Личный кабинет
НЕКСЕТИН капс. 40 мг блистер №28
rx
Код товара: 524906
Производитель: Nobel (Турция)
4 700,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Неэстетин
Неxetin.
Место хранения:
Активный ингредиент: дулоксетин;
1 капсула содержит гнулоксметрический гидрохлорид, эквивалентный дулоксетину 20 мг или 40 мг;
Вспомогательные вещества: сахарные (нейтральные гранулы), гипромелоза, сахароза, тальк, триэтилцитрат, ацетатный ацетат-сукцинат, концентрированный раствор аммиака, покрытие белый 02A28361: гипромелоза, диоксид титана (E 171), тальк;
Состав капсул 20 мг: желатин, индигарамин (E 132), диоксид титана (E 171);
Состав капсул 40 мг: желатин, индигарамин (E 132), оксид железа красный (E 172), желтый оксид железа (E 172), диоксид титана (E 171).
Лекарственная форма. Капсулы кишечника твердые вещества.
Основные физико-химические свойства:
Капсулы 20 мг: твердые желатиновые капсулы с непрозрачным корпусом синего цвета и непрозрачная крышка синего цвета, содержащие гранулы от белого до желтоватого цвета;
Капсулы 40 мг: твердые желатиновые капсулы с непрозрачным корпусом оранжевого цвета и непрозрачная крышка синего цвета, содержащие гранулы от белого до желтоватого.
Фармакотерапевтическая группа.
Антидепрессанты. ATH код N06A X21.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Дюроксетин является комбинированным ингибитором серотонина и норепинефрина. Это меньшая степень, ингибирующая захват дофамина, не имеет значительного сродства с гистамином и дофамином, холинергическими и адренергическими рецепторами.
Механизм действия Дюлокетина при лечении напряженности недержание заболевания у женщин, вероятно, будет связано с увеличением уровней серотонина и норепинефрина, которые, в свою очередь, увеличивают стимуляцию сексуального нерва в области уретрального сфинктера. Таким образом, использование дулоксетина способствует укреплению мочеиспускательного канала при сохранении мочи в мочевой пузыре, который сопровождается физической активностью.
Фармакокинетика.
В случае перорального введения Дюлоссетин хорошо поглощается. Максимальная концентрация достигается через 6 часов после получения препарата. Еда удерживает время поглощения, время достижения максимальной концентрации увеличивается с 6 до 10 часов, при этом поглощают (примерно на 11%).
Распределение . Дуноксетин эффективно связывается с сывороточными белками (> 90%).
Метаболизм. Дюроксетин метаболизируется с участием Isoenzymes cyp2d6 и cyp1a2. Метаболиты, образующие фармакологически не активные.
Вывод . Средний период полураспада дулоксетина составляет 12 часов. Средний разжигание дулколина в плазме крови составляет 101 л / ч.
Почечная недостаточность . У пациентов с клеммной стадией почечной недостаточности постоянно находится в диализе, произошло двойное увеличение концентрации дулоксетина и размера области в кривой «Время концентрации» (AUC) по сравнению со здоровыми субъектами. Следовательно, пациенты с хронической почечной недостаточностью следует применять более низкую начальную дозу.
Клинические характеристики.
Индикация.
Лечение интенсивного недержания (СНС) от умеренной до тяжелой степени у женщин.
Препарат предписано взрослыми.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к дулосетину или любым вспомогательным веществам препарата.
Одновременное использование с флюворком, ципрофлоксацином или эноксацином (сильные ингибиторы CYP1A2) - из-за увеличения концентрации дулоксетина в плазме крови.
Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина <30 мл / мин).
Нестабильная артериальная гипертензия, которая может провоцировать гипертонические кризисы.
Одновременное использование с неисполнительными несуществующими невыполненными ингибиторами Monoamine Oxidase (MAO) и использованием дулоксетина в течение не менее 14 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО. Учитывая период полураспада дулоксетина, ингибиторы MAO не могут быть применены не менее чем через 5 дней после прекращения лечения дулоксетина.
Болезнь печени, это может привести к печеночной недостаточности.
Противопоказан для детей из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности использования дулоссетина этой возрастной категории пациентов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами интерстициальных.
Ингибиторы Monoamine Oxidase (Mao).
Благодаря риску синдрома серотонина, Duloxetin не должен использоваться в сочетании с небирательными ингибиторами MAO или, по меньшей мере, через 14 дней после прекращения ингибиторов МАО. Учитывая период полураспада дулоксетина, ингибиторы MAO не могут быть применены не менее чем через 5 дней после прекращения лечения дулоксетина.
Ингибиторы CYP1A2. Поскольку CYP1A2 участвует в метаболизме Duloxetin, совместимое использование дулоксетина с мощными ингибиторами CYP1A2, вероятно, увеличит концентрацию дулоксетина. Fexoxamine (100 мг 1 раз в день), который представляет собой мощный ингибитор CYP1A2, снижает зазор дулоксетина в плазме крови до примерно 77%. В связи с этим препарат не может быть введен вместе с ингибиторами CYP1A2.
Препараты, действующие на центральную нервную систему. Необходимо использовать Duloxetin в сочетании с другими препаратами, работающими на центральной нервной системе, особенно с аналогичным механизмом действия, включая алкогольные и успокаивающие лекарства (например, бензодиазепины, морфинмиммец, нейролептики, фенобарбитальные, седативные, антигистамины).
Синдром серотонина. В редких случаях синдром серотонина зарегистрировался у пациентов, которые использовали селективные ингибиторы возврата серотонина (SZSS) одновременно с серотонинергическими препаратами. Препарат не рекомендуется использовать одновременно с серотонергическими антидепрессантами, такими как SZSS; Трициклические антидепрессанты, такие как кломипрамин или амитриптиллин, венлафаксин или триптаны, трамадол и триптофан.
Влияние дулоксетина в другие лекарства.
Препараты метаболизируются с CYP1A2. Во время клинического исследования одновременного использования теофиллина, субстрата CYP1A2 с дулоссетином (60 мг 2 раза в день ежедневно), их фармакокинетика не влияла на них.
Препараты метаболизируются с CYP2D6 . Duloxetin - умеренный ингибитор CYP2D6. В случае дулоксетина в дозе 60 мг 2 раза в день с одной дозой извинения, которая представляет собой субстрат CYP2D6, измеритель AUC увеличивается в 3 раза. Совместимое использование Duloxetin (40 мг 2 раза в день) увеличивает стационарный показатель AUC TOLPOLODINE (2 мг 2 раза в день) на 71%, но не влияет на фармакокинетику 5-гидроксильного метаболита. В связи с этим в случае дулоксетина с ингибиторами CYP2D6 (рисперидон, трициклические антидепрессанты [TCA], такие как Nortriphylin, амитриптин и имипрамин), имеющие узкий терапевтический индекс (например, флекант, пропофенон и метопролол), необходимо принять определенные меры предосторожности.
Оральные контрацептивы и другие стероидные лекарства. Результаты исследования in vitro показали, что Duloxetin не вызывает каталитической активности CYP3A. Специфические исследования во внутреннем взаимодействии in vivo .
Антикоагулянты и антитромботические агенты. Дюроксетин с осторожностью предписан вместе с пероральными антикоагулянтами и антитромботическими агентами в связи с увеличением риска кровотечения путем фармакодинамического взаимодействия.
Влияние других препаратов на дулоксетин.
Антациды и антагонисты H 2 . Совместимое использование Duloxetin с алюминиевыми и магниевыми антацидами или фаматидином не влияет на скорость и степень поглощения дулоксетина после его введения в дозе 40 мг.
Индукторы CYP1A2. Фармакокинетические исследования показали, что курильщики имеют почти на 50% более низкую концентрацию дулоксетина в плазме по сравнению с некурящими.
Особенности приложения.
Предупреждение
Пациенты, склонные к самоубийству во время лечения, должны находиться под бдительным надзором, поскольку невозможно попытаться самоубийство перед значительной ремиссией.
Эпилептические атаки и мания . Как и в случае других лекарств, действующих на центральную нервную систему, пациенты с эпилептическими приступами, мании или биполярными расстройствами в истории дулоксетина должны быть назначены с использованием мер предосторожности.
Применение в сочетании с антидепрессантами. Использование препарата в сочетании с антидепрессантами не рекомендуется.
Препараты, содержащие траву Святого Иоанна. В совместимом приложении с Duloxet возможна частые побочные реакции.
Мидрийаз . Таким образом, были сообщения о проявлении мидрий в связи с техникой дулоксетина, следовательно, для назначения дулоксетина пациентам с повышенным внутриглазным давлением или в опасности острой узкосваивающей глаукомы требует ухода.
Артериальное давление и сердцебиение. У некоторых пациентов получение дулоксетина приводит к увеличению кровяного давления. Пациенты с артериальной гипертензией и / или другими заболеваниями сердца рекомендуются для мониторинга артериального давления. Пациенты с постоянно повышенным артериальным давлением необходимо уменьшить дозы или постепенно отменить препарат. Лечение пациентов с нестабильной гипертензией не целесообразно.
Нарушение функций почек. Увеличение концентрации плазмы Duloxetin происходит у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью в гемодиализе (оформление креатинина <30 мл / мин).
Кровоизлияние . Несколько случаев кровоизлияний, в том числе фиолетового, желудочно-кишечного кровотечения и кровоизлияния, при получении SZSS и ингибиторов серотонина / норэпинефрина (HD) сообщают. Препарат следует использовать для использования пациентов, принимающих антикоагулянты и / или лекарства, влияющие на функции тромбоцитов (например, нестероидные противовоспалительные препараты [NSAID] или ацетилсалициловой кислоты [Спрос]), а также пациенты с кровотечением.
Отменить синдром. Симптомы синдрома отмены достаточно частыми, особенно с резкой суспензией лечения. Прекращение лечения должно проводиться не менее 2 недель, постепенно уменьшая дозу.
Гипонатриемия . Необходимо назначить пациентов с повышенным риском гипонатриемии: пациенты пожилых людей с антидидиуретическими гормонами (соста), пациентами с циррозом печени, пациентами с использованием диуретиков, с обезвоживанием.
Самоубийство
Были сообщения о том, что при длительном использовании Duloxet возможные проявления депрессии, связанные с повышенным риском самоубийства.
Лекарства, содержащие дулоксетин. Следует избегать сопутствующего использования с другими лекарственными средствами, содержащими дулоксетина.
Увеличение уровней ферментов печени . Возможно значительное увеличение уровня ферментов печени (в 10 раз больше), возможно повреждение печени с холестазом. Зачастую эти явления были зарегистрированы в течение первых месяцев лечения. Ущерб печени чаще всего имеет гепатоцеллюлярный характер. Необходимо прописать дулоксетина пациентам, которые принимают наркотики, которые могут нанести повреждение печени.
Тревочение / психомоторное беспокойство. Подобные проявления возникают в течение первых нескольких недель лечения. Увеличение дозы препарата в таких проявлениях может ухудшить состояние пациента.
Непереносимость сахарозы. Невозможно назначить препарат с пациентами с наследственным непереносимостью фруктоза, синдромом малаабсорбции, недостаточностью сутарас-изомальтазы.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Исследования по использованию дулоссетина не были беременны, поэтому во время беременности препарат не предписан. Как и при приеме других серотонергических препаратов, у младенцев можно наблюдать симптомы синдрома отмены, если мать использовала дулоксетин до родов. Симптомы синдрома отмены включают ортостатическую гипотензию, тремор, синдром повышенной нейрорефлексной возбудимости, трудности глотания, сосание, расстройства дыхания, эпилептические атаки. В большинстве случаев эти симптомы наблюдались сразу после рождения или в течение нескольких первых дней жизни. Необходимо рекомендовать женщин сообщать врачу, который они забеременели или собрались, чтобы забеременеть, принимая дулоксетин.
Использование препарата во время беременности рекомендуется только в том случае, если ожидаемые преимущества беременными женщины превышают потенциальный риск для плода.
Грудное вскармливание при получении дулоксетина не рекомендуется.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Во время лечения может возникнуть седативный эффект и головокружение, поэтому пациенты должны воздерживаться от потенциально опасных действий, которые требуют повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.
Способ применения и доза.
Рекомендуемая доза препарата составляет 40 мг 2 раза в день, независимо от еды. Через 2-4 недели пациенты должны повторно пройти медицинское обследование для оценки эффективности терапии. Некоторые пациенты могут чувствовать себя улучшенными в начале лечения дозой 20 мг 2 раза в день в течение 2 недель до того, как доза будет увеличена до рекомендуемого - 40 мг 2 раза в день. Увеличение дозы может снизить риск тошноты и головокружения.
Кроме того, можно использовать капсулы с дозировкой 20 мг.
Комбинация препарата с мышцами тазового пола может быть более эффективной, чем лечение дулоксетином. Рекомендуется рассмотреть программу обучения тазового пола.
Пациенты с печеночной недостаточностью. Препарат не могут быть введены пациентам с болезнями печени.
Пациенты с почечной недостаточностью. Коррекция дозы для пациентов со слабыми и умеренными этапами почечной недостаточности (очистка креатинина от 30 до 80 мл / мин) не требуется. Применение препарата с пациентами с клеммной стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина <30 мл / мин) противопоказан.
Пациенты пожилых людей . Следует применять с осторожностью пациентам летнего возраста.
Дети.
Безопасность и эффективность использования детей Дулоксетина (до 18 лет) не изучались, поэтому препарат не следует назначать в эту возрастную категорию пациентов.
Отменить синдром. Симптомы синдрома отмены достаточно частыми, особенно с резкой суспензией лечения. Прекращение лечения должно проводиться не менее 2 недель, постепенно уменьшая дозу.
Передозировка.
Данные для передозировки дулоксетина ограничены. Есть сообщения о случаях получения крупных доз (до 5400 мг) дулоксетина. Летальные последствия получения препарата в сочетании с другими лекарственными средствами или дулоксетином сообщаются отдельно в дозе около 1000 мг. Симптомы передозировки (в случае приема с другими лекарственными средствами или дулоксетином) включали сонливость, кого, синдром серотонина, эпилептические атаки, рвота и тахикардия.
Лечение . Специфические антидоты неизвестны. С появлением синдрома серотонина требуется конкретное лечение (применение кипрогептана и / или контроля температуры). Прохождение дыхательных путей должно быть проверено. Рекомендуется контролировать сердечную деятельность и контролировать основные показатели жизни вместе с соответствующими симптоматическими и поддерживающими мерами. Промывка желудка может быть уместным, если он проводится сразу после получения препарата или с симптоматической целью. Активированный уголь уменьшает поглощение препарата. Duloxetin обладает большим объемом распределения в организме, в связи с которым принудительные диурес, гемоперфузия и обменные перфузии вряд ли будут полезны.
Неблагоприятные реакции.
Согласно исследованиям, такие побочные эффекты часто наблюдались как тошнота, сухость во рту, усталость, запор.
Очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).
Очень часто | Часто | Не часто | Редко | Очень редко |
Инфекции и вторжение | ||||
Ларингит | ||||
Со стороны иммунной системы | ||||
Гиперчувствительность | Анафилактические реакции | |||
От эндокринной системы | ||||
Гипотиреоз | ||||
Со стороны метаболизма | ||||
Снижение аппетита | Дегидратация | Гипергликемия (особенно у пациентов с сахарным диабетом), гипонатриемия, соста 6 | ||
По психике | ||||
Бессонница, старение, снижение либидо, беспокойства, расстройства сна | Бруксизм, дезориентация, апатия, ненормальные видения и ненормальные оргазмы | Суицидальное настроение 5.6 , суицидальное мышление 5.7 , мания 6 , галлюцинации, агрессия и злоба 4.6 | ||
По нервной системе | ||||
Головная боль, головокружение, летаргия, сонливость, тремор, парестезия | Нервозность, расстройства внимания, нарушение вкуса, плохой сон | Синдром серотонина 6 , судороги 1.6 , миоклоний, алкоголь 6 , психомоторное беспокойство 6 , экстрапирамидальные расстройства 6 , дискинезия, синдром беспокойных ног | ||
От высоты органов | ||||
Расплывчатое изображение | Мидрийаз, расстройства зрения, сухой глаз | Глаукома | ||
Слышащие органы | ||||
Головокружение | Белл в ушах 1 , боль в ушах | |||
Со стороны сердечной системы | ||||
Чувство сердцебиение, тахикардия | Суетарная аритмия, фибрилляция, чаще всего предсердия 6 | |||
Сосудистой системой | ||||
Гипертония 3, 7 , гиперемия | Потеря сознания 2 , увеличение артериального давления 3 | Гипертонический кризис 3 , Ортостатическая гипотензия 2 , ощущение холода в конечностях | ||
Со стороны дыхательной системы | ||||
Зевать | Чувство сжатия в горле, носовое кровотечение | |||
Со стороны пищеварительного тракта | ||||
Нудота (22,8%), сухість у роті (12,1%), закреп (10,3%) | Діарея, блювання, диспепсія, біль у животі | Шлунково-кишкові кровотечі 7 , гастроентерит, стоматит, відрижка, гастрит, метеоризм, неприємний запах з рота | Наявність крові у випорожненнях | |
З боку гепатобіліарної системи | ||||
Підвищений рівень печінкових ензимів (аланінтрансамінази, аспартатрансамінази, основна фосфатаза), гепатит 3 , гостре ураження печінки | Жовтяниця 6 , печінкова недостатність 6 | |||
З боку шкіри | ||||
Підвищене потовиділення | Висипання, нічне потіння, контактний дерматит, кропив'янка, холодний піт, підвищена схильність до утворення синців | Ангіоневротич-ний набряк 6 , синдром Стівенса-Джонсона 6 , реакції фотосенсибілі-зації | ||
З боку кістково-м'язової системи | ||||
Кістково- м'язовий біль, м'язовий спазм, відчуття скутості м'язів, тризм | Посмикування м'язів | |||
З боку сечовидільної системи | ||||
Утруднений початок сечовипускання, дизурія, ніктурія аномальний запах сечі | Затримка сечі 6 , поліурія, зниження току сечі | |||
З боку репродуктивної системи | ||||
Гінекологічні кровотечі, симптоми менопаузи | Менструальні розлади, галакторея, гіперпролак-тинемія | |||
Загальні розлади | ||||
Стомлюваність (10,9%) | Астенія, лихоманка | Біль у грудях 7 ; падіння 8 ; погане самопочуття, відчуття холоду, спрага, нездужання, відчуття жару | Порушення ходи | |
Проведені дослідження | ||||
Зниження маси тіла, збільшення маси тіла, підвищення рівня холестеролу в крові, підвищення рівня креатинінфосфокінази | Підвищення рівня калію в крові | |||
Випадки судом та дзвін у вухах спостерігалися також після переривання лікування.
Випадки ортостатичної гіпотензії та втрати свідомості спостерігалися переважно на початку лікування.
Пацієнтам, у яких спостерігається постійне підвищення артеріального тиску при прийомі дулоксетину, необхідно зменшувати дозу або поступово припиняти терапію препаратом.
Про випадки агресії та злості повідомлялося на початку лікування та після переривання лікування.
Про випадки суїцидального мислення та суїцидальної поведінки повідомлялося протягом лікування та одразу після переривання лікування.
Встановлена частота побічних реакцій з постмаркетингових досліджень, що не спостерігалися у плацебо-контрольованих клінічних дослідженнях.
Статистично значуще не відрізняються від таких при застосуванні плацебо.
Падіння найчастіше спостерігалися у пацієнтів літнього віку (≥ 65 років).
Припинення терапії (особливо різке переривання) часто супроводжується синдромом відміни. Найчастішими побічними реакціями у такому випадку є: запаморочення, сонливість, порушення чутливості (включаючи парестезію), порушення сну (включаючи безсоння та сильні марення), слабкість, занепокоєння чи агресивність, нудота та/або блювання, тремор, головний біль, дратівливість, діарея, гіпергідроз та запаморочення. Рекомендується поступове припинення терапії.
Ниркова недостатність.
У пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну < 30 мл/хв), які перебувають на гемодіалізі, спостерігається підвищення рівня дулоксетину у плазмі крові. Застосування протипоказане.
У пацієнтів з діабетичними невропатичними болями при прийомі препарату спостерігалося незначне збільшення рівня глюкози натще, а також підвищення рівня холестерину.
Гепатит/підвищення рівня печінкових ферментів.
Повідомлялося про випадки ушкодження печінки, що включали значне підвищення рівня печінкових ферментів (збільшення до 10 разів понад норму), гепатит та жовтяницю. Більшість цих явищ спостерігалося протягом першого місяця лікування. Найбільш частий варіант печінкового ушкодження – гепатоцелюлярний. Дулоксетин необхідно з обережністю призначати пацієнтам, які приймають лікарські засоби, що можуть спричинити ушкодження печінки.
Повідомлялося про незначне підвищення рівнів калію в крові. Нечасто спостерігалися транзиторні аномальні значення рівнів калію у пацієнтів, які отримували лікування дулоксетином, порівняно з плацебо.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 14 капсул у блістері. По 2 блістери в картонній упаковці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Квартал Санкаклар, пр. Ескі Акчакоджа, № 299, 81100 м. Дюздже, Туреччина
ДУЛОКСЕТИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа