Личный кабинет
МИЗОПРОСТОЛ табл. 200мкг №4
rx
Код товара: 446251
Производитель: China Resources Zizhu Pharmaceutical (Китай)
2 200,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 06.06.2025
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Мизопростол
Мизопростол
Композиция:
Активное вещество: мизопростол;
1 таблетка содержит 200 мкг мизоптотола в форме дисперсии мизоптотола (1: 100 при гипромелозе);
Экспциплирование: микрокристаллическая целлюлоза, натрий -христиалгликолат (тип A), гидрогенизированное касторовое, гипромалоза.
Дозировка формы. Таблетки.
Основные физико -химические свойства: шестиугольные таблетки, белые, с чистым тиснением M и 3 и линией деления с одной плоской стороны и слегка выпуклым.
Фармакотерапевтическая группа. Простагландины. Мизопростол. ATH CODE A02B B01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Мизопростол является аналогом естественного простагландина Е 1 , который способствует заживлению язвенной болезни и облегчению ее симптомов.
Мизопростоль защищает слизистую мембрану желудочно -кишечного тракта (желудочно -кишечного тракта), ингибируя базальную, стимулированную и ночную секрецию кислоты, уменьшает объем и протеолитическую активность желудочного сока и увеличивает секрецию бикарбоната в слизи.
Фармакокинетика.
Мизопростол быстро поглощается пероральным введением. Максимальная концентрация (C MAX ) мизопростоловой кислоты, которая является активным метаболитом, составляет приблизительно 30 минут. Половина мизопростольной кислоты из плазмы крови составляет 20-40 минут. После повторного использования 400 мкг 2 раза в день накопление кислоты мизопрозы в плазме крови не происходит.
Клинические характеристики.
Индикация.
Лечение желудка и язв двенадцатиперстной кишки, включая использование негероидальных анти -инфляционных препаратов (НПВП) у пациентов с артритом, которые подвергаются риску, но продолжают лечение НПВП.
Профилактика язв, вызванных использованием НПВП.
Противопоказание.
-Вогнутую чувствительность к активному веществу или к любым другим компонентам препарата; Известная аллергия на простагландины.
- Использование женщин репродуктивного возраста, которые не используют эффективную контрацепцию.
- Беременность или использование беременности или женщин -беременности или женщин, которые не исключаются из -за того, что мизоптостл увеличивает тонус и сокращение матки, что может привести к беременности и частичным или полным абортам. Использование мизопростола во время беременности связано с дефектами плода (см. Разделы «Особенности использования», «Использование во время беременности или грудное вскармливание», «Побочные реакции»).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Сопутствующее использование НПВП и мизопростола в некоторых случаях может привести к увеличению трансаминаз и периферического отека.
Мизопростол в основном метаболизируется через окислительные системы жирных кислот и не оказывает какого -либо неблагоприятного воздействия на систему ферментов печеночной микросомальной смешанной оксидазы функции (P450).
В конкретных исследованиях клинически значимое фармакокинетическое взаимодействие с антипирином или диазепамом не было продемонстрировано.
Был повторяется мизопроста, имея небольшое увеличение концентрации пропранолола (в среднем приблизительно 20 % в AUC и 30 % в C Max ). Изучение взаимодействия лекарств с мизопростолом и несколькими НПВП не показало клинически значимого влияния на кинетику ибупрофена, диклофенака, пироксима, ацетилсалициловой кислоты, напроксена или индометацина.
Следует избегать обработки мизопростола с помощью магниевых антацидов, так как она может усугубить диарею, вызванную мизопростолом.
Особенности приложения.
При назначении препарата для женщин репродуктивного возраста необходимо предотвратить возможность беременности и использования надлежащей контрацепции. В случае беременности препарат следует немедленно прекратить (см. Разделы «Противопоказания», «использование во время беременности или грудное вскармливание», «Неблагоприятные реакции»).
Таким пациентам рекомендуется принимать мизопростол, только если они есть:
- Использовать эффективную контрацепцию;
- Информирован о риске использования мизопростола во время беременности (см. Раздел «Противопоказания»).
Желудочно -кишечные кровотечения, язвы и перфорация наблюдались у пациентов, проходящих терапию НПВП и получали мизопростол. В язвах, даже в отсутствие симптомов желудочно -кишечного расстройства, продолжайте терапию с осторожностью, и, если это необходимо, эндоскопия и биопсия должны быть выполнены перед использованием, чтобы исключить злокачественное образование в верхних желудочно -кишечных трактах. Эти исследования следует повторять при необходимости через соответствующие интервалы для дальнейшего наблюдения.
Симптоматические реакции на мизопростол не исключают наличие злокачественной опухоли желудка.
Мизопростол следует использовать с осторожностью у пациентов с состояниями, которые могут сопровождаться диареей, такой как воспалительные заболевания кишечника. Чтобы минимизировать риск диареи, вам нужно взять мизоптон во время еды и избегать антацид, содержащих магний.
Мизопростол следует использовать с осторожностью у пациентов с опасным обезвоживанием. Состояние таких пациентов должно быть тщательно контролироваться.
Опыт использования мизопроста в дозах, эффективном для облегчения заживления желудочных и двенадцатиперстных собой язв, показывает, что препарат не вызывает артериальной гипотензии. Однако мизопростол следует использовать с осторожностью в присутствии болезненных состояний, поскольку гипотония может вызывать серьезные осложнения, такие как цереброваскулярные заболевания, заболевания коронарных артерий или тяжелые периферические сосудистые заболевания, включая гипертонию.
Нет никаких доказательств того, что мизопростол оказывает негативное влияние на метаболизм глюкозы у пациентов с диабетом.
Препарат содержит касторовое масло, которое может вызвать расстройства желудка и диарею. Следовательно, пациенты с воспалительным заболеванием кишечника должны использоваться с крайней осторожностью.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Женщины репродуктивного возраста должны быть проинформированы о риске тератогенности перед лечением. Лечение не может быть запущено, пока беременность не будет опровергнута. Женщина должна проконсультироваться о важности адекватной контрацепции во время лечения. Если есть подозрение на беременность, лечение должно быть немедленно прекращено.
Беременность
Мизопростол
Мизопростол противопоказан для беременных женщин, потому что он вызывает сокращение матки и может привести к беременности и частичным или полным абортам, смерти плода или врожденному дефектам. Повышенный риск развития развития составляет приблизительно 3 раза во время беременности, когда при выходе мизоптотола во время и триместре по сравнению с частотой 2 %в контрольной группе. Пренатальное влияние мизопростола на плод связано со значительным увеличением риска врожденных дефектов: синдром Мебиуса (врожденный паралич лица, который приводит к гипомимии, проблемы с всасыванием и глотанием, а также с движениями глаз, с или без дефектов, и злополучности), а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а - (церебральные и травматические аномалии мозга, такие как анекули, гидроцефалия, церебральная гипоплазия, дефекты нервной трубки). Наблюдались другие дефекты, в том числе артрография.
Поэтому женщины должны быть проинформированы о риске тератогенного. Если пациент хочет продолжить беременность после предварительного воздействия мизопростола, должно быть проведено тщательное ультразвуковое исследование плода, уделяя особое внимание конечностям и головой.
Риск разрыва матки увеличивается с увеличением гестационного термина, в случае истории предыдущих операций на матке, кесареваре. Большое количество беременностей также является фактором риска для разрыва матки.
Грудное вскармливание
Мизопростоль быстро метаболизируется в мизопростоловую кислоту, которая является биологически активным веществом и проникает в грудное молоко. Поскольку мизопростольная кислота может иметь нежелательные эффекты, такие как диарея у детей, препарат не следует использовать во время грудного вскармливания.
Способность влиять на скорость реакции в контроле и двигательном транспорте или других механизмах.
Поскольку мизопростол может вызвать головокружение, пациентам рекомендуется воздерживаться от вождения или работы с механизмами.
Метод администрирования и доз.
Обработка язвы желудка, двенадцатиперстной кишки, язвы желудка и пептическая язва, вызванная НПВП:
800 мкг в день в двух или четырех распределенных дозах, завтракайте и/или каждую основную еду и перед сном.
Лечение должно начинаться не менее 4 недель, даже если симптоматическое облегчение достигается ранее. У большинства пациентов язвы заживают в течение 4 недель, но, если необходимо, лечение может длиться до 8 недель. Если язва повторяется, может быть назначен дополнительный курс лечения.
Профилактика язвенной болезни, вызванная НПВП: 200 мкг 2 раза в день, 3 раза в день или 4 раза в день. Дозировка должна быть отобрана индивидуально для каждого пациента и, соответственно, клиническая.
Почечные нарушения: доступные данные указывают на то, что для пациентов с нарушением почечной функции не требуется коррекция дозы.
Нарушение функции печени: мизопростол метаболизируется жирными кислотами, которые доступны по всему организму. Следовательно, его метаболизм и уровень в плазме вряд ли повлияют на пациентов с нарушением функции печени.
Пожилые пациенты: обычная доза может быть использована.
Дети.
Там нет опыта в использовании препарата для детей.
Передозировка.
Токсическая доза мизопроста для людей не определена. Клинические признаки, которые могут указывать на передозировку: сонливость, тремор, судороги, боль в животе, диарея, лихорадка, пальпитация, гипотония или брадикардия.
Рекомендуется симптоматическая терапия.
Использование мизопроста было зарегистрировано в дозировке 1200 мкг в день в течение трех месяцев без значительного вредного эффекта.
Неблагоприятные реакции.
Все побочные реакции даются в соответствии с классовой и системой органов и частотой: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редкое (≥ 1/10000, <1/1000), очень редкое (<1/10000).
Из желудочно-кишечного тракта: очень часто диаргея*; Часто - боль в животе*, запор, диспепсия, метеоризм, тошнота, рвота.
От нервной системы: часто - головокружение, головная боль.
Из иммунной системы: частота неизвестна - анафилактические реакции.
От кожи и подкожной ткани: очень часто - сыпь.
Из репродуктивной системы и функции молочных желез: нечастое - влагалищное кровотечение (включая постменопаузальное кровотечение), межменструальное кровотечение, менструальные расстройства, спазмы матки; Редко - Меноррагия, Дисменорея; Частота неизвестна - кровотечение матки.
Беременность, послеродовый и перинатальный период: редкий - разрыв матки ** ; Частота неизвестна - эмболия с амниотической жидкостью, аномальным сокращением матки, гибелью плода, неполным абортом, преждевременными рождением, задержкой в отряде плаценты, перфорацией матки.
Врожденные, семейные и генетические расстройства: часто - дефекты развития плода.
Общие расстройства: частота неизвестна - озноб; Нечасто - лихорадка.
* Диарея и боль в животе были связаны с дозировкой и обычно развивались в начале терапии и были локальными. Есть сообщения о редких случаях диареи, которые привели к тяжелой обезвоживанию. Симптомы диареи могут быть сведены к минимуму с помощью дозы не более 200 мкг во время еды и с использованием антацидов, содержащих магний.
** О разрыве матки редко сообщалось после того, как приняли простагландины во время триместра беременности II и III. Разрывы матки происходили у женщин, которые родили много раз, или женщины с рубцом после кесарева сечения.
Побочные реакции, которые происходят с использованием мизопростола и при использовании НПВП, аналогичны.
Более 15 000 пациентов в клинических испытаниях получили по крайней мере одну дозу мизоптотола. Побочные реакции происходили в основном из желудочно -кишечного тракта. Профиль побочных реакций с частотой> 1 % был таким же в течение коротких (4-12 недель) и длительных (до 1 года) клинических испытаний. Долгосрочная безопасность (подробнее
12 недель) Взятие мизопроста было продемонстрировано в нескольких исследованиях, в которых пациенты получали непрерывное лечение в течение 1 года.
Это не включает неблагоприятные или необычные изменения в морфологии слизистой оболочки желудка, которые определяются после биопсии желудка. Не было никаких существенных различий в профиле безопасности мизопростола у пациентов в возрасте 65 лет по сравнению с молодыми пациентами. Использование мизопростола у детей не было оценено.
Подозревать уведомление о внезапных реакциях
Неблагоприятные реакции после регистрации лекарственного продукта важны. Это позволяет контролировать соотношение пользы/риска при использовании этого лекарственного продукта. Медицинские и фармацевтические работники, а также пациенты или их юридические представители должны быть сообщены всем случаям подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного продукта посредством автоматизированной информационной системы фармаконадзора по адресу: https://aisf.dec.gov.ua.
Дата окончания срока.
2 года.
Условия хранения.
Хранить в исходной упаковке при температуре, не превышающей 30 ° С.
Держись вне досягаемости детей.
Упаковка.
3 или 4 таблетки в блистере, 1 блистер в пачке картон.
Категория отпуска.
По рецепту.
Продюсер.
Tea Resourzez Zizha Pharmaceutical Co., Ltd/
China Resources Zizhu Pharmaceutical Co., Ltd.
Расположение производителя и адрес места деятельности .
Chayan Norz Rod 27, район Чаоян, Пекин, 100024, Китайская народная Республика/
№ 27, Chaoyang North Road, Район Чаоян, Пекин, 100024, Народная Республика подбородка.
МИЗОПРОСТОЛ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа