ДИАГЛИЗИД табл. 80 мг блистер №60

Для медицинского использования препарата

( Диализид)

Место хранения:

Активный ингредиент: гликлазид;

1 таблетка содержит 80 мг гликлазида в переносе 100% вещества;

Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, напечатаны, стеарат кальция, тальк.

Лекарственная форма. Таблетки

Фармакотерапевтическая группа. Гипоглицемированные препараты, за исключением инсулинов. Сульфонамиды, производные мочевины. Гликлазид. Код УАТС A10V B09.

Клинические характеристики.

Индикация.

Тип сахара типа II (инсулин-зависимый) у взрослых в невозможности контролировать концентрацию глюкозы в кровь только диета, физические упражнения или снижение массы тела.

Противопоказания .

- повышенная чувствительность к гликлаазиду, другие производные сульфонилсаина и неактивных компонентах препарата;

- Тип I-типа диабет (инсулин-зависимый);

- тяжелый кетоацидоз, прокаточное состояние и диабетическая запятая;

- тяжелая почечная недостаточность;

- тяжелая печеночная недостаточность;

- Миконазол терапия.

Способ применения и доза.

Назначить взрослых перорально.

Как и все сексуальные, диализид ^® требует индивидуального выбора дозы в зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение. Для пациентов, в которых уровень глюкозы обычно хорошо контролируется диетой в случае временного расстройства управления глюкозой, диализиру ^® может быть предписано в течение короткого времени.

Начальная доза. У пациентов до 65 лет - 1 таблетка (80 мг гликлазида) в день.

Пациенты от 65 лет должны начинаться с 40 мг препарата один раз в день (используйте гликлазид препараты с возможностью такой дозировки).

Увеличение дозы рекомендуется проводить с интервалом не менее 14 дней с тщательным управлением сахаром в крови.

Среднесуточная доза доза - 1-3 таблетки ^{диализида®} (таблетки 80 мг) для двух приемов.

Стандартная доза - 2 таблетки препарата на день для двух методов.

Максимальная суточная доза составляет 4 таблетки препарата для двух методов.

Другие пациенты с высоким риском.

Пациенты с недостаточным или нерегулярным питанием, или с существенным нарушением общего состояния, а также пациентов с почечной или печеночной недостаточностью лечения следует начинать с минимальной дозы и строго придерживаться рекомендаций для увеличения дозы, чтобы избежать возможности развития Гипогликемические реакции.

Пациенты, получающие другие препараты оральной сахарозы:

Как и в случае других сульфонильных уплотнений, этот препарат может быть предназначен вместо других сахарных костей без какого-либо переходного периода. В переходе от другой препараты сульфонилсечува, которая имеет более длительный период полураспада (например, хлоропропамид), к этому препарату, пациент должен находиться на основе тщательного надзора (более нескольких недель), чтобы избежать аддитивного эффекта двух лекарств и Развитие гипогликемии.

Неблагоприятные реакции.

Исходя из опыта использования гликлазида и других производных сульфонилсаина, может наблюдаться ниже незапрошенных эффектов.

Гиполькемия . Как и при использовании других сульфониллучевых препаратов, введение гликлазида может вызвать гипогликемию с нерегулярным питанием и особенно если еда была пропущена. Появление гипогликемии может сопровождаться характерными симптомами, а именно: головная боль, сильное чувство голода, тошнота, рвота, усталость, нарушение сна, возбуждение, агрессивность, фокусировка и реакции, депрессия, путаница сознания, нарушения зрения, тремор, тремор , Разума, нарушения чувствительности, головокружение, импотенция, потеря самоконтроля, бреду, судороги, поверхностное дыхание, брадикардию, сонливость и потерю сознания, которые могут привести к коме и летальному следствию.

Кроме того, такие признаки адренергических контрпрепаратов могут возникать как повышенные потоотделение, липкая кожа, сигнализация, тахибра, артериальная гипертензия, сердцебиение, стенокардина, аритмия.

Как правило, симптомы гипогликемии исчезают после приема углеводов (сахар). Однако заменитель сахара неэффективен. Опыт применения других сульфониллуреев показывает, что состояние гипогликемии может произойти снова, даже если меры были изначально эффективными.

Если эпизод гипогликемии является тяжелый или долгосрочный, пациент требует срочной медицинской помощи или госпитализации, даже если его состояние временно контролируется приемом сахара.

Другие нежелательные эффекты.

Из пищеварительного тракта : боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея и запоры. Приверженность рекомендации по применению препарата во время завтрака поможет избежать или минимизировать появление этих проявлений.

Следующие нежелательные эффекты редко наблюдаются:

Из кожи и подкожной клетчатки : сыпь, зуд, крапивница, эритема, макропопуляционные сыпы, булочка сыпь, синдром Стивенс-Джонсона, токсический эпидермальный некролис, ангионевротический отек;

Из системы крови и лимфатической системы (возникают редко): анемия, тромбоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения. Обычно эти явления исчезают после отмены;

С стороны гепатобилиарной системы: увеличение ферментов печени (ALT, AUT, щелочной фосфатазы), гепатит (изолированные случаи). В случае лечения желтухи препарат следует прекратить.

Эти нежелательные эффекты обычно исчезают после отмены препарата.

Из органов зрения : могут возникнуть временные визуальные нарушения, особенно в начале лечения, благодаря изменениям уровня глюкозы.

Нарушение метаболизма: гипонатриемия.

Нарушения, которые можно наблюдать при использовании любых сульфонилмолренов препарата: случаи эритроцитопении, агранулоцитоза, гемолитической анемии, банитопении и аллергическим вакулитом. В применении сульфонилмоносивных препаратов также описали случаи увеличения уровня ферментов печени и даже нарушения функции печени (например, холестаза и желтухи) и гепатита, что снизилось после отмены этих препаратов или в одном случае, привело к неспособности к печени. , который угрожал жизни.

Передозировка.

Передозировка приготовления сульфониллуреев может вызвать гипогликемию.

Симптомы умеренной гипогликемии (без потери сознания и без неврологических симптомов) должны быть скорректированы путем использования углеводов (сахара), коррекции дозы сахарной подготовки и / или диеты. Тщательное наблюдение за пациентом следует продолжить, пока доктор не уверен, что пациент в безопасности.

Тяжелая гипогликемия с развитием запятых, судорожных или других неврологических расстройств требует неотложной медицинской помощи с немедленной госпитализацией.

При установлении диагностики гипогликемии запятой или подозрения на развитие ковы пациент должен быстро внутривенно вводить 50 мл концентрированного раствора глюкозы (20-30%), а затем постоянное введение менее концентрированного раствора глюкозы (10%). С частотой, которая будет поддерживать уровень глюкозы в крови выше 1 г / л. Необходимо обеспечить постоянный контроль пациента. В зависимости от состояния пациента доктор решает дальнейшую тактику.

Glyclase имеет высокий уровень связывания с плазменными белками, поэтому использование диализа неэффективна.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Приготовления оральных сахарозы не должны использоваться во время беременности.

Отсутствующие данные о проникновении гликлазида или его метаболитов в грудном молоке. Этот препарат противопоказан в период грудного вскармливания благодаря возможным рискам неонатальной гипогликемии.

Дети.

Безопасность и эффективность детей диализирования ^® не расследуются, поэтому препарат не следует использовать в этой категории пациентов.

Особенности приложения.

Гипогликемия. Этот препарат может быть предписан только в тех случаях, когда пациент может соответствовать регулярным питанию (включая завтрак). Регулярный прием углеводов очень важен. В случае задержки в употреблении, неадекватного количества пищи или с низким содержанием углеводов, риск повышения гипогликемии.

Появление гипогликемии, вероятно, с низким калорией или нерегулярным питанием, долгосрочной или сильной физической активностью, употреблением алкоголя или одновременно используют другие гипогликемические препараты.

При принятии препаратов сульфонилсаина может возникнуть гипогликемия. В некоторых случаях гипогликемия может быть тяжелой и длительной. В таких случаях может возникнуть необходимость в госпитализации и глюкозе в течение нескольких дней.

Чтобы снизить риск эпизодов гипогликемии, необходимо учитывать индивидуальные особенности пациентов, дают им четкие объяснения и тщательно выберите дозу.

Факторы риска, которые увеличивают риск гипогликемии:

Почечная и печеночная недостаточность . Фармакокинетика и / или гликлазидная фармакодинамика могут варьироваться у пациентов с печеночной и тяжелой почечной недостаточностью. Гипогликемические эпизоды у таких пациентов могут быть продлены, поэтому им нужна соответствующая лечение.

Информация для пациента. Пациент и члены его семьи должны быть проинформированы о факторах и условиях риска, которые могут способствовать гипогликемии, симптомам гипогликемии и методов для их устранения. Пациент должен быть проинформирован о важности соблюдения рекомендации врача на диете, важность регулярных упражнений и регулярного мониторинга глюкозы в крови.

Ухудшение гликемического контроля у пациентов, получающих гипогликемические препараты, могут быть вызваны инфекцией, лихорадкой, травмой или хирургическим вмешательством. В некоторых случаях может потребоваться инсулин. Гипогликемическая эффективность любого устного сахарного агента, включая гликлазид, может в конечном итоге изменяться. Это может быть связано с прогрессированием тяжести заболевания или из-за уменьшения реагирования на лечение. Это явление известно как вторичная недостаточность, которая отличается от первичной недостаточности, когда препараты неэффективны с самого начала лечения. Прежде чем сделать вывод о разработке вторичной недостаточности у пациента, необходимо проверить правильность дозы и соблюдения диеты пациента.

Лабораторные показатели : для оценки контроля уровня глюкозы в крови рекомендуется определить уровень гликолизованного гемоглобина (или уровня глюкозы в крови.

У пациентов с отсутствием глюкозой-6-фосфатной дегидрогеназы использование сульфониловых препаратов может вызвать гемолитическую анемию. Такие пациенты являются гликлазид, чтобы назначаться с осторожностью и рассмотреть назначение альтернативной терапии.

Состав препарата включает лактозу, поэтому пациенты с врожденным нетерпимостью галактозы, синдромом синдрома глюкозы и галактозы, отсутствие лактазы Лаппа не рекомендуется назначать этот препарат.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Пациенты должны знать симптомы гипогликемии, чтобы иметь возможность узнать их и в случае их возникновения от контроля автомобиля и работать с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Препараты, одновременные цели, с помощью которых могут увеличить риск гипогликемии:

Противопоказанное одновременное применение

Миконазол (для системного использования, оральный гель) усиливает гипогликемический эффект с возможным развитием симптомов гипогликемии и даже развитие запятой.

Одновременное применение не рекомендуется

Феэнилбутазон (для системного применения) усиливает гипогликемический эффект сульфониловых производных (заменяет их соединение с белками плазмы и / или уменьшает их выход). Рекомендуется использовать другие нестероидные противовоспалительные препараты или для предотвращения пациента и подчеркивают важность независимого контроля глюкозы в крови. При необходимости доза препарата, формирующего сахара может быть скорректирована во время и после лечения фенилбутазоном.

Алкоголь увеличивает риск гипогликемических реакций (из-за ингибирования компенсаторных реакций), что может привести к гипогликемической запятой. Алкоголь и наркотики, содержащие алкоголь, следует избегать.

Комбинации, которые требуют осторожности

При одновременном применении с одним из следующих лекарств в некоторых случаях гипогликемия может возникнуть из-за улучшения гипогликемического эффекта:

Другие препараты, образующие сахарные (инсулин, азарбоз, бигуриды, метформин, тиазолидиоды, дипептидил-пептидазы-4 ингибиторы, агонисты глюкональных пептидов (GPP-1)), β-блокаторы, флуконазол, ингибиторы ACE (CALLIC, ENALAPRIL), антагонисты H _{2 -} рецепторы, ингибиторы MAO, сульфаниламиды, нестероидные противовоспалительные препараты, кларитромицин.

Препараты, одновременные цели, с помощью которых могут увеличить риск гипергликемии:

Одновременное применение не рекомендуется

Даназол имеет диабетогенный эффект. Если невозможно избежать использования этого препарата, необходимо предотвратить пациента и подчеркивать важность самоконтроля глюкозы в крови и моче. При необходимости доза препарата утечки сахара может быть отрегулирована во время и после лечения даназолом.

Комбинации, которые требуют осторожности

Хлорпромазин (нейролептический) при нанесении высоких доз (более 100 мг в день) увеличивает уровень глюкозы в крови (из-за уменьшения выпуска инсулина). Необходимо предупредить пациента и подчеркнуть важность самоконтроля глюкозы в крови. При необходимости доза препарата изготовления сахара может быть скорректирована во время и после лечения нейролептиком.

Глюкокортикоиды (для системного и локального применения: внутренние и ректальные препараты) и тетракосактид - повышают уровень глюкозы в крови с возможным развитием кетоацидоза (уменьшить углеводную толерантность). Необходимо предотвратить пациента и подчеркнуть важность самостоятельного контроля глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости доза препарата, формирующего сахара может быть скорректирована во время и после лечения глюкокортикоидами.

Ритрон, Сальбутамол, Тербутан (внутривенный) - может увеличить глюкозу в крови через эффект β ₂ -Agistist.

Комбинации, которые должны быть приняты во внимание :

Антикоагулянты (например, Warfarin): при одновременном использовании с антикоагулянтами производных сульфанилсаина может потенцировать антикоагулянтный эффект последнего. При необходимости доза антикоагулянтов может быть исправлена.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Гликлазид представляет собой производную сульфониллурею и относится к синтетическим оральным гипогликемическим препаратам второго поколения. Препарат восстанавливает раннюю вершину секреции инсулина, влияет на транспортировку кальция в B клетки поджелудочной железы. Особенность химической структуры препаратов второго поколения вызывает их большую аффинность с рецептором сульфониллурена на клеточной мембране B. Это действие реализуется таким механизмом: уменьшение проницаемости мембраны B-клеток до ионов калия ® деполяризация ионов кальция через каналы, открытие которого зависит от изменений электрического потенциала мембраны ®, увеличивая Концентрация внутриклеточного выпуска кальция ® инсулина от цитоплазматических гранул. Гликлазид выборочно, с высокой аффинностью и обратимо связывается с регуляторным субъединением канальцев KATF в клетках B поджелудочной железы. Гликлоазид увеличивает эффективность инсулина, снижает сопротивление инсулину путем увеличения использования и накопления глюкозы в мышцах и уменьшением его синтеза в печени. Препарат усиливает стимулированный инсулин. Обмен глюкозы, ускоряя транспорт к тканям, а также активирующей гликоген-мышцу синтетазы. Эффект сахара разложения гликлазида вызывает стимуляцию секреции эндогенного инсулина. Эффект сахара в форме сахара мягкий.

Гликлазид предотвращает развитие диабетических сосудистых осложнений, включая микроангиопатии и атероматозные макроангиопатии. Этот эффект реализуется путем уменьшения адгезии и агрегации тромбоцитов, нормализация метаболизма простагландинов (баланс которого нарушается диабетом), усилением сосудистой фибринолитической активности. Кроме того, препарат представляет собой мощный акцептор свободных радикалов (с диабетом Mellitus существует значительное увеличение их производства), нормализует проницаемость кровеносных сосудов, предотвращает развитие микротробов и атерогенеза. Гликлазид снижает степень тяжести окислительного стресса. Гліклазид знижує відкладення ліпідів з утворенням атеросклеротичних бляшок. Препарат сприяє зниженню маси тіла, нормалізує ліпідний метаболізм (знижує концентрацію холестерину, тригліцеридів, вільних жирних кислот у плазмі крові).

Фармакокінетика.

Гліклазид швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Прийом їжі та її характер не впливають на швидкість та ступінь його абсорбції. Після перорального застосування 80 мг гліклазиду хворими на інсуліннезалежний цукровий діабет, які отримували цей препарат протягом тижня у цій же дозі, максимальна концентрація у плазмі крові 6-8 мкг/мл – досягалася через 2-3 години. У здорової людини максимальний рівень вмісту препарату – 2-4 мкг/мл – досягається через 4 години після його разового прийому в дозі 80 мг. 87-95 % гліклазиду зв'язується з білками плазми крові. Препарат майже повністю метаболізується, головним чином у печінці. Період напіввиведення гліклазиду з організму становить від 10 до 12 годин. Через 3-6 годин після прийому препарату його метаболіти виявляються в кишечнику. Кліренс плазми крові становить приблизно 13 мл/хв, 60-70 % препарату виводиться з сечею, 10-20 % – з калом.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або білого з кремовим відтінком кольору з плоскою поверхнею, рискою та фаскою.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 10 таблеток у блістері. По 3 або 6 блістерів у пачці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. ПАТ «Фармак».

Місцезнаходження. Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 63.