Личный кабинет
ЛЕРГЕСАН табл. 1,5 мг №1
rx
Код товара: 460997
Производитель: SUN (Индия)
3 200,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Lervesan.
Lergesun.
Место хранения:
Активный ингредиент: левоноргестрел;
1 таблетка содержит 0,75 мг или 1,5 мг левоноргестрела;
Вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; кукурузный крахмал; гипромелоза; тальк; Силиконовый диоксид коллоидный безводный; стеарат магния.
Лекарственная форма. Таблетки
Основные физико-химические свойства:
Таблетки 0,75 мг: круглые плоские таблетки без оболочки, белого или почти белого, с формованными краями, тиснением "403" на одной стороне и гладкие на другой стороне;
Таблетки 1,5 мг: круглые плоские таблетки без оболочки, белого или почти белого, с формованными краями, с тиснением "718" на одной стороне и гладкие на другой стороне;
Фармакотерапевтическая группа. Гормональные контрацептивы для системного применения. Аварийные контрацептивы. Левоноргроз. ATT CODE G03A D01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Точный механизм действия левоноргестрел неизвестен.
Предполагается, что в рекомендуемых дозах левороргестрел предотвращает овуляцию и оплодотворение, если только половое общение не происходит в препарате, когда вероятность оплодотворения максимально. Препарат неэффективен, если процесс имплантации уже начался.
Эффективность. Согласно результатам клинического обследования, 750 мкг левоноргестрел (два дозы 750 мкг использовались, взятые с интервалами 12 часов) предотвращает беременность в 85% случаев. Возможно, эффективность препарата уменьшается с увеличением времени, которое проходило после полового акта (95% при нанесении в течение 24 часов, 85% - при использовании 24-48 часов, 58% - при применении через 48-72 часа) Отказ
Согласно результатам клинического исследования, 2 таблетки левоноргестрел 750 мкг, принятые одновременно в течение 72 часов после незащищенного полового акта, предотвращают беременность в 85% случаев. Различия в частоте беременности у женщин, которые взяли препарат на 3 или 4-й день после незащищенного полового акта, нет (P> 0.2).
Существуют ограниченные данные, которые требуют дальнейшего подтверждения воздействия избыточного индекса веса тела / высокого уровня тела (ИМТ) на противозачаточную эффективность. В трех исследованиях Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) отсутствовало тенденцию к снижению эффективности с увеличением массы тела / ИМТ (см. Таблицу 1), в то время как в двух других исследованиях было снижение эффективности с увеличением организма. Вес / ИМТ (см. Таблицу 2). И мета-анализ проводились у женщин с исключением случаев введения препарата через 72 часа после незащищенного полового акта (применения не предназначенного) и женщин, которые имели незащищенные сексуальные акты после принятия препарата.
Таблица 1
ИМТ (кг / м 2 ) | Женщины с низкой весом тела 0-18,5. | Женщины с нормальным весом тела 18,5-25. | Женщины с чрезмерным весом тела 25-30. | Женщины с ожирением ≥ 30. |
общее количество | 600. | 3952. | 1051. | 256 |
Количество беременностей | 11 | 3952. | 6 | 3 |
Частота беременностей | 1,83% | 0,99% | 0,57% | 1,17% |
Колебание колебаний | 0,92-3,26. | 0,70-1,35. | 0,21-1,24. | 0,24-3,39. |
Таблица 2
ИМТ (кг / м 2 ) | Женщины с низкой весом тела 0-18,5. | Женщины с нормальным весом тела 18,5-25. | Женщины с чрезмерным весом тела 25-30. | Женщины с ожирением ≥ 30. |
общее количество | 64. | 933. | 339. | 212 |
Количество беременностей | 1 | 9 | 8 | 11 |
Частота беременностей | 1,56% | 0,96% | 2,36% | 5,19% |
Колебание колебаний | 0,04-8.40. | 0,44-1,82 | 1,02-4,60. | 2,62-9,09. |
Рекомендуемые дозы левоноргестрела существенно не влияют на факторы коагуляции крови, обмену жиров и углеводов.
В рекомендуемой дозировании левороргестрел существенно не влияет на факторы коагуляции крови, липидов и углеводного метаболизма.
Фармакокинетика.
После принятия внутренней левоноргестрела, он быстро и почти полностью поглощен.
Согласно результатам изучения фармакокинетики у 16 здоровых женщин после получения 1,5 мг левонорастрально, максимальная концентрация препарата в плазме крови составляет 18,5 нг / мл и достигается через 2 часа.
После достижения максимума концентрация левоноргестрел уменьшается, средний период полураспада составляет около 26 часов.
Левоноргестрел выводится в форме метаболитов и не выделяется в неизменной форме. Метаболиты левоноргестрес выводятся с мочой и фекалиями в примерно равных количествах. Биотрансформация левоноргестрела соответствует метаболизму стероидов. Левоноргестрел гидроксилированный в печени и метаболиты выводится в виде сопряженных глюкуронатов. Фармакологически активные метаболиты левонорственств неизвестны.
Левоноргестрел связывается с сывороточным альбумином крови и с глобулом, который связывает половые гормоны (GZSG). Около 1,5% дозы находится в свободной форме, 65% - специально связывается с GZSG. Абсолютная биодоступность левоноргестрела составляет почти 100%.
Около 0,1% дозы входит в тело ребенка с грудным молоком.
Клинические характеристики.
Индикация.
Аварийная контрацепция в течение 72 часов после незащищенного полового акта или если применяется метод контрацепции был ненадежен.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, тяжелая степень печеночной недостаточности; беременность.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Метаболизм левоноргестрела активируется одновременно использованием лекарств, которые являются индукторами печеночных ферментов, предпочтительно индукторов ферментной системы CYP3A4. При одновременном применении с эфавиреннами снижение левоноргестрел в плазме (AUC) было обнаружено примерно на 50%.
Для лекарств, которые, вероятно, снизит уровень левоноргестрел в плазме, принадлежат к барбитуратам (в том числе PROMBAT), фенитоином, карбамазепином, приготовлениями растений, содержащих StarForatum (гиперикуль Perforatum St. John 's ) , рифампицин, ритонавир, рифабутин и гризуульвин .
В некоторых случаях при одновременном одновременном использовании с ингибиторами протеазы HIV или с ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы были отмечены значительные изменения (увеличение или уменьшение) уровней левонорстругреля в плазме крови.
Женщины, принимающие за последние 4 недели, являются препаратами, которые являются индукторами ферментов микросомальных печени, при необходимости, аварийный контрацепция следует учитывать применение не гормональных аварийных контрацептивов (например, медная внутриматеринская система (во флота)). Прием двойной дозы левоноргестрел (например, 3 мг левоноргестрела в течение 72 часов после незащищенного полового акта) рекомендуется для тех женщин, у которых нет возможности или не желает использовать медный военно-морской флот, хотя эта специфическая комбинация (двойная доза левоноргестрела во время Использование индукторов ферментов микромальных печени) не исследовано.
Лекарственные средства, содержащие левоноргестрел, могут увеличить токсичность циклоспорина в связи с возможным подавлением его метаболизма.
Особенности приложения.
Аварийная контрацепция - это метод, который может использоваться иногда. Это не должно заменять регулярную контрацепцию.
Аварийная контрацепция не во всех случаях, чтобы предотвратить беременность.
Если есть сомнения о времени незащищенного полового акта или если с момента незащищенного контакта более 72 часов прошли более 72 часов в тот же менструальный цикл, то существует вероятность того, что концепция уже произошла. В связи с этим применение препарата Лерзан в повторной сексуальности может быть неэффективным в предотвращении беременности. Если менструальный цикл задерживается более 5 дней или если в день ожидаемой менструации, существует необычное кровотечение, или если есть и другие основания для взноса беременности, то необходимо исключить беременность.
Если беременность произошла после использования LERESAN, необходимо учитывать внематочную беременность. Абсолютная вероятность эктопической беременности низкая, так как левоноргестрел предотвращает овуляцию и оплодотворение.
Осьминога беременность может развиваться, несмотря на маточное кровотечение. Следует рассмотреть возможность эктопической беременности, особенно у этих женщин, которые обратились к боли в области брюшной полости / таза или обрушиться, и у которых имела анамнезную внематую беременность, операции на органах таза или воспаления. Таким образом, препарат следует использовать с увеличением осторожности пациентами с риском окончательной беременности (сальпинизит или внематериал беременности в анамнезе).
Использование препарата Leresan не рекомендуется пациентами с серьезной нарушением функции печени.
Эффективность препарата Леренана может отрицательно повлиять на сильные молабсорбционные синдромы, такие как болезнь Крона. Женщины с аналогичными заболеваниями, при необходимости, проведение аварийной контрацепции следует обратиться к врачу.
После приема Lervesan регулярность и природа менструации обычно не нарушаются. Иногда менструация может начать за несколько дней до или позже. Женщины должны порекомендовать врача, чтобы забрать и начать использовать один из обычных методов контрацепции. Если не изменяют кровотечение в следующий период без таблеток, после использования Leresan и после использования регулярной гормональной контрацепции, беременность должна быть исключена.
Повторное использование препарата в течение одного менструального цикла не рекомендуется в связи с возможностью разрушать цикл.
Существуют ограниченные данные, которые требуют дальнейшего подтверждения, что противозачаточная эффективность левоноргестрела может уменьшаться с увеличением массы тела или ИМТ. Все женщины, независимо от их массы тела и ИМТ, аварийные контрацептивы должны быть приняты как можно скорее после незащищенного полового акта.
Lervesan неэффективна как средство регулярного контрацептивного метода, его можно использовать только в качестве экстренного события. Женщины, которые подают заявку на переоснащение контрацепции, должны быть рекомендованы использовать долгосрочные методы контрацепции.
Использование аварийной контрацепции не заменяет необходимые меры предосторожности, связанные с защитой заболеваний, передаваемых половым путем.
Этот лекарственный продукт содержит лактозу, следовательно, не следует использовать пациентами с редкими наследственными расстройствами галактозной терпимости, непереносимости лактозы или синдрома глюкозы-галактозы.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность
Прием таблеток Leresan во время беременности противопоказан. Препарат не вызывает прерывания беременности.
Согласно эпидемиологическим исследованиям в случае беременности, возникшие на фоне использования аварийного контрацептика, препарат не имеет нежелательных действий на плод. Однако не существует клинических данных о возможных последствиях при использовании дозы препарата превышения 1,5 мг левоноргестрела.
Период кормления груди
Левоноргестрел проникает в грудное молоко. Потенциальное воздействие на ребенка левоноргестрел можно уменьшить, принимая препарат сразу после грудного вскармливания или воздержание с грудным вскармливанием после получения препарата в течение 8 часов.
Фертильность
Левоноргестрел увеличивает возможность менструальных расстройств, которые в некоторых случаях приводят к более ранней или более поздней овуляции. Эти изменения могут повлиять на дату фертильного периода, но никаких данных о долгосрочном наблюдении.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Действие препарата на способность контролировать транспортную или работу с другими механизмами не было исследовано.
Способ применения и доза.
Доза
Таблетки 0,75 мг:
Необходимо применять 2 таблетки 0,75 мг. Оба таблетки должны быть взяты вместе как можно скорее, предпочтительно в течение 12 часов и не позднее, чем через 72 часа после незащищенного полового акта (см. Раздел «Фармакологические свойства»).
Если в течение 3 часов после принятия таблеток есть рвота, еще два таблетка должны быть приняты немедленно.
Таблетки 1,5 мг: 1 таблетка следует принимать как можно скорее после незащищенного полового акта, предпочтительно в первые 12 часов и не позднее 72 часа.
Если в течение 3 часов после принятия планшета возникла рвота, вам нужно предпринять еще одну таблетку.
Женщины, которые предприняли ферментирующие наркотики в течение последних 4 недель. Mg одновременно) для женщин, которые не могут или не желают использовать медный флот (см. «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия»).
Lervesan можно использовать на любой фазе менструального цикла при условии, что задержка менструального кровотечения отсутствует.
После использования аварийной контрацепции рекомендуется использовать метод локального барьера (например, презервативы, мембраны, спермицид, шейную крышку) до следующей менструации. Использование Lergestsan не является противопоказанием для продолжения регулярной гормональной контрацепции.
Дети.
Препарат Leresan не предназначен для использования у детей господин в соответствии с указанием аварийной контрацепции.
Передозировка.
При серьезных нежелательных эффектах после острой передозировки в больших дозах устных контрацептивов не сообщалось. Когда передозировка возможна тошнота и прорыв кровотечение. Специфические антидоты не существуют, лечение симптоматично.
Неблагоприятные реакции.
Наиболее частый нежелательный эффект был тошнотой.
Таблица 3.
Класс класса органов | Частота нежелательных реакций | |
Очень часто ( > 10%) | Часто (по > 1% до <10%) | |
По нервной системе | головная боль | головокружение |
На стороне пищеварительной системы | Тошнота, боль в нижней части живота | диарея, рвота |
Из репродуктивной системы и молочных желез | кровотечение не связано с менструацией | Задержка менструации в течение более чем 7 дней, Нерегулярное кровотечение (прожектор), Отек молочной железы |
Системы нарушения | Увеличение усталости | |
Природа кровотечения может немного измениться, но у большинства женщин следующее менструация начинается в течение 5-7 дней от прогнозируемого срока.
Если в менструации задержка более 5 дней, вероятность беременности следует учитывать.
Согласно постмаркетированию наблюдения, далее сообщили о побочных реакциях:
Из кожи и подкожных тканей: очень редко (<1/10000): зуд, вартикария, сыпь.
Из репродуктивной системы и молочных желез: очень редко (<1/10000): боль в области таза, дисменорея (расстройство менструального цикла).
Из желудочно-кишечного тракта: очень редко (<1/10000): боль в животе.
Нарушения системы: очень редко (<1/10000): отек.
Дата окончания срока.
3 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° C в месте, защищенном от света.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
Таблетки 0,75 мг: 2 таблетки в блистере, 1 волдырь в картонной упаковке.
Таблетки 1,5 мг: 1 таблетка в блистере, 1 волдырь в картонной упаковке.
Категория выпуска.
По рецепту.
Режиссер.
San Pharmaceutical Industries Co., Ltd.
Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности.
Барода Хейвей, Халол, Гуджарат, 389350, Индия
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа