Личный кабинет
МЕДЕКСОЛ капли глазные, суспензия 1мг/мл 5мл
rx
Код товара: 598978
Производитель: World Medicine (Турция)
1 200,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 24.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Medexol
Medexol.
Место хранения:
Активное вещество: дексаметазон;
1 мл суспензии содержит дексаметазон 1 мг;
Вспомогательные вещества: полисорбат 80; гипромелоза; Дизатрий фосфат, додетилдрат; Лимонная кислота, моногидрат; хлорид бензалкония; хлорид натрия; резодиум Edetate; Вода очищена.
Лекарственная форма. Капли глаза, подвеска.
Основные физико-химические свойства: суспензия белого или почти белого, возможное наличие осадка быстро движутся в состояние подвески при встряхивании.
Фармакотерапевтическая группа.
Противовоспалительные агенты, используемые в офтальмологии. Кортикостероиды. Дексаметазон. ATH S01B A01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Эффективность кортикостероидов для лечения воспалительных проявлений от глаз хорошо известна. Кортикостероиды имеют противовоспалительное действие путем подавления адгезии молекул к эндотелиальным клеткам сосудов, циклооксигеназы и или II и изоляции цитокинов. В результате формирование воспалительных посредников уменьшается, а адгезия лейкоцитов к сосудистому эндотелую снижается, что предотвращает их проникновение в воспаленные ткани для глаз. Дексаметазон имеет выраженный противовоспалительный эффект с пониженным минералокортикоидным эффектом по сравнению с некоторыми другими стероидами и является одним из наиболее сильных противовоспалительных препаратов.
Данные из системы токсичности активного вещества хорошо изучены. Проявление системы дексаметазона может быть связано с эффектами, касающимися глюкокортикостероидального дисбаланса. Изучение токсичности повторных доз глазных капель дексаметазона у кроликов выявило системные эффекты, связанные с кортикостероидами, но даже в дозах, которые значительно превышают дозу у людей, это проявление имеет небольшое клиническое значение. При использовании DEXAMETHASONE в рекомендуемых дозах этих эффектов он вряд ли.
Фармакокинетика.
Офтальмологическая биодоступность дексаметазона после местного применения в глазу была исследована у пациентов, которые были выполнены путем удаления катарактов. Максимальный уровень дексаметазона в интраокулярной жидкости, равный около 30 нг / мл, был достигнут в течение 2 часов. Тогда было снижение концентрации с полурасходом 3 часа.
Дексаметазон выводится из организма путем обмена веществ. Примерно 60% дозы выделяют из мочи в виде 6-β-гидроксидексаметазона. Не измененный дексаметазон в моче не был обнаружен. Полувеношение плазмы крови относительно коротко - 3-4 часа. Дексаметазон составляет примерно 77-84%, связывается с альбумином плазмы крови. Зазор варьируется от 0,11 до 0,225 л / ч / кг, объем распределения варьируется от 0,576 до 1,15 л / кг. Биодоступность дексаметазона в пероральном введении составляет приблизительно 70%.
Клинические характеристики.
Индикация.
Лечение неинфекционных воспалительных и аллергических состояний конъюнктивы, роговицы и переднего сегмента глаза, включая реакции воспаления в послеоперационный период.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к активным веществам или другим компонентам лекарственного средства.
Острый эпителиальный кератит, вызванный вирусом симплекса герпеса (дендритный кератит).
Корова и ветер POX и другие вирусные роговицы и конъюнктивы (кроме кератита, вызванного Zoster Gerpes ).
Грибковые заболевания глазных конструкций.
Необработанные паразитарные инфекции глаза.
Микобактериальные глазные инфекции.
Острые необработанные гнойные бактериальные глазные инфекции.
Инфекции или травмы, ограниченные поверхностным эпителием роговицы.
Приложение после неосложненного удаления сторонней статьи из роговицы.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Исследование взаимодействия не было проведено.
Одновременное использование местных стероидов и местных нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) может повысить риск осложнений в исцелении роговки ран.
С помощью одновременного применения местных стероидов и местных бета-блокаторов, сообщалось, что депозит фосфат кальция в роговице.
У пациентов, получающих ритонавир или другие сильные ингибиторы CYP3A4, концентрация дексаметазона в плазме крови может увеличить (см. Раздел «Особенности применения»). Ингибиторы CYP3A4 (включая ритонавир и Cobyscitat) могут уменьшить оформление дексаметазона, что приводит к увеличению эффектов и подавления синдрома надпочечника / кузирования. Такие взаимодействия следует избегать, если только преимущество не превышает повышенный риск развития системных побочных эффектов, связанных с использованием кортикостероидов. В этом случае необходимо следить за состоянием пациентов в отношении развития системных кортикостероидов.
