НАЗИК спрей назальный фл. 10 мл

Для медицинского употребления наркотиков

Nazik®.

Nasic®.

Состав :

Активные ингредиенты: пантенол и ксилометазолина гидрохлорид;

1,0 г раствор содержит 1,0 мг ксилометазолина гидрохлорида, 50 мг декспантенол.

Один спрей 0,1 мл (эквивалент 0,10 г), содержащий 0,1 мг ксилометазолина гидрохлорида и 5,0 мг декпантенол;

Вспомогательные вещества: бензалкониевый раствор хлорида, дигидрон калия фосфат Daddya Dodechydrate гидрофосфат, очищенные водой.

Лекарственная форма.

Спрей назал, раствор.

Основные физико-химические свойства:

Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Антирена и другие ренологические препараты для местного применения. Симпатомиметики, комбинации, за исключением кортикостероидов.

Код ATC R01A B.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Реномический препарат, сочетание альфа-симпатомиметического препарата с аналогом витамина для локального применения на слизистой носике. Ссилометазолин обладает сосудистой активностью, что привело к устранению отека слизистой оболочки. DEXPANTENOL представляет собой производное пантотеновой кислоты (витамин ), что способствует заживлению ран и защищает слизистые оболочки.

Ксилометазолин гидрохлорид

Ссилометазолин гидрохлорид, производное имидазола, представляет собой альфа-адренергическую симпатомиметику. Начало действий обычно происходит через 5-10 минут, его проявление является облегчением дыхания носа в результате устранения отека и улучшения выпуска разряда.

Декпантенол

DEXPanthenol (D - (+) - пантотениловый спирт) представляет собой алкогольный аналог пантотеновой кислоты и из-за промежуточного преобразования имеет одинаковую биологическую активность, а также пантотеновую кислоту, но только нарушающую D-конфигурацию D-конфигурацию является биологически активным. Пантфиновая кислота и его соли представляют собой водорастворимые витамины, которые, как и кофермент, участвуют во многих метаболических процессах, включая помощь в синтезе белков и кортикоидов, а также производства антител. Coenzyma также участвует в формировании липидов, из которых, в частности, секрет сальных желез, которые обладают важной защитной функцией. Кроме того, Coenzyme A играет роль в ацетилировании аминосугаров, которые являются основными строительными блоками различных мукополисахаридов.

Декспантенол защищает слои эпителия и способствует заживлению ран.

Фармакокинетика.

Ксилометазолин гидрохлорид

В некоторых случаях интраназальное применение приводит к значительному количеству, поглощенному, вызывая системные эффекты, такие как центральная нервная и сердечно-сосудистая система.

Фармакокинетические данные в отношении людей отсутствуют.

Декпантенол

Декспантенол поглощается через кожу и подвергается катализованному ферменту окисления к пантотеной кислоте в организме и в клетках кожи. Витамин переносится в плазму в белковой форме. В качестве важного структурного элемента пантотеновая кислота сочетается с коэнзимом и распределенным по телу. Подробные исследования метаболизма на кожных и слизистых оболочках отсутствуют. 60-70% от принятой устной дозы выделяются мочой и на 30-40% с экскрементами.

Клинические характеристики.

Показания.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к любому из ингредиентов препарата, сухого воспаления слизистой оболочки носа (ринит Sicca), острые коронарные заболевания, включая сердечную астму, гипертиреоз, закрытую глаукому, трансфеноидную гипофизэктомию и хирургические вмешательства с подпрыгиванием мозговой мембраны в истории. Сопущенное лечение ингибиторов МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения.

Препарат не распространяется на детей в возрасте до 6 лет.

Нацик ^® содержит хлорид бензалкония, поэтому он не должен использоваться у пациентов с известной гиперчувствительностью к этому веществу.

Специальные меры безопасности.

Этот лекарственный продукт должен использоваться только после тщательной оценки коэффициента риска / выгоды:

Препарат содержит хлорид бензалкония, который может вызвать раздражение слизистой оболочки носа.

Сочувствующие против царапания симпатомиметики могут, особенно с длительным использованием или в случае передозировки, приводят к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа.

Этот обратимый эффект приводит к сужению дыхательных путей, что заставляет пациента повторно использовать лекарственное средство для хронического применения.

Это приводит к хроническому отеку (ринит Medicamentosa) до атрофии слизистой оболочки носовой полости (ozaena).

В световых случаях может быть достаточно, чтобы сначала остановить использование симпатомиметического средства для одной ноздри, а затем, как только симптомы исчезнут, повторите его с другим, чтобы поддержать, по меньшей мере, вдыхающуюся как наименее частичное носовое дыхание.

Препарат, как и другие лекарства в этой группе, следует использовать для использования пациентов с сильными реакциями на симпатомиметики, которые проявляются в виде бессонницы, головокружения, дрожания, сердечной аритмии, повышенного артериального давления.

Не следует превышать рекомендованную дозу препарата, особенно при лечении детей и пожилых людей.

Следует назначать для назначения лекарств с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертонией, пациентами с сахарным диабетом, с заболеваниями щитовидной железы, с трудностями мочи.

Нацик ^® не распространяется на детей в возрасте до 6 лет. Дети до 6 лет должны использовать другую дозировку.

У каждого пакета есть только один человек, чтобы избежать заражения.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Ксилометазолин гидрохлорид

Одновременное применение препарата с транилципромином, ингибиторами Monoamine Oxidase, таких как три- или тетрациклические антидепрессанты или с β-адреноблокаторами, могут привести к воздействию этих препаратов на сердечно-сосудистую систему для увеличения артериального давления.

Особенности приложения.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Нацик ^® не должен использоваться во время беременности и грудного вскармливания из-за отсутствия соответствующих исследований.

Фертильность.

Соответствующие данные о влиянии препарата на рождаемость доступны.

Поскольку системное воздействие ксилометазолина гидрохлорид очень низкая вероятность воздействия на фертильность чрезвычайно низкая.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

При правильной реализации ксилометазолина не влияет или существенно не влияет на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Способ применения и доза.

Нацик ^® используется для взрослых и детей в возрасте 6 лет.

Для назального применения.

Нацик ^® должен применяться один спрей в каждом препарате Nostill до трех раз в день. Дозировка зависит от индивидуальной чувствительности и клинической реакции.

Использование бутылки препарата Nazik ^® следует держать в вертикальном положении. Во время распыления пациент должен быть легко вдыхается.

Nazik ^® не следует использовать дольше 7 дней, если не рекомендуется врачом.

Что касается продолжительности использования, детям всегда следует проконсультироваться с врачом.

Повторно повторно начнется только после разрыва нескольких дней, а после консультации с доктором. Продолжительность лечения детей, определяемых врачом индивидуально.

В случае хронических холодных препаратов можно использовать только при медицинском надзоре из-за риска атрофии слизистой оболочки носа.

Для бутылки с разбитым распылителем насадки до использования удалите длинную защитную крышку. Открутите крышку из флакона и поверните распыляющую насадку на флакон.

Снимите защитный колпачок из распылительных насадок. Прежде чем сначала использовать Nasal Spray несколько раз, чтобы нажать на сопло к появлению мелкой равномерной дисперсии. Введите сопло в ноздрю и нажмите один раз, затем повторите для второй ноздри. После использования закрытого сопла с защитной крышкой.

Дети.

Нацик ^® не распространяется на детей в возрасте до 6 лет. Дети от 2 лет до 6 лет нацист ^® следует использовать для детей.

Передозировка.

Симптомы производных инксимации имидазола могут быть клинически неясными, поскольку периоды стимуляции могут чередовать с периодами депрессии центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы.

Передозировка, особенно у детей, может привести к значительному воздействию на центральную нервную систему, включая спазмы, которые, брадикардия, апноэ и артериальной гипертонии, которые могут изменяться на артериальную гипотензию.

Симптомы стимуляции центральной нервной системы включают тревогу, возбуждение, галлюцинации и судороги.

Симптомы депрессии центральной нервной системы находятся в виде снижения температуры тела, летаргии, сонливости и запятых.

Существуют также следующие дополнительные симптомы: миоз, мидриаз, Спитниньня, тошнота, цианоз, лихорадка, бледная кожа, тахикардия, брадикардия, остановка сердца, сердечная аритмия, гипертония, амортизационная гипотензия, отек легких, респираторная депрессия и апноэ, иногда нарушающиеся сознание.

Лечение передозировкой

Тяжелая передозировка потребует лечения в больнице. Поскольку гидрохлорид ксилометазолина быстро поглощается, активированный углерод (абсорбирующий), сульфат натрия (слабительное) должен быть немедленно использован или устойчив к стирке желудка (при высоких дозах). Уменьшение артериального давления может быть достигнуто с использованием не избирательных альфа-блокаторов. Сосудистые препараты противопоказаны. При необходимости используются антипиретические и противосудорожные препараты, а также искусственное дыхание.

Пантфиновая кислота и его производные, такие как Декспантенол, имеют очень низкую токсичность. В случае передозировки терапевтические меры не требуются.

Неблагоприятные реакции.

Нарушения нервной системы: волнение, бессонница, повышенная усталость, сонливость, седативное действие, галлюцинации (особенно у детей), головная боль.

Нарушение сердечно-сосудистой системы: сердцебюття, сильный, быстрый импульс, высокое кровяное давление, нерегулярное сердцебиение (аритмия).

Нарушения опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: судороги (особенно у детей).

Нарушения от иммунной системы: реакция гиперчувствительности, в том числе ангионеротических отеков, сыпь, зуд.

Нарушения органов зрения: переходное ухудшение.

Нарушения от желудочно-кишечной системы: тошнота.

Нарушение дыхательной системы, грудной клетки и медиастерины, дискомфорт носовой слизистой оболочки, повышенного отека слизистой оболочки при снижении влияния препарата (реактивной гиперемии), эпистаксии, сухость, сжигания слизистой оболочки носа, чихание.

Дата окончания срока. 3 года.

После первого открытия - 12 недель.

Не применяйте после истечения срока действия, указанной на пакете.

Условия хранения.

Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

10 мл раствора в бутылке 1 флакона вместе с разложением распыления в картонной коробке или 10 мл раствора в бутылке 1 бутылки с неподвижным распылительным соплом в картонной коробке.

Категория выпуска. Без рецепта.

Режиссер. CloseterFrau Berlin GmbH / Klosterfrau Berlin GmbH.

Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности.

Motzener STRASS 41, 12277 Берлин, Германия / Motzener Strasse 41, 12277 Берлин, Германия.

Кандидат. Kassella Honey GmbH & Ko. KG / Cassella-Med GmbH & Co. КГ.

Место заявителя.

Gereonsmülangasse 1, 50670, Кельн, Германия / ГереонМелгас 1, 50670, Кельн, Германия.