Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар

Назад к списку

МЕТФОРМИН табл. 850 мг №30

Код товара: 428179

Производитель: Teva

500,00 RUB

нет в наличии

Сообщить когда товар появиться в наличии

Задать вопрос по этому продукту

Написать жалобу

#гипогликемические

поиск медикаментов, лекарства, таблеток

Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

Инструкция

Для медицинского использования лекарственного продукта

Метформин

Склад :

Активное вещество: гидрохлорид метформина;

1 таблетка содержит гидрохлорид метформина 850 мг;

Эксципиенты: повидон, тальк, стеарат магния.

Дозировка формы. Таблетки.

Основные физико -химические свойства: белые таблетки, удлиненная, гладкая поверхность, без пятен и повреждений.

Фармакотерапевтическая группа. Пероральные гипогликемические агенты, за исключением инсулина. Бигуаниды. ATX A10V A02 Код.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Гидрохлорид метформина является антидиабетическим препаратом группы гиппованидов, что снижает концентрацию глюкозы в плазме крови, как натощак, так и после еды. Не стимулирует секрецию инсулина и не вызывает гипогликемический эффект косвенного в соответствии с этим механизмом.

Гидрохлорид метформина имеет три механизма антидиабетического действия.

1. Уменьшает выработку глюкозы в печени путем ингибирования глюконеогенеза и гликогеноза.

2. Увеличивает чувствительность к инсулину в мышцах, увеличивая захват и использование глюкозы в периферических тканях.

3. Уменьшает поглощение глюкозы в кишечнике.

Гидрохлорид метформина стимулирует внутриклеточный синтез гликогена; увеличивает транспортную способность всех типов транспортных систем, которые переносят глюкозу через клеточную мембрану; Это оказывает положительное влияние на метаболизм липидов. Было доказано, что метформин в терапевтических дозах снижает концентрацию общего холестерина, липопротеинов с низкой плотностью и триглицеридов.

Сообщалось, что во время использования метформина масса тела пациентов оставалась стабильной или умеренно уменьшенной.

Фармакокинетика.

Поглощение. После перорального введения метформина максимальная концентрация (t _max ) составляет около 2,5 часов. Абсолютная биодоступность таблеток 500 мг составляет приблизительно 50-60 %. После перорального введения неабированная фракция составляет 20-30 %.

После перорального введения поглощение метформина насыщено и неполным.

Предполагается, что фармакокинетика поглощения метформина нелинейна. При использовании рекомендуемых доз режимов метформина и дозировки стабильные концентрации в плазме крови достигаются в течение 24-48 часов и составляют менее 1 мкг/мл. Сообщалось, что максимальные уровни метформина в плазме крови (C _MACH ) не превышали 5 мкг/мл, даже при использовании максимальных доз.

При одновременном потреблении пищи поглощение метформина уменьшается и слегка замедляется.

После перорального введения дозы 850 мг наблюдалось снижение максимальной концентрации в плазме на 40 %, снижение AUC - на 25 % и увеличение максимальной концентрации в плазме крови на 35 минут. Клиническое значение этих изменений неизвестно.

Распределение. Метформин связывается с белками плазмы крови. Метформин входит в эритроциты. Максимальная концентрация в крови ниже максимальной концентрации в плазме и достигается примерно в одно и то же время. Эритроциты, вероятно, будут представлять вторую распределительную камеру. Средний объем распределения (V _D ) составляет 63-276 литров.

Метаболизм. Метформин выделен в неизменном состоянии. У людей не было метаболитов.

Размножение. Метформин почечный клиренс - более 400 мл/мин. Это указывает на то, что метформин выводится с помощью клубочковой фильтрации и канальческой секреции. После перорального введения половина жизни составляет приблизительно 6,5 часов. В случае нарушения почечной функции почечный клиренс уменьшается пропорционально разрешению креатинина, и, следовательно, половина жизни расширяется. Это приводит к увеличению концентрации метформина в плазме крови.

Клинические характеристики.

Индикация.

Диабет II типа с неэффективной диетической терапией и режимом физических упражнений, особенно у пациентов с избыточной массой тела;

- например, монотерапия или комбинированная терапия совместим с другими пероральными гипогликемическими агентами или совместимы с инсулином для лечения взрослых;

- в качестве монотерапии или комбинированной терапии инсулином для лечения детей в возрасте 10 лет и подростков.

Снижение осложнений диабета у взрослых пациентов с диабетом II типа и избыточной массой тела, которые использовали метформин в качестве первого препарата после неэффективной диетической терапии.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к метформину или любой другой компонент препарата.

Диабетический кетоацидоз, диабетическая прерома.

Умеренная почечная недостаточность (стадия IIIB) и тяжелые расстройства функции или функции почек (клиренс креатинина <45 мл/мин или гашт <45 мл/мин/1,73 м ² ).

Острые состояния, которые подвергаются риску развития расстройств функции почек:

- обезвоживание;

- тяжелые инфекционные заболевания;

- шок.

Заболевания, которые могут привести к развитию гипоксии ткани тканей (особенно острых заболеваний или обострения хронических заболеваний): декомпенсированная сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, недавно передаваемое инфаркт миокарда, шок).

Печеночная недостаточность.

Острый алкогольный опьянение, алкоголизм.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими видами эмодий.

Непознанные комбинации.

Алкоголь Острая интоксикация алкоголя связана с повышенным риском лактоацидоза, особенно в случаях голода или низкой диеты, а также в печеночной недостаточности. При лечении метформина следует избегать лекарств, содержащих алкоголь и алкоголь.

Йод -Содержание x -Ray контрастные вещества. Внутривенное использование йод -содержащих x -RAY -контрастных агентов может привести к почечной недостаточности и, как следствие, к накоплению метформина и повышенному риску лактоацидоза.

Пациенты с СКФ (уровень клубочковой фильтрации)> 60 мл/мин/1,73 м ² должны быть прекращены до или во время исследования и не обновляются ранее через 48 часов после исследования, только после повторной оценки почечной функции и подтверждения недостатка дальнейшего ухудшения состояния почек.

Пациенты с умеренной почечной недостаточностью (GFR 45-60 мл/мин/1,73 м ² ) должны быть прекращены за 48 часов до введения йод-содержащих рентгеновские контрастные вещества и не обновлены ранее, чем через 48 часов после исследования, только после повторного повторного Оценка и подтверждение отсутствия дальнейшего ухудшения почк.

Комбинации, которые следует использовать с осторожностью.

Препараты, которые оказывают гипергликемический эффект (глюкокортикостероиды системного и локального действия, симпатомиметика) . Уровень глюкозы в крови следует контролировать чаще, особенно в начале лечения. Доза метформина должна быть скорректирована во время и после такой совместимой терапии.

Диуретические агенты, особенно петлевые диуретики, могут увеличить риск лактоацидоза из -за возможного снижения функции почек.

Особенности приложения.

Лактоацидоз. Лактоацидоз возникает в изолированных случаях, но является опасным метаболическим осложнением (высокий уровень смертности в отсутствие немедленного лечения), что может возникнуть в результате кумуляции метформина. Есть случаи лактоацидоза у пациентов с диабетом с почечной недостаточностью или тяжелой нарушением почечной функции. Следует проявлять осторожность, когда функция почек может быть нарушена, например, в случае дегидратации (тяжелая диарея или рвота) или в начале лечения антигипертензивными агентами, диуретиками и в начале терапии с помощью негероидных анти -инфляционных средств наркотики (НПВП). В случае этих обострений метформин должен временно прекращен.

Другие факторы, которые могут способствовать возникновению лактоацидоза: плохо контролируемый диабет, кетоз, долгосрочное голодание, злоупотребление алкоголем, печеночная недостаточность или любое состояние, связанное с гипоксией (декомпенсированная сердечная недостаточно )

Лактоацидоз может проявляться в форме мышц, пищеварительных расстройств, боли в животе и тяжелой астении. Пациентам следует немедленно сообщить врачу о таких реакциях, особенно если пациенты были хорошо переносились метформином. В таких случаях необходимо временно прекратить использование метформина, чтобы выяснить ситуацию. Терапия метформина должна быть обновлена после оценки выгоды/риска в отдельных случаях и оценки функции почек.

Диагноз. Лактоацидоз характеризуется ацидозом одышки, боли в животе и гипотермией, и возможны дальнейшее развитие комы. Диагностические показатели: лабораторное снижение рН крови, увеличение концентрации лактата в сыворотке выше 5 ммоль/л, увеличение анионного зазора и соотношение лактата/пирувата. В случае лактоацидоза пациент должен быть немедленно госпитализирован (см. Раздел передозировки). Врач должен предупредить пациентов о риске развития и симптомах лактоацидоза.

Почечная недостаточность. Поскольку метформин выделяется почками, необходимо проверять очистку креатинина раньше и регулярно во время лечения метформином (можно оценить с помощью плазменного креатинина в плазме с использованием формулы Cocroft-Golt) или GRF:

- пациенты с нормальной функцией почек - по крайней мере один раз в год;

-Пациенты с клиренсом креатинина на нижнем пределе и пожилые пациенты не менее 2-4 раза в год.

В случае, когда клиренс креатинина <45 мл/мин (GFR <45 мл/мин/1,73 м ² ) противопоказан для использования метформина (см. Противопоказания).

Снижение функции почек у пожилых пациентов часто происходит и является бессимптомным. Следует соблюдать осторожность, когда функция почек может быть нарушена, например, в случае дегидратации или в начале лечения антигипертензивными агентами, диуретиками и в начале терапии с негероидальными анти -инфляционными препаратами (NSAID). В таких случаях также рекомендуется проверить функцию почк перед началом метформина.

Сердечная функция. Пациенты с сердечной недостаточностью имеют более высокий риск гипоксии и почечной недостаточности. Пациенты со стабильной хронической сердечной недостаточностью могут использоваться при регулярном мониторинге сердечной и почечной функции. Метформин противопоказан у пациентов с острой и нестабильной сердечной недостаточностью.

Йод -содержащий контрастные агенты x -Ray. Внутривенное использование контрастных агентов x -Ray для радиологических исследований может вызвать почечную недостаточность и, как следствие, привести к совокупности метформина и повышению риска лактоацидоза. Пациенты с GFR> 60 мл/мин/1,73 м ² должны быть прекращены до или во время исследования и не обновляются ранее через 48 часов после исследования, только после повторной оценки почечной функции и подтверждения отсутствия дальнейшего ухудшения. «Взаимодействие с другими лекарственными продуктами и другими типами взаимодействий»).

Операция. Метформин должен быть прекращен за 48 часов до запланированной операции, которая выполняется под общим, спинальным или перидуральным анестезией, а не возобновляется ранее, чем через 48 часов после операции или орального питания и только в случае установки нормальной функции почек.

Дети. Метформин должен быть диагностирован с диабетом II типа. Согласно результатам исследований, влияние метформина на высоту и половое созревание у детей не было выявлено. Тем не менее, нет данных о действии метформина на высоту и половой зрелости с более длительным использованием метформина, поэтому рекомендуется тщательный мониторинг этих параметров у детей, получавших метформин, особенно во время полового созревания.

Дети в возрасте от 10 до 12 лет. Согласно исследованию, 15 детей в возрасте от 10 до 12 лет, эффективность и безопасность метформина в этой группе пациентов не отличались от того, что у детей старшего возраста и подростков. Препарат следует назначать с крайней осторожностью у детей в возрасте от 10 до 12 лет.

Другие меры предосторожности. Пациенты должны придерживаться диеты, равного углеводам в течение дня. Пациенты с избыточным весом должны продолжать придерживаться диеты с низким содержанием колорий. Пациенты должны регулярно отслеживать.

Монотерапия метформина не вызывает гипогликемии, но должна быть осторожна при использовании метформина с инсулином или другими пероральными гипогликемическими агентами (например, производные сульфонилумолеки или меглитинады).

Используйте во время беременности или грудного вскармливания.

Беременность. Неконтролируемый диабет во время беременности (гестационный или постоянный) увеличивает риск родов и перинатальной смертности. Существуют ограниченные данные об использовании метформина для беременных женщин, которые не указывают на повышенный риск врожденных аномалий. Доклинические исследования не оказали негативного влияния на беременность, развитие эмбриона или плода, родов и послеродового развития. В случае планирования беременности, а также в случае беременности рекомендуется использовать метформин, но инсулин для поддержания уровня глюкозы в крови как можно ближе, чтобы снизить риск развития дефектов плода.

Грудное вскармливание. Метформин выделен в грудном молоке, но у новорожденных/детей, которые кормят грудью, побочные эффекты не наблюдалось. Однако, поскольку безопасность препарата недостаточна, грудное вскармливание не рекомендуется во время терапии метформина. Решения для грудного вскармливания должны быть приняты с учетом преимуществ грудного вскармливания и потенциального риска побочных эффектов для ребенка.

Плодородие . Метформин не влиял на плодородие животных при использовании в дозах 600 мг/кг/в день, что было почти в 3 раза выше, чем максимальная рекомендуемая ежедневная доза для людей в пределах площади поверхности.

Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.

Монотерапия метформина не влияет на скорость реакции при движении или работе с другими механизмами, поскольку препарат не вызывает гипогликемии. Тем не менее, при использовании метформина в сочетании с другими гипогликемическими агентами (производные сульфонилмочевины, инсулин или меглитиниды) из -за риска гипогликемии.

Метод администрирования и доз.

Взрослые .

Монотерапия или комбинированная терапия совместим с другими пероральными гипогликемическими агентами.

Обычно начальная доза составляет 500 мг (применяется в соответствующей дозировке) или
850 мг гидрохлорида метформина 2-3 раза в день во время или после еды.

Через 10-15 дней доза должна быть скорректирована в соответствии с результатами измерений глюкозы в крови в сыворотке.

Медленное увеличение дозы помогает уменьшить побочные эффекты пищеварительного тракта.

Максимальная рекомендуемая доза составляет 3000 мг в день (используется в соответствующей дозировке), распределенная по 3 дозам.

В случае перехода от другого антидиабетического агента необходимо прекратить принимать это лекарство и назначать метформин, как отмечено выше.

Комбинированная терапия совместима с инсулином .

Метформин и инсулин могут использоваться в качестве комбинированной терапии для достижения лучших уровней глюкозы в крови. Обычно начальная доза составляет 500 мг (используется в соответствующей дозировке) или 850 мг гидрохлорида метформина 2-3 раза в день, в то время как доза инсулина следует выбрать в соответствии с результатами измерения уровней глюкозы в крови.

Дети .

Монотерапия или комбинированная терапия совместим с инсулином.

Гидрохлорид метформина должен использоваться у детей в возрасте 10 лет и подростков. Обычно начальная доза составляет 500 мг (используется в соответствующей дозировке) или 850 мг гидрохлорида метформина один раз в день во время или после еды. Через 10-15 дней доза должна быть скорректирована в соответствии с результатами измерений глюкозы в крови в сыворотке.

Медленное увеличение дозы помогает уменьшить побочные эффекты пищеварительного тракта.

Максимальная рекомендуемая доза составляет 2000 мг в день, разделенная на 2-3 дозы.

Пожилые пациенты могут снизить функцию почек, поэтому доза метформина должна быть отобрана на основе оценки функции почек, которая должна проводиться регулярно (см. Раздел «Особенности использования»).

Пациенты с почечной недостаточностью. Метформін можна застосовувати пацієнтам із помірною нирковою недостатністю, стадія ІІІа (кліренс креатиніну 45-59 мл/хв або ШКФ 45–59 мл/хв/1,73 м ² ) лише у разі відсутності інших умов, що можуть підвищити ризик розвитку лактоацидозу, з наступним коригуванням дози: початкова доза становить 500 мг або 850 мг метформіну гідрохлориду 1 раз на добу. Максимальна доза становить 1000 мг на добу та має бути розділена на 2 прийоми. Слід проводити ретельний моніторинг функції нирок (кожні 3-6 місяців).

Якщо кліренс креатиніну або ШКФ знижується до < 45 мл/хв або 45 мл/хв/1,73 м ² відповідно, необхідно негайно припинити застосування метформіну.

Діти.

Метформін застосовувати для лікування дітей віком від 10 років.

Передозування.

При застосуванні препарату у дозі 85 г розвитку гіпоглікемії не спостерігалося. Однак у цьому випадку спостерігався розвиток лактоацидозу. Значне перевищення дози метформіну або супутні фактори ризику можуть спричиняти виникнення лактоацидозу. Лактоацидоз є невідкладним станом і його слід лікувати у стаціонарі. Найефективнішим заходом для виведення з організму лактату і метформіну є гемодіаліз.

Побічні реакції.

Найчастішими небажаними реакціями, особливо на початку лікування, є нудота, блювання, діарея, біль у животі, відсутність апетиту.

З боку шлунково-кишкового тракту: розлади з боку травної системи, такі як нудота, блювання, відсутність апетиту, діарея, біль у животі. Найчастіше ці побічні явища виникають на початку лікування і, як правило, минають самостійно.

З боку метаболізму: лактоацидоз.

При тривалому застосуванні препарату може знижуватися всмоктування вітаміну В ₁₂ , що супроводжується зниженням його рівня у сироватці крові. Рекомендується враховувати таку можливу причину гіповітамінозу В ₁₂ , якщо у пацієнта наявна мегалобластна анемія.

З боку нервової системи: порушення смаку.

З боку гепатобіліарної системи: зниження показників функції печінки або гепатити, які зникають після відміни метформіну.

З боку шкіри і підшкірної клітковини: шкірні реакції, включаючи еритему, свербіж, кропив'янку.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у коробці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник.

ТОВ Тева Оперейшнз Поланд.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Вул. Могильська 80, 31-546 Краків, Польща.

МЕТФОРМИН

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.

В аптеке бывают лекарства-аналоги.

Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.

Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.

Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.

Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.

Список отзывов пуст

Добавить отзыв

Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа