Личный кабинет
МАКСИТРОЛ капли глазные фл.-капельн. Дроп-Тейнер 5 мл
rx
Код товара: 4563
Производитель: Alcon-Couvreur (Бельгия)
2 200,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования препарата
Maxitol ® .
(Maxitrol ® )
Класс :
Действующие вещества: 1 мл суспензии содержит дексаметазон 1 мг, неомицин сульфат 3500 МО, полимиксин в сульфате 6000 МЕ;
Вспомогательные вещества: полисорбат 20, хлорид натрия, хлористый натрий, концентрированный и / или гидроксид натрия (для регулирования рН), гипромелоза, хлорид бензалкония, очищенные воды.
Лекарственная форма. Капли глаз.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, используемые в офтальмологии. Комбинированные препараты, содержащие кортикостероиды и антибактериальные агенты. Код УАТС S01C A01.
Клинические характеристики.
Индикация.
Воспаление тканей глаз, в которых показано использование кортикостероидов, и существует поверхностная бактериальная инфекция или риск его развития (воспаление бульбара конъюнктивы и конъюнктиву век, роговица и передний сегмент глазного яблока, хронический уверет Из переднего сегмента и поражений роговицы, вызванные химическими, радиационными или тепловыми ожогами или тушениями иностранными органами).
Противопоказание.
- Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из компонентов препарата.
- Кератит , вызванный вирусом симплекса герпеса.
- Коров и ветер POX и другая вирусная роговица и конъюнктива инфекции.
- Грибковые заболевания глазных конструкций.
- Микобактериальные глазные инфекции.
Способ применения и доза.
Для офтальмологического применения.
Перед применением препарата флакон должен хорошо встряхнуть.
Для предотвращения загрязнения кончика капельницы и суспензии необходимо соблюдать меры предосторожности и не прикоснуться к кончику флакона-капельницы вековых век, соседних участков или других поверхностей.
Приложение взрослых, включая пожилых людей
С легкими формами заболевания, чтобы разместить 1-2 капель в конъюнктивальной сумке (ы) пораженного глаза (глаза) до 4-6 раз в день. Частота применения препарата должна постепенно снижаться в улучшении состояния пациента. Должно быть внимательным и не прекращать терапию преждевременно.
С тяжелыми заболеваниями добавляются к 1-2 капли часа, постепенно снижают частоту применения до полного завершения в качестве ослабления воспаления.
После прививки рекомендуется плотное закрытие века или носовой окклюзии. Это снижает системное поглощение лекарств, введенных в глаз, что снижает вероятность системных побочных эффектов.
В случае сопутствующей терапии используют другие местные офтальмологические препараты, необходимо сделать разрыв не менее 5 минут между их использованием. Мазки для глаз должны использоваться последним.
Применение с нарушениями функции печени и почек.
Для этой категории пациентов препарат Maxitro® не расследовался. Однако из-за низкого системного поглощения активных веществ после локального применения препарата нет дозы для регулировки дозы.
Неблагоприятные реакции.
Наиболее распространенные побочные эффекты, наблюдаемые в ходе клинических исследований препарата Maxitro ® , были ощущением дискомфорта в глаза, кератит и раздражение глаз, которое произошло в 0,7 - 0,9% пациентов.
Побочные эффекты по частоте были классифицированы следующим образом: Очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 до <1/10), редкой (≥ 1/1000 до <1/100), одиночный (≥ 1/10000 до <1/1000), один (<1/10000) или неизведенция частоты (невозможно оценить их возникновение из существующих данных). В каждой группе побочные эффекты представлены в порядке снижения их тяжести. Данные по побочным эффектам были получены при клинических исследованиях и в течение периода пожецмета использования препарата Maxitol ® , капель глаза.
Классы органов | Побочные реакции по классификатору Медды |
|---|---|
Нарушение от иммунной системы | Нечасто: повышенная чувствительность. |
Офтальмологические нарушения | Нечастый: кератит, увеличение внутриглазного давления, видео, фотофобия, мидрий, птоз век, боль в глазах, отек глаз, зуд глаз, дискомфорт в глазах, ощущение инородного тела в глазах, раздражение глаз возвышенные слезы. |
Дополнительные побочные реакции, наблюдаемые при использовании дексаметазона, и потенциально могут возникать при использовании препарата Maxitro ® : дискувия, головокружение, головная боль, конъюнктивит, синдрома сухого глаза, образование масштабов вдоль краев век, снижение остроты роговицы.
Некоторые пациенты возможны чувствительность к аминогликозидам, используемым локально. Кроме того, неомицин для локального применения в глазу может вызвать чувствительность к коже (см. Раздел «Особенности применения»).
Длительное использование кортикостероидов, локально в глазу, может привести к увеличению визуального давления, причем последующий повреждение зрительного нерва, ухудшение остроты зрения и нарушения поля зрения, а также для формирования задней подскабричной катаракты (см. Раздел » Особенности приложения ").
Разработка дополнительных инфекций может быть вызвана использованием комбинаций, содержащих кортикостероиды и антимикробные вещества (см. Раздел «Особенности применения»).
Поскольку препарат содержит кортикостероиды, то при наличии заболеваний, которые приводят к истончению роговицы или склеры, увеличивают риск перфорации после долгосрочного использования (см. Раздел «Особенности применения»).
Передозировка.
Учитывая характеристики этого препарата, предназначенного для местного применения, не ожидается, что в офтальмологии в рекомендуемых дозах не будет применяться токсический эффект, ни при случайном глотании содержания бутылки.
В случае передозировки препарат Maxitro ® при локальном применении для промывки избыточного препарата от глаз (глаз) с теплой водой.
Использование во время беременности или грудного вскармливания.
Репродуктивная функция
Данные о влиянии этого лекарственного средства для репродуктивной функции у мужчин и женщин отсутствуют.
Беременность
Существует только ограниченное количество данных об использовании дексаметазона, неомицина или полимиксина у беременных женщин.
Исследования животных указывают на репродуктивную токсичность (см. Раздел «Фармакологические свойства»). Не рекомендуется использовать препарат Maxitol ® капли глаза во время беременности.
Кормление грудью
Неизвестно ли дексаметазон, неомицин или полимиксин B, которые используются локально в глаз. Однако, поскольку системное использование кортикостероидов и аминогликозидов может привести к их появлению в грудном молоке, невозможно исключить риск для ребенка, который кормят грудью. Возможность временного прекращения грудного вскармливания во время применения препарата Maxitro® или прекращения / удержания от терапии с учетом потенциальных преимуществ грудного вскармливания для ребенка и в пользу использования препарата матери.
Дети.
Безопасность и эффективность использования препарата для детей не устанавливаются.
Особенности приложения.
Только для офтальмологического применения.
После первого отверстия флакона необходимо удалить защитное кольцо, предназначенное для управления первым отверстием.
- У некоторых пациентов могут иметь чувствительность к аминогликозидам, а именно неомицин используют локально. В случае повышения чувствительности при применении этого препарата его следует прекратить.
- Кроме того, местное использование неомицина может привести к сенсибилизации кожи.
- Может возникнуть поперечная чувствительность к другим аминогликозидам. Следует также привлечь к тому, что пациенты, которые чувствуют себя чувствительными к местному использованию неомицина, также могут стать чувствительными к другим аминогликозидам локального и / или системного действия.
- Серьезные побочные реакции, включая нейротоксичность, отоксоксичность и нефротоксичность, произошедшие у пациентов, получающих системную терапию неомицина или когда неомицин использовался локально для лечения открытых ран или пораженной кожи, а также нефротоксические и нейротоксические реакции наблюдались с системным использованием полимиксина V. хотя Эти реакции не сообщалось после использования препарата местно в глазу, рекомендуется быть осторожным при использовании системной терапии с аминогликозидами или полимиксином V.
- Длительное использование кортикостероидов, локально в глазах может привести к глазульной гипертонии и / или глаукому с последующим повреждением зрительного нерва, ухудшение остроты зрения, появления дефектов в области зрения, а также с образованием задней подскабричной катаракты. У пациентов с длительным использованием кортикостероидов локально в глазу часто следует контролировать внутриглазное давление. Это особенно важно для детей, поскольку риск повышения внутриглазного давления, вызванного использованием кортикостероидов, может быть больше у детей и появляется раньше взрослых. Риск увеличения внутриглазного давления, вызванного кортикостероидами и / или риском образования катаракты из-за использования кортикостероидов, увеличивается у пациентов, в которых провокационные факторы (например, пациенты с сахарным диабетом).
- Кортикостероиды могут снизить устойчивость к нечувствительным бактериальной, грибковой или вирусной инфекции и предотвращение обнаружения таких инфекций и маска клинических признаков инфекции.
- С устойчивым образованием язвы роговицы, должна учитываться вероятность грибковой инфекции у пациентов. В случае грибкового лечения инфекции кортикостероиды должны быть прекращены.
- Как и при использовании других антибиотиков, длительное использование неомицина и полимиксина может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, в том числе грибов. В случае суперинфекции лечение следует прекратить и присвоено альтернативную терапию.
- Известно, что при наличии заболеваний, которые приводят к тщательности роговицы или склере, местное использование кортикостероидов может вызвать перфорацию. Кортикостероиды, используемые локально в глазу, могут замедлить заживление роговицы. Известно, что местное применение НПВП также замедляет или задерживает заживление ран. Одновременное местное применение NSAID и стероидов может увеличить риск проблем с заживлением ран (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия»).
- Вы не должны носить контактные линзы при лечении воспаления или глазных инфекций.
- Maxitro ® , капли глаз содержит хлорид бензалкония, который может вызвать раздражение глаз и, как известно, обесцвеченные мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. В случае, если пациенту разрешается носить контактные линзы, следует предупредить о необходимости удаления контактных линз перед использованием препарата Maxitol ® , капли глаз и ждать не менее 15 минут до ношения контактных линз.
Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.
Maxitro ® , капли глаз, не имеет незначительного влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Временные лезвия зрения или другие визуальные нарушения могут повлиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Если во время стрельбы возникает визуальное размытие, пациент должен ждать, пока зрение не уточняется до контроля автомобилей или работать с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Одновременное назначение стероидов для местных применений и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) для местного применения может увеличить риск осложнений при заживлении роговицы.
Если используется более одного офтальмологического агента, интервал между их использованием должен составлять не менее 5 минут. Глазные материалы должны применяться в последнем ходу.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Механизм действия
Maxitro ® , капли глаз, имеет двойной эффект: ингибирование симптомов воспаления из-за кортикостероидов компонента дексаметазона и противомикробного действия из-за наличия двух антибиотиков полимиксина B и неомицина в его составе.
Дексаметазон - это синтетический глюкокортикоид с сильным противовоспалительным действием. Полымиксин B представляет собой циклический липопептид, который проникает через клетку грамотрицательных бактерий и дестабилизирует цитоплазматическую мембрану. Он менее активен против грамположительных бактерий.
Немицин представляет собой антибиотик группы аминогликозидов, основное действие которого направлено на бактериальные клетки путем подавления полипептидной связи и синтеза в рибосом.
Механизм сопротивления
Сопротивление бактерий к полимиксину B возникает на уровне хромосом и развивается редко. Модификация фосфолипидов цитоплазматической мембраны, по-видимому, играет важную роль в этом процессе.
Устойчивость к неомицину возникает несколькими различными механизмами, включая (1) изменение рибосомных субъединиц в бактериальной ячейке; (2) нарушение транспортировки неомицина к ячейке и (3) инактивации ферментов путем аденилирования, фосфорилирования и ацетилирования. Генетическая информация для производства инактивирующих ферментов может быть передана в хромосом или плазмиды бактерий.
Ограниченные значения
1 мл подготовки MAXITRO® содержит 6000 мес оксид B сульфата и 3500 неомицин сульфата. Предельные значения и спектр in vitro , как описано ниже, основаны на двойном действии как полимиксин B и неомицина. Вышеуказанные предельными значениями основаны на приобретенной устойчивости к определенным типам бактерий, обнаруженных в глазных инфекциях, а соотношение международных единиц полимиксина B до неомицина в глазных каплях Maxitol ® :
Предельные значения сопротивления -> 5: 2.5 -> 40:20, в зависимости от типа бактерий.
Чувствительность
Приведенная ниже информация приведена приблизительные данные возможной чувствительности микроорганизмов к полимиксину в или неомицине в препарате Maxitol ® . В этой инструкции приведены только те типы бактерий, что вызывает внешние глаза глаз.
Распространенность приобретенного сопротивления может варьироваться географически и со временем для соответствующих типов микроорганизмов, поэтому желательно иметь местную информацию о сопротивлении микроорганизмов, особенно при лечении тяжелых инфекций.
При необходимости вы должны обратиться за советом специалистам, если местное распределение сопротивления такова, что активность полимиксина в или неомицине, по крайней мере, от определенных типов инфекций, сомнительна.
Чувствительные взгляды Аэробные грамположительные микроорганизмы Bacillus Cereus Bacillus Megaterium. Bacillus pumilus. Bacillus Simplex. Corynebacterium Accolens Corynebacterium Bovis Corynebacterium Macginleyi. Of corynebacterium propinquum. Корийбактерия псевдодифтерития Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину) Staphylococcus Capitis Staphylococcus Epidermidis (чувствительный к метициллину) Staphylococcus Pasteuri. Staphylococcus Warneri. Стрептококк мутаны Аэробные грамотрицательные микроорганизмы Гемофильные гриппы. Клебсиелла пневмонии. Moraxella Catarrhalis Moraxella Lacunata. Псевдомонас aeruginosa. |
Условно устойчивые взгляды Стафилококк эпидермидис (устойчивый к метициллину) Staphylococcus Hominis Staphylococcus lugdunensis |
Устойчивые микроорганизмы Аэробные грамположительные микроорганизмы Entercoccccci Faecalis. Staphylococcus aureus (устойчивый к метициллину) Стрептококк МИИТ Пневмококк Аэробные грамотрицательные микроорганизмы Серратские виды Анаэробные бактерии Пропионибактерия acnes. |
Дексаметазон является кортикостероидом среднего силового действия, которое хорошо проникает в ткани для глаз. Кортикостероиды имеют противовоспалительное, а также сосудистый эффект. Они подавляют воспалительную реакцию и симптомы в различных нарушениях, в основном не относящиеся к этим нарушениям.
Доклинические данные безопасности
Долгосрочные исследования на животных для оценки канцерогенного действия или влияния на рождаемость глазных капель Maxitol ® не были проведены.
Сообщалось, что во время изучения неомицина у Крыс не было обнаружено ни одно канцерогенное действие. Никакие исследования не проводились для оценки канцерогенного действия других активных веществ препарата Maxitro ® . Изучение дексаметазона и полимиксина не было проведено.
Системный эффект аминогликозидов в токсичных дозах, которые намного выше дозы при локальном применении в глазах могут быть связаны с нефротоксичностью и отоксикацией. Системный эффект дексаметазона может быть связан с эффектами, касающимися глюкокортикостероидального дисбаланса.
Исследование токсичности повторных доз глазных капель дексаметазона в виде суспензии в кроликах обнаружили системные эффекты, связанные с кортикостероидами, но даже в дозах, которые значительно превышают дозу для людей, это проявление имело небольшое клиническое значение. При применении препарата Maxitro® капли глаз в рекомендуемых дозах этих эффектов вряд ли возможен.
Мутагенность
In vitro и in vivo исследование, мутагенное действие не обнаружило мутагенное действие.
Стандартизированные исследования in vitro и in vivo обнаружили, что неомицин не является генотоксическим. Информация о мутагенной полимиксине в сульфате отсутствует.
Тератогенность
Было обнаружено, что во время исследований животных кортикостероидов имели тератогенное влияние. Применение в глазу 0,1% дексаметазона беременными кроликами привело к увеличению случаев развития и задержки и задержки внутринатеженного. Задержка развития плода и увеличения случаев смертности наблюдалась у крыс с длительной терапией с дексаметазоном. Исследование животного неомицина не обнаружило негативное влияние на фрукты. Изучение полимиксина не проводится.
Фармакокинетика.
Наявність в оці дексаметазону після місцевого застосування в око суспензії, що містить 0,1 % дексаметазону, досліджувалась у пацієнтів, яким проводили операцію з приводу видалення катаракти. Максимальний середній рівень у внутрішньоочній рідині, який становив приблизно 30 нг/мл, досягався протягом 2 годин. Після чого концентрація зменшувалася з періодом напіввиведення, що становив 3 години.
Дексаметазон виводиться з організму шляхом метаболізму. Приблизно 60 % дози виділяється у сечу у вигляді 6-β-гідродексаметазону. Незмінений дексаметазон у сечі виявлений не був. Період напіввиведення з плазми відносно короткий – 3-4 години. Дексаметазон приблизно на 77-84 % зв'язується з альбуміном сироватки. Кліренс коливається від 0,111 до 0,225 л/год/кг, та об'єм розподілу коливається від 0,576 до 1.15 л/кг. Біодоступність при пероральному застосуванні дексаметазону становить приблизно 70 %.
Фармакокінетичні властивості неоміцину подібні до фармакокінетичних властивостей інших антибіотиків із групи аміноглікозидів.
Жодних кількостей неоміцину, які б піддавалися визначенню, у сироватці або сечі виявлено не було після нанесення до 47,4 г мазі 0,5 % неоміцину сульфату на інтактну шкіру здорових добровольців, залишивши її на 6 годин.
Абсорбція поліміксину В через слизову оболонку коливається від низької та нестійкої до зовсім відсутньої.
Поліміксин не був виявлений у сироватці або сечі після нанесення на великі ділянки опіків, кон'юнктиву та гайморові пазухи.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: непрозора суспензія без агломератів від білого до блідо-жовтого кольору.
Термін придатності. 2 роки.
Термін зберігання після першого відкриття флакона – 4 тижні.
Умови зберігання.
Зберігати флакон у вертикальному положенні при температурі не вище 30 °С у місцях, недоступних для дітей. Не заморожувати. Тримати флакон щільно закритим.
Упаковка.
По 5 мл у флаконах-крапельницях «Дроп-Тейнер ® ».
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
Алкон-Куврьор.
Alcon-Couvreur.
Місцезнаходження.
Рійксвег 14, B-2870 Пуурс, Бельгія.
Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgium.
ДЕКСАМЕТАЗОН+НЕОМИЦИН+ПОЛИМИКСИН B
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа