ЛОКОИД крем 1 мг/г туба 30 г

Локод ^® .

Место хранения:

Активный ингредиент: гидрокортизон 17-бутират;

1 г крема содержит 1 мг гидрокортизона 17-бутирата;

Вспомогательные вещества: цетореарровый спирт, макропроводный Zetostearly эфир, масло минеральное масло, парафиновый белый мягкий, пропиларгидроксибензоат (E 216), бутил-паруардроксибензоат, кислотная кислота, цитрат натрия, очищенная вода.

Лекарственная форма. Крем.

Фармакотерапевтическая группа. Кортикостероиды для использования в дерматологии.

УАТС код D07A B02 .

Клинические характеристики.

Индикация.

Поверхность неинфицированных дерматозов, получавших кортикостероиды (экзема, аллергический и контактный дерматит, нейродермат, псориаз).

Продолжение лечения или поддерживающей терапии дерматозов для лечения которых в прошлом использовались более сильные кортикостероиды.

Противопоказание.

- Повреждение кожи (раны), вызванные бактериальными инфекциями (например, pyodermal, сифилитический или туберкулез), вирусные инфекции (например, windpox, простые герпес, обмотки герпеса, бородавки, являются обычными, бородавками, прядильный захват, заразных моллюсков); инфекции, вызванные грибами и дрожжами; паразитарные инфекции (такие как чесотка);

- язвенные поражения кожи;

- неблагоприятные реакции, вызванные кортикостероидами (например, перимальный дерматит, полоса);

- Ихтиоз, несовершеннолетний долярный дерматоз, вульгарная прыщей, розацеа, хрупкость кожных сосудов, атрофия кожи;

- аллергические реакции повышенной чувствительности к компонентам препарата или кортикостероида (последнее возникают редко);

- опухолевая кожа.

Способ применения и доза.

Препарат применяется в небольшом количестве кожи 1-3 раза в день. При совершении государства, как правило, достаточно употребления препарата один раз в день или 2-3 раза в неделю.

Общая доза курса не должна превышать 30-60 г в неделю.

Для улучшения проникновения крема LOCOD ^® нанесите тонкий слой к пораженным участкам массажных движений. В случае плепных поражений кожи иногда не желательно использовать крем под окклюзионной повязкой.

Продолжительность курса лечения определяет доктор.

Неблагоприятные реакции.

Редко (> 1/10000, <1/1000)

Нарушение из кожи и подкожной клетчатки:

- дерматит, экзема, контактный дерматит;

- Связаться с аллергией, пустурным прыщем;

- атрофия кожи, часто необратимой, сопровождаемая эпидермисом, телеангиоэктазией, фиолетовыми и стилями;

- депигментация, гипертихоз;

- розовый и постоянный дерматит, сопровождаемый или сопровождаемый атрофией кожи;

- «Эффект рикошета», который может привести к стероидной зависимости;

- медленное заживление ран;

- Инфекция кожи, покраснение, раздражение, горение, сыпь, зуд, сухой кожу, фолликулит, яма, прыщи, мацерация.

Эндокринные нарушения: адренокортическое подавление, синдром кушинга, гипергликемия, глюкозурия, отсталость роста и внутричерепная гипертензия.

Очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения)

Нарушение органов зрения: повышение внутриглазного давления и риск катаракты (с систематическим препаратом препарата на конъюнктиве).

Нарушения от иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Передозировка.

В случае хронической передозировки или неподходящего применения побочные эффекты описаны в разделе «Побочные реакции».

Если есть симптомы гиперкортицизма, лечение должно быть прекращено.

Применение во время беременности или грудного вскармливания .

Беременность. Кортикостероиды проникают через плаценту. В систематическом использовании больших доз кортикостероидов было зарегистрировано влияние на фрукт или новорожденный ребенок (замедление роста в матке, адреноцентическому подавлению).

Несмотря на небольшое количество информации об использовании кортикостероидов на кожу человека во время беременности, учитывая их ограниченное системное поглощение, возможное использование кортикостероидов слабых и умеренных действий (класс 1 и класса 2), таких как гидрокортизон, в течение коротких периодов времени и Ограниченные районы скин. Вышеупомянутые эффекты не могут быть исключены с длительным применением или применением больших площадей кожи. Это может быть сделано только в присутствии особых показаний.

Кормление грудью. Крем LOCOD ^® может применяться к женщинам во время грудного вскармливания только при краткосрочной обработке и нанесение небольших площадей кожи. С долгосрочным лечением или применяется к большим областям пораженной кожи, грудное вскармливание должно быть остановлено.

Дети.

Подать заявку на детей в возрасте 6 месяцев.

Особенности приложения .

Системные побочные реакции с местным применением кортикостероидов у взрослых происходят крайне редко, но могут быть серьезными. Это особенно верно для адренокортического подавления с длительным использованием препарата.

Риск системных эффектов увеличивается в следующих случаях:

- приложение с использованием повязки (повязка целлефана или на участках сгиба кожи);

- применение на больших участках кожи;

- долгосрочное лечение;

- использование детей (дети чрезвычайно чувствительны через тонкую кожу и относительно большую площадь поверхности);

- наличие компонентов или вспомогательных веществ, которые усиливают проникновение через роговой слой и / или усиливают влияние активного вещества (пропиленгликоль).

Риск развития местных побочных реакций увеличивается с возрастающей силой препарата и продолжительности лечения. Приложение с использованием повязки (повязка целлеофана или приложение на участках сгиба кожи) увеличивает этот риск. Кожа лица и волос головы, а также гениталии особенно чувствительны к возникновению побочных реакций. При ненадлежащем использовании, а также в присутствии бактериальных, паразитных, грибковых или вирусных инфекций, проявления этих заболеваний могут быть замаскированы и / или усилены.

Не следует применять к векам из-за возможности попадания в конъюнктиву и повышенный риск развития обычной глаукомы или субкулярной катаракты.

С осторожностью необходимо применять препарат на кожу лица, гениталия и волос частью головы, кожа которой наиболее чувствительна к кортикостероидам.

Следует иметь в виду, что при использовании кортикостероидов на больших площадях кожи, особенно с использованием (целлофана) повязки или в сортировке складок, существует возможность увеличить поглощение препарата, что может привести к подавлению адренокортическая функция.

Ингибирование коры надпочечников (синдром кушинга) может быстро развиваться у детей. Он также может быть подавлен продуктами гормона роста и возникает внутричерепная гипертония. Проявления внутричерепной гипертонии включали: набухание набора, головной боли, двусторонний отек визуального диска. Если требуется долгосрочное лечение, желательно регулярно контролировать рост и вес ребенка, а также определить уровни кортизола в плазме крови.

При проведении сравнительных исследований не было существенных различий в адренокортической функции у детей, что в течение 4 недель использовала крем Loory ^® или гидрокортизона 1% в количестве 30-60 грамм в неделю.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами .

Отсутствующие данные о воздействии крема ^LOCO® на способность управлять автомобильными транспортными средствами или работать с механизмами. Появление влияния не предназначено.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Данные о медицинском взаимодействии Cream Loco- ^® отсутствуют.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика .

Гидрокортизон 17-бутират является активным синтетическим нецелевым кортикостероидом для локального применения. Быстро раскрывает противовоспалительное, противовоспалительное, противовоспалительное действие. Его эффективность такая же, как галогенированные стероиды. Применение в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамической-гипофиза-надпочечников. Хотя длительное использование больших доз препарата, особенно при использовании окклюзии, может привести к увеличению содержания кортизола в плазме крови, реакционная способность гипофиза-надпочечника не уменьшается, а удаление препарата вызывает быстрый Нормализация продуктов кортизола.

Фармакокинетика .

Поглощение. После применения накопление активного вещества в эпидермисе в основном в гранулированном слое.

Метаболизм. Гидрокортизон 17-бутират, поглощаемый через кожу, метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе, а затем в печени.

Разведение. Метаболиты и небольшая часть неизменного гидрокортиза 17-бутирата выделяются мочой и фекалиями.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства : белый крем, который легко применяется.

Срок годности . 3 года.

Условия хранения .

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Не хранить в холодильнике.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка .

30 г сливок в трубе; 1 трубка в картонной коробке.

Категория выпуска . По рецепту.

Режиссер.

Temmler Italia S.r.l. / Temmler Italia SRL

Место расположения.

Via Delle Industrial, 2, 20061, Carurata (Mi), Италия / Via Delle Industrie 2, 20061 Carurata (Mi), Италия.

Кандидат.

Astellas Pharma Yurop B.V., Нидерланды / Astellas Pharma Europe BV, Нидерланды.

Место расположения.

Elizabetgof, 19, 2353 EV Liderdorp, Нидерланды / Elisabethhof, 19, 2353 EW Leiderdorp, Нидерланды.