Использование лекарственного средства может привести к дополнительному увеличению внутриглазного давления, когда оно одновременно используется с каплями глаз, которые расширяют ученик (атропин или другие антихолинергические средства), которые также могут вызвать внутриглазное давление.
Особенности приложения.
Лечебный продукт предназначен только для офтальмологического применения.
Лечебный продукт должен использоваться при медицинском надзоре. Не следует запускать и восстановиться с флуоресцентным тестом и микроскопией с помощью щелиной лампы.
Лекарственный продукт не эффективен для лечения церекоконъюнкционивита.
Чрезмерное и / или длительное использование кортикостероидов для местного офтальмологического применения увеличивает риск осложнений от глаз и системных эффектов. При отсутствии улучшения в течение соответствующего периода лечения альтернативные методы лечения должны быть введены для предотвращения рисков.
Длительное лечение кортикостероидами для местного офтальмологического применения может привести к главной гипертонии и / или глаукоме с визуальной травмой, ухудшением остроты зрения и поля зрения, а также с образованием субкуратных катарактов задней камеры. У пациентов, которые терапия кортикостероиды используются в глаза в течение длительного времени (10 дней и более), необходимо регулярно и многократно контролировать внутриглазное давление. Это особенно важно для детей, поскольку риск повышения внутриглазного давления, вызванного кортикостероидами, может быть больше у детей и появляется раньше взрослых. Лечебный продукт не предназначен для использования детей. Риск увеличения внутриглазного давления увеличивается у пациентов с глаукомой в личной или семейной истории. Пациенты с глаукомой следует контролировать внутриглазное давление каждую неделю.
Риск увеличения внутриглазного давления и / или риска формирования катаракты увеличивается на склонности к этим пациентам (например, пациенты с сахарным диабетом).
Во время использования системных или местных препаратов кортикостероидов могут возникнуть случаи заболеваний зрения. Если у пациента есть такие симптомы, как визуальные лезвия или другие визуальные расстройства, ему нужно увидеть офтальмолог для установления возможных причин, включая катаракты, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серомотеноопатия (CSC), случаи которых произошли после нанесения системного или Местные кортикостероиды.
Синдром кушинга и / или адренокортическое подавление из-за системного поглощения офтальмологических препаратов дексаметазона, можно наблюдать после интенсивной или длительной непрерывной обработки пациентов с предрасположенностью к таким расстройствам, включая детей и пациентам, принимающих ингибиторы CYP3A4 (в том числе ритонавиров и кольяты). У таких пациентов лечение должно быть отменено постепенно.
Кортикостероиды могут снизить устойчивость к бактериальной, вирусной, грибковой или паразитарной инфекции, увеличению риска инфекции и маски клинических признаков инфекции. В случае развития сопутствующей бактериальной инфекции следует начать соответствующую антибактериальную терапию.
С устойчивым образованием язвы роговицы следует учитывать вероятность грибковой инфекции. В случае грибковой инфекции кортикостероидная терапия должна быть прекращена.
У пациентов с системной или местной терапией с кортикостероидами, которые использовались для лечения других заболеваний, появился глазок H ERPES Simplex . Использование кортикостероидов при лечении симплекса H ERPES , за исключением эпителиального кератита, вызванного симплексом H ERPES , в котором кортикостероиды противопоказаны, должны проводиться с особым уходом. Лечебный продукт должен использоваться с особой осторожностью и только в сочетании с антивирусной терапией при лечении стромального кератита или удиита, вызванного симплексом H ERPES . Необходимо периодически делать микроскопию с помощью щели.
Кортикостероиды для местных офтальмологических приложений могут замедлить заживление роговицы. Также известно, что NSAIDS для локального применения замедляется или задержать заживление ран. Одновременное лечение NSAID для локального применения и стероидов для локального применения может увеличить риск осложнений при заживлении ран (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами взаимодействия»).
При наличии заболеваний, которые приводят к истончению роговицы или склеры, местное использование кортикостероидов может вызвать перфорации.
Этот лекарственный продукт содержит Daddya DodeChydrate. Сообщается о расщерке роговицы у пациентов, получавших фосфатсодержащие офтальмологические препараты. В первых признаках кальцификации углерода необходимо остановить использование лекарственного средства и начать лечение препаратом, которое не содержит фосфатов.
Использование лекарственного средства не должно быть преждевременно прекращено, поскольку внезапное прекращение местного лечения с высокими дозами стероидов может привести к обострению воспаления глаз.
Не рекомендуется носить контактные линзы при лечении воспаления глаз.
Лекарственный продукт содержит хлорид бензалкония, который может поглощаться мягкими контактными линзами и обесцвечивать их. Необходимо удалить контактные линзы перед упаковкой глазных капель и подождите 15 минут после привиления перед применением контактных линз. Бензальконхлорид также может вызвать раздражение глаз, особенно в случае «синдрома сухого глаза» или повреждения роговицы.
Чтобы уменьшить поглощение системы лекарственного средства, после прикрепления глазных капель, рекомендуется закрыть веки в течение 2 минут или на месте на месте слезного мешка в течение 2 минут.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность
Адекватные и хорошо контролируемые исследования с беременными женщинами не были проведены. Длительное или повторное использование кортикостероидов во время беременности связано с повышенным риском задержанного внутриутробного развития. Репродуктивная токсичность во время системного и локального применения дексаметазона была продемонстрирована во время исследования животных.
Лечебный продукт не рекомендуется применять во время беременности. Младенцы, чьи матери получили большие дозы кортикостероидов во время беременности, должны быть тщательно изучены для уменьшения функции надпочечников.
Период кормления груди
Неизвестно, проникает ли лекарственный продукт в грудном молоке. Данные о вступлении дексаметазона в грудное молоко отсутствуют. Вряд ли после локального применения дексаметазон будет обнаружен в грудном молоке и вызвать клинические эффекты в младении. Однако невозможно исключить риск для ребенка, который кормит грудью. Необходимо решить остановить грудное вскармливание или прекращение / удержание от использования лекарственного средства с учетом грудного вскармливания для ребенка и извлекать выгоду из терапии для женщины.
Фертильность
Исследования по оценке влияния дексаметазона на людской фертильности или животных не были проведены. Клинические данные для оценки влияния дексаметазона на мужское или женское рождаемость ограничено. У крыс, чувствительных к хорионическому гонадотропину, не было отмечено побочных эффектов дексаметазона на фертильность.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Лечебный продукт не имеет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Как и в случае других офтальмологических агентов, временные визуальные вибрации или другие визуальные нарушения могут повлиять на способность управлять транспортным транспортом или другими механизмами.
Если во время стрельбы возникает визуальное размытие, пациент должен ждать, пока зрение не уточняется до контроля автомобилей или механизмов.
Способ применения и доза.
Лечебный продукт предназначен только для офтальмологического применения.
Дозировка
Взрослые (в том числе пожилые люди)
В тяжелом или остром воспалении необходимо нанять 1-2 капель лекарственного средства в конъюнктивальную сумку (ы) пораженного глаза (глаза) каждые 30-60 минут (начальная терапия).
В случае положительного эффекта доза должна быть уменьшена до 1-2 капель лекарственного средства в конъюнктивальной сумке (ы) пораженного глаза (глаза) каждые 2-4 часа.
В дальнейшем дозе вы можете уменьшить до 1 капли лекарственного средства в 3-4 раза в день, если эта доза достаточно для контроля воспаления.
Если желаемый результат не достигнут в течение 3-4 дней, может быть назначена дополнительная система или субподушечная терапия.
При хроническом воспалении доза составляет 1 или 2 капель лекарственного средства в конъюнктивальной сумке (ы) пораженного глаза (глаза) каждые 3-6 часов или чаще, если это необходимо.
При аллергии или незначительности доза составляет 1-2 капель лекарственного средства в конъюнктивальной сумке (ы) пораженного глаза (глаза) каждые 3-4 часа до достижения желаемого эффекта.
Вы не должны останавливать терапию преждевременно (см. Раздел «Особенности приложения»).
Рекомендуется постоянно контролировать внутриглазное давление.
Пациенты и расстройства функции печени и / или почек
Безопасность и эффективность использования лекарственного средства не устанавливаются у таких пациентов. Однако из-за низкого системного поглощения дексаметазона после локального применения этого лекарственного средства нет необходимости для регулировки.
Метод приложения
1. Вымойте руки перед щелчкой.
2. Хорошо встряхните бутылку.
3. Для удобства сидеть перед зеркалом.
4. Открутите крышку. Это должно быть осторожно и не трогать капельницу. Это может вызвать загрязнение содержимого флакона.
5. Держать бутылку между индексом и большим пальцем одной руки вверх ногами.
6. Отклонить голову назад.
7. Перетащите другую руку нижним веком.
8. Нижнее снизу верхушка флакона к глазу, не касаясь его, и слегка нажмите нижнюю часть бутылки с указательным пальцем, так что 1-2 капли попадают в зазор между глазом и веком.
9. Закройте глаза и осторожно прижмите палец на внутренний угол глаза возле носа в течение 2 минут. Это ограничивает количество лекарственного средства, попадающего в кровь.
10. При необходимости вы должны повторить одну и ту же процедуру для другого глаза. Сразу после того, как его крепко прикрепите крышку на бутылку.
Если большая доза препарата прилагается, чем необходимо, необходимо промыть глаз теплой водой и не быть промежуточным еще до следующей дозы.
Если доза препарата пропускается, необходимо острупить дозу, как только упомянуто. Но если пришло время для следующей дозы, вы должны пропустить тот, который вы забыли и вернулись в обычный режим. Двойная доза не должна использоваться.
Чтобы предотвратить загрязнение кончика капельницы и содержимого флакона, вы не должны касаться вековых век, соседних областей или других поверхностей на верхушке флакона-капельницы. При хранении бутылки нужно держать плотно закрытым.
После навязчивания глазных капель рекомендуется носовая окклюзия или осторожное закрытие. Это уменьшает системное поглощение препарата, введенного в глаз, что снижает вероятность возникновения системных побочных реакций.
В случае более чем одного локального офтальмологического агента интервал между их использованием должен составлять не менее 5 минут. Глазные материалы должны применяться в последнем ходу.
Дети.
Безопасность и эффективность лекарственного средства для детей (в возрасте до 18 лет) не установлены.
Передозировка.
Учитывая характеристики препарата, любой токсический эффект не ожидается как его острая локальная передозировка, так и при случайном глотании содержимого флакона.
В случае локальной передозировки лекарственного средства вы должны промыть глаза (глаза) теплой водой. В случае случайного проглатывания показана симптоматическая и поддерживающая терапия.
Побочные реакции .
Наиболее распространенный побочный эффект, который наблюдался в ходе клинических исследований, было ощущением дискомфорта в глазах.
Побочные эффекты были классифицированы по частоте: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и <1/10), нечасто (≥ 1/1000 и <1/100), редко (≥ 1/10000 и < 1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить частоту их возникновения существующих данных). В каждой группе побочные эффекты представлены в порядке снижения их тяжести. Данные по побочным эффектам были получены при клинических исследованиях и в течение периода постмарместирования дексаметазона, глазных капель и / или мази для глаз.
Інфекції та інвазії:
рідко – очні інфекції (загострення існуючих або розвиток вторинних).
З боку імунної системи:
частота невідома – реакції гіперчутливості.
З боку ендокринної системи:
частота невідома – синдром Кушинга, пригнічення функції надниркових залоз (див. розділ «Особливості застосування»).
З боку нервової системи:
нечасто – дисгевзія; частота невідома – запаморочення, головний біль.
З боку органів зору:
часто – відчуття дискомфорту в очах; нечасто – кератит, кон'юнктивіт, сухий кератокон'юнктивіт, забарвлення рогівки, фотофобія, затуманення зору (див. розділ «Особливості застосування»), свербіж очей, відчуття стороннього тіла в очах, підвищена сльозотеча, незвичне відчуття в очах, утворення лусочок по краях повік, подразнення очей, гіперемія очей; рідко – субкапсулярна катаракта, глаукома, звуження полів зору; дуже рідко – кальцифікація рогівки; частота невідома – виразковий кератит, підвищення внутрішньоочного тиску, зниження гостроти зору, ерозія рогівки, птоз повік, біль в очах, мідріаз.
Травми, отруєння і ускладнення, пов'язані із процедурами:
дуже рідко – перфорація рогівки.
Опис деяких побічних реакцій .
Тривале лікування кортикостероїдами для місцевого офтальмологічного застосування може призвести до очної гіпертензії та/або глаукоми з подальшим ушкодженням зорового нерва, зниженням гостроти зору та поля зору, а також до утворення субкапсулярної катаракти задньої камери ока (див. розділ «Особливості застосування»).
Оскільки лікарський засіб містить кортикостероїд, то при наявності захворювань, що призводять до потоншання рогівки або склери, підвищується ризик перфорації, особливо після довготривалого застосування (див. розділ «Особливості застосування»).
Кортикостероїди можуть зменшувати резистентність до інфекцій та підвищувати ризик зараження інфекцією (див. розділ «Особливості застосування»).
Дуже рідко повідомлялося про випадки кальцифікації рогівки у зв'язку з прийомом очних крапель, що містять фосфат, деякими пацієнтами, у яких була значно пошкоджена рогівка.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції, що виникли після реєстрації лікарського засобу, надзвичайно важливі. Це дає змогу постійно спостерігати за балансом користь/ризик лікарського засобу. Працівників системи охорони здоров'я просять повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему повідомлень.
Термін придатності.
3 роки.
Умови зберігання .
Зберігати при температурі не вище 25 °C у недоступному для дітей місці.
Після відкриття флакона препарат використати протягом 4 тижнів.
Упаковка .
Суспензія по 10 мл у пластиковому флаконі-крапельниці. По одному флакону-крапельниці в картонній коробці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
К.О. Ромфарм Компані С.Р.Л./
SC Rompharm Company SRL
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
м. Отопень, вул. Ероілор № 1А, 075100, округ Ілфов, Румунія/
Otopeni city, Eroilor str. № 1A, 075100, jud. Ilfov, Romania.
Заявник.
УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД/
WORLD MEDICINE LTD
ДЕКСАМЕТАЗОН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа