Личный кабинет
МОТИНОЛ табл. п/плен. оболочкой 10 мг блистер №30
ots
Код товара: 55406
Производитель: Pharmascience (Канада)
2 200,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования препарата
Мотиноль
(Мотинол)
Состав лекарственного средства:
Активное вещество: Домперидон;
1 таблетка содержит 10 мг домодона в виде амортизации домодона;
Дополнительные ингредиенты: кукурузный крахмал, натрий докузат 85% - 15% бензоат натрия (E 211), микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, повидон, стеарат магния, кроскармеллозы натрия;
Состав оболочки: гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, диоксид титана (E 171), полиэтиленгликоль.
Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.
Таблетки, раковина с пленочной оболочкой, белый или слегка кремовый, биконвекс, круглый с гладкой поверхностью. На одной стороне с покрытием планшета отпечаток логотипа «P» и число «10» на другой стороне планшета гладко.
Название и месторасположение производителя.
Farmasayns Inc., 6111 Royalmaunt Avenue 100, Монреаль, Квебек N4R 2T4, Канада /
Pharmascience Inc., 6111 RoyalMount Avenue 100, Монреаль, Квебек H4P 2T4, Канада.
Фармакотерапевтическая группа. Стимуляторы перистальсиса. Код ATC A03F A03.
Фармакодинамика.
Домперидон - антагонист дофамин с антиэмизовыми свойствами. Домперидон немного проникает через гемадоэлементный барьер. Использование домодона редко сопровождается экстрапирамидальными побочными эффектами, особенно у взрослых, но Домперидон способствует разделению пролактина из гипофиза. Его антиэмизовый эффект, возможно, вызванный сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к дофаминовым рецепторам в зоне триггерной зоны хеморецептора, расположенную за пределами кровомонтного барьера в задней области (область PORTRE M A ).
Исследования на животных, а также низкие концентрации были определены в мозге, указывают преимущественно периферийное действие домодона на дофаминовых рецепторах.
Исследования у людей показали, что использование домодена усиливает внутреннее давление в нижнем пищеводе, атродуоденалну улучшает моторику и ускоряет выделение желудка. Домперидон не влияет на секрецию желудка.
Фармакокинетика.
Домперидон быстро поглощается после устного введения о полости рта натощак, максимальная концентрация плазмы достигается примерно через 60 минут. Низкая абсолютная биодоступность орального домодеридона (приблизительно 15%) связана с обширным метаболизмом первого прохода в кишечной стенке и в печени. Хотя здоровые люди увеличивают биодоступность домодона при введении после еды, пациенты, жалующиеся на желудочно-кишечный характер, должны принять домодон 15-30 минут до еды. Снижение кислотности желудка уменьшает поглощение домокона. Когда устное поглощение препарата после еды максимально замедлялась.
Оральный Домперидон не накапливается и не вызывает собственный метаболизм. Максимальный уровень плазмы через 90 минут (21 нг / мл) после двух недель перорального введения 30 мг в день был почти таким же, как после первой дозы (18 нг / мл). Домперидон 91-93% связывается с белками плазмы крови. Научно-исследовательское разделение Домперидона показало его значительное распределение тканей, но низкая концентрация мозга.
Домперидон быстро и широко метаболизируется в печени гидроксилированием и
N-делкилирование.
Выход с мочой и фекалиями составляет 31% и 66% устной дозы соответственно. Жирный без измененный препарат - это небольшой процент (10% в фекалиях и примерно 1% в моче). Чапорассудство от плазмы после введения одной дозы составляет 7-9 часов у здоровых добровольцев, но у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью она продолжается.
Показания к применению.
Для облегчения симптомов тошноты и рвоты.
Противопоказание.
Мотинол противопоказан:
- пациенты с повышенной чувствительностью к препарату или наполнителями;
- Пациенты с пролактинско-секретивной опухолью гипофиза (пролактинома);
- Пациенты с умеренной или тяжелой печеночной обесценением и / или заболеванием почек (см. Раздел «Особенности применения»);
- У пациентов с продлением интервалов сердечной проводимости, в частности QTC, пациенты с значительным дисбалансом электролита или фоном с сердечными заболеваниями, такими как застойная сердечная недостаточность (см. Раздел «Особенности применения»);
- пациенты с печеночными нарушениями;
- Если стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной, такой как желудочно-кишечное кровотечение, механическая обструкция или перфорация;
- В случае одновременного применения кетоконазола, эритромицина или других мощных ингибиторов CYP3A4;
- В случае одновременного использования лекарств, которые продлевают интервал Qt, такие как флуконазол, эритромицин, итраконазол, оральный кетоконазол, посаконазол, ритонавир, сакинавир, телеапровир, вориконазол, кларитромицин, амиодарон, телеритромицын (см. Раздел «Особенности применения» и « Взаимодействие других лекарств и других форм взаимодействия »).
Особенности приложения.
Домперидон не рекомендуется для точечной болезни.
Домперидон следует использовать с осторожностью у пациентов с пожилыми людьми и пациентами с существующими сердечными заболеваниями или историей сердца.
Сердечно-сосудистые эффекты. Домперидон был связан с продлением QT-интервала к ЭКГ. Во время постмаркетинга наблюдения записали очень редкие случаи пролонгации и желудочков и желудочков, мерцают у пациентов, принимающих домодон. У этих пациентов также были факторы риска или возмущения электролитов были сопутствующей терапией.
Согласно рекомендациям исследования CCI-E14 было проведено с тщательным изучением интервала QT у здоровых людей. Продление Qt, которое наблюдается при изучении применения домодона в нормальных терапевтических дозах (10 или 20 мг 4 раза в день), не имеет клинической значимости.
Бронирование. Домперидон должен использоваться с осторожностью у пациентов с мягким печеночным нарушением и / или почками.
Из-за повышенного риска желудочкового аритмии домодеридон противопоказан для использования у пациентов с расширением интервалов сердечной проводимости, в том числе QTS, пациентов со значительным электролитом дисбалансом (гипокалиемия, гиперкалемия, гипомагнемия) или брадикардия, а также у пациентов с фоновым сердечным заболеванием, такими как застойные сердечная недостаточность. Известно, что нарушение баланса электролитов (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипономиация) и брадикардия являются государствами, которые увеличивают пропартмогенный риск.
В случае симптомов, которые могут быть связаны с сердечной аритмией, приложение Motynolu должно остановиться, а пациент должен немедленно обратиться к врачу.
Нарушение функции почек. Срок годности домодона в суровом нарушении функции почек удлинен. Длительное использование скорости обработки домодона должна быть уменьшена до одного или двух раз в день в зависимости от тяжести нарушения. Также может быть необходимость уменьшить дозу.
Антациды или антисекреторные препараты не следует принимать одновременно с оральными формами препарата Домперидон, поскольку они уменьшают биодоступность перорального домодеридона (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими формами взаимодействия»). При комбинированном использовании домодеридона следует принимать перед едой, а антациды или антисекреторные препараты - после еды.
Применение с кетоконазолом. В исследованиях взаимодействия с оральной формой кетоконазола наблюдалось удлинение интервала QT. Хотя значимость этого явления не четко установлена, должна выбрать альтернативную терапию, если указывало антифунгированную терапию кетоконазола.
Таблеткитинольские таблетки содержат лактозу, и препарат не следует вводить пациентам с непереносимостью лактозы, галактосемией и оладочной глюкозой / галактозой.
Примечание Nyzhchenavedu Информация о риске осложнений сердечно-сосудистых заболеваний из-за лекарств, содержащих домодон:
● Некоторые эпидемиологические исследования показали, что Домперидон увеличивает риск серьезных желудочковых аритмий или внезапной сердечной смерти.
● Риск серьезных желудочковых аритмий или внезапной сердечной смерти выше у пациентов в возрасте
60 и в случае пероральных доз более 30 мг в день. Поэтому следует использовать с осторожностью у пожилых пациентов домодона. Пациенты в возрасте 60 лет до того, как приехать Домперидон, должен проконсультироваться с врачом.
● Домперидон следует отдаваться взрослым и детям по самой низкой эффективной дозе.
Соотношение риска и преимуществ Домперидона остается благоприятным.
Специальные оговорки.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Пост-маркетинговые данные об использовании беременных женщин Домперидона ограничены. Препарат во время беременности следует использовать после консультации с врачом только тогда, когда ожидаемый терапевтический эффект перевешивает потенциальный риск матери и плода.
В исследованиях было показано, что Домперидон попадает в грудное молоко. Не известно, вредно ли ребенку, поэтому матери, которые принимают мотинол, должны воздерживаться от грудного вскармливания. Подготовка должна осуществляться в случае наличия факторов риска интервала QTC у детей, которые являются грудными вскармливаниями. После проникновения препарата в грудном молоке не может исключить возникновение побочных эффектов у детей, включая сердечные эффекты.
Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.
Учитывая побочные эффекты нервной системы, пациенты должны быть осторожны при управлении автотранспортом или работать с другими механизмами.
Дети.
Препарат используется для лечения детей в возрасте 12 лет и весом не менее 35 кг.
Домперидон следует использовать для детей в самой низкой эффективной дозе в течение кратчайшего периода.
Способ применения и доза.
Таблетки Motynolu предназначены для перорального использования.
Для облегчения симптомов тошноты и рвоты.
Взрослые и дети в возрасте 12 лет и весом не менее 35 кг: 1 таблетка (10 мг) 3 раза в день.
Максимальная суточная доза - 3 таблетки (30 мг).
Motynol рекомендуется принимать препарат перед едой. Поглощение препарата несколько задерживается, если он принимается после еды. Продолжительность лечения не должна превышать 1 неделю.
Передозировка.
Симптомы: симптомы передозировки могут быть возбуждение, нарушение сознания, судороги, дезориентацию, сонливость и экстрапирамидальные реакции.
Уход. Домперидон не является специфическим противодействием, но если большая передозировка рекомендуется желудочная прокладка в течение 1 часа после дозирования и применения активированного углерода, а также осторожное наблюдение за терапией пациента и технического обслуживания. Антихолинергические препараты, средства для лечения заболеваний Паркинсона могут быть эффективными для контроля экстрапирамидальных реакций.
Неблагоприятные реакции.
В зависимости от рекомендаций по дозировке и продолжительности лечения домодеридон вообще хорошо переносится, и неблагоприятные события возникают нечасто.
Из иммунной системы: аллергические реакции, включая анафилаксию, анафилактический шок, гиперчувствительность.
Эндокринная система: увеличение уровня пролактина.
Психиатрические расстройства: беспокойство, раздражительность, агитация, депрессия, беспокойство, снижение или отсутствие либидо.
Нервная система: бессонница, головокружение, жажда, мышечные спазмы, слабость, головная боль, сонливость, акатисия, экстрапирамидное расстройство.
Со времени сердечно-сосудистой системы: отек, чувствуя сердцебиение, нарушения частоты и сердечных сокращений, удлинение интервала Qt (неизвестность частоты), серьезный желудочковой аритмии, желудочковая фибрилляция типа «Torsade de Paintes», внезапная сердечная смерть.
Желудочно-кишечный тракт, желудочно-кишечные расстройства, включая боль в животе, регургитацию, смена аппетита, тошнота, изжога, запор, запор, сухость во рту, преходящие кишечные спазмы, диарея.
Нарушения кожи и подкожной ткани: Pruritus, Rash, Urticaria, Angioedema.
Репродуктивная система и грудь, галакторея, увеличение груди / гинекомастия, чувствительность груди, выделение из груди, аменорея, набухание груди, боль в груди, нарушение лактации, нерегулярное менструальное циклование.
Из опорно-двигательного аппарата и боли соединительной ткани в ногах.
Система мочи: удержание мочи, дисурия, частое мочеиспускание.
Общие расстройства: астения.
С точки зрения: окулогирни кризис.
Другое: конъюнктивит, стоматит.
Изменения в лабораторных параметрах: повышенная аланина аминотрансферазы (ALT), аспарахинаминотрансферазы (AST) и холестерина, аномальные функции печени. Производительность, повышенные уровни пролактина в крови.
Поскольку отдел гипофиза находится за пределами гематоэнцефального барьера, домодон может вызвать увеличение пролактина. В редких случаях эта гиперпролактинамия может вызвать нейроэндокринные побочные эффекты, такие как галакторея, гинекомастия и аменорея.
При использовании постмаркетинга употребление наркотиков в профиль безопасности препарата у взрослых и детей было отмечено, кроме экстрапирамидальных расстройств и других явлений, судороги и возбуждения, связанные с центральной нервной системой, наблюдаются в основном у детей.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Антихолинергические препараты могут нейтрализовать антитонолу. В связи с фармакодинамическим и / или фармакокинетическим взаимодействием увеличивает риск пролонгации QT-интервала.
Не принимайте антациды и антисепрозрачные препараты одновременно с мотинолом, потому что они снижают свою биодоступность после перорального введения (см. Раздел «Особенности применения»).
Домперидон метаболизируется в основном через CYP3A4. Согласно исследованиям in vitro, сопутствующее использование препаратов, которые значительно ингибируют этот фермент, могут привести к увеличению уровней плазмы домодена.
При применении домодона сопровождается мощными ингибиторами CYP3A4, способными продлевать интервал QT, наблюдались клинически значимые изменения в интервале QT. Поэтому сопутствующее использование домодона противопоказано определенным лекарствам (см. Раздел «Противопоказания»).
Сопущенное использование следующих лекарственных средств вместе с Домперидоном противопоказано.
Все лекарства, которые расширяют интервал QT:
- Антиаритмические препараты класса Ia (например, дисопирамид, хинидин, гидрохинидин);
- Антиаритмические препараты III класса (например, амиодарон, дофэтилид, дронирован, анноталий, соталол);
- некоторые нейролептические препараты (например, галоперидол, пимозид, кардинал);
- некоторые антидепрессанты (например, циталопрам, ациталопрам);
- некоторые антибиотики (например, левофлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин, спирамицин);
- некоторые противогрибковые препараты (например, пентамидин);
- Некоторые противомалярийные препараты (например, Галофанрина, Люмемефантрин);
- некоторые желудочно-кишечные препараты (например, CISAPRIDE, DOLLARS, PRUKALOPRID);
- некоторые антигистамины (например, мецитазин, мисоластин);
- Некоторые препараты, используемые для онкологических заболеваний (например, ToreMifen, Vandethanib, Winkin);
- Некоторые другие препараты (например, примодил, метадон, дифтемнил).
Сильные ингибиторы CYP3A4, который противопоказан для использования мотинола:
- Азол противогрибковые препараты, такие как флуконазол *, андтреконазол, кетоконазол * и вориконазол *;
- макролидные антибиотики, такие как кларитромицин * и эритромицин *;
- ингибиторы протеазы *;
- Ингибиторы ВИЧ-протеазы, такие как ампенвир, атазанавир, фосампренавир, интонирование, неэлфинавир, ритонавир и саквинавир;
- антагонисты кальция, такие как дилтиазем и верапамил;
- амиодарон *;
- Амрепитан;
- Нефазодон;
- Телтромицин *.
* Продлевает интервал QTC.
Сопущенное использование ниже вопросов требует осторожности.
Тщательное использование лекарств, которые вызывают гипокалиемию и брадикардию, а также с макролидами, которые могут вызвать продление интервала Qt: азитромицин и рокситромицин (кларитромицин противопоказан, поскольку это мощный ингибитор CYP3A4).
Следует использоваться с осторожностью с осторожностью гидроцибиторов Cyp3A4, не вызывает удлинения интервала Qt, такой как индинавир, и пациент должен быть тесно контролироваться в случае симптомов побочных реакций.
Вышеуказанный список является представителем, но не исчерпывающим.
Мотинол можно комбинировать с:
- нейролептики, действие, которое он увеличивается;
- Допаминергические агонисты (бромокриптин, L-помог), чьи нежелательные периферические эффекты, такие как расстройство желудка, тошнота, рвота, он тормозит без нейтрализации основных свойств.
Дата окончания срока. 5 лет.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте или выше 30 ° C.
Не применяйте после истечения срока действия, указанной на пакете.
Упаковка.
15 таблеток в блистере; 2 волдыри в картонной коробке.
Категория выпуска. Без рецепта.
Инструкция
лекарство
Мотиноль
(Мотинол)
Socke of Learstvence подробнее:
Действующие вещества, Домперидон ;
1 таблетка, содержащая 10 мг домодона в виде домодонового малеата;
VSPOMOHATELNYSE вещество: кукурузный крахмал, натрий докузат 85% - бензоат натрия 15%
(Е 211), целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, повидон, магния стеарат, натрия кроскармеллоза;
состав оболочки : гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль.
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или слегка кремового цвета, двояковыпуклые, круглой формы с гладким покрытием. С одной стороны нанесен оттиск логотипа «Р» и цифра «10», с другой стороны таблетка гладкая.
Название и местонахождение производителя.
Фармасайнс Инк., 6111 Роялмаунт Авеню, 100, Монреаль, Квебек Н4Р 2Т4, Канада /
Pharmascience Inc., 6111 Royalmount Avenue 100, Montreal, Quebec H4P 2T4, Canada.
Фармакотерапевтическая группа. Стимуляторы перистальтики. Код АТС A03F А03.
Фармакодинамика.
Домперидон – антагонист дофамина с противорвотными свойствами. Домперидон незначительно проникает через гематоэнцефалический барьер. Применение домперидона очень редко сопровождается экстрапирамидными побочными действиями, особенно у взрослых, однако домперидон стимулирует выделение пролактина с гипофиза. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено объединением периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов, которые находятся вне гематоэнцефалического барьера в заднем участке доли (area postrema).
Исследования на животных, а также низкая концентрация, которая определялась в мозгу, указывает на преимущественно периферическое действие домперидона на рецепторы дофамина.
Исследования у людей показали, что при применении внутрь домперидон повышает давление в нижних отделах пищевода, улучшает антродуоденальную моторику и ускоряет опорожнение желудка. Домперидон не оказывает влияние на секрецию желудка.
Фармакокинетика.
Домперидон хорошо абсорбируется при пероральном приеме натощак, максимальная концентрация в плазме достигается приблизительно через 60 минут. Низкая абсолютная биодоступность перорального домперидона (приблизительно 15 %) обусловлена экстенсивным метаболизмом первого прохождения в стенке кишечника и в печени. Несмотря на то, что у здоровых людей биодоступность домперидона увеличивается при приеме после еды, больным с жалобами желудочно-кишечного характера следует принимать домперидон за 15-30 минут до еды.
Сниженная кислотность желудка уменьшает абсорбцию домперидона. При пероральном приеме препарата после еды максимальная абсорбция несколько замедляется.
При пероральном приеме домперидон не аккумулируется и не индуцирует собственный обмен. Максимальный уровень в плазме крови через 90 минут (21 нг/мл) после двухнедельного перорального приема по 30 мг в день был таким же, как после приема первой дозы (18 нг/мл).
Домперидон на 91-93 % связывается с белками плазмы крови. Исследования распределения домперидона показали его значительное распределение в тканях, однако, низкую концентрацию в мозгу.
Домперидон быстро и экстенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования и
N-деалкилирования.
Выведение с мочой и калом составляет соответственно 31 % и 66 % от пероральной дозы. Выведение препарата в неизмененном виде составляет небольшой процент (10 % с калом и приблизительно 1 % − с мочой). Период полувыведения из плазмы после приема разовой дозы составляет 7-9 часов у здоровых добровольцев, но у больных с тяжелой почечной недостаточностью он более длительный.
Показания к применению.
Для облегчения симптомов тошноты и рвоты.
Противопоказания.
Мотинол противопоказан:
- больным с повышенной чувствительностью к препарату или вспомогательным веществам;
- больным с пролактин-секреторной опухолью гипофиза (пролактиномой);
- больным с тяжелыми или умеренными нарушениями функции печени и/или почек (см. раздел «Особенности применения»);
- больным с удлинением интервалов сердечной проводимости, в частности QTc, больным со значительными нарушениями баланса электролитов или с фоновыми заболеваниями сердца, такими как застойная сердечная недостаточность (см. раздел «Особенности применения»);
- больным с печеночной недостаточностью;
- если стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной, например при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или перфорации;
- при одновременном применении кетоконазола, эритромицина или других сильнодействующих ингибиторов CYP3A4;
- при одновременном применении лекарственных средств, которые удлиняют интервал QT, таких как флуконазол, эритромицин, итраконазол, пероральный кетоконазол, посаконазол, ритонавир, саквинавир, телапревир, вориконазол, кларитромицин, амиодарон, телитромицин (см. разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Особенности применения.
Домперидон не рекомендуется при укачивании.
Домперидон следует применять с осторожностью пациентам пожилого возраста и пациентам с имеющимся заболеванием сердца или с заболеванием сердца в анамнезе.
Сердечно-сосудистые эффекты . Домперидон был связан с пролонгацией интервала QT на ЭКГ. Во время постмаркетингового наблюдения зафиксированы очень редкие случаи пролонгации QT и трепетания-мерцания желудочков у пациентов, принимавших домперидон. Эти пациенты имели также другие факторы риска, электролитные нарушения или проходили сопутствующую терапию.
Согласно рекомендациям ICH-Е14, было проведено исследование с тщательным изучением интервала QT у здоровых лиц. Удлинение интервала QT, которое наблюдали в исследовании при применении домперидона в обычных терапевтических дозах (по 10 или 20 мг 4 раза в сутки), не имеет клинического значения.
Предостережения . Домперидон следует с осторожностью применять пациентам с легким нарушением функции печени и/или почек.
Из-за повышенного риска желудочковой аритмии домперидон противопоказано применять пациентам с удлинением интервалов сердечной проводимости, в частности QTс, пациентам со значительными нарушениями баланса электролитов (гипокалиемией, гиперкалиемией, гипомагниемией) или брадикардией и пациентам с фоновыми заболеваниями сердца, такими как застойная сердечная недостаточность. Известно, что нарушение баланса электролитов (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия) и брадикардия являются состояниями, повышающими проаритмогенный риск.
В случае появления симптомов, которые могут быть связаны с сердечной аритмией, применение Мотинола нужно прекратить, а пациенту следует немедленно проконсультироваться с врачом.
Нарушение функции почек . Период полувыведения домперидона при тяжелом нарушении функции почек удлинен. При длительном лечении частоту применения домперидона следует уменьшить до одного или двух раз в сутки в зависимости от тяжести нарушения. Также может потребоваться снижение дозы.
Антацидные или антисекреторные препараты не следует принимать одновременно с пероральными формами препарата домперидон, поскольку они снижают пероральную биодоступность домперидона (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). При совместном применении домперидон следует принимать перед едой, а антацидные или антисекреторные препараты – после еды.
Применение с кетоконазолом . В исследованиях взаимодействия с пероральной формой кетоконазола отмечалось удлинение QT-интервала. Хотя значение этого явления четко не установлено, следует выбрать альтернативное лечение, если показана противогрибковая терапия кетоконазолом.
Таблетки Мотинол содержат лактозу, поэтому препарат не следует применять пациентам с непереносимостью лактозы, галактоземией и мальабсорбцией глюкозы/галактозы.
Следует учитывать следующую информацию относительно риска развития осложнений сердечно-сосудистых заболеваний, обусловленных лекарственными средствами, содержащими домперидон:
● Некоторые эпидемиологические исследования показали, что домперидон повышает риск серьезных желудочковых аритмий или внезапной сердечной смерти.
● Риск серьезных желудочковых аритмий или внезапной сердечной смерти выше у пациентов старше 60 лет и в случае перорального применения доз препарата более 30 мг в сутки. Поэтому следует с осторожностью применять домперидон пациентам пожилого возраста. Пациентам в возрасте от 60 лет перед приемом домперидона следует проконсультироваться с врачом.
● Домперидон следует назначать взрослым и детям в самой низкой эффективной дозе.
Соотношение риска и пользы домперидона остается благоприятным.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью .
Данные постмаркетингового применения домперидона беременным женщинам ограниченные. Препарат в период беременности следует применять после консультации с врачом только в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект, превышает потенциальный риск для матери и плода.
В исследованиях было показано, что домперидон проникает в грудное молоко. Неизвестно, оказывает ли он вред младенцу, поэтому матерям, которые принимают Мотинол, следует воздержаться от кормления грудью. Следует проявлять осторожность при наличии факторов риска удлинения интервала QTc у детей, находящихся на грудном вскармливании. Из-за проникновения препарата в грудное молоко нельзя исключить появление у детей побочных эффектов, в частности кардиологических эффектов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Учитывая побочное действие со стороны нервной системы, пациентам необходимо быть внимательными при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Дети.
Препарат применять для лечения детей в возрасте от 12 лет и с массой тела не менее 35 кг.
Домперидон следует применять детям в самой низкой эффективной дозе в течение короткого периода.
Способ применения и дозы.
Таблетки Мотинола предназначены для перорального применения.
Для облегчения симптомов тошноты и рвоты.
Взрослые и дети старше 12 лет и с массой тела не менее 35 кг : по 1 таблетке (10 мг) 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза – 3 таблетки (30 мг в сутки).
Рекомендуется принимать препарат Мотинол перед приемом пищи. Всасывание препарата несколько задерживается, если его принимать после приема пищи. Продолжительность лечения не должна превышать 1 неделю.
Передозировка.
Симптомы : симптомами передозировки могут быть ажитация, нарушение сознания, судороги, дезориентация, сонливость и экстрапирамидные реакции.
Лечение . Специфического антидота домперидона нет, но в случае значительной передозировки рекомендовано промывание желудка в течение 1 часа после приема препарата и применение активированного угля, а также тщательное наблюдение за пациентом и поддерживающая терапия. Антихолинергические препараты, средства для лечения болезни Паркинсона могут быть эффективными для контроля экстрапирамидных реакций.
Побочные реакции.
При условии соблюдения рекомендаций по дозировке и продолжительности лечения домперидон обычно хорошо переносится, и нежелательные явления возникают нечасто.
Со стороны иммунной системы : аллергические реакции, включая анафилаксию, анафилактический шок, гиперчувствительность.
Со стороны эндокринной системы : повышение уровня пролактина.
Психические расстройства : нервозность, раздражительность, возбуждение, депрессия, тревожность, снижение или отсутствие либидо.
Со стороны нервной системы : бессонница, головокружение, жажда, судороги, вялость, головная боль, сонливость, акатизия, экстрапирамидные расстройства.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : отек, ощущение сердцебиения, нарушение частоты и ритма сердечных сокращений, удлинение интервала QT (частота неизвестна), серьезные желудочковые аритмии, желудочковые аритмии по типу «torsade de pointes», внезапная сердечная смерть.
Со стороны желудочно-кишечного тракта : гастроинтестинальные расстройства, включая абдоминальную боль, регургитацию, изменение аппетита, тошноту, изжогу, запор, сухость во рту, кратковременные кишечные спазмы, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей : зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез : галакторея, увеличение молочных желез/гинекомастия, чувствительность молочных желез, выделения из молочных желез, аменорея, отек молочных желез, боль в области молочных желез, нарушение лактации, нерегулярный менструальный цикл.
Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани : боль в ногах.
Со стороны мочевыделительной системы : задержка мочи, дизурия, частое мочеиспускание.
Общие нарушения : астения.
Со стороны органов зрения : окулогирные кризы.
Прочее : конъюнктивит, стоматит.
Изменения лабораторных показателей : повышение уровня аланитаминотрансферазы (АЛТ), аспарагинаминотрансферазы (АСТ) и холестерина, отклонение от нормы показателей функциональных тестов печени, повышение уровня пролактина в крови.
Поскольку гипофиз находится вне гематоэнцефалического барьера, домперидон может привести к повышению уровня пролактина. В редких случаях такая гиперпролактинемия может приводить к нейроэндокринным побочным эффектам, таким как галакторея, гинекомастия и аменорея.
В период постмаркетингового применения препарата различий в профиле безопасности применения препарата у взрослых и детей отмечено не было, за исключением экстрапирамидных расстройств и других явлений, судорог и возбуждения, связанных с центральной нервной системой, которые наблюдались преимущественно у детей.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Антихолинергические препараты могут нейтрализовать антидиспептическое действие Мотинола. В связи с фармакодинамическим и/или фармакокинетическим взаимодействием повышается риск возникновения удлинения QТ-интервала.
Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с Мотинолом, поскольку они снижают его биодоступность после приема внутрь (см. раздел «Особенности применения»).
Домперидон метаболизируется преимущественно с помощью CYP3A4. По данным исследований і n vitro, одновременное применение препаратов, которые в значительной степени подавляют этот фермент, может привести к повышению уровня домперидона в плазме крови.
При применении домперидона одновременно с мощными ингибиторами CYP3A4, способными удлинять интервал QT, наблюдались клинически значимые изменения интервала QT. Поэтому одновременное применение домперидона с определенными препаратами противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).
Одновременное применение следующих лекарственных средств вместе с домперидоном противопоказано.
Все лекарственные средства, которые удлиняют интервал QT:
- антиаритмические препараты класса IА (например, дизопирамид, хинидин, гидрохинидин);
- антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон, дофетилид, дронедарон, ибутилид, соталол);
- некоторые нейролептические препараты (например, галоперидол, пимозид, сертиндол);
- некоторые антидепрессанты (например, циталопрам, эсциталопрам);
- некоторые антибиотики (например, левофлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин, спирамицин);
- некоторые противогрибковые препараты (например, пентамидин);
- некоторые противомалярийные препараты (например, галофантрин, люмефантрин);
- некоторые желудочно-кишечные препараты (например, цизаприд, доласетрон, прукалоприд);
- некоторые антигистаминные препараты (например, мекитазин, мизоластин);
- некоторые препараты, применяемые при онкологических заболеваниях (например, торемифен, вандетаниб, винкамин);
- некоторые другие препараты (например, бепридил, метадон, дифеманил).
Сильные ингибиторы CYP3A4, с которыми противопоказано применять Мотинол:
- азольные противогрибковые препараты, такие как флуконазол*, итраконазол, кетоконазол* и вориконазол*;
- макролидные антибиотики, такие как кларитромицин* и эритромицин*;
- ингибиторы протеазы*;
- ингибиторы ВИЧ-протеазы, такие как ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир;
- антагонисты кальция, такие как дилтиазем и верапамил;
- амиодарон*;
- амрепитант;
- нефазодон;
- телитромицин*.
* Пролонгируют интервал QTc.
Одновременное применение следующих веществ требует осторожности.
Осторожно применять с препаратами, вызывающими брадикардию и гипокалиемию, а также со следующими макролидами, которые могут вызвать удлинение интервала QT: азитромицин и рокситромицин (кларитромицин противопоказан, поскольку это мощный ингибитор CYP3A4).
Следует с осторожностью применять домперидон одновременно с мощными ингибиторами CYP3A4, которые не вызывали удлинения интервала QT, такими как индинавир, и за пациентами следует внимательно наблюдать на случай появления симптомов нежелательных реакций.
Вышеприведенный перечень является репрезентативным, но не является исчерпывающим.
Мотинол можно сочетать с:
- нейролептиками, действие которых он усиливает;
- дофаминергическими агонистами (бромокриптином, L-допой), нежелательное периферическое действие которых, например нарушение пищеварения, тошноту, рвоту, он подавляет без нейтрализации основных свойств.
Срок годности . 5 лет.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С.
Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка.
По 15 таблеток в блистере; по 2 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.
ДОМПЕРИДОН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа