В корзине нет товаров
Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар
Назад к списку
МИРАКСОЛ табл. 0,25 мг блистер №30

МИРАКСОЛ табл. 0,25 мг блистер №30

rx
Код товара: 167493
Производитель: Борщаговский ХФЗ (Украина, Киев)
1 800,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
Написать жалобу
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
  • Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
  • Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
  • Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
  • Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

Инструкция

Для медицинского использования препарата
Муриказол
(Миракс Ол)
Место хранения:
Активное вещество: моногидрат дигидрохлорида Pramipexole;
1 таблетка содержит Pramipexole из дигидрохлорида 0,25 мг или 1,0 мг, что соответствует Pramipexole от 0,18 мг или 0,7 мг;
Вспомогательные вещества: прежелатинизированный крахмал, маннит (E 421), Повидон, коллоидный безводный кремнезем, стеарат магния.
Лекарственная форма. Таблетки
Фармакотерапевтическая группа. Дофаминергические агенты. Агонисты дофамины.
Код УАТС N04B C05.
Клинические характеристики.
Индикация.
  • Лечение симптомов идиопатической болезни Паркинсона у взрослых как монотерапия (без леводопов) или в сочетании с леводопой в ходе заболевания до поздних стадий, когда влияние леводопов уменьшается или становится нестабильным, а колебания терапевтического эффекта («включение Эккреническое явление происходит.
  • Симптоматическое лечение идиопатического синдрома «беспокойных ног» от умеренной до тяжелой степени у взрослых (дозы не выше 0,75 мг).
Противопоказание.
  • Гиперчувствительность к Прампексуксу или любому другому компоненту препарата.
Способ применения и доза.
(Вся информация о дозировке касается формы Прампеквекола в виде Прампеекки дигидрохлорида).
Таблетки следует принимать перорально, пить с водой, принимая еду или без него. Ежедневная доза предписана в 3 приемах с теми же частицами.
Болезнь Паркинсона.
Начальное лечение.
Как следует, доза препарата должна быть постепенно увеличена из исходной дозы 0,375 мг в день каждые 5-7 дней. В тех случаях, когда пациенты не имеют непереносимости препарата, доза должна быть титрована до максимального терапевтического эффекта (см. Таблицу 1).
Таблица 1
Схема для увеличения дозы мириракола
Неделю
Доза (мг)
Общая суточная доза (мг)
1-y.
3 х 0,125.
0,375.
2-й.
3 х 0,25.
0,75.
3-й.
3 х 0,5.
1.5.
При необходимости, дальнейшее увеличение суточной дозы дозы должна быть увеличена на 0,75 мг еженедельно до максимума, что составляет 4,5 мг в день. Следует отметить, что частота сонливости увеличивается с дозами выше 1,5 мг в день.
Поддерживая лечение.
Индивидуальная доза варьируется в диапазоне от 0,375 мг / день до 4,5 мг / день. Как правило, как на начальной, так и на поздней стадии заболевания, препарат эффективен, начиная с суточной дозы 1,5 мг. В будущем доза корректируется, основанная на клинической реакции и переносимости препарата.
Во время клинических исследований Pramipexol некоторые пациенты получали дозу менее 1,5 мг. В заболевании прогрессивного Паркинсона доза выше 1,5 мг в день может быть полезной для пациентов, для которых доза леводопов планируется в комбинированной терапии леводопой. Рекомендуется уменьшить дозу леводопов в случае увеличения дозы мириателей и во время технической терапии, в зависимости от ответа пациента (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия»).
Прекращение лечения.
Внезапное прекращение дофаминергической терапии может привести к развитию злокачественного нейролептического синдрома. Доза Pramipexole должна быть уменьшена на 0,75 мг в день до ежедневной дозы 0,75 мг. После этого доза должна быть уменьшена до 0,375 мг в день (см. Раздел «Особенности применения»).
Дозировка в нарушениях и функции почек.
Вывод Pramipexol зависит от функции почек. Следующая схема дозировки предлагается для начальной терапии.
  • Пациенты с зазором креатинина более 50 мл / мин не требуют ежедневной дозы или частоты дозирования.
  • Пациенты с клиренсом креатинина 20-50 мл / мин, начальная суточная доза, используемая в Miraksolu 2 дозы, начиная от 0,125 мг два раза в день (0,25 мг / день). Вы не можете превысить максимальную суточную дозу Pramipexol 2.25 мг.
  • Пациенты с зазором креатинина ниже 20 мл / мин. Ежедневная доза Мираксолу, нанесенная за один шаг, начиная с 0,125 мг / день. Вы не можете превысить максимальную суточную дозу Pramipexol 1,5 мг.
Если во время технической терапии, функция почек ухудшится, суточная доза мириатели уменьшается до процента, пропорционально уменьшить зазор креатинина, то есть, если оформление креатинина уменьшается на 30%, суточная доза мириателя уменьшается на 30%.
Дозировка в нарушении функции печени.
Для пациентов с расстройствами функции печени доза уменьшение не считается необходимой, поскольку почти 90% ассимилированного препарата происходит почками. Потенциальное влияние функции печени в фармакокинетике Pramipexole не исследовано.
Синдром «беспокойные ноги».
Рекомендуемая начальная доза Myrrasol составляет 0,125 мг один раз в день в течение 2-3 часов до сна. Пациенты, которые требуют дополнительного облегчения симптомов, доза может быть увеличена каждые 4-7 дней до максимальной дозы 0,75 мг в день (как показано ниже в таблице 2).
Таблица 2
Схема для увеличения дозы мириракола
Стадия титрования
Разовая ежедневная доза (мг)
1
0,125.
2 *
0,25.
3 *
0,50.
4 *
0,75.
* по мере необходимости
Через 3 месяца необходимо оценить реагирование пациента на лечение и определить необходимость продолжения терапии. Если лечение прерывается более чем через несколько дней, когда он обновляется, доза выдается в зависимости от схемы, как отмечено выше (таблица 2).
Прекращение лечения.
Поскольку суточная доза для лечения синдрома «беспокойных ног» не должна превышать 0,75 мг, использование Miracsole может быть остановлено без постепенного снижения дозы. Поскольку клинические экзамены Pramipexol показали, после внезапного прекращения лечения в части пациентов симптомы заболевания были возобновлены повышенной серьезностью по сравнению с начальным уровнем. Этот эффект наблюдался при использовании всех доз.
Дозировка в нарушение функции почек.
Вывод Pramipexol зависит от функции почек. Пациенты с зазором креатинина более 20 мл / мин суточной дозы не требуются. Использование Pramipexole с пациентами в гемодиализе или пациентах с тяжелой почечной недостаточностью не изучалось.
Дозировка в нарушении функции печени.
Пациенты с нарушением печени функцию уменьшения дозы не считаются необходимыми, поскольку почти 90% абсорбирующего препарата получена почками.
Неблагоприятные реакции.
Болезнь Паркинсона.
У пациентов с болезнью Паркинсона при лечении Прампексола наиболее частые побочные эффекты были тошноты, дискинезия, артериальная гипотензия, головокружение, сонливость, бессонница, запоры, галлюцинации, головная боль и повышенная усталость. Частота сонливости была увеличена путем нанесения доз выше 1,5 мг в день (см. «Способ применения и доза»). Наиболее распространенный боковой ответ при введении в сочетании с леводопой был дискинезия. Артериальная гипотензия возможна в начале лечения, особенно при слишком быстром титровании доз принипексол.
Инфекции и инвасы.
  • Пневмония.
Эндокринные расстройства.
  • Синдром ненадлежащего антидиуретического гормона секреции 1.
Психические расстройства.
  • Ненормальные сны / нарушения сна, поведенческие симптомы индукции расстройств и компульсивное поведение, путаница сознания, галлюцинаций, бессонница.
  • Компульсивное переедание 1, навязчивые покупки, заблуждение, гиперфагия, гиперсексуальность, либидо расстройства, паранойя, патологическое привлечение к азартным играм, беспокойству / агитации, бред.
  • Мания.
Нервная система.
  • Головокружение, дискинезия, сонливость.
  • Головная боль.
  • Амнезия, гиперкинезия, внезапное засыпание, обморок (синкоп).
Органы зрения.
  • Нарушение видения, в том числе диплопию, нечеткость зрения, снижение остроты зрения.
Сердечно-сосудистая система.
  • Артериальная гипотензия (включая постуральную гипотензию).
  • Сердечная недостаточность 1.
Респираторная система, тело и грудь и средостение.
  • Одышка, икота.
Май и система.
  • Тошнота.
  • Запор, рвота.
Кожа и подкожная клетчатка также.
  • Реакции гиперчувствительности, зуда, сыпь.
Общие нарушения.
  • Усталость усталости, периферического отека, снижение массы тела, потерю аппетита.
  • Увеличение массы тела.
1 Эта неблагоприятная реакция наблюдалась в последорожном периоде. Установка точной частоты невозможна, поскольку неблагоприятная реакция не наблюдалась при клинических исследованиях между пациентами с болезнью Паркинсона, которые обрабатывали с помощью Pramipexol.
Синдром беспокойных ног.
У пациентов с беспокойным синдромом ноги при лечении Прампексола наиболее частые побочные реакции были тошноты, головная боль, головокружение и повышенная усталость. Тошнота и усиление усталости чаще наблюдались у женщин.
Инфекции и инвасы.
  • Пневмония 2.
Эндокринные расстройства.
  • Синдром ненадлежащего антидиуретического гормона 2.
Психические расстройства.
  • Ненормальные мечты / нарушения сна, бессонница.
  • Поведенческие симптомы расстройств контролируют импульсные и компульсивные поведения, такие как компульсивное питание, навязчивые покупки, гиперсексуальность, патологическое привлечение к азартным играм 2, путаница, бред, галлюцинации, гиперфагия 2, расстройства либидо, паранойя 2, беспокойство / агитация, мания, брелок.
Нервная система.
  • Головокружение, головная боль, сонливость.
  • Amnesia 2, Dyskinesia, Hyperkinesia 2, внезапный сон, обморок (обморок).
Органы зрения.
  • Нарушение видения, в том числе диплопию, нечеткость зрения, снижение остроты зрения.
Сердечно-сосудистая система.
  • 2 сердечной недостаточности, гипотензия (включая постуральную гипотензию).
Респираторная система, тело и грудь и средостение.
  • Одышка, икота.
Май и система.
  • Тошнота.
  • Запор, рвота.
Кожа и подкожная клетчатка также.
  • Реакции гиперчувствительности, зуда, сыпь.
Общие нарушения.
  • Повышенная усталость.
  • Периферическое тему, снижение массы тела, включая потерю аппетита, увеличение массы тела.
2 Эта неблагоприятная реакция наблюдалась в последующем периоде. Установление точной частоты невозможна, поскольку неблагоприятная реакция не наблюдалась во время клинических исследований между пациентами с растянутыми ногами, обрабатывающимися прамипексом.
Сонливость.
Использование Pramipexole часто связано со сонливостью и нечасто с чрезмерной сонливостью в дневное время и эпизоды внезапного падения (см. Раздел «Особенности применения»).
Либидо расстройства.
Использование нечасто нечасто Pramipexole может быть связано с расстройствами либидо (увеличение или уменьшение).
Расстройства контроля над мотивацией.
При лечении дофаминовых агонистов, в том числе Pramipexol, могут быть симптомы индуцирующего расстройства контроля, включая патологическое привлечение к азартным играм, усиление либидо, гиперсексуальности, компульсивное продление или покупка, переедание и компульсивное питание (см. Раздел «Особенности применения»). Отказ Сердечная недостаточность.
Во время клинических исследований и периода постмаркетинга у пациентов, которые использовали Pramipexol, сердечная недостаточность. Во время фармацидемиологического исследования использование Pramipexol было связано с увеличением сердечной недостаточности.
Передозировка.
Клинический опыт значительной передозировки отсутствует.
Симптомы. Ожидаемые побочные эффекты, связанные с фармакодинамическим профилем агониста дофамина, включают тошноту, рвоту, гиперкинецию, галлюцинацию, возбуждение и артериальную гипотензию.
Уход. Антидот не установлен с агонистом дофамина. В случае признаков возбуждения центральной нервной системы нейролептики могут быть предписаны. Пациенты с передозировкой могут потребовать общих опорных мероприятий вместе с полосканием желудка, использование активированного углерода, внутривенного введения жидкости и контроля электрокардиограммы.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Влияние Прампексола для беременности и лактации у людей не было исследовано. Препарат можно использовать во время беременности только в случае ожидаемых преимуществ женщине, преобладающей потенциальный риск для плода.
Экскреция Pramipexol в грудном молоке у женщин не изучалась. Так как препарат подавляет секрецию пролактина, возможное снижение кормления лактации. В результате грудное вскармливание на период лечения должно быть прекращено.
Исследование влияния на фертильность человека не проводилось.
Дети .
Болезнь Паркинсона. Безопасность и эффективность Pramipexol для детей (в возрасте до 18 лет) не установлены. Обоснование возможности Pramipexol для детей в болезни Паркинсона.
Синдром «беспокойные ноги». Использование Pramipexol не рекомендуется для детей (в возрасте до 18 лет) из-за дефицита данных о безопасности и эффективности.
Синдром Туретта. Pramipexol не следует использовать для детей (в возрасте до 18 лет) с синдромом турокта из-за негативных преимуществ / отношения рисков для этого заболевания.
Особенности приложения.
Пациентам болезни Паркинсона и нарушение функции почек рекомендуется быть назначенным назначению таблеток Mercule в уменьшенных дозах в соответствии с разделом «Способ применения и доза».
Галлюцинаций.
Галлюцинации и путаница сознания известны побочные эффекты лечения агонистами дофамина и леводопом. Пациенты и лица, которые заботятся о них, должны быть проинформированы о возможности галлюцинаций (в большинстве случаев).
Дискинезия.
С комбинированной терапией леводопой у пациентов с прогрессивным заболеванием Паркинсона в начале лечения в период титрования Pramipexol Dyskinesia может развиться. В этом случае доза леводопов должна быть уменьшена.
Внезапное падение и сонливость.
Использование Pramipexole связано с развитием сонливости и эпизодов внезапного засыпания, особенно у пациентов с болезнью Паркинсона. Были редкие посты внезапного падения через повседневную деятельность в некоторых случаях без осведомленности или предупреждающих знаков.
Пациенты и тех, кто заботится о них, следует проинформировать о возможности таких государств и предотвратить необходимость обнаруживать осторожность при вождении автомобильного транспорта или при работе с другими механизмами лечения. Пациенты со сонливостью и / или эпизодами внезапного падения должны быть отозваны от вождения и работы с другими методами. Кроме того, необходимо учитывать снижение дозы или снижения лечения / расторжения лечения этим препаратом.
Из-за возможного аддитивного воздействия пациентов следует предупредить о необходимости соблюдения осторожности в применении других успокаивающих агентов или алкоголя в сочетании с прампексом (см. Разделы «взаимодействия с другими лекарствами и другими типами взаимодействия», «способность к влиять на скорость реакции при движении автомобилей или работа с другими механизмами «и« боковые реакции »).
Расстройства контроля над мотивацией и компульсивным поведением.
Условие пациента следует тщательно контролировать развитие симптомов индуцирования расстройства контроля. Пациенты и лица, которые заботятся о них, должны знать, что при лечении дофаминергических средств, включая Pramipexol, возможные симптомы контроля над мотивацией и навязчивым поведением, в частности переедание и компульсивное питание, болезненное привлечение для посещения магазинов, гипидации, гиперсистемы, патологии Поезд до азартных игр, компульсивные разливы или покупки. При этих обстоятельствах необходимо учитывать снижение дозы / постепенного расторжения приема препарата.
Мания и бред.
Состояние пациента следует тщательно контролировать в отношении развития мании и бред. Пациенты и тех, кто заботится о них, следует знать, что мания и бред могут возникнуть у пациентов, которые получают Pramipexol. При разработке таких симптомов необходимо учитывать возможность уменьшения дозы / постепенного расторжения приема препарата.
Тяжелая сердечно-сосудистая патология.
В случае тяжелой сердечно-сосудистой патологии необходимо предписывать наркотики, особенно уход. Рекомендуется мониторинг артериального давления, особенно в начале лечения, учитывая общий риск возникновения постуральной гипотензии, связанной с дофаминергической терапией.
Пациенты с психотическими расстройствами.
Лечение пациентов с психотическими расстройствами агонистов дофамин, в том числе Pramipexol возможен только в том случае, если потенциальные преимущества лечения преобладают возможные риски. Следует избегать совместимого применения антипсихотических лекарств (нейролептиков) и прампексол.
Злокачественный нейролептический синдром.
Симптомы, напоминающие нейролептический злокачественный синдром, наблюдались после резкого отмены дофаминергического лечения.
Офтальмологический мониторинг.
На фоне лечения обрабатывается офтальмологическое исследование на регулярных промежутках, особенно в случае проблем видения.
Увеличение.
Сообщения в литературе указывают на то, что лечение синдрома «беспокойных ног» дофаминергических препаратов может вызвать увеличение (ухудшение симптомов), показано ухудшение, более раннее начало симптомов вечером (или даже во второй половине дня), укрепляя их симптомы и распространяются на верхние конечности.
В контролируемом управлении Pramipexole, с участием пациентов с синдромом «беспокойных ног» в течение 26-недельного анализа времени, чтобы увеличить Каплан-Мейер не показал какую-либо существенную разницу между группами Pramipexole и Placebo.
Риск развития меланомы.
Епідеміологічні дослідження продемонстрували, що пацієнти з хворобою Паркінсона мають більш високий ризик (у 2-6 разів вище) розвитку меланоми, ніж у звичайній популяції. Не встановлено, чи такий підвищений ризик був пов'язаний з хворобою Паркінсона або із застосуванням лікарських засобів для лікування хвороби Паркінсона.
У зв'язку з вищезазначеними причинами пацієнтам і медичним працівникам впродовж застосування праміпексолу або інших дофамінергічних агентів необхідно спостерігати за можливою появою меланом.
Ниркова недостатність.
Праміпексол слід з обережністю призначати пацієнтам з нирковою недостатністю, оскільки праміпексол виділяється нирками.
Рабдоміоліз.
Єдиний випадок рабдоміолізу мав місце у 49-річного чоловіка з прогресуючою хворобою Паркінсона при лікуванні таблетками праміпексолу. Пацієнт був госпіталізований з підвищеним рівнем креатинфосфокінази (СРК – 10,631 МО/л). Симптоми зникли після припинення лікування.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Праміпексол може мати значний вплив на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами. Можлива поява галюцинацій або сонливості.
Пацієнтам із сонливістю та/або епізодами раптового нападу сонливості під час застосування праміпексолу слід утримуватись від керування автотранспортом та від потенційно небезпечної діяльності, коли погіршення уваги підвищує ризик серйозного пошкодження або смерті.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Зв'язування з білками плазми крові.
Праміпексол зв'язується з білками плазми крові дуже незначною мірою (< 20 %) і має низьку біотрансформацію. Тому взаємодія з іншим препаратом, який впливає на зв'язування білків плазми або елімінацію шляхом біотрансформації, малоймовірна.
Взаємодію з антихолінергічними засобами не досліджували. Але, оскільки антихолінергічні засоби елімінуються переважно шляхом метаболізму у печінці, потенційна взаємодія з праміпексолом малоймовірна. Фармакокінетичної взаємодії праміпексолу з селегіліном та леводопою немає.
Інгібітори/конкуренти активного ниркового шляху виведення.
Циметидин зменшує нирковий кліренс праміпексолу приблизно на 34 %, ймовірно шляхом пригнічення системи транспорту катіонної ренальної канальцевої секреції. Таким чином, препарати, що інгібують активну ренальну канальцеву секрецію або самі елімінуються шляхом активної ренальної канальцевої секреції (такі як циметидин, амантадин, мексилетин, зидовудин, цисплатин, хінін, хінідін, дилтиазем, ранітидин, тріамтерен, верапаміл, дигоксин, прокаїнамід, триметоприм ), можуть взаємодіяти з праміпексолом, що призводить до зменшення кліренсу праміпексолу. У разі супутнього лікування такими препаратами необхідно звертати увагу на появу ознак допамінової надстимуляції, а саме: дискінезії, збудження або галюцинацій. При одночасному застосуванні цих лікарських засобів з праміпексолом слід розглянути необхідність зниження дози праміпексолу.
Комбінація з леводопою.
При збільшенні дози праміпексолу пацієнтам з хворобою Паркінсона рекомендується зменшення дози леводопи, а дози інших протипаркінсонічних засобів залишають не зміненими.
Внаслідок можливих адитивних ефектів необхідно приділяти особливу увагу пацієнтам, які приймають інші седативні препарати чи вживають алкоголь у комбінації з праміпексолом (див. розділи «Особливості застосування», «Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами» та «Побічні реакції»).
Антипсихотичні лікарські засоби.
Слід уникати одночасного застосування антипсихотичних лікарських засобів (нейролептиків) із праміпексолом (див. розділ «Особливості застосування»), якщо очікуються антагоністичні ефекти.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Праміпексол, активний компонент Міраксолу, є допаміновим агоністом з високою селективністю та специфічністю до допамінових рецепторів підтипу D 2 та має переважну спорідненість з D 3 -рецепторами, він відзначається повною внутрішньою активністю.
Праміпексол полегшує паркінсонічні рухові порушення шляхом стимуляції допамінових рецепторів стріатуму (смугастого тіла). Дослідження на тваринах продемонстрували, що праміпексол пригнічує синтез, вивільнення та обіг допаміну. Праміпексол захищає допамінові нейрони від дегенерації у відповідь на ішемію чи метамфетамінову нейротоксичність.
Точний механізм дії праміпексолу при лікуванні синдрому «неспокійних ніг» не відомий. Хоча патофізіологія синдрому «неспокійних ніг» загалом невідома, нейрофармакологічні дані вказують на залучення первинної допамінергічної системи. Дослідження з використанням позитронної емісійної томографії (ПЕТ) вказують на можливість впливу незначної дисфункції стріарної пресинаптичної допамінергічної системи на патогенез синдрому «неспокійних ніг».
Дослідження і n vitro показали, що праміпексол захищає нейрони від нейротоксичного впливу леводопи.
На добровольцях спостерігали дозозалежне зниження рівня пролактину.
Фармакокінетика. Праміпексол швидко та повністю всмоктується після перорального застосування. Абсолютна біодоступність становить більше 90 %.
Максимальні концентрації у плазмі реєструються між 1-ю та 3-ю годиною. Швидкість всмоктування зменшується на фоні прийому їжі, але не загальний рівень всмоктування.
Праміпексолу притаманна лінійна кінетика і незалежно від лікарської форми відносно незначні коливання плазмового рівня у різних пацієнтів.
У людей зв'язування праміпексолу з білками плазми крові є дуже низьким (< 20 %), а об'єм розподілу – великим (400 л). Серед щурів спостерігали високі концентрації препарату у мозковій тканині (приблизно у 8 разів вищі, порівняно з плазмовими).
Праміпексол метаболізується у людей тільки у незначній кількості.
Виведення нирками незміненого праміпексолу – найважливіший шлях елімінації і становить близько 80 %. Приблизно 90 % дози, міченої 14C, виводиться нирками, тоді як менше 2 % визначається у калі. Загальний кліренс праміпексолу становить приблизно 500 мл/хв, а нирковий – приблизно 400 мл/хв. Період напіввиведення (Т ½ ) – від 8 годин у молодих осіб до 12 годин в осіб літнього віку.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості:
таблетки по 0,25 мг: овальні таблетки білого кольору, з відбитком «P9AL 0.18», вузькою рискою з одного боку і широкою рискою з іншого боку;
таблетки по 1,0 мг: круглі двоопуклі таблетки білого кольору, з рисками з обох боків та відбитком «Р9АL 0.7» з одного боку.
т ермін придатності.
2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» (фасування із форми «in bulk» фірм-виробників Сінтон БВ, Нідерланди/Сінтон Хіспанія С.Л., Іспанія).
Місцезнаходження.
Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
МИРАКСОЛ
( Mirax OL)
Состав:
действующее вещество: прамипексола дигидрохлорида моногидрат;
1 таблетка содержит прамипексола дигидрохлорида моногидрата 0,25 мг или 1,0 мг, что соответствует прамипексолу 0,18 мг или 0,7 мг;
вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, маннит (Е 421), повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Лекарственная форма. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Допаминергические средства. Агонисты допамина. Код АТС N04B C05.
Клинические характеристики.
Показания.
  • Лечение симптомов идиопатической болезни Паркинсона у взрослых, как монотерапия (без леводопы) или в комбинации с леводопой на протяжении течения заболевания до поздних стадий, когда эффект леводопы снижается или становится неустойчивым и возникает колебание терапевтического эффекта (феномен «включения-выключения»).
  • Симптоматическое лечение идиопатического синдрома «беспокойных ног» от умеренной до тяжелой степени у взрослых (дозы не выше 0,75 мг).
Противопоказания.
  • Гиперчувствительность к прамипексолу или к любому другому компоненту препарата.
Способ применения и дозы .
(Вся информация по дозированию касается формы прамипексола в виде прамипексола дигидрохлорида).
Таблетки необходимо принимать перорально, запивая водой, во время приема пищи или без нее. Суточная доза назначается в 3 приема одинаковыми долями.
Болезнь Паркинсона .
Начальное лечение .
Как приведено ниже, дозу препарата необходимо увеличивать постепенно с начальной дозы 0,375 мг в сутки каждые 5-7 дней. В случаях, когда у пациентов не возникает непереносимости препарата, дозу необходимо титровать до достижения максимального терапевтического эффекта (см. табл. 1).
Таблица 1
Схема увеличения дозы Мираксола
Неделя
Доза (мг)
Общая суточная доза (мг)
1-я
3 x 0,125
0,375
2-я
3 x 0,25
0,75
3-я
3 x 0,5
1,5
При необходимости дальнейшего увеличения дозы суточную дозу следует повышать на 0,75 мг еженедельно до максимальной, которая составляет 4,5 мг в сутки.
Следует отметить, что частота возникновения сонливости увеличивается при дозах выше 1,5 мг в сутки.
Поддерживающее лечение.
Индивидуальная доза колеблется в диапазоне от 0,375 мг/сутки до 4,5 мг/сутки. Обычно, как в начальной, так и на поздней стадии заболевания, препарат является эффективным, начиная с суточной дозы 1,5 мг. В дальнейшем дозу корригируют, исходя из клинического ответа и переносимости препарата.
В ходе клинических исследований прамипексола некоторые пациенты получали дозы менее 1,5 мг. При прогрессирующей болезни Паркинсона доза выше 1,5 мг в сутки может быть полезна пациентам, для которых планируется уменьшение дозы леводопы при комбинированной терапии с леводопой. Рекомендуется снижение дозы леводопы при увеличении дозы Мираксола и во время поддерживающей терапии, в зависимости от реакции пациента (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Прекращение лечения.
Внезапное прекращение допаминергической терапии может привести к развитию злокачественного нейролептического синдрома. Дозу прамипексола следует уменьшать на 0,75 мг в сутки до суточной дозы 0,75 мг. После этого дозу следует снижать до 0,375 мг в сутки (см. раздел «Особенности применения»).
Дозирование при нарушении функции почек.
Выведение прамипексола зависит от функции почек. Нижеследующая схема дозирования предлагается для начальной терапии.
  • Пациенты с клиренсом креатинина более 50 мл/мин не нуждаются в уменьшении суточной дозы или частоты дозирования.
  • Пациентам с клиренсом креатинина 20-50 мл/мин начальную суточную дозу Мираксола применяют в два приема, начиная с 0,125 мг дважды в сутки (0,25 мг/сутки). Нельзя превышать максимальную суточную дозу прамипексола 2,25 мг.
  • Пациентам с клиренсом креатинина ниже 20 мл/мин суточную дозу Мираксола применяют в один прием, начиная с 0,125 мг/сутки. Нельзя превышать максимальную суточную дозу прамипексола 1,5 мг.
Если во время поддерживающей терапии функция почек ухудшается, суточную дозу Мираксола уменьшают на процент, пропорциональный снижению клиренса креатинина, то есть, если клиренс креатинина снижается на 30 %, суточную дозу Мираксола уменьшают на 30 %.
Дозирование при нарушении функции печени.
Для пациентов с нарушениями функции печени снижение дозы не считается необходимым, поскольку почти 90 % усвоенного препарата выводится почками. Потенциальное влияние нарушения функции печени на фармакокинетику прамипексола не исследовалось.
Синдром «беспокойных ног».
Рекомендуемая начальная доза Мираксола составляет 0,125 мг один раз в сутки за 2-3 часа до сна. Пациентам, которым требуется дополнительное облегчение симптомов, дозу можно увеличивать каждые 4-7 дней до максимальной дозы 0,75 мг в сутки (как указано ниже в таблице 2).
Таблица 2
Схема увеличения дозы Мираксола
Этап титрования
Одноразовая суточная вечерняя доза (мг)
1
0,125
2*
0,25
3*
0,50
4*
0,75
* по необходимости
Через 3 месяца следует оценить реакцию пациента на лечение и определить необходимость продолжения терапии. Если лечение прерывается более чем на несколько дней, при его возобновлении дозу титруют по схеме, как описано выше (табл. 2).
Прекращение лечения.
Поскольку суточная доза для лечения синдрома «беспокойных ног» не должна превышать 0,75 мг, применение Мираксола можно прекращать без постепенного уменьшения дозы. Как показали клинические исследования прамипексола, после внезапного прекращения лечения у части пациентов симптомы заболевания возобновлялись с усилением их тяжести по сравнению с исходным уровнем. Такой эффект наблюдался при применении всех доз.
Дозирование при нарушении функции почек.
Выведение прамипексола зависит от функции почек. Пациентам с клиренсом креатинина более 20 мл/мин суточную дозу уменьшать не нужно. Применение прамипексола пациентами, находящимися на гемодиализе, или пациентами с тяжелой почечной недостаточностью не изучалось.
Дозирование при нарушении функции печени.
Пациентам с нарушением функции печени снижение дозы не считается необходимым, поскольку почти 90 % абсорбированного препарата выводится почками.
Побочные реакции.
Болезнь Паркинсона.
У пациентов с болезнью Паркинсона при лечении прамипексолом наиболее частыми побочными реакциями были тошнота, дискинезия, артериальная гипотензия, головокружение, сонливость, бессонница, запор, галлюцинации, головная боль и повышенная утомляемость. Частота развития сонливости повышалась при применении доз, превышающих 1,5 мг в сутки (см. раздел «Способ применения и дозы»). Наиболее частой побочной реакцией при приеме в комбинации с леводопой была дискинезия. Артериальная гипотензия возможна в начале лечения, особенно при слишком быстром титровании доз прамипексола.
Инфекции и инвазии.
  • Пневмония.
Эндокринные расстройства.
  • Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона 1 .
Психические нарушения.
  • Анормальные сновидения/нарушение сна, поведенческие симптомы расстройств контроля над побуждением и компульсивное поведение, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница.
  • Компульсивное переедание 1 , компульсивная покупка, бред, гиперфагия, гиперсексуальность, расстройства либидо, паранойя, патологическое влечение к азартным играм, беспокойство/возбуждение, делирий.
  • Мания.
Нервная система.
  • Головокружение, дискинезия, сонливость.
  • Головная боль.
  • Амнезия, гиперкинезия, внезапное засыпание, обмороки (синкопе).
Органы зрения.
  • Нарушения зрения, включая диплопию, нечеткость зрения, снижение остроты зрения.
Сердечно-сосудистая система.
  • Артериальная гипотензия (в том числе постуральная гипотензия).
  • Сердечная недостаточность 1 .
Дыха тельная система, органы грудной клетки и средостения.
  • Одышка, икота.
Пищеварительная система.
  • Тошнота.
  • Запор, рвота.
Кожа и подкожн ая клетчатка.
  • Реакции гиперчувствительности, зуд, высыпания.
Общие нарушения.
  • Повышенная утомляемость, периферические отеки, уменьшение массы тела, снижение аппетита.
  • Увеличение массы тела.
1 Эта побочная реакция наблюдалась в постмаркетинговый период. Установление точной частоты невозможно, поскольку побочная реакция не наблюдалась во время клинических исследований среди пациентов с болезнью Паркинсона, которые лечились прамипексолом.
Синдром беспокойных ног.
У пациентов с синдромом беспокойных ног при лечении прамипексолом наиболее частыми побочными реакциями были тошнота, головная боль, головокружение и повышенная утомляемость. Тошнота и повышенная утомляемость чаще наблюдались у женщин.
Инфекции и инвазии.
  • Пневмония 2 .
Эндокринные расстройства.
  • Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона 2 .
Психические нарушения.
  • Анормальные сновидения/нарушение сна, бессонница.
  • Поведенческие симптомы расстройств контроля над побуждением и компульсивное поведение, такие как компульсивное переедание 2 , компульсивная покупка, гиперсексуальность, патологическое влечение к азартным играм 2 , спутанность сознания, бред, галлюцинации, гиперфагия 2 , расстройства либидо, паранойя 2 , беспокойство/возбуждение, мания, делирий.
Нервная система.
  • Головокружение, головная боль, сонливость.
  • Амнезия 2 , дискинезия, гиперкинезия 2 , внезапное засыпание, обмороки (синкопе).
Органы зрения.
  • Нарушения зрения, включая диплопию, нечеткость зрения, снижение остроты зрения.
Сердечно-сосудистая система.
  • Сердечная недостаточность 2 , артериальная гипотензия (в том числе постуральная гипотензия).
Дыха тельная система, органы грудной клетки и средостения.
  • Одышка, икота.
Пищеварительная система.
  • Тошнота.
  • Запор, рвота.
Кожа и подкожн ая клетчатка.
  • Реакции гиперчувствительности, зуд, высыпания.
Общие нарушения.
  • Повышенная утомляемость.
  • Периферические отеки, уменьшение массы тела, включая снижение аппетита, увеличение массы тела.
2 Эта побочная реакция наблюдалась в постмаркетинговый период. Установление точной частоты невозможно, поскольку побочная реакция не наблюдалась в ходе клинических исследований среди пациентов с синдромом беспокойных ног, которые лечились прамипексолом.
Сонливость.
Применение прамипексола часто связано с сонливостью и нечасто с чрезмерной сонливостью в дневное время и эпизодами внезапного засыпания (см. раздел «Особенности применения»).
Расстройства либидо.
Применение прамипексола нечасто может быть связано с расстройствами либидо (повышение или снижение).
Расстройства контроля над побуждением.
При лечении агонистами допамина, включая прамипексол, могут наблюдаться симптомы расстройства контроля над побуждением, включая патологическое влечение к азартным играм, усиление либидо, гиперсексуальность, компульсивные растраты или покупки, переедание и компульсивное употребление еды (см. раздел «Особенности применения»).
Сердечная недостаточность.
В ходе клинических исследований и в постмаркетинговый период у пациентов, получавших прамипексол, наблюдалась сердечная недостаточность. В ходе фармакоэпидемиологического исследования применение прамипексола было связано с повышением риска сердечной недостаточности.
Передозировка.
Клинический опыт значительной передозировки отсутствует.
Симптомы. Ожидаемые побочные эффекты, связанные с фармакодинамическим профилем допаминового агониста, включают тошноту, рвоту, гиперкинезию, галлюцинации, возбуждение и артериальную гипотензию.
Лечение. Антидот при передозировке допаминовым агонистом не установлен. В случае появления признаков возбуждения центральной нервной системы могут быть назначены нейролептики. Пациенты с передозировкой могут нуждаться в общих поддерживающих мерах вместе с промыванием желудка, применением активированного угля, внутривенным введением жидкости и контролем электрокардиограммы.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Влияние прамипексола на беременность и лактацию у человека не исследовался. Препарат может применяться в период беременности только в случае, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода.
Экскреция прамипексола в грудное молоко у женщин не изучалась. Поскольку препарат подавляет секрецию пролактина, возможно уменьшение лактации. Вследствие этого кормление грудью на период лечения следует прекратить.
Исследования относительно влияния на фертильность человека не проводились.
Дети.
Болезнь Паркинсона. Безопасность и эффективность прамипексола для детей (до 18 лет) не установлены. Обоснование возможности применения прамипексола детям при болезни Паркинсона нет.
Синдром «беспокойных ног». Применение прамипексола не рекомендуется детям (до 18 лет) из-за недостаточности данных по безопасности и эффективности.
Синдром Туретта. Прамипексол не следует применять детям (до 18 лет) с синдромом Туретта из-за негативного соотношения преимущества/риски для этого заболевания.
Особенности применения .
Пациентам с болезнью Паркинсона и с нарушением функции почек рекомендуется назначение таблеток Мираксола в сниженных дозах в соответствии с разделом «Способ применения и дозы».
Галлюцинации.
Галлюцинации и спутанность сознания − известные побочные эффекты лечения агонистами допамина и леводопой. Пациентов и лиц, которые за ними ухаживают, необходимо проинформировать о возможности возникновения галлюцинаций (в большинстве случаев зрительных).
Дискинезия.
При комбинированной терапии с леводопой у пациентов с прогрессирующей болезнью Паркинсона в начале лечения в период титрования прамипексола может развиться дискинезия. В таком случае дозу леводопы необходимо снизить.
Неожиданное засыпание и сонливость.
Применение прамипексола связано с развитием сонливости и эпизодами внезапного засыпания, особенно у пациентов с болезнью Паркинсона. Были нечастые сообщения о внезапном засыпании во время повседневной деятельности, в некоторых случаях без осознания или предупреждающих знаков.
Пациентов и лиц, которые за ними ухаживают, следует проинформировать о возможности таких состояний и предупредить о необходимости соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или при работе с другими механизмами в течение лечения препаратом. Пациентам с сонливостью и/или эпизодами внезапного засыпания следует воздерживаться от управления автомобилем и работы с другой техникой. Кроме того, следует рассмотреть возможность снижения дозы или сокращения срока лечения/прекращения лечения этим препаратом.
Из-за возможных аддитивных эффектов пациентов следует предупредить о необходимости соблюдения осторожности при применении других успокоительных средств или алкоголя в комбинации с прамипексолом (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий», «Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами» и «Побочные реакции»).
Расстройства контроля над побуждением и компульсивное поведение.
Состояние пациентов следует тщательно контролировать относительно развития симптомов расстройства контроля над побуждением. Пациенты и лица, которые за ними ухаживают, должны знать, что при лечении допаминергическими средствами, включая прамипексол, возможны симптомы расстройства контроля над побуждением и компульсивное поведение, в частности переедание и компульсивное употребление пищи, болезненное влечение к посещению магазинов, усиление либидо, гиперсексуальность, патологическое влечение к азартным играм, компульсивная растрата или покупка. При таких обстоятельствах необходимо рассмотреть возможность снижения дозы/постепенного прекращения приема препарата.
Мания и делирий.
Состояние пациентов следует тщательно контролировать относительно развития мании и делирия. Пациенты и лица, которые за ними ухаживают, должны знать, что у пациентов, которые получают прамипексол, могут возникать мания и делирий. При развитии таких симптомов необходимо рассмотреть возможность снижения дозы/постепенного прекращения приема препарата.
Тяжелая сердечно-сосудистая патология.
В случае тяжелой сердечно-сосудистой патологии необходимо особенно осторожно назначать препарат. Рекомендуется мониторинг артериального давления, особенно в начале лечения, с учетом общего риска постуральной гипотензии, связанной с допаминергической терапией.
Пациенты с психотическими расстройствами.
Лечение пациентов с психотическими расстройствами агонистами допамина, в т.ч. прамипексолом, возможно только в случае, если потенциальная польза от лечения превалирует над возможными рисками. Следует избегать совместного применения антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) и прамипексола.
Злокачественный нейролептический синдром.
Симптомы, напоминающие нейролептический злокачественный синдром, наблюдались после резкой отмены допаминергического лечения.
Офтальмологический мониторинг.
На фоне лечения препаратом рекомендуется офтальмологическое обследование через регулярные промежутки времени, особенно при возникновении проблем со зрением.
Аугментация.
Сообщения в литературе указывают на то, что лечение синдрома «беспокойных ног» допаминергическими средствами может вызвать аугментацию (усиление симптомов), что проявляется ухудшением состояния, более ранним появлением симптомов вечером (или даже днем), усилением симптомов и их распространением на верхние конечности.
В контролируемом исследовании прамипексола с участием пациентов с синдромом «беспокойных ног» на протяжении 26 недель анализ времени до аугментации по Каплану-Мейеру не продемонстрировал никакой существенной разницы между группами прамипексола и плацебо.
Риск развития меланомы.
Эпидемиологические исследования продемонстрировали, что пациенты с болезнью Паркинсона имеют более высокий риск (в 2-6 раз выше) развития меланомы, чем в обычной популяции. Не установлено, был ли такой повышенный риск связан с болезнью Паркинсона или с применением лекарственных средств для лечения болезни Паркинсона.
В связи с вышеизложенными причинами пациентам и медицинским работникам в течение применения прамипексола или других дофаминергических агентов необходимо наблюдать за возможным появлением меланом.
Почечная недостаточность.
Прамипексол следует с осторожностью назначать пациентам с почечной недостаточностью, поскольку прамипексол выделяется почками.
Рабдомиолиз.
Единственный случай рабдомиолиза имел место у 49-летнего мужчины с прогрессирующей болезнью Паркинсона при лечении таблетками прамипексола. Пациент был госпитализирован с повышенным уровнем креатинфосфокиназы (СРК – 10,631 МЕ/л). Симптомы исчезли после прекращения лечения.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Прамипексол может иметь значительное влияние на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами. Возможно появление галлюцинаций или сонливости.
Пациентам с сонливостью и/или эпизодами внезапного приступа сонливости во время применения прамипексола следует воздерживаться от управления автотранспортом и от потенциально опасной деятельности, когда ухудшение внимания повышает риск серьезного повреждения или смерти.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Связывание с белками плазмы крови .
Прамипексол связывается с белками плазмы крови в очень незначительной степени (< 20 %) и имеет низкую биотрансформацию. Поэтому взаимодействие с другим препаратом, который влияет на связывание белков плазмы или элиминацию путем биотрансформации, маловероятно.
Взаимодействие с антихолинергическими средствами не исследовали. Но, поскольку антихолинергические средства элиминируются преимущественно путем метаболизма в печени, потенциальное взаимодействие с прамипексолом маловероятно. Фармакокинетического взаимодействия прамипексола с селегелином и леводопой нет. Ингибиторы/конкуренты активного почечного пути выведения .
Циметидин уменьшает почечный клиренс прамипексола примерно на 34 %, вероятно путем подавления системы транспорта катионной ренальной канальцевой секреции.
Таким образом, препараты, ингибирующие активную ренальную канальцевую секрецию или сами элиминирующиеся путем активной ренальной канальцевой секреции (такие как циметидин, амантадин, мексилетин, зидовудин, цисплатин, хинин, хинидин, дилтиазем, ранитидин, триамтерен, верапамил, дигоксин, прокаинамид, триметоприм ), могут взаимодействовать с прамипексолом, что приводит к уменьшению клиренса прамипексола. В случае сопутствующего лечения такими препаратами необходимо обращать внимание на появление признаков допаминовой сверхстимуляции, а именно: дискинезии, возбуждения или галлюцинаций. При одновременном применении этих лекарственных средств с прамипексолом следует рассмотреть необходимость уменьшения дозы прамипексола.
Комбинация с леводопой .
При увеличении дозы прамипексола пациентам с болезнью Паркинсона рекомендуется уменьшение дозы леводопы, а дозы других противопаркинсонических средств оставляют не измененными.
Вследствие возможных аддитивных эффектов необходимо уделять особое внимание пациентам, которые принимают другие седативные препараты или употребляют алкоголь в комбинации с прамипексолом (см. разделы «Особенности применения», «Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами» и «Побочные реакции»).
Антипсихотические лекарственные средства.
Следует избегать одновременного применения антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) с прамипексолом (см. раздел «Особенности применения»), если ожидаются антагонистические эффекты.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Прамипексол, активный компонент Мираксола, является допаминовым агонистом с высокой селективностью и специфичностью к допаминовым рецепторам подтипа D 2 и имеет преимущественное сродство с D 3 -рецепторами, он отмечается полной внутренней активностью.
Прамипексол облегчает паркинсонические двигательные нарушения путем стимуляции допаминовых рецепторов стриатума (полосатого тела). Исследования на животных продемонстрировали, что прамипексол подавляет синтез, высвобождение и оборот допамина. Прамипексол защищает допаминовые нейроны от дегенерации в ответ на ишемию или метамфетаминовую нейротоксичность.
Точный механизм действия прамипексола при лечении синдрома «беспокойных ног» не известен. Хотя патофизиология синдрома «беспокойных ног» в общем неизвестна, нейрофармакологические данные указывают на привлечение первичной допаминергической системы.
Исследования с использованием позитронной эмиссионной томографии (ПЭТ) указывают на возможность влияния незначительной дисфункции стриарной пресинаптической допаминергической системы на патогенез синдрома «беспокойных ног».
Исследования in vitro показали, что прамипексол защищает нейроны от нейротоксического воздействия леводопы.
На добровольцах наблюдали дозозависимое снижение уровня пролактина.
Фармакокинетика. Прамипексол быстро и полностью всасывается после перорального применения. Абсолютная биодоступность составляет более 90 %.
Максимальные концентрации в плазме крови регистрируются между 1-м и 3-м часом. Скорость всасывания снижается на фоне приема пищи, но не общий уровень всасывания.
Прамипексолу присуща линейная кинетика и независимо от лекарственной формы относительно незначительные колебания плазменного уровня у разных пациентов.
У людей связывание прамипексола с белками плазмы крови является очень низким (< 20 %), а объем распределения − большим (400 л). Среди крыс наблюдали высокие концентрации препарата в мозговой ткани (примерно в 8 раз выше по сравнению с плазменными).
Прамипексол метаболизируется у людей только в незначительном количестве.
Выведение почками неизмененного прамипексола − важнейший путь элиминации и составляет около 80 %. Примерно 90 % дозы, меченой 14C, выводится почками, тогда как менее 2 % определяется в кале. Общий клиренс прамипексола составляет около 500 мл/мин, а почечный − приблизительно 400 мл/мин. Период полувыведения (Т ½ ) − от 8 часов у молодых лиц до 12 часов у лиц пожилого возраста.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства :
таблетки по 0,25 мг: овальные таблетки белого цвета с оттиском «P9AL 0.18», узкой риской с одной стороны и широкой риской с другой стороны;
таблетки по 1,0 мг: круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, с рисками с обеих сторон и оттиском «Р9АL 0.7» с одной стороны.
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в пачке.
Категория отпуска. по рецепту.
Производитель.
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод» (фасовка из формы «in bulk» фирм-производителей Синтон БВ, Нидерланды/Синтон Хиспания С.Л., Испания).
Местонахождение.
Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.
ПРАМИПЕКСОЛ

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
 
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа