Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар

Назад к списку

ЛЕВАКСЕЛА табл. п/о 500 мг №5

Код товара: 429398

Производитель: KRKA

2 600,00 RUB

в наличии

Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024

Задать вопрос по этому продукту

Написать жалобу

#антибактериальные

#фторхинолоны

поиск медикаментов, лекарства, таблеток

Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

Инструкция

Для медицинского использования лекарственного средства

Леваксель

Левасем

Класс:

Активное вещество: левофлоксацин;

1 таблетка содержит левофлоксацин 250 мг или 500 мг левофлоксацина гемигидрата;

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, кросвидон (тип a), стеарат магния;

Оболочка: гипромеллоза, диоксид титана, макрогол 4000, желтый закат FCF (E 110), индигокармина, красный оксид железа, желтый оксид железа - всего 500 мг.

Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

250 мг таблетки: розовая, продолговатая, биконвексуальная таблетка набрала;

Таблетки 500 мг: оранжевый, продолговаточный, таблетку Biconvex забил.

Фармакотерапевтическая группа.

Антибактериальные агенты для системного применения. Фторхинолоны. Левофлоксацин.

Код ATC A12 J01M.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Левофлоксацин - синтетический антибактериальный агент фторхинолона группы, S (-) энантиомера рацемической препараты смеси олексацина.

Механизм действия. Левофлоксацин как антибиотик фторхинолона группы действует на множестве ДНК Граза и топоизомераза-IV.

Ценность фармакокинетика / фармакодинамика. Степень бактериальной активности левофлоксацина зависит от соотношения максимальной концентрации в сыворотке (C _Max) или области под фармакокинетической кривой (AUC) и минимальной ингибирующей (ингибирующей) концентрацией (MIC (MIC)).

Механизм сопротивления. Основной механизм сопротивления является результатом мутаций в генах
Гир-а. In vitro есть перекрестное сопротивление между левофлоксацином и другими фторхинолонами. Благодаря механизму действия обычно существует перекрестное сопротивление левофлоксацином и другими классами антибактериальных агентов.

Контрольные точки

Рекомендуемый Европейский комитет Антимикробное восприимчивость (EUCASTAST) MIC пороги левофлоксацина, отделение восприимчивых организмов от промежуточно восприимчивых организмов (умеренно устойчивых) и промежуточно восприимчивы от устойчивых организмов, представленные в тестировании микрофона (мг / л).

Таблица 1

Клинические пороги левофлоксацина микрофона

патогены	Чувствительный	Устойчивый
Enterobacteriacae.	≤ 1 мг / л	> 2 мг / л
Псевдомонас SPP.	≤ 1 мг / л	> 2 мг / л
Acinetobacter SPP.	≤ 1 мг / л	> 2 мг / л
Staphylococcus SPP.	≤ 1 мг / л	> 2 мг / л
S. pneumoniae ¹ .	≤ 2 мг / л	> 2 мг / л
Streptococcus a, b, c, g	≤ 1 мг / л	> 2 мг / л
H. Г.О. ^2,3,	≤ 1 мг / л	> 1 мг / л
³ М. Каштархалис	≤ 1 мг / л	> 1 мг / л
Граничное значение, не связанное с типами ⁴	≤ 1 мг / л	> 2 мг / л

¹ предельных значений относится к высокой дозе терапии.

² возможное низкое устойчивость к низкому уровню (микрофон левофлоксацин 0,12-0,5 мг / л), но нет доказательств того, что у него есть клиническое значение для H. гриппа.

³ штамма с ценностями MIC, выше, чем предельное значение между чувствительными и промежуточными (умеренно устойчивыми) штаммами, очень редки или еще не сообщалось. Испытания для идентификации и антимикробной восприимчивости на любой такой изолят должны повторяться, и если результат подтвержден изолятом, отправляется в авторизованную лабораторию.

Значения микрофона MIC не связанные виды были идентифицированы в основном в соответствии с фармакокинетикой / фармакодинамикой и не зависят от распределения микрофона определенных видов. Ограниченные значения MIC используются только для видов, которые не были определены специально для типа пограничного параметра и не используются для видов, которые не рекомендуются тест на чувствительность или для чего недостаточно доказательств сомнительных видов (Enterococcus, Neisseria, грамм-отрицательный Anaerobes).

⁴ предельных значений Оральные дозы 500 мг Одно доза дозы 500 мг x 2 раза в день и внутривенные дозы 500 мг разрядной дозы 500 мг х 2 раза в день.

Распространенность сопротивления может варьироваться географически и со временем для выбранных видов желательно получить локальную информацию о сопротивлении, особенно при лечении серьезных инфекций. При необходимости следует проконсультироваться с специалистом, когда локальная распространенность сопротивления такова, что утилита агента, по меньшей мере, некоторые типы инфекций сомнительны.

Обычно чувствительные виды

Аэробные грамположительные бактерии

Bacillus Anthracis, Staphylococcus Aureus Метициллин-восприимчивый , стафилококк SAPROPHYTICUS, стрептококки, группа C и G, streptococcus агалактии, стрептококка пневмония, стрептококки pyogenes

Аэробные грамотрицательные бактерии

Eikenella Rorrodens, Haemophilus Pareenza, Haemophilus Para -influenzae, Klebsiella Oxytoca, Moraxella Catarrhalis, Pasteurella Multocida, Proteus vulgaris, Providencia Rettgeri

Анаэробные бактерии

Пептостроптококк

Другой

Хламидофила пневмония, хламидофила PSETTACI, хламидиозные трахоматы , легионелла пневмофила, микоплазма пневмония, микоплазмы гомина, уреалазм мочеиспускания

Виды, для которых приобретенные (вторичные) сопротивления могут быть проблематичными

Аэробные грамположительные бактерии

Enterococcus Faecalis, Staphylococcus Aureus Метициллин-устойчивый *

Coagulase негативный стафилококк SPP

Аэробные грамотрицательные бактерии

Acinetobacter Baumannii, Citrobacter Freundii, Enterobacter Aerogenes, Enterobacter Cloacae , Escherichia Coli, Klebsiella Pneumonia, Morganella Morganii, Proteus Mirabilis, Провиденсия Стюарти

Pseudomonas aeruginosa, serratia marcescens

Анаэробные бактерии

Бактериоиды Фрагилис

Значисто устойчивые штаммы

Аэробные грамположительные бактерии

Enterococcus Faecium.

* Механизм сопротивления Staphylococcus Aureus, вероятно, имеет корезистентные фторхинолоны, включая левофлоксацин.

Фармакокинетика.

Поглощение.

Левофлоксацин пероральный быстро и почти полностью поглощается, причем пиковые концентрации плазмы достигаются в течение 1-2 часов. Абсолютная биодоступность примерно на 99-100%.

Еда мало влияет на поглощение левофлоксацина.

Состояние равновесия достигается в течение 48 часов в режиме дозировки 500 мг один или два раза в день.

Распределение.

Приблизительно 30-40% левофлоксацина связывается с белком в сыворотке крови. Средний объем распределения левофлоксацина составляет около 100 л после одиночной и повторной дозы 500 мг, что указывает на то, что она широко распространена в тканях.

Проникновение в ткани и жидкости организма.

Левофлоксацин обладает способностью проникать в слизистую слизистую оболочку, жидкость эпителиальной подкладки, альвеолярных макрофагов, ткани легких, кожей (содержание волдырей) ткани простаты и мочи. Однако левофлоксацин плохо проникает в спинномозговую жидкость.

Биотрансформация.

Левофлоксацин метаболизируется до очень незначительной степени, метаболиты - дисметилнофлоксацин и левофлоксацин N-оксид. Эти метаболиты составляют менее 5% от количества препарата, выделяемой в моче. Левофлоксацин является стереохимически устойчивой и немиральной структурой инверсии.

Разведение.

После орального и внутривенного введения левофлоксацина, полученного из плазмы крови, относительно медленно (период полураспада 6-8 часов). Снятие обычно проводится почками (более 85% введенной дозы). Средний экспрессированный общий клиренс левофлоксацина после введения одной дозы 500 мг составлял 175 ± 29,2 мл / мин. Нет значительных различий в фармакокинетике левофлоксацина после внутривенного и перорального введения, указывающие на то, что взаимозаменяемость этих маршрутов (оральных и внутривенных).

Линейность.

Левофлоксацин имеет линейную фармакокинетику в диапазоне дозы от 50 до 1000 мг.

Пациенты с почечной недостаточностью.

При фармакокинетике левофлоксацина влияет на почечную провал. Сокращение функции почек и снижение разрешения почечной экскреции и полупроизводительность увеличивается, как показано в следующей таблице 2:

Таблица 2

Заливание креатинина (мл / мин)	<20.	20-49	50-80.
Почечный клиренс (мл / мин)	13.	26.	57.
Период полураспада (часы)	35.	27.	9.

Пациенты пожилых людей.

Нет существенных различий в фармакокинетике левофлоксацина у детей младших пациентов и пожилых пациентов, за исключением различий, связанных с оформлением креатинина.

Половые различия.

Отдельный анализ пациентов мужской и женщины показал незначительные различия в фармакокинетике левофлоксацина в зависимости от пола. Нет доказательств того, что эти гендерные различия являются клинически значимыми.

Клинические характеристики.

Индикация.

Инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к препарату:

острый бактериальный синусит;
обострение хронического бронхита;
не запасная пневмония;
сложные инфекции кожи и мягких тканей;

Для лечения вышеуказанных инфекций левакесель ^® лекарства должны использоваться только при признании ненадлежащего использования антибактериальных агентов, которые обычно рекомендуются для первоначальной обработки этих инфекций.

осложнения (включая пиелонефрит) и несложным (включая цистит) инфекции мочевыводящих путей;
Хронический бактериальный простатит;
Легочная сибирская ячка: послеэкспонирование профилактики и лечение.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к левофлоксацину или другим фторхинолонам или к любому ингредиенту препарата;
эпилепсия;
Травма сухожилия, связанная с использованием фторхинолонов;
Возраст детей;
Беременность и лактация.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Влияние других препаратов на левофлоксацин.

Зелезные соли, соли цинка, антациды, содержащие магний или алюминий, диданозин.

Поглощение левофлоксацина значительно уменьшается при использовании солей железа, махнийёвых или алюминиевых антацидов или диданозина (это относится только только дозированные формы с диданозином или алюминием-маневмисными буферами) одновременно с препаратом. Сопущенное использование фторхинолонов и многовитамина препараты, содержащие цинк, уменьшая их поглощение после перорального введения. Не используйте препараты, содержащие двухвалентные или трехвалентные катионы, такие как соли железа, соли цинка или манния- альюминиизные антациды или диданозин (это относится только к дозированным формам с диданозином или алюминием-маневмисными буферами) в течение 2 часов до или после принятия препарата (см. Раздел «Дозировка и администрирование»). Соли кальция имеют минимальное влияние на поглощение орального левофлоксацина после его допуска.

Сукралфат.

Биодоступность таблеток левофлоксацина значительно снижается при использовании препарата с сукралфатом. Если пациент должен получить как сукральфат, так и левофлоксацин, лучше взять сукральфат через 2 часа после дозирования (см. Раздел «Дозировка и администрирование»).

Теофиллин, Фенбуфен или аналогичные нестероидные противовоспалительные препараты.

Не было никаких фармакокинетических взаимодействий левофлоксацина с теофиллином. Однако возможный значительный снижение судорожного порога при одновременном использовании хинолонов с теофиллину и НПВП и другими агентами, которые уменьшают судорожный порог. Концентрация левофлоксацина в присутствии Фенбуфену составляла примерно на 13% выше, чем при введении одних левофлоксацина.

Пробенецид и циметидин.

Пробенецид и циметидин значительно влияют на выходной левофлоксацин. Почечная очистка левофлоксацина снижается в присутствии 24% кишечного и пробанецида на 34%. Это потому, что обе наркотики могут блокировать трубчатую секрецию левофлоксацина. Однако дозы, которые были проверены в исследовании, маловероятно, что статистически значимые кинетические различия имеют клиническое значение. Следует осторожно осторожно препарата левофлоксацина с препаратами, которые влияют на трубчатую секрецию, такую как пробанецид и циметидин, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Другая информация.

При фармакокинетике левофлоксацина при нанесении к нему не приводит к любому клинически значимому влиянию последующих препаратов: карбонат кальция, дигоксин, глибенциаламид, ранитидин.

Влияние левофлоксацина на другие препараты.

Циклоспорин.

Полувеношение циклоспорина увеличилось на 33% при получении левофлоксацина.

Антагонисты витамина К.

Сопутствующее введение антагониста витамина К (например, Варфарина) сообщила увеличение испытаний коагуляции (протромбиновое время / международное нормализованное соотношение) и / или кровотечение, которое может быть серьезным. Следовательно, у пациентов, получающих антагонисты витамина К, параллельно, необходимо отслеживать параметры коагуляции (см. Раздел «Особенности применения»).

Препараты, которые продлевают интервал QT.

Левофлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует использовать с осторожностью у пациентов, получающих препараты, известные своей способностью продлевать интервал Qt (например, антиаритмические препараты класса Ia и III, трициклические антидепрессанты, макролиды и антипсихотические препараты) (см. Раздел «Особенности применения» (Продление интервала QT)).

Другая значительная информация.

Левофлоксацин не выражен влияние на фармакокинетику теофиллина (которая представляет собой субстрат фермента CYP1A2), указывающий, что левофлоксацин не является ингибитором CYP1A2.

Другие формы взаимодействия.

Еда.

Не было клинически значимого взаимодействия с едой. Препарат таким образом можно взять независимо от еды.

Особенности приложения.

Метилсилиндризскийstentnyy S.aureus.

Для метилиндризствестентных С. aureus (MRSA) есть очень высокая вероятность
Корезистентности к фторооквинам, в том числе левофлоксацином на. В связи с этим левофлоксацин не рекомендуется для лечения известных инфекций или подозреваемых агентов, которые представляет собой MRSA, за исключением случаев, когда результаты лабораторных испытаний подтвердили чувствительность патогена к левофлоксацину.

Левофлоксацин можно использовать для лечения острого бактериального синусита и обострения хронического бронхита, если инфекция правильно диагностируется.

Устойчивость к фторухинололам в E.coli (патоген наиболее часто распространенные инфекции мочевыводящих путей) варьируется в разных странах. При назначении фторкинолонов рассмотреть локальную распространенность сопротивления E.coli для фтороохинолонов.

Легочная сибирская язва: препарат для лечения людей основан на данных in vitro восприимчивости Bacillus Anthracis и экспериментальных данных о препарате для животных с ограниченными данными о его использовании для лечения людей. Врачи должны ссылаться на национальные и / или международные гармонизированные руководящие принципы для лечения сибирской язвы.

Тенцинит и сухожилие разрыва.

Иногда возможные случаи тендинита. Зачастую это касается ахиллесов сухожилия и может привести к разрыву сухожилия. Этот нежелательный эффект может возникнуть в течение 48 часов после начала лечения и может быть двусторонним. Риск претензии и разрыва сухожилия увеличивается у пациентов в возрасте 60 лет, пациенты получают препарат в дозах 1000 мг в день, а у пациентов, получающих кортикостероиды. Пожилые пациенты должны корректировать суточную дозу в зависимости от клиренса креатинина (см. Раздел «Дозировка и администрирование»). Ввиду вышеизложенного следует тщательно контролировать пациентов для этих категорий, если они вводят левофлоксацин. Пациенты должны проконсультироваться с врачом, если у них есть симптомы психодинита. Если вы подозреваете, что сундонит должен немедленно прекратить лечение левофлоксацином и инициировать соответствующую обработку (например, иммобилизацию) пораженного сухожилия (см. Раздел «Строительство» и «побочные реакции»).

Заболевания, вызванные диффузкой Closttridium.

Диарея, особенно тяжелая, настойчивая и / или кровавая, которая происходит во время или после лечения левофлоксацином (в том числе в течение нескольких недель после лечения) может быть симптомом заболевания, вызванного диффузом Closttridium. Самая серьезная форма заболевания является псевдомембранозный колит (см. Раздел «Побочные реакции»). В связи с этим врач должен рассмотреть возможность возможного присутствия заболевания, вызванного диффузкой Closttridium, если пациент во время лечения или после левофлоксацина развил тяжелую диарею. Если вы подозреваете, что заболевание, вызванное диффузом Closttridium, левофлоксацин следует немедленно отменять и срочно инициировать соответствующую обработку. Препараты, которые ингибируют перистальсис кишечника, противопоказаны в этом случае.

Пациенты с тенденцией к суду.

Кинолоны могут уменьшить судорожный порог и провоцируют приступы. Левофлоксацин противопоказан у пациентов с историей эпилепсии (см. Раздел «Противопоказания»). Как и в случае с другими хинолонами, следует использовать с особой осторожностью у пациентов, предрасположенных к судорогам, и, хотя лечение активных ингредиентов, которые уменьшают судорожный порог, такие как теофиллин (см. Раздел «взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими формами взаимодействия») Отказ В случае изъятия (см. Раздел «Побочные реакции») Левофлоксацин следует прекратить.

Пациенты с дефицитом глюкозо-6-фосфатной дегидрогеназы.

Пациенты с скрытыми или очевидными нарушениями активности глюкозы-6-фосфата могут иметь предрасположенность к гемолитическим реакциям при лечении гинолоновых антибиотиков. В связи с этим, если необходимо путем использования левофлоксацина, эти пациенты должны осуществлять надзор от возможного возникновения гемолиза.

Пациенты с почечной недостаточностью.

Поскольку левофлоксацин выводится в основном почками, корректировка дозировки необходима для пациентов с нарушенной почечной функцией (почечная недостаточность) (см. Раздел «Дозировка и администрирование»).

Реакции гиперчувствительности (гиперчувствительность).

Левофлоксацин може призвести до серйозних, потенційно летальних реакцій підвищеної чутливості (наприклад від ангіоневротичного набряку до анафілактичного шоку), в окремих випадках після застосування першої ж дози препарату. При виникненні реакцій гіперчутливості необхідно відмінити прийом левофлоксацину, звернутися до лікаря і розпочати відповідне лікування.

Тяжкі бульозні реакції .

При застосуванні левофлоксацину повідомлялося про виникнення тяжких бульозних реакцій, таких як синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз (див. розділ «Побічні реакції»). При виникненні будь-яких реакцій з боку шкіри та/або слизових оболонок слід негайно припинити прийом левофлоксацину, звернутися до лікаря і, у разі необхідності розпочати відповідне лікування.

Зміна рівня глюкози в крові.

Як і при застосуванні усіх хінолонів, повідомлялося про випадки змін з боку рівня глюкози в крові, серед яких були як випадки гіпоглікемії, так і випадки гіперглікемії, що спостерігалися, як правило, у пацієнтів із цукровим діабетом, які отримували супутню терапію пероральним цукрознижувальним препаратом (наприклад глібенкламідом) або інсуліном. Повідомлялося про випадки гіпоглікемічної коми. У пацієнтів з цукровим діабетом рекомендується ретельно контролювати рівень глюкози в крові (див. розділ «Побічні реакції»).

Профілактика фотосенсибілізації.

Повідомлялося про випадки фотосенсибілізації на тлі застосування левофлоксацину (див. розділ «Побічні реакції»). Для запобігання фотосенсибілізації рекомендовано, щоб пацієнти не зазнавали без потреби впливу сильного сонячного випромінювання або опромінення штучними джерелами УФ-променів (наприклад УФ-лампою «штучне сонце», лампами солярію), під час лікування та протягом 48 годин після припинення прийому левофлоксацину.

Пацієнти, які отримують антагоністи вітаміну K.

Через можливе підвищення рівнів показників згортання крові (протромбіновий час/ міжнародне нормалізаційне співвідношення) та/або збільшення частоти геморагічних ускладнень у пацієнтів, які отримують левофлоксацин у комбінації з антагоністом вітаміну К (наприклад варфарином), при одночасному застосуванні цих засобів необхідно контролювати показники зсідання крові (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Психотичні реакції.

Повідомлялося про психотичні реакції у пацієнтів, які приймають хінолони, включаючи левофлоксацин. Дуже рідко вони прогресували до суїцидальних думок та самодеструктивної поведінки, іноді лише після прийому єдиної дози левофлоксацину (див. розділ «Побічні реакції»). Якщо у пацієнта виникають ці реакції, прийом левофлоксацину слід припинити та вдатися до відповідних заходів. Рекомендується з обережністю застосовувати левофлоксацин пацієнтам із психотичними розладами або пацієнтам із психічними захворюваннями в анамнезі.

Подовження інтервалу QT.

Слід з обережністю відноситися до застосування фторхінолонів, включаючи левофлоксацин, пацієнтам з відомими факторами ризику подовження інтервалу QT, такими як:

вроджений або набутий синдром подовження інтервалу QT;
одночасне застосування лікарських засобів, що мають здатність подовжувати інтервал QT (таких як протиаритмічні засоби класу ІА і ІІІ, трициклічні антидепресанти, макроліди, антипсихотичні лікарські засоби);
порушення балансу електролітів (наприклад гіпокаліємія, гіпомагніємія);
захворювання серця (наприклад серцева недостатність, інфаркт міокарда, брадикардія) (див. розділи «Спосіб застосування та дози (Пацієнти літнього віку)», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», «Побічні реакції», «Передозування»).

Пацієнти літнього віку та жінки можуть бути більш чутливими до лікарських засобів, що подовжують інтервал QT. У зв'язку з цим необхідно з обережністю застосовувати фторхінолони, включаючи левофлоксацин, пацієнтам цих груп.

Периферична нейропатія.

Повідомлялося про випадки сенсорної або сенсомоторної периферичної нейропатії, яка може швидко наставати, у пацієнтів, які приймали фторхінолони, включаючи левофлоксацин. Прийом левофлоксацину слід припинити, якщо у пацієнта спостерігаються симптоми нейропатії, щоб попередити виникнення необоротного стану.

Гепатобіліарні порушення.

При застосуванні левофлоксацину (переважно у пацієнтів з тяжкими основними захворюваннями, наприклад сепсисом) повідомлялося про випадки некрозу печінки аж до печінкової недостатності з летальним наслідком (див. розділ «Побічні реакції»). Пацієнтам слід рекомендувати припинити лікування та звернутися до лікаря, якщо виникають такі прояви та симптоми хвороби печінки, як анорексія, жовтяниця, потемніння сечі, свербіж або болі у ділянці живота.

Загострення myasthenia gravis.

Фторхінолони, включаючи левофлоксацин, мають ефект нервово-м'язової блокади та можуть загострювати м'язову слабкість у пацієнтів з myasthenia gravis . У післяреєстраційному періоді у пацієнтів з myasthenia gravis із застосуванням фторхінолонів були асоційовані серйозні побічні реакції, включаючи летальні випадки та стани, що потребували заходів з підтримки дихання. Левофлоксацин не рекомендовано застосовувати пацієнтам з myasthenia gravis в анамнезі.

Порушення зору.

Якщо при прийомі левофлоксацину виникають будь-які порушення зору або побічні реакції з боку органів зору, слід негайно звернутися до офтальмолога (див. розділи «Побічні реакції» та «Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами»).

Суперінфекція.

Застосування левофлоксацину, особливо тривале, може призводити до надмірного росту нечутливих (резистентних) до препарату мікроорганізмів. Якщо на тлі терапії розвивається суперінфекція, необхідно застосувати належні заходи.

Вплив на результати лабораторних досліджень.

У пацієнтів, які отримували левофлоксацин, визначення опіатів у сечі може дати хибнопозитивний результат. Може виникнути необхідність підтвердження позитивних результатів на опіати, отримані при скринінговому тесті, за допомогою більш специфічних методів.

Левофлоксацин може пригнічувати ріст Mycobacterium tuberculosis і у зв'язку з цим призводити до хибнонегативних результатів при бактеріологічній діагностиці туберкульозу.

Необхідно брати до уваги офіційні настанови щодо доцільного застосування антибактеріальних засобів.

Особливі застереження щодо неактивних інгредієнтів

Препарат Леваксела ^® містить барвник жовтий захід FCF (Е 110), який може викликати алергічну реакцію.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Через відсутність досліджень та можливе ушкодження хінолонами суглобового хряща в організмі, який росте, препарат протипоказаний вагітним та жінкам, які годують груддю. Якщо під час лікування препаратом діагностується вагітність, про це слід повідомити лікаря.

Левофлоксацин не зумовлював порушень фертильності або репродуктивної функції у тварин.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Деякі побічні реакції (наприклад запаморочення/вертиго, сонливість, порушення зору) можуть порушувати здатність пацієнта до концентрації уваги і швидкість його реакції і, таким чином, зумовлювати підвищений ризик у тих ситуаціях, коли ці якості мають особливо велике значення (наприклад при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами).

Спосіб застосування та дози.

Препарат приймати 1 або 2 рази на добу. Доза залежить від типу і тяжкості інфекції. Тривалість лікування залежить від перебігу хвороби. Рекомендовано продовжувати лікування препаратом принаймні протягом 48-72 годин після нормалізації температури тіла або підтвердженого мікробіологічними тестами знищення збудників.

Таблиця 3

Дозування для пацієнтів з нормальною функцією нирок , у яких кліренс креатиніну понад 50 мл/хв

Показання	Доза, мг	Кількість прийомів на добу	Тривалість лікування
Гострі синусити	500	1 раз	10-14 днів
Загострення хронічного бронхіту	500	1 раз	7-10 днів
Негоспітальні пневмонії	500	1-2 рази	7-14 днів
Пієлонефрит	500	1 раз	7-10 днів
Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів	500	1 раз	7-14 днів
Неускладнені інфекції сечовивідних шляхів (цистит)	250	1 раз	3 дні
Хронічний бактеріальний простатит	500	1 раз	28 днів
Ускладнені інфекції шкіри та м'яких тканин	500	1-2 рази	7-14 днів
Легенева форма сибірської виразки	500	1 раз	8 тижнів

Таблиця 4

Дозування для пацієнтів з порушеною функцією нирок , у яких кліренс креатиніну менше 50 мл/хв

Кліренс креатиніну	Режим дозування (залежно від тяжкості інфекції та нозологічної форми)
Кліренс креатиніну	250 мг/24 години	500 мг/24 години	500 мг/12 годин
50-20 мл/хв	перша доза – 250 мг, наступні – 125 мг/24 години	перша доза – 500 мг, наступні – 250 мг/24 години	перша доза – 500 мг, наступні – 250 мг/12 годин
19-10 мл/хв	перша доза – 250 мг, наступні – 125 мг/ 48 годин	перша доза – 500 мг, наступні – 125 мг/24 години	перша доза – 500 мг, наступні – 125 мг/12 годин
<10 мл/хв (а також при гемодіалізі та ХАПД ¹ )	перша доза – 250 мг, наступні – 125 мг/48 годин	перша доза – 500 мг, наступні – 125 мг/24 години	перша доза – 500 мг, наступні – 125 мг/24 години

¹ Після гемодіалізу або хронічного амбулаторного перитонеального діалізу (ХАПД) додаткові дози не потрібні.

Дозування для пацієнтів з порушеною функцією печінки .

Корекція дози не потрібна, оскільки левофлоксацин незначною мірою метаболізується в печінці та виводиться переважно нирками.

Дозування для пацієнтів літнього віку .

Якщо ниркова функція не порушена, немає потреби в корекції дози.

Спосіб застосування

Таблетки Леваксела ^® слід ковтати цілими, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини. Для корегування дози таблетки можуть бути розділені по рисці. Таблетки можна приймати під час або між прийомами їжі. Таблетки Леваксела ^® слід приймати принаймні за 2 години до або після прийому антацидів, які містять залізо, солі цинку, магній чи алюміній, або диданозину (це стосується тільки лікарських форм диданозину з алюмінієм або магнієм, що містить буферні агенти) чи сукральфату, оскільки вказані препарати можуть знижувати всмоктування левофлоксацину (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Діти.

Левофлоксацин протипоказаний дітям (віком до 18 років), оскільки не виключене ушкодження суглобового хряща.

Передозування.

Симптоми: сплутаність свідомості, запаморочення, порушення свідомості та судомні напади, галюцинації, тремор, нудота, ерозія слизових оболонок, подовження QT-інтервалу.

Лікування: терапія симптоматична. Беручи до уваги можливе подовження інтервалу QT, потрібно здійснювати моніторинг показників ЕКГ. У разі очевидного передозування призначається промивання шлунка. Для захисту слизової оболонки шлунка можна використовувати антацидні засоби. Гемодіаліз, у тому числі перитонеальний діаліз та хронічний амбулаторний перитонеальний діаліз, неефективні для видалення левофлоксацину з організму. Специфічного антидоту не існує.

Побічні реакції.

Нижче вказані побічні реакції за системами органів та частотою: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), рідко (≥1/10000, <1/1000), невідомо (частоту не можна оцінити на підставі наявних даних). У межах кожної групи за частотою проявів небажані явища зазначені у порядку зменшення їхньої тяжкості.

Класи та системи	Часто	Нечасто	Рідко	Частота невідома
Інфекції та інвазії		Грибкові інфекції, включаючи інфекції, спричинені грибками роду Candida . Резистентність патогенних мікроорганізмів
З боку кровоносної та лімфатичної систем		Лейкопенія Еозинофілія	Тромбоцитопенія Нейтропенія	Панцитопенія Агранулоцитоз Гемолітична анемія
З боку імунної системи			Набряк Квінке Підвищена чутливість	Анафілактичний шок ¹ Анафілактоїдний шок ¹
Порушення обміну речовин і харчування		Анорексія	Гіпоглікемія, особливо у хворих на цукровий діабет	Гіперглікемія Гіпоглікемічна кома
З боку психіки	Безсоння	Тривожність Сплутаність свідомості Нервозність	Психотичні реакції (наприклад з галюцинаціями, параноєю) Депресія Ажитація Порушення сну Кошмари	Психотичні розлади із загрозливою для пацієнта поведінкою, у тому числі суїцидальні думки або спроби самогубства
З боку нервової системи	Головная боль Запаморочення	Сонливість Тремор Дисгевзія	Судоми, парестезія	Периферична сенсорна нейропатія Периферична сенсорна моторна нейропатія Паросмія, в тому числі аносмія Дискінезія Екстрапірамідальні розлади Агевзія Непритомність Доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія
З боку органів зору			Порушення зору, такі як затуманений зір	Транзиторна втрата зору
З боку органів слуху		Вертиго	Шум у вухах	Втрата слуху Погіршення слуху
З боку серцево-судинної системи			Тахікардія Серцебиття	Шлуночкова тахікардія, що може призвести до зупинки серця Шлуночкова аритмія та шлуночкова тахікардія типу «пірует» (спостерігається переважно у хворих з факторами ризику пролонгації інтервалу QT), подовження інтервалу QT, зареєстроване з допомогою ЕКГ
Судинні розлади			Артеріальна гіпотензія
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння		Задишка		Бронхоспазм, алергічний пневмоніт
З боку травної системи	Діарея Блювання Нудота	Біль в животі Диспепсія Метеоризм Запор		Геморагічна діарея, яка дуже рідко може бути ознакою ентероколіту, включаючи псевдомембранозний коліт Панкреатит
З боку печінки та жовчовивідних шляхів	Підвищення рівня печінкових ферментів (АЛТ/АСТ, лужна фосфатаза, ГГТ)	Підвищення рівня білірубіну в крові		Жовтяниця і тяжкі ураження печінки, у тому числі випадки розвитку летальної гострої печінкової недостатності, в першу чергу, у хворих з тяжкими основними захворюваннями Гепатит
З боку шкіри та підшкірних тканин ²		Висип Свербіж Кропив'янка Гіпергідроз		Токсичний епідермальний некроліз Синдром Стівенса-Джонсона Поліморфна еритема Реакції фотосенсибілізації Лейкоцитокластичний васкуліт Стоматит
З боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини		Артралгія Біль у м'язах	Розлади сухожиль, включаючи тендиніт (наприклад ахіллового сухожилля) М'язова слабкість, яка може мати значення у пацієнтів з міастенією	Гострий некроз скелетних м'язів Розрив сухожиль (наприклад ахіллового сухожилля) Розрив зв'язок Розрив м'язів Артрит
З боку сечовидільної системи		Підвищення рівня креатиніну в крові	Гостра ниркова недостатність (наприклад внаслідок інтерстиціального нефриту)
Загальні розлади		Астенія	Лихоманка	Біль (в тому числі біль у спині, грудній клітці, кінцівках)

¹ Анафілактичні та анафілактоїдні реакції можуть іноді виникати навіть після введення першої дози препарату.

² Реакції слизових оболонок можуть іноді виникати навіть після введення першої дози препарату.

До інших побічних ефектів, пов'язаних із застосуванням фторхінолонів, належать приступи порфірії у хворих на порфірію.

Термін придатності . 5 років.

Умови зберігання.

Для лікарського засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 1 таблетці у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці.

По 5 таблеток у блістері; по 1 або по 2 блістери в картонній коробці.

По 7 таблеток у блістері; по 1 або по 2 блістери в картонній коробці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

КРКА, д.д., Ново место, Словенія/KRKA, dd, Novo mesto, Slovenia.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Шмар'єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія/Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.

ЛЕВОФЛОКСАЦИН

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.

В аптеке бывают лекарства-аналоги.

Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.

Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.

Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.

Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.

Список отзывов пуст

Добавить отзыв

Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа