ЛАМИЗИЛ крем 1 % туба 15 г

Для медицинского использования лекарственного средства

Ламизил

(Lamisil)

Место хранения:

Активный ингредиент: тербинафин;

1 г крема содержит гидрохлорид тербинафины 10 мг, соответствующих 8,8 мг тербинафины;

Дополнительные ингредиенты: бензиловый спирт, гидроксид натрия, sorbitanstearat, tsetylpalmitat, стеариловый спирт, цетиловый спирт, полисорбат 60, изопропиловый, вода очищенная.

Лекарственная форма. Крем.

Белый однородный или почти однородный блеск крем со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Противогрибковые препараты для местного применения. Код АТС D01A E15.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Terbinafine - это алиламин и имеет широкое противогрибковое действие спектра. Тербинафин обнаруживать низкие концентрации фунгицидной активности в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Деятельность против дрожжей, в зависимости от их типа, может быть фунгицидным или фунгистатическим. Препарат имеет длительное действие, что позволяет эффектно достичь в короткие сроки лечения.

Тербинафин специально ингибирует биосинтез ранней стадии стеролов в клеточной мембране грибка. Это приводит к дефициту эргостерола и внутриклеточного накопления сквалена, что вызывает гриб со смерти клеток. Тербинафин действует путем ингибирования фермента в клеточной мембране Skvalenepoksydazy Grungus. Этот фермент не является цитохромным P450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормональных препаратов или других препаратов.

Фармакокинетика. При применении внешней всасываемой дозы дозы менее 5%, поэтому поглощение тербинафина в системной циркуляции низкой.

После 7 дней лечения с Lamisil, сливки, тербинафин концентраций, превышающих необходимое для фунгицидной активности, присутствующей в роговом слое эпидермиса в течение по крайней мере 7 дней после прекращения лечения.

Клинические характеристики.

Индикация. Грибковые инфекции кожи , вызванные дерматофитами , такими как Trichophyton (например , Т. гиЬгит, Т. mentagrophytes, Т. уеггисозит, Т. violaceum), Microsporum Canis я Epidermophyton floccosum, такие как Tinea остановки; Tinea Groin («Zhkey stch»); Tinea Corporis («стригущий червь»); Кожа кандидоз, вызванная грибками рода Candida, обычно Candida Albicans; Красочный лишайник (Pityriasis versicolor), вызванный Pityrosporum Orbiculare (также известный как Малассеция Фурефура).

Противопоказание. Гиперчувствительность к тербинафине или любому из ингредиентов.

Специальные меры безопасности. Крем предназначен только для наружного применения. Избегайте контакта с кремом глаза. Если в нем случайном креме для глаз должно быть тщательно промыть проточной водой. Ламизил ^®, крем содержит цетиловый спирт и стеариловый спирт , который может вызывать местное раздражение кожи (например , контактный дерматит).

Исследования на животных не наблюдалось влияния тербинафина на способность к оплодотворению.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия. Неизвестный.

Особенности приложения.

Применение во время беременности и лактации. Исследования на животных не наблюдалось embryotoxical тербинафин действий. Поскольку клинический опыт препарата женщинам в период беременности ограничен, Ламизил ^®, крем не должен использоваться беременными женщинами, за исключением тех случаев , когда, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

Тербинафин попадает в грудное молоко, препарат не следует использовать у женщин во время лактации. Избегайте контакта с кожей младенцев, которые применили крем.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и доза.

Взрослые и дети старше 12 лет

Крем Ламизил ^® Наносят на кожу 1 или 2 раза в день в зависимости от заболевания. Перед нанесением крема должно быть тщательно очищено и высушить пораженные участки. Крем тонко наносится к пораженной коже и окружающую зону, осторожно потирая. Для инфекций, связанных с натирать (под молочными железами, межпальцевых область, паховая область между ягодиц), место нанесения может покрыть марлей, особенно в ночное время.

Длительность и частота лечения

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания:

Для пожилых пациентов требуется регулировка дозы.

Облегчение симптомов обычно происходит в течение нескольких дней. Нерегулярное использование или преждевременное прекращение лечения может привести к рецидивам.

При отсутствии признаков улучшения после двух недель лечения следует обратиться к врачу.

Дети. Опыт препарата для детей до 12 лет ограничен, препарат не следует использовать в этой возрастной группе пациентов.

Передозировка. Низкой системной абсорбции местного применения тербинафина при экстремально низких приводит к передозировке вероятности. Случайное глотание содержимого 30 г трубки (который содержит 300 мг гидрохлорида тербинафина) сравнима с принимать одну таблетку 250 мг Lamisil (лекарственная форма для перорального введения). В случае случайного проглатывания больше побочных эффекты кремов должны быть аналогичны тем , с передозировкой Ламизили таблеток ^Ç (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение).

Лечение передозировки, если случайно попасть в действие является удаление активного вещества, в основном путем получения и несущей симптоматической терапии активированной углерода.

Неблагоприятные реакции. Местные проявления, такие как зуд, жжение или шелушение кожи, боль и раздражения в месте применения, расстройства пигментации, эритема, корки и другие образования можно наблюдать в месте применения. Эти небольшие признаки следует отличить от реакций гиперчувствительности, включая сыпь, сообщают в изолированных случаях, и которые требуют прекращения лечения. В случае случайного контакта с глазами Terbinafine гидрохлорид может вызвать раздражение глаз. В редких случаях скрытая грибковая инфекция может ухудшаться.

Возможные побочные эффекты:

Со стороны иммунной системы

Частота не известно (не может быть оценена по имеющимся данным): реакции гиперчувствительности, включая крапивницу *.

По боковой стороне органов

Редкий (≥1 / 10 000, <1/1000): раздражение глаз.

Кожа и соединительная ткань

Часто (≥ 1/100, <1/10): Флаучная кожа, зуд.

Необычный (≥ 1/1000, <1/100): повреждение кожи, образования кожуры, поражения кожи, расстройства пигментации, эритема, горящее ощущение кожи.

Редкий (≥1 / 10 000, <1/1000): сухость кожи, контактный дерматит (в том числе бультого дерматита), экзема.

Частота не известно (не может быть оценена на основе имеющихся данных): сыпь *.

Общие нарушения и реакции в месте приложения

Необычный (≥ 1/1000, <1/100): боль, боль на месте приложения, раздражение сайта приложения.

Редкий (≥1 / 10 000, <1/1000): обострение симптомов.

* Данные, полученные в ходе постмаркетинговых наблюдений.

Срок годности . 3 года.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С

Упаковка. 15 г или 30 г трубки; 1 трубка в картонной коробке.

Категория выпуска. Без рецепта.

Режиссер. Novartis Konsyumer Хэлси CA / Novartis Consumer Health SA.

Местоположение производителя и его адрес места деятельности. Рут де lestre, 1260 Ньоне, Швейцария / Рут де l'Etraz, 1260 Ньоне, Швейцария.