Личный кабинет
МАКСИТРАН р-р д/ин. 10% амп. 5мл №5
rx
Код товара: 534041
Производитель: Микрохим (Украина, Рубежное)
2 400,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Макситран
Макситран.
Место хранения:
Активный ингредиент: транексамовая кислота;
1 мл инъекционного раствора содержит транексамовую кислоту 100 мг;
Вспомогательное вещество : вода для инъекций.
Лекарственная форма. Инъекционный раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачное бесцветное решение.
Фармакотерапевтическая группа.
Анти Геморрагические агенты. Фибринолиза ингибиторы. Аминокислоты. Транеквумовая кислота. ATT CODE B02A A02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Тренажерная кислота имеет антигеморрагический эффект, ингибируя фибринолитические свойства плазмин. Существует образование комплекса с участием трансмической кислоты и плазминогена; Зарубежная кислота связывается с плазминогеном при преобразовании плазмин. Действие комплекса транексамовой кислоты и плазмы на активность фибрина ниже, чем действие только одной плазмы. Исследования in vitro показали, что высокие дозы транексамовой кислоты снижают активность указанного комплекса.
Педиатрическое население (дети в возрасте 1 год)
В научной литературе 12 исследований эффективности в детской кардиохирургии с участием 1073 детей; Из них 631 пациент получали зернистую кислоту. Состояние большинства из них оценивали по сравнению с контрольной группой плацебо. Исследованное население было гетерогенным по отношению к возрасту, такое как хирургическое вмешательство, дозировка. Результаты исследования использования железнодорожной кислоты указывают на снижение кровопролития и снижение применения препаратов крови в педиатрической кардиохирургии при использовании искусственного кровообращения / SK / (сердечно-легочное искусственное кровообращение) во время сделок с высоким риском кровотечения, Особенно в «цианотическом» (со значительным кровообращенным кровообращением) пациенты или пациенты, проводящие повторные операции. Как было установлено, самый адаптированный режим дозировки может быть следующим:
Первая администрация (погрузочная доза) представляет собой болюсную инфузию 10 мг / кг, введенного в период после начальной анестезии и к вырезанию кожи;
Непрерывное введение путем инфузии 10 мг / кг / ч / впрыск впрыжения в адаптер насоса искусственного циркуляции в дозе, который регулируется для процедуры указанного хирургического вмешательства, или в дозе, рассчитанную в зависимости от массы тела пациентов - 10 мг / кг, или ввод в адаптеру искусственного циркуляционного насоса и конечной инъекции в дозе 10 мг / кг в конце хирургического вмешательства с использованием Sk.
Некоторые данные позволяют нам предположить, что непрерывная инфузия более приемлема, поскольку она поддерживает терапевтическую концентрацию в плазме крови во время работы. Не было никаких конкретных исследований соотношения дозы / эффекта или фармакокинетических исследований с участием детей.
Фармакокинетика.
Поглощение
Пиковая концентрация зернистой кислоты в плазме крови быстро достигается после краткосрочной внутривенной инфузии, после чего индикаторы концентрации плазмы крови начинают уменьшать многоэксулировать.
Распределение
Для терапевтических уровней в плазме крови связывание железнодорожной кислоты с белками плазмы составляет около 3%; Согласно связывающим индексы полностью объяснены связыванием с плазминогеном. Транеквумовая кислота не связывается с сывороточным альбумином. Начальный объем распределения составляет приблизительно от 9 литров до 12 литров.
Зарубежная кислота проникает через плаценту. После внутривенного впрыска 10 мг / кг у беременных, концентрация железнодорожной кислоты в сыворотке находятся в диапазоне 10-53 мкг / мл, в то время как концентрация в пупочной крови - в диапазоне 4-31 мкг / мл. Транеквумовая кислота быстро проникает в суставную жидкость и ткань синовиальной оболочки. После внутривенной инъекции 10 мг / кг у пациентов, подвергающихся усиливанию колена, индексы концентрации в суставной жидкости были аналогичны тем, что в сыворотке крови. Показатели концентрации транексамовой кислоты в ряде других тканей и жидкостей являются соотношения с показателями, наблюдаемыми в крови (в грудном молоке - фракции частиц, в спинномозговой жидкости - одна десятая, в водянистой влаге глаза - одна десятая ). Транексацина кислота была обнаружена в сперме, где он ингибирует фибринолитическую активность, но практически не влияет на миграцию (мобильность) сперматозоидов.
Разведение
Лечебный продукт выделяется главным образом в моче в виде неизменного соединения. Выделение мочина через механизм гломерельной фильтрации является основным способом устранения. Задавление почек практически эквивалентно рассмотрению плазмы (от 110 мл / мин до 116 мл / мин). Около 90% железнодорожной кислоты выделяется в течение первых 24 часов после внутривенной дозы 10 мг / кг массы тела. Срок полува жизни железнодорожной кислоты составляет около 3 часов.
Специальные группы пациентов
Концентрация плазмы увеличивается у пациентов с почечной недостаточностью. При участии детей не проводились конкретные фармакокинетические исследования.
Клинические характеристики.
Индикация.
Кровотечение или риск кровотечения в усилении фибринолиза, как обобщенных, так и для местных, взрослых и детей от 1 года.
Конкретные показания включают в себя:
Кровотечение из-за увеличения общего или локального фибринолиза, такого как:
Менорагия и Метрорагия;
желудочно-кишечное кровотечение;
Геморрагические расстройства мочевыводящих путей, возникшие в связи с хирургическим вмешательством на простату железа или в результате хирургического вмешательства или процедур на мочевых путей;
Отоларингологическое (удаление аденоидов, тонзильэктомии) и стоматологических (удаление зубов) эксплуатационного вмешательства;
Гинекологические операции или осложнения в акушерской практике;
Грудные, брюшные и другие крупные хирургические хирургические вмешательства, например, сердечно-сосудистые хирургии;
Контроль кровоизлияния в связи с введением фибринолитического препарата.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из компонентов лекарственного средства. Острый венозный или артериальный тромбоз. Фибринолитические состояния с острым сильным кровотечением путем введения коагулопатических агентов (антикоагулянтов), за исключением лекарств, которые предпочтительно активируются фибринолитической системой. Сильная почечная недостаточность (существует риск накопления лекарственного средства). Судороги в анамнезе. Интратекальное и внутривенное введение введения, внутриверебное введение (риск отека мозга с последующим развитием суда).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Изучение взаимодействия лекарств не было проведено. Параллельный (одновременный) прием антикоагулянтов должен проходить под строгим надзором врача, который имеет опыт в этом направлении терапии. Лекарственные препараты, действующие на гемостаз, должны использоваться с осторожностью пациентам, которые обрабатывали с использованием железнодорожной кислоты. В таких случаях существует риск тромботического образования, например, с использованием эстрогена. Кроме того, антифибринолитическое действие препарата может быть противодействовать при использовании тромболитики. В внутривенном введении капельки гепарины могут быть добавлены.
Особенности приложения.
Следует строго соблюдать эти показания и способ применения:
Внутривенные инъекции должны быть сделаны очень медленно;
Журнальная кислота не может быть введена внутримышечно.
Спазмы
У пациентов были зарегистрированные случаи с лечением поезда. Во время операций Aortocoronary Shunting (AKS) большинство из этих случаев были зарегистрированы после внутривенного введения транексамовой кислоты в высоких дозах. В случае рекомендуемых низких доз обузной кислоты частота послеоперационного суда была такая же, как у пациентов, которые не применяли этот лекарственный продукт.
Нарушение зрения
Внимание следует уделить осложнению о офтальмологии, включая визуальные нарушения, нарушения зрения, нарушение функции восприятия цветов. В этих случаях лечение должно быть прекращено. При непрерывном длительном использовании трансмической кислоты (инъекции), регулярное офтальмологическое обследование (включая проверку остроту зрения, функции восприятия цветов, оккулы, поле зрения) должны быть назначены. В случае наличия патологических офтальмологических изменений, в частности с заболеваниями сетчатки, после соответствующей консультации специалиста, доктор должен решить вопрос о необходимости и возможности долгосрочного использования транексамовой кислоты (инъекции) в каждом индивидуальный случай индивидуально.
Hematuria
В случае гематурии с верхним мочевом трактом может возникнуть риск уретра.
Тромбоэмболические осложнения
Перед назначением транексамовой кислоты следует рассмотреть факторы риска тромбоэмболических осложнений. Пациенты с историей тромбоэмболических заболеваний и пациентов, в которых, согласно семейству анамнеза, существует риск развития тромбовых осложнений (высокий риск пациентов с тромбофилией), транексамовая кислота (инъекционный раствор) следует вводить только в тех случаях, когда прямые жизненные показания вводят С этим лечением следует начинать после консультации специалиста, у которого есть опыт гемостазиологии, и провести под строгим надзором врача.
Из-за наличия повышенного риска поглощения погружения тромбоз, пациенты, получающие пероральные контрацептивы, должны быть предписаны с осторожностью.
Распространенная внутрисосудистая коагуляция (PSC)
Пациенты с синдромом УИК не должны обычно получать лечение с использованием железнодорожной кислоты. Если существует потребность в использовании трансмической кислоты, она должна быть предназначена исключительно в присутствии преобладающей активации фибринолитической системы с острым сильным кровотечением. Установлено, что характерный гематологический профиль в этих состояниях приближается к таким: время образования моллюсков энгулума уменьшается; Существует удлиненное время протромбинов; Доступное снижение уровня фибриногена в плазме, факторах V и VIII, плазминоген фибринолизин и α-2 макриглобулина; нормальные уровни плазмы P и P - комплекс; то есть факторы II (протромбин), VIII и X; Увеличение уровней в плазме в крови продуктов разложения фибриногена; Нормальный уровень тромбоцитов. Вышеуказанное предусмотрено, что в случае серьезного болезненного состояния различные элементы в этом профиле могут быть изменены самим собой. В таких острых случаях, чтобы остановить кровотечение, одна доза 1 г транексамовой кислоты часто достаточно. Возможность использования железнодорожной кислоты в синдроме УИК у пациента следует рассматривать только при соответствующей гематологической лабораторной основе и накопленный клинический опыт.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Женщины репродуктивного века во время лечения должны применять эффективные агенты контрацепции.
Клинические данные об использовании железнодорожной кислоты к беременным женщинам недостаточно.
Во время триместра беременности в качестве меры безопасности место назначения транексамовой кислоты не рекомендуется.
Существует только ограниченные клинические данные об использовании железнодорожной кислоты в различных клинических геморрагических состояниях в беременности II или III триместра, которые не могут идентифицировать вредное воздействие на фрукты. Тренажерная кислота используется во время беременности, только если ожидаемая терапевтическая выгода оправдывает потенциальный риск.
Транеквумовая кислота проникает в материнское молоко. Таким образом, грудное вскармливание не рекомендуется.
Нет клинических данных о влиянии железнодорожной кислоты на фертильность.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Исследования по оценке воздействия на способность управлять автотранспортом или другими механизмами отсутствуют.
Способ применения и доза.
Maxitron® вводят внутривенно (капает, струя).
Взрослые
С генерируемым фибринолизмом , транексамовая кислота вводят внутривенно, медленно, в дозе 1 г (2 ампула 5 мл) или 15 мг / кг массы тела каждые 6-8 часов, скорость введения - 1 мл / мин.
При местном фибринолисе рекомендуется использовать препарат, начиная с дозы 500 мг (1 ампула 5 мл) до 1 г (2 ампула 5 мл) внутривенно, медленно (приблизительно 1 мл / мин) 2-3 раза день.
Дозировка для пациентов с нарушением функции почек
В случае почечной недостаточности использование железнодорожной кислоты противопоказано пациентам с тяжелой почечной недостаточностью. Для пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью дозировка транексамовой кислоты должна быть уменьшена по уровню креатинина в сыворотке:
Сыворотный креатинин | Доза (внутривенно) | Введение | |
μMol / L. | мг / 10 мл | ||
120-249. | 1,35-2,82. | 10 мг / кг | Каждые 12 часов |
250-500. | 2,82-5,65. | 10 мг / кг | Каждые 24 часа |
> 500. | > 5,65. | 5 мг / кг | Каждые 24 часа |
Дозировка для пациентов с нарушением функции печени
Пациенты с расстройствами коррекции функции печени не требуются.
Применение к детям
Для детей в возрасте 1 год подают заявку на указания (см. Раздел «Показания»), Дозировка - около 20 мг / кг / день. Однако данные о эффективности, безопасности, касающиеся особенностей дозировки при использовании детей по указанным показаниям, ограничены.
Аспекты эффективности, особенности дозировки и безопасность использования детей транексамовой кислоты, которые претерпели сердечные операции, не были исследованы в полном объеме.
Применение пациентам летнего возраста
Обычно коррекция дозы не требуется, если нет признаков почечной недостаточности.
Метод приложения
Введение имеет строго ограниченный режим - медленное внутривенное введение (инъекция / инфузия).
Тренажерная кислота не должна вводиться внутримышечно.
Внутривенная инъекция: тренажерная кислота должна быть введена медленной болюсной инъекцией в течение не менее 5 минут.
Внутривенная инфузия: тренажерная кислота должна быть непосредственно с такими инъекционными / инфузионными растворами: хлорид натрия 0,9%, раствор для инъекций; Раствор для впрыска декстроза, инъекционный раствор, 5%; декстрин-40 в растворе декстрозы для инъекций (5%) и декстрин-40 в растворе хлорида натрия 0,9% для инъекций; Аминокислотный раствор.
Дети.
Максимальная одиночная доза для детей от 1 года - 10 мг / кг массы тела. Максимальная суточная доза составляет 20 мг / кг массы тела.
Передозировка.
Передозировка случаев не наблюдалось.
Симптомы передозировки могут включать головокружение, головную боль, гипотензию и судороги (судороги). Также было показано, что судороги обычно происходят при более высокой частоте введения и характеристики увеличения дозы.
Лечение передозировки симптоматично.
Неблагоприятные реакции.
Ниже приведены побочные реакции, систематизированные в соответствии со классификацией меддрод (основные классы органов). В каждом классе тел побочные эффекты расположены по частоте. В каждой группе по частоте побочные реакции представлены в порядке снижения проявлений. Частота определялась следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); Нечасто (≥ 1/1000 до <1/100) частота неизвестна (не может быть оценена доступными данными).
Meddra Class. (системы и органы) | Частота | Нежелательные эффекты |
Из кожи и подкожной клетки | Не часто | Аллергический дерматит. |
Со стороны желудочно-кишечного тракта | Часто | Диарея, рвота, тошнота. |
По нервной системе | Частота неизвестна | Судороги, в частности, в случае неправильного применения. |
По боковой стороне органов | Частота неизвестна | Нарушение видения, включая нарушение цвета восприятия. |
По системе крови и лимфатической системе | Частота неизвестна | Незаконный, вызванный гипотензией, с потерей сознания или без (обычно после быстрой внутривенной инъекции, как исключение - после перорального введения). Артериальная или венозная тромбоэмболия на любых областях. |
Со стороны иммунной системы | Частота неизвестна | Реакция гиперчувствительности, включая реакции анафилактического типа. |
Дата окончания срока.
2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не заморозить. Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость.
Тренажная кислота для инъекций не может быть добавлена к крови для переливания или инъекционных растворов, содержащих препараты пенициллина.
Упаковка.
5 мл в ампулах, 5 ампул (5 × 1) в кассете в упаковке картона.
Или 5 мл в ампулах, 10 ампул (5 × 2) в кассетах в упаковке картона.
Категория выпуска.
По рецепту.
Режиссер.
ООО НПФ "Микрохимия".
Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности.
Украина, 93400, Луганская область, м. Северодонецк, ул. Промышленный, бутон. 24-дюймовый
Кандидат.
ООО НПФ "Микрохимия".
Место заявителя.
Украина, 93000, Луганская область, м. Рубивн, ул. Ленин, бутон. 33
Вы можете уведомить нежелательное явление при нанесении лекарственного средства по телефону: +38 (050) 309-83-54 (круглосуточно)
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа