Личный кабинет
МИРОСИБАН конц. д/инф. 37,5 мг/5 мл фл. 5 мл. №1
rx
Код товара: 434971
Производитель: Рик-Фарм (Украина, Чайки)
27 600,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 22.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Миросибан
Миросибан
Место хранения:
Активное вещество: ацетат атосибана;
1 флакон (0,9 мл раствора для инъекций) содержит 6,75 мг атосибану (в качестве ацетата);
Вспомогательные вещества: маннит (E 421), 1 N раствор соляной кислоты, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Инъекционный раствор.
Основные физические и химические свойства: прозрачный, бесцветный раствор, практически свободный от видимых частиц.
Фармакотерапевтическая группа. Другие средства, используемые в гинекологии.
ATH G02S код H01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Myrosyban Atosyban препарат, содержащий синтетический пептид ([МПа 1, D-тирозин (и др) 2, 4 треонин, орнитин 8] -окитотсин), который представляет собой конкурентоспособный антагонист окситоцина человека на рецепторе. Известно, что атосябан, связывающаяся с рецепторами окситоцина, снижает заболеваемость маточными сокращениями и тонусом миометриума, что приводит к ингибированию сокращений матки. Также Atosyban Vasopressin связывается с рецептором, ингибирующим его эффект. Животные атосыбан не влияют на сердечно-сосудистую систему.
В случае преждевременного рождения у людей по рекомендуемым дозам атосибан ингибирует сокращения матки и функцию матки оказывают спокойствие. Расслабление матки начинается почти сразу после входа в атосибубун. В течение 10 минут договорная активность матки значительно снижается, устойчивая функциональная миральная функциональная матка (≤4 сокращений / час) поддерживается в течение 12 часов.
Фармакокинетика.
У здоровых небеременных женщин получают атосибан в виде инфузии (от 10 до 300 микрограмм / мин в течение 12 часов), концентрации равновесия плазмы увеличились пропорционально дозы. Препарат оформления, объем распределения и период полураспада не зависят от дозы.
Женщины, получившие атосибан в виде инфузии (300 микрограммов / мин в течение 6 - 12 часов) на преждевременном рождении, концентрация равновесия в плазме была достигнута в течение 1 часа после начала инфузии (среднее значение 442 ± 73 нг / мл, диапазон от 298 до 533 нг / мл).
После инфузии концентрации препарата в плазме быстро снижается значения начального (T α) и клемма (T β) периода полураспадата 0,21 ± 0,01 и 1,7 ± 0,3 часа соответственно. Среднее оформление было 41,8 ± 8,2 л / ч. Средний объем распределения составил 18,3 ± 6,8 литров.
Связывание Atosybanu с белками плазмы у беременных женщин колеблется от 46% до 48%. Не известно, существенно отличаются свободной фракцией в отсеках матери и плода. Atosyban не проникает в эритроциты.
Atosyban проникает в плаценту. После инфузии 300 микрограммов / мин здоровая беременная женщина атосибанус соотношение концентрации в организме плода / мать было 0,12.
В плазме и метаболитах мочи идентифицировали 2. Значение концентрации основного метаболита M1 (dez- (8 орнитин, глицин-NH 2 сентября) - [МПа 1, D-тирозин (и др) 2, треонин 4] -окитотсин) и концентрация атосибану в плазме составило 1,4 и 2, 8 во втором часе инфузии и после его прекращения соответственно. Не известно, накапливается ли M1 в тканях. Atosyban определяется в моче только в небольших количествах, его концентрация в моче примерно в 50 раз ниже, чем концентрация M1. Не известно, что доля атосибанутся выводится в фекалии. Основной метаболит M1, вызванный окситоцином ингибирует сокращения маточных сокращений in vitro примерно в 10 раз слабее, чем atosyban. Metabolite M1 попадает в грудное молоко.
Атосибанский опыт в лечении пациентов с печеночными нарушениями или почками. Обезвременная функция почек не требует регулировки дозировки, потому что моча выпускается очень мало атосибунов. Пациенты с нарушенной печеночной функцией следует использовать с осторожностью atosyban.
Маловероятно, что Atosyban ингибирует печеночную цитохрому P450 изоформ у людей.
Клинические характеристики.
Индикация.
Миросибанский препарат, используемый для предотвращения преждевременных родов у беременных женщин в случае всех условий, изложенных ниже:
регулярные сокращения матки не менее 30 секунд и частота ≥ 4 раза в течение 30 минут;
Открытие шейки матки от 1 до 3 см (0 - 3 см для женщин, родившихся впервые) и сглаживание шейки матки ≥ 50%;
18 лет и старше;
гестационный возраст от 24 до 33 полных недель;
Нормальная частота сердечных сокращений плода.
Противопоказание.
Миросибанский препарат не должен использоваться в следующих случаях:
гестационный возраст менее 24 или более 33 полных недель;
преждевременное разрыв амниотической пузырьковой беременности более 30 недель;
нарушение сердечного ритма плода;
пренатальное маточное кровотечение, которое требует немедленной доставки;
Eclampsia и суровые преэклампсии, требующие немедленной доставки;
внутриутробно-плода смерть;
Внутринатерин ресторация роста и аномальная скорость сердечных сокращений (HR);
подозреваемая внутриматочная инфекция;
Precenta Previa;
плацентарное обращение;
Любые другие условия, связанные с матери, так и плодами, в которых поддерживает беременность, опасно;
Гиперчувствительность к активному веществу или наполнителям.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Исследования показали in vitro, атошибан не субстрат цитохрома P450, ни ингибирует ферментные препараты, используя использование системы, поэтому атосибану участие в наркомании, опосредованные цитохромным P450.
Исследования были проведены сотрудничество с лабирусом и бетаметазоном с участием здоровых добровольцев самок. Клинически значимое взаимодействие между атосибаном или лабиталолом и бетаметазоном.
Прочие исследования лекарственных взаимодействий с антибиотиками, эрготы алкалоиды и антигипертензивные препараты были проведены.
Особенности приложения.
В случае пациентов ATosybanu, где это возможно преждевременное разрыв амниотического пузыря, выгод доставки задержки доставки превышают потенциальный риск хориоамнионита.
Atosyban не применяется в случае ненормального присоединения плаценты.
ATosyBanom опыт лечения пациентов с печеночным обесценением или почками отсутствует. Обезвременная функция почек не требует регулировки дозировки, потому что моча выпускается очень мало атосибунов. Пациенты с нарушенной печеночной функцией следует использовать с осторожностью atosyban.
Опыт работы с Atosybanu по нескольким беременности или беременности от 24 до 27 недель ограничен из-за небольшого количества обработанных пациентов. Следовательно, преимущества этой подгруппы пациентов атосибану не уверены.
Возможно, повторное использование препарата Myrosyban, но не более 3 раз (из-за ограниченного клинического опыта).
В случае неотечно-ресторанного решения ресторанного решения продолжать ввод или повторное использование препарата Myrosyban зависит от оценки зрелости плода.
При длительной мышечной активности матки во время администрации ATosybanu следует контролировать сокращения матки и частоту сердечных сокращений.
В качестве антагониста окситоцина Atosyban может теоретически улучшить релаксацию матки и вызвать послеродовое кровотечение матки, поэтому вы должны контролировать кровопровержение после родов. Однако во время клинических испытаний наблюдалось недостаточные сокращения матки в послеродовом периоде.
Множественная беременность и использование препаратов токолитическими действиями, такие как блокировщики каналов кальция и бета-миметики, связаны с повышенным риском отека легких. Поэтому Atosyban следует использовать с осторожностью по множественным беременности и / или сопутствующим использованием других препаратов токолитическим действием.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность
Atosyban следует использовать только в случае преждевременного рождения диагностированных в гестационном возрасте от 24 до 33 полных недель.
Кормление грудью
Если во время беременности женщина грудью ребенок, рожденный до периода лечения наркотиков, миросябанский грудь, должен быть прекращен, так как во время грудного вскармливания выделяется окситоцин, что может увеличить сокращение матки и противодействовать воздействию токолитической терапии.
В клинических испытаниях атосибубану не влиял на лактацию. Было отмечено, что небольшие количества плазмы атосибануны проникают в грудное молоко.
Репродуктивная функция
Исследование вышивки токсичности не обнаружили токсичные эффекты атосибану. Изучение фертильности и раннего периода эмбриогенеза не проводится.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работой со сложными механизмами не было оценено из-за несоответствия клинической ситуации.
Способ применения и доза .
Лечение Myrosyban назначает и удерживает доктора, у которого есть опыт преждевременных родов.
Миросибанский препарат вводится внутривенно на трех последовательных этапах:
Введите начальную дозу болюса (6,75 мг) препарата Myrosyban, решение для инъекций 6,75 мг / 0,9 мл;
Сразу после проведения длительного инфузионного миросибанского концентрата для раствора для инфузии 37,5 мг / 5 мл, высокой дозы (инфузия нагрузки 300 микрограммов / мин) в течение 3 часов;
После расходования инфузии более низких доз препарата Myrosyban концентрат для раствора инфузии 37,5 мг / 5 мл (последующие инфузии 100 микрограмм / мин) в течение 45 часов.
Продолжительность лечения не должна превышать 48 часов. Общая доза на протяжении всего курса терапии с миросибаном не превышает 330,75 мг атосибану.
После диагностики предварительного труда начнутся как можно скорее, а внутривенная терапия, используя начальную болюсную инъекцию. После того, как следует инициировать болюсную инъзание инфузии (см. Лекарное лекарственное средство Myrosyban концентрат для раствора инфузии 37,5 мг / 5 мл). Если договорная активность матки сохраняется во время лечения Myrosyban, следует рассмотреть альтернативные лечения.
В следующей таблице представлена подробная информация о дозировке для болюса и последующей инфузии:
Этап | Режим | Уровень инфузии | Доза атосибану |
1 | Внутривенный болюс впрыска 0,9 мл | 1 минута | 6,75 мг |
2 | Внутривенная наливание нагрузки в течение 3 часов | 24 мл / ч (300 микрограммов / мин) | 54 мг (18 мг / ч) |
3 | Дальнейшая инфузия до 45 часов | 8 мл / час (100 микрограмм / мин) | 270 мг (6 мг / ч) |
Повторно
При необходимости повторно появляется atosybanu, он также должен начать с Myrosyban Bolus Injection, решение для инъекций 6,75 мг / 0,9 мл, а затем тратят миросибанский инфузионный концентрат для раствора для инфузии 37,5 мг / 5 мл.
Пациенты с нарушением функции почек или печени
Атосибанский опыт в лечении пациентов с печеночными нарушениями или почками. Обезвременная функция почек не требует регулировки дозировки, потому что моча выпускается очень мало атосибунов. Пациенты с нарушенной печеночной функцией следует использовать с осторожностью atosyban.
Инструкции для администрирования
Прежде чем использовать флаконы лекарств, осмотрите визуально для твердых частиц и изменяют цвет.
Приготовление раствора для исходного внутривенного впрыска: циферблат 0,9 мл флакон с 0,9 мл с надписью Myrosyban, раствор для инъекций 6,75 мг / 0,9 мл и медленно вводят свой внутривенный болюс в течение 1 минуты при закрытом медицинском надзоре в родильном прихоже. Препарат Myrosyban, решение для инъекций 6,75 мг / 0,9 мл следует использовать немедленно.
Дети.
Не используйте детей, так как безопасность и эффективность препарата миросибан беременных женщин в возрасте до 18 лет не были установлены. Данные отсутствуют.
Передозировка.
Описал несколько случаев передозировки, удерживаемой без особых симптомов и признаков. Конкретный антидот в случае передозировки неизвестен.
Неблагоприятные реакции.
Обычно наблюдаемые побочные реакции мягкие. Наиболее распространенные побочные реакции, в которых у Матери была тошнота.
Было обнаружено конкретные побочные реакции у младенцев при использовании атосибануса во время клинических исследований. Неблагоприятные реакции наблюдались у детей, были в пределах нормальных изменений и были сопоставимы по частоте с группой плацебо и бета-миметики.
Частота неблагоприятных реакций, перечисленных ниже, определяется следующим образом: Очень распространено (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); редко (≥ 1/1000 до <1/100); Редкий (≥ 1/10000 до <1/1000). Каждая группа по частоте побочных реакций перечислена в порядке убывания их симптомов.
Классы органов органов в соответствии с Меддрой (мероприятия по регулированию медицинской справедливости) | Очень часто | Часто | Не часто | Редко |
Со стороны иммунной системы | Аллергическая реакция | |||
Из метаболизма и метаболизма | гипергликемия | |||
По психике | бессонница | |||
По нервной системе | Головная боль, головокружение | |||
Со стороны сердечно-сосудистой системы | тахикардия, Гипотензия, промывка | |||
Портить | тошнота | рвота | ||
Кожа и подкожная клетчатка | зуд, сыпь | |||
От гениталей | Мартовое кровотечение, атони матки | |||
Общие расстройства и осложнения на месте инъекции | Реакция на месте инъекции | гипертермия |
Эти последующее наблюдение
В последующем периоде применения ATosybanu сообщил о респираторных эффектах, таких как одышка дыхания и отек легких, особенно в сочетании с сопутствующим использованием других препаратов с токолитической активностью, такие как блокировщики кальциевых каналов и бета-миметики, а также / или в Женщины с несколькими беременностью.
Уведомление о подозреваемых боковых реакциях
Отчетность подозреваемых побочных реакций после регистрации наркотиков важна. Это позволяет контролировать соотношение выгода / риска препарата. Медицинские работники должны сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальные системные сообщения.
Дата окончания срока.
3 года.
Условия хранения.
Держите от 2 до 8 ° C в оригинальной упаковке для защиты от света. Хранить в недоступном для детей месте.
После первого открытия впрыска бутылки следует использовать немедленно.
Несовместимость.
Учитывая отсутствие исследований по совместимости этого препарата не следует путать с любыми другими наркотиками.
Упаковка.
В 0,9 мл раствора для инъекции в флаконе; на 1 бутылку в картонной коробке.
Категория выпуска.
По рецепту.
Режиссер.
ООО "ФАРМИДЕЙА" / Общество с ограниченной ответственностью «Фармада» .
Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности .
улица. Rupnitsu 4, Олян, район Олайн, LV-2114, Латвия /
4 ул. Rupnicu, Olaine, Olaine Distrikt, LV- 21114, Латвия.
АТОЗИБАН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа