Личный кабинет
МЕТОКЛОПРАМИДА ГИДРОХЛОРИД раствор для инъекций 5 мг/мл амп. 2 мл №10
rx
Код товара: 78953
Производитель: Борщаговский ХФЗ (Украина, Киев)
1 000,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Метоклопрамидный гидрохлорид
(Метоклопрамид гидрохлорид)
Место хранения:
Активное вещество: гидрохлорид метоклопрамида;
1 мл содержит 5 мг метаклопрамидного гидрохлорида (в пересчете на 100% безводное вещество);
Вспомогательные вещества: сульфит натрия безводных (E 221), динатрий ЭДТА, хлорид натрия, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Инъекционный раствор.
Основные физические и химические свойства: прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа. Лекарственные препараты пищеварительный тракт и метаболизм. Стимуляторы перистальсис. Код ATC A03F A01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Специфический блокировщик дофамина (D 2) и рецептора серотонина (5-HT 3) ингибирует зону хеморецепторов, вызванные стволом головного мозга, снижает чувствительность висцеральных нервов, которые передают импульсы из Pylorus и двенадцатиперстной кишки до центра. Поскольку гипоталамус и парасимпатическая нервная система (иннервирование желудочно-кишечного тракта) обладает регулирующим и координацией воздействия на тональную и двигательную активность пищеварительной системы.
Увеличивает тон желудка и кишечника ускоряет опорожнение желудка, уменьшает хипиранссыдный стаз, предотвращая пилорический и ослофагеальный рефлюкс стимулирует перистальсию. Это нормализует отделение желчи, снижает спазм сфинктера Одри, не изменив его тон, удаляет желчный пункт дискинезии.
Это стимулирует секрецию пролактина (как другие блокаторы дофаминовых рецепторов).
Фармакокинетика.
Начало действий на желудочно-кишечном тракте наблюдается через 10-15 минут после внутримышечной инъекции и в течение 1-3 минут - после внутривенного, показана ускоренная эвакуация содержимого желудка (около 3 часов) и стилюбляльный эффект (длится 12 часов).
Когда парентеральное введение быстро и полностью поглощено. Слегка метаболизируется в печени путем связывания с серными и глюкуроновыми кислотами. Период полураспада на 2,5-6 часов. Около 85% дозы выводится в моче, как неизмененные или в качестве метаболитов в течение 72 часов и остальных - с фекалиями. У пациентов с почечной недостаточностью полурохозяйство увеличилось.
Легко проникает в кровообращение и плацентарные барьеры и в грудном молоке.
Клинические характеристики.
Индикация.
Взрослые. Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты.
Симптоматическое лечение тошноты и рвота, в том числе связанных с острыми мигренью.
Профилактика тошноты и рвоты, вызванная лучевой терапией.
Дети. В качестве препарата второй линии для предотвращения задержанной тошноты и рвоты, вызванные химиотерапией.
В качестве препарата второй линии для лечения существующей послеоперационной тошноты и рвоты.
Противопоказание.
- Повышенная чувствительность к метокламидам или любым другим компонентам препарата;
- желудочно-кишечное кровотечение;
- Механическая кишечная обструкция;
- желудочно-кишечная перфорация;
- подтверждена или предполагаемая феохромоцитома из-за риска тяжелых атак гипертонии;
- Торчать дискинезию, вызванные нейролептиками или метоклопрамидом, историей;
- Эпилепсия (повышенная частота и интенсивность атак);
- Болезнь Паркинсона;
- Сопутствующее использование с леводопой или дофаминергическими агонистами;
- Установите метемоглобинемию при использовании метоклопрамида или дефицита NADH-цитохрома B5-редуктазовой истории;
- пролактинзалежные опухоли;
- Повышенная судорожная готовность (расстройства экстрапирамидни).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Contra комбинация.
Леводопа или дофаминергические агонисты и метоклопрамид, характеризующиеся взаимным антагонизмом.
Комбинации, которые следует избегать.
Алкоголь увеличивает седативный эффект метокламида.
Комбинации, которые должны быть адресованы.
Сопутствующее введение оральных лекарств, таких как парацетамол, гидрохлорид метоклопрамида, может повлиять на их поглощение благодаря воздействию метоклопрамида на моторику желудка.
Антихолинергические агенты и производные морфина, антихолинергические и морфинские производные характеризуются взаимным антагонизмом с метоклопрамидом на влияние на двигательную активность пищеварительного тракта.
Ингибиторы центральной нервной системы (морфинские производные, антипсихотики, седативные антигистамины H 1 , блокатор рецептора H 1, седативные антидепрессанты, барбитураты, клонидин и аналогичные препараты), потенцируют действие метокламида.
Neuroleptics: в случае метоклопрамида в сочетании с другими нейролептиками может быть совокупным эффектом и появлением экстрапирамидальных расстройств.
Серотонергические препараты: использование методов метаклопрамида в сочетании с серотонергическими препаратами, такими как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIS) могут увеличить риск синдрома серотонина.
Дигоксин: метоклопрамид может уменьшить биодоступность дигоксина. Это должен быть тщательный мониторинг концентраций дигоксина в плазме.
Циклоспорин: циклоспориновый метоклопрамид увеличивает биодоступность (C Max на 46% и эффект на 22%). Следует тщательный мониторинг концентраций циклоспорина в плазме крови. Клинические последствия этого явления не полностью определены.
Мивакурий и суксаметоний: метоклопрамид впрыска может продлить длительность нервно-мышечного блока (посредством ингибирования холинэстеразы плазмы).
Сильные ингибиторы CYP2D6: уровни воздействия метоклопрамид поднимаются, а его введение с сильными ингибиторами CYP2D6, такого как флуоксетин и пароксетин. Хотя клиническая значимость этого неизвестна точно, пациенты должны наблюдать с точки зрения побочных эффектов.
Метоклопрамид может вытянуть сукцинилхолин.
Т и рацыкличн и антидепрессант, а также моноаминообразный ингибитор (мао) и средства и симпатомиметычны: метоклопрамид может повлиять на их действие.
Я я T n (C I n I , где B 1): из-за содержания метоклопрамидных впрысках растворов Natriyu сульфитное сопутствующее использование может привести к быстрому расщеплению тиамина в организме.
Особенности приложения.
Взятые из упаковочных ампул нельзя оставить на солнце в течение длительного времени.
2 мл метоклопрамид гидрохлорида, содержащий в его композиции менее 1 ммоль (23 мг) натрия.
Неврологические расстройства. Могут быть экстрапирамидальные расстройства, особенно у детей и / или при использовании в высоких дозах. Эти реакции обычно происходят в начале лечения и могут происходить после одного использования. В случае экстрапирамидальных симптомов метоклопрамид следует немедленно прекратить. В целом, эти эффекты после остановки лечения полностью исчезают, но могут потребоваться симптоматическое лечение (бензодиазепины у детей и / или антихолинергических антипаркинсорских препаратов у взрослых).
Между каждым введением метоклопрамида даже в случае рвоты и отторжения дозы, чтобы избежать передозировки, следует соблюдать не менее 6-часовой интервал.
Длительное лечение метоклопрамид может привести к пристальному дискинезии, потенциально необратимым, особенно у пожилых людей. Лечение не должно длиться более 3 месяцев из-за риска престарелых дискинезии. Лечение должно быть прекращено, если клинические признаки тордиовидных дискинезии.
При использовании в сочетании с метоклопрамидом с нейролептикой и метоклопрамидной монотерапией сообщают о развитии нейролептического злокачественного синдрома. В случае симптомов невролептического злокачественного синдрома метоклопрамидное использование должно быть немедленно прекращено и начать соответствующую обработку.
Метоклопрамид с осторожностью у пациентов с базовым неврологическим заболеванием и пациентами, получающими лечение другими препаратами, которые действуют на центральную нервную систему.
При использовании метоклопрамида также может ухудшить симптомы болезни Паркинсона.
Метемиглобинемия. Сообщили о случаях метемоглобинемии, которые могут быть связаны с дефицитом NADH-цитохрома B5-Reductase. В таких случаях вы должны немедленно прекратить принимать метоклопрамид полностью и принять соответствующие действия (например, получение метиленового синего цвета).
Сердечные расстройства. Сообщили о серьезных побочных реакциях сердечно-сосудистой системы, в том числе случаев острой кровообращенной недостаточности, тяжелой брадикардии, остановки сердца и продления Qt, наблюдаемые после введения метокламида в виде инъекций, особенно после внутривенного введения.
С особой осторожностью и внимание следует использовать метоклопрамид, особенно когда препарат вводится внутривенно, пожилые пациенты, пациенты с нарушенной сердечной проводимостью (включая удлинение интервала Qt), пациентов с дисбалансом электролитов, брадикардия, а также у пациентов, принимающих наркотики, которые продлевают Интервал Qt.
Внутривенный препарат следует вводить медленным болюсным инъекцией (в течение как минимум 3 минуты), чтобы снизить риск побочных реакций (например, гипотензию, акатисию).
Почечная недостаточность и печень. Пациенты с почечной недостаточностью рекомендуются снижением ухудшения печени.
Осторожно использовать препарат у пациентов с риском, а именно пожилых пациентов, пациентов с расстройствами сердечной проводимости с гипертонией, сахарным сахарным диабетом, депрессией в истории (только в том случае, если ожидаемые выгоды перевешивают потенциальные риски) с нескончаемым дисбалансом электролита или брадикардией и пациентам, получающим лекарства это продлевает интервал QT.
Препарат не следует использовать для лечения хронических состояний, таких как гастропарез, диспепсия и гастроэзофагеальная рефлюксная рефлюкс, или в качестве дополнения во время хирургических или радиологических процедур.
Если тошнота и рвота продолжают во время терапии метоклопрамидом, вы должны исключить возможность расстройств мозга.
Препарат не вводится после операции по желудочно-кишечному траву (кишечник анастомоз или пилоропластики), поскольку энергичные мышечные сокращения предотвращают заживление швов.
Продукт содержит в своем составе сульфита натрия, поэтому его не следует вводить пациентам с бронхиальной астмой с гиперчувствительностью к сульфиту.
Неэффективное рвотное вестибулярное генезис.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Эти клинические исследования указывают на отсутствие токсичности, что привело к порокам развития или фетотоксицельности. Метоклопрамид может быть использован во время беременности, если есть клиническая потребность. Из-за фармакологических свойств (как с другими нейролептиками) в случае метоклопрамида в заключительных этапах беременности не может исключать возникновение экстрапирамидальных симптомов у новорожденного. Избегайте использования метоклопрамида на последних этапах беременности. При использовании метоклопрамида следует соблюдать новорожденного.
Метоклопрамид в небольших количествах попадает в грудное молоко. Поэтому метоклопрамид не рекомендуется во время лактации. Необходимо рассмотреть вопрос о прекращении метаклопрамида у женщин, которые кормят грудью.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Метоклопрамид может привести к сонливости, головокружению, дискинезии и дистонию, которые могут повлиять на зрение и способность водить машины или другие автоматизированные системы.
Способ применения и доза.
Решение для инъекции вводят внутримышечно или медленно внутривенно.
Метоклопрамид для внутривенного введения должен использоваться в качестве медленного болюсного инъекции в течение не менее 3 минут.
Взрослые. Для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты рекомендуемую единую дозу дозы 10 мг метоклопрамида.
Для симптоматического лечения тошноты и рвоты, в том числе связанных с острой мигренью и для предотвращения тошноты и рвоты, вызванной лучевой терапией, рекомендуемая одна доза метоклопрамида составляет 10 мг 3 раза в день.
Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 30 мг или 0,5 мг / кг массы тела.
Использование инъецируемого должно быть в кратчайшие сроки с быстрым переходом в пероральные или ректальные формы метокламида.
Дети. При использовании для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты метаклопрамид используются после операции.
Рекомендуемая доза метоклопрамида составляет 0,1-0,15 мг / кг до 3 раз в день. Максимальная суточная доза составляет 0,5 мг / кг массы тела. Продолжая интервал препарата между дозами, должно составлять не менее 6 часов.
Схема дозировки
Возраст, лет | Вес тела, кг | Одна доза, мг | Частота |
1-3 | 10-14. | 1. | До 3 раз в день |
3-5. | 15-19 | 2 | До 3 раз в день |
5-9. | 20-29 | 2.5. | До 3 раз в день |
9-18. | 30-60. | 5. | До 3 раз в день |
15-18 | > 60. | 10. | До 3 раз в день |
Максимальная продолжительность метаклопрамида для лечения установленной послеоперационной тошноты и рвоты составляет 48 часов.
Максимальная продолжительность метаклопрамида для предотвращения задержанной тошноты и рвоты, вызванная химиотерапией, составляет 5 дней.
Следует рассмотреть вопрос о сокращении дозы у пожилых пациентов из-за уменьшения функции почек и печени из-за возраста.
Пациенты с конечным этапом почечной недостаточности (зазор креатинина ≤ 15 мл / мин), доза метоклопрамида должна быть уменьшена на 75%.
Пациенты с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (зазор креатинина 15-60 мл / мин), доза метоклопрамида должна быть уменьшена на 50%.
В зависимости от клинической эффективности и безопасности дозировки можно увеличить или уменьшить.
Пациенты с клинически значимым печеночным обесценением из-за увеличения периодического периода периодического периода периода первой половины дозы, следующая доза зависит от индивидуальной реакции на метоклопрамид.
Дети.
Метоклопрамидный гидрохлорид впрыска, Викм противопоказан детям до 1 года.
Передозировка.
Симптомы: сонливость, снижение уровня сознания, путаницы, раздражительность, галлюцинации, дезориентация, беспокойство двигателя, судороги, экстрапирамидальные моторные расстройства, дистонические реакции, дисфункция сердечно-сосудистой системы с брадикардией, увеличение или уменьшение артериального давления, дыхательный арест и сердечный. Возможное развитие метамоглобинемии, особенно у детей.
Лечение: в случае экстрапирамидальных симптомов, связанных или не связанных с передозировкой, проводится только симптоматическое лечение (бензодиазепины у детей и / или антихолинергических антипаркинсонических препаратов у взрослых).
Согласно клиническому состоянию следует проводить симптоматическое лечение и постоянный мониторинг сердечно-сосудистых и дыхательных систем.
Неблагоприятные реакции.
Иммунная система: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции (включая анафилактический шок, особенно при использовании внутривенного), бронхоспазм, особенно у пациентов с бронхиальной астмой в истории.
Из крови и лимфатической системы, метмоглобинемии, которые могут быть связаны с дефицитом NADH-цитохрома B5-Reductase, особенно в младенцах сульфемохолобинемии, связанные в основном с сопутствующим использованием высоких доз препаратов, которые высвобождают серу.
Сердечно-сосудистая система: Брэдикардия, особенно при внутривенном использовании, остановка сердца в течение короткого времени после инъекции, что может быть связано с брадикардией, атриовентрикулярным блоком, блокировкой синуса, особенно после внутривенного применения, продление Qt-интервала, тип желудочковой тахикардии «Пируэт» , Шок, синкопное внутривенное введение, острая гипертензия у пациентов с феохромоцитомой.
* Эндокринная система: аменорея, гиперпролактинемия, галакторея, гинекомастия, менструальные нарушения.
Пищеварительный тракт: тошнота, сухость во рту, запор, диарея.
Нервная система: нейролептический злокачественный синдром (типичные симптомы: лихорадка, жесткие мышцы, потеря сознания, колебания артериального давления, судороги), в основном у пациентов с эпилепсией; Головная боль, головокружение, сонливость, депрессивные уровни сознания.
Экстрапирамидальные расстройства, которые могут происходить даже после одной дозы в основном у детей и подростков и / или превышать рекомендуемую дозу:
- Дисциненский синдром (мимовильные спазматические движения, особенно в голову, шее и плечах, блефароспазн тонизирующему спазму лицами и жевательствующими мышцами, отклонением языка, лопасти по картернгеале мышц и мышцы языка, ненормальное положение головки и шеи штаммы, спазматический Кудри, спазматическое расширение ног);
- Паркинсонизм (тремор, жесткость, акинезия);
- Острая дистония;
- Tardive Dyskinesia (может быть постоянным во время или после длительного лечения, особенно у пожилых людей);
- Акатисия.
Кожа и подкожная клетчатка: сыпь, ульи, покраснение и зуд, ангионевротический отек (включая отек гортани, язык).
Психічні розлади: депресія, галюцинації, сплутаність свідомості, тривожність, неспокій, відчуття страху.
Гепатобіліарна система: випадки гепатотоксичності, що характеризуються такими проявами як жовтяниця, підвищення рівня печінкових трансаміназ у сироватці крові, зазвичай при введенні метоклопраміду з іншими потенційно гепатотоксичними препаратами.
Сечовидільна система: часте сечовипускання, нетримання сечі.
Порушення у місці введення: запальні процеси у місці ін'єкцій, в тому числі флебіт.
Загальні розлади: астенія, зорові порушення, шум у вухах, порфірія, підвищена втомлюваність.
У підлітків та пацієнтів із тяжкими порушеннями функцiї нирок (ниркова недостатнiсть), внаслідок якої послаблюється виведення метоклопраміду, слiд особливо уважно слідкувати за розвитком побiчних реакцій. У разі їх виникнення застосування лiкарського засобу одразу ж припиняють.
* Ендокринні розлади під час тривалого лікування пов'язані з гіперпролактинемією (аменорея, галакторея, гінекомастія). У таких випадках застосування препарату необхідно припинити.
Повідомлялося про розвиток тяжких серцево-судинних реакцій, зумовлених внутрішньовенним застосуванням метоклопраміду (аритмія, наприклад, у вигляді суправентрикулярної екстрасистолії, вентрикулярної екстрасистолії, тахікардії, починаючи з брадикардії до зупинки серця).
Існує ризик гострих (короткочасних) неврологічних розладів, що вищий у дітей, а пізньої дискінезії – у пацієнтів літнього віку. Ризик розвитку побічних реакцій з боку нервової системи зростає при застосуванні препарату у високих дозах та при тривалому лікуванні.
При застосуванні високих доз перераховані нижче реакції виникають частіше (деколи одночасно):
− екстрапірамідні симптоми: гостра дистонія та дискінезія, синдром паркінсонізму, акатизія, навіть після застосування одноразової дози лікарського засобу, особливо у дітей;
− сонливість, пригнічений рівень свідомості, сплутаність свідомості, галюцинації.
Термін придатності. 4 роки.
Умови зберігання. В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ○ С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Несумісність.
Ін'єкційний розчин Метоклопраміду гідрохлорид не можна змішувати з лужними інфузійними розчинами.
Упаковка.
По 2 мл в ампулі; по 5 ампул у касеті; по 2 касети в пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності .
Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.
МЕТОКЛОПРАМИД
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа