НЕЙРОМАКС раствор для инъекций амп. 2 мл №10

Для медицинского использования лекарственного средства

NEYROMAKS

Место хранения:

активное вещество: 1 мл содержит 50 мг пиридоксина гидрохлорид, тиамина гидрохлорид 50 мг, 0,5 мг цианокобаламин;

Вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид, heksatsianoferat калия, полифосфат натрия, бензиловый спирт, гидроксид натрия, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Инъекционный раствор.

Основные физико-химические свойства Mr испортит красный раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Витамин _B1 в сочетании с витамином _B6 и / или витамином _B12. Код ATC A11D B.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Невротропные витамины B оказывают благотворное влияние на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и скелетной системы. Используется для устранения дефицитных состояний, а в высоких дозах они обладают обезболивающими свойствами, улучшает кровообращение и нормализовать нервную систему и процесс кроветворения.

Витамин _В1 (тиамин) являются важными активными веществами. В теле витамин B ₁ является фосфорилированным для формирования биологически активной тиаминджифосфату (кокарбоксилаза) и тиаминтуфосфату (TTP).

TiamindyFosfat Коэнзим, вовлеченный в важные функции углеводного метаболизма, который имеет решающее значение для метаболизма нервных тканей, влияет на импульс нерва в синапсах. Если недостаточный витамин _B1 в тканях накопления метаболитов, в первую очередь молочно и пирувиновая кислота, которая приводит к различным патологическим состояниям и расстройствам нервной системы.

Витамин _B6 (пиридоксин) в своей фосфорилированной форме (пиридоксаль-5'-фосфат, PALP) является коферментом из нескольких ферментов , которые взаимодействуют в общем neokysnomu метаболизма аминокислот. После того, как декарбоксилирование участвуют в формировании физиологически активных аминов (эпинефрин, гистамин, серотонин, дофамин, тирамин), посредством трансалиминации - к анаболическим и катаболическим процессам метаболизма (например, глутамат-оксалоаттаттрансаминаза, глутаматпируваттрансаминаза, γ-аминобутированная кислота, а- Ketoglyutarattransaminaza) и различные процессы расщепления и синтеза аминокислот. Витамин _B6 действует на четырех различных областях метаболизма триптофана. Внутри синтез гемоглобина витамин _B6 каталосет образование амино-б-сетоадиновой кислоты.

Витамин _B12 (цианокобаламин) необходим для процессов клеточного метаболизма. Это влияет на функцию крови (внешний антианомический фактор), вовлеченные в образование холина, метионина, креатинина, нуклеиновая кислота имеет анальгетический эффект.

Фармакокинетика . После парентерального введения тиамина распространяется в организме. Примерно 1 мг тиамина ежедневных перерывов. Метаболиты выводятся в моче. Defosforylyuvannya возникает в почках. Биологический период полураспада 0,35 часа тиамина. Накопление тиамина в организме происходит из-за ограниченного растворения в жирах.

Витамин _B6 фосфорилирован и окисляется до пиридоксал-5-фосфата. Плазма крови pirydoksal- 5-фосфат и пиридоксаль связываются с альбумином. Форма, которая транспортируется, является пиридоксаль. Пройти через клеточную мембрану пиридоксал-5-фосфатом, связанную с альбумином, щелочную фосфатазу гидролизованную в пиридоксал.

Витамин _B12 после парентеральных форм транспортных белковых комплексов, которые быстро поглощаются печенью, костным мозгом и другими пролиферативными властями. Витамин _B12 входит в желчь и участвует в желудочно-печеночной циркуляции. Витамин _B12 проходит через плаценту.

Клинические характеристики.

Индикация. Неврологические заболевания различного происхождения, неирита, невралгии, полиневропатии (диабетик, спирт), синдром для вещества, неврит для ретробульбара, поражение лица лица.

Противопоказание. Повышенная чувствительность к компонентам препарата; Острая сердечная проведение; Острая форма декомпенсированной сердечной недостаточности.

Витамин _B1 противопоказан в аллергических реакциях.

Витамин _B6 противопоказан для использования с язвой желудочной язвой и язвой двенадцатиперстной обработки в острой стадии (как может увеличить кислотность желудка).

Витамин _B12 противопоказан для использования во время эритремии, полицитемии, тромбоэмболии.

Лидокаин. Повышенная чувствительность к лидокаину или другим местным анестетикам амида, история эпилептиформных судорог до лидокаина, тяжелая брадикардия, тяжелая гипотония, кардиогенный шок, тяжелая хроническая сердечная недостаточность (II-III), синдром слабости синусового узла, синдром Volfa- Паркинсона-Уайт синдром, Адамс -Stokes атриовентрикулярная (АВ) блок II и III степени, гиповолемии, тяжелой болезнью печени ухудшение / почек, порфирии, миастения.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия. Действие тиамина инактивируется с 5-флурурацилом, поскольку последняя конкурентоспособно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиамино-пирофосфате. Петлевые диуретики, такие как фуросемид, которые ингибируют реабсорбцию при длительной терапии могут привести к выведению увеличения тиамина и тем самым снизить уровень тиамина.

Сопущенное использование противопоказано леводопой, поскольку витамин _B6 может уменьшить антипаркинсконское воздействие леводопы. Одновременное лечение антагонистами пиридоксина (таких как изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин), оральные контрацептивы могут повысить потребность в витамина _B6.

Используйте напитки, содержащие сульфиты (как вино), увеличивает деградацию тиамина.

Лидокаин повышает ингибирующее действие на дыхательные СПА для анестезии (heksobarbital, натрия тиопентал внутривенно), снотворные и седативные средства; Кардиотонический эффект ослабляет дигитоксин. Одновременное применение снотворных и седативных средств может увеличить ингибирующее действие на центральную нервную систему (ЦНС). Этанол увеличивает угнетающее действие лидокаина на функции дыхательной системы.

Блокаторы (в т. Н. пропранолол, Надолол) замедляют метаболизм лидокаина в печени, усиливает действие лидокаина (в т. Н. Toxic) и повышают риск развития брадикардии и гипотензии.

Краеристые лекарства - могут углубить мышечную релаксацию (до паралича дыхательных мышц).

Норэпинефрина, мексилетин - увеличивает токсичность лидокаина (снижается клиренс лидокаина).

ИЗАДРИН И ГЛУКАГАН - Увеличение оформления лидокаина.

Cimetidine, Мидазолам - повышенная плазменная концентрация лидокаина. Циметидин вытесняет в отношении белков крови и замедляет инактивацию лидокаина в печени, что приводит к увеличению риска побочных эффектов укрепления лидокаин. Мидазолам умеренно увеличивает концентрацию лидокаина в крови.

Противосудорожные, барбитураты (в т Г. Фенобарбитал, фенитоин.) - комбинированное применение лидокаина может ускорить метаболизм лидокаина в печени, снижение концентрации в крови, увеличение кардиодепрессивное эффект.

Антиаритмические (амиодарон, верапамил, хинидин, Аймалин, dyzopiramid), антиконвульсанты (производные гидантоина) - кардиодепрессивная повышенная производительность; Сопущенное использование амиодарона может привести к развитию суда.

Новокаин, новокаинамид - комбинированное использование лидокаина возможного возбуждения ЦНС, галлюцинации.

Ингибиторы Monaamine Oxidase, хлорпромазин, бупивакаин, амитриптилин, NORTRIPTYLILE, IMIPRAMINE - объединенное использование лидокаина повышенного риска гипотензии и длительного локального эффекта последнего.

Наркотические анальгетики (морфин) - комбинированное применение лидокаина усиливается анальгезирующий эффект наркотических анальгетиков, но усиливается и угнетение дыхания.

Прениламина - повышенный риск аритмий желудочков, таких как «Пируэт».

Propafenone - вероятное увеличение продолжительности и повышение тяжести побочных эффектов со стороны ЦНС.

Рифампицин - возможное уменьшение концентрации лидокаина в крови.

Полымиксин B - следует контролировать дыхательные функции.

Прокаинамид - возможные галлюцинации.

Сердечные гликозиды - объединенное использование лидокаина ослабленных сердечных гликозидов кардиотонический эффект.

Digitalis гликозиды - против лидокаина токсичности могут увеличить тяжесть AV-блок.

Вазоконстриктор (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) - объединенное использование лидокаина замедляет поглощение лидокаина и эффект в отношении расширения последних.

Huanadrel, Guanethidine, Mekamilamin, Trymetafan - Применение для комбинированной спинальной и эпидуральной анестезии увеличивает риск тяжелой гипотензии и брадикардии.

β-блокаторы - объединенное использование лидокаина медленного метаболизма в печени, повышает эффекты лидокаина (в т. Н. Токсический) и повышенный риск брадикардии и гипотензии. Если сопутствующее использование β-блокаторов и лидокаина необходимо для уменьшения дозы последнего.

Ацетазоламид, тиазидные диуретики и петли - в сочетании с применением лидокаина, что приведет к созданию гипокалиемии, уменьшить эффект последнего.

Антикоагулянты (в т Х. Ardeparyn, dalteparyn, danaparoyid, эноксапарин, гепарин, варфарин.) - комбинированное применение лидокаина увеличивает риск кровотечений.

Препараты, которые вызывают блокировку нервноскушенной передачи - с объединенным использованием лидокаина, увеличивают эффект препаратов, вызывающих закупку нервно-мышечной передачи, поскольку они снижают проводимость нервных импульсов.

Особенности приложения. Препарат не следует вводить внутривенно.

Парентеральное введение витамина _B12 может временно повлиять на диагностику фаникулярного миелозы или пагубной анемии.

При длительном использовании витамина _B6 (более 6-12 месяцев) при дозах более 50 мг ежедневных доз или более 1000 мг в сутки (в течение 2 месяцев) может вызвать обращающуюся периферическую сенсорную невропатию. Если вы испытываете симптомы периферической сенсорной невропатии (парестезия) должны регулировать дозу и, при необходимости, прекратить лечение.

Продукт содержит менее чем 1 ммоль (23 мг) / доза натрия, который является по существу свободным от натрия.

Продукт содержит менее чем 1 ммоль (39 мг) / доза калия, который является по существу свободным от калия.

Поскольку препарат содержит витамин _B6, следует использовать с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, с тяжелой почечной недостаточностью и печени.

Пациенты с опухолями, если не сопровождали мегалоблуческую анемию и дефицит витамина _B12 , не должны использовать препарат.

Препарат не используются при тяжелой сердечной декомпенсации и стенокардии.

Поскольку продукт содержит лидокаин, следует отметить, что обработка дезинфицирующих растворов инъекций, содержащих тяжелые металлы, увеличивает риск местных реакций, таких как боль и отеки.

Так как лидокаин обладает сильным антиаритмическим действием и сам может выступать в качестве аритмогенных факторов, которые могут привести к развитию аритмии, осторожности следует использовать препарат для лиц с жалобами на аритмию в прошлом.

Используется с осторожностью у пациентов с сердечной недостаточностью, умеренной гипотонии умеренной, неполной атриовентрикулярной блокадой, нарушение внутрижелудочковой проводимости, нарушение функции печени и почек умеренной (клиренс креатинина 10 мл / мин), нарушение функции дыхания, эпилепсия, после операции на сердце в генетическом восприимчивость к гипертермии, ослабленных больных и пожилых пациентов.

При нанесении Lidocaine является обязательным мониторингом ЭКГ. В случае нарушения синусового узла, RQ продление интервала, расширение QRS или развитие новых аритмий следует уменьшить дозу / отменить препарат.

Перед использованием лидокаина с сердечными заболеваниями (гипокалиемия уменьшает эффективность лидокаина) должна нормализовать уровни калия в крови.

В внутримышечном может увеличить концентрацию креатинина, что может привести к ошибкам в диагностике острого инфаркта миокарда.

Применение во время беременности или грудного вскармливания. Суточная потребность витамина _B6 во время беременности или кормления грудью до 25 мг.

Продукт содержит 100 мг витамина B ₆ флаконов, так что она не должна быть использована во время беременности или грудного вскармливания.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов. Препарат не влияет на способность привлекать автотранспортные средства или управлять техникой. Если во время лечения с головокружением должна воздерживаться от вождения или других механизмов.

Способ применения и доза. Для внутримышечного введения.

Перед использованием препарата, который содержит Lidocaine, требование для тестирования кожи от гиперчувствительности к препарату, о чем свидетельствует отеки и покраснение места впрыска.

В тяжелых (острых) случаях начинать лечение с 2 мл внутримышечно 1 раз в день до снятия симптомов острой. Продолжить лечение введено 2 мл (1 инъекция) 2-3 раза в неделю. Курс лечения длится не менее 1 месяца.

Внутримышечная инъекция должна проводиться в верхнем внешнем квадранте мышц ягодиц.

Для того, чтобы поддерживать или продолжать или терапевтический курс инъекций для профилактики рецидивов рекомендуется Neyromaks лекарства, таблетки, покрытые оболочкой с покрытием.

Дети. Препарат не распространяется на детей.

Передозировка.

Витамин _B1 обладает широким терапевтическим диапазоном. Очень высокие дозы (более 10 грамм) демонстрируют время отдарения подавления проводимости нервных импульсов.

Витамин _B6 имеет очень низкую токсичность.

Чрезмерное использование витамина B ₆ в дозах более 1 г в день в течение нескольких месяцев может привести к нейротоксическим эффектам.

Невропатия с атаксией и расстройствами чувствительности, мозговые судороги с изменениями в ЭЭГ и в некоторых случаях гипохромная анемия и себорейный дерматит были описаны после введения более 2 граммов в день.

Витамин _B12: после парентерального введения (в редких случаях - после перорального администрирования) дозы превышают рекомендуемые, наблюдаются аллергические реакции, экзематозные расстройства кожи и доброкачественная форма прыщей.

При длительном использовании в высоких дозах возможно нарушение активности ферментов печени, боль в сердце, гиперкогаляция.

Лечение: симптоматическая терапия.

Лидокаин. Симптомы: психомоторное возбуждение, головокружение, слабость, низкое кровяное давление, тремор, нечеткость зрения, тонико-клонические судороги, кома, коллапс, возможно , AV-блок, депрессия ЦНС, остановка дыхания. Первые симптомы передозировки происходят у здоровых людей при концентрациях лидокаина в крови более 0,006 мг / кг, судороги - при 0,01 мг / кг.

Лечение: прекращение препарата, кислородной терапии, антиконвульсы, вазоконстрикторы (норэпинефрин, мезатон), с брадикардией - антихолинергии (0,5-1 мг атропина). Несущая интубация, механическая вентиляция, реанимация. Диализ неэффективна.

Неблагоприятные реакции. Долгосрочное использование (более 6-12 месяцев) при дозах более 50 мг витамина _B6 Daily может вызвать периферическую сенсорную невропатию, нервное возбуждение, тошноту, головокружение и головную боль.

Из желудочно - кишечного тракта:. Желудочно - кишечные расстройства в т H. Тошнота, рвота, диарея, боли в животе, повышение кислотности желудочного сока.

Иммунная система: реакции гиперчувствительности (кожные высыпания, дыхательная недостаточность, анафилаксия, ангиодиода), повышенное потоотделение.

Кожа: зуд, сыпь, акне сыпь, генерализованный эксфолиативный дерматит.

С помощью сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, брадикардия, замедление сердечной проводимости, поперечный блок сердца, сердечный арест, периферическая вазодиляция, коллапс, тахикардия, увеличение / уменьшение кровяного давления, боль в сердце.

Нервная система: ЦНС возбуждение (при использовании высоких доз), тревожность, головная боль, головокружение, бессонница, спутанность сознания, сонливость, потеря сознания, кома; У пациентов с повышенной чувствительностью - эйфория, тремор, ломкость, моторная беспокойство, парестезия, судороги.

С точки зрения: NYSTAGMUS, обратимая слепота, диплопия, мигание «летает» перед глазами, фотофобией, конъюнктивит.

Из слушания: расстройства слухов, ушах, хипиперакузия.

Респираторная система: одышка, ринит, депрессия или дыхательный арест.

Другое: ощущение тепла, холода или онемения, отека, слабость, злокачественная гипертермия, нарушения чувствительности, мотор-блока.

Общие расстройства: реакции на месте инъекции.

В случае очень быстрого парентерального введения может развиться системные реакции в форме суда.

Дата окончания срока. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при 2 ° С до 8 ° С

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Піридоксин несумісний з препаратами, які містять леводопу, оскільки при одночасному застосуванні посилюється периферичне декарбоксилювання леводопи і таким чином знижується її антипаркінсонічна дія.

Тіамін несумісний з окислювальними і редукуючими сполуками: хлоридом ртуті, йодидом, карбонатом, ацетатом, таніновою кислотою, залізо-амоній-цитратом, а також із фенобарбіталом натрію, рибофлавіном, бензилпеніциліном, глюкозою і метабісульфітом, оскільки інактивується в їх присутності. Мідь прискорює розпад тіаміну; крім того, тіамін втрачає свою дію при збільшенні значення рН препарату більше ніж на 3 (у бік олужнення) від вихідного рівня.

Ціанокобаламін несумісний із солями важких металів.

Упаковка. По 2 мл в ампулах № 5, № 10 у коробці; № 5, № 5×2, № 10 у блістері у коробці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров'я».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.