Личный кабинет
ЛОКСОФ табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер №5
rx
Код товара: 47832
Производитель: Ranbaxy (Индия)
2 100,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования препарата
Loxof.
( Loxof )
Место хранения:
Активный ингредиент: левофлоксацин;
1 таблетка, покрытая оболочкой пленки, содержит гемигидрат левофлоксацина, эквивалентный 500 мг левофлоксацина;
Вспомогательные вспомогательные: микрокристаллическая целлюлоза, гипромелоза, полисорбат 80, кросс-отчет, стеарат магния, оптом желтый 03В52874 (гипромелоза, диоксид титана
(E 171), Macroool 400, желтый оксид железа желтый (E 172), оксид железа красный (E 172)).
Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные агенты группы хинолонов. Фторхинолоны. УАТС код J01M A12.
Клинические характеристики.
Индикация.
Взрослые с легкими или умеренными инфекциями серьезности, вызванные чувствительными к микроорганизмам левофлоксацина: острые пазухи, обострение хронического бронхита, пневмонии, сложных и несложных инфекций мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), кожные инфекции и мягкие ткани, хронический бактериальный простатит.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к левофотлоксацину, другими хинолонами или любыми вспомогательными веществами препарата; эпилепсия; Пациенты с жалобами неблагоприятных реакций от сухожилий после предварительного применения хинолонов.
Способ применения и доза.
Пилюльки Loax следует принимать 1 или 2 раза в день. Доза и продолжительность лечения зависят от типа и тяжести инфекции, хода заболевания. Рекомендуется продолжить лечение локсофии не менее 48-72 часов после нормализации температуры тела или подтверждена микробиологическими испытаниями отсутствия патогенов.
Таблетки LOX должны проглотить без жевания, пить достаточно жидкости. Вы можете взять их как с едой, так и в интервалах между приемами пищи.
При необходимости в другой дозирующей форме следует использовать дозу менее 500 мг или с другим содержанием активного ингредиента.
Дозировка для взрослых пациентов с нормальной функцией почек, в которой клиренс креатинина составляет более 50 мл / мин:
Индикация | Ежедневная доза | Количество приемов в день | Продолжительность лечения |
Острый пазух | 500 мг | 1 раз | 10-14 дней |
Бактериальная обострение хронический бронхит | 250-500 мг | 1 раз | 7-10 дней |
Не запасная пневмония | 500 мг | 1-2 раза | 7-14 дней |
Несложные инфекции Мочевые тракты | 250 мг | 1 раз | 3 дня |
Хронический бактериальный простатит | 500 мг | 1 раз | 28 дней |
Сложные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит | 250 мг | 1 раз | 7-10 дней |
Кожные инфекции и мягкие ткани | 250-500 мг | 1-2 раза | 7-14 дней |
Дозировка для пациентов с нарушенной функцией почек, в которой клиренс креатинина составляет менее 50 мл / мин:
Creatinin Clearance. | Режим дозировки (в зависимости от тяжести инфекциии носологическая форма) | ||
50-20 мл / мин | 250 мг / 24 ч | 50 0 мг / 24 ч | 50 0 мг / 12 ч |
Первая доза: 250 мг следующий: 125 мг / 24 ч | Первая доза: 500 мг следующий: 250 мг / 24 ч | Первая доза: 500 мг следующий: 250 мг / 12 ч | |
19-10 мл / мин | Первая доза: 250 мг следующий: 125 мг / 48 ч | Первая доза: 500 мг следующий: 125 мг / 24 ч | Первая доза: 500 мг следующий: 125 мг / 12 ч |
<10 мл / мин, (а также гемодиализ и HAPD 1 ) | Первая доза: 250 мг следующий: 125 мг / 48 ч | Первая доза: 500 мг следующий: 125 мг / 24 ч | Первая доза: 500 мг следующий: 125 мг / 24 ч |
1 - после гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа (HPD) дополнительные дозы не требуются.
Дозировка для пациентов с нарушенной функцией печени. Коррекция дозы не требуется, поскольку левофлоксацин незначительна на небольшую меру в печени и получена в основном через почки.
Дозировка для пожилых пациентов. Если функция почек не нарушена, нет необходимости в коррекции дозы.
Неблагоприятные реакции. Побочные реакции описаны в соответствии с классами органов Medra, перечисленные ниже.
Инфекции и вторжение
MyCoses и активация роста других устойчивых микроорганизмов.
Нарушение системы крови и лимфатической системой
Лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, pantytopenia, гемолитическая анемия.
Расстройства иммунной системы
Анафилактический шок (см. Раздел «Особенности применения»).
Анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда встречаться даже после получения первой дозы.
Повышенная чувствительность (гиперчувствительность) (см. Раздел «Особенности применения»).
Метаболизм и расстройства пищевых продуктов
Анорексия, гипогликемия, особенно у пациентов с диабетом (см. Раздел «Особенности применения»).
Психические расстройства
Бессонница, нервозность, психотические расстройства, депрессия, путаница сознания, тревоги, беспокойство, беспокойство, психотические реакции с саморазрушающим поведением, включая суицидальную ориентацию мышления или действия (см. Раздел «Особенности применения»), галлюцинации.
Расстройства нервной системы
Головокружение, головная боль, сонливость, судороги, тремор, парестезия, сенсорная или сенсоромоторная периферическая невропатия, дисогузия (субъективное потрясение), включая агаву (потери вкуса), Паросмия (расстройство запаха), включая тревоги (отсутствие запаха).
Расстройство
Визуальное нарушение.
Слуховые и лабиринтные расстройства
Головокружение, нарушение слушания, колокол в ушах.
Сердечные расстройства
Тахикардия, желудочковые аритмии, трепетание-мигающие (желательно у пациентов с повышенным риском продления интервала QT). Расширение интервала QT на электрокардиограмме (см. Раздел «Особенности применения» и раздел «Передозировка»).
Сосудистые расстройства
Гипотензия.
Дыхание, декабрь и медиастеические расстройства
Бронхоспазмы, дисплей, аллергический пневмонит.
Желудочно-кишечные расстройства
Диарея, тошнота, рвота, боли в животе, диспепсия, вздутие живота, запор, диарея, которые в очень редких случаях могут вызвать энтеролит, в том числе псевдомембраному колиту.
Гепатобилиарные расстройства
Увеличение ферментов печени (ALT / AT / AT / AST, щелочная фосфатаза, GGTP), увеличение билирубина крови, гепатита, сообщают о случаях желтухи и тяжелых повреждений печени, включая случаи острой неспособности печени при применении левофлоксацина, предпочтительно у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями. (См. Раздел «Особенности приложения»).
Со стороны кожи и подкожных тканей
Сыпь, зуд, уравнярья, ангионеротические отеки, повышенная чувствительность к солнечному и ультрафиолетовому излучению, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лэйллы), синдром Стивенс-Джонсона, экссудативная мультиформная эритема, гипергидроз.
Иногда слизистые ревности могут возникать даже после получения первой дозы.
Со стороны системы костной шахты и соединительной ткани
Выравнивание сухожилий (см. Раздел «Раздел« Особенности применения), включая их воспаление (тендинит) (например, ACHILLES сухожилия), артралгии, Мальгию, разрыв сухожилия (см. Раздел «Особенности применения). Этот нежелательный побочный эффект может оказаться для
48 часов с начала лечения и привязанность ахиллесов сухожилия обеих футов. Возможна мышечная слабость, которая может иметь особое значение для пациентов с тяжелой миастенией, ущерб мышечным повреждением (рабдомиолизом).
По почке и мочевой системе
Повышенные показатели креатинина в сыворотке, острая почечная недостаточность (например, из-за интерстициального нефрита).
Общие расстройства и государства вместо введения
Астения, Пирексия, боль (включая боль в спине, грудь и конечности).
Среди других нежелательных побочных эффектов, связанных с получением фторхинолона, есть следующие:
- Экстрапирамидальные симптомы и другие нарушения координации движения,
- гиперсенский васкулит,
- Порфири атаки у пациентов с порфирией.
Передозировка.
Наиболее важные ожидаемые симптомы передозировки препарата Лохоф относится к центральной нервной системе (головокружение, нарушение сознания и судорожных атак); Реакции из желудочно-кишечного тракта, таких как тошнота и эрозия слизистых оболочек. Согласно результатам исследований, с использованием доз выше терапевтического, произошло удлинение интервала QT. В случаях передозировки необходимо провести тщательное наблюдение за пациентом, включая ЭКГ.
Лечение симптоматично. В случае острой передозировки необходимо назначить желудок. Антациды используются для защиты слизистой оболочки желудка.
Гемодиализ, включая перитонеальный диализ или хронический брюшной диализ брюшной полости (HAPD), не эффективен для удаления левофлоксацина из организма. Нет конкретных антидотов.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Из-за отсутствия исследований и возможности повреждения навесного хряща в плод и ребенка, локсофия не может быть назначена беременным женщинам и женщинам, которые кормят грудью. Если во время лечения Loxophy диагностируется беременность, это должно быть проинформировано врачом.
Дети. Использование локсофии для детей противопоказано, поскольку возможность повреждения суставного хряща не исключена.
Особенности приложения.
С очень тяжелым ходом воспаления легких, посыпать пневмококкой, локсофия не может дать оптимальный терапевтический эффект.
Больничные инфекции, вызванные с . Aeruginosa может потребовать комбинированной терапии.
Довольство и разрывы сухожилий
Редко может возникнуть случаи пенсинита. Чаще всего это касается ахиллесов сухожилий и могут привести к разбитому сухожимую. Риск тенденции и разрыва сухожилия увеличивается у пожилых пациентов и пациентов, которые принимают кортикостероиды. Поэтому необходим тщательный надзор за таких пациентов, если они назначают препарат Loxof. Пациенты должны проконсультироваться с врачом, если они наблюдают за симптомами появления пенсинита. В случае подозрения в лечении пациницините, Loxoph следует немедленно прекратить и начать правильное лечение (например, обеспечение иммобилизации сухожилия).
Заболевания, посыпанные Clostridium Difficile
Диарея, особенно в тяжелых случаях, настойчивом и / или геморрагическом, во время лечения или после лечения лечебными таблетками, может быть симптомами болезни, посыпали диффузное покрытие Clottridium , самая суровая форма которого является псевдомембранозным колитом. Если есть подозрения на псевдомембранозном колите, вы должны немедленно прекратить принимать лексические таблетки и пациентов с задержкой для лечения вспомогательных инструментов и назначать специфическую терапию (например, пероральное введение ванкомицина). Средства, которые подавляют кишечную моторику противопоказаны в этой клинической ситуации.
Пациенты, которые склонны к суду
Пилюльки Loax противопоказаны пациентам с эпилепсией в анамнезе. Как и в случае других хинолонов, Loxoph следует использовать с необычайной осторожностью пациентам у пациентов, таких как пациенты с предварительными поражениями центральной нервной системы, с одновременным терапией фенофитирующих и нестероидных противовоспалительных препаратов или препаратами, которые увеличивают судороги Готовность (уменьшить судорожный порог), такой как теофиллин (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия»). В случае судороги левофлоксацин лечение должно быть прекращено.
Пациенты с отсутствием дегидрогеназы глюкозы-6-фосфата
Пациенты с скрытыми или существующими дефектами активности дегидрогеназы глюкозы-6-фосфата могут быть склонны к гемолитическим реакциям при лечении антибактериальных агентов группы шинолин. Таким образом, левофлоксацин следует использовать с осторожностью.
Пациенты с почечной недостаточностью
Поскольку левофлоксацин получен преимущественно почками, коррекция дозы для пациентов с нарушенной функцией почек (почечная недостаточность) требуется (см. Раздел «Способ применения и доза»).
Реакция повышенной чувствительности (гиперчувствительность)
Левофлоксацин иногда может вызывать серьезные потенциально смертельные реакции высокой чувствительности (таких как ангионевротический отек до анафилактического шока), после начальной дозы (см. Раздел «Побочные реакции»). В этом случае пациенты должны немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.
Гипогликемия
Как и в случае со всеми хинолонами, были зарегистрированы случаи гипогликемии, особенно у пациентов с диабетом Mellitus, который получил сопутствующую терапию гипогликемическими агентами перорально (например, глибенкамида) или инсулином. Рекомендуется тщательно контролировать уровни глюкозы у пациентов с диабетом Mellitus (см. Раздел «Побочные реакции»).
Профилактика фотосенсибилизации
Хотя фотосенсибилизация происходит очень редко при получении левофлоксацина, чтобы избежать пациентов, не рекомендуется оказывать повышенное влияние солнечных лучей или искусственного ультрафиолетового излучения (например, искусственного ультрафиолетового излучения ламп, солярий).
Пациенты, получающие антагонисты витамина К
Благодаря возможному увеличению коагуляционных испытаний (коэффициент нормализации ПФ / международного нормализации) и / или кровотечение у пациентов, принимающих локсуф в сочетании с антагонистом витамина К (например, Warfarin), согласно анализам коагуляции, следует наблюдать, если эти препараты используются одновременно ( См. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия»).
Психотические реакции
Сообщается с психотическими реакциями у пациентов, принимающих хинолоны, включая левофлоксацин. В очень редких случаях они продвинулись к суицидальным мыслям и саморазрушающему поведению, иногда только после приема одной дозы левофлоксацина (см. Раздел «Побочные реакции»). В случае, если у пациентов есть эти реакции, прием левофлоксацина следует остановить и прибегать к соответствующим мерам. Рекомендуется использовать левофлоксацин пациентам с психотическими расстройствами или пациентами с психическими заболеваниями в истории.
Расширение интервала QT
Следует использоваться для использования фторхинолонов, включая левофлоксацин, пациентов с известными факторами риска для продления интервала QT, например:
- врожденный синдром наблюдения за интервалом QT;
- сопутствующее использование лекарств, известных благодаря его способности расширить интервал QT (например, антиаритмические препараты класса Ia и III, трициклические антидепрессанты, макролиды);
- выгруженный электролит дисбаланс (например, гипокалиемия, гипономиамия);
- летний возраст;
- Болезнь сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия) (см. «Способ применения и доза» , «взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия», «боковые реакции», «передозировка»).
Периферическая невропатия
Быстрая сенсорная или сенсорная периферическая невропатия была зарегистрирована у пациентов, принимающих фторхинолоны, включая левофлоксацин. Прием левофлоксацина должен быть остановлен, если пациент наблюдается симптомы невропатии, чтобы предотвратить появление необратимого состояния.
Опиаты
У пациентов, получающих левофлоксацин, определение опиатов в моче может дать ложноположительный результат. Может потребоваться подтвердить положительные результаты на опиатах с помощью более конкретных методов.
Гепатобилиарные нарушения
При получении левофлоксацина было зарегистрировано случаи некротического гепатита, до провала скота, в основном у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями, такими как сепсис (см. Раздел «Побочные реакции»). Пациенты рекомендуются остановить лечение и связаться с их доктором, если существуют такие проявления и симптомы заболеваний печени, как анорексия, желтуха, окрашивание мочи в черном, зуфе или боли в животе.
Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.
Пациенты, работающие на транспортных средствах работы с машинами и механизмами, должны быть осторожны при приеме препарата из-за возможных нежелательных побочных эффектов нервной системы (головокружение, сонливость, путаница, расстройство зрения и слушание, расстройства движения процессов также во время движения).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Влияние других лекарств для локсофии
Соли железа, антациды, содержащие магний и алюминий
Поглощение левофлоксацина значительно уменьшается при одновременном одновременно с таблетками LOXOL, чтобы взять соли железа и антациды, содержащие магний или алюминий. Пилюльки Lox следует принимать не менее 2 часов до или через 2 часа после получения препаратов, содержащих двухвалентные или трехвалентные катионы, такие как железо или антациды, содержащие магний или алюминий (см. «Способ применения и доза»). Не было взаимодействия с карбонатом кальция.
Сукралфат
Биодоступность таблеток LoxF значительно уменьшается при одновременном использовании сукральфата. Если пациент должен получить как сукральфат, так и локсофию, лучше взять сукральфат через 2 часа после приема таблеток Loxof (см. «Способ применения и дозы»).
Теофиллин, Фенбуффен или аналогичные нестероидные противовоспалительные препараты
Не было обнаружено никакого фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с теофиллом. Однако значительное снижение судорожного порога возможно при одновременном использовании хинолонов с теофиллином, нестероидными противовоспалительными препаратами и другими агентами, которые уменьшают судорожный порог. Концентрация левофлоксацина в присутствии Fenbufen была примерно на 13% выше, чем при получении только левофлоксацина.
Пробенецид и циминидин
Пробенецид та циметидин статистично достовірно впливають на виведення левофлоксацину. Нирковий кліренс левофлоксацину знижується у присутності циметидину на 24 % та пробенециду на 34 %. Це обумовлено тим, що обидва препарати здатні блокувати канальцеву секрецію левофлоксацину. Слід з обережністю одночасно застосовувати левофлоксацин з лікарськими засобами, що впливають на канальцеву секрецію, такими як пробенецид та циметидин, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю.
Інша інформація
У дослідженнях клінічної фармакології було продемонстровано, що на фармакокінетику левофлоксацину не було спричинено ніякого клінічно значущого впливу при прийомі левофлоксацину разом з наступними лікарськими засобами: карбонатом кальцію, дигоксином, глібенкламідом, ранітидином.
Вплив препарату Локсоф на інші лікарські засоби
Циклоспорини
Період напіввиведення циклоспорину збільшується на 33 % при одночасному прийомі з левофлоксацином.
Антагоністи вітаміну К
При одночасному застосуванні з антагоністами вітаміну К (наприклад варфарином), повідомлялося про підвищення коагуляційних тестів (ПЧ/міжнародне нормалізаційне співвідношення) і/або кровотечі, які можуть бути вираженими. Зважаючи на це, пацієнтам, які отримують паралельно антагоністи вітаміну К, необхідно здійснювати контроль показників коагуляції (див. розділ «Особливості застосування»).
Лікарські засоби, що подовжують інтервал QT
Левофлоксацин, як і інші фторхінолони, слід застосовувати з обережністю пацієнтам, які отримують лікарські засоби, що можуть подовжувати інтервал QT (наприклад протиаритмічні засоби класу ІА та ІІІ, трициклічні антидепресанти та макроліди). (Див. розділ «Особливості застосування» (Подовження інтервалу QT).
Інші форми взаємодій
Прийом їжі
Не спостерігалося клінічно значущої взаємодії з харчовими продуктами. Таблетки Локсоф таким чином можна приймати незалежно від прийому їжі.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Левофлоксацин – це синтетичний антибактеріальний засіб із групи фторхінолонів, що є S-енантіомером рацемічної суміші лікарського засобу офлоксацину.
Механізм дії.
У якості антибактеріального препарату з групи фторхінолонів левофлоксацин діє на комплекс ДНК-ДНК-гірази та топоізомеразу ІV.
Співвідношення фармакокінетика/фармакодинаміка
Ступінь бактеріальної активності левофлоксацину залежить від співвідношення максимальної концентрації у сироватці крові (С max ) чи площі під фармакокінетичною кривою (АUC) та мінімальною інгібуючою концентрацією що переважає (МІК (МПК)).
Механізм резистентності
Основний механізм резистентності є наслідком мутації у генах gyr-A. In vitro існує перехресна резистентність між левофлоксацином та іншими фторхінолонами.
Завдяки механізму дії зазвичай не існує перехресної резистентності між левофлоксацином та іншими класами протибактеріальних засобів.
Граничні значення
Рекомендовані Європейським комітетом з тестування антимікробної чутливості (EUCAST) граничні значення МІК для левофлоксацину, що відділяють чутливі мікроорганізми від організмів проміжно чутливих (помірно резистентних) та проміжно чутливі від резистентних організмів, наведено нижче у таблиці тестування МІК (мг/л).
Клінічні граничі значення МІК EUCAST для левофлоксацину (20.06.2006):
Патоген | Чутливі | Резистентні |
Enterobacteriacae | ≤ 1 мг/л | > 2 мг/л |
Pseudomonas spp. | ≤ 1 мг/л | > 2 мг/л |
Acinetobacter spp. | ≤ 1 мг/л | > 2 мг/л |
Staphylococcus spp. | ≤ 1 мг/л | > 2 мг/л |
S.pneumoniae 1 | ≤ 2 мг/л | > 2 мг/л |
Streptococcus A, B, C, G | ≤ 1 мг/л | > 2 мг/л |
H. influenzae M.catarrhalis 2 | ≤ 1 мг/л | > 1 мг/л |
Граничні значення, не пов'язані з видами 3 | ≤ 1 мг/л | > 2 мг/л |
1 Граничне значення МІК між чутливими та проміжно чутливими (помірно резистентними) штамами було збільшено з 1 до 2 з метою стримування росту диких штамів цього мікроорганізму, що демонструють варіабельність даного параметра. Граничні значення стосуються терапії високих доз. 2 Штами з величинами МІК вище граничного значення між чутливими та проміжно чутливими (помірно резистентними) штамами є дуже рідкісними або про них ще не повідомлялося. Тести на ідентифікацію та протимікробну чутливість на будь-якому подібному ізоляті слід повторити, і якщо результат буде підтверджено, надіслати ізолят у довідкову лабораторію. 3 Граничні значення МІК, не пов'язані з видами, було визначено, виходячи з даних фармакокінетики/фармакодинаміки, та є незалежними від розподілу МІК певних видів. Вони є для використання лише для видів, яким не було визначено конкретне для виду граничне значення, та не є для використання для видів, де тестування на чутливість не рекомендується чи для яких існує недостатньо доказів щодо сумнівних видів ( Enterococcus , Neisseria , грамнегативні анаероби ). |
Рекомендовані CLSI (Інститутом Клінічних та Лабораторних Стандартів, раніше NCCLS) граничні значення МІК для левофлоксацину, що відділяють чутливі від проміжно чутливих організмів, та проміжно чутливі від резистентних організмів, наведено нижче у таблиці, для тестування МІК (мкг/мл) чи диско-дифузного методу (діаметр зони [мм] з використанням диску з левофлоксацином 5 мкг).
Рекомендовані CLSI граничні значення МІК та диско-дифузного методу для левофлоксацину (М100-S17, 2007):
Чутливі | Резистентні | |
Enterobacteriacae | ≤ 2 мкг/мл ≥17 мм | ≥ 8 мкг/мл ≤ 13 мм |
Не Enterobacteriacae | ≤ 2 мкг/мл ≥17 мм | ≥ 8 мкг/мл ≤ 13 мм |
Acinetobacter spp. | ≤ 2 мкг/мл ≥17 мм | ≥ 8 мкг/мл ≤ 13 мм |
Stenotrophomonas maltophilia | ≤ 2 мкг/мл ≥17 мм | ≥ 8 мкг/мл ≤ 13 мм |
Staphylococcus spp. | ≤ 1 мкг/мл ≥19 мм | ≥ 4 мкг/мл ≤ 15 мм |
Enterococcus spp. | ≤ 2 мкг/мл ≥17 мм | ≥ 8 мкг/мл ≤ 13 мм |
H. influenzae M.catarrhalis 1 | ≤ 2 мкг/мл ≥17 мм | |
Streptococcus pneumoniae | ≤ 2 мкг/мл ≥17 мм | ≥ 8 мкг/мл ≤ 13 мм |
Бета-гемолітичний Streptococcus | ≤ 2 мкг/мл ≥17 мм | ≥ 8 мкг/мл ≤ 13 мм |
1 Відсутність чи рідкісне поширення резистентних штамів попередньо виключає визначення будь-яких категорій результатів, інших, ніж «чутливі». Для штамів, що дають результати, які свідчать про «нечутливу» категорію, ідентифікація організмів та результати тестів на протимікробну чутливість необхідно підтвердити довідковою лабораторією, використовуючи еталонний метод розведень CLSI. |
Антибактеріальний спектр
Поширеність резистентності може варіювати географічно та з часом для обраних видів, і бажано отримати локальну інформацію про резистентність, особливо при лікуванні тяжких інфекцій. При необхідності слід звернутися за порадою до спеціаліста, коли місцева поширеність резистентності є такою, що корисність агента щонайменше при деяких типах інфекцій є сумнівною.
Зазвичай чутливі види Аеробні грампозитивні бактерії: Staphylococcus aureus * метицилін-чутливий, Staphylococcus saprophyticus , Streptococci , група С і G , Streptococcus agalactiae , Streptococcus pneumoniae *, Streptococcus pyogenes * Аеробні грамнегативні бактерії: Burkholderia cepacia **, Eikenella corrodens , Haemophilus influenzae *, Haemophilus para - influenzae *, Klebsiella oxytoca , Klebsiella pneumoniae* , Moraxella catarrhalis* , Pasteurella multocida , Proteus vulgaris , Providencia rettgeri Анаеробні бактерії: Peptostreptococcus Інші: Chlamydophila pneumoniae* , Chlamydophila psittaci , Chlamidia trachomatis , Legionella pneumophila* , Mycoplasma pneumoniae* , Mycoplasma hominis , Ureaplasma urealyticum |
Види, для яких набута (вторинна) резистентність може бути проблематичною Аеробні грампозитивні бактерії: Enterococcus faecalis *, Staphylococcus aureus метицилін-резистентний, Staphylococcus coagulase spp . Аеробні грамнегативні бактерії: Acinetobacter baumannii *, Citrobacter freundii *, Enterobacter aerogenes , Enterobacter agglomerans , Enterobacter cloacae* , Escherichia coli* , Morganella morganii* , Proteus mirabilis* , Providencia stuartii , Pseudomonas aeruginosa* , Serratia marcescens* Анаеробні бактерії: Bacteroides fragilis , Bacteroides ovatus ** , Bacteroides thetaiotamicron ** , Bacteroides vulgatus **, Clostridium difficile ** |
* Клінічна ефективність була продемонстрована для чутливих ізолятів у затверджених клінічних показаннях.
** природна проміжна чутливість.
Інші дані
Госпітальні інфекції, викликані P . aeruginosa , можуть потребувати комбінованої терапії.
Фармакокінетика.
Абсорбція
Левофлоксацин при пероральному прийомі швидко та майже повністю всмоктується, при цьому пікові концентрації у плазмі крові досягаються протягом 1 години. Абсолютна біодоступність становить приблизно 100 %.
Їжа майже не впливає на всмоктування левофлоксацину.
Розподіл
Приблизно 30-40 % левофлоксацину зв'язується з протеїном сироватки крові. Кумуляційний ефект левофлоксацину при застосуванні 500 мг 1 раз на добу багатократного прийому практично відсутній. Існує незначний, але передбачуваний кумуляційний ефект після прийому доз по 500 мг двічі на добу. Стабільний стан досягається протягом 3 днів.
Проникнення у тканини та рідини організму
Проникнення у слизову оболонку бронхів, бронхіальний секрет тканин легенів (БСТЛ)
Максимальна концентрація левофлоксацину у слизовій оболонці бронхів та бронхіальному секреті легенів після прийому 500 мг перорально становили 8,3 мкг/г та 10,8 мкг/мл відповідно. Ці показники досягалися протягом 1 години після прийому препарату.
Проникнення у тканини легенів
Максимальні концентрації левофлоксацину у тканинах легенів після прийому 500 мг перорально становили приблизно 11,3 мкг/г та досягалися через 4-6 годин після прийому препарату. Концентрація у легенях перевищує таку у плазмі крові.
Проникнення у вміст сечового міхура
Максимальні концентрації левофлоксацину 4,0-6,7 мкг/мл у вмісті сечового міхура досягалися через 2-4 години після прийому препарату через 3 дні прийому препарату при дозах 500 мг 1 раз чи двічі на добу відповідно.
Проникнення у цереброспінальну (спинномозкову) рідину
Левофлоксацин погано проникає у цереброспінальну рідину.
Проникнення у тканини простати
Після перорального прийому 500 мг левофлоксацину 1 раз на добу протягом 3 днів середні концентрації у тканині простати досягали 8,7 мкг/г, 8,2 мкг/г та 2 мкг/г відповідно через 2 години, 6 годин на 24 години; середній коефіцієнт концентрацій простата/плазма становив 1,84.
Концентрація у сечі
Середня концентрація у сечі через 8-12 годин після однократного прийому перорально дози 150 мг або 300 мг, або 500 мг левофлоксацину становили 44 мг/л, 91 мг/л та 200 мг/л відповідно.
Біотрансформація
Левофлоксацин метаболізується дуже незначною мірою, метаболітами є дисметил-левофлоксацин та левофлоксацин N-оксид. Ці метаболіти становлять менше 5 % кількості препарату, що виділяється з сечею. Левофлоксацин є стереохімічно стабільним та не підлягає інверсії хіральної структури.
Виведення
Після перорального та внутрішньовенного введення левофлоксацин виводиться з плазми крові відносно повільно (період напіввиведення становить 6-8 годин). Виведення відбувається зазвичай через нирки (понад 85 % введеної дози).
Немає суттєвої різниці щодо фармакокінетики левофлоксацину після внутрішньовенного та перорального введення, що свідчить про те, що ці шляхи (пероральний та внутрішньовенний шляхи введення) є взаємозамінними.
Лінійність
Левофлоксацин слідує лінійній фармакокінетиці у діапазоні 50-600 мг.
Пацієнти з нирковою недостатністю
На фармакокінетику левофлоксацину впливає ниркова недостатність. При зниженні функції нирок знижується ниркове виведення та кліренс, а періоди напіввиведення збільшуються, як видно з нижче наведеної таблиці:
Кліренс креатиніну (мл/хв) | < 20 | 20-40 | 50-80 |
Нирковий кліренс (мл/хв) | 13 | 26 | 57 |
Період напіввиведення (години) | 35 | 27 | 9 |
Пацієнти літнього віку
Немає значних відмінностей у фармакокінетиці левофлоксацину у молодих пацієнтів та пацієнтів літнього віку, крім відмінностей, пов'язаних із кліренсом креатиніну.
Гендерні відмінності
Окремий аналіз щодо пацієнтів жіночої та чоловічої статі продемонстрував незначні відмінності у фармакокінетиці левофлоксацину залежно від статі. Не існує доказів того, що ці гендерні відмінності є клінічно значущими.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: продовгасті, двоопуклі, вкриті плівковою оболонкою таблетки світло-оранжевого кольору з відбитком «500» з одного боку.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати у захищеному від світла і вологи та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 С.
Упаковка.
По 5 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній упаковці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник .
Ранбаксі Лабораторіз Лімітед, Індія,
Ranbaxy Laboratories Limited, India.
Місцезнаходження.
Індастріал Ареа 3, Девас-455001, Індія
Іndustrial Area-3, Dewas-455001, India
Плот № В-2, Мадкаі Індастріал Істейт, Понда, Гоа-403404, Індія
Plot № B-2, Madkai Industrial Estate, Ponda, Goa-403404, India.
ЛЕВОФЛОКСАЦИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа