Особенности приложения.

Используйте во время беременности или грудного вскармливания . В ходе исследований на животных эмбриотоксические эффекты тербинафина не были отмечены. Поскольку клинический опыт использования препарата для женщин во время беременности ограничен, Lamizil ^® , крем не следует использовать для беременных женщин, за исключением случаев, когда, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плод.

Тербинафин проникает в грудное молоко, поэтому препарат не может использоваться для женщин во время грудного вскармливания. Избегайте контакта с кожей, на которую наносили крем.

Способность влиять на скорость реакции при вождении или работе с другими механизмами. Не влияет.

Метод администрирования и доз.

Взрослые и дети в возрасте 12 лет

Крем Lamizil ^® наносится на кожу 1 или 2 раза в день в зависимости от болезни. Перед нанесением сливок необходимо тщательно чистить и высушить затронутые участки. Крем наносится тонким слоем на пораженной коже и прилегающих участках, слегка потирая. При инфекциях, сопровождаемых грушами (под молочными железами, в межпрогибной области, паховой области и между ягодицами), применение может быть покрыто марли, особенно ночью.

Продолжительность и частота лечения

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания:

Для пожилых пациентов не требуется корректировка дозы.

Облегчение симптомов обычно происходит в течение нескольких дней. Нерегулярное использование или преждевременное прекращение могут привести к рецидиву.

В отсутствие признаков улучшения после двух недель лечения вам следует проконсультироваться с врачом.

Дети. Опыт использования препарата у детей до 12 лет ограничен, поэтому препарат не следует использовать в этой возрастной категории пациентов.

Передозировка. Низкое системное поглощение тербинафина в местном применении вызывает чрезвычайно низкую вероятность передозировки. Случайное глотание содержимого одной трубки 30 г (которая содержит 300 мг гидрохлорида тербинафина) с приемом одной таблетки Laisel 250 мг (форма дозировки для перорального введения). В случае случайного глотания большего количества сливок побочные эффекты должны быть похожи на таблетки ^Laisel (головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области и головокружение).

Лечение передозировки при случайном глотании состоит в том, чтобы удалить активное вещество, прежде всего, путем при необходимости, принимая активированный углерод и симптоматическая терапия.

Неблагоприятные реакции. Местные проявления, такие как зуд, очистка или сжигание кожи, боль и раздражение в месте применения, нарушение пигментации, эритема, образование коры и других, можно наблюдать на месте применения. Эти незначительные проявления следует отличать от реакций гиперчувствительности, включая сыпь, которая сообщается в отдельных случаях и которые требуют прекращения. В случае случайного контакта с глазами гидрохлорида тербинафина может вызвать раздражение глаз. В редких случаях скрытая грибковая инфекция может быть усугублена.

Возможные побочные эффекты:

Из иммунной системы

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных): реакции гиперчувствительности, включая крапивницу*.

По органам зрения

Одиночный (≥1/10000, <1/1000): раздражение глаз.

Кожа и соединительная ткань

Часто (≥ 1/100, <1/10): очистка кожи, зуд.

Редко (≥ 1/1000, <1/100): повреждение кожи, образование коры, повреждение кожи, расстройства пигментации, эритема, ощущение сжигания кожи.

Одиночный (≥1/10000, <1/1000): сухость кожи, контактный дерматит (включая буллезный дерматит), экзема.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных): сыпь*.

Общие расстройства и реакции на месте применения

Редко (≥ 1/1000, <1/100): боль, боль на месте применения, раздражение на месте применения.

Одиночный (≥1/10000, <1/1000): обострение симптомов.

* Данные были получены в процессе наблюдений после маркетинга.

Срок годности . 3 года.

Условия хранения. Держите недоступные детей при температуре, не превышающей 30 ° С.

Упаковка. 15 г или 30 г в трубе; 1 ванна в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Режиссер. Novartis ConsiusUmer Hels CA/Novartis Consumer Health SA.

Расположение производителя и его адрес места деятельности. Рут де Лера, 1260, Нион, Швейцария/Маршрут де Л'Этраз, 1260 Ньон, Швейцария.