МЕТФОГАММА 1000 табл. п/плен. оболочкой 1000 мг блистер №120

Для медицинского использования препарата

Metfogam ^® 1000

( Metfogamma ^® 1000)

Хранилище:

Активное вещество: метформин;

1 таблетка содержит гидрохлорид метформина 1000 мг;

Экспцинаты: гипромеллоза, повидон (K 25), стеарат магния, макроголь 6000, диоксид титана (E 171).

Дозировка формы. Таблетки покрыты пленкой.

Фармакотерапевтическая группа. Пероральные гипогликемические агенты, за исключением инсулина. ATS A10B A02 Код.

Клинические характеристики.

Индикация.

Диабет типа II (инсулинозависимый) у взрослых с неэффективной диетической терапией (особенно у пациентов с ожирением):

10 лет.

Противопоказание.

Не рекомендуется использовать препарат для людей в возрасте 60 лет, которые выполняют тяжелый физический труд, что связано с повышенным риском развития лактотицидоза в них.

Метод администрирования и доз. В целом, начальная доза составляет 1/2 таблеток 2 или 3 раза в день во время или после еды.

Через 10 - 15 дней дозировка должна быть скорректирована в зависимости от сахара в крови.

Рекомендуемая максимальная ежедневная доза составляет 3 г гидрохлорида метформина в день.

Пожилые пациенты. В условиях дозировки метформина у пожилых пациентов дозировка метформина должна осуществляться в соответствии с функцией почк. В связи с этим необходимо регулярно контролировать функцию почк.

Дети с 10 лет. Начальная доза составляет 1/2 Metfogi ^® 1000 в день (что соответствует 500 мг гидрохлорида метформина) во время или после приема пищи.

При необходимости доза может быть увеличена до 1 таблетки Metfogam ^® 1000 два раза в день (что соответствует 2 г гидрохлорида метформина).

Неблагоприятные реакции. Из желудочно -кишечного тракта: диспептические явления (тошнота, рвота, метеоризм, отсутствие аппетита, вкус металла во рту, диарея, боль в животе). Эти реакции обычно не требуют лечения, и симптомы исчезают самостоятельно, не изменяя дозу препарата. Частота и тяжесть побочных эффектов желудочно -кишечного тракта могут быть уменьшены путем постепенного увеличения дозы препарата.

Очень редко: нарушение функции печени, гепатит. Функция печени нормализуется после прекращения гидрохлорида метформина.

Аллергические реакции: кожная высыпания, эритема, зуд, крапивница.

Метаболические нарушения: лакцидоз, снижение поглощения витамина B12 и снижение их уровней в сыворотке наблюдалось у пациентов, получающих метформин длительным поездом.

Из эндокринной системы: гипогликемия (в основном при использовании в неадекватных дозах).

Из метаболизма: в некоторых случаях возможно развитие молочного ацидоза (требует прекращения лечения).

Из гематопоэтической системы: в некоторых случаях - мегалобластическая анемия.

Передозировка. Передозировка с помощью Metfogi ^® 1000 может развиться лактотицидоз с фатальными последствиями. Причиной лактитицидоза также может быть кумуляция препарата из -за нарушения почечной функции. Первоначальными симптомами лакцидоза являются тошнота, рвота, диарея, лихорадка, боль в животе и мышцы, а также можно наблюдать дальнейшее ускорение дыхания, головокружения, нарушения сознания и развития комы. В случае признаков лакцидоза лечение должно быть немедленно прекращено, пациент срочно госпитализируется и, определяя концентрацию лактата, подтвердите диагноз. Гемодиализ является наиболее эффективной мерой выведения лактата и Metfogi ^® 1000. Симптоматическое лечение также введено.

Применение во время беременности и лактации. Во время беременности должна быть предпочтительнее инсулиновая терапия. Грудное вскармливание должно быть прекращено во время лечения.

Дети. Он используется для детей в возрасте 10 лет.

Особенности приложения. Лактидацидоз является редким, но тяжелым метаболическим осложнением, которое может возникнуть в результате накопления метформина гидрохлорида. Были случаи лактоцидоза у пациентов с диабетом и печеночной недостаточностью. Факторы риска для лактацидоза: плохо регулируемый диабет, кетоз, длительное голодание, чрезмерное потребление алкоголя, печеночная недостаточность или любое состояние, связанное с гипоксией.

Лактидацидоз характеризуется мышечными судорогами, ацидозом одышки, боли в животе и гипотермией, и возможны дальнейшее развитие комы. В случае подозреваемого лактотицидоза необходимо остановить употребление препарата и немедленно госпитализировать пациента.

Для взрослых пациентов с избыточным весом в случае неэффективной пищевой терапии гидрохлорид метформина является препаратом первого выбора для снижения частоты осложнений, вызванных диабетом.

Все пациенты должны придерживаться своей диеты, и адекватное распределение углеводов, которые происходят в течение дня, должно быть адекватным. Пациенты с избыточным весом должны продолжить свою низкую калорийную диету.

Нормальные лабораторные тесты должны проводиться регулярно - контроль сахара, лактат.

Сам метформин не вызывает гипогликемии, но необходимо быть осторожным при объединении его с инсулином или сульфонилмочекой.

Не рекомендуется назначать препарат для острых инфекций, обострению хронических инфекционных невоспалительных заболеваний, травм, острых хирургических заболеваний, когда существуют показания для терапии инсулином. Не подавайте в течение 2 дней до и 2 дня после операции.

Metfogi ^® 1000 не рекомендуется в течение 2 дней и 2 дней после радиологического или радиологического обследования с использованием контрастных агентов. Не рекомендуется назначать препарат у пациентов, которые придерживаются ограниченной калорийной диеты (менее 1000 ккал в день).

Не рекомендуется использовать препарат для лечения лиц в возрасте 60 лет, которые выполняют твердую физическую работу, поскольку это связано с повышенным риском лактоацидоза.

Функция почек должна контролироваться во время лечения. По крайней мере, 2 раза в год, а также в случае миалгии необходимо определить содержание лактата в плазме.

Почечная недостаточность . Поскольку метформин выделяется почками, необходимо проверить уровень креатинина в сыворотке до и во время лечения Metfogam ^® 1000, особенно у пациентов с нарушением функции почек и у пожилых пациентов. Следует проявлять осторожность, когда функция почек может быть нарушена, например, в начале лечения гипотензионными агентами, диуретиками и в начале терапии негероидальными анти -инфляционными препаратами.

Metfogi ^® 1000 возможен в сочетании с производными сульфонилмочевиной или инсулином. Это требует очень тщательного контроля уровня глюкозы в крови.

Алкоголь. При лечении Metfogam ^® 1000 следует избегать алкогольных и алкогольных лекарств.

Пациенты должны быть диетой и лабораторным мониторингом. Metfogi ^® 1000 с производными инсулина или сульфонилмочевины может увеличить гипогликемическое действие.

Способность влиять на скорость реакции при вождении или работе с другими механизмами. Обычно Metfogam ^® 1000 не ухудшает способность водить автомобиль. Более того, гипогликемия, которая фактически влияет на способность активно участвовать в дорожном движении, не должна происходить. В случаях комбинированного лечения сульфонилмочекой или другими лекарствами, которые снижают уровень сахара в крови, способность управлять автомобилем или механизмом может ухудшаться из -за потенциальной гипогликемии.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.

Комбинации, которые не рекомендуются использовать:

Потребление алкоголя увеличивает риск лактоацидоза при острой интоксикации алкоголя, особенно в случаях голода или низкой диеты, а также в печеночной недостаточности. При лечении препарата следует избегать употребления алкоголя и наркотиков, содержащих алкоголь.

Йод -содержащий x -Ray может вызвать развитие лактицидоза у пациентов с диабетом против функциональной почечной недостаточности. Использование препарата должно быть прекращено до радиологических исследований и не обновлено ранее, чем через 48 часов после радиологического исследования с использованием контрастных веществ x -Ray.

Одновременное введение даназола не рекомендуется избежать гипергликемического действия последнего. При необходимости, лечение даназолом и после остановки последнего требуется коррекция дозы под контролем гликемии.

Комбинации, которые следует использовать с осторожностью:

Хлорпромазин при принимании в больших дозах (100 мг в день) увеличивает гликемию, уменьшая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиков и после прекращения последнего требуется коррекция дозы под контролем гликемии.

Циметидин замедляет экскрецию метформина, что увеличивает риск лактоцидоза.

Метформин может ослабить влияние антикоагулянтов (производные кумарина).

При использовании с производными сульфонилмочевины, акарбоза, инсулина, нестероидных противовоспалительных препаратов, ингибиторов MAO, окситетрациклина, ангиотензин-конвертирующих ингибиторов, циклофосфамида ангиотензина β-β-β-β.

При использовании с глюкокортикостероидами, пероральными контрацептивами, адреналином, симпатомиметиками, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, тиазидом и диуретиками петли, производными фенотиазина, никотиновой кислоты.

Необходимо постоянно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в начале лечения. Во время и после окончания такой совместной терапии необходимо регулировать дозировку гидрохлорида метформина в контроле уровня гликемии.

Совместимое использование с ингибиторами ACE может увеличить гипогликемическое действие.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Metfogam ^® 1000 является пероральным гипогликемическим препаратом из группы гигуанида. Ингибирует глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из желудочно -кишечного тракта, увеличивает периферическое использование глюкозы и повышает чувствительность к тканям к инсулину. Однако секреция инсулиновых бета -клеток поджелудочной железы. Снижает уровень триглицеридов и липопротеинов с низкой плотностью. Он используется для диабета, включая сопутствующие заболевания липидного метаболизма и ожирения. Стабилизирует или уменьшает вес тела. Он обладает фибринолитическим эффектом в результате ингибирования ингибитора активатора плазминогена ткани.

Фармакокинетика. После перорального введения препарат поглощается из желудочно -кишечного тракта. Его биодоступность составляет 50-60 %. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2 часа после введения. Половина жизни составляет 1,5 - 4,5 часа. Тело не метаболизируется, практически не связывается с белками крови. Он накапливается в слюнных железах, печени и почках. Почки не изменились. Это не вызывает повышенного кровяного давления и развития тахикардии.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: продолговатые таблетки в белой оболочке с линией разлома с одной стороны и сноп-таб-на другой.

Дата окончания срока. 4 года.

Условия хранения. Храните при температуре не выше, чем +25 ° C в исходной упаковке, вне досягаемости детей.

Упаковка. 15 таблеток в блистере; 2 или 8 волдырей в коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Режиссер. Dragenofarm фармацевт GmbH, Германия.

Расположение. Giolstras 1, 84529 Titttmoning, Германия.