В корзине нет товаров
ЛОТЕП капли глазные 5мл

ЛОТЕП капли глазные 5мл

Код товара: 676866
Производитель: Bausch Lomb (Италия)
3 400,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 22.11.2024
Написать жалобу
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
  • Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
  • Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
  • Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
  • Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

Инструкция

Для медицинского использования лекарственного средства

Лотерее

Лотерее

Место хранения:
Активный ингредиент: эфийент лотереи, TOBRAMYCIN;
1 мл подвески глаз содержит
  • 5 мг лотопринта этанола (0,5%)
  • 3 мг Тобрамицина (0,3%);
Вспомогательные вещества: дигидрат Disodium Edetate, глицерин, выраженный тилосаполь, хлорид бензалкония, 50% раствор, очищенную водой, серную кислоту, гидроксид натрия. Лекарственная форма. Капли глаза, подвеска.
Основные физико-химические свойства: суспензия от белого до почти белого. Pharmacotherapyphia Group.
Кортикостероиды и антибактериальные агенты. ATX код: S01CA.

Фармакологические свойства.
LOTEP (офтальмологическая суспензия на лотерейных эндамонате и тобамицина) представляет собой стерильный противовоспалительный кортикостероид и антиинфекционную комбинацию для нескольких местных офтальмологических применений.

Фармакодинамика
Кортикостероиды подавляют воспалительный ответ на различные патогены и, вероятно, задерживают или замедляют восстановление. Они ингибируют отек, осаждение фибрина, расширение капилляров, миграцию лейкоцитов, пролиферации капилляров, пролиферацию фибробластов, задержки коллагена и образования рубцов, связанных с воспалением. Общепринятое объяснение механизма действия глазных кортикостероидов. Однако считается, что кортикостероиды эксплуатируются путем индукции белков, которые ингибируют фосфолипазу A2, которые называются липокортисами. Считается, что эти белки контролируют биосинтез мощных воспалительных посредников, таких как простагландины и лейкотрии, ингибируют высвобождение общего предшественника арахидоновой кислоты. Арахиновая кислота высвобождается из мембранных фосфолипидов с использованием фосфолипазы A2. Кортикостероиды могут привести к увеличению внутриглазного давления. Этибирование LoteProduct структурно похоже на другие кортикостероиды. Это высокорастворимый липид, который усиливает его проникновение в клетки. Этибирование LoteoProduct синтезируется из-за структурных модификаций соединений, связанных с преднизолоном, и в доклинических исследованиях in vivo и in vitro, он широко метаболизируется на неактивных метаболитах карбоновой кислоты.

Антибактериальный компонент (тобамицин) включен в сочетание действия против чувствительных микроорганизмов. Исследование in vitro продемонстрировало, что Томбрамяцин активен против чувствительных штаммов таких микроорганизмов: стафилококки, в том числе S. aureus и S. Epidermidis (коагулазоопозитивные и коагуласонегативные), в частности, штаммы, устойчивые к пенициллину; Стрептококки, в частности некоторые бета-гемолитические виды группы А, некоторые нешемолитические и некоторые стрептококковые пневмония. Псевдомонас aeruginosa, eScherichia col и. Klebsiella Pneumoniae, Enterobacter Aerogenes, Proteus Mirabilis, Morganeila Morganii, большинство штаммов Proteus vulgaris, Haemophilus Phangeenzae и H. Aegypeptius, Moraxella Lacunata, Acinetobacter CalcoCeticus, а также некоторые виды Neisseria.
Фармакокинетика.
Абсорбция: локопированная этибизия проникает в интраокулярную жидкость. Результаты были получены после введения одного падения в каждый глаз 0,5% от офтальмологической суспензии лотопринтата этанола 8 раз в день в течение 2 дней или 4 раза в день в течение 42 дней. Таким образом, 0,5% эфициации лотпредицина имеет ограниченное (<1 нг / мл) системное поглощение. Нет данных о степени системного поглощения тобамицина после восьмиментального введения; Тем не менее, известно, что при нанесении офтальмологических препаратов может возникнуть определенное поглощение системы.

Распределение: у здоровых добровольцев, уровни лотереи этана и D1 этанола корта (PJ 91), его основной неактивный метаболит в плазме крови были ниже количественного определения (1 нг / мл) во всех точках времени выборки.
Метаболизм: основной неактивный метаболит локтината этанола является препарат Li из кортеновой кислоты (PJ 91).
Выход: из-за ограниченного всасывания системного поглощения данных LOTEP на снятии в локальном приложении отсутствует.

Доклинические данные безопасности.
Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности. Обеспечить исследования животных для оценки канцерогенного потенциала лотопринтата этанола или тобамицина. Использование теста AMSA in vitro, анализ Teamidinkinases у мышей Lymphomas, анализ хромосомных аберраций в людских лимфоцитах или микро ядерных испытаниях в мышах in vivo не имел признаков генотоксичности лотпринта этанола.
Устное использование лотопропинированного энтамоната у самцов и крыс женщин в дозах 50 мг / кг / день и 25 мг / кг / сутки соответственно (который составляет 500 и 250 раз, соответственно, превышающий максимальную клиническую дозу) до и во время спаривания не испортил их Фертильность. При рассмотрении подкожного использования тобрамицина у крыс в дозе 100 мг / кг / день (который в 1700 раз выше, чем максимальная ежедневная доза дозы) не выявила нарушению фертильности.

Клинические характеристики.
Индикация.

Препарат LOTEP показан при чувствительных стероидах воспалительных заболеваний глаз, в которых показаны кортикостероиды и поверхностная бактериальная инфекция глаз или существует риск бактериальной инфекции глаз. При офтальмологии кортикостероидов проявляются при воспалительных заболеваниях пальпебрачных и бульбарных частей конъюнктивы, роговицы и переднего сегмента глазного яблока, такого как: аллергический конъюнктивит, розацеа, точка поверхности кератита, кератит, вызванные вирусом операционных герпес, ирита , Цикт и некоторые инфекционные соответствуют натягиванию, в котором риск использования стероидов незначительно по сравнению с преимуществом снижения отека и воспаления. Они также показаны в хроническом предвзятости и повреждении роговицы химическим, радиационным и термическим ожогам или инородным телам.
Применение кортикостероидов в сочетании с антиинфекционными агентами проявляется, если существует высокий риск заражения поверхности глаз или, если есть подозрение, что потенциально опасное количество бактерий упало в глаза.

Антиинфекционная составляющая этого препарата (тобрамицин) эффективно действует против таких распространенных бактериальных патогенов глазных инфекций: стафилококки, в том числе S. aureus и S. Epidermidis (коагулазопозитивные и коагуласонегантные), включая штаммы пенициллина; Streptococccci, в том числе некоторые бета-гемолитические виды группы a, некоторые нигмолитические виды и некоторые штаммы стрептококки пневмонии; Pseudomonas aeruginosa, Escherichia Coli, Klebsiella Pneumoniae, Enterobacter Aerogenes, Proteus Mirabilis, Morganella Morganii, Большинство штаммов Proteus vulgaris, Haemophilus Phangeenzae и H. Aegyptius, Moraxella Lacunata, Acinetobacter CalcoCeticus и некоторые виды Neisseria.
Противопоказание.
Препарат, а также другие стероидные антиинфекционные офтальмологические препараты с сжатой стероидом, противопоказаны в большинстве вирусных заболеваний роговицы и конъюнктивы, в частности, с эпителиальным кератитом (подобным деревом кератитом), вызванные вирусом симплекса герпеса, вакциной, ветряной грязи, как Хорошо, как в микобактериальной инфекции глаз и грибковых заболеваний глазных конструкций. Lotep препарат противопоказан людям с известной или предполагаемой гиперчувствительностью к любым ингредиентам этого препарата и другим кортикостероидам.
Взаимодействие с другими лекарственными принципами и другими типами взаимодействия.
Нет данных о системном и офтальмологическом взаимодействии лекарств, связанных с местным офтальмологическим использованием препарата LOTEP.

Особенности приложения.
• только для офтальмологического приложения
• Не применяйте к инъекциям в глазу.
• Длительное использование кортикостероидов может привести к глаукому с повреждением зрительного нерва, нарушения остроты и поля поля, а также для формирования задней подскабричной катаракты. Стероиды следует использовать с осторожностью в присутствии глаукомы.
• Некоторые пациенты могут испытывать чувствительность к местным аминогликозидам. Использование этого препарата должно быть прекращено, если он развивает повышенную чувствительность.
• Длительное использование кортикостероидов может привести к подавлению иммунного ответа и увеличения вероятности развития вторичных глазных инфекций. В болезнях, вызывающих шипы роговицы или склере, кортикостероиды для местного применения могут способствовать язвам. При острых гнойных заболеваниях стероиды могут маскировать или усложнить ход существующей инфекции.
• Использование глазных стероидов может продолжать курс и укреплять тяжесть многих вирусных инфекций глаз (включая простые герпесы). Использование кортикостероидов при лечении пациентов с простыми герпесами в анамнезе нуждается в большом уходе.
• Использование стероидов после удаления катаракты может замедлить восстановление и увеличить частоту образования фильтрационных подушек.
Доктор должен сделать первое назначение и продолжать использование препарата после 14 дней только после экзамена пациента с помощью специальных устройств, которые позволяют
Получите увеличенное изображение глаза, такого как изучение щелиной лампы (биомикроскопия) и, при необходимости, с покраской флуоресцеина.
• Если признаки и симптомы не улучшаются за 2 дня, чтобы переоценить условие пациента.
• Если этот препарат используется в течение 10 дней или дольше, следует контролировать внутриглазное давление, даже если оно может быть трудно у детей и пациентов, которые отказываются сотрудничать.
• Инфекции грибных рогов особенно склонны к развитию в отношении долгосрочного использования стероидов. Вторжение гриба следует учитывать любые устойчивые язвы роговицы, в которых использовался стероид. При необходимости должна быть проведена грибковая культура.
• Как и в случае других антибиотиков, длительное использование может привести к увеличению сопротивления микроорганизмов, в частности грибов. С появлением признаков суперинфекции соответствующая терапия должна начаться.
• При нанесении препарата LOTEP, чтобы избежать загрязнения, наконечник капельницы не должен касаться какой-либо поверхности. В случае боли увеличение покраснения, зуда или воспаления следует ссылаться на врач.
• Лечебный продукт должен использоваться в течение нескольких дней после открытия флакона, а затем выбросить.
• При одновременном применении местного глазного тобамицина и системное лечение аминогликозидовных антибиотиков необходимо контролировать их с полной концентрацией в сыворотке.
• Хлорид бензалкония может вызвать раздражение глаз. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. Необходимо удалить контактные линзы перед применением препарата и использовать их снова в не менее 15 минут. Известно, что это вызывает изменение цвета мягких контактных линз.

Пациенты летнего возраста
Нет данных о местном офтальмологическом использовании в этой популяции. В целом не было никакой разницы в эффективности и безопасности препарата между пациентами старшего возраста и младших пациентов.
Дети
Было проведено два исследования для оценки безопасности и эффективности препарата LOTEP (офтальмологическая приостановка локопированного этанола и Тобрамицина) у детей от нуля до шести лет; Одно исследование было проведено у пациентов с воспалением веко, а второй - у пациентов с блефарокондъективитом.
В исследовании с участием пациентов с воспалением глаз, препарат LOTEP с теплыми компрессами не продемонстрировал эффективность по сравнению с наполнителем с теплыми компрессами. В течение 14 дней пациенты обрабатывали воспаление вековых век с теплыми компрессами и BoteP или наполнителем. Большинство пациентов в обеих группах лечения показали снижение воспаления век.

В исследовании с участием пациентов с блефарокондъективитом, LOTEP не продемонстрировала эффективность по сравнению с наполнителем, офтальмологической суспензией локтизатора этанола или офтальмологического раствора тобрамицина. На 15-й день между группами лечения блефарокондъюнктивит не имел разницы в среднем изменении с исходного уровня. В обоих исследованиях не было различий в оценках безопасности между группами по лечению. Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность
Данные исследования животных недостаточно для оценки влияния на ход беременности и / или развития эмбриона / плода и / или родов и / или послеродовых развитию. Потенциальный риск для человека неизвестен. Адекватные или хорошо контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Препарат LOTEP может использоваться во время беременности в случаях, когда потенциальные преимущества применения преобладают потенциальные риски для плода.

Кормление грудью
Неизвестно, вызывают ли местное офтальмологическое использование кортикостероидов, вызывают значительное системное поглощение, которое образует количество препарата, которое можно обнаружить в грудном молоке. Осторожно следует наблюдать при использовании препарата LOTEP в грудном вскармливании женщин.

Репродуктивная способность / фертильность
Не влияние на репродуктивную способность / фертильность не было зарегистрировано.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Любые исследования по воздействию препарата на способность водить машину или работу с механизмами. LK и при нанесении других офтальмологических средств возможна временная визуальность, которая может повлиять на способность контролировать транспортный транспорт или другие механизмы. В этом случае пациенты не должны двигаться на машине или методах использования, в то время как их зрение прояснится.

Способ применения и доза.
Раскатать 1-2 капель в конъюнктивальную сумку пораженного глаза каждые 4-6 часов. В течение первых 24 ^ 48 часов дозировки можно увеличить на 1 капля каждые и 2 часа. Частота должна быть постепенно снижена, в соответствии с улучшением клинических признаков. Подготовка должна быть принята, чтобы не останавливать терапию преждевременно.

Метод приложения:
Прежде чем использовать энергично встряхнуть.
Этот препарат предназначен только для офтальмологического применения. Доктор должен создать первоначальную цель и расширение препарата, использующую 14 дней только после осмотра пациентов со специальными устройствами, которые позволяют увеличить изображение глаз, такого как изучение щелиной лампы (биомикроскопии) и, при необходимости, покраска с флуоресценом.
Если признаки и симптомы не улучшаются за 2 дня. следует переоценить условие пациента. Чтобы избежать загрязнения, наконечник капельницы не должен касаться какой-либо поверхности. В случае боли необходимо обратиться к врачу увеличение покраснения, зуда или воспаления.

Передозировка.
Клинические признаки и симптомы передозировки на препарате LOTEP могут напоминать побочные реакции, наблюдаемые у некоторых пациентов (точечный кератит, гиперемии, повышенные слезы, отек и зуд веко).

Неблагоприятные реакции.
Очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000, <1/100), редко (> 1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000) и неизвестно (не может быть определено из существующих данных).

Нарушения со стороны органов
Часто: инъекция склера, цератита поверхностного точка, увеличение внутриглазного давления, горения и покалывания при лайке, повышенная чувствительность с гиперемией конъюнктивы и зуда глаза, локализованная токсичность для глаз, в частности конъюнктива гиперемии.
Узкие: нарушение видения, отбора, зуда, расстройства разрыва, чувства света, депозиты на роговицу, дискомфорт в глазах, болезнь глаз и другие неопределенные заболевания глаз.

Редко: повышенное внутриглазное давление, которое может быть связано с редким повреждением зрительного нерва, нарушения остроту и полевых полей, формирование задней подскабричной катаракты, задержки заживления ран и вторичной глазной инфекции, вызванной патогенами, в частности, простых герпеса, и Перфорация глазного яблока в местах укладки роговицы или склере.
Неизвестно: развитие вторичной инфекции, грибковых инфекций.
Из нервной системы часто: головная боль.

Уведомление о подозреваемых боковых реакциях
Важно сообщать о подозрении побочных реакций после получения регистрационного сертификата для лекарственного средства. Это позволяет постоянному мониторингу пособия / риска применения этого лекарственного средства.
Дата окончания срока.
24 месяца После первого открытия - хранить не более 16 дней.

Условия хранения.
Хранить в вертикальном положении при температуре от I5 ° C до 25 ° С. Не заморозить. Хранить в недоступном для детей месте.
После первого открытия: хранить в вертикальном положении при температуре 15 ° С до 25 ° С. Не заморозить.
Несовместимость
Поскольку нет исследований совместимости, вы не можете смешать этот препарат с другими лекарствами.

Упаковка.
К 5 мл в бутылке с капельницей, 1 бутылка с капельницей в диапазоне отпуска картона.
По рецепту.

Режиссер.
Baouch & Lamb включают.
Расположение производителя Ha его адрес места деятельности .8500 Haiden River Packway Tampa, FL 33637, США.
Дата последнего взгляда.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа