Личный кабинет
ЛЕВОЦЕТИРИЗИН АСТРАФАРМ табл. п/о 5 мг №10
ots
Код товара: 407197
Производитель: Астрафарм (Украина, Вишневое)
200,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Левоцетирысин астрафарм
Левоцетиризировать. Астрафарм.
Состав :
Активный ингредиент: левоцетиризин;
1 таблетка покрыта оболочкой пленки, содержащая левоцетироцин дигидрохлорида в переносе 100% вещества 5 мг;
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза; лактоза, моногидрат; Силиконовый диоксид коллоидный безводный; стеарат магния; Покрытие: гипромелоза; Полиэтиленгликоль 6000; диоксид титана (E171).
Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двухточечной поверхностью покрыты пленкой оболочкой белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа.
Антигистаминные препараты для системного применения. Производные пиперазина.
ATH CODE R06A E09.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Левоцетиризин является активным стабильным r-энантиомером цетиририна, который принадлежит группе конкурентных антагонистов гистамина. Фармакологическое действие связано с блокировкой H 1 -гистаминовыми рецепторами. Сродство с H 1 -гистаминовыми рецепторами в левоцетирысине в 2 раза выше, чем у цетиририна. Затрагивает гистаминозависимый этап развития аллергической реакции, снижает миграцию эозинофилов, сосудистой проницаемости, ограничивает выделение воспалительных посредников. Профилактика развития и облегчает ход аллергических реакций, антиокисление, противовоспалительное, противовоспалительное воздействие, почти не влияет на антихолинергическое и антисеротониновое действие.
Фармакокинетика.
Фармакокинетические параметры левоцетирысина имеют линейную зависимость, не зависят от дозы и времени, демонстрируют низкую вариабельность между пациентами. Фармакокинетический профиль при введении одного энантиомера такой же, как при нанесении цетиририна. В процессе поглощения или вывода нет хиральной инверсии.
Поглощение. Препарат после перорального введения быстро и интенсивно поглощается. Степень поглощения левоцетиризина не зависит от дозы препарата и не изменяется с едой, но максимальная концентрация (S MAX ) препарата уменьшается и достигает его максимального значения позже. Биодоступность достигает 100%.
У 50% пациентов эффект препарата разрабатывается через 12 минут после получения одной дозы и 95% - после 0,5-1 часа. Из сыворотки в сыворотке в сыворотке достигается через 50 минут после одного приема внутренней терапевтической дозы. Концентрация равновесия в крови достигается после двух дней приема препарата. MAH составляет 270 нг / мл после одноразового применения и 308 нг / мл - после повторного использования в дозе 5 мг соответственно.
Распределение. Не существует информации о распределении препарата в тканях человека, а также проникновением левоцетироцинцина через барьер в крови. Объем распределения составляет 0,4 л / кг. Связывание с белками плазмы человеческой крови - 90%.
Биотрансформация. В организме человека уровень метаболизма составляет менее 14% дозы, и, следовательно, разница в результате генетического полиморфизма или связанного сосудимого приема ингибиторов фермента, как ожидается, будет незначительным. Процесс метаболизма включает в себя ароматическое окисление, N- и O-делкилирование и тауриновую комбинацию. Делкилирование в основном происходит с участием цитохрома CYP 3A4, в то время как многочисленные и / или неопределенные изоформы CYP участвуют в процессе ароматического окисления. Левоцетиризин не влияет на активность цитохромических изосенментов 1А2, 2с9, 2С19, 2D6, 2E1, 3A4 в концентрациях, которые значительно превышают максимум после получения дозы 5 мг устной. Принимая во внимание низкую степень обмена веществ и отсутствие способности подавить метаболизм, взаимодействие левоцетироцина с другими веществами (и наоборот) вряд ли.
Разведение. Экскреция левоцетироцина происходит двумя способами: из-за гломерельной фильтрации и активной трубчатой выделения. Срок годности левоцетирысина из плазмы крови у взрослых (T 1/2 ) составляет 7,9 + 1,9 часа. T 1/2 левоцетирысин короче у маленьких детей. Среднее очевидное общее оформление у взрослых - 0,63 мл / мин / кг. В основном левоцетирысин и его метаболиты выделяются из организма с мочой (в среднем 85,4% дозы препарата применяются). С калом только 12,9% дозы препарата отображается.
Специальные группы населения
Нарушение функций почек
Очевидное оформление левоцетироцина коррелирует с оформлением креатинина. Следовательно, пациенты с умеренными и тяжелыми расстройствами функции почек рекомендуются для выбора интервалов между приемами левоцетироцина, с учетом зазора креатинина. В случае анурии у пациентов с терминальной стадией заболевания почек общее оформление по сравнению с такими людьми с нормальной функцией почек уменьшается примерно на 80%. Количество левоцетиризина, полученного в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа, составила менее 10%.
Клинические характеристики.
Индикация.
Симптоматическое лечение аллергического ринита (в том числе круглогодичный аллергический ринит) и УРИТИКАРИЯ.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к левоцетироцинцине, цетиририне, гидроксизена к любым другим производным пиперазина или любого другого вспомогательного вещества препарата.
Тяжелая форма хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл / мин).
Редкие наследственные состояния непереносимости галактозы, недостаточности лактазы или расстройства глюкозы и галактозы.
Период беременности или грудное вскармливание.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Исследования с левоцетиризином для взаимодействия (включая исследования с ферментами CYP3A4) не проводились. Исследования с цетиризином (соединением рацемата) показали, что одновременное использование с антипирином, азитромицином, циметидин, диазепамом, эритромицином, глипиидами, кетоконазолом или псевдоэфедрином не включает клинически значимые неблагоприятные взаимодействия. В совместимом приложении с теофиллиной (400 мг в день) возникло небольшое снижение (на 16%) общего разрешения левоцетиризина (распределение теофиллина не изменилось). При изучении многократного введения ритфонавира (600 мг 2 раза в день) и цетиририна (10 мг в день), степень воздействия цетиририна увеличилась на 40%, в то время как распределение ритонавира немного изменилось (-11%) Параллельно применение цетиририна.
Нет данных о усилении влияния седативных инструментов при применении в терапевтических дозах. Но использование седативных инструментов следует избегать при приеме препарата.
Еда не влияет на степень поглощения препарата, но одновременное использование пищи снижает скорость его поглощения.
Одновременное использование цетиризина или левоцетироцинцина и спирта или других депрессантов центральной нервной системы может вызвать дополнительное снижение бдительности и нарушения способности работать.
Особенности приложения.
Левоцетироцин-астрафарм следует с осторожностью использовать пациентов с хронической почечной недостаточностью (требуют дозировки) и пожилых пациентов с почечной недостаточностью (снижение гломерельной фильтрации).
Во время препарата необходимо воздерживаться от употребления алкоголя.
При наличии пациентов в определенных факторах провоцируют задержку мочи (например, повреждение спинного мозга, гиперплазии простаты), препарат следует назначать с осторожностью, поскольку левоцетиризин может увеличить риск задержки мочевыведения.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Левоцетиризин противопоказан во время беременности.
Левоцетиризин проникает в грудное молоко, поэтому, если необходимо, использование препарата, подаваемой груди, должна быть прекращена.
Фертильность.
Нет клинических данных (включая исследования животных) на влияние левоцетироцина на фертильность.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Для периода лечения препарат следует воздержаться от контроля автомобилей или работать с другими потенциально опасными механизмами.
Способ применения и доза.
Препарат используется внутри, независимо от еды. Планшет должен быть проглатывается в целом, выпивая небольшое количество воды. Рекомендуется использовать суточную дозу для одного приема.
Препарат предписано взрослыми и детьми в возрасте 6 лет.
Рекомендуемые дозы
Взрослые и дети в возрасте 12 лет: ежедневная доза составляет 5 мг (1 таблетка покрыта пленочной оболочкой) 1 раз в день.
Пациенты летнего возраста
Летние пациенты с нормальной поклонной функцией почек коррекция дозы препарата не требуется.
Регулировка дозы рекомендуется для пожилых пациентов с нарушением функций почек от умеренной до тяжелой степени .
Пациенты с нарушением функций почек
Пациенты с нарушенной почечной функцией расчета дозы должны проводиться с учетом степени почечной функции (оформление креатинина). Таблица ниже.
Оформление креатинина (CK) определяется содержанием креатинина в сыворотке (мг / дл) по формуле:
Kk = | [140 - Возраст (лет)] × Вес тела (кг) | (× 0,85 для женщин) |
72 × Сыворотка для креатинина (мг / дл) |
Дозировка препарата для пациентов с нарушением функции почек
Функция почек | Заливание креатинина, мл / мин | Доза и количество методов |
Нормальная функция почек | ≥ 80. | 5 мг 1 раз в день |
Нарушение легкой степени | 50-79. | 5 мг 1 раз в день |
Умеренные нарушения степени | 30-49. | 5 мг 1 раз в течение 2 дней |
Нарушение тяжелой степени | <30. | 5 мг 1 раз в течение 3 дней |
Конечная стадия заболевания почек Пациенты, которые находятся в диализе | <10. | Противопоказано |
Дети с нарушениями функции дозы почек препарата следует регулировать индивидуально, с учетом почечной очистки пациента и массы его тела.
Нет конкретных данных об использовании детей с нарушением функций почек.
Пациенты с нарушениями функции печени
Пациенты исключительно с печеночной недостаточностью не требуются коррекции. Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью регулируют режим дозирования в соответствии со столом выше.
Педиатрическая популяция
Дети в возрасте от 6 до 12 лет: рекомендуемая суточная доза - 5 мг (1 таблетка покрыта с помощью раковины пленки).
Для детей в возрасте от 2 до 6 лет нельзя настроить дозу в этой лекарственной форме (таблетка покрыта оболочкой пленки). Рекомендуется принимать левоцетирысин в другой лекарственной форме, подходящей для использования в педиатрии.
Продолжительность применения
Пациенты с периодическим аллергическим ринитом (продолжительность симптомов заболевания составляют менее 4 дней в неделю или менее чем за 4 недели в год) следует обрабатывать в соответствии с заболеванием и анамнезом; Лечение может быть прекращено, если симптомы исчезают, и могут быть восстановлены снова с повторными симптомами. В случае устойчивого аллергического ринита (продолжительность симптомов заболевания составляет более 4 дней в неделю, а более 4 недель в год) в период контакта с аллергенами к пациенту может быть предложено постоянной терапией. Существует клинический опыт использования левоцетироцина, по крайней мере, в течение 6-месячного периода лечения. При хронических заболеваниях (хронический аллергический ринит, хроническая крапивка), продолжительность лечения составляет до 1 года (данные о клинических исследованиях использования рацемата).
Дети.
Препарат в форме таблеток не применяются к детям в возрасте до 6 лет, поскольку эта лекарственная форма не позволяет необходимой коррекции дозированного режима. Эта категория пациентов рекомендуется использовать левоцетироцин в другой лекарственной форме, подходящей для использования в педиатрии.
Передозировка.
Симптомы. Симптомы передозировки могут включать сонливость у взрослых и начальное возбуждение и повышенную раздражительность с последующей сонливостью у детей.
Уход. Нет конкретного противояда для левоцетирысина. В случае симптомов передозировки рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Можно рассмотреть необходимость мочить желудок за короткое время после подготовки. Гемодиализ для удаления левоцетироцина из организма не эффективен.
Неблагоприятные реакции.
На стороне иммунной системы: гиперчувствительность, включая анафилаксию.
Из метаболизма: повышенный аппетит.
Из нервной системы: сонливость, головная боль, повышенная усталость, слабость, астения, судороги, парестезия, головокружение, обморок, тремор, инсульсию.
Из психики: расстройства сна, возбуждения, галлюцинации, депрессии, агрессии, бессонницы, суицидальных мыслей.
Из сердца: расширенное сердцебиение, тахикардия.
Из органов видения: визуальные нарушения, масштабы.
Слышащие органы: Vertigo.
С стороны гепатобилиарной системы: гепатит.
Из мочевой системы : дисурия, удержание мочи.
Из дыхательной системы: одышка.
Из пищеварительного тракта: диарея, рвота, запоры, сухость во рту, тошнота, боль в животе.
Из кожи и подкожных тканей: ангионеротические отеки, стабильные медицинские сыпы, зуд, сыпь, уравнение.
Из костной и мышечной системы: Myalgia, артралгия.
Общие нарушения: отек.
Результаты исследования: увеличение массы тела, отклонение функциональных образцов печени от нормального.
Уведомление о подозреваемых побочных реакциях
Сообщения относительно подозреваемых побочных реакций после получения регистрационного сертификата очень важны. Это позволяет постоянно наблюдать соотношение выгоды / риска препарата. Медицинские работники должны сообщать с подозрительными побочными реакциями через систему национальной отчетности.
Дата окончания срока. 4 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
На 10 таблеток в блистере; 1 или 2 волдыри в картонной коробке.
Категория выпуска.
Без рецепта.
Режиссер.
ООО "АСТРАФАММ", Украина.
Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности.
08132, Киевская область, Киев-Святошинский район, м. Вышний, ул. Киевская, 6.
ЛЕВОЦЕТИРИЗИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа