НАЛБУФИН раствор для инъекций 10 мг/мл амп. 1 мл №10

Для медицинского употребления наркотиков

Налбупин

(Налбупхин)

Место хранения:

Активное вещество: налбупин;

1 мл содержит налбупин гидрохлорид 10 мг;

Вспомогательные вещества: цитрат натрия, лимонная кислота безводное, хлорид натрия, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Инъекционный раствор.

Основные физические и химические свойства: прозрачный, бесцветный или почти бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики. Опиоиды. Производные морфинана.

Код ATC N02A F02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Налбаффин - это опиоидный анальгетик антагонистов агонистов агонистов рецептора. Там агонист рецептора Kappa и антагонист рецептора Mu повышают передачу болевых импульсов для болевых импульсов на различных уровнях центральной нервной системы (CNS), влияющих на более высокие части мозга. Ингибирует условные рефлексы, седативный эффект, вызывает дисфорию, миоз, возбуждает рвотный центр. Менее, чем морфин PromedOlum, фентанил, нарушает дыхательный центр и влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Не влияет на гемодинамику. Риск зависимости зависимости и опиоидной зависимости в контролируемом примене значительно ниже, чем для антагонистов опиоидов. При внутривенном эффекте разрабатывается через несколько минут, внутримышечно - 10-15 минут. Максимальный эффект достигается через 30-60 мин, продолжительность - 3-6 часов.

Фармакокинетика. Препарат имеет быстрый анальгетический эффект. Время добиться максимальной концентрации в плазме крови с внутримышечной введением - 0,5-1 час. Метаболизируется в печени. Из организма в форме метаболитов с желчью, в небольшом количестве - с мочой. Проходит через плацентурный барьер, во время родов может вызвать ингибирование дыхания в новорожденном. Предоставлено грудное молоко. Период полураспада составляет 2,5-3 часа.

Клинические характеристики.

Индикация.

Боль сильная и средняя интенсивность; Как дополнение во время анестезии, чтобы уменьшить боль в до- и послеоперационном периоде, облегчение боли во время труда.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к налбуфиному гидрохлористу или к любому из ингредиентов препарата.

Респираторная депрессия или отмеченные депрессии CNS, повышенное внутричерепное давление, травма головы, острая отравление спиртами, алкогольный психоз, ненормальная функция печени и почки.

Специальные меры безопасности.

Используйте налбупин как помощь для общей анестезии следует только специально обученный персонал. Должно быть предупреждающие автомобили для чрезвычайных содействий в случае дыхательной депрессии, а именно налоксон, оборудование для интубации и механической вентиляции.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Под тесным надзором в небольших дозах препарат следует использовать на фоне анестетических препаратов, снотворных, анксиолитики, антидепрессанты и антипсихотики для предотвращения чрезмерной депрессии CNS и дыхательного центра. Алкоголь также усиливает подавление воздействия налбаффина в центральную нервную систему. Препарат не следует использовать вместе с другими наркотическими анальгезами из-за опасности ослабления анальгетических действий и возможности обеспечения синдрома отмены у пациентов с зависимостью от опиоидов.

Сочетание фенотиазина и производных препаратов пенициллина может усугубить тошноту и рвоту.

Противопоказанная комбинация. Альфинтанил, кодеин, декстро-обработчик, дигидроид, фентанил, метадон, морфин, оксикодон, петидидин, сумасшедший, трамадол - существует снижение анальгетического эффекта из-за блокировки рецепторов с риском синдрома отмены.

Несанкционированные соединения. Алкоголь - улучшение седации морфоналхетыков. Алкогольные напитки и бытовые приборы, содержащие этанол, следует избегать.

Применить с осторожностью: с противодействующими средствами или с заменой терапией бензодиазепинов, барбитураты - повышает риск ингибирования дыхания, которые могут иметь летальное следствие в случае передозировки; С морфинонанальхетамикими, асиолитическими, седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, магии, магии, миртазапин, триприцин), антигистамины (ч ₁₎ агентами, седативными, антигипертензивными агентами, нейролептиками, талидомидом, анти (лопремид), лекарствами, баклофен - повышают депрессию CNS. Лекарства с антихолинергической активностью, анти инструменты в т. Х. Лоперамид, повышают риск запор до тех пор, пока Ileus, удержание мочи и депрессии CNS. Увеличивает гипотензивный эффект препаратов, которые снижают кровяное давление в т. Х. Ганглионные блокаторы, диуретики. Уменьшает эффективность метоклопрамида. С осторожностью следует использовать с ингибиторами MAO благодаря возможной превышению или ингибированию развития гипер- или гипотензивного кризиса (сначала для оценки влияния взаимодействия между дозой должно быть уменьшено до ¼ рекомендуемого).

Особенности приложения.

Не рекомендуется использовать препарат без надлежащей диагностики в хирургическом синдроме живота, так как налбупин может маскировать его симптомы.

Налбупин имеет умеренную способность вызывать дыхательную депрессию, поэтому его использование может вызвать развитие дыхательной недостаточности.

У пациентов, страдающих от наркомании, препарат может вызвать острую атаку воздержания.

Возможная физическая и психологическая зависимость при длительном использовании в сочетании с другими производными морфина. Внезапное прекращение долгосрочного применения может вызвать симптомы вывода.

Не используйте амбупуптическую основу налбупина, потому что риск дневной сонливости.

Налбупин следует использовать с осторожностью у женщин с шейным отверстием 4 см. В этом случае, чтобы избежать внутривенного впрыска.

С осторожностью следует использовать препарат в присутствии следующих факторов: продвинутый возраст, кашиа, печень, печени и почечная недостаточность, дыхательная недостаточность (в том числе хроническая обструктивная болезнь легких, уремия), предполагаемая незрелость от родов и плода; Холелитас, тяжелые воспалительные заболевания кишечника, астма, аритмия, гипертония, гипотиреоз, простатическая гиперплазия, стеноз уретра; Суицидальные тенденции, эмоциональная лабильность; ослабленное состояние пациента.

Продукт содержит 6,6 мг натрия в каждой ампулы. Это следует учитывать при нанесении к пациентам, которые находятся на строгих диетах в натрие.

Налбаффин имеет умеренную способность вызывать ингибирование дыхания, поэтому его применение может провоцировать дыхательный недостаток.

В связи с тем, что препарат метаболизируется в печени и выделяется почками, вы должны тщательно взвесить необходимость налбупина у пациентов с печеночной и / или почечной недостаточностью, и при необходимости использовать - уменьшить дозу и тщательно контролировать состояние пациента.

При использовании Nalbuphine пациентов, которые запланировали операцию по хирургической патологии гепатобилиарной системы, имейте в виду высокий риск спазма сфинктера Одри.

У пациентов с опиоидной зависимостью могут развиваться симптомы снятия (симптомы вывода) при использовании налбупина. В этом случае вы должны назначить морфин внутривенно медленно с постепенным увеличением дозы до исчезновения боли. Если до назначения пациента налбупина получали морфин, меридин, кодеин или другие опиоидные анальгетики с аналогичным продолжительностью активности, назначьте налбупину в дозе 25% требуемого пациента и контролировать пациента из-за возможного возникновения симптомов вывода. Краткие боли в животе, тошнота, рвота, водянистые глаза, Rhinorea, беспокойство, раздражительность, гипертермия или пилерекционная). Если нет симптомов вывода, доза налбупина должна постепенно увеличиваться через рекомендуемые интервалы до желаемого уровня анестезии.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

При отсутствии наркотических исследований нельзя использовать во время беременности и кормления лактации.

Препарат используется только во время труда для боли. После того, как мать препарата должна быть постоянный мониторинг этих показателей у младенцев: дыхательная депрессия, апноэ, брадикардия, аритмия. Эти эффекты могут быть предотвращены путем применения беременного налокона во время труда.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

В период лечения необходимо воздерживаться от управления автомобилями или работать с другими механизмами.

Способ применения и доза.

Налбупин вводил внутривенное и внутримышечное введение.

Доза должна быть рассчитана в зависимости от интенсивности боли, физическим состоянием пациента и учитывать взаимодействия с другими препаратами одновременно примененными. Как правило, болит синдром внутривенно или внутримышечно от 0,15 до 0,3 мг / кг массы тела пациента; Одна доза вводят при необходимости каждые 4-6 часов.

Максимальная одиночная доза для взрослых - 0,3 мг / кг; Максимальная суточная доза - 2,4 мг / кг массы тела.

Инфаркт миокарда часто достаточно 20 мг, медленно вводится в вену, но может потребоваться увеличить дозу до 30 мг. При отсутствии четкой положительной боли тренда - 20 мг через 30 минут.

При использовании в качестве адъювантного налбупина анестезия требовала более высоких доз, чем для облегчения боли.

Для седации: 100-200 мг / кг массы тела. При проведении внутривенной анестезии для введения анестезии - 0,3-1 мг / кг в течение 10-15 минут для поддержания анестезии - 250-500 мг / кг IV медленно каждые 30 минут.

Когда болевости во время родов препарат следует использовать в дозе 20 мг внутримышечно.

С осторожностью предписывают препарат пожилых пациентов, с общем истощением, отсутствием дыхательной функции. В этом случае необходимо начать приложения с минимально эффективными дозами из-за более частых возникновения побочных реакций.

Дети.

Не применимы.

Передозировка.

В передозировке возникают дыхательная депрессия, периодические Cheyne - Stokes; сонливость, дисфория, изменение сознания до комы; бледная кожа, гипотермия, миоз; снижение артериального давления, сердечно-сосудистой недостаточности.

Специфический антидот - это налокон гидрохлорид. В случае интоксикации тратить симптоматическую терапию.

Побочные реакции .

Хотя препарат может привести к побочным эффектам.

Нервная система: головокружение, слабость, головная боль, седация, диплопия, нервозность, депрессия, агитация, плач, эйфория, враждебность, сонливость, ночные ужасы, галлюцинации, ушах, путаница, дисфория, парестезия, чувство нереальности, расстройства речи, изменения настроения; Судороги, мышечная жесткость, тремор, непроизвольные мышечные сокращения.

После сердечно-сосудистой системы: увеличение или снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия.

Из пищеварительной системы: сухость во рту, судороги, запоры, диспепсия, горький вкус, анорексия; симптомы раздражения желудочно-кишечного тракта; Спазм билиарных трактов, воспалительных заболеваний кишечника - паралитический илеус и токсичный мегаколон (запоры, метеоризм, тошнота, желудка, рвота).

Респираторная система: дыхательная депрессия, снижение в минуте объем дыхания, одышка, астма.

Кожа: повышенная влажность кожи, зуд, сыпь, горячие вспышки; Ikterychnist Sclera желтуха и кожа; Изменения на месте инъекции, включая боль.

Аллергические реакции: шок, синдром респираторного бедствия, ангиодиома, отек лица, чихание, бронхоспазм, отек легких, кожная сыпь, повышенное потоотделение.

Другие: горячие вспышки, размытое видение; Уменьшение вывода мочи, частое мочеиспускание, спазмы мочевыводящих путей; гепатотоксичность (темная моча, фекалии белый); Зависимость от наркотиков, синдром вывода (спастическая боль в животе, тошнота, рвота, Rhinorrehea, водянистые глаза, слабость, чувство беспокойства, лихорадка).

Дата окончания срока. 2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 30 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Не следует смешивать в одном шприце с другими инъекционными решениями.

Налбупин, совместимый с 0,9% хлоридом натрия, 5% декстрозного раствора и Хартмана.

Упаковка.

При 1 мл или 2 мл флаконов; 5 флаконов в контурной чарновой упаковке; 1 или 2 контурной камеры в упаковке;

При 1 мл или 2 мл предварительно заполненный шприц; 1 или 5 шприцев с иглами в чарночной наброске; 1 Контур Charunkoviy Pack в упаковке.

Категория выпуска.

По рецепту.

Режиссер. ООО "Юрий-Ферма".

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Украина, 18030, м. Черкассы, ул. Вербовецкого, 108. Тел. (044) 281-01-01